I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1/19
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
NAXCEL 100 mg/ml szuszpenziós injekció sertéseknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz: Hatóanyag: Ceftiofur, kristályos szabad sav formában
100 mg
Vivőanyagok: Olajos vivőanyag (növényi olaj)
q.s. ad 1 ml
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció
4.
FARMAKOLÓGIAI, IMMUNOLÓGIAI JELLEMZŐK
4.1
Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: Harmadik generációs cefalosporinok, állatgyógyászati ATC kód: QJ01DD90 A ceftiofur hamadik generációs cephalosporinok csoportjába tartozó antibiotikum, hatékonyan alkalmazható Gram-pozitív és Gram-negativ kórokozókkal szemben. A ceftiofur megakadályozza a baktériumok sejtfalának szintézisét, ezáltal megváltoztatja a baktériumok tulajdonságait. A ceftiofur különösen hatékony a következő kórokozókkal szemben, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, és Streptococcus suis, amelyek légzőszervi és egyéb megbetegedéseket okoznak sertésekben . In vitro a Bordetella bronchiseptica többnyire érzéketlen a ceftiofurra. A desfuroylceftiofur a legfontosabb metabolit. Az antimikrobiális hatékonysága ceftiofur kórokozó ellenes hatásához hasonló. A javasolt terápiás adagnál a plazma koncentráció a MIC 90-es értéket meghaladja (<0,2 µg/ml ) azokra a baktériumokra, amelyeket a klinikai vizsgálatokban izoláltak, legalább 158 órán át. 4.2
Farmakokinetikai tulajdonságok
Az alkalmazás után a ceftiofur gyorsan metabolizálódik desfuroylceftiofurrá, ami a legfontosabb aktív metabolit. A ceftiofur és aktív metabolitjának fehérje kötődése megközelítőleg 70 %-os. Egyszeri alkalmazás után a plazmakoncentráció 1 µ g/ml. A maximális plazmakoncentráció ( 4.2 ± 0.9 µg/ml ) az alkalmazást követően kb. 22 óráig áll fenn. A ceftiofur és metabolitjának 0,2 µ g/ml plazma-koncentráció fölötti értéke fennmarad a szükséges ideig. Az adag megközelítőleg 60 %-a és 15 %-a ürül a vizelettel és a bélsárral, várhatóan az alkalmazást követő 10 napon belül .
2/19
5.
KLINIKAI JELLEMZŐK
5.1
Célállat fajok
Sertés 5.2
Terápiás javallatok
-
Légzőszervi bakteriális megbetegedésekhez társult Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ésStreptococcus suis fertőzések kezelésére. Szeptikémia, polyarthritis vagy polyserositishez társult Streptococcus suis fertőzés kezelésére.
5.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a készítmény ceftiofur vagy más ß-laktám antibiotikummal szembeni túlérzékenység esetén. 5.4
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Esetenként előfordulhat intramuscularis alkalmazást követően a beadás helyén lokális, átmeneti duzzanat. Az injekciózó beadásának helyén enyhe szöveti reakció, kis területen ( kisebb, mint 6 cm2 ) elszíneződés, kicsi hólyag előfordulhat az injekciózást követő 42 napon belül. A mellékhatások az injekciózást követő 56. napon belül elmúlnak. 5.5
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A készítményt érzékenységi teszt vizsgálat alapján kell alkalmazni figyelembe véve a hivatalos és helyi antimikrobiális rendelkezéseket. 5.6
Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
Az egéren végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, foetotoxikus, maternotoxikus hatással. A patkányon végzett laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak ki teratogén hatást, de foetotoxikus ( csökkent magzati tömeg ), és maternotoxikus ( lágy széklet ) hatást megfigyeltek. Nincs hatással a reproduktiv tulajdonságokra egyik megfigyelt állatfajnál sem. Nem végeztek vizsgálatot vemhes vagy szoptatós kocáknál, sem tenyészállatoknál. Kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható. 5.7
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem ismeretesek. 5.8
Adagolás és alkalmazásmód
Intramuscularisalkalmazás. 5 mg ceftifur/testtömeg kg ( egyenértékű 1 ml NAXCEL / 20 kg testtömeg kg ) alkalmazandó egyszeri alkalommal intramusculárisan a nyakba. Az üveget 30 másodpercig-ig erőteljesen kell rázni, illetve addig, míg a látható ülepedés reszuszpendálódik. A megfelelő adag alkalmazásának biztosításához gondosan határozza meg a testtömeget, hogy elkerülje az alul adagolást. Az alkalmazott injekció mennyiségének ajánlott maximuma 4 ml.
3/19
5.9
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
A ceftiofur sertésekre vonatkozó alacsony toxicitása következtében a túladagolás nem okoz másjellegzetes tünetet, mint a átmeneti, helyi duzzanatot, lásd 5.4 ( Mellékhatások ). 5.10 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan Nincsenek. 5.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Hús és egyéb ehető szövetek: 71 nap 5.12 Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó munkavédelmi óvórendszabályok A penicillinek és a cephalosporinok túlérzékenységet okozhatnak az injekcióalkalmazását követően, belélegzéskor, a szervezetbe jutva, vagy a bőrrel érintkezve. A penicillinérzékenység keresztreakciót válthat ki a cephalosporinokkal és viszont. A hatóanyag által kiváltott allergiás reakciók súlyosak lehetnek. Ne alkalmazza a készítményt a hatóanyag iránti ismert túlérzékenység esetén. Lehetőleg ne kerüljön szembe, illetve ne érintkezzen a készítmény bőrrel. Ha mégis előfordul, azonnal le kell mosni tiszta vízzel. Ha a behatást követően bőrkiütés, vagy a szem hosszú ideig tartó irritációja alakul ki haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. Az arc az ajak, vagy a szem duzzanata, vagy nehézlégzés kialakulás vagy más súlyos tünet fellépésekor, azonnali orvosi beavatkozás szükséges.
6.
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1
Fontosabb inkompatibilitások
Nem ismeretesek. 6.2
Felhasználhatósági időtartam
Az állatgyógyászati készítmény kiskereskedelmi csomagolásának lejárati ideje: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 6.3
2 év 28 nap
Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 25°C-on tárolandó 6.4
Csomagolás (a tartály jellege, kiszerelési egységek)
A faltkarton egy I. típusú, 100 ml-es injekciós üveget tartalmaz chlorobutyl-isoprene gumidugóval és alumínium kupakkal. 6.5
A fel nem használt készítmény vagy hulladékának kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó utasítások
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
4/19
7.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE VAGY CÉGJELZÉSE ÉS CIME VAGY SZÉKHELYE
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság A NAGY- ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK Nem értelmezhető. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
5/19
II. SZÁMÚ MELLÉKLET A.
A HATÓANYAG(OK) ELÕÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELÕS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
B.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI, A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETÕ KORLÁTOZÁSOKAT IS BELEÉRTVE
C.
AZ ÁRUSÍTÁS, RENDELKEZÉSRE FELHASZNÁLÁS TILTÁSA
D.
A MAXIMÁLIS MEGÁLLAPÍTÁSA
BOCSÁTÁS
MARADÉKANYAG
6/19
ÉS/VAGY
HATÁRÉRTÉKEK
A.
GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT ENGEDÉLY JOGOSULTJA
FELELÕS
GYÁRTÁSI
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelõs gyártó neve és címe Pfizer N.V./S.A. Rijksweg 12 B-2870 Puurs Belgium
B.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI, A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETÕ KORLÁTOZÁSOKAT IS BELEÉRTVE
Kizárólag állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tájékoztatnia kell az Európai Bizottságot a jelen döntés értelmében engedélyezett gyógyszerkészítmény forgalomba hozatalának terveit illetően.
C.
AZ ÁRUSÍTÁS, TILTÁSA
RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁS
ÉS/VAGY
FELHASZNÁLÁS
Nem alkalmazható
D.
A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK MEGÁLLAPÍTÁSA
[amelyeket a 2377/90/EGK tanácsi rendeletnek és az azt módosító 1993. július 22-i 2309/93/EGK tanácsi rendelet 31. cikkének 3b bekezdésének megfelelően kell elfogadni.] Az Állatgyógyászati Készítmények Bizottsága a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet I. mellékletében szereplő nemzetközi szabadnév – INN a következő táblázatnak megfelelően ajánlja feltüntetni: Farmakológiai hatóanyag(ok)
Ceftiofur
Maradékanyag kimutatása
Állati Fajok
Maximális maradékanyag határértékek
Célszövetek
sertés
1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg
Izom Zsír Máj Vese
Egyéb rendelkezések
A miglyol1 része az Európa Tanács (EEC ) No. 2377/90 számú valamennyi élelmiszer előállítására vonatkozó Rendelete II. számú Mellékletének, a gyapotmag-olaj pedig nem tartozik a az (EEC) No. 2377/90 számú Rendelet hatálya alá.
1
A Közösségi Szabályozás (EC) 1995. 04.12-én kiadott 2796/95. számú rendelkezése, módosítva 1999.04.03án az 508/99-es rendelettel – szerint a miglyol a közepes láncú trigliceridek, Ph. Eur kereskedelmi elnevezése. 7/19
III. SZÁMÚ MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
8/19
A.
CÍMKESZÖVEG
9/19
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
NAXCEL 100 mg/ml szuszpenziós injekció sertéseknek
2.
HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Ceftiofur, kristályos szabad sav formában Olajos vivőanyag
3.
100 mg/ml q.s. ad 1 ml
KISZERELÉSI EGYSÉG
100 ml
4.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés
5.
JAVALLAT(OK)
-
Légzőszervi bakteriális megbetegedésekhez társult Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és Streptococcus suis fertőzések kezelésére. Szeptikémia, polyarthritis vagy, polyserositishez társult Streptococcus suis fertőzés kezelésére.
6.
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
5 mg ceftifur/testtömeg kg ( egyenértékű 1 ml NAXCEL / 20 kg testtömeg kg ) alkalmazandó egyszeri alkalommal intramusculáris alkalmazással a nyakba. Az üveget 30 másodpercig erőteljesen kell rázni, illetve addig, míg a látható ülepedés reszuszpendálódik. A megfelelő adag alkalmazásának biztosításához gondosan határozza meg a testtömeget, hogy elkerülje az alul dozirozást. Az alkalmazott injekció mennyiségének ajánlott maximuma 4 ml.
7.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Hús és ehető szövetek: 71 nap
8.
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
10/19
9.
LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható { hónap / év }…ig Felbontás után 28 napon belül használható fel
10.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó
11.
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
12.
„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” megjelölés
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
13.
„GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! ” megjelölés
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
14.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság
15.
A késztermék felszabadításáért felelős gyártó: Pfizer NV/SA Rijkweg 12 B-2870 Puurs Belgium
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/0/00/000/000
16.
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
17.
RENDELHETŐSÉG/KIADHATÓSÁG 11/19
Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény.
12/19
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
NAXCEL 100 mg/ml szuszpenziós injekció sertéseknek 2.
A HATÓANYAG MENNYISÉGE
Ceftiofur 100 mg/ml 3.
A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY ADAGSZÁMBAN MEGADVA
100 ml
4.
ALKALMAZÁSMÓD(OK)
Intramusculáris alkalmazás 5 mg ceftifur/testtömeg kg1 ml/ 20 testtömeg kg Az üveget erőteljesen fel kell rázni. Az alkalmazott injekció mennyiségének ajánlott maximuma 4 ml.
5.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Hús és ehető szövetek 71 nap
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK, HA SZÜKSÉGESEK
Használat előtt olvassa el a használati utasítást
7.
LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: …ig Felbontást követően: …..
8.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ne tárolja 25°C feletti hőmérsékleten.
9.
„KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” megjelölés
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
13/19
10.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság
11.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/0/00/000/000
12.
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
14/19
B.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
15/19
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
NAXCEL 100 mg/ml szuszpenziós injekció sertéseknek
2.
HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalmaz: Ceftiofur, kristályos szabad sav formájában
100 mg
Vivőanyagok: Olajos vivőanyag (növényi olaj)
q.s. ad
3.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL A késztermék felszabadításáért felelős gyártó: Pfizer NV/SA Rijkweg 12 B-2870 Puurs Belgium
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság
4.
1 ml
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés
5.
JAVALLAT(OK)
-
Légzőszervi bakteriális megbetegedésekhez társult Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és Streptococcus suis fertőzések kezelésére. Szeptikémia, polyarthritis vagy polyserositishez társult Streptococcus suis fertőzés kezelésére.
6.
ADAGOLÁS CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
5 mg ceftifur/testtömeg kg ( egyenértékű 1 ml NAXCEL / 20 kg testtömeg kg )
7.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
5 mg ceftifur/testtömeg kg ( egyenértékű 1 ml NAXCEL / 20 kg testtömeg kg ) alkalmazandó egyszeri alkalommal intramusculárisana nyakba.
16/19
8.
FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
Alkalmazás előtt az injekciós üveget 30 másodpercig erőteljesen kell rázni, illetve addig, míg a látható ülepedés reszuszpendálódik. A megfelelő adag alkalmazásának biztosításához gondosan határozza meg a testtömeget, hogy elkerülje az alul adagolást. Az alkalmazott injekció mennyiségének ajánlott maximuma 4 ml. A készítményt érzékenységi teszt vizsgálat alapján kell alkalmazni figyelembe véve a hivatalos és helyi antimikrobiális rendelkezéseket.
9.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény ceftiofur vagy más ß-laktám antibiotikummal szembeni túlérzékenység esetén.
10.
MELLÉKHATÁSOK
Esetenként előfordulhat intramuscularis alkalmazást követően a beadás helyén lokális, átmeneti duzzanat. Az injekcióbeadásának helyén enyhe szöveti reakció, kis területen ( kisebb, mint 6 cm2 ) elszíneződés, kicsi hólyag előfordulhat az injekciózást követő 42 napon belül. A mellékhatások az injekciózást követő 56 napon belül elmúlnak. e Ha egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost.
11.
ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Hús és ehető szövetek: 71 nap
12.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni! Legfeljebb 25°C-on tárolandó A tartály első felbontása utáni lejárati idő :28 nap Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni
13.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
A penicillinek és a cephalosporinok túlérzékenységet okozhatnak az injekció alkalmazását követően, belélegzéskor, a szervezetbe jutva, vagy a bőrrel érintkezve. A penicillinérzékenység keresztreakciót válthat ki a cephalosporinokkal és viszont. A hatóanyag által kiváltott allergiás reakciók súlyosak lehetnek. Ne alkalmazza a készítményt a hatóanyag iránti ismert túlérzékenység esetén. Lehetőleg ne kerüljön szembe, illetve ne érintkezzen a készítmény bőrrel. Ha mégis előfordul, azonnal le kell mosni tiszta vízzel. Ha a behatást követően bőrkiütés, vagy a szem tartós irritációja alakul ki haladéktalanul orvoshoz kell fordulni. Az arc az ajak, vagy a szem duzzanata, vagy nehézlégzés kialakulás vagy más súlyos tünet fellépésekor azonnali orvosi beavatkozás szükséges.
17/19
14.
A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
15.
A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
16.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tel./Tél.: +32 (0)2 554 62 11
Č
Luxembourg Pfizer Animal Health s.a., Tél.: + 32 (0)2 554 62 11
eská Republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Magyarország Pfizer KFT Tel: +361 488 3695
Danmark Orion Pharma Animal Health Tlf: +45 49 12 67 65
Malta Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Deutschland Pfizer GmbH, Tel: +49 (0)721 6101 438
Nederland Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Eesti Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Norge Orion Pharma Animal Health Tlf: +47 22 88 7320
Ελλάδα
Pfizer Hellas A.E. Τηλ.: +30 2 10 75 17 981 España Pfizer S. A.,
Österreich Pfizer Corporation Austria G.m.b.H, Tel: +43 (0)1 52 11 57 20 Polska Pfizer Polska sp. z.o.o. Tel: +48 22 549 38 99
Teléfono: +34 91 4909900 France Pfizer Téléphone: +33 (0)1 58 07 46 00
Portugal LABORATÓRIOS PFIZER, LDA. Telefone: +351 21 423 55 00
18/19
Ireland Pfizer Healthcare Ireland, trading as: Pfizer Animal Health Telephone: +353 (0) 1 467 6500
Slovenija Pfizer Animal Health Pfizer Luxemburg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670
Ìsland Icepharma Ltd Tel: +354 540 80 80
Slovenská Republika Pfizer Animal Health Tel: +421 2 5930 1818
Italia Pfizer Italia S.r.l., Telefono: +39 06 3318 2933
Suomi/Finland Pfizer Oy Animal Health, Telephone: +358 (0)9 4300 40
Kύπροσ Pfizer Hellas A.E. Τηλ.: +30 2 10 75 17 981
Sverige Orion Pharma AB Tel: +46 (0)8 623 64 40
Latvija Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
United Kingdom Pfizer Ltd Telephone: +44 (0) 1304 616161
Lietuva Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
19/19