1990R2377 CS

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 1 Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah

►B

NAŘÍZENÍ RADY (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1)

Ve znění: Úřední věstník Č. ►M1 ►M2 ►M3 ►M4 ►M5 ►M6 ►M7 ►M8 ►M9 ►M10 ►M11 ►M12 ►M13 ►M14 ►M15 ►M16 ►M17 ►M18 ►M19 ►M20 ►M21 ►M22 ►M23 ►M24 ►M25 ►M26 ►M27 ►M28 ►M29 ►M30 ►M31

Commission Regulation (EEC) No 675/92 of 18 March 1992 (*) Nařízení Komise (EHS) č. 762/92 ze dne 27. března 1992 Commission Regulation (EEC) No 3093/92 of 27 October 1992 (*) Commission Regulation (EEC) No 895/93 of 16 April 1993 (*) Council Regulation (EEC) No 2901/93 of 18 October 1993 (*) Commission Regulation (EC) No 3425/93 of 14 December 1993 (*) Commission Regulation (EC) No 3426/93 of 14 December 1993 (*) Commission Regulation (EC) No 955/94 of 28 April 1994 (*) Commission Regulation (EC) No 1430/94 of 22 June 1994 (*) Nařízení Komise (ES) č. 2701/94 ze dne 7. listopadu 1994 Nařízení Komise (ES) č. 2703/94 ze dne 7. listopadu 1994 Nařízení Komise (ES) č. 3059/94 ze dne 15. prosince 1994 Nařízení Komise (ES) č. 1102/95 ze dne 16. května 1995 Nařízení Komise (ES) č. 1441/95 ze dne 26. června 1995 Nařízení Komise (ES) č. 1442/95 ze dne 26. června 1995 Nařízení Komise (ES) č. 1798/95 ze dne 25. července 1995 Nařízení Komise (ES) č. 2796/95 ze dne 4. prosince 1995 Nařízení Komise (ES) č. 2804/95 ze dne 5. prosince 1995 Nařízení Komise (ES) č. 281/96 ze dne 14. února 1996 Nařízení Komise (ES) č. 282/96 ze dne 14. února 1996 Nařízení Komise (ES) č. 1140/96 ze dne 25. června 1996 Nařízení Komise (ES) č. 1147/96 ze dne 25. června 1996 Nařízení Komise (ES) č. 1311/96 ze dne 8. července 1996 Nařízení Komise (ES) č. 1312/96 ze dne 8. července 1996 Nařízení Komise (ES) č. 1433/96 ze dne 23. července 1996 Nařízení Komise (ES) č. 1742/96 ze dne 6. září 1996 Nařízení Komise ( ES) č. 1798/96 ze dne 17. září 1996 Nařízení Komise (ES) č. 2010/96 ze dne 21. října 1996 Nařízení Komise (ES) č. 2017/96 ze dne 22 října 1996 Nařízení Komise (ES) č. 2034/96 ze dne 24. října 1996 Nařízení Komise (ES) č. 17/97 ze dne 8. ledna 1997

(*) Tento akt nebyl nikdy publikován v češtině.

L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L

73 83 311 93 264 312 312 108 156 287 287 323 110 143 143 174 290 291 37 37 151 151 170 170 184 226 236 269 270 272 5

Strana 8 14 18 10 1 12 15 8 6 7 19 15 9 22 26 20 1 8 9 12 6 26 4 8 21 5 23 5 2 2 12

Datum 19.3.1992 28.3.1992 28.10.1992 17.4.1993 23.10.1993 15.12.1993 15.12.1993 29.4.1994 23.6.1994 8.11.1994 8.11.1994 16.12.1994 17.5.1995 27.6.1995 27.6.1995 26.7.1995 5.12.1995 6.12.1995 15.2.1996 15.2.1996 26.6.1996 26.6.1996 9.7.1996 9.7.1996 24.7.1996 7.9.1996 18.9.1996 22.10.1996 23.10.1996 25.10.1996 9.1.1997

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 2 ►M32 ►M33 ►M34 ►M35 ►M36 ►M37 ►M38 ►M39 ►M40 ►M41 ►M42 ►M43 ►M44 ►M45 ►M46 ►M47 ►M48 ►M49 ►M50 ►M51 ►M52 ►M53 ►M54 ►M55 ►M56 ►M57 ►M58 ►M59 ►M60 ►M61 ►M62 ►M63 ►M64 ►M65 ►M66 ►M67 ►M68 ►M69 ►M70 ►M71 ►M72 ►M73 ►M74 ►M75 ►M76 ►M77 ►M78 ►M79 ►M80 ►M81 ►M82

Nařízení Komise (ES) č. 211/97 ze dne 4. února 1997 Nařízení Komise (ES) č. 270/97 ze dne 14. února 1997 Nařízení Rady (ES) č. 434/97 ze dne 3. března 1997 Nařízení Komise (ES) č. 716/97 ze dne 23. dubna 1997 Nařízení Komise (ES) č. 748/97 ze dne 25. dubna 1997 Nařízení Komise (ES) č. 749/97 ze dne 25. dubna 1997 Nařízení Komise (ES) č. 1836/97 ze dne 24. září 1997 Nařízení Komise (ES) č. 1837/97 ze dne 24. září 1997 Nařízení Komise (ES) č. 1838/97 ze dne 24. září 1997 Nařízení Komise (ES) č. 1850/97 ze dne 25. září 1997 Nařízení Komise (ES) č. 121/98 ze dne 16. ledna 1998 Nařízení Komise (ES) č. 426/98 ze dne 23. února 1998 Nařízení Komise (ES) č. 613/98 ze dne 18. března 1998 Nařízení Komise (ES) č. 1000/98 ze dne 13. května 1998 Nařízení Komise (ES) č. 1076/98 ze dne 27. května 1998 Nařízení Komise (ES) č. 1191/98 ze dne 9. června 1998 Commission Regulation (EC) No 1568/98 of 17 July 1998 (*) Nařízení Komise (ES) č. 1569/98 ze dne 17. července 1998 Nařízení Komise (ES) č. 1570/98 ze dne 17. července 1998 Nařízení Komise (ES) č. 1916/98 ze dne 9. září 1998 Nařízení Komise (ES) č. 1917/98 ze dne 9. září 1998 Nařízení Komise (ES) č. 1958/98 ze dne 15. září 1998 Nařízení Komise (ES) č. 2560/98 ze dne 27. listopadu 1998 Nařízení Komise (ES) č. 2686/98 ze dne 11. prosince 1998 Nařízení Komise (ES) č. 2692/98 ze dne 14. prosince 1998 Nařízení Komise (ES) č. 2728/98 ze dne 17. prosince 1998 Nařízení Komise (ES) č. 508/1999 ze dne 4. března 1999 Nařízení Komise (ES) č. 804/1999 ze dne 16. dubna 1999 Nařízení Komise (ES) č. 953/1999 ze dne 5. května 1999 Nařízení Komise (ES) č. 954/1999 ze dne 5. května 1999 Nařízení Komise (ES) č. 997/1999 ze dne 11. května 1999 Nařízení Komise (ES) č. 998/1999 ze dne 11. května 1999 Nařízení Rady (ES) č. 1308/1999 ze dne 15. června 1999 Nařízení Komise (ES) č. 1931/1999 ze dne 9. září 1999 Nařízení Komise (ES) č. 1942/1999 ze dne 10 září 1999 Nařízení Komise (ES) č. 1943/1999 ze dne 10. září 1999 Nařízení Komise (ES) č. 2385/1999 ze dne 10. listopadu 1999 Nařízení Komise (ES) č. 2393/1999 ze dne 11. listopadu 1999 Nařízení Komise (ES) č. 2593/1999 ze dne 8. prosince 1999 Nařízení Komise (ES) č. 2728/1999 ze dne 20. prosince 1999 Nařízení Komise (ES) č. 2757/1999 ze dne 22. prosince 1999 Nařízení Komise (ES) č. 2758/1999 ze dne 22. prosince 1999 Nařízení Komise (ES) č. 1286/2000 ze dne 19. června 2000 Nařízení Komise (ES) č. 1295/2000 ze dne 20. června 2000 Nařízení Komise (ES) č. 1960/2000 ze dne 15. září 2000 Nařízení Komise (ES) č. 2338/2000 ze dne 20. října 2000 Nařízení Komise (ES) č. 2391/2000 ze dne 27. října 2000 Nařízení Komise (ES) č. 2535/2000 ze dne 17. listopadu 2000 Nařízení Komise (ES) č. 2908/2000 ze dne 29. prosince 2000 Nařízení Komise (ES) č. 749/2001 ze dne 18. dubna 2001 Nařízení Komise (ES) č. 750/2001 ze dne 18. dubna 2001

L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L

35 45 67 106 110 110 263 263 263 264 11 53 82 142 154 165 205 205 205 250 250 254 320 337 338 343 60 102 118 118 122 122 156 240 241 241 288 290 315 328 331 331 145 146 234 269 276 291 336 109 109

1 8 1 10 21 24 6 9 14 12 11 3 14 18 14 6 1 7 10 8 13 7 28 20 5 8 16 58 23 28 24 30 1 3 4 9 14 5 26 23 45 49 15 11 5 21 5 9 72 32 35

5.2.1997 15.2.1997 7.3.1997 24.4.1997 26.4.1997 26.4.1997 25.9.1997 25.9.1997 25.9.1997 26.9.1997 17.1.1998 24.2.1998 19.3.1998 14.5.1998 28.5.1998 10.6.1998 22.7.1998 22.7.1998 22.7.1998 10.9.1998 10.9.1998 16.9.1998 28.11.1998 12.12.1998 15.12.1998 18.12.1998 9.3.1999 17.4.1999 6.5.1999 6.5.1999 12.5.1999 12.5.1999 23.6.1999 10.9.1999 11.9.1999 11.9.1999 11.11.1999 12.11.1999 9.12.1999 22.12.1999 23.12.1999 23.12.1999 20.6.2000 21.6.2000 16.9.2000 21.10.2000 28.10.2000 18.11.2000 30.12.2000 19.4.2001 19.4.2001

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 3 ►M83 ►M84 ►M85 ►M86 ►M87 ►M88 ►M89 ►M90 ►M91 ►M92 ►M93 ►M94 ►M95 ►M96 ►M97 ►M98 ►M99 ►M100 ►M101 ►M102 ►M103 ►M104 ►M105 ►M106 ►M107 ►M108 ►M109 ►M110 ►M111 ►M112 ►M113 ►M114 ►M115 ►M116 ►M117 ►M118 ►M119 ►M120 ►M121 ►M122 ►M123 ►M124 ►M125 ►M126 ►M127 ►M128 ►M129 ►M130 ►M131 ►M132 ►M133

Nařízení Komise (ES) č. 807/2001 ze dne 25. dubna 2001 Nařízení Komise (ES) č. 1274/2001 ze dne 27. června 2001 Nařízení Komise (ES) č. 1322/2001 ze dne 29. června 2001 Nařízení Komise (ES) č. 1478/2001 ze dne 18. července 2001 Nařízení Komise (ES) č. 1553/2001 ze dne 30. července 2001 Nařízení Komise (ES) č. 1680/2001 ze dne 22. srpna 2001 Nařízení Komise (ES) č. 1815/2001 ze dne 14. září 2001 Nařízení Komise (ES) č. 1879/2001 ze dne 26. září 2001 Nařízení Komise (ES) č. 2162/2001 ze dne 7. listopadu 2001 Nařízení Rady (ES) č. 2584/2001 ze dne 19. prosince 2001 Nařízení Komise (ES) č. 77/2002 ze dne 17. ledna 2002 Nařízení Komise (ES) č. 868/2002 ze dne 24. května 2002 Nařízení Komise (ES) č. 869/2002 ze dne 24. května 2002 Nařízení Komise (ES) č. 1181/2002 ze dne 1. července 2002 Nařízení Komise (ES) č. 1530/2002 ze dne 27. srpna 2002 Nařízení Komise (ES) č. 1752/2002 ze dne 1. října 2002 Nařízení Komise (ES) č. 1937/2002 ze dne 30. října 2002 Nařízení Komise (ES) č. 61/2003 ze dne 15. ledna 2003 Nařízení Komise (ES) č. 544/2003 ze dne 27. března 2003 Nařízení Komise (ES) č. 665/2003 ze dne 11. dubna 2003 Nařízení Komise (ES) č. 739/2003 ze dne 28. dubna 2003 Nařízení Rady (ES) č. 806/2003 ze dne 14. dubna 2003 Nařízení Komise (ES) č. 1029/2003 ze dne 16. června 2003 Nařízení Komise (ES) č. 1490/2003 ze dne 25. srpna 2003 Nařízení Komise (ES) č. 1873/2003 ze dne 24. října 2003 Nařízení Komise (ES) č. 2011/2003 ze dne 14. listopadu 2003 Commission Regulation (EC) No 2145/2003 of8 December 2003 (*) Nařízení Komise (ES) č. 324/2004 ze dne 25. února 2004 Nařízení Komise (ES) č. 546/2004 ze dne 24. března 2004 Nařízení Komise (ES) č. 1101/2004 ze dne 10. června 2004 Nařízení Komise (ES) č. 1646/2004, ze dne 20. září 2004 Nařízení Komise (ES) č. 1851/2004 ze dne 25. října 2004 Nařízení Komise (ES) č. 1875/2004 ze dne 28. října 2004 Nařízení Komise (ES) č. 2232/2004 ze dne 23. prosince 2004 Nařízení Komise (ES) č. 75/2005 ze dne 18. ledna 2005 Nařízení Komise (ES) č. 712/2005 ze dne 11. května 2005 Nařízení Komise (ES) č. 869/2005 ze dne 8. června 2005 Nařízení Komise (ES) č. 1148/2005 ze dne 15. července 2005 Nařízení Komise (ES) č. 1299/2005 ze dne 8. srpna 2005 Nařízení Komise (ES) č. 1356/2005 ze dne 18. srpna 2005 Nařízení Komise (ES) č. 1518/2005 ze dne 19. září 2005 Nařízení Komise (ES) č. 1911/2005 ze dne 23. listopadu 2005 Nařízení Komise (ES) č. 6/2006 ze dne 5. ledna 2006 Nařízení Komise (ES) č. 205/2006 ze dne 6. února 2006 Nařízení Komise (ES) č. 1055/2006 ze dne 12. července 2006 Nařízení Komise (ES) č. 1231/2006 ze dne 16. srpna 2006 Nařízení Komise (ES) č. 1451/2006 ze dne 29. září 2006 Nařízení Komise (ES) č. 1729/2006 ze dne 23. listopadu 2006 Nařízení Komise (ES) č. 1805/2006 ze dne 7. prosince 2006 Nařízení Komise (ES) č. 1831/2006 ze dne 13. prosince 2006 Nařízení Komise (ES) č. 287/2007 ze dne 16. března 2007

L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L L

118 175 177 195 205 227 246 258 291 345 16 137 137 172 230 264 297 11 81 96 106 122 149 214 275 297 322 58 87 211 296 323 326 379 15 120 145 185 206 214 244 305 3 34 192 225 271 325 343 354 78

6 14 52 32 16 33 11 11 9 7 9 6 10 13 3 18 3 12 7 7 9 1 15 3 9 15 5 16 13 3 5 6 19 71 3 3 19 20 4 3 11 30 3 21 3 3 37 6 66 5 13

27.4.2001 28.6.2001 30.6.2001 19.7.2001 31.7.2001 23.8.2001 15.9.2001 27.9.2001 8.11.2001 29.12.2001 18.1.2002 25.5.2002 25.5.2002 2.7.2002 28.8.2002 2.10.2002 31.10.2002 16.1.2003 28.3.2003 12.4.2003 29.4.2003 16.5.2003 17.6.2003 26.8.2003 25.10.2003 15.11.2003 9.12.2003 26.2.2004 25.3.2004 12.6.2004 21.9.2004 26.10.2004 29.10.2004 24.12.2004 19.1.2005 12.5.2005 9.6.2005 16.7.2005 9.8.2005 19.8.2005 20.9.2005 24.11.2005 6.1.2006 7.2.2006 13.7.2006 17.8.2006 30.9.2006 24.11.2006 8.12.2006 14.12.2006 17.3.2007

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 4 ►M134 ►M135 ►M136 ►M137 ►M138 ►M139 ►M140

Nařízení Nařízení Nařízení Nařízení Nařízení Nařízení Nařízení

Komise Komise Komise Komise Komise Komise Komise

(ES) (ES) (ES) (ES) (ES) (ES) (ES)

č. č. č. č. č. č. č.

703/2007 ze dne 21. června 2007 1064/2007 ze dne 17. září 2007 1323/2007 ze dne 12. listopadu 2007 1353/2007 ze dne 20. listopadu 2007 61/2008 ze dne 24. ledna 2008 203/2008 ze dne 4. března 2008 542/2008 ze dne 16. června 2008

Opraveno: ►C1 ►C2 ►C3

Oprava, Úř. věst. L 307, 18.11.2008, s. 21 (807/2001) Oprava, Úř. věst. L 337, 13.11.2004, s. 73 (1101/2004) Oprava, Úř. věst. L 361, 8.12.2004, s. 54 (1646/2004)

L L L L L L L

161 243 294 303 22 60 157

28 3 11 6 8 18 43

22.6.2007 18.9.2007 13.11.2007 21.11.2007 25.1.2008 5.3.2008 17.6.2008

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 5 ▼B NAŘÍZENÍ RADY (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu

RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 43 této smlouvy, s ohledem na návrh Komise (1), s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu (2), s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru (3), vzhledem k tomu, že používání veterinárních léčivých přípravků u zvířat určených k produkci potravin může mít za následek přítomnost reziduí v potravinách získaných z ošetřených zvířat; vzhledem k tomu, že je v důsledku vědeckého a technického pokroku možné zjišťovat přítomnost stále nižších úrovní reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách; že je tedy nezbytné stanovit maximální limity reziduí pro farmakologicky účinné látky používané ve veterinárních léčivých přípravcích, pokud jde o všechny potraviny živočišného původu, včetně masa, ryb, mléka, vajec a medu; vzhledem k tomu, že z důvodu ochrany veřejného zdraví musí být maximální limity reziduí stanoveny v souladu s obecně uznanými zásadami hodnocení bezpečnosti při zohlednění všech dalších vědeckých hodnocení bezpečnosti daných látek, která mohou provést mezinárodní organizace, zejména Codex Alimentarius, nebo, pokud jsou takové látky používány k jiným účelům, další vědecké výbory zřízené v rámci Společenství; vzhledem k tomu, že používání veterinárních léčivých přípravků má důležitou úlohu v zemědělské produkci; že stanovení maximálních limitů reziduí usnadní uvádění potravin živočišného původu na trh; vzhledem k tomu, že stanovení rozdílných maximálních limitů reziduí v členských státech může být překážkou volného pohybu potravin a samotných veterinárních léčivých přípravků; vzhledem k tomu, že je tedy nezbytné, aby Společenství určilo postup pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků, a to na základě jednotného vědeckého hodnocení nejvyšší možné jakosti; vzhledem k tomu, že potřeba stanovení maximálních limitů reziduí na úrovni Společenství je uznána v pravidlech Společenství, která se týkají obchodu s potravinami živočišného původu; vzhledem k tomu, že musí být přijata opatření za účelem systematického stanovení maximálních limitů reziduí pro nové látky schopné farmakologického působení, které jsou určeny k podání zvířatům určeným k produkci potravin; vzhledem k tomu, že musí být rovněž upraveno stanovení maximálních limitů reziduí pro látky, které jsou již v současné době ve veterinárních léčivých přípravcích podávaných zvířatům určeným k produkci potravin (1) Úř. věst. C 61, 10.3.1989, s. 5. (2) Úř. věst. C 96, 17.4.1990, s. 273. (3) Úř. věst. C 201, 7.8.1989, s. 1.

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 6 ▼B používány; že jsou však s ohledem na složitost této otázky a velký počet látek, kterých se to týká, potřebná dlouhodobá přechodná opatření; vzhledem k tomu, že po vědeckém posouzení Výborem pro veterinární léčivé přípravky musí být maximální limity reziduí přijaty zrychleným řízením za úzké spolupráce mezi Komisí a členskými státy, a to prostřednictvím výboru zřízeného podle směrnice Rady 81/852/EHS ze dne 28. září 1981 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se analytických, farmakologicko-toxikologických a klinických kritérií a protokolů s ohledem na zkoušení veterinárních léčivých přípravků (1), naposledy pozměněné směrnicí 87/20/EHS (2); že je rovněž nezbytné zkrácené řízení k zajištění rychlého přezkoumání každého maximálního limitu, který by nezajišťoval dostatečnou ochranu veřejného zdraví; vzhledem k tomu, že imunologické odpovědi způsobené léčivy jsou obvykle neodlišitelné od těch, které jsou přirozené a neovlivňují spotřebitele potravin živočišného původu; vzhledem k tomu, že informace nezbytné pro hodnocení bezpečnosti reziduí se mají předkládat v souladu se zásadami stanovenými ve směrnici 81/852/EHS, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1 1.

Pro účely tohoto nařízení se rozumí:

a) „rezidui veterinárních léčivých přípravků“ veškeré farmakologicky účinné látky, ať už účinné složky, pomocné látky nebo produkty rozkladu a jejich metabolity, které zůstávají v potravinách získaných ze zvířat, jimž byl podán daný veterinární léčivý přípravek; b) „maximálním limitem reziduí“ maximální koncentrace rezidua, která vzniká v důsledku používání veterinárního léčivého přípravku (vyjádřená v mg/kg nebo μg/kg čerstvé tkáně) a kterou může Společenství uznat v potravinách nebo na potravinách za legálně povolenou nebo přijatelnou. Je založen na takovém typu a množství rezidua, které nepředstavuje pro zdraví člověka žádné toxikologické riziko vyjádřené na základě přijatelné denní dávky (ADI) nebo na základě dočasné ADI využívající doplňkového bezpečnostního faktoru. Zohledňuje rovněž další významná rizika pro veřejné zdraví stejně jako hlediska potravinářské technologie. Při stanovení maximálního limitu reziduí (MRL) jsou rovněž zohledněna rezidua, která se vyskytují v potravinách rostlinného původu a/nebo pocházejí z životního prostředí. Navíc mohou být MRL sníženy tak, aby odpovídaly správné praxi při používání veterinárních léčivých přípravků, a do takové míry, aby byly dostupné praktické analytické metody. 2. Toto nařízení se nevztahuje na účinné složky biologického původu použité v imunobiologických veterinárních přípravcích, které jsou určeny k tomu, aby vytvářely aktivní či pasivní imunitu nebo diagnostikovaly stav imunity. Článek 2 Seznam farmakologicky účinných látek používaných ve veterinárních léčivých přípravcích, pro něž byly stanoveny maximální limity reziduí, je obsažen v příloze I, která bude přijata postupem stanoveným (1) Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 16. (2) Úř. věst. L 15, 17.1.1987, s. 34.

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 7 ▼B v článku 8. Pokud článek 9 nestanoví něco jiného, přijímají se veškeré změny přílohy I stejným postupem. Článek 3 V případech, kdy se po hodnocení farmakologicky účinné látky používané ve veterinárních léčivých přípravcích ukáže, že pro ochranu veřejného zdraví není nezbytné stanovit maximální limit reziduí, bude tato látka zařazena do seznamu v příloze II, která bude přijata v souladu s postupem stanoveným v článku 8. Pokud článek 9 nestanoví jinak, přijímají se veškeré změny přílohy II stejným postupem. Článek 4 Pro farmakologicky účinné látky používané ve veterinárních léčivých přípravcích může být ke dni vstupu tohoto nařízení v platnost stanoven prozatímní maximální limit reziduí za předpokladu, že není důvod považovat rezidua dané látky v navrhovaných limitech za riziková pro zdraví spotřebitele. Prozatímní maximální limit reziduí se použije po stanovené časové období, které nesmí přesáhnout pět let. Toto období může být prodlouženo ve výjimečných případech pouze jednou o dobu nepřesahující dva roky, jestliže se prokáže jeho účelnost pro dokončení probíhajících vědeckých studií. Za výjimečných okolností může být prozatímní maximální limit reziduí stanoven rovněž pro farmakologicky účinné látky, které nebyly v okamžiku, kdy toto nařízení vstoupí v platnost, doposud ve veterinárních léčivých přípravcích užívány, a to za předpokladu, že nejsou důvody považovat rezidua dané látky v navrhovaných limitech za riziková pro zdraví spotřebitele. Seznam farmakologicky účinných látek používaných ve veterinárních léčivých přípravcích, pro něž byly stanoveny prozatímní maximální limity reziduí, je obsažen v příloze III, která bude přijata postupem stanoveným v článku 8. Pokud článek 9 nestanoví jinak, přijímají se veškeré změny přílohy III stejným postupem. Článek 5 Pokud se ukáže, že maximální limit reziduí pro farmakologicky účinnou látku užívanou ve veterinárních léčivých přípravcích nelze stanovit, jelikož rezidua dané látky v potravinách živočišného původu představují při stanovení jakéhokoli limitu riziko pro zdraví spotřebitele, zařadí se tato látka do seznamu v příloze IV, která bude přijata postupem stanoveným v článku 8. Pokud článek 9 nestanoví jinak, přijímají se veškeré změny přílohy IV stejným postupem. Podávání látek uvedených v příloze IV zvířatům určeným k produkci potravin je zakázáno v celém Společenství. ▼M64 Článek 6 1. Aby byla do příloh I, II nebo III zařazena farmakologicky účinná látka, která má být použita ve veterinárních léčivých přípravcích pro podávání zvířatům určeným k produkci potravin, musí být Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků zřízené nařízením Rady (EHS) č. 2309/93 (1), dále jen „agentura“, předložena žádost o stanovení maximálního limitu reziduí. (1) Úř. věst. 214, 24.8.1993, s. 1.

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 8 ▼M64 Tato žádost musí obsahovat informace a údaje uvedené v příloze V tohoto nařízení a musí odpovídat zásadám stanoveným ve směrnici 81/852/EHS. 2. Žádost musí být rovněž provázena potvrzením o úhradě poplatku splatného agentuře. Článek 7 1. Výbor pro veterinární léčivé přípravky uvedený v článku 27 nařízení (ES) č. 2309/93 (dále „výbor“) je odpovědný za formulování stanoviska agentury týkajícího se klasifikace látek uvedených v přílohách I, II, III nebo IV tohoto nařízení. 2. Pro účely tohoto nařízení se použijí články 52 a 53 nařízení (EHS) č. 2309/93. 3. Agentura zajistí, aby bylo stanovisko výboru předloženo do 120 dnů po přijetí platné žádosti. Jestliže jsou informace předložené žadatelem nedostatečné k tomu, aby umožnily přípravu tohoto stanoviska, smí výbor požádat žadatele, aby v určené lhůtě zajistil další informace. Lhůta pro stanovisko potom musí být prodloužena do doby, dokud nebudou další informace poskytnuty. 4. Agentura doručí stanovisko žadateli. Do 15 dnů od přijetí stanoviska smí žadatel agentuře písemně oznámit, že zamýšlí vznést odpor. V tomto případě musí žadatel agentuře doručit ve lhůtě 60 dnů po obdržení stanoviska podrobné důvody svého odporu. Ve lhůtě 60 dnů po obdržení důvodů pro odpor výbor posoudí, zda má své stanovisko revidovat, a odůvodnění konečného rozhodnutí ve věci odporu se přiloží ke zprávě uvedené v odstavci 5. 5. Agentura doručí konečné stanovisko výboru ve lhůtě do 30 dnů po jeho přijetí Komisi a žadateli. Součástí stanoviska je zpráva popisující hodnocení bezpečnosti látky výborem, ve které musí být uvedeny důvody pro vyvozené závěry.

▼M104

6. Komise připraví návrh opatření v souladu s právními předpisy Společenství a zahájí postup uvedený v článku 8. Výbor uvedený v článku 8 přizpůsobí svůj jednací řád tak, aby zohlednil úkoly, které jsou mu svěřeny tímto nařízením. Článek 8 1.

Komisi je nápomocen Stálý výbor pro veterinární léčivé přípravky.

2. Odkazuje-li se na tento článek, použijí se články 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES. (1) Doba uvedená v čl. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/ES je tři měsíce. 3.

Stálý výbor přijme svůj jednací řád.

▼B Článek 9 1. Pokud členský stát v důsledku nových informací či v důsledku přehodnocení stávajících informací usoudí, že je nezbytné z důvodu ochrany lidského zdraví či zdraví zvířat neodkladně změnit nějaké ustanovení v přílohách I až IV, a požaduje proto, aby byla přijata okamžitá opatření, může tento členský stát dočasně pozastavit provádění dotyčného ustanovení na svém území. V tomto případě okamžitě informuje další členské státy a Komisi o přijatých opatřeních a přiloží prohlášení o důvodech těchto opatření. (1) Úř. věst. L 184, 17.7.1999, s. 23.

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 9 ▼B 2. ►M64 Komise co nejdříve přezkoumá důvody uvedené dotyčným členským státem a po konzultaci s Výborem pro veterinární léčivé přípravky neprodleně zaujme stanovisko a přijme příslušná opatření; osoba odpovědná za uvádění na trh smí být požádána, aby výboru předložila ústní či písemná vysvětlení. ◄ Komise okamžitě uvědomí Radu a členské státy o všech přijatých opatřeních. Každý členský stát může Radě předložit opatření přijatá Komisí do 15 dnů po jejich oznámení. Rada může do 30 dnů od předložení žádosti přijmout kvalifikovanou většinou jiné rozhodnutí. 3. Jestliže Komise usoudí, že je nezbytné změnit dotyčné ustanovení v přílohách I až IV tak, aby byly vyřešeny problémy uvedené v odstavci 1 a aby byla zajištěna ochrana veřejného zdraví, zahájí postup stanovený v článku 10 za účelem přijetí těchto změn; členský stát, který přijal opatření podle odstavce 1, může tato opatření dále uplatňovat až do rozhodnutí Rady nebo Komise v souladu s výše uvedeným postupem. ▼M104 Článek 10 1.

Komisi je nápomocen Stálý výbor pro veterinární léčivé přípravky.

2. Odkazuje-li se na tento článek, použijí se články 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES. Doba uvedená v čl. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/ES je 15 dní. ▼B Článek 11 Všechny změny, které jsou nezbytné k tomu, aby byla příloha V přizpůsobena vědeckému a technickému pokroku, musí být přijaty postupem podle článku 2c směrnice 81/852/EHS. ▼M64 Článek 12 Co nejdříve po změně příloh I, II, III nebo IV zveřejní Komise shrnutí hodnocení bezpečnosti dotyčných látek, které byly hodnoceny Výborem pro veterinární léčivé přípravky. Důvěrný charakter veškerých údajů souvisejících se zájmem ochrany průmyslového vlastnictví musí být zachován. Agentura poskytne příslušným orgánům a Komisi příslušné metody pro identifikaci farmakologicky účinných látek, pro které jsou v přílohách I a III určeny MRL. ▼B Článek 13 Členské státy nesmějí na svých územích zakázat či bránit uvádění potravin živočišného původu pocházejících z jiného členského státu do oběhu z důvodu, že obsahují rezidua veterinárních léčivých přípravků, pokud množství reziduí nepřekračuje maximální limit reziduí stanovený v přílohách I nebo III nebo pokud je dotyčná látka uvedena v příloze II. Článek 14 Od 1. ledna 1997 je ve Společenství zakázáno podávat zvířatům určeným k produkci potravin veterinární léčivé přípravky, které obsahují farmakologicky účinné látky, jež nejsou uvedeny v přílohách I, II nebo III, s výjimkou případů klinických hodnocení, které jsou v souladu s platnými předpisy na základě oznámení či povolení akceptovány

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 10 ▼B příslušnými orgány a které nezpůsobí, že potraviny získané ze zvířat zapojených do těchto hodnocení budou obsahovat rezidua představující riziko pro lidské zdraví. ▼M34 Datum uvedené v předchozím pododstavci se však odkládá v případě látek, jejichž používání bylo povoleno v den, kdy toto nařízení vstoupilo v platnost, a pro něž byly u Komise či u Evropské agentury pro hodnocení léčivých přípravků před 1. lednem 1996 podány dokumentované žádosti o stanovení maximálních limitů reziduí: ▼M64

▼M34

— až do 1. ledna 1998 v případě pyrazolidinů (včetně pyrazolidindionů a fenylbutazonů), nitroimidazolů a kyseliny arsenilové, a — do 1. ledna 2000 v případě ostatních látek. Agentura zveřejní seznam těchto látek před 7. červnem 1997.

▼B Článek 15 Tímto nařízením není nikterak dotčeno používání předpisů Společenství, které zakazují používání některých látekhormonálním účinkem v chovech hospodářských zvířat. Žádným ustanovením tohoto nařízení nejsou nikterak dotčena opatření členských států proti nepovolenému používání veterinárních léčivých přípravků. Článek 16 Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 1. ledna 1992. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

▼M58

Sulfonamidy

1.1.1

1.1.2

Chemoterapeutika

1.1

bakviloprim

Farmakologicky účinná (-é) látka (-y)

Deriváty diaminopyrimidinu

všechny látky, které patří do skupiny sulfonamidů


Antiinfektiva

1.

bakviloprim

Indikátorové reziduum

původní léčivo


prasata

skot

Druh zvířat

skot, ovce, kozy

všechny druhy zvířat určených k produkci potravin

Druh zvířat

játra ledviny mléko

100 μg/kg 100 μg/kg 100 μg/kg

tuk játra ledviny mléko kůže a tuk játra

10 μg/kg 300 μg/kg 150 μg/kg 30 μg/kg 40 μg/kg 50 μg/kg

Cílové tkáně

tuk

100 μg/kg

MRL

svalovina

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL

Seznam farmakologicky účinných látek, pro které jsou stanoveny maximální limity reziduí

PŘÍLOHA I

Další ustanovení

suma reziduí všech látek skupiny sulfonamidů nesmí překročit 100 μg/kg

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 11

▼M58

▼M96

▼M58

trimethoprim


koňovití

všechny druhy zvířat určené k produkci potravin s výjimkou koňovitých

Druh zvířat

Peniciliny

1.2.1

amoxicilin

ampicilin

ampicilin


amoxicilin


Antibiotika



Druh zvířat

Pro prasata a drůbež se tento MRL vztahuje na „kůži a tuk v přirozeném poměru“. Pro ryby se tento MRL vztahuje na „svalovinu a kůži v přirozeném poměru“.

1.2

(2)

(1)

trimethoprim


játra ledviny mléko svalovina tuk játra ledviny

50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg 100 μg/kg 100 μg/kg 100 μg/kg 100 μg/kg

svalovina tuk játra ledviny mléko svalovina tuk játra

50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg 4 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg

Cílové tkáně

svalovina (9)

50 μg/kg

MRL

tuk (2)

ledviny

Cílové tkáně

50 μg/kg

50 μg/kg

MRL

Další ustanovení

nepoužívat u zvířat, od kterých jsou získávána vejce k lidské spotřebě

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 12

▼M111

▼M58

dicloxacilin

dicloxacilin

nafcillin

cloxacilin

cloxacilin

nafcillin

benzylpenicilin


benzylpenicilin


všichni přežvýkavci (1)




Druh zvířat

ledviny mléko

300 μg/kg 30 μg/kg

mléko

30 μg/kg

játra

ledviny

300 μg/kg

300 μg/kg

játra

300 μg/kg

tuk

tuk

300 μg/kg

300 μg/kg

svalovina

300 μg/kg

svalovina

mléko

30 μg/kg

300 μg/kg

ledviny

300 μg/kg

mléko

4 μg/kg

játra

ledviny

50 μg/kg

300 μg/kg

játra

50 μg/kg

tuk

tuk

50 μg/kg

300 μg/kg

svalovina

50 μg/kg

svalovina

mléko

4 μg/kg

300 μg/kg

ledviny

Cílové tkáně

50 μg/kg

MRL

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 13

▼M120

▼M72

▼M58

▼M111

oxacilin

benzylpenicilin

penethamat


oxacilin


všechny druhy savců určených k produkci potravin

prasata

skot


Druh zvířat

ledviny mléko

50 μg/kg 4 μg/kg

svalovina tuk játra ledviny mléko

50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg 4 μg/kg

ledviny

játra

50 μg/kg

50 μg/kg

tuk

50 μg/kg

játra

svalovina

50 μg/kg

50 μg/kg

mléko

30 μg/kg

tuk

ledviny

300 μg/kg

50 μg/kg

játra

300 μg/kg

svalovina

tuk

300 μg/kg

50 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

300 μg/kg

MRL

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 14

▼M71

▼M91

▼M128

▼M58

▼M111

▼M121

▼M74

▼M120

1.2.2

fenoxymethylpenicilin


cefalexin

cefacetril


Cefalosporiny

cefalexin

cefacetril


Druh zvířat

skot

skot

Druh zvířat

drůbež (2)

prasata

(1) Pouze pro intramamární pouití. ►M121 (2) Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě. ◄

fenoxymethylpenicilin


mléko

100 μg/kg

játra

200 μg/kg

ledviny

tuk

200 μg/kg 1 000 μg/ kg

svalovina

200 μg/kg

125 μg/kg

mléko

ledviny

25 μg/kg

Cílové tkáně

játra

25 μg/kg

MRL

kůže a tuk

25 μg/kg

ledviny

25 μg/kg

svalovina

játra

25 μg/kg

25 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

25 μg/kg

MRL

pouze pro intramamární použití

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 15

▼M109

▼M65

▼M58

▼M87

▼M100

▼M71

cefazolin cefchinom

cefchinom

suma cefapirinu a desacetylcefapirinu

cefalonium


cefazolin

cefapirin

cefalonium


equidae

prasata

skot

skot, ovce, kozy

skot

skot

Druh zvířat

muscle fat liver


ledviny

200 μg/kg

50 μg/kg

játra

100 μg/kg

mléko

20 μg/kg

kůže a tuk

ledviny

200 μg/kg

50 μg/kg

játra

100 μg/kg

svalovina

tuk

50 μg/kg

50 μg/kg

svalovina

mléko

60 μg/kg

50 μg/kg

ledviny

100 μg/kg

mléko

tuk

50 μg/kg

50 μg/kg

svalovina

mléko

Cílové tkáně

50 μg/kg

20 μg/kg

MRL

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 16

▼M96

▼M58

▼M128

▼M83

▼M109

1.2.3

suma všech reziduí obsahujících beta-laktamový kruh a vyjádřených jako desfuroylceftiofur

cefoperazon


danofloxacin


Chinolony

danofloxacin


(1) Pro prasata se MRL vztahuje na „kůži a tuk v přirozeném poměru“.

ceftiofur

cefoperazon


skot, ovce, kozy

všechny druhy zvířat určené k produkci potravin s výjimkou skotu, ovcí, koz, prasat a drůbeže

Druh zvířat


skot

Druh zvířat


2 000 μg/kg 6 000 μg/kg 100 μg/kg

svalovina (1) tuk (2) játra ledviny svalovina tuk játra ledviny mléko

100 μg/kg 50 μg/kg 200 μg/kg 200 μg/kg 200 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg 400 μg/kg 30 μg/kg

Cílové tkáně

tuky (1)

2 000 μg/kg

MRL

svalovina

mléko

kidney

Cílové tkáně

1 000 μg/kg

50 μg/kg

200 μg/kg

MRL

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 17

▼M96

difloxacin

suma enrofloxacinu a ciprofloxacinu

enrofloxacin


difloxacin


skot, ovce, kozy

všechny druhy zvířat určené k produkci potravin s výjimkou skotu, ovcí, koz, prasat, králíků a drůbeže

drůbež

prasata

skot, ovce, kozy

všechny druhy zvířat určené k produkci potravin s výjimkou skotu, ovcí, koz, prasat a drůbeže

drůbež

Druh zvířat

ledviny svalovina (1) tuk játra ledviny svalovina tuk játra ledviny mléko


játra

kůže a tuk 600 μg/kg

1 900 μg/kg

400 μg/kg

svalovina

300 μg/kg

játra

1 400 μg/kg

ledviny

tuk

100 μg/kg

játra

svalovina

400 μg/kg

800 μg/kg

ledviny

600 μg/kg

800 μg/kg

játra

800 μg/kg

kůže a tuk

tuk

100 μg/kg

svalovina

svalovina (1)

300 μg/kg

400 μg/kg

ledviny

400 μg/kg

100 μg/kg

játra

400 μg/kg

ledviny

kůže a tuk

800 μg/kg

svalovina

100 μg/kg

Cílové tkáně

200 μg/kg

MRL


nepoužívat u zvířat, od kterých je získáváno mléko k lidské spotřebě


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 18

▼M96

flumekvin


flumekvin


ryby

drůbež

skot, kozy

prasata,

ovce,

všechny druhy zvířat určené k produkci potravin s výjimkou skotu, ovcí, koz, prasat, drůbeže a ryb

drůbež

prasata, králíci

Druh zvířat

svalovina tuk játra


svalovina kůže a tuk játra


600 μg/kg

svalovina a kůže v přirozeném poměru

ledviny

mléko

50 μg/kg

1 000 μg/kg

ledviny

1 500 μg/kg

játra

ledviny

300 μg/kg

500 μg/kg

játra

200 μg/kg

tuk (2)

kůže a tuk

100 μg/kg

300 μg/kg

svalovina

100 μg/kg

svalovina

ledviny

300 μg/kg

200 μg/kg

játra

200 μg/kg

ledviny

tuk (2)

100 μg/kg

1 000 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL



Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 19

▼M122

▼M103

▼M96

kyselina oxolinová


kyselina oxolinová


všechny druhy zvířat určených k produkci potravin (3)

ryby

kur domácí

prasata

Druh zvířat

svalovina

kůže a tuk

játra

ledviny

svalovina a kůže v přirozených poměrech


tuk (4)

ledviny

150 μg/kg

50 μg/kg

játra

150 μg/kg

svalovina (1)

kůže a tuk

50 μg/kg

100 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 20

▼M77

▼M122

marbofloxacin


marbofloxacin


prasata

skot

Druh zvířat

svalovina

tuk

játra

ledviny

mléko

svalovina

kůže a tuk

játra

ledviny

50 μg/kg

150 μg/kg

150 μg/kg

75 μg/kg

150 μg/kg

50 μg/kg

150 μg/kg

150 μg/kg

ledviny

150 μg/kg

150 μg/kg

játra

Cílové tkáně

150 μg/kg

MRL

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 21

▼M96

▼M137

▼M58

▼M96

▼M58

▼M77

1.2.4

sarafloxacin


lososovité ryby

kur domácí

Druh zvířat

játra svalovina a kůž e v přirozeném poměru

10 μg/kg 30 μg/kg

erythromycin

__________


Makrolidy

erythromycin A


všechny druhy zvířat určené k produkci potravin

Druh zvířat

svalovina (1) tuk (2) játra ledviny mléko vejce


MRL

Cílové tkáně

kůže a tuk

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL

(1) Pro ryby tento MRL platí pro „svalovinu a kůž i v přirozeném poměru“. (2) Pro prasata tento MRL platí pro „kůž i a tuk v přirozeném poměru“. ►M122 (3)Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko či vejce jsou určeny k lidské spotřebě; MRL pro tuk, játra a ledviny se nevztahují na ryby. (4) U prasat u drůbeže se tento MRL vztahuje na „kůži a tuk v přirozeném poměru“. ◄

sarafloxacin


Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 22

▼M70

▼M58

▼M96

spiramycin


spiramycin 1

suma spiramycinu a neospiramycinu


prasata

kur domácí

skot

Druh zvířat

játra

ledviny

mléko

svalovina

kůže a tuk

játra


játra

ledviny

2 000 μg/kg 1 000 μg/kg

svalovina

tuk

300 μg/kg

250 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

200 μg/kg

MRL

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 23

▼C2

▼M112

▼M96

▼M70

tulathromycin

tilmikosin


(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-2etyl-3,4,10,13-tetrahydroxy-3,5,8,10,12,14hexametyl-11-[[3,4,6trideoxy-3-(dimetylamino)-ß-D-xylohexopy-ranosyl]oxy]-1oxa-6-azacyclopentdekan-15-one vyjádřen jako ekvivalenty tulathromycinu

tilmikosin


prasata

skot (4)

drůbež

všechny druhy zvířat určené k produkci potravin s výjimkou drůbeže

Druh zvířat

mléko svalovina kůže a tuk


ledviny

3 000 μg/kg

játra ledviny

3 000 μg/kg 3 000 μg/kg

kůže a tuk

játra

3 000 μg/kg

100 μg/kg

tuk

ledviny

100 μg/kg

250 μg/kg

játra

ledviny

1 000 μg/kg

1 000 μg/kg

játra

tuk (2)

50 μg/kg 1 000 μg/kg

svalovina (1)

Cílové tkáně

50 μg/kg

MRL


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 24

▼M96

▼M137

▼C2

suma tylvalosinu a 3-Oacetyltylosinu

tylosin A


drůbež (5)

prasata


Druh zvířat

(1) Pro ryby tento MRL platí pro „svalovinu a kůži v přirozeném poměru“. (2) Pro prasata tento MRL platí pro „kůži a tuk v přirozeném poměru“. (3) Pro prasata a drůbež tento MRL platí pro „kůži a tuk v přirozeném poměru“. ►M112 ►C2 (4) Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě. ◄ ◄ ►M123 (5) Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě. ◄ ►M137 (6) U prasat se tento MRL vztahuje na „kůži a tuk v přirozeném poměru“. (7) U drůbeže se tento MRL vztahuje na „kůži a tuk v přirozeném poměru“. ◄

tylvalosin

tylosin


játra ledviny tuk (7) játra


vejce

200 μg/kg

50 μg/kg

mléko

50 μg/kg

tuk (6)

ledviny

100 μg/kg

50 μg/kg

játra

100 μg/kg

svalovina

svalovina (1)

100 μg/kg

50 μg/kg

tuk (3)

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 25

▼M58

▼M131

1.2.6

1.2.5

thiamfenikol


všechny druhy zvířat určených k produkci potravin (1)

Druh zvířat



suma původního léčiva a jeho 4-epimeru

doxycyklin

doxycyklin


chlortetracyklin


drůbež nepoužívat

prasata

u

zvířat,

skot nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu


Druh zvířat

svalovina játra ledviny mléko vejce svalovina játra ledviny svalovina kůže a tuk játra ledviny svalovina

300 μg/kg 600 μg/kg 100 μg/kg 200 μg/kg 100 μg/kg 300 μg/kg 600 μg/kg 100 μg/kg 300 μg/kg 300 μg/kg 600 μg/kg 100 μg/kg

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL

Další ustanovení

tuk (3)

50 μg/kg

Cílové tkáně

svalovina (2)

MRL

50 μg/kg

Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě, maximální limity reziduí pro tuk, játra a ledviny se nevztahují na ryby. U ryb se svalovina vztahuje na „svalovinu a kůži v přirozeném poměru“. U prasat u drůbeže se tento MRL vztahuje na „kůži a tuk v přirozeném poměru“.

Tetracykliny

(1) (2) (3)

thiamfenikol

Farmakologicky účinná látka/látky

Florfenikol a příbuzné sloučeniny

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 26

▼M58



tetracyklin


oxytetracyklin




která produkují vejce pro lidskou spotřebu

Druh zvířat

kůže a tuk

játra

ledviny

svalovina

játra

ledviny

mléko

vejce

svalovina

játra

ledviny

mléko

vejce


Cílové tkáně

300 μg/kg

MRL

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 27

▼M58

▼M71

▼M83

▼M77

▼M71

▼M58

1.2.8

1.2.7

valnemulin

tiamulin


Pleuromutiliny

rifaximin


Ansamycin s naftalenovým kruhem

valnemulin

tiamulin

suma metabolitů, které mohou být hydrolyzovány na 8-a-hydroxymutilin


rifaximin


Druh zvířat

prasata

krůty

králíci

kur domácí

prasata

skot

Druh zvířat

kůže a tuk

100 μg/kg

játra

300 μg/kg

svalovina játra ledviny


vejce

kůže a tuk

100 μg/kg

1 000μg/ kg

svalovina

játra

500 μg/kg

100 μg/kg

svalovina

100 μg/kg

játra

svalovina

100 μg/kg

1 000μg/ kg

játra

500 μg/kg

Cílové tkáně

svalovina

mléko

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL

60 μg/kg

MRL

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 28

▼M65

▼M96

▼M77

▼M96

▼M59

(1) (2)

pirlimycin

linkomycin


apramycin

Farmakologicky účinná látka (účinné látky)

apramycin


Druh zvířat

skot

skot

Druh zvířat


Pro prasata a drůbež tento MRL platí pro „kůži a tuk v přirozeném poměru“. Pro ryby tento MRL platí pro „svalovinu a kůži v přirozeném poměru“.

pirlimycin

linkomycin


Linkosamidy

1.2.10 Aminoglykosidy

1.2.9

svalovina tuk játra ledviny

1 000 μg/kg 10 000 μg/kg 20 000 μg/kg

Cílové tkáně

1 000 μg/kg

MRL

mléko

100 μg/kg

játra

1 000 μg/kg

ledviny

tuk

100 μg/kg

400 μg/kg

svalovina

vejce

50 μg/kg

100 μg/kg

mléko

150 μg/kg

játra

500 μg/kg ledviny

svalovina (2)

100 μg/kg

1 500 μg/kg

tuk (1)

Cílové tkáně

50 μg/kg

MRL

nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 29

▼M94

▼M134

▼M65

gentamicin

dihydrostreptomycin


suma gentamicinu C1, gentamicinu C1a, gentamicinu C2 a gentamicinu C2a

dihydrostreptomycin


prasata

skot

králíci

prasata

všichni přežvýkavci

Druh zvířat

játra

500 μg/kg

Svalovina tuk játra ledviny mléko svalovina kůže a tuk játra ledviny


ledviny

tuk

500 μg/kg

1 000 μg/kg

svalovina

játra

500 μg/kg

500 μg/kg

kůže a tuk

500 μg/kg

ledviny

svalovina

500 μg/kg

1 000 μg/kg

mléko

200 μg/kg

játra

500 μg/kg ledviny

tuk

500 μg/kg

1 000 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

500 μg/kg

MRL

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 30

▼M96

▼M110

▼M95

neomycin B

paromomycin

paromomycin

kanamycin A


neomycin (včetně framycetinu)

kanamycin




všechny druhy zvířat určené k produkci potravin kromě ryb (3)

Druh zvířat

ledviny

1 500 μg/kg

svalovina (2)

500 μg/kg

játra

vejce

500 μg/kg

1 500 μg/kg

mléko

1 500 μg/kg

játra

500 μg/kg

ledviny

svalovina (2)

500 μg/kg

5 000 μg/kg

tuk (1)

500 μg/kg

mléko

150 μg/kg

játra

600 μg/kg ledviny

tuk (1)

100 μg/kg

2 500 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL

nepoužívat u zvířat, od kterých jsou získávány mléko nebo vejce k lidské spotřebě

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 31

▼M96

▼M134

▼M96

streptomycin

spektinomycin


Druh zvířat

králíci

prasata


ovce

všechny druhy zvířat určené k produkci potravin s výjimkou ovcí

(1) Pro prasata a drůbež tento MRL platí pro „kůži a tuk v přirozeném poměru“. (2) Pro ryby tento MRL platí pro „svalovinu a kůži v přirozeném poměru“. ►M110 (3) Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. ◄

streptomycin

spektinomycin


svalovina kůže a tuk


tuk játra


ledviny

svalovina

500 μg/kg

1 000 μg/kg

ledviny

1 000 μg/kg

játra

mléko

500 μg/kg

ledviny

játra


tuk

1 000 μg/kg

svalovina

mléko


ledviny

5 000 μg/kg

500 μg/kg

játra

svalovina

300 μg/kg tuk

mléko


ledviny

5 000 μg/kg

2 000 μg/kg

játra

svalovina (2)

300 μg/kg 1 000 μg/kg

tuk (1)

Cílové tkáně

500 μg/kg

MRL


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 32

▼M87

▼M101

▼M86

▼M58

kyselina klavulanová


1.2.13 Inhibitory beta-laktamázy

bacitracin

Farmakologicky účinná (účinné) látka (látky)

1.2.12 Polypeptidy

novobiocin


1.2.11 Jiná antibiotika



suma bacitracinu A, bacitracinu B a bacitracinu C


novobiocin


Druh zvířat

Druh zvířat

prasata

skot

králíci

skot

skot

Druh zvířat

ledviny

150 μg/kg

svalovina tuk játra ledviny mléko svalovina kůže a tuk játra ledviny


Cílové tkáně

játra

150 μg/kg

MRL

tuk

150 μg/kg

Cílové tkáně

svalovina

mléko

mléko

Cílové tkáně

150 μg/kg

100 μg/kg

MRL

50 μg/kg

MRL

Další ustanovení

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 33

▼M135

▼M96

kolistin


avilamycin


1.2.15 Orthosomycinová

Kyselina verninová

dichlorisoe-


Druh zvířat

králíci

prasata

Druh zvířat


(1) Pro prasata a drůbež tento MRL platí pro „kůži a tuk v přirozeném poměru“. (2) Pro ryby tento MRL platí pro „svalovinu a kůži v přirozeném poměru“.

kolistin

Farmakologicky účinná(-é) látka(-y)

1.2.14 Polymyxiny

játra ledviny mléko vejce

150 μg/kg 200 μg/kg 50 μg/kg 300 μg/kg

svalovina tuk (1) játra ledviny svalovina tuk játra ledviny


Cílové tkáně

svalovina (2)

150 μg/kg

MRL

tuk (1)

Cílové tkáně

150 μg/kg

MRL

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 34

▼M137

▼M135 Indikátorové reziduum

U drůbeže se tento MRL vztahuje na „kůži a tuk v přirozeném poměru“.

drůbež

lasalocid A

lasalocid

(1)

skot

monensin A


monensin


Druh zvířat

Druh zvířat

drůbež (2)

U prasat a u drůbeže se tento MRL vztahuje na kůži a tuk v přirozeném poměru. Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě. U prasat a u drůbeže se tento MRL vztahuje na kůži a tuk v přirozeném poměru.

1.2.16 Lonofory

(2) (3)

(1)


játra ledviny


svalovina tuk játra ledviny mléko svalovina tuk (1) játra ledviny vejce

2 μg/kg 10 μg/kg 30 μg/kg 2 μg/kg 2 μg/kg 20 μg/kg 100 μg/kg 100 μg/kg 50 μg/kg 150 μg/kg

Cílové tkáně

tuk (3)

100 μg/kg

MRL

svalovina

Cílové tkáně

50 μg/kg

MRL

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 35

▼M86

▼M58

Antiparazitika vnitřní

Salicylanilidy

2.1

2.1.1

rafoxanid

klosantel


Antiparazitika

2.

rafoxanid

klosantel


ovce

skot

ovce

skot

Druh zvířat

ledviny svalovina tuk játra ledviny


ledviny

5 000 μg/kg

40 μg/kg

játra

1 500 μg/kg

játra

tuk

2 000 μg/kg

10 μg/kg

svalovina

1 500 μg/kg

tuk

ledviny

3 000 μg/kg

30 μg/kg

játra

1 000 μg/kg

svalovina

tuk

3 000 μg/kg

30 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

1 000 μg/kg

MRL

nepoužívat u zvířat, která produkují mléko k lidské spotřebě

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 36

▼M69

▼M113

▼M58

2.1.3

2.1.2

albendazoloxid

albendazol


Benzimidazoly a probenzimidazoly

levamisol


Tetra-hydro-imidazoly (imidazolthiazoly)

suma albendazoloxidu, albendazol sulfonu a albendazol 2-amino sulfonu vyjádřená jako albendazol

součet albendazol sulfoxidu, albendazol sulfonu a albendazol 2-amino sulfonu, vyjádřený jako albendazol


levamisol


prasata,

skot, ovce


Druh zvířat

skot, ovce, drůbež

Druh zvířat

játra ledviny


mléko

100 μg/kg

játra

1 000 μg/kg

ledviny

tuk


svalovina

100 μg/kg

mléko

100 μg/kg

játra

1 000 μg/kg

ledviny

tuk


svalovina

100 μg/kg

Cílové tkáně

tuk

10 μg/kg

MRL

svalovina

Cílové tkáně

10 μg/kg

MRL

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 37

▼M88

▼M127

▼M113

▼M69

suma mebendazolu, methyl (5-(1-hydroxy, 1-phenyl) methyl-1Hbenzimidazol-2yl) karbamátu a (2-amino1H-benzimidazol-5-yl) fenylmethanonu, vyjádřených jako ekvivalenty mebendazolu

flubendazol

flubendazol

mebendazol

suma flubendazolu a (2-amino 1H-benzimidazol-5-yl) (4fluoro-phenyl) methanonu

součet extrahovatelných reziduí, která mohou být oxidována na oxfendazol sulfon

fenbendazol

flubendazol

součet extrahovatelných reziduí, která mohou být oxidována na oxfendazol sulfon


febantel


ovce, kozy, koňovití

drůbež

drůbež, prasata



Druh zvířat



vejce

mléko

10 μg/kg

400 μg/kg

ledviny

50 μg/kg

ledviny

játra

500 μg/kg

300 μg/kg

tuk

50 μg/kg

játra

svalovina

50 μg/kg

400 μg/kg

mléko

10 μg/kg

kůže a tuk

ledviny

50 μg/kg

50 μg/kg

játra

500 μg/kg

svalovina

tuk

50 μg/kg

50 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

50 μg/kg

MRL


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 38

▼M113

▼M58

▼M113

▼M83

▼M88

thiabendazol

oxibendazol

oxfendazol

netobimin


součet thiabendazolu a 5-hydroxythiabendazolu

oxibendazol

součet extrahovatelných reziduí, kterou mohou být oxidována na oxfendazol sulfon

suma albendazol oxidu, albendazol sulfonu a albendazol 2-aminosulfonu vyjádřená jako albendazol


kozy

prasata


krůty

Druh zvířat



ledviny

100 μg/kg

100 μg/kg

játra

200 μg/kg

mléko

10 μg/kg

kůže a tuk

ledviny

50 μg/kg

500 μg/kg

játra

500 μg/kg

svalovina

tuk

50 μg/kg

100 μg/kg

svalovina

50 μg/kg

mléko

100 μg/kg

játra

1 000 μg/kg ledviny

tuk

100 μg/kg

500 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL

pouze pro perorální použití

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 39

▼M113

▼M62

▼M130

▼M113

2.1.4

suma reziduí extrahovatelných a oxidovatelných na ketotriklabendazol


oxyclozanid

nitroxinil


Deriváty fenolu, včetně salicylanidů

oxyclozanid

nitroxinil


(1) Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu.

triklabendazol



skot, ovce

Druh zvířat

všichni přežvýkavci (1)

Druh zvířat

játra ledviny


tuk játra ledviny mléko


ledviny

400 μg/kg

20 μg/kg

játra

20 μg/kg

svalovina

tuk

200 μg/kg

20 μg/kg

svalovina

400 μg/kg

Cílové tkáně

tuk

100 μg/kg

MRL

svalovina

Cílové tkáně

225 μg/kg

MRL

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 40

▼M94

▼M66

2.1.6

2.1.5

piperazin


Deriváty piperazinu

chlorsulon


Benzensulfonamidy

piperazin


chlorsulon


Druh zvířat

kur domácí

prasata

skot

Druh zvířat

ledviny

200 μg/kg

játra

ledviny

vejce

1 000 μg/kg

2 000 μg/kg

kůže a tuk

800 μg/kg

2 000 μg/kg

svalovina

400 μg/kg

Cílové tkáně

játra

100 μg/kg

MRL

svalovina

Cílové tkáně

35 μg/kg

MRL

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 41

▼M83

▼M58

▼M122

▼M114

Organofosfáty

2.2.1

foxim

diazinon


Antiparazitika zevní

morantel


Tetrahydropyrimidiny

2.2

2.1.7

foxim

diazinon


součet reziduí, která mohou být hydrolyzována na N-methyl-1,3propanendiamin a vyjádřena jako ekvivalenty morantelu


tuk ledviny

50 μg/kg

ledviny

20 μg/kg

400 μg/kg

játra

20 μg/kg

svalovina

tuk

700 μg/kg

50 μg/kg

svalovina

ovce

mléko

20 μg/kg 20 μg/kg

prasata,

skot, ovce, kozy ovce,

méko

50 μg/kg

Cílové tkáně

ledviny

200 μg/kg

MRL

játra

800 μg/kg

mléko

50 μg/kg

tuk

ledviny

200 μg/kg

100 μg/kg

játra

800 μg/kg

svalovina

tuk

100 μg/kg

100 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL

skot, kozy

Druh zvířat


skot, ovce

Druh zvířat


Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 42

▼M58

▼M86

▼M121

▼M83

2.2.2

amitraz


Formamidiny

kumafos


suma amitrazu a všech metabolitů, které obsahují 2,4-DMA skupinu, vyjádřená jako amitraz


kumafos


Druh zvířat

prasata

ovce

skot

včely

kuřata

prasata

Druh zvířat

vejce

60 μg/kg

tuk játra ledviny mléko tuk játra ledviny mléko kůže a tuk játra

200 μg/kg 200 μg/kg 200 μg/kg 10 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg 200 μg/kg 10 μg/kg 400 μg/kg 200 μg/kg

MRL

Cílové tkáně

ledviny

30 μg/kg

med

játra

50 μg/kg

100 μg/kg

kůže a tuk

ledviny

20 μg/kg svalovina

játra

20 μg/kg

25 μg/kg

kůže a tuk

700 μg/kg

550 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

20 μg/kg

MRL

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 43

▼C1

▼M83

▼M58

▼M113

▼M69

▼M58

2.2.3

Cyflutrin

cyhalotrin


Pyrethroidy


Cyflutrin izomerů)

cyhalotrin izomerů)

(suma

(suma



Druh zvířat

Skot, kozy

skot

kozy

včely

Druh zvířat

ledviny mléko


Játra Ledviny Mléko

10 μg/kg 20 μg/kg

svalovina

10 μg/kg

10 μg/kg

mléko

50 μg/kg

Tuk

ledviny

50 μg/kg

50 μg/kg

tuk

500 μg/kg

Cílové tkáně

játra

100 μg/kg

MRL

tuk

med

ledviny

Cílové tkáně

200 μg/kg

200 μg/kg

200 μg/kg

MRL

Musí být dodržována další ustanovení směrnice Rady 94/29/ES

musí být dodržována další ustanovení směrnice Rady 94/29/ES

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 44

▼M78

▼M58

▼M131

▼M91

▼M113

▼M140

flumethrin

fenvalerát

deltamethrin


flumethrin (suma transZ izomerů)

fenvalerát (suma izomerů RR, SS, RS a SR)

deltamethrin


ovce

skot

skot

ryby


Druh zvířat



tuk játra ledviny


mléko

30 μg/kg

svalovina

ledviny

10 μg/kg

50 μg/kg

játra

20 μg/kg

mléko

40 μg/kg

tuk

ledviny

25 μg/kg

150 μg/kg

játra

25 μg/kg

svalovina

tuk

250 μg/kg

10 μg/kg

svalovina

25 μg/kg


tuk

50 μg/kg

10 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

10 μg/kg

MRL

nepoužívat u zvířat, která produkují mléko určené k lidské spotřebě

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 45

▼M100

▼M108

▼M113

▼M105

▼M100

▼M78

cypermethrin isomerů)

cypermethrin isomerů)

permethrin izomerů)

(suma

(suma

(suma


skot, ovce


lososovité ryby

skot

Druh zvířat

(*) Musí být dodržována další ustanovení směrnice Komise 98/82/ES (Úř. věst. L 290, 29.10.1998, s. 25).

alfa-cypermethrin

cypermethrin

permethrin


játra ledviny mléko (*)


játra ledviny mléko (*)


mléko (*)

20 μg/kg

tuk

ledviny

20 μg/kg

200 μg/kg

játra

20 μg/kg

svalovina

tuk

200 μg/kg

20 μg/kg

svalovina

20 μg/kg


tuk

500 μg/kg

50 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

50 μg/kg

MRL

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 46

▼M76

▼M129

▼M65

▼M129

▼M70

▼M65

2.2.5

2.2.4

teflubenzuron

fluazuron

diflubenzuron


dicyklanil


suma dicyklanilu a 2,4,6-triamino-pyrimidin-5-karbonitrilu


Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu.

Deriváty pyrimidinů

(1)

teflubenzuron

fluazuron

diflubenzuron


Deriváty acylmočoviny

ovce

Druh zvířat

lososovité ryby

skot (1)

lososovité ryby

Druh zvířat

ledviny

500 μg/kg

tuk játra ledviny


svalovina

Cílové tkáně

►M78 150 μg/ kg ◄

200 μg/kg

MRL


játra

500 μg/kg

500 μg/kg

tuk

svalovina


Cílové tkáně

7 000 μg/kg

200 μg/kg

1 000 μg/kg

MRL


Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 47

▼M94

▼M58

▼M86

Avermektiny

2.3.1

abamektin


Antiparazitika vnitřní a zevní

cyromazin

Farmakologicky účinná (účinné) látka (látky)

Triazinové deriváty

2.3

2.2.6

avermektin B1a


cyromazin


ovce

skot

ovce

Druh zvířat

Druh zvířat

játra ledviny




játra

20 μg/kg

20 μg/kg

tuk

10 μg/kg

Cílové tkáně

tuk

300 μg/kg

MRL

svalovina

Cílové tkáně

300 μg/kg

MRL


Další ustanovení


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 48

▼M58

▼M106

▼M132

▼M94

eprinomektin

emamektin

Doramektin


eprinomektin B1a

emamektin B1a

Doramektin


skot

ryby

Všechny druhy savců určených k produkci potravin (1)

Druh zvířat

Játra Ledviny


tuk

játra

ledviny

mléko

►M67 1 500 μg/kg ◄

►M67 300 μg/ kg ◄

►M67 20 μg/ kg ◄

svalovina

►M67 250 μg/ kg ◄

►M67 50 μg/ kg ◄


Tuk

150 μg/kg

100 μg/kg

Svalovina

Cílové tkáně

40 μg/kg

MRL

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 49

▼M58

▼M119

▼M58

moxidektin

ivermektin


moxidektin

22,23 – dihydroavermektin B1a


zvěř,

včetně

skot, ovce

všechny druhy savců určených k produkci potravin (1)

vysoká soba

prasata, ovce, koňovití

skot

Druh zvířat

játra ledviny

50 μg/kg 20 μg/kg

svalovina tuk


ledviny

tuk

100 μg/kg

30 μg/kg

svalovina

20 μg/kg

játra

játra

15 μg/kg

100 μg/kg

tuk

20 μg/kg

tuk

játra

100 μg/kg

100 μg/kg

tuk

Cílové tkáně

40 μg/kg

MRL

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 50

▼M119

▼M117

▼M66

▼M87

▼M58 Indikátorové reziduum

(1) Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu.


ovce

koňovití

skot

Druh zvířat

játra

ledviny

100 μg/kg

50 μg/kg

mléko

tuk

500 μg/kg

40 μg/kg

svalovina

50 μg/kg

mléko

ledviny

50 μg/kg

40 μg/kg

játra

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 51

▼M126

▼M80

▼M58

Deriváty triazintrionu

2.4.1

toltrazuril


Antiprotozoika

2.4

toltrazurilsulfon


Všechny druhy savců určených k produkci potravin (1)

prasata

krůty

kur domácí

Druh zvířat

Svalovina

Tuk (2) Játra Ledviny

100 μg/kg


ledviny

ledviny

400 μg/kg

250 μg/kg

játra

600 μg/kg

játra

kůže a tuk

200 μg/kg

500 μg/kg

svalovina

100 μg/kg

kůže a tuk

ledviny

400 μg/kg

150 μg/kg

játra

600 μg/kg

svalovina

kůže a tuk

200 μg/kg

100 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL

nepoužívat u zvířat, která produkují vejce pro lidskou spotřebu

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 52

▼M80

▼M126

2.4.2


halofuginon


Deriváty chinazolonu

halofuginon


(1) Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu. (2) U prasat se tento MRL vztahuje na „kůži a tuk v přirozeném poměru“. (3) Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.


skot

Druh zvířat

Drůbež (3)

Druh zvířat

Játra

Ledviny

600 μg/kg

400 μg/kg

svalovina

tuk

játra

ledviny


Cílové tkáně

Kůže + tuk

200 μg/kg

MRL

Svalovina

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL


Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 53

▼M137

▼M118

▼M109

▼M91

2.4.4

2.4.3

imidokarb


__________


Ionofory Indikátorové reziduum

(1) Not for use in ovine from which milk is produced for human consumption.

imidokarb


Karbanilidy

Druh zvířat

ovine (1)

skot

Druh zvířat

kidney

1 500 μg/kg

MRL

liver

2 000 μg/kg

Cílové tkáně

mléko

50 μg/kg

fat

ledviny

1 500 μg/kg

50 μg/kg

játra

2 000 μg/kg

muscle

tuk

50 μg/kg

300 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

300 μg/kg

MRL

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 54

▼M72

▼M58

Látky působící na centrální nervový systém

Butyrofenonové trankvilizéry

3.1

3.1.1

Antiadrenergika

3.2.1

karazolol


karazolol

Látky působící na vegetativní nervový systém



suma azaperonu a azaperolu

3.2

azaperon


Látky působící na nervový systém

3.

skot

prasata

Druh zvířat

prasata

Druh zvířat

játra ledviny




ledviny

25 μg/kg

5 μg/kg

játra

25 μg/kg

svalovina

kůže a tuk

5 μg/kg

5 μg/kg

svalovina

5 μg/kg

Cílové tkáně

kůže a tuk

100 μg/kg

MRL

svalovina

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 55

▼M65

▼M58

▼M78

Nesteroidní antiflogistika

Deriváty kyseliny arylpropionové

4.1

4.1.1

karprofen


Antiflogistika

klenbuteroliumchlorid


β2 sympatomimetika

4.

3.2.2

karprofen


klenbuterol


koňovití


Druh zvířat

koňovití

skot

Druh zvířat

ledviny mléko svalovina játra ledviny

0,5 μg/kg 0,05 μg/kg 0,1 μg/kg 0,5 μg/kg 0,5 μg/kg

játra ledviny

1 000 μg/kg

svalovina

500 μg/kg

1 000 μg/kg

ledviny

1 000 μg/kg

tuk

játra

1 000 μg/kg

1 000 μg/kg

tuk

svalovina 1 000 μg/kg

500 μg/kg

Cílové tkáně

játra

0,5 μg/kg

MRL

svalovina

Cílové tkáně

0,1 μg/kg

MRL

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 56

▼M71

▼M58

▼M119

▼M58

▼M65

4.1.2

flunixin


Deriváty skupiny fenamátu

karprofen

vedaprofen


játra

100 μg/kg

ledviny

1 000 μg/kg

játra ledviny mléko svalovina kůže a tuk játra ledviny


5-hydroxyflunixinflunixin flunixin

prasata

tuk

30 μg/kg

Cílové tkáně

játra

1 000 μg/kg

MRL

tuk

svalovina

1 000 μg/kg

500 μg/kg

ledviny

tuk

20 μg/kg

1 000 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

50 μg/kg

MRL

svalovina

skot

Druh zvířat

skot, koňovití

koňovití

Druh zvířat

20 μg/kg

flunixin


suma karprofenu a glukuronidového konjugátu karprofenu

vedaprofen


Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 57

▼M97

▼M58

▼M80

▼M71

4.1.3

meloxikam


Deriváty kyseliny enolové

kyselina tolfenamová


meloxikam


kyselina tolfenamová


koňovití

Druh zvířat

prasata

skot

koňovití

Druh zvířat

mléko svalovina játra ledviny




Cílové tkáně

ledviny

100 μg/kg

MRL

játra

ledviny

200 μg/kg

400 μg/kg

játra

100 μg/kg

svalovina

tuk

20 μg/kg

50 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

10 μg/kg

MRL

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 58

▼M108

▼M131

▼M69

4.1.5

4.1.4

metamizol


Deriváty pyrazolonu

meloxikam


Deriváty oxikamu

4-methylaminoantipyrin


meloxikam


prasata

skot

koňovití,

Druh zvířat

skot, kozy

prasata, králíci

Druh zvířat

ledviny svalovina játra ledviny mléko


svalovina tuk játra ledviny mléko1 svalovina kůže a tuk játra ledviny


Cílové tkáně

játra

65 μg/kg

MLR

svalovina

Cílové tkáně

20 μg/kg

MRL

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 59

▼M136

▼M110

▼M108

4.1.7

4.1.6

diklofenak



Firocoxib

Farmakologicky účinná látka / účinné látky

Sulfonované fenyllaktony

Firocoxib


(1) Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.

diklofenak


Deriváty fenyloctové kyseliny


koňovití

prasata

skot

( 1)

Druh zvířat

Druh zvířat

koňovití

Druh zvířat

játra ledviny


tuk játra ledviny svalovina kůže a tuk játra ledviny




MRL

svalovina

5 μg/kg

Cílové tkáně

tuk

100 μg/kg

MLR

svalovina

Cílové tkáně

100 μg/kg

MLR

Cílové tkáně

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 60

▼M113

▼M58

▼M70

▼M58

Glukokortikoidy

5.1

dexamethason

betamethason


Kortikoidy

5.

dexamethason

betamethason


svalovina

0,75 μg/kg

kozy

ledviny mléko

0,3 μg/kg

játra

svalovina

ledviny

0,75 μg/kg

2 μg/kg

0,75 μg/kg

0,75 μg/kg

játra

svalovina

0,75 μg/kg

skot, prasata, koňovití

2 μg/kg

mléko

ledviny

0,3 μg/kg

0,75 μg/kg

játra

mléko

0,3 μg/kg

2 μg/kg

ledviny

játra

svalovina

Cílové tkáně

0,75 μg/kg

2 μg/kg

0,75 μg/kg

MRL

skot

prasata

skot

Druh zvířat

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 61

▼M103

▼M92

▼M79

▼M93

▼M113

Progestageny

6.1

chlormadinon

flugeston acetát

flugeston acetát


prednisolon

methylprednisolon


chlormadinon


Látky působící na reprodukční systém

6.

prednisolon

methylprednisolon


kozy

ovce

skot

Skot

skot

Druh zvířat

Druh zvířat

ledviny mléko

10 μg/kg 6 μg/kg

mléko mléko

2,5 μg/kg 1 μg/kg

mléko

játra

2 μg/kg

1 μg/kg

tuk

4 μg/kg

Cílové tkáně

játra

10 μg/kg

MRL

tuk

ledviny

10 μg/kg

4 μg/kg

játra

10 μg/kg

svalovina

tuk

10 μg/kg

4 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

10 μg/kg

MRL

pouze pro intravaginální použití pro zootechnické účely


pouze pro zootechnické použití

Další ustanovení


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 62

▼M116

▼M121

▼M116

▼M124

▼M103

norgestomet

altrenogest


Druh zvířat

skot

koňovití

prasata

ovce, kozy

(1) Pouze pro zootechnické použití a v souladu s ustanoveními směrnice 96/22/ES. ►M121 (2) Pouze pro léčebné a zootechnické účely. ◄

norgestomet (2)

altrenogest (1)


játra ledviny

0,5 μg/kg 0,5 μg/kg


0,2 μg/kg 0,2 μg/kg 0,2 μg/kg 0,12 μg/kg

játra

0,9 μg/kg

svalovina

tuk

1 μg/kg

0,2 μg/kg

játra

0,4 μg/kg

kůže + tuk

tuky

0,5 μg/kg

1 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

0,5 μg/kg

MRL

pouze pro léčebné a zootechnické účely

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 63

▼M58

▼M72

▼M58

▼M99

▼M58


fosforečnan hlinitý normální

všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin

zásaditý uhličitan bismutitý

zásaditý galan bismutitý

zásaditý dusičnan bismutitý

zásaditý salicylan bismutitý

skot, ovce


chlorid amonný

selenan barnatý


tristearan hlinitý

skot


zásaditý octan hlinitý

zásaditý salicylan hlinitý


Druh zvířat

distearan hlinitý


1. Anorganické látky

Seznam látek, na které se nevztahují maximální limity reziduí

PŘÍLOHA II





pouze pro perorální použití; nepoužívat u zvířat, od kterých je získáváno mléko k lidské spotřebě

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 64

▼M58

▼M65

▼M58


octan vápenatý benzoan vápenatý

všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin

glukoheptonan vápenatý

glukonoglukoheptonan vápenatý

glukonolaktan vápenatý

síran vápenatý

křemičitan vápenatý stearan vápenatý

propionan vápenatý

fosforečnan vápenatý normální polymetafosforečnany vápenaté

oxid vápenatý

fosfornan vápenatý jablečnan vápenatý

hydroxid vápenatý

chlorid vápenatý glukonan vápenatý

uhličitan vápenatý




Druh zvířat

bromid sodný

bromid draselný

kyselina boritá a boritany


pouze pro topické použití

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 65

▼M58

▼M80

▼M58

všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin

oxid kobaltnatý

síran kobaltnatý

oxid kobaltitý

chlorid měďnatý

glukonan měďnatý

enantát měďnatý

methionát měďnatý

oxid měďnatý

síran měďnatý

produkci

glukonan kobaltnatý

k


určené

chlorid kobaltnatý

zvířat


všechny druhy potravin


Druh zvířat

uhličitan kobaltnatý

glycerofosforečnan vápenatý

glutaman vápenatý


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 66

▼M58

všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin

kyselina chlorovodíková

peroxid vodíku

Jód a anorganické sloučeniny jódu včetně: — jodidu sodného a draselného


hořčík

glukonan nikelnatý

trikřemičitan hořečnatý

octan hořečnatý

aspartan hořečnatý citronan hořečnatý

glycerofosforečnan hořečnatý

zásaditý uhličitan hořečnatý fosforečnan hořečnatý

oxid hořečnatý

orotan hořečnatý hlinitokřemičitan hořečnatý

glutaman hořečnatý

hydroxid hořečnatý stearan hořečnatý



síran železnatý

síran hořečnatý


chlorid železnatý

— jodoforů včetně polyvinylpyrolidonu s komplexně vázaným jódem

— jodičnanu sodného a draselného


Druh zvířat

oxid měďný


pro použití jako pomocná látka

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 67

▼M58

▼M77

▼M129

▼M58

▼M62

▼M58

všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin skot skot, ovce, kozy

glukuronan draselný

glycerofosforečnan draselný

dusičnan draselný

selenan draselný

chloritan sodný

sodná sůl dichlorisokyanurátu

selenan sodný

propionan sodný

dusitan sodný

fosfornan sodný

zvířat

určené

k

produkci



skot




DL-hydrogenasparginát draselný

glycerofosforečnan sodný


Druh zvířat

síran nikelnatý





Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 68

▼M58

všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy savců určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin skot králíci skot, prasata, koňovití

ethanolamin

2-aminoethyldihydrogenfosfát

pyrrolidon

8-oxychinolin

acetylcystein

alfakalcidol

alfaprostol

Druh zvířat



17β - estradiol

2. Organické látky

stearan zinečnatý

olean zinečnatý

glukonan zinečnatý

chlorid zinečnatý


octan zinečnatý

určené

►M101 všechny druhy k produkci potravin ◄

síra zvířat


Druh zvířat

seleničitan sodný


pouze pro krávy v období porodu

pouze pro topické použití u novorozených zvířat

v parenterálních dávkách až do dávky 40 mg/kg tělesné hmotnosti

pouze pro léčebné a zootechnické použití

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 69

▼M58 skot všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin lososovité ryby skot všechny druhy zvířat určených k produkci potravin koňovití všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy savců určených k produkci potravin skot ovce, kozy všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin

benzalkoniumchlorid

benzokain

benzylalkohol

betain

bronopol

brotizolam

buserelin

butorfanoliumhydrogentartarát

butylparaben

butylskopolaminiumbromid

kofein

karbetocin

cefazolin

cetylstearylalkohol

cetrimid

Druh zvířat

bacitracin


pro intramamární použití, s výjimkou případů, kdy může být vemeno použito jako potravina pro lidskou spotřebu

pouze k intravenóznímu podání

pouze pro léčebné použití

pouze pro použití na uměle oplodněných jikrách


pouze pro použití jako lokální anestetikum

pouze pro použití jako pomocná látka v koncentracích do 0,05 %

pouze pro intramamární použití u krav v období laktace a pro všechny tkáně s výjimkou mléka

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 70

▼M58

▼M112

▼M58

holubi skot, prasata, koňovití všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin koňovití skot skot, koňovití

klazuril

kloprostenol

kokoamidodimethylbetainy

kortikotropin

gonadorelin

dembrexin

denaveriniumchlorid

detomidin

všechny druhy zvířat určených k produkci potravin skot, prasata všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin

diethylftalat

diethylenglykolmonoethylether

oxid manganitý

dimethylftalat

všechna přežvýkavá zvířata (1) prasata (1)


chlorkresol

diclazuril


Druh zvířat

chlorhexidin






Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 71

▼M58

všechny druhy savců určených k produkci potravin všechny druhy savců určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin skot, prasata skot včely všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin koňovití koňovití koňovití

dinoprosttrometamol

diprofylin

etamifylinkamsylat

ethanol

ethyllaktat

etiproston trometamol

octan fertirelinia

flumethrin

kyselina listová

glycerolformal

gonadoliberin (RH pro gonadotropní hormony)

heptaminol

hesperidin

hesperidinmethylchalkon

hexetidin

Druh zvířat

dinoprost




Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 72

▼M58 všechny druhy zvířat určených k produkci potravin skot všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy savců určených k produkci potravin koňovití skot, koňovití všechny druhy zvířat určených k produkci potravin koňovití skot, prasata, koňovití všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin skot, koňovití, králíci všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy savců určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin

menotropin, lidský menopauzální močový gonadotropin

hydrokortison

organické sloučeniny jodu — jodoform

isobutan

isofluran

isoxsuprin

ketamin

vínan ketanserinia

ketoprofen

kyselina vinná a její mono- a dibazické sodné, draselné a vápenaté soli

kyselina mléčná

lecirelin

lobelin

luprostiol

kyselina jablečná

uhličitan manganatý

Druh zvířat

lidský choriový gonadotropin





pouze pro léčebné použití v souladu se směrnicí Rady 96/22/EHS (Úř. věst. L 125, 23.5.1996, s. 3)

pouze pro použití jako anestetikum


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 73

▼M58 všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin skot ovce ovce, kozy všechny druhy zvířat určených k produkci potravin skot, ovce, kozy, prasata, koňovití všechny druhy zvířat určených k produkci potravin skot, koňovití všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin

glukonan manganatý

glycerofosforečnan manganatý

tetraoxid trimanganu

manganpidolát

ribonuklean manganatý

síran manganatý

mecilinam

medroxyprogesteronacetat

melatonin

menadion

menbuton

menthol

methylnikotinát

minerální uhlovodíky s nízkou až vysokou viskozitou včetně mikrokrystalických vosků, s délkou řetězce přibližně C10-C60; alifatické rozvětvené a alicyklické sloučeniny

butan

Druh zvířat

chlorid manganatý


bez aromatických a nenasycených látek



pouze pro intrauterinní použití








Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 74

▼M58

všechny druhy zvířat určených k produkci potravin skot, koňovití všechny druhy zvířat určených k produkci potravin koňovití koňovití všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy savců určených k produkci potravin všechny druhy savců určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin skot všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin

natamycin

neostigmin

nikoboxil

nonivamid

oleyloleát

oxytocin

pankreatin

papain

papaverin

kyselina peroctová

fenol

floroglucin

fytomenadion

polykresulen

makrogol 15 hydroxystearát

Druh zvířat

n-butanol




pouze novorozená telata







Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 75

▼M58

všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin skot, prasata, koňovití všechny druhy savců určených k produkci potravin skot

propylenglykol

miripiriumchlorid

r-kloprostenol

rifaximin



propan

sodná sůl benzylparabenu


prokain

skot, prasata, kozy, koňovití


pretkamid (krotetamid a kropropamid)

2-methyl-2-phenoxypropanoát sodný


sérový gonadotropin březích klisen

koňovití

pro intramamární použití, s výjimkou případů, kdy může být vemeno použito jako potravina pro lidskou spotřebu

ovce koňovití

prazikvantel

romifidin


koňovití

glykosaminoglykan-polysulfat


pouze pro použití jako konzervační látka v koncentracích do 0,5 %

pouze pro použití u ovcí mimo období laktace



makrogol stearát s 8 – 40 oxyethylenovými jednotkami


Další ustanovení


Druh zvířat

glyceromakrogol-350-kokoát


1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 76

▼M59

▼M58

všechny druhy zvířat určených k produkci potravin losos všechny druhy zvířat určených k produkci potravin

cetylstearylsíran sodný

somatosalm

tanin

všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin

theobromin

theofylin

thiomersal

thymol

timerfonát

trimethylfloroglucinol

cholekalciferol

alkoholy tuku z ovčí vlny

koňovití


tetrakain

methylpyrrolidon

skot, prasata, ovce, kozy

hydrát terpinu

fluvalinat


Druh zvířat

sodná sůl butylparabenu



pouze pro použití jako konzervační látka ve vakcínách ve vícedávkovém balení v koncentraci nepřevyšující 0,02 %

pouze pro použití jako konzervační látka ve vakcínách ve vícedávkovém balení v koncentraci nepřevyšující 0,02 %

pouze pro použití jako anestetikum


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 77

▼M62

▼M60

▼M59

všechny druhy zvířat určených k produkci potravin skot

etamsylát

strychnin


bromhexin

všechny druhy savců určených k produkci potravin ovce koňovití všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin

merkaptaminchlorid

prazikvantel

pyranteliumembonat

thiaminiumchlorid

kyanokobalamin

riboflavin

drůbež nepoužívat u zvířat, která produkují vejce pro lidskou spotřebu

prasata


biotin

perlička

skot, koňovití

enilkonazol

parkonazol

skot

Druh zvířat

cefacetril


pouze pro perorální použití v dávce do 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti


pouze pro intramamární použití a pro všechny tkáně, s výjimkou mléka

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 78

▼M66

▼M65

▼M63

▼M62

všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin

pyridoxinium chlorid

tokoferol alfa

prasata

vetrabutiniumchlorid

skot


sulfoguajakol

hydrochlorothiazid

skot, ovce, kozy, koňovití

piperonylbutoxid

koňovití


doxapram

fenpipramidiumchlorid

lososovité ryby

nepoužívat u zvířat, která produkují vejce pro lidskou spotřebu

kur domácí


prasata, králíci ovce

azamethifos

apramycin

skot, ovce, prasata, koňovití


pantotenová kyselina

tiaprost


Druh zvířat

nikotinamid





Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 79

▼M69

▼M118

▼M69

▼M67

▼M66

všechny druhy savců určených k produkci potravin všechny druhy savců určených k produkci potravin prasata

chlorfenamin

huminové kyseliny a jejich sodné soli

paracetamol



betainiumglukuronát

bitumiosulfonát, amonné a sodné soli


ethanolamin glukuronát

skot

skot

vinkamin

cefoperazon


trichlormethiazid


ryby

trikainiummesilát

atropin

koňovití

Druh zvířat

levomethadon





pouze k intramamárnímu použití u krav v období laktace a pro všechny tkáně, s výjimkou mléka

pouze pro použití u novorozených zvířat


pouze k aplikaci do vody


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 80

▼M71

▼M70

▼M125

▼M88

▼M69

skot

kur domácí všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin skot, koňovití

novobiocin

piperaziniumdihydrochlorid

ricinomakrogol s 30 až 40 oxyethylenovými skupinami

ricinomakrogol se 40 až 60 oxyethylenovými jednotkami

xylaziniumchlorid

skot

koňovití

mepivakain

cefalonium


rybí olej

skot


ergometriniumhydrogenmaleinat

butafosfan


koňovití

skot

ryby

Druh zvířat

methylpyrrolidon

sodná sůl tosylchloramidu


pouze pro intramamární použití a pro léčbu onemocnění oka, pro všechny tkáně, s výjimkou mléka

►M78 pouze pro nitrožilní podání ◄




pro všechny tkáně, s výjimkou vajec

pouze k intramamárnímu použití a pro všechny tkáně, s výjimkou mléka

pouze pro intraartikulární a epidurální použití jako lokální anestetikum


pouze pro použití u zvířat v období porodu




Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 81

▼M77

▼M75

▼M74

▼M115

▼M74

▼M72

▼M71

všechny druhy zvířat určené potravin s výjimkou ryb

kyselina salicylová

dekochinát

toldimfos

aspartan zinečnatý

salicylan sodný


skot, ovce



zvířat

zvířat

hovězí, vepřové (3)

určené

určené

k

k

k

k

produkci

produkci

produkci

produkci

produkci

methylsalicylát

k


aspartan vápenatý

určené

skot

zásaditý dusičnan bismutitý zvířat

všechny druhy zvířat určené k produkci potravin s výjimkou ryb


levothyroxin

zásaditý salicylan hlinitý


koňovití

lidokain

Druh zvířat

dijódtyrosin

skot, koňovití

furosemid


pouze pro perorální použití; nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu



pouze pro intramamární použití

pouze pro místní–svodnou (regionální) anestézii

pouze pro intravenózní podání

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 82

▼M89

▼M86

▼M117

▼M83

▼M105

▼M81

▼M77


koňovití

dvojsodná sůl kyseliny tiludronové

sorbitantrioleát

drůbež

amprolium

ovce (4)

zvířat

určené


natrium-acetylsalicylát

skot


vápenatá sůl karbasalátu

alkyl benzen sulfonové kyseliny s lineárními alkylovými řetězci s délkou od C9 do C13 obsahující méně než 2,5 % řetězců delších než C13


určené

lysinacetylsalicylát (DL forma)

zvířat

určené

určené



thiopental sodná sůl

savců

zvířat

Druh zvířat

kyselina acetylosalicylová



thiamylal

boromravenčan sodný


k

k

k

k

k

k

k

k

produkci

produkci

produkci

produkci

produkci

produkci

produkci

produkci

pouze pro nitrožilní podání









Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 83

▼M98

▼M97

▼M95

▼M94

▼M91

▼M90

▼M89

skot, koňovití

xylaziniumchlorid

určené

určené

určené

určené

určené


koňovití

desloreliniumacetát

zvířat

zvířat

zvířat

zvířat

zvířat

Druh zvířat

hydroxyethyl salicylát

lososovité ryby


azaglynafarelin

dexpanthenol

lososovité ryby

benzokain


kalciumpantothenát


ryby

bronopol

alantoin



amoniumlaurylsulfát

vitamin A


k

k

k

k

k

k

produkci

produkci

produkci

produkci

produkci

produkci


nepoužívat u ryb, od kterých jsou získávány jikry k lidské spotřebě


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 84

▼M107

▼M138

▼M129

▼M126

▼M116

▼M100

▼M99

▼M98

kozy všechny druhy potravin

r-kloprostenol

sorbitan sesquioleát

určené

všechny druhy savců

prasata

(*) Pouze pro intravaginální léčebné nebo zootechnické použití a v souladu s ustanoveními směrnice 96/22/ES. ►M112 (1) Pouze pro orální aplikaci. ◄ ►M115 (2) Pro orální použití; ne pro použití u zvířat, jejichž mléko se produkuje pro lidskou spotřebu. ◄ ►M116 (3) Jen pro inhalační účely. ◄ ►M117 (4) Pouze pro topické použití. ◄

dinoproston

peforelin

zvířat

všichni přežvýkavci a prasata

kozy

kloprostenol

diethylen glykol monoethyl ether

koňovití (3)

beclomethasone dipropionate

skot, ovce, kozy, Equidae (samice)

určené

progesteron (*)

savců


koňovití

Druh zvířat

trichlormethiazid

omeprazol


k

k

produkci

produkci


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 85

▼M58

všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin

acetylmethionin

hydroxid hlinitý

monostearan hlinitý

síran amonný

benzylbenzoát

benzylparaben

boroglukonan vápenatý

citronan vápenatý

kafr

kardamový extrakt

diethylsebaktát

dimetikon

dimethylacetamid

dimethylsulfoxid

Druh zvířat

pelyňkový extrakt


3. Látky obecně považované za bezpečné

pouze pro zevní použití

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 86

▼M58


ethyloleát

kyselina edetová a její soli

eukalyptol (cineol)

folikulotropin (přirozené FSH ze všech druhů a jejich syntetická analoga)

formaldehyd

kyselina mravenčí

glutaraldehyd

gvajakol

heparin a jeho soli

lidský choriový gonadotropin (přirozený HCG a jeho syntetická analoga)

citronan amonno-železitý

feridextran

gluceptát železitý

isopropylalkohol

Druh zvířat

adrenalin (epinefrin)


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 87

▼M58


lutropin (přirozený LH ze všech druhů a jeho syntetická analoga)

chlorid hořečnatý

glukonan hořečnatý

fosfornan hořečnatý

mannitol

methylester kyseliny benzoové

thioglycerol

montanid

triglyceridy

orgotein

poloxalen

poloxamer

glyceromakrogoly (molekulová hmotnost od 200 do 10 000)

polysorbát 80

Druh zvířat

lanolin


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 88

▼M65

▼M58

všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin

sodná sůl hydroxymethansulfinátu

laurylsíran sodný

disiřičitan sodný

stearan sodný

thiosíran sodný

tragant

močovina

oxid zinečnatý

síran zinečnatý



sodná sůl dokusátu

alanin


chromoglykan sodný



chlorid sodný

adenosin a jeho 5-mono-, 5-di-, 5-trifosfáty


Druh zvířat

serotonin


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 89

▼M65











asparagin

kyselina asparagová

karnitin

cholin

chymotrypsin

citrulin

cystein

cytidin a jeho 5-mono-, 5-di-, 5-trifosfáty

kyselina glutamová

Druh zvířat

arginin


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 90

▼M65


glycin

guanosin a jeho 5-mono-, 5-di-, 5-trifosfáty

histidin

kyselina hyaluronová

inosin a jeho 5-mono-, 5-di-, 5-trifosfáty

inositol

isoleucin

leucin

lysin

methionin

ornithin

kyselina orotová

pepsin

fenylalanin

Druh zvířat

glutamin


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 91

▼M128

▼M126

▼M65

všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin všechny druhy zvířat určených k produkci potravin

kyselina tioktová

threonin

thymidin

trypsin

tryptofan

tyrosin

uridin a jeho 5-mono-, 5-di-, 5-trifosfáty

valin

poly(oxyethylen)sorbitan-monooleát a trioleát




serin

poly(oxyethylen)sorbitan-monooleát


Druh zvířat

prolin


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 92

▼M66

▼M63

▼M58




selenicereus grandiflorus

thuja occidentalis


convallaria majalis

harunga madagascariensis


atropa belladona



aqua levici

apocynum cannabinum



veškeré látky v homeopatických veterinárních léčivých přípravcích, pokud jejich koncentrace v přípravcích nepřesáhne hodnotu jedna ku desetitisíci

adonis vernalis

Druh zvířat

Farmakologicky účinná (é) látka (y)

4. Látky používané v homeopatických veterinárních léčivých přípravcích

pouze pro použití v homeopatických veterinárních léčivých přípravcích vyrobených v souladu s homeopatickými lékopisy, a to v koncentracích, které v přípravcích nepřekročí hodnotu jedna ku stu



pouze pro použití v homeopatických veterinárních léčivých přípravcích vyrobených v souladu s homeopatickými lékopisy, a to v koncentracích, které v přípravcích nepřekročí hodnotu jedna ku stu pouze pro perorální použití

pouze pro použití v homeopatických veterinárních léčivých přípravcích vyrobených v souladu s homeopatickými lékopisy, a to v koncentracích, které v přípravcích nepřekročí hodnotu jedna ku tisíci


pouze pro použití v homeopatických veterinárních léčivých přípravcích připravených v souladu s homeopatickými lékopisy


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 93

▼M71

▼M68

▼M66







agnus castus

ailanthus altissima

allium cepa

arnicae radix

artemisia abrotanum



Druh zvířat

aesculus hippocastanum

ruta graveolens

virola sebifera


pouze pro použití v homeopatických veterinárních léčivých přípravcích vyrobených v souladu s homeopatickými lékopisy, a to v koncentracích, které v přípravcích odpovídají matečné tinktuře a jejímu ředění

pouze pro použití v homeopatických veterinárních léčivých přípravcích vyrobených v souladu s homeopatickými lékopisy, a to v koncentracích, které v přípravcích nepřekročí hodnotu jedna ku deseti





pouze pro použití v homeopatických veterinárních léčivých přípravcích vyrobených v souladu s homeopatickými lékopisy, a to v koncentracích, které v přípravcích nepřekročí hodnotu jedna ku tisíci. nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 94

▼M71









calendula officinalis

camphora

cardiospermum halicacabum

crataegus

echinacea

eucalyptus globulus

euphrasia officinalis

ginkgo biloba

Druh zvířat

bellis perennis











Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 95

▼M71









hamamelis virginiana

harpagophytum procumbens

hypericum perforatum

lachnanthes tinctoria

lobaria pulmonaria

okoubaka aubrevillei

prunus laurocerasus

Druh zvířat

ginseng










Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 96

▼M72

▼M71



turnera diffusa

viscum album



syzygium cumini

urginea maritima


solidago virgaurea



silybum marianum

phytolacca americana


Druh zvířat

serenoa repens


pouze pro použití v homeopatických veterinárních léčivých přípravcích vyrobených v souladu s homeopatickými lékopisy, a to v koncentracích, které v přípravcích nepřekročí hodnotu jedna ku stu pouze pro perorální použití








Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 97

▼M71

▼M77

▼M58

▼M71

▼M73

▼M58

arnika horská (Arnica montana) (květ arniky, celá rostlina arniky – arnicae flos, arnicae planta tota)

zvířat

určené

k

produkci




anýzová silice (Anisi aetheroleum )

plod badyáníku (Anisi stellati fructus), standardizované extrakty a přípravky z něho




Druh zvířat


Druh zvířat

anděliková silice (Angelicae radix aetheroleum)

aloe barbadoské a kapské, jejich standardizovaný suchý extrakt, přípravky z něj

gel z aloe vera a extrakt z celých listů aloe vera


6. Látky rostlinného původu

látky s kódem E


5. Látky používané jako přídatné látky v potravinách



Další ustanovení

pouze látky povolené jako přídatné látky v potravinách s výjimkou konzervačních látek uvedených v části C přílohy III ke směrnici Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES (Úř. věst. L 61, 18.3.1995, s. 1.)

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 98

▼M58

▼M59

▼M58

▼M71

▼M68

▼M70

▼M71

▼M58

▼M71

květ řimbaby starčkolisté (Chrysantemi cinerariifolii flos)




hřebíčková silice (Caryophylli aetheroleum )

extrakt z pupečníku asijského (Centellae asiaticae extractum)







Druh zvířat

kmínová silice (Carvi aetheroleum )

pupavový kořen (Carlinae radix)

plod papriky křovité (Capsici fructus acer)

měsíčkový květ bez zákrovu (Calendulae flos)

boldovníkový list (Boldo folium)

peruánský balzám (Balsamum peruvianum)







Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 99

▼M77

▼M58

▼M77

▼M58

▼M77

▼M58

▼M77

▼M70

▼M58

zvířat

určené

k

produkci

zvířat

určené

k

produkci

k

produkci

kondurangová kůra (Condurango cortex), standardizované extrakty a přípravky z ní


zvířat

určené

k

produkci


určené

citronelová silice (Citronellae aetheroleum )

zvířat








Druh zvířat

citronová silice (Citri aetheroleum )

kůra skořicovníku cejlonského (Cinnamoni ceylanici cortex), standardizované extrakty a přípravky z ní

skořicová silice cejlonská (Cinnamomi ceylanici aetheroleum)

kůra skořicovníku čínského (Cinnamoni cassiae cortex), standardizované extrakty a přípravky z ní

skořicová silice čínská (Cinnamomi cassiae aetheroleum )

chininovníková kůra (Cinchonae cortex), standardizované extrakty a přípravky z ní

plostičnikový kořen (Cimicifugae racemosae rhizoma)



Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 100

▼M68

▼M58

▼M133

▼M77

▼M58

▼M71

▼M58

▼M77

semeno kaštanu koňského (Hippocastani semen)

větévka vilínu virginského (Hamamelis virginiana )

Ginseng, standardizované extrakty a přípravky z něho

zvířat

zvířat

určené

určené

určené

k

k

k

produkci

produkci

produkci





hořcový kořen (Gentianae radix), standardizované extrakty a přípravky z něho

zvířat


fenyklová silice (Foeniculi aetheroleum )



blahovičníková silice (Eucalypti aetheroleum )

krušinová kůra (Frangulae cortex), standardizované extrakty a přípravky z ní




Druh zvířat

třapatka nachová (Echinacea purpurea)

cypřišová silice (Cupressi aetheroleum)

koriandrová silice (Coriandri aetheroleum )






Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 101

▼M58

▼M74

▼M58

▼M71

▼M68

▼M58

▼M68


vavřínový plod (Lauri fructus)


produkci

vojtěškový extrakt (Medicago sativa extractum)

k


určené

heřmánkový květ (Matriacariae flos )

zvířat


majoránková nať (Majoranae herba )



lněný olej (Lini oleum )

heřmánek pravý (Matricaria recutita) a přípravky z něho


lespedeza capitata



vavřínová silice (Lauri folii aetheroleum)

levandulová silice (Lavandulae aetheroleum)



Druh zvířat

jalovcový plod (Juniperi fructus)

třezalková silice (Hyperici oleum )





Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 102

▼M58

▼M125

▼M140

▼M58

▼M91

▼M58

▼M59

▼M58

produkci


kvilajový saponin (Quillaia saponins )

produkci

dubová kůra (Quercus cortex)

k


určené

pyrethrum extrakt

zvířat

skot, prasata, ovce, kozy


prasata

oxidační produkty terpentýnové silice

Piceae turiones recentes extractum

lektin z fazolu obecného (Phaseolus vulgaris)


k

muškátová silice (Myristicae aetheroleum )

určené


zvířat

řebříčková nať (Millefolii herba )



silice máty peprné (Menthae piperitae aetheroleum )

silice máty rolní



Druh zvířat

meduňkový list (Melissae folium )

meduňková silice (Melissae aetheroleum)



pouze pro orální aplikaci


pouze pro použití u novorozených zvířat

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 103

▼M71

▼M68

▼M58

▼M68

▼M58

▼M74

▼M58


semeno černohořčice (Sinapis nigrae semen )

kostivalový kořen (Symphyti radix)


skot, ovce, kozy


květ bezu černého (Sambuci flos )

kulčibové semeno (Strychni semen)



šalvějový list (Salviae folium )

listnatec (Ruscus aculeatus)


produkci

rozmarýnový list (Rosmarini flos )

k


určené

rozmarýnová silice (Rosmarini aetheroleum )

zvířat



Druh zvířat

ricinový olej (Ricini oleum )

kořen reveně (Rhei radix), standardizované extrakty a přípravky z něho


pouze pro topické použití na neporaněnou kůži

pouze pro perorální použití v dávkách, které odpovídají maximálně dávce 0,1 mg strychninu na kg tělesné hmotnosti



Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 104

▼M119

▼M111

▼M58

▼M71


kopřivová nať (Urticae herba )


(1) Pouze pro kravské mléko.

karprofen

8. Antiflogistika

šťavelová kyselina

skot (1)

včela medonosná


lipový květ (Tiliae flos )

Druh zvířat

Druh zvířat


tymiánová silice (Thymi aetheroleum )



modřínový terpentýn (Terebinthinae laricina)

7. Antiinfektiva


Druh zvířat

terpentýnová silice čištěná (Terebinthinae aetheroleum rectificatum )




Další ustanovení

Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 105

▼M74

▼M58

Chemoterapeutika

Benzensulfonamidy

1.1

1.1.2

1.2.2

Inhibitory beta-laktamázy

1.2.1

acetylisovaleryltylosin


Makrolidy



Antibiotika

1.2

chlorsulon


Antiinfektiva

1.

suma acetylisovaleryltylosinu a 3-O-acetyltylosinu




chlorsulon


játra ledviny


prasata

svalovina kůže a tuk játra ledviny


Cílové tkáně

tuk

200 μg/kg

MRL

svalovina

200 μg/kg

skot, ovce, prasata

Druh zvířat

mléko

Cílové tkáně

ledviny

400 μg/kg

MRL

játra

150 μg/kg

200 μg/kg

Druh zvířat

svalovina

Cílové tkáně

50 μg/kg

MRL

skot, ovce

skot

Druh zvířat

prozatímní MRL platí do 1. 7. 2001

Další ustanovení

►M67 prozatímní MRL platí do 1. července 2001 ◄

Další ustanovení

prozatímní MRL platí do 1. ledna 2000

Další ustanovení

Seznam farmakologicky účinných látek používaných ve veterinárních léčivých přípravcích, pro které jsou stanoveny maximální limity reziduí

PŘÍLOHA III

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 106

▼M70

▼M60

▼M58

▼M117

▼M74

tilmikosin

josamycin

josamycin

tilmikosin

suma mikrobiologicky aktivních metabolitů vyjádřená jako josamycin

MRL platí pro všechna mikrobiologicky aktivní rezidua vyjádřená jako ekvivalent erythromycinu

součet acetyl-isovaleryltylosin a 3-O-acetyltylosin


erythromycin

acetylisovaleryltylosin (1)


vejce

200 μg/kg

skot

prasata

40 μg/kg

mléko

ledviny

ledviny

400 μg/kg

400 μg/kg

játra

200 μg/kg

játra

tuk

200 μg/kg

200 μg/kg

svalovina

200 μg/kg

kur domácí

kůže a tuk

vejce

200 μg/kg

200 μg/kg

ledviny

400 μg/kg

svalovina

játra

400 μg/kg

200 μg/kg

tuk

400 μg/kg

drůbež

svalovina

400 μg/kg

skot, ovce, drůbež

prasata,

mléko

játra

50 μg/kg

40 μg/kg

kůže + tuk

Cílové tkáně

50 μg/kg

MRL

skot, ovce

drůbež (2)

Druh zvířat



►M77 prozatímní MRL platí do 1. 7. 2002 ◄

prozatímní MRL platí do 1. června 2000

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 107

▼M71

▼M59

▼M117

▼M139

▼M99

▼M70

1.2.4

Gamithromycin

(2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy3,5,8,10,12,14-hexamethyl-11-[[3,4,6trideoxy-3-(dimethylamino)-β-D-xylo-hexopyranosyl]oxy]-1-oxa6-azacyclopent-dekan15-on vyjádřený jako ekvivalenty tulathromycinu


cefalonium

cefacetril


Cefalosporiny

cefalonium

cefacetril


(1) Platnost prozatímních MRL do 1. července 2006. (2) Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.

Gamithromycin

tulathromycin


skot

skot

skot

Druh zvířat

prasata

skot

Druh zvířat

ledviny

3 000 μg/kg

10 μg/kg

125 μg/kg

mléko

mléko

ledviny

100 μg/kg

Cílové tkáně

játra

200 μg/kg

MRL

tuk

ledviny

3 000 μg/kg

20 μg/kg

játra

3 000 μg/kg

kůže a tuk

játra

3 000 μg/kg

100 μg/kg

tuk

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL

►M85 prozatímní MRL platí do 1.1.2003 ◄

►M83 prozatímní MRL platí do 1.1.2002; pouze pro intramamární použití ◄

Další ustanovení

Prozatímní MRL platí do 1. července 2009. Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu.

prozatímní MRL platí do 1. července 2004

prozatímní MRL platí do 1. července 2004; nepoužívat u zvířat, od kterých je získáváno mléko k lidské spotřebě

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 108

▼M58

▼M67

▼M61

▼M59

▼M71

1.2.5

aminosidin

apramycin

apramycin


cefoperazon

cefchinom

suma cefapirinu a desacetylcefapirin


aminosidin


Aminoglykosidy

cefoperazon

cefchinom

cefapirin


Druh zvířat

skot pouze pro použití u zvířat mimo období laktace

skot, prasata, králíci, kur domácí

skot

prasata

skot

Druh zvířat

Cílové tkáně

játra ledviny svalovina tuk játra ledviny

1 500 μg/kg 1 000 μg/kg 1 000 μg/kg 10 000 μg/kg 20 000 μg/kg

svalovina

mléko

1 500 μg/kg

500 μg/kg

MRL

50 μg/kg

ledviny

200 μg/kg

mléko

10 μg/kg

játra

ledviny

100 μg/kg

100 μg/kg

játra

50 μg/kg


tuk

50 μg/kg

50 μg/kg 50 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

50 μg/kg

MRL



Další ustanovení


prozatímní MRL platí do 1.1.2000


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 109

▼M65

▼M76

▼M58

kanamycin

gentamicin

gentamicin

kanamycin

dihydrostreptomycin


dihydrostreptomycin


skot, ovce

ledviny svalovina tuk


játra

600 μg/kg 2 500 μg/kg

tuk

100 μg/kg

ledviny

750 μg/kg

svalovina

játra

200 μg/kg

100 μg/kg

tuk

50 μg/kg

králíci

svalovina

50 μg/kg

skot, prasata

játra

500 μg/kg

mléko

kůže a tuk

500 μg/kg

100 μg/kg

svalovina

500 μg/kg

skot

mléko

200 μg/kg

ledviny

ledviny

játra

500 μg/kg 1 000 μg/kg

tuk

ledviny

5 000 μg/kg

500 μg/kg

játra

1 000 μg/kg

svalovina

kůže a tuk

1 000 μg/kg

500 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

1 000 μg/kg

MRL

1 000 μg/kg

prasata

skot, ovce

prasata

Druh zvířat




Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 110

▼M71

▼M58

▼M76

▼M65

spektinomycin

neomycin (včetně framycetinu)


spektinomycin

neomycin B


kůže a tuk játra


kur domácí

tuk játra ledviny vejce

2 000μg/ kg 5 000μg/ kg 200 μg/kg

ledviny

5 000 μg/kg

500 μg/kg

játra

2 000 μg/kg

svalovina

tuk

500 μg/kg

300 μg/kg

svalovina

300 μg/kg

skot, prasata, drůbež

ovce nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu

mléko

200 μg/kg

vejce

500 μg/kg

kur domácí

skot

mléko

játra


tuk

500 μg/kg

skot

svalovina

500 μg/kg

ledviny

kur

svalovina

100 μg/kg

ledviny

mléko

150 μg/kg

2 500 μg/kg

ledviny

játra

Cílové tkáně

2 500 μg/kg

600 μg/kg

MRL

5 000 μg/kg

skot, prasata, domácí

prasata, kur domácí

Druh zvířat




Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 111

▼M58

▼M60

▼M58

▼M76

▼M71

1.2.6

decoquinat

danofloxacin


Chinolony

streptomycin


decoquinat

danofloxacin


streptomycin


skot, ovce

prasata

Druh zvířat

prasata

skot, ovce

Druh zvířat

kůže a tuk játra


tuk játra ledviny


ledviny

200 μg/kg

500 μg/kg

játra

200 μg/kg

svalovina

kůže a tuk

50 μg/kg

500 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL

ledviny

svalovina

500 μg/kg

1 000 μg/kg

mléko

200 μg/kg

játra

500 μg/kg ledviny

tuk

1 000 μg/kg

svalovina

500 μg/kg

Cílové tkáně

500 μg/kg

MRL



Další ustanovení


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 112

▼M58

▼M62

▼M58

suma enrofloxacinu a ciprofloxacinu

flumekvin

marbofloxacin

flumekvin

marbofloxacin

difloxacin


enrofloxacin

difloxacin


prasata

skot

lososovité ryby

skot, ovce, prasata, kur domácí

ovce

prasata


Druh zvířat

tuk játra ledviny svalovina tuk nebo kůže a tuk játra ledviny svalovina a kůže svalovina tuk játra ledviny mléko svalovina

300 μg/kg 200 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg 100 μg/kg 300 μg/kg 150 μg/kg 150 μg/kg 50 μg/kg 150 μg/kg 150 μg/kg 75 μg/kg 150 μg/kg

ledviny

800 μg/kg

100 μg/kg

játra

800 μg/kg

svalovina

kůže a tuk

100 μg/kg

100 μg/kg

svalovina

400 μg/kg

játra

1 400 μg/kg ledviny

tuk


svalovina

Cílové tkáně

400 μg/kg

MRL




prozatímní MRL plati do 1. 1. 2001

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 113

▼M111

▼M59

▼M111

▼M58

( 1) ( 2)

oxolinová kyselina


Platnost dočasných MLR končí 1. ledna. 2006. Nepouívat u zvírat, jejich mléko je urceno k lidské spotrebe.

oxolinová kyselina (1)


ryby

kur domácí

prasata

skot (2)

Druh zvířat

kůže a tuk játra ledviny svalovina kůže a tuk játra ledviny vejce svalovina a kůže v přirozeném poměru


ledviny

150 μg/kg

svalovina

játra

150 μg/kg

100 μg/kg

tuk

50 μg/kg

ledviny

150 μg/kg

svalovina

játra

150 μg/kg

100 μg/kg

kůže a tuk

Cílové tkáně

50 μg/kg

MRL

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 114

▼M58

▼M59

▼M58

kolistin


Polymyxiny

penethamat

nafcilin


1.2.10 Peniciliny

1.2.9

benzylpenicilin

nafcilin


kolistin


játra ledviny vejce


prasata

ovce

skot

Druh zvířat

játra ledviny mléko svalovina tuk


mléko

30 μg/kg

tuk

ledviny

300 μg/kg

50 μg/kg

játra

300 μg/kg

svalovina

tuk

300 μg/kg

50 μg/kg

svalovina

300 μg/kg

Cílové tkáně

tuk

150 μg/kg

MRL

svalovina

150 μg/kg

skot, ovce, prasata, kur domácí, králíci

kur domácí

mléko

Cílové tkáně

50 μg/kg

MRL

skot, ovce

Druh zvířat



Další ustanovení


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 115

▼M121

▼M59

▼M58

(1) Platnost prozatímních MRL do 1. ledna 2007.

thiamfenikol (1)

thiamfenikol

florfenikol


1.2.11 Florfenikol a příbuzné sloučeniny


thiamfenikol

thiamfenikol

suma florfenikolu a jeho metabolitů měřených jako florfenikolamin



prasata

ryby

prasata

ovce

ryby

Druh zvířat

Druh zvířat

játra ledviny svalovina a kůže v přirozeném poměru


ledviny

tuk

50 μg/kg

50 μg/kg

svalovina

50 μg/kg

játra

ledviny

50 μg/kg

50 μg/kg

játra

50 μg/kg


tuk

50 μg/kg

50 μg/kg 50 μg/kg

svalovina


50 μg/kg

1 000 μg/kg

Cílové tkáně

ledviny

50 μg/kg

MRL

játra

Cílové tkáně

50 μg/kg

MRL



Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 116

▼M60

▼M59

▼M60

pirlimycin

linkomycin


1.2.13 Linkosamidy

bacitracin


1.2.12 Polypeptidy

pirlimycin

linkomycin


bacitracin


Druh zvířat

skot

kur domácí

prasata

ovce

skot

Druh zvířat

játra

1 000 μg/kg

ledviny

tuk


svalovina

vejce

100 μg/kg

50 μg/kg

ledviny

játra

500 μg/kg 1 500 μg/kg

kůže a tuk

50 μg/kg

játra

500 μg/kg

svalovina

kůže a tuk

50 μg/kg

100 μg/kg

Svalovina

100 μg/kg

ledviny

mléko

150 μg/kg

1 500 μg/kg

ledviny

játra

500 μg/kg 1 500 μg/kg

tuk

50 μg/kg

Cílové tkáně

svalovina

mléko

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL

150 μg/kg

MRL



Další ustanovení


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 117

▼M62

▼M58

▼M71

▼M60

oxyklozanid


Deriváty fenolu, včetně salicylanidů

Antiparazitika vnitřní

2.1

2.1.1

Antiparazitika

2.

tiamulin


1.2.14 Pleuromutiliny


oxyklozanid


suma metabolitů, které mohou být hydrolyzovány na 8-a-hydroxymutilin



ovce

skot

krůty

Druh zvířat

Druh zvířat

Druh zvířat

svalovina tuk játra ledviny mléko svalovina tuk játra ledviny


Cílové tkáně

játra

300 μg/kg

MRL

kue a tuk

100 μg/kg

Cílové tkáně

svalovina

mléko

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL

100 μg/kg

MRL


Další ustanovení


Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 118

▼M58

▼M71

▼M58

2.1.2

netobimin

mebendazol

albendazol sulfoxid


Benzimidazoly a probenzimidazoly

suma netobiminu a albendazolu a metabolitů albendazolu měřených jako 2aminobenzimidazolsulfon

suma mebendazol methyl (5-(1-hydroxy, 1fenyl) methyl-1Hbenzimidazol-2-yl) karbamátu a (2-amino1H-benzimidazol-5-yl) fenylmethanonu, vyjádřená jako ekvivalenty mebendazolu

suma albendazolu, albendazol sulfoxidu, albendazol sulfonu a albendazol 2-amino sulfonu vyjádřená jako albendazol


játra

1 000 μg/kg

skot, ovce, kozy

ovce, kozy, koňovití nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu

tuk

100 μg/kg

ledviny mléko

100 μg/kg

játra

1 000 μg/kg 500 μg/kg

tuk

ledviny

60 μg/kg

100 μg/kg

játra

400 μg/kg

svalovina

tuk

60 μg/kg

100 μg/kg

svalovina

60 μg/kg

ledviny

svalovina

100 μg/kg

skot, ovce, bažanti

500 μg/kg

mléko

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL

skot, ovce

Druh zvířat




Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 119

▼M70

▼M62

2.1.5

2.1.3

piperazin


Deriváty piperazinu

morantel


Tetrahydropyrimidiny

piperazin


suma reziduí, která mohou být hydrolyzována na N-methyl-1,3propandiamin a vyjádřen a jako ekvivalenty morantelu


kur domácí

prasata

Druh zvířat

prasata

skot, ovce

Druh zvířat

játra ledviny mléko svalovina kůže a tuk játra ledviny


játra ledviny vejce

1 000 μg/kg 2 000 μg/kg

kůže a tuk

800 μg/kg 2 000 μg/kg

svalovina

400 μg/kg

Cílové tkáně

tuk

100 μg/kg

MRL

svalovina

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL


Další ustanovení

►M85 prozatímní MRL platí do 1.7.2003 ◄

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 120

▼M58

▼M71

2.2.2

Formamidiny

2.2.1

cymiazol


Deriváty iminofenylthiazolidinu

amitraz


Antiparazitika zevní

rafoxanid


Salicylanilidy

2.2

2.1.6

cymiazol


suma amitrazu a všech metabolitů obsahujících 2,4 DMA skupinu vyjádřená jako amitraz


rafoxanid


včely

včely

Druh zvířat

Druh zvířat

ovce nepouívat u zvírat, která produkují mléko pro lidskou spotrebu


Druh zvířat

ledviny svalovina tuk játra ledviny


1 000 μg/kg

MRL

200 μg/kg

med

med

játra

10 μg/kg

Cílové tkáně

Cílové tkáně

tuk

30 μg/kg

MRL

svalovina

Cílové tkáně

30 μg/kg

MRL


Další ustanovení


Další ustanovení


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 121

▼M61

▼M58

2.2.3

alfacypermethrin

cyfluthrin


Pyrethriny a pyrethroidy

cypermethrin izomerů)

cyfluthrin

(suma


kur domácí

skot, ovce

skot

Druh zvířat

játra ledviny mléko svalovina kůže a tuk játra ledviny vejce


mléko musí být dodržena další ustanovení směrnice Rady 94/29/ES (Úř. věst. L 189, 23.7.1994, s. 67)

20 μg/kg

tuk

ledviny

10 μg/kg

200 μg/kg

játra

10 μg/kg

svalovina

tuk

50 μg/kg

20 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

10 μg/kg

MRL

►M95 prozatímní MRL platí do 1. 7. 2003; musí být dodržována další ustanovení směrnice 93/57/ES ◄


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 122

▼M61

▼M95

▼M61

cypermethrin


(suma

(suma




kur domácí

prasata

ovce

skot

Druh zvířat

svalovina kůže a tuk játra


ledviny

20 μg/kg

ledviny

játra

20 μg/kg

20 μg/kg

tuk

200 μg/kg

játra

svalovina

20 μg/kg

20 μg/kg

mléko

20 μg/kg

kůže a tuk

ledviny

20 μg/kg

200 μg/kg

játra

20 μg/kg

svalovina

tuk

200 μg/kg

20 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

20 μg/kg

MRL

prozatímní MRL platí do 1. 7. 2003; nepoužívat u zvířat, která produkují mléko určené k lidské spotřebě

prozatímní MRL platí do 1. 7. 2003; musí být dodržována další ustanovení směrnice 93/57/ES

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 123

▼M66

▼M61

deltamethrin


deltamethrin


kur domácí


skot

lososovité ryby

Druh zvířat

tuk játra ledviny mléko svalovina tuk játra ledviny svalovina kůže a tuk játra ledviny


svalovina a kůe v přirozeném poměru

50 μg/kg

svalovina

vejce

50 μg/kg

10 μg/kg

ledviny

Cílové tkáně

50 μg/kg

MRL




Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 124

▼M83

▼M115

▼M76

▼M66

permethrin

fenvalerate (1)


permethrin izomerů)

(suma

fenvalerate (součet RR, SS, RS a SR izomerů)


skot, kozy

kur domácí, prasata

hovězí

ryby

Druh zvířat

játra ledviny svalovina tuk játra ledviny


mléko

40 μg/kg

kůže a tuk

ledviny

25 μg/kg

500 μg/kg

játra

25 μg/kg

svalovina

tuk

250 μg/kg

50 μg/kg

sval


vejce

Cílové tkáně

25 μg/kg

10 μg/kg

50 μg/kg

MRL




Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 125

▼M108

▼M78

▼M68

▼M58

▼M115

▼M83

2.2.4

foxim

azamethifos


Organofosfáty Indikátorové reziduum


foxim

azamethifos

(1) Platnost prozatímního MRL končí dne 1.7.2006.


Kuřata

ovce

prasata

lososovité ryby

Druh zvířat

kur domácí

Druh zvířat

Svalovina Kůže a tuk Játra


ledviny

50 μg/kg 50 μg/kg

tuk

ledviny

20 μg/kg

400 μg/kg

játra

20 μg/kg

svalovina

kůže a tuk

700 μg/kg

50 μg/kg

svalovina

20 μg/kg

100 μg/kg

Cílové tkáně

Cílové tkáně


vejce

50 μg/kg

MRL

mléko

50 μg/kg

MRL

U prozatímního MLR skončí platnost dne 1. 7. 2005

prozatímní MRL platí do 1. 7. 2001; nepoužívat u zvířat, která produkují mléko určené k lidské spotřebě


prozatímní MRL platí do 1. června 1999

Další ustanovení


musí být dodržována další ustanovení směrnice Komise 98/82/ES (Úř. věst. L 290, 29.10.1998, s. 25.)

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 126

▼M123

▼M58

▼M71

▼M65

▼M108

2.2.5

(1) Platnost prozatímních MRL do 1.1.2007. (2) Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.

fluazuron

diflubenzuron

diflubenzuron

fluazuron (1)

teflubenzuron


suma reziduí propetamfosu a desisopropylpropetamfosu

kumafos


teflubenzuron


Deriváty acyl močoviny

propetamfos

kumafos


skot (2)

lososovité ryby

lososovité ryby

Druh zvířat


včely

Druh zvířat

tuk játra ledviny

7 000 μg/kg 500 μg/kg 500 μg/kg

svalovina


1 000 μg/kg

200 μg/kg


500 μg/kg

Cílové tkáně

ledviny

90 μg/kg

MRL

tuk

90 μg/kg

med

Vejce

60 μg/kg

100 μg/kg

Ledviny

Cílové tkáně

50 μg/kg

MRL



Další ustanovení



Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 127

▼M71

▼M58

▼M70

▼M69

Avermektiny

2.3.1

avermektin B1a

doramektin

doramektin


cyromazin


suma dicyklanilu a 2,4,6-triamino-pyrimidin-5-karbonitrilu


abamektin


Antiparazitika zevní a vnitřní

cyromazin


Deriváty triazinu

dicyklanil


Deriváty pyrimidinů

2.3

2.2.7

2.2.6

zvěř,

Druh zvířat

Druh zvířat

vysoká soba

ovce

ovce

ovce

Druh zvířat

včetně

játra ledviny


játra ledviny


svalovina tuk játra ledviny svalovina


Cílové tkáně

tuk

300 μg/kg

MRL

svalovina

300 μg/kg

Cílové tkáně

tuk

50 μg/kg

MRL

svalovina

Cílové tkáně

200 μg/kg

MRL



Další ustanovení

prozatímní MRL platí do 1. 7. 2001 nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu

Další ustanovení

prozatímní MRL platí do 1. července 2000 nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 128

▼M62

▼M60

▼M58

▼M71

2.4.2

Karbanilidy

2.4.1

halofuginon


Deriváty chinazolonu

imidokarb


Antiprotozoika

2.4

moxidektin


halofuginon


imidokarb


moxidektin


skot

Druh zvířat

skot, ovce

Druh zvířat

koňovití

Druh zvířat

ledviny

50 μg/kg


2 000 μg/kg 1 500 μg/kg 50 μg/kg

svalovina tuk játra


Cílové tkáně

tuk

50 μg/kg

MRL

svalovina

300 μg/kg

Cílové tkáně

játra

100 μg/kg

MRL

tuk

500 μg/kg

ledviny

30 μg/kg

svalovina

játra

50 μg/kg

50 μg/kg

tuk

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL


Další ustanovení


Další ustanovení


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 129

▼M75

▼M116

▼M70

▼M62

2.4.4

2.4.3

( 1) toltrazuril sulfon

toltrazuril sulfon



skot

prasata

Druh zvířat

Druh zvířat

amprolium


Ostatní antiprotozoika

amprolium


kur domácí, krůty

Druh zvířat

(1) Platnost prozatímních MRL do 1.7.2006. Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.

toltrazuril

toltrazuril


Deriváty triazintrionu


Játra ledviny svalovina tuk játra ledviny


svalovina kůže a tuk játra ledviny vejce

200 μg/kg 200 μg/kg 200 μg/kg 400 μg/kg 1 000 μg/kg

Cílové tkáně

kůže a tuk

150 μg/kg

MRL

svalovina

Cílové tkáně

ledviny

Cílové tkáně

100 μg/kg

MRL

30 μg/kg

MRL


Další ustanovení


Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 130

▼M60

▼M58

▼M127

3.2.2

karazolol


klenbuteroliumchlorid

karazolol


klenbuterol


β2 sympatomimetika

3.2.1


Látky působící na vegetativní nervový systém

3.2

lasalocid A


Látky působící na nervový systém

(1) Prozatímní MRL platí do 1. ledna 2008.

lasalocid


Ionofory

3.

2.4.5

Druh zvířat

skot

Druh zvířat

mléko indikace: tokolýza a léčba onemocnění dýchacího aparátu

skot indikace: výlučně za účelem tokolýzy u krav v období porodu

drůbež

Druh zvířat

ledviny koňovití svalovina játra ledviny

0,5 μg/kg 0,05 μg/kg 0,1 μg/kg 0,5 μg/kg 0,5 μg/kg



Cílové tkáně

játra

0,5 μg/kg

MRL

svalovina

Cílové tkáně

vejce (1)

Cílové tkáně

0,1 μg/kg

MRL

150 μg/kg

MRL


Další ustanovení


Další ustanovení

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 131

▼M58

Deriváty kyseliny arylpropionové

5.1.1

5.1.2

Nesteroidní antiflogistika

5.1

meloxikam


Deriváty kyseliny enolové

karprofen


Antiflogistika

5.

meloxikam


karprofen


skot

Druh zvířat

koňovití

skot

Druh zvířat

ledviny

1 000 μg/kg



Cílové tkáně

játra

1 000 μg/kg

MRL

tuk

ledviny

1 000 μg/kg

100 μg/kg

játra

1 000 μg/kg

svalovina

tuk

500 μg/kg

50 μg/kg

svalovina

Cílové tkáně

500 μg/kg

MRL


Další ustanovení


Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 132

▼M92

▼M130

▼M85

▼M71

Progestageny

6.1

altrenogest


Látky působící na reprodukční systém

firocoxib


Sulfonované fenyllaktony

metamizol


Deriváty pyrazolonu

6.

5.1.4.

5.1.3

altrenogest


firocoxib


4-methylaminoantipyrin


koňovití

prasata

Druh zvířat

koňovití

Druh zvířat

skot, prasata, koňovití

Druh zvířat

játra ledviny


játra ledviny

60 μg/kg 10 μg/kg

►M97 kůže a tuk ◄ játra ledviny tuk játra ledviny


Cílové tkáně

tuk

15 μg/kg

MRL

svalovina

10 μg/kg

Cílové tkáně

tuk

200 μg/kg

MRL

svalovina

Cílové tkáně

200 μg/kg

MRL

►M97 prozatímní MRL platí do 1. 1. 2005; pouze pro zootechnické použití ◄

Další ustanovení


Další ustanovení

prozatímní MRL platí do 1.7.2003. nepoužívat u zvířat, která produkují mléko k lidské spotřebě

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 133

▼M74

▼M102

▼M92

Glukokortikoidy

7.1

methylprednisolon


Kortikoidy

methylprednisolon


norgestomet

norgestomet

7.

flugestonacetát


flugestonacetá


skot

skot

Druh zvířat

ovce, kozy

Druh zvířat

játra ledviny svalovina tuk játra ledviny mléko

0,5 μg/kg 0,5 μg/kg 0,5 μg/kg 0,5 μg/kg 0,5 μg/kg 0,5 μg/kg 0,15 μg/kg



Cílové tkáně

tuk

0,5 μg/kg

MRL

svalovina

Cílové tkáně

0,5 μg/kg

MRL

prozatímní MRL platí do 1. 7. 2001; nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu

Další ustanovení

prozatímní MRL vyprší 1.1.2008; pouze pro léčebné a zootechnické použití

prozatímní MRL vyprší 1.1.2008; pouze pro léčebné a zootechnické použití

Další ustanovení

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 134

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 135 ▼M58 PŘÍLOHA IV Seznam farmakologicky účinných látek, pro které nelze stanovit maximální limity Farmakologicky účinná (-é) látka (-y)

podražec a přípravky z něj chloramfenikol chloroform chlorpromazin kolchicin dapson dimetridazol metronidazol nitrofurany (včetně furazolidonu) ronidazol

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 136 ▼M2 PŘÍLOHA V Informace a údaje, které je třeba zahrnout do žádosti o stanovení maximálního limitu reziduí pro farmakologicky účinnou látku používanou ve veterinárních léčivých přípravcích Administrativní údaje 1.

Jméno nebo obchodní firma a trvalá adresa žadatele.

2.

Název veterinárního léčivého přípravku.

3.

Kvalitativní a kvantitativní složení, pokud jde o účinné složky, s uvedením mezinárodního nechráněného názvu doporučeného Světovou zdravotnickou organizací, pokud takový název existuje.

4.

Rozhodnutí o povolení k výrobě, pokud bylo vydáno.

5.

Rozhodnutí o registraci, pokud bylo uděleno.

6.

Souhrn charakteristik veterinárního léčivého přípravku (léčivých přípravků) vypracovaný v souladu s článkem 5a směrnice 81/851/EHS.

A.

Dokumentace týkající se bezpečnosti

A.0.

Zpráva znalce.

A.1.

Přesné určení látky uvedené v žádosti. 1.1.

Mezinárodní nechráněný název (INN).

1.2.

Název Mezinárodní unie pro čistou a užitou chemii (IUPAC).

1.3.

Název dle „Chemical Abstract Service“ (CAS).

1.4.

Klasifikace: — léčebná, — farmakologická.

1.5.

Synonyma a zkratky.

1.6.

Strukturální vzorec.

1.7.

Sumární vzorec.

1.8.

Molekulová hmotnost.

1.9.

Stupeň znečistění.

1.10.

Kvalitativní a kvantitativní složení nečistot.

1.11.

Popis fyzikálních vlastností: — bod tání, — bod varu, — tenze nasycených par, — rozpustnost ve vodě a organických rozpouštědlech vyjádřená v gramech na litr s uvedením teploty, — hustota, — index lomu, optická otáčivost atd.

A.2.

A.3.

Významné farmakologické studie 2.1.

Farmakodynamika.

2.2.

Farmakokinetika.

Toxikologické studie 3.1.

Toxicita po jedné dávce.

3.2.

Toxicita po opakovaných dávkách.

3.3.

Snášenlivost u cílových druhů zvířat.

3.4.

Reprodukční toxicita, včetně teratogenity.

3.4.1.

Studie účinků na reprodukci.

3.4.2.

Embryotoxicita/fetotoxicita, včetně teratogenity.

1990R2377 — CS — 16.08.2008 — 058.002 — 137 ▼M2

A.4.

3.5.

Mutagenita.

3.6.

Karcinogenita.

Studie dalších účinků 4.1.

Imunotoxicita.

4.2.

Mikrobiologické vlastnosti reziduí.

4.2.1.

Studie účinků na střevní mikroflóru člověka.

4.2.2.

Studie účinků na organismy a mikroorganismy používané pro průmyslové zpracování potravin.

4.3.

Pozorování u lidí.

B.

Dokumentace týkající se reziduí

B.0.

Zpráva znalce

B.1.

Přesné určení látky uvedené v žádosti Příslušná látka musí být určena v souladu s bodem A.1. Pokud se však žádost týká jednoho nebo více veterinárních léčivých přípravků, musejí být podrobně určeny samotné přípravky, a to uvedením: — kvalitativního a kvantitativního složení, — čistoty, — určení výrobní šarže použité při provádění studií; vztah ke konečnému přípravku, — specifická aktivita a radioaktivní čistota značených látek, — umístění značených atomů v molekule.

B.2.

Studie týkající se reziduí 2.1.

Farmakokinetika (absorpce, distribuce, biotranformace, exkrece).

B.3.

2.2.

Eliminace reziduí.

2.3.

Stanovení maximálního limitu reziduí (MRL).

Běžné analytické metody pro zjišťování reziduí 3.1.

Popis metody.

3.2.

Validace metody.

3.2.1.

Specificita.

3.2.2.

Správnost včetně citlivosti.

3.2.3.

Přesnost.

3.2.4

Mez detekce.

3.2.5.

Mez stanovitelnosti.

3.2.6.

Proveditelnost a použitelnost za normálních laboratorních podmínek.

3.2.7.

Citlivost k interferenci.

1990R2377 CS

Recommend Documents