ŘÍZENÝ DOKUMENT Typ dokumentu: LP HTO – ON Mladá Boleslav a.s.
Ident. číslo: LP
Strana 1/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od: 13. 6. 2016 Určení: transfuzní laboratoř, hematologická laboratoř, externí klienti Rozdělovník: Kopie 1/1 – kancelář – archivní verze Odpovědnost: Ing. Slavíčková analytický garant Vypracoval: Mgr. Víková Libuše Ing. Slavíčková Dana Schválil: MUDr. J. Obernauerová, primař MUDr. Luděk Kramář MBA – ředitel ON Datum revize
Vypracoval
Schválil
Datum:
Datum:
Podpis:
Podpis:
Datum:
Datum:
Podpis:
Podpis:
Datum:
Datum:
Podpis:
Podpis:
Datum:
Datum:
Podpis:
Podpis:
Datum:
Datum:
Podpis:
Podpis:
Datum:
Datum:
Podpis:
Podpis:
Datum:
Podpis:
Datum:
Podpis:
Datum:
Podpis:
Datum:
Podpis:
Datum:
Podpis: Typ změny
Plánovaný termín další revize 13.6. 2017
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 2/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
OBSAH: A. ÚVOD ............................................................................................................................................................ 3 B. Informace o laboratoři ................................................................................................................................ 3 B-1 Identifikace laboratoře a důležité údaje .................................................................................................. 3 B-2 Zaměření laboratoře, úroveň a stav akreditace pracoviště .................................................................... 4 B-3 Organizace laboratoře ............................................................................................................................ 4 B-4 Spektrum nabízených služeb .................................................................................................................. 5 C. Manuál pro odběry primárních vzorků...................................................................................................... 5 C-1 Základní informace ................................................................................................................................. 5 C-2 Požadavkové listy (žádanky) .................................................................................................................. 5 C-3 Ústní požadavky na vyšetření (dodatečná a opakovaná vyšetření)....................................................... 8 C-4 Používaný odběrový systém .................................................................................................................. 8 C-5 Příprava pacienta před vyšetřením, odběr vzorku .................................................................................. 8 C-6 Množství vzorku Doporučené množství plné krve při primárním odběru: ............................................ 10 C-7 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita ............................................................................................... 10 C-8 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky .......................................................................... 10 C-9 Informace k dopravě vzorků a k zajištění svozu vzorků ........................................................................ 11 D. Preanalytické procesy v laboratoři ......................................................................................................... 12 D-1 Příjem žádanek a vzorků ...................................................................................................................... 12 D-2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků ........................................... 12 D-3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky..................................................................... 14 D-4 Vyšetřování smluvními laboratořemi .................................................................................................... 14 E. Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří ....................................................................................... 15 E-1 Hlášení výsledků v kritických intervalech ............................................................................................. 15 E-2 Informace o formách vydávání výsledků, typy nálezů a laboratorních zpráv ....................................... 16 E-3 Změny výsledků a nálezů ..................................................................................................................... 18 E-4 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku ...................................................................................... 18 E-5 Způsob řešení stížností ........................................................................................................................ 18 E-6 Konzultační činnost laboratoře, vydávání potřeb laboratoří ................................................................. 19 F. Seznam prováděných vyšetření ............................................................................................................... 19 G. Přílohy ........................................................................................................................................................ 38
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 3/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
A. ÚVOD Tato laboratorní příručka je určena k tomu, aby podala široké zdravotnické veřejnosti ucelený přehled služeb, které jsou HTO poskytovány, a zároveň poskytla potřebné informace a pokyny pro funkční spolupráci laboratoře a zdravotnického zařízení na všech souvisejících úrovních, které ovlivňují kvalitu výsledků vyšetření (příprava pacienta před odběrem, odběr biologického materiálu, správná provázející dokumentace, transport biologického materiálu, příjem a příprava biologického materiálu v laboratoři, vlastní analýza, hodnocení a vydávání výsledků).
B. INFORMACE O LABORATOŘI
B-1 Identifikace laboratoře a důležité údaje
Umístění
Oblastní nemocnice Mladá Boleslav a.s. nemocnice Středočeského kraje Hematologicko-transfuzní oddělení IČP – 26 001 839 V. Klementa 147, 293 01 Mladá Boleslav Areál nemocnice, Pavilon centrálních služeb, 1. patro
Okruh působnosti laboratoře
pro akutní i neakutní lůžkovou péči, pro ambulantní zařízení v odbornostech 818, 222
Vedoucí laboratoře
MUDr. J. Obernauerová
Název organizace Název laboratoře Identifikační údaje Adresa
Manažer kvality laboratoří Mgr. Víková Libuše Lékařský garant pro odbornost MUDr. J. Obernauerová 818, 222 MUDr. R. Schulzová Analytický garant pro Ing. Slavíčková Dana odbornost 818, 222 Mgr. Víková Libuše Kontakty Vedoucí laboratoře, lékařský 326 74 3401, garant
[email protected] Manažer kvality, analytický 326 74 3417 garant
[email protected] Hematologie – KO 326 74 3405 Hematologie – koagulace 326 74 3406 Hematologie – hlášení výsledků 326 74 3409 Laboratoř infekčních markerů 326 74 3410 Imunohematologická lab. 326 74 3414 Imunohematologie – služebna 326 74 3403 Expedice TP 326 74 3403 Fax 326 74 3418
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 4/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
B-2 Zaměření laboratoře, úroveň a stav akreditace pracoviště Hematologicko-transfúzní oddělení je součástí Oblastní nemocnice Mladá Boleslav a.s., nemocnice Středočeského kraje (dále ON). Pracoviště zajišťuje odběr dárců krve, výrobu transfuzních přípravků (TP), transfuzní službu pro ON i celou spádovou oblast, laboratorní služby v oblasti hematologie, imunohematologie. Součástí pracoviště je taktéž hematologická ambulance. Laboratoře provádí základní a specializovaná vyšetření biologických materiálů humánního původu (možnost vyšetření i veterinárních vzorků) v odbornostech 818 a 222, a konzultační služby. Hematologicko transfuzní oddělení řídí svou činnost v souladu s normou ISO 15189:2013. Laboratoř je vedena v Registru klinických laboratoří a splňuje základní technické a personální požadavky pro vstup do tohoto registru. V roce 2015 laboratoř úspěšně absolvovala dozorový audit NASKL. B-3 Organizace laboratoře HTO se skládá z těchto úseků: - odběrový úsek a výroba TP - expedice TP - hematologický úsek laboratorní - imunohematologický úsek laboratorní - úsek laboratoře infekčních markerů - hematologická ambulance
Provozní doba laboratoře a expedice TP: nepřetržitý provoz Rutinní provoz Po - Pá
6:00 -14:30 Příjem materiálu z rutinních i statimových odběrů (lůžková oddělení nemocnice, centrální odběrové pracoviště OKB, svoz biol. materiálu...) zpracování materiálu, analýza, zadávání a uvolňování výsledků Expedice TP a krevních derivátů (KD)
Pohotovostní provoz 14:30 - 6:00 příjem materiálu ze statimových odběrů (lůžkové oddělení nemocnice, Pírkovo sanatorium, ….), zpracování materiálu, Po - Pá analýza, zadávání a uvolňování výsledků. Expedice TP a KD Pohotovostní provoz 0:00–24:00 příjem materiálu ze statimových odběrů (lůžkové oddělení nemocnice, Pírkovo sanatorium, ….), zpracování materiálu, So - Ne analýza, zadávání a uvolňování výsledků. Expedice TP a KD
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 5/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
B-4 Spektrum nabízených služeb HTO poskytuje: • základní hematologická a koagulační vyšetření krve • specializovaná hematologická a koagulační vyšetření krve • vyšetření infekčních markerů (HBsAg, HCV, HIV, TPHA – poslední vyšetření pouze pro potřeby TS) • imunohematologická vyšetření krve, včetně předtransfúzního vyšetření • transfúzní přípravky, krevní deriváty HTO současně poskytuje: • konzultační služby v oblasti klinické hematologie a transfúzní služby • komplexně zajištěný přístup k datům, jejich bezpečnou ochranu a vhodné zpracování v laboratorním informačním systému Podrobný seznam nabízených vyšetření je k dispozici v kapitole F: Abecední seznam laboratorních vyšetření C. MANUÁL PRO ODBĚRY PRIMÁRNÍCH VZORKŮ C-1 Základní informace • informace o jednotlivých testech uvádí kapitola „F. Abecední seznam laboratorních vyšetření“. • informace a pokyny pro pacienty a pro odběrová oddělení uvádí kapitola „C-5 Příprava pacienta před vyšetřením“. • podrobný popis odběrového systému pro primární vzorky uvádí kapitola „C-4 Používaný odběrový systém“ • typ primárního vzorku a množství, které je třeba pro dané vyšetření odebrat uvádí kapitola „C-7 Množství vzorku“. • možnost dodatečného provedení analýzy z již odebraného vzorku - kapitola „C-3 Ústní požadavky na vyšetření (dodatečná a opakovaná vyšetření)“ C-2 Požadavkové listy (žádanky) standardní žádankou pro hemokoagulační vyšetření, stanovení trombofilních mutací, vyšetření krevního obrazu, morfologická a cytochemická vyšetření je žádanka HTO Mladá Boleslav – žádanka na laboratorní vyšetření (Příloha č. 1) pro žádost o TP je standardně používána - žádanka o transfuzní přípravek (Příloha č.2) pro imunohematologická vyšetření – žádanka na laboratorní vyšetření (Příloha č. 3) pro vyšetření infekčních virologických markerů je standardně používána žádanka HTO Mladá Boleslav – laboratoř infekčních markerů (Příloha č. 4) Pro žádost o autologní odběr je standardně používán – záznam o provedeném autologním odběru (autotransfuze) (Příloha č.5) Pro vyšetření sternální punkce se používá Žádanka na laboratorní vyšetření – Morfologické vyšetření kostní dřeně (Příloha č. 6) kromě standardních žádanek jsou akceptovány i jiné, pokud obsahují níže uvedené identifikační znaky
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 6/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
Základní identifikační znaky požadované a povinně uváděné na žádance a vzorku: Identifikace pacienta na žádance Žádanky o laboratorní vyšetření musí obecně obsahovat: jméno a příjmení pacienta rodné číslo pacienta, nebo identifikační číslo (cizinci) pohlaví pacienta – není-li zřejmé z rodného nebo identifikačního čísla. datum narození pacienta - není-li zřejmé z rodného nebo identifikačního čísla. kód pojišťovny pacienta diagnóza (číselně) název a razítko žadatele (vč. IČP a kontaktu) IČO oddělení datum a čas odběru vzorku podpis lékaře podpis odebírající sestry druh primárního vzorku (není-li předepsán na žádance) požadovaná vyšetření Žádanky na hematologická vyšetření musí dále obsahovat: informaci o lécích užívaných pacientem, které mohou ovlivnit výsledek testu viz. kapitola C-5 a kapitola F. jiný druh odběru než venepunkci (odběr z kanyly, kapilární odběr) režim vyšetření (rutina, statim, vitální indikace). Režim vitální indikace je určen pouze pro pacienty v akutních život ohrožujících stavech. Žádanku s požadavkem urgentního vyšetření v režimu vitální indikace nutno zřetelně označit v kolonce „Sdělení pro laboratoř“ slovem VITAL. V případě požadavku na vyšetření trombofilních mutací musí být spolu s žádankou dodán informovaný souhlas s genetickým vyšetřením (Příloha č. 7) Žádanky o transfúzní přípravek musí obsahovat: název poskytovatele, IČO, oddělení, IČP jméno, příjmení a rodné číslo (nebo identifikační číslo) příjemce důvod indikace transfúze nebo diagnóza kód pojišťovny dále je nutno žádanku opatřit razítkem žadatele (vč. IČP a kontaktu) datum vystavení žádanky datum a čas odběru vzorku (byl-li odebrán) druh primárního vzorku (krev, pupečníková krev) jméno, příjmení a podpis lékaře, který transfuzi indikoval, příjmení a podpis odebírající sestry (byl-li odebrán vzorek) krevní skupinu a Rh faktor, je-li znám základní anamnézu pacienta: předchozí transfúzní anamnézu, porody, potraty a gravidity u žen, případně zjištěné protilátky a potransfúzní reakce po předchozích převodech, hemolytické onemocnění novorozence v anamnéze. druh požadovaného transfúzního přípravku, počet požadovaných transfúzních
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 7/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
jednotek (jedna žádanka max. 3 TP) popřípadě další požadovanou úpravu – deleukotizace apod. naléhavost požadavku: vitální, statim, plánovaná transfuze (zde se uvede plánované datum a čas podání), rezerva rozsah předtransfuzních laboratorních vyšetření určuje laboratoř, podrobněji viz kapitola F. Seznam prováděných vyšetření Součástí tiskopisu žádanky o transfuzní přípravek je část obsahující „Výsledky předtransfuzního vyšetření: Žadatel zde vyplní: jméno, příjmení a rodné číslo (nebo identifikační číslo) příjemce, razítko oddělení Žádanky na imunohematologická vyšetření musí dále obsahovat základní anamnézu pacienta: porody, potraty a gravidity u žen, již zjištěné protilátky, anti D-profylaxe, předchozí transfuze, reakce po transfuzích, hemolytické onemocnění novorozence v anamnéze. krevní skupinu a Rh faktor, je-li znám Žádanky na vyšetření infekčních virových markerů musí dále obsahovat adresa, kontakt na pacienta, anamnéza pacienta (zjištěná reaktivita, gravidita, uživatel drog, zranění zdravotníka) případný požadavek na konfirmaci v NRL Výjimky: Osoby s neznámou identitou (např. v bezvědomí) je možné vyšetřit po domluvě s laboratoří. Je nutné zajistit nezaměnitelnost přidělením identifikačního čísla. Na žádance je místo jména uvedeno: neznámý muž / neznámá žena. U novorozenců, není-li ještě přiděleno rodné číslo, je nutné uvést jméno a příjmení, datum narození a je mu taktéž přiděleno náhradní identifikační číslo. Identifikace pacienta na biologickém materiálu Zkumavka se vzorkem musí být zřetelně označena: jménem, příjmením a rodným číslem pacienta Zkumavka odebrané krve, ze které provádíme imunohematologické vyšetření, musí být navíc označena: podpisem odebírající sestry datem odběru Výjimky: Osoby s neznámou identitou (např. v bezvědomí) je možné vyšetřit po domluvě s laboratoří. Je nutné zajistit nezaměnitelnost přidělením identifikačního čísla. U novorozenců, není-li ještě přiděleno rodné číslo, je nutné uvést jméno a příjmení, datum narození a je mu taktéž přiděleno náhradní identifikační číslo.
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 8/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
C-3 Ústní požadavky na vyšetření (dodatečná a opakovaná vyšetření) Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření lze dodatečně provést ze vzorků již do laboratoře dodaných při dodržení následujících pravidel: Požadavek od lékaře v ON Dodatečná vyšetření budou provedena po telefonickém objednání a dodání žádanky na tato vyšetření Požadavek od lékaře mimo areál ON Dodatečná vyšetření budou provedena neprodleně po telefonickém objednání a žádanka na tato vyšetření bude doručena do laboratoře co nejdříve. Dodatečná vyšetření lze provádět s určitým omezením, které je dáno stabilitou vyšetřovaného parametru v odebraném vzorku (viz kapitola „F. Abecední seznam laboratorních vyšetření“). Po uplynutí daného časového intervalu vyšetření nelze provést a je nutný odběr nového vzorku. Možnost doplnění vyšetření je taktéž závislá na dostatečném množství vzorku pro provedení dodatečné analýzy. C-4 Používaný odběrový systém K analýze jsou přijímány pouze vzorky v odběrovém materiálu s CE. Seznam standardně používaných odběrových systémů viz příloha č. 8 C-5 Příprava pacienta před vyšetřením, odběr vzorku Příprava pacienta před vyšetřením Odběr žilní krve je vhodné provést ráno mezi 7. – 9. hodinou, většinou nalačno. Pacient je poučen, že odpoledne a večer před odběrem má vynechat tučná jídla, mléčné výrobky a mléko, sladké nápoje a jídla. Nepožívá alkoholické nápoje. V případě monitorace hladiny léku, či má-li užívaný lék vliv na laboratorní diagnostiku, je pacient poučen o vhodném načasování odběru. Ráno před odběrem se doporučuje, aby pacient vypil 0,25 l vody, resp. neslazeného čaje. 24-48 hod před odběrem žilní krve není vhodné provádět nárazovou vysokou fyzickou aktivitu. Vliv léků na laboratorní testy Zejména v případě vyšetření koagulačních testů může řada léčiv ovlivnit výsledky vyšetření, mezi tyto léčiva patři: kumariny - s výjimkou sledování léčby se doporučuje provést odběry 6–8 týdnů po vysazení léčby (odběry protein S, protein C, lupus antikoagulans). Pokud je potřeba odběr výše uvedeného i při kumarinech, je tento možný pouze po konzultaci hematologa hormonální antikoncepce, hormonální léčba - doporučuje se provést odběry 6-8 týdnů po vysazení léčby (zejména odběry: protein S, protein C, lupus antikoagulans, FVIII) LMWH (nízkomolekulární hepariny), UFH (nefrakcionované hepariny), fondaparinux – poslední aplikace je doporučena minimálně 12 hodin před odběrem (zejména při odběru lupus antikoagulans) . Při odběrech za účelem
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 9/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
monitorace léčby LMWH (antiXa aktivita) se odběr provádí 3-4 hodiny od poslední aplikace (netýká se kontinuálního podávání LMWH). Na žádanku je nutné vždy léčbu uvádět nová antitrombotika: typu Pradaxa, Xarelto a pod. mohou ovlivňovat koagulační vyšetření (PT i aPTT, AT, PS, FVIII, FXII) – jejich podávání je nutné také uvádět na žádance Odběr vzorku Před samotným odběrem je nutné: Ověřit totožnost pacienta. Ověřit, že pacient splnil požadavky před vyšetřením (např. stav nalačno, podání léků, odběr vzorku v určený čas) Seznámit pacienta s postupem odběru. Vlastní odběr: Odběr vzorku se provádí do předem označených zkumavek. Není-li u analytu uvedeno jinak, provádí se odběr běžným způsobem. Doporučuje se, aby pacient byl cca 5 minut po usednutí na odběrové místo v klidu, především u odběrů určených ke koagulačním vyšetřením. Zatažení končetiny stahovadlem musí být co nejkratší a nejšetrnější, především u dětí a při odběrech určených ke koagulačnímu vyšetření. Za standardních podmínek odběru materiálu je provedena šetrná venepunkce. Po skončení odběru a vyjmutí jehly se místo vpichu sterilně překryje. Je nutné dodržet, jednak druh odběrového materiálu pro jednotlivá vyšetření, jednak dobu odeslání do laboratoře. Je potřebné zachovat doporučené pořadí odběrů. Při odběru více zkumavek je nutné zachovat toto pořadí: první zkumavka - sražená krev - biochemie, serologie (4-5 ml), další zkumavky - krevní obraz, agregace, koagulace, sedimentace. Další vyšetření v libovolném pořadí. Odebrané vzorky do zkumavek s přísadami je nutné bezprostředně po odběru promíchat cca pětinásobným šetrným převrácením. Nedodržení doporučeného objemu odebrané krve (např. vadná technika odběru, nekvalitní žilní přístup, závada odběrového materiálu) je důvodem k neprovedení vyšetření. Přítomnost sraženiny ve vzorcích nesrážlivé krve je důvodem k neprovedení vyšetření.
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 10/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
C-6 Množství vzorku Doporučené množství plné krve při primárním odběru: Krevní obraz, vyšetření mutací PCR 2 až 3 ml nesrážlivé krve (EDTA, TromboExact – krevní obraz při pseudotrombocytopenii) (KO i PCR lze provést z 1 odebrané zkumavky) LE buňky 5 ml srážlivé krve 1 zkumavka Koagulační vyšetření
Objem je přesně daný výrobcem zvolené zkumavky – nutné dodržení poměru krve a citrátu Rutinní koagulace (PT, APTT, TT, antitrombin, fibrinogen, anti-Xa, DTI, RIVA) - 1 zkumavka Speciální koagulace (FVIII, FXII, protein C, protein S, APC rezistence, LA) - pro každou metodu 1 zkumavka
Sedimentace
Imunohematologie
Virologie
Objem je daný výrobcem zvolené zkumavky – nutné dodržení poměru krve a citrátu 1 zkumavka 5 ml srážlivé krve 2x 3 ml nesrážlive krve – prenatální poradna 5 ml srážlivé krve 1 zkumavka
C-7 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Po provedení odběru do předem označených zkumavek (jménem a rodným číslem pacienta) jsou odběrové nádobky skladovány v souhlase s podmínkami preanalytické fáze, které jsou určeny typem požadovaných vyšetření (viz seznam vyšetření – kapitola F). Zkumavky se vzorky musejí být zasílány do laboratoře co nejdříve po odběru. C-8 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve Vyhlášce Ministerstva zdravotnictví 195/2005, kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. Na základě této směrnice byly stanoveny tyto zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: Každý vzorek krve je nutné považovat za potenciálně infekční. Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmějí být kontaminovány biologickým materiálem – toto je důvodem k odmítnutí vzorku.
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 11/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
Vzorky od pacientů s již diagnostikovaným přenosným virovým onemocněním musejí být viditelně označeny. Vzorky jsou přepravovány v uzavřených odběrových nádobách, které jsou vloženy do stojánku nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení vzorku. S veškerým materiálem použitým při odběru musí být nakládáno v souladu se zákonem o odpadech č.185/2001 a provádějícími právními předpisy. HTO a všechny spolupracující subjekty jsou povinny tyto pokyny uplatňovat v plném rozsahu. C-9 Informace k dopravě vzorků a k zajištění svozu vzorků Při transportu vzorků na HTO je potřeba zajistit potřebné podmínky transportu (např. transport v polystyrénových boxech podle stability odebraného materiálu pro jednotlivá vyšetření (viz seznam vyšetření – kapitola F)). Při transportu primárních vzorků je důležité sledovat dva parametry: Teplota v dopravním boxu s primárními vzorky Teplota v boxu musí být po celou dobu transportu udržována v rozmezí 15-25 °C Doba transportu primárního vzorku Doba transportu primárního vzorku do laboratoře (svozem, donáškou) nesmí trvat déle než 2 hodiny. Stabilitou vzorku se rozumí doba, která uplyne od odběru primárního vzorku do jeho vyšetření Primární vzorek musí být během této doby transportován a skladován tak, aby docházelo pokud možno k co nejmenší traumatizaci vzorku (otřesy, třepání aj.)! Vzorky musí být dopravovány uzavřené, aby se nemohly vylít nebo, aby nemohlo dojít k jejich jinému znehodnocení. Svoz vzorků ze spádových oblastí je zajištěn oddělením dopravy ON (tel:326743990). Vzorky externích klientů i z oddělení ON jsou přineseny k příjmovému okénku laboratoře, pracovník příjmu je upozorněn zvonkem na nutnost přijetí materiálu. Materiál je předán přejímajícímu pracovníku osobně: vyšetření imunohematologického úseku v době pohotovostní služby 22 – 6 hod na všech úsecích V ostatních případech lze materiál uložit do příjmového boxu.
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 12/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
D. PREANALYTICKÉ PROCESY V LABORATOŘI D-1 Příjem žádanek a vzorků Přijaty jsou pouze ty vzorky, které splňují identifikační požadavky (viz C-2), při nesplnění požadavků je postupováno dle následující kapitoly D-2 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků Kritérium pro odmítnutí vzorku Žádanka, na které chybí nebo jsou nečitelné povinné údaje viz C-2
Postup řešení Pokud je k dispozici údaj o odesílajícím subjektu a alespoň základní identifikace pacienta (jméno, příjmení, r.č.): - Lze telefonicky vyžádat novou žádanku nebo doplňující informace - Materiál je zpracován pro skladování, zřetelně označen a uskladněn dle stability vzorku do doby doplnění informací na žádance nebo dodání nové žádanky, poté je provedeno vyšetření. V případě dodání nové žádanky je původní žádanka archivována spolu v novou. O dodání nové žádanky je proveden záznam v LIS. - Není-li možné informace získat, analýza se neprovádí, materiál je zlikvidován, žádanka je označena jako odmítnutá a je proveden záznam v Knize odmítnutých vzorků. Pokud je k dispozici údaj o odesílajícím subjektu a chybí základní identifikace pacienta nebo je zjištěna neshoda základní identifikace s databázi LIS: - Analýza se neprovádí, materiál je zlikvidován, žádanka je označena jako odmítnutá. - Telefonicky je vyžádána nová žádanka i vzorek. V Knize odmítnutých vzorků je proveden záznam. Výjimku lze udělat pouze v případě hematologických vyšetření, pokud žadatel na provedení vyšetření trvá a poskytne správné identifikační údaje (chybějící údaje jsou doplněny/opraveny do žádanky + potvrzeny podpisem a do LIS, ve VL je uvedena poznámka a upozornění na nutnost výsledek interpretovat s opatrností.
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 13/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
Nádoba s biologickým materiálem, kde není způsob identifikace materiálu z hlediska nezaměnitelnosti dostatečný. Za dostatečnou identifikaci materiálu se považuje splnění uvedených pokynů o nezbytné identifikaci biologického materiálu
Nádoba s biologickým materiálem bez žádanky
Není –li k dispozici údaj o odesílajícím oddělení a alespoň základní identifikace pacienta: - Analýza se neprovádí, materiál je zlikvidován, žádanka je označena jako odmítnutá. - V Knize odmítnutých vzorků je proveden záznam - Analýza se neprovádí, materiál je zlikvidován, žádanka je označena jako odmítnutá. - Telefonicky je vyžádána nová žádanka i vzorek. V Knize odmítnutých vzorků je proveden záznam. Výjimku lze udělat pouze v případě hematologických vyšetření, pokud žadatel na provedení vyšetření trvá a poskytne správné identifikační údaje (do žádanky v LIS je proveden záznam o diskrepanci v označení vzorku, ve VL je uvedena poznámka a upozornění na nutnost výsledek interpretovat s opatrností - Analýza se neprovádí, materiál je zlikvidován, žádanka je označena jako odmítnutá. V Knize odmítnutých vzorků je proveden záznam o odmítnutí vzorku Výjimku lze udělat pouze v případě hematologických vyšetření, pokud je žadatel znám (např. Jedná-li se o vzorek ze svozu od určitého lékaře): Materiál je zpracován pro skladování, zřetelně označen a uskladněn dle stability vzorku do doby získání informací, která vyšetření žadatel požaduje a zda trvá na zpracování daného vzorku, poté je provedeno vyšetření. Chybějící údaje jsou doplněny do žádanky v LIS, papírová žádanka na vyšetření musí být doručena do laboratoře co nejdříve (ve VL je uvedena poznámka a upozornění na nutnost výsledek interpretovat s opatrností).
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 14/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
Žádanka nebo odběrová nádoba znečištěná biologickým materiálem Vzorek odebraný do nevhodné odběrové nádoby nebo vzorek, kde zjevně došlo k porušení doporučení o preanalytické fázi
Požadavek na vyšetření, které laboratoř neprovádí
- Analýza se neprovádí, materiál je zlikvidován, žádanka je označena jako odmítnutá (pokud je znečištěná pouze odběrová nádoba v opačném případě zlikvidována) - Telefonicky je vyžádána nová žádanka i vzorek. - V Knize odmítnutých vzorků je proveden záznam - Analýza se neprovádí, materiál je zlikvidován. žádanka je označena jako odmítnutá - Telefonicky je vyžádán nový vzorek V Knize odmítnutých vzorků je proveden záznam Vzorek lze ve výjimečných případech zpracovat, pokud žadatel na zpracování trvá, ve výsledkovém listě je uvedena poznámka o daném problému a upozornění na nutnost výsledek interpretovat s opatrností. - žadatel je telefonicky informován o neprovedení daného vyšetření - V Knize odmítnutých vzorků je proveden záznam žádanka je označena jako odmítnutá (pokud nebylo požadováno i jiné vyšetření, které laboratoř provádí)
ODPOVĚDNOST ZA NEBEZPEČÍ Z PRODLENÍ VYŠETŘENÍ NESE INDIKUJÍCÍ LÉKAŘ
D-3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky nesprávná identifikace biologického materiálu viz tabulka v kap. D-2. Požadavek na dodatečnou opravu identifikace pacienta ze strany ordinujícího lékaře může být proveden pouze po podání písemné žádosti. Ordinující lékař pak přebírá za správnost identifikace zodpovědnost (událost je laboratoří považována za závažnou neshodu). D-4 Vyšetřování jinými laboratořemi Laboratoř využívá služeb těchto referenčních laboratoří: Laboratoř Spektrum vyšetření SZÚ – NRL pro HIV/AIDS, NRL pro virové Konfirmace vyšetření infekčních markerů hepatitidy, NRL pro diagnostiku syfilis ÚHKT - Referenční laboratoř pro Imunohematologická vyšetření v obtížných imunohematologii případech Laboratoř nevyužívá služeb spolupracujících ani smluvních laboratoří.
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 15/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
E. VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ A KOMUNIKACE S LABORATOŘÍ E-1 Hlášení výsledků v kritických intervalech Výsledek vyšetření, který může být spojen s ohrožením základních životních funkcí nebo s nutností okamžitého lékařského zásahu (kritická hodnota výsledku), je sdělován žádujícímu lékaři v co nejkratším časovém intervalu od zjištění. Tyto výsledky telefonuje na klinická pracoviště lékař nebo pověřená osoba podle následujícího seznamu bez ohledu na to, zda bylo vyšetření provedeno ve statimovém nebo rutinním režimu. O hlášení je proveden záznam v LIS – zapisuje se datum, čas, příjmení a r.č. pacienta, komu byl výsledek nahlášen a potvrzení o zpětném přečtení výsledku. Poté je předán běžnou formou (elektronicky, nebo v papírové podobě) požadujícímu oddělení. Seznam patologických výsledků podléhajících hlášení Hematologická vyšetření Dospělí Děti do 10 let Vyšetření Pod Nad Pod Nad Jednotka Hemoglobin 60 190 80 190 g/l Leukocyty 1 30 2 25 109/l Trombocyty 30 800 30 800 109/l APTT Koagulační čas pacienta >180 s PT (Quick) INR > 4,5 Trombinový čas Koagulační čas pacienta >180 s D Dimery Nad 2 µg/ml FEU AT III Pod 30 % Anti-Xa Nad 1,5 kIU/l Fibrinogen Pod 1,0 g/l Euglobulinová fibrinolýza Pod 90 min Imunohematologická vyšetření
Inkompatibilita KP
Pozitivita při vyšetření potransfúzní reakce u dospělých i dětí, pozitivita u novorozence Každá klinicky závažná pozitivita při vyšetření v graviditě Jakákoliv inkompatibilita podávaného TP
Vyšetření infekčních markerů HIV, HBsAg
Opakovaná reaktivita u těhotných
Přímý antiglobulinový test Antierytrocytární protilátky
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 16/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
E-2 Informace o formách vydávání výsledků, typy nálezů a laboratorních zpráv Laboratorní výsledky se vydávají v tištěné (elektronické) formě. Výsledky laboratorních vyšetření jsou po kompletaci odesílány na klinická pracoviště v tištěné (elektronické) podobě. Výstup z LIS v podobě výsledkového listu obsahuje: jasnou nezaměnitelnou identifikaci vyšetření identifikaci laboratoře, která výsledek vydala jednoznačnou identifikaci vyšetření, která byla provedena v NRL jednoznačnou identifikaci pacienta identifikaci požadující osoby, její adresu, adresu pro odeslání nálezu (pokud se liší od předchozí) lokalizaci pacienta, je-li to vhodné datum odběru primárního vzorku a čas je-li k dispozici a podstatný pro péči o pacienta druh primárního vzorku datum a čas přijetí vzorku laboratoří datum a čas vydání nálezu výsledek vyšetření (v indikovaných případech v SI jednotkách nebo v jednotkách s návazností na SI jednotky) interpretaci výsledků, je-li to vhodné jiné poznámky (např. kvalita nebo dostatečnost primárního vzorku, které mohly nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek, jakoukoli odchylku od metody, postupu při jejím provádění, která by mohla mít negativní vliv na výsledek, výsledky a interpretace ze smluvních laboratoří, použití vývojových metod apod.) identifikaci osoby, která autorizovala uvolnění nálezu (min. dohledatelné v LIS) pokud kvalita obdrženého primárního vzorku může nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek, uvádí laboratoř tuto skutečnost na výsledkovém listě. číslování stran spolu s celkovým počtem stran Výsledky předtransfuzního vyšetření: Výsledky předtransfuzního vyšetření vydává laboratoř současně s prvním transfuzním přípravkem. K vyzvednutí prvního transfuzního přípravku si oddělení vypíše výměnný list. Další transfuzní přípravky jsou vydány na základě tiskopisu „Výsledky předtransfuzního vyšetření“. Výsledky předtransfuzního vyšetření obsahují: identifikaci laboratoře, která výsledek vydala identifikaci žadatele o transfuzní přípravek jednoznačnou identifikaci pacienta datum a čas odběru primárního vzorku výsledky imunohematologického předtransfuzního vyšetření, bylo-li provedeno, včetně testu kompatibility druh, identifikaci a krevní skupinu transfuzního přípravku
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 17/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
informace
datum a čas vydání TP identifikaci osoby, která autorizovala správnost výsledkové zprávy.
pro kliniky: např. nebylo-li vyšetření provedeno nebo bylo redukováno z důvodů časové tísně, test kompatibility neposkytl negativní výsledek apod.
Klinické oddělení doplní informace týkající se provedené transfuze: datum a čas provedené transfuze. záznam o případných komplikacích během aplikace nebo po aplikaci transfuze. podpis a razítko lékaře, který svým podpisem stvrzuje správnost provedení. Tiskopis slouží jako záznam o výše uvedených úkonech, je součástí záznamu o podané transfuzi a je zakládán do zdravotnické dokumentace pacienta. Předání výsledku pacientovi: Pacientovi se předává výsledek jen tehdy, pokud o něj sám požádá a identifikuje se. Identifikací pacienta se rozumí předložení průkazu s fotografií, který je uznáván jako průkaz k identifikaci v ČR (pas, občanský průkaz, řidičský průkaz). Výsledek se pacientovi předává v tištěné podobě. Současně je výsledek zaslán i ošetřujícímu lékaři. V případě, že pacient zplnomocní některou osobu k vyzvednutí svého výsledku, musí tato osoba předložit notářsky ověřenou plnou moc od pacienta a tato osoba se musí identifikovat stejným způsobem, jak je to popsáno u identifikace pacienta. V případě, že pacientem je nezletilá osoba, je možné výsledek vydat pouze jeho rodičům, případně zákonnému zástupci. Rodič či zákonný zástupce se musí identifikovat stejným způsobem, jak je to popsáno u identifikace pacienta. Hlášení výsledků telefonicky výsledky se telefonicky sdělují pouze zdravotnickým pracovníkům, ne pacientům hlášeny jsou výsledky statimových vyšetření subjektům nemajícím přístup k LIS, hlášeno vždy lékaři nebo zdravotní sestře, záznam o nahlášení (datum, čas, komu, potvrzení o zpětném přečtení) uveden v LIS, výsledek je poté předán běžnou formou zasílajícímu oddělení. Ostatní výsledky mohou být poskytnuty telefonicky v době vyhrazené pro hlášení výsledků - v pracovní den ve 13-14 hod, hlášeno vždy lékaři nebo zdravotní sestře, záznam o nahlášení (datum, čas, komu, potvrzení o zpětném přečtení) uveden v LIS, výsledek je poté předán běžnou formou zasílajícímu oddělení. Telefonicky jsou hlášeny žadateli výsledky vyšetření v kritických intervalech (viz výše).
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 18/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
E-3 Změny výsledků a nálezů V případě pochybnosti o správnosti výsledku upozorní laborant VŠ pracovníka nebo jím pověřenou osobu, který rozhodne o dalším postupu. V případě, že nesprávný výsledek laboratorního vyšetření byl již odeslán na klinické pracoviště, musí být o této skutečnosti neprodleně informován vedoucí laboratoře nebo VŠ analytik a okamžitě po zjištění i příslušné klinické pracoviště. Pravomoc k opravě výsledků v LIS mají pověření pracovníci. Již vydaný chybný výsledek je možné v NIS opravit pouze oprávněným pracovníkem. V databázi je vedle opraveného výsledku zobrazen i původní výsledek zřetelně označen jako chybný. Chybný výsledek vyšetření je považován za neshodu, je vypracován protokol o nestandardní události, kde je přiložen vytištěný výsledek původní i opravený. E-4 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku Podrobné časové údaje k jednotlivým metodám viz kapitola „F. Abecední seznam laboratorních vyšetření“ Dojde-li z nějakého důvodu ke zpoždění výsledku vyšetření, kdy by mohl být ohrožen pacientův život (vzorky v režimu statim), pracovník laboratoře informuje ošetřujícího lékaře nebo klinického pracovníka odpovědného za péči o pacienta o přibližném čase prodlevy. E-5 Způsob řešení stížností Kromě drobných připomínek k práci laboratoře je vyřizování stížností v kompetenci vedoucího laboratoře. Přijmutí stížnosti Drobnou připomínku k práci laboratoře řeší okamžitě pracovník, který stížnost přijal, je-li to v jeho kompetenci. Jinak předává stížnost vedení laboratoře. Při zjevně neoprávněné stížnosti pracovník předává stížnost k řešení vedení laboratoře. Vyřízení ústní stížnosti Jde-li o drobnou připomínku k práci laboratoře a lze ji vyřešit okamžitě, učiní se tak. Tento typ stížnosti se nezaznamenává. Závažnější stížnost, kterou lze vyřešit ihned, vyřeší pracovník, který stížnost přijal a ohlásí stížnost a její řešení vedení laboratoře, které stížnost a její řešení zaznamená do formuláře nestandardní události. Není-li možné stížnost vyřešit ihned, navrhne vedení laboratoře postup řešení. Stěžovateli je ihned písemně odesláno oznámení o registraci stížnosti se stručným vyjádřením o dalším postupu vyřizování stížnosti. Vyřízení písemné stížnosti Písemnou stížnost řeší vždy vedení laboratoře, stížnost je považována za nestandardní událost a je vypracován protokol o této události. Je-li možné stížnost vyřídit ihned, učiní se tak písemně. Není-li možné stížnost vyřešit ihned stejný postup viz výše.
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 19/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
E-6 Konzultační činnost laboratoře, vydávání potřeb laboratoří Individuální konzultace jsou umožněny kontaktem s odbornými pracovníky: MUDr. J. Obernauerová lékař odbornosti 818, 222 326 743 401, 603 980 411 MUDr. R. Schulzová lékař odbornosti 818, 222 326 743 408, 731 542 819 Mgr. Víková Libuše analytik odbornosti 818, 222 326 743 417 Odběrový materiál lze vyzvednout ve skladu SZM (tel.: 326 743 659), žádanky ve skladu MTZ (326 743 854, 326 743 855). F. SEZNAM PROVÁDĚNÝCH VYŠETŘENÍ vyšetření jsou rozdělena do oddílů: Hematologie – koagulace Hematologie – vyšetření trombofilních mutací PCR (ve spolupráci s OKM) Hematologie – cytochemická vyšetření Hematologie – krevní obraz, morfologie Hematologická ambulance – vyšetření Imunohematologie Infekční markery v každém oddíle jsou řazena abecedně *TAT – Turn around time – doba od přijmutí vzorku k vydání výsledku Hematologie – koagulace:
AntiXa - Monitoring LMWH
96157
Odběr do: plast, citrát 1+9 nebo CTAD (Sarstedt, zelený uzávěr) Materiál: Krev Maximální doba do zpracování: 1 h při 15-25 °C do citrátu nebo 4 hod do CTAD Referenční rozmezí: Věk S od do Drm Hrm Jednotka Další údaje 0D 99R 0,2 0,4 kIU/l preventivní hladina 0D 99R 0,5 1,2 kIU/l terapeutická hladina TAT Dostupnost rutinní: Do 24 hod Dostupnost statimová: Statimové vyšetření (TAT 120 min) Upozornění pro odběr: Hladiny pro posouzení správného výsledku LMWH jsou vztaženy k nejvyšší dosažené hladině, která je při podkožním podání dosažena za 3-4 hodiny po aplikaci (Clexane), 2-3 hodiny (Zibor). Odběry v jiném časovém odstupu od aplikace vedou k zavádějícímu výsledku.
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 20/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
AntiXa - Monitoring RIVAROXABANU (Xarelto) a Apixabanu (Eliquis)
96157
Odběr do: plast, citrát 1+9 (Sarstedt, zelený uzávěr) Materiál: Krev Maximální doba do zpracování: 4 h při 15-25 °C Referenční rozmezí Rivaroxaban: Dávkování Střední hodnota pro hladinu v peaku Střední hodnota pro dobu min. koncentrace Jednotka (2-4h po podání) (před podáním další dávky) 20 mg 1x 215 (rozmezí 22-535) 32 (rozmezí 6-239) ng/ml denně 10 mg 1x 101 (rozmezí 7-273) 14 (4-51) denně ng/ml Referenční rozmezí Apixaban: Dávkování Střední hodnota pro hladinu v peaku Střední hodnota pro dobu min. koncentrace Jednotka (2-4h po podání) (před podáním další dávky) 2,5 mg 2x 67 (rozmezí 30-153) 32 (rozmezí 11-90) ng/ml denně 5 mg 2x 132 (rozmezí 59-302) 63 (22-172) denně ng/ml 10 mg 2x 251 (rozmezí 111-572) 120 (41-335) denně ng/ml TAT Dostupnost rutinní: Do 24 hod Dostupnost statimová: Statimové vyšetření (TAT 120 min) Poznámka: Na žádanku nutno uvést dávkování léku a čas podání poslední dávky. Test je vhodné provést při podezření na předávkování, v případě nutnosti akutního chirurgického zákroku nebo pro ověření efektu léčby.
Antitrombin
96813
Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: Referenční rozmezí: Věk S od do 0D 28D 28D 6R 11R 16R
6R 11R 16R 99R
plast, citrát 1+9 (Sarstedt, zelený uzávěr) Krev 4 h při 15-25 °C
Drm
Hrm 40 80 90 75 80
90 140 130 135 120
Jednotka % % % % %
Další údaje
TAT Dostupnost rutinní: Do 24 hod Dostupnost statimová: Statimové vyšetření (TAT 120 min) Vitální indikace: 1 hod Poznámka: Přímé inhibitory trombinu (dabigatran (Pradaxa), hirudin) – falešně zvyšují aktivitu ATIII.
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 21/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
APTT – aktivovaný parciální tromboplastinový test – screeningový test
96621
Odběr do: plast, citrát 1+9 (Sarstedt, zelený uzávěr) Materiál: Krev Maximální doba do zpracování: 4 h při 15-25 °C (vzorek s heparinem se musí centrifugovat do 1 hodiny po odběru ) Referenční rozmezí: Věk S od do Drm Hrm Jednotka Další údaje 0D 1M 0,8 1,5 ratio 1M 1R 0,8 1,3 ratio 1R 11R 0,8 1,2 ratio 11R 16R 0,8 1,3 ratio 16R 99R 0,8 1,2 ratio TAT Dostupnost rutinní: Do 24 hod Dostupnost statimová: Statimové vyšetření (TAT 120 min) Vitální indikace: 1 hod Upozornění pro odběr: Při odběru je nutné zachovat správný poměr krve a citrátu. Zkumavka musí být naplněna po rysku. U pacientů s předpokládaným problematickým odběrem je možno použít zkumavku Sarstedt (1,4 ml krve). Heparinizaci nutno uvést na žádanku, jinak předpokládáme, že vzorek heparinizován není!!! Poznámka: V testu je použita reagencie zachycující patologie srážecích faktorů (FXII, FXI, FIX, FVIII, FX, FV, protrombinu a fibrinogenu) a LA, test je používán jako screeningový, taktéž je vhodný k monitoraci antikoagulační terapie nefrakcionovaným heparinem. Výsledek ovlivněn antikoagulační léčbou.
APTT – aktivovaný parciální tromboplastinový test – necitlivý k LA
96621
Odběr do: plast, citrát 1+9 (Sarstedt, zelený uzávěr) Materiál: Krev Maximální doba do zpracování: 4 h při 15-25 °C (vzorek s heparinem se musí centrifugovat do 1 hodiny po odběru ) Referenční rozmezí: Věk S od do Drm Hrm Jednotka Další údaje 0D 1M 0,8 1,5 ratio 1M 1R 0,8 1,3 ratio 1R 11R 0,8 1,2 ratio 11R 16R 0,8 1,3 ratio 16R 99R 0,8 1,2 ratio TAT Dostupnost rutinní: Do 24 hod Dostupnost statimová: Statimové vyšetření (TAT 120 min) Vitální indikace: 1 hod Upozornění pro odběr: Při odběru je nutné zachovat správný poměr krve a citrátu. Zkumavka musí být naplněna po rysku. U pacientů s předpokládaným problematickým odběrem je možno použít zkumavku Sarstedt (1,4 ml krve). Heparinizaci nutno uvést na žádanku, jinak předpokládáme, že vzorek heparinizován není!!! Poznámka: V testu je použita reagencie necitlivá k LA. Výsledek ovlivněn antikoagulační léčbou.
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 22/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
D-dimery
96515
Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: Referenční rozmezí: Věk S od do 0D 28D 28D 99R TAT Dostupnost rutinní: Dostupnost statimová: Vitální indikace:
plast, citrát 1+9 (Sarstedt, zelený uzávěr) Krev 4 h při 15-25 °C (vzorek s heparinem se musí centrifugovat do 1 hodiny po odběru )
Drm
Hrm 0 0
2,5 0,5
Jednotka mg/l FEU mg/l FEU
Další údaje
Do 24 hod Statimové vyšetření (TAT 120 min) 1 hod
DTI – monitoring terapie Pradaxou
96157
Odběr do: plast, citrát 1+9 (Sarstedt, zelený uzávěr) Materiál: Krev Maximální doba do zpracování: 4 h při 15-25 °C Referenční rozmezí: Pro hladinu v peaku pro dobu min. koncentrace Dávkování (2h po podání) (před podáním další dávky) 13-36 (22-26 h po poslední dávce) 220 mg 1x denně 35-162 zvýšené riziko krvácení >67
Jednotka ng/ml
150 mg 2x denně
117-275
61-143 (10-16 h po poslední dávce) zvýšené riziko krvácení >200
ng/ml
110 mg 2x denně
85-200
43-102 (10-16 h po poslední dávce)
ng/ml
TAT Dostupnost rutinní: Do 24 hod Dostupnost statimová: Statimové vyšetření (TAT 120 min) Poznámka: Na žádanku nutno uvést dávkování léku a čas podání poslední dávky. Test je vhodné provést při podezření na předávkování, v případě nutnosti akutního chirurgického zákroku nebo pro ověření efektu léčby.
Etanol-gelifikační test Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: Referenční rozmezí:
96835 plast, citrát 1+9 (Sarstedt, zelený uzávěr) Krev 20 minut po odběru
Výsledkem je hodnocení - pozitivní x negativní TAT Dostupnost rutinní: Do 24 hod Dostupnost statimová: Statimové vyšetření (TAT 120 min) Vitální indikace: 1 hod Upozornění pro odběr: Pokud není vzorek dodán do laboratoře do 20 min po odběru, nebude zpracován. Vzorek by měl být transportován na ledu. Poznámka: Orientační test zaměřený na detekci volných fibrinových monomerů v plazmě, svědčících o abnormální aktivaci intravaskulárního srážení.
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 23/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
Euglobulinová fibrinolýza
96427
Odběr do: plast, citrát 1+9 (Sarstedt, zelený uzávěr) Materiál: Krev Maximální doba do zpracování: 30 minut po odběru Referenční rozmezí: Věk S od do Drm Hrm Jednotka Další údaje 0D 99R 120 min TAT Dostupnost rutinní: Do 24 hod Dostupnost statimová: Denně do 19 h, později po domluvě s lékařem (TAT 5 hod) Upozornění pro odběr: Pokud není vzorek dodán do laboratoře do 30 min po odběru, nebude zpracován.
Faktor VIII
96191
Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: Referenční rozmezí: Věk S od do 0D 1D 28D 1R 6R
1D 28D 1R 6R 99R
TAT Dostupnost rutinní: Dostupnost statimová: Poznámka: Výsledek ovlivněn vysazení
plast, citrát 1+9 (Sarstedt, zelený uzávěr) Krev 4 h při 15-25 °C
Drm
Hrm 60 60 55 75 50
Jednotka 140 125 100 150 150
Další údaje
% % % % %
Do 3 týdnů , vyšetření se provádí při dostatečném počtu vzorků Statimové vyšetření v indikovaném případě, po telefonické domluvě (TAT 4 hod)
-hormonální antikoncepcí, hor. léčbou – doporučeno provést odběry 6-8 týdnů po - v graviditě - antitrombotiky – Pradaxa, Xarelto
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 24/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
Faktor XII
96839
Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: Referenční rozmezí: Věk S od do 0D 1D 28D 1R 6R
1D 28D 1R 6R 99R
TAT Dostupnost rutinní: Dostupnost statimová:
plast, citrát 1+9 (Sarstedt, zelený uzávěr) Krev 2 h při 15-25 °C
Drm 25 35 55 65 60
Hrm 75 70 100 130 140
Jednotka
Další údaje
% % % % %
Do 6 týdnů , vyšetření se provádí při dostatečném počtu vzorků Statimové vyšetření v indikovaném případě, po telefonické domluvě (TAT 4 hod)
Poznámka: Výsledek ovlivněn - antitrombotiky – Pradaxa, Xarelto - kumariny – doporučeno vyšetřit 6-8 týdnů po vysazení léčby
Fibrinogen
96325
Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: Referenční rozmezí: Věk S od do 0D 1R 6R 11R 16R 18R TAT Dostupnost rutinní: Dostupnost statimová: Vitální indikace:
1R 6R 11R 16R 18R 99R
plast, citrát 1+9 (Sarstedt, zelený uzávěr) Krev 4 h při 15-25 °C
Drm 1,5 1,7 1,55 1,55 1,6 1,8
Hrm 3,4 4,0 4,0 4,5 4,2 4,2
Jednotka
Do 24 hod Statimové vyšetření (TAT 120 min) 1 hod
g/l g/l g/l g/l g/l g/l
Další údaje
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 25/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
Koagulační inhibitor Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: Referenční rozmezí:
96317 plast, citrát 1+9 (Sarstedt, zelený uzávěr) Krev 4 h při 15-25 °C
Zjišťuje se přítomnost/nepřítomnost koagulačního inhibitoru. TAT Dostupnost rutinní: Do 24 hod Dostupnost statimová: Statimové vyšetření v indikovaném případě, po telefonické domluvě (TAT 4 hod)
Lupus antikoagulans – LA1, LA2 Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: Referenční rozmezí: Věk S od do 0D 99R TAT Dostupnost rutinní: Dostupnost statimová:
96145
plast, citrát 1+9 (Sarstedt, zelený uzávěr) Krev 4 h při 15-25 °C
Drm 30
Hrm 45
Jednotka s
Další údaje
Do 24 hod Statimové vyšetření v indikovaném případě, po telefonické domluvě (TAT 4 hod)
Poznámka: Falešná pozitivita při léčbě kumariny, dabigatranem (Pradaxa), rivaroxabanem (Xarelto)
Protein C
96199
Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: Referenční rozmezí: Věk S od do 0D 1D 28D 1R 6R 11R 16R TAT Dostupnost rutinní: Dostupnost statimová:
1D 28D 1R 6R 11R 16R 99R
plast, citrát 1+9 (Sarstedt, zelený uzávěr) Krev 4 h při 15-25 °C
Drm 25 30 30 65 70 65 70
Hrm 45 55 112 125 125 120 130
Jednotka
Další údaje
% % % % % % %
Do 3 týdnů , vyšetření se provádí při dostatečném počtu vzorků Není statimové vyšetření
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 26/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
Protein S
96211
Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: Referenční rozmezí: Věk S od do
M
0D 1D 1M 6R 11R 16D
plast, citrát 1+9 (Sarstedt, zelený uzávěr) Krev 2 h při 15-25 °C
Drm 25 35 55 45 50 65
1D 1M 6R 11R 16R 99R
Hrm 50 65 120 115 110 140
Jednotka % % % % % %
Další údaje
při orální antikoncepci snížené 50 140 F 16D 99R % hodnoty 35 140 Gravidní % TAT Dostupnost rutinní: Do 3 týdnů , vyšetření se provádí při dostatečném počtu vzorků Dostupnost statimová: Není statimové vyšetření Poznámka: Výsledek ovlivněn - antitrombotiky – Pradaxa, Xarelto - kumariny – doporučeno vyšetřit 6-8 týdnů po vysazení léčby
Protrombinový test (Quickův test, tromboplastinový test) Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování:
96623
plast, citrát 1+9 (Sarstedt, zelený uzávěr) Krev Do 2 hod musí být oddělena plasma 4 h při 15-25 °C Teplota nesmí klesnout pod 15 °C. Při ochlazení se aktivuje faktor VII a dochází ke zkrácení času PT!
Referenční rozmezí: u pacientů bez terapie Věk S od do 0D 1M 6M 6R 11R
1M 6M 6R 11R 99R
Drm
Hrm 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8
Další údaje
Jednotka 1,5 1,4 1,2 1,3 1,2
ratio ratio ratio ratio ratio
u pacientů s kumarinovou terapií S Věk od Do Drm Hrm Jedn. Další údaje volí lékař dle stavu 0D 99R pacienta INR TAT Dostupnost rutinní: Do 24 hod Dostupnost statimová: Statimové vyšetření (TAT 120 min) Vitální indikace: 1 hod
poměr t pacienta/t normál poměr t pacienta/t normál poměr t pacienta/t normál poměr t pacienta/t normál poměr t pacienta/t normál
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 27/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
Trombinový test
96617
Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: Referenční rozmezí:
plast, citrát 1+9 (Sarstedt, zelený uzávěr) Krev 4 h při 15-25 °C
Věk S
Věk od 0D
Do 99R
Drm 0,85
Hrm 1,15
Jedn. ratio
Další údaje
TAT Dostupnost rutinní: Do 24 hod Dostupnost statimová: Statimové vyšetření (TAT 120 min) Vitální indikace: 1 hod Poznámka: Výsledek ovlivněn antikoagulační léčbou
Hematologie - vyšetření trombofilních mutací PCR (ve spolupráci s OKM) Stanovení trombofilních mutací - FV Leiden (G1691A), FII (G20210A), 94119, MTHFR (C677T a A1298C) 94199 Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: Referenční rozmezí:
plast, K3EDTA (Sarstedt, červený uzávěr) Krev 8 hodin při 20 °C, týden při 4 °C
Zjišťuje se přítomnost/nepřítomnost dané mutace TAT Dostupnost rutinní: do 3 týdnů, dle počtu vzorků Dostupnost statimová: Není statimové vyšetření Poznámka: Pacient musí být poučen a dát informovaný souhlas s molekulárně genetickým laboratorním vyšetřením.
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 28/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
Hematologie - cytochemická vyšetření Alkalická fosfatáza v neutrofilech Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: Referenční rozmezí:
96821
plast, K3EDTA (Sarstedt, červený uzávěr) Krev 5 h při 15-25 °C
Věk S
Věk od 0D TAT Dostupnost rutinní:
Do 99R
Drm
Hrm
Jedn.
40
120
body
Další údaje semikvantitativní hodnocení viz pozn.
Do týdne (Vzorky jsou po doručení do laboratoře zpracovány (fixace), vyšetření hromadně v pátek) Není statimové vyšetření
Dostupnost statimová: Poznámka: Katalytická aktivita enzymu se hodnotí semikvantitativně 0-4 body a vyjadřuje se jako suma pozitivity ve 100 zralých neutrofilech.
Barvení na železo Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování:
96833 aspirát kostní dřeně na sklíčku sternum Nátěr proveden ihned po odběru, 24 hod při lab. teplotě do fixace či barvení
Referenční rozmezí: Věk S
Věk od
Do
0D
99R
Drm 20
Hrm 60
Jedn. %
TAT Dostupnost rutinní: Do 14 dnů. Dostupnost statimová: Není statimové vyšetření Upozornění pro odběr: Odběr sternální punkce prováděn na základě indikace hematologa.
Další údaje Hodnotí se siderofágy, rozložení granul v normoblastech.
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 29/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
Hematologie - krevní obraz, morfologie 96315
Diferenciální počet leukocytů mikroskopicky
Odběr do: plast, K3EDTA (Sarstedt, červený uzávěr) Materiál: Krev Maximální doba do zpracování: 5 h při 15-25 °C Referenční rozmezí: U dětí od narození do 15 let viz Krevní obraz + diferenciální rozpočet leukocytů z analyzátoru Dospělí: S
Věk od
Do
Parametr
Drm
Hrm
15R
99R
Tyč Neutrofil Lymfocyt Monocyt Eozinofil Bazofil
0 47 20 2 0 0
4 70 45 10 5 2
TAT Dostupnost rutinní: Dostupnost statimová:
Další údaje
Jedn. % % % % % %
Do 24 hod Statimové vyšetření (TAT 120 min)
Krevní obraz + diferenciální počet leukocytů z analyzátoru Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: Referenční rozmezí:
96167
plast, K3EDTA (Sarstedt, červený uzávěr) Krev 5 h při 15-25 °C
KREVNÍ OBRAZ (červená řada + trombocyty) referenční meze pro děti (od narození do 15 let) 9
Věk
RBC 12 (10 /l)
HGB (g/l)
HCT (%)
MCV (fl)
MCH (pg)
MCHC (g/dl)
RDW (%)
PLT (10 /l)
0–3 D 3D-1T 1T-2T 1 měsíc 2T-2M 2M–6M 6M–2R 2R–6R 6R–12R 12R–15R ♀ ♂
4,0–6,6 3,9–6,3 3,6–6,2 3,0–5,0 2,7–4,9 3,1–4,5 3,7–5,3 3,9–5,3 4,0–5,2
145–225 135–215 125–205 100–180 90–140 95–135 105–135 115–135 115–155
45–67 42–66 39–63 31–55 28–42 29–41 33–39 34–40 35–45
95–121 88–126 86–124 85–123 77–115 74–108 70–86 75–87 77–95
31–37 28–40 28–40 28–40 26–34 25–35 23–31 24–30 25–33
29–37 28–38 28–38 29–37 29–37 30–36 30–36 31–37 31–37
11,5–14,5 11,5–14,5 11,5–14,5 11,5–14,5 11,5–14,5 11,5–14,5 11,5–14,5 11,5–14,5 11,5–14,5
150–450 150–450 150–450 150–450 150–450 150–450 150–450 150–450 150–450
4,1–5,1 4,5–5,3
120–160 130–160
36–46 37–49
78–102 78–98
25–35 25–35
31–37 31–37
11,5–14,5
150–450
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 30/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
Diferenciální počet leukocytů - procentuální hodnoty Referenční meze pro děti od narození do 15 let Věk
Neutrofilní segmenty NE (Seg) (%) 58 - 78 51 - 71 35 - 55 30 - 50 25 - 45
Neutrofilní tyče BAND (Tyč) (%) 0-4 0-4 0-4 0-4 0-4
Lymfocyty LY (%)
Monocyty MO (%)
Eozinofily EO (%)
Bazofily BA (%)
0D-1D 1D-2D 2D-7D 8D-14D 15D-1M
Leukocyty – počet WBC 9 (10 /l) 13.0 – 38 9.4 - 34.0 5.0 - 21.0 5.0 - 20.0 5.0 - 19.5
16 - 32 21 - 41 31 - 51 38 - 58 46 - 66
1-9 2 - 10 3 - 15 3 - 15 1 - 13
0-4 0-4 0- 8 0-7 0-7
0-2 0-2 0-2 0-2 0-2
1M-6M
5.0 - 19.5
22 - 45
0-4
46 - 71
1 - 13
0-7
0-2
6M-1R 1R-2R 2R-4R 4R-6R 6R-8R 8R-10R 10R-15R
6.0 - 17.5 6.0 - 17.5 5.5 - 17.0 5.0 - 15.5 4.5 - 14.5 4.5 - 13.5 4.5 - 13.5
21 - 42 21 - 43 23 - 52 32 - 61 41 - 63 43 - 64 44 - 67
0-4 0-4 0-4 0-4 0-4 0-4 0-4
51 - 71 49 - 71 40 - 69 32 - 60 29 - 52 28 - 49 25 - 48
1-9 1-9 1-9 1-9 0-9 0-8 0-9
0-7 0-7 0-7 0-7 0-7 0-4 0-7
0-2 0-2 0-2 0-2 0-2 0-2 0-2
Diferenciální počet leukocytů – absolutní hodnoty Referenční meze pro děti od narození do 15 let Věk
0D-1D 1D-2D 2D-7D 8D-14D 15D-1M 1M-6M 6M-1R 1R-2R 2R-4R 4R-6R 6R-8R 8R-10R 10R-15R
Neutrofilní segmenty NE (Seg) 9 (10 /l) 7,5 - 14,4 4,8 - 24 1,8 - 11,0 1,5 - 10,0 1,3 - 8,0 1,1 - 8,8 1,3 - 7,4 1,3 - 7,5 1,3 - 8,8 1,6 - 9,5 1,9 - 9,1 1,9 - 8,6 2,0 - 9,1
Neutrofilní tyče BAND (Tyč) 9 (10 /l) 0,0 - 1,5 0,0 - 1,4 0,0 - 0,8 0,0 - 0,8 0,0 - 0,8 0,0 - 0,8 0,0 - 0,7 0,0 - 0,7 0,0 - 0,7 0,0 - 0,6 0,0 - 0,6 0,0 - 0,5 0,0 - 0,5
Lymfocyty LY 9 (10 /l) 2,1 - 12,2 2,0 - 13,9 1,6 - 10,7 1,9 - 11,6 2,3 - 12,9 2,3 - 13,8 3,1 - 12,4 2,9 - 12,4 2,2 - 11,7 1,6 - 9,3 1,3 - 7,5 1,3 - 6,6 1,1 - 6,5
Monocyty MO 9 (10 /l) 0,1 - 3,4 0,2 - 3,4 0,2 - 3,2 0,2 - 3,0 0,5 - 2,5 0,1 - 2,5 0,1 - 1,6 0,1 - 1,6 0,6 - 1,5 0,5 - 1,4 0,0 - 1,3 0,0 - 1,1 0,0 - 1,2
Eozinofily EO 9 (10 /l) 0,0 - 1,5 0,0 - 1,4 0,0 - 1,7 0,0 - 1,4 0,0 - 1,4 0,0 - 1,4 0,0 - 1,2 0,0 - 1,2 0,0 - 0,5 0,0 - 1,1 0,0 - 1,0 0,0 - 0,5 0,0 - 1,0
Basofily Ba 9
(10 /l) 0,0 - 0,8 0,0 - 0,7 0,0 - 0,4 0,0 - 0,4 0,0 - 0,4 0,0 - 0,4 0,0 - 1,2 0,0 - 1,2 0,0 - 0,3 0,0 - 0,3 0,0 - 0,3 0,0 - 0,3 0,0 - 0,3
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 31/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
Krevní obraz: Dospělí S Věk od M 15R
F
15R
Do 99R
99R
Diferenciální obraz: Dospělí S Věk od Do 15R 99R
TAT Dostupnost rutinní: Dostupnost statimová: Vitální indikace:
Parametr WBC RBC HGB Hct MCV MCH MCHC
Drm 4 4,3 135 40 82 28 320
Hrm 10 5,8 175 50 98 34 360
Jedn. 9 x10 /l 12 x10 /l g/l % fl pg g/l
Plt WBC
150 4
400 10
x10 /l 9 x10 /l
RBC HGB Hct MCV MCH MCHC
3,8 120 35 82 28 320
5,2 160 47 98 34 360
x10 /l g/l % fl pg g/l
Plt
150
400
x10 /l
Parametr Neutrofil Lymfocyt Monocyt Eozinofil Bazofil Neutrofil Lymfocyt Monocyt Eozinofil Bazofil
Drm 45 20 2 0 0 2,0 0,8 0,08 0 0
Do 24 hod Statimové vyšetření (TAT 120 min) 30 min
Hrm 70 45 12 5 2 7,0 4,0 1,2 0,5 0,2
9
12
9
Jedn. % % % % % 9 10 /l 9 10 /l 9 10 /l 9 10 /l 9 10 /l
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 32/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
Krevní obraz základní Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: Referenční rozmezí: TAT Dostupnost rutinní: Dostupnost statimová: Vitální indikace:
96163 plast, K3EDTA (Sarstedt, červený uzávěr) Krev 5 h při 15-25 °C Viz výše (KO + dif z analyzátoru) Do 24 hod Statimové vyšetření (TAT 120 min) 30 min
LE buňky
96717
Odběr do: Materiál:
5 ml baničky s perlami Krev
Maximální doba do zpracování: 5 h při 15-25 °C Referenční rozmezí: Výsledkem je hodnocení - pozitivní x negativní TAT Dostupnost rutinní: Do 24 hod. Dostupnost statimová: Není statimové vyšetření Upozornění pro odběr: Odebereme 5 ml krve ze žíly do baničky s perlami a ihned třepáním po 10 minut defibrinujeme.
96523, 96857
Retikulocyty Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: Referenční rozmezí: S Věk od Do 1D 3D 4D 1M 1M 2M 2M 6M 6M 2R 2R 6R 6R 12R 12R 15R 15R 99R TAT Dostupnost rutinní: Dostupnost statimová: Vitální indikace:
plast, K3EDTA (Sarstedt, červený uzávěr) Krev 5 h při 15-25 °C Drm 3,47 1,06 2,12 1,55 0,99 0,82 0,98 0,90 0,5
Hrm 5,4 2,37 3,47 2,70 1,82 1,45 1,94 1,49 2,5
Jedn. % % % % % % % % %
Do 24 hod Statimové vyšetření (TAT 120 min) 30 min
Drm 148 51 52 48 44 36 42 42 25
Hrm 216 110 78 88 111 68 70 65 100
Jedn. 9 x10 /l 9 x10 /l 9 x10 /l 9 x10 /l 9 x10 /l 9 x10 /l 9 x10 /l 9 x10 /l 9 x10 /l
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 33/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
Sternální punkce - mikroskopické vyšetření Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: S
Věk od Do 0D 99R
Parametr Červená řada Bílá řada Lymforetikulární řada Myeloblasty Promyelocyty Myelocyt neutrofilní Metamyelocyt neutr. Tyč neutrofilní Segment neutrofilní Myelocyt eosinofilní Metamyelocyt eos. Segment a tyč eosinofilní Myelocyt basofilní Segment a tyč basofilní Monocyty Megakaryocyty Plasmatické buňky Lymfocyty Retikulární buňky Proerytroblasty Basofilní normoblast Polychromatický nbl Ortochromatický nbl
96715
Nátěr aspirátu kostní dřeně Kostní dřeň Nátěr proveden ihned po odběru, 24 hod při lab. teplotě do fixace či barvení Drm 15 55 5 0 1 5 3 3 7 0 0 1 0 0 0 0 0 3 0 1 1 2 2
Hrm 25 70 15 2 4 25 15 12 25 2 1 3 0,5 1 1 0,5 4 12 1 2 3 15 15
Jedn. % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % % %
Další údaje
TAT Dostupnost rutinní: Do 14 dnů. Provádí se na základě indikace hematologa Dostupnost statimová: Není statimové vyšetření Poznámka: Celkové hodnocení vychází z procentuálního zastoupení vývojových řad, z jejich morfologických změn a z klinického stavu nemocného.
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 34/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
Hematologická ambulance - vyšetření Sedimentace erytrocytů – FW Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: Referenční rozmezí: S Věk od Do M 15R 99R F 15R 99R M 15R 99R F 15R 99R TAT Dostupnost rutinní:
09133 plast, citrát 1+4 (Sarstedt, fialový uzávěr) Krev 15 min při 20 °C
Drm 3 7 6 14
Hrm 9 12 20 28
Jedn. mm mm mm mm
Další údaje 1. hodina 1. hodina 2. hodina 2. hodina
Do 24 hod. Provádíme pouze pro potřebu hem. ambulance
Rezistence kapilár - Rumpel-Leedeho test
09129
Referenční rozmezí: S Věk od Do Drm Hrm Jedn. Další údaje 0D 99R 0 15počet petechií TAT Dostupnost rutinní: Do 24 hod. Po domluvě s hematologem Poznámka: Orientační test odolnosti cévní stěny, stanovuje se počet petechií, které se vytvoří na určité ploše předloktí po stlačení známou silou.
Krvácivost - dle Ivy (Simplate)
96259
Referenční rozmezí: S Věk od Do Drm Hrm Jedn. Další údaje 1R 15R 90 540 s 16R 99R 120 480 s TAT Dostupnost rutinní: Do 24 hod. Po domluvě s hematologem Poznámka: Orientační test u pacientů se susp. koagulopatií nebo trombocytopatií. Stanovuje se čas potřebný na spontánní zastavení krvácení.
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 35/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
Imunohematologie Anti-erytrocytární protilátky
22212, 22214, 22215,22219, 22221, 22223, 22225, 22227
plast se separačními granulemi (Sarstedt, bílý uzávěr) Odběr do: plast, K3EDTA (Sarstedt, červený uzávěr) – prenatální poradna Krev Materiál: Maximální doba do zpracování: 6 h při 20°C TAT Dostupnost rutinní: Do 24 hod, prenatální poradna do týdne Dostupnost statimová: Statimové vyšetření (TAT 120 min) Vitální indikace: 60 min Provádíme: Denně, těhotné pouze v út či po domluvě Dostupnost rutinní: Denně (odpoledne) Odezva rutinní: Statimové vyšetření (30 min) Dostupnost statimová: Poznámka: Screening antierytrocytárních protilátek proti skupinovým systémům odlišných od ABO je součástí vyšetření příjemců transfuzních přípravků, obsahující erytrocyty. Provádí se metodou NAT. Screening antierytrocytárních protilátek je vyšetřován v rámci prenatální poradny (doporučeno ve 12. a 28. týdnu Anti-erytrocytární protilátky – identifikace 22341, 22347 těhotenství). V rámci prenatální poradny je screening doplněn o vyšetření v enzymatickém prostředí. plast se separačními granulemi (Sarstedt, bílý uzávěr) Odběr do: plast, K3EDTA (Sarstedt, červený uzávěr) – prenatální poradna Materiál: Krev 6 h při 20°C Maximální doba do zpracování: TAT Dostupnost rutinní: Do 48 hod, prenatální poradna do týdne Dostupnost statimová: Statimové vyšetření (TAT 180 min) Vitální indikace: 180 min Poznámka: Identifikace antierytrocytárních protilátek proti skupinovým systémům odlišných od ABO a Rh se provádí při pozitivním výsledku screeningu protilátek. Provádí se na základě indikace hematologa nebo pro potřeby TS.
Antigeny na erytrocytech včetně Rh – typování
22129
plast se separačními granulemi (Sarstedt, bílý uzávěr) plast, K3EDTA (Sarstedt, červený uzávěr) – prenatální poradna Krev 6 h při 20°C
Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: TAT Dostupnost rutinní: Do 48 hod, prenatální poradna do týdne Dostupnost statimová: Statimové vyšetření (TAT 180 min) Vitální indikace: 180 min Poznámka: Fenotyp antigenů erytrocytárních skupinových systémů odlišných od ABO a Rh. Provádí se na základě indikace hematologa nebo pro potřeby TS.
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 36/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
Erytrocyty s navázanou protilátkou – PAT
22133, 22135
plast se separačními granulemi (Sarstedt, bílý uzávěr) plast, K3EDTA (Sarstedt, červený uzávěr) – prenatální poradna Krev 6 h při 20°C
Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: TAT Dostupnost rutinní: Do 24 hod, prenatální poradna do týdne Dostupnost statimová: Statimové vyšetření (TAT 120 min) Vitální indikace: 60 min Poznámka: Provádí se v případě autoimunní hemolytické anémie, HON, PTR metodou přímého antiglobulinového testu (PAT)
Krevní skupina AB0Rh/D/ kompletní
22111, 22112
plast se separačními granulemi (Sarstedt, bílý uzávěr) Odběr do: plast, K3EDTA (Sarstedt, červený uzávěr) – prenatální poradna Krev Materiál: Maximální doba do zpracování: 6 h při 20°C TAT Dostupnost rutinní: Do 24 hod, prenatální poradna do týdne Dostupnost statimová: Statimové vyšetření (TAT 120 min) Vitální indikace: 60 min Poznámka: Provádí se u všech příjemců transfuzních přípravků U požadavku na plazmu nebo trombocytový transfuzní přípravek se určení AB0, RhD nemusí opakovat, bylo-li již v laboratoři HTO vyšetřeno.
Krevní skupina AB0Rh/D/ novorozence
22113
Skleněná zkumavka Sražená krev z pupečníku 6 h při 20°C
Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: TAT Dostupnost rutinní: Do 24 hod Dostupnost statimová: Statimové vyšetření (TAT 120 min) Vitální indikace: 60 min Poznámka: Určuje se pouze z erytrocytárních antigenů. Sérové aglutininy nejsou u novorozence přítomny.
Zkouška kompatibility krve
22115, 22117, 22119, 22120
plast se separačními granulemi (Sarstedt, bílý uzávěr) Odběr do: Krev Materiál: 6 h při 20°C Maximální doba do zpracování: TAT Dostupnost rutinní: Do 24 hod Dostupnost statimová: Statimové vyšetření (TAT 90 min 1-6 konzerv, každá další 15 min) Vitální indikace: TAT 90 min 1-6 konzerv, každá další 15 min Poznámka: Provádí se u příjemců transfuzních přípravků, obsahujících erytrocyty. Zkouška kompatibility má platnost 72 hod od odběru vzorku.
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 37/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
Infekční markery
HbsAg Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: TAT Dostupnost rutinní: Dostupnost statimová:
82119 Plast se separačními granulemi (Sarstedt, bílý uzávěr) nebo se separačním gelem (Sarstedt, hnědý uzávěr) Krev 6 h při 20°C Do 14 dnů, v případě zaslání do NRL déle. Není statimové vyšetření nebo po předchozí domluvě
Anti-HIV 1,2 (Ag+Ab) Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: TAT Dostupnost rutinní: Dostupnost statimová:
82075, 82117 Plast se separačními granulemi (Sarstedt, bílý uzávěr) nebo se separačním gelem (Sarstedt, hnědý uzávěr) Krev 6 h při 20°C Do 14 dnů, v případě zaslání do NRL déle. Není statimové vyšetření nebo po předchozí domluvě
HCV Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: TAT Dostupnost rutinní: Dostupnost statimová:
82077, 82119 Plast se separačními granulemi (Sarstedt, bílý uzávěr) nebo se separačním gelem (Sarstedt, hnědý uzávěr) Krev 6 h při 20°C Do 14 dnů, v případě zaslání do NRL déle. Není statimové vyšetření nebo po předchozí domluvě
Syphilis EIA Odběr do: Materiál: Maximální doba do zpracování: TAT: Dostupnost rutinní:
82111 Plast se separačními granulemi (Sarstedt, bílý uzávěr) nebo se separačním gelem (Sarstedt, hnědý uzávěr) Krev 6 h při 20°C Pouze u dárců krve, pro potřeby TS
ŘÍZENÝ DOKUMENT HTO – Mladá Boleslav
Typ dokumentu: LP
Ident. číslo: LP
Strana 38/38
Verze: 3_2016
Kopie 1/1
Název: Laboratorní příručka HTO Platnost od:13.6.2016
G. PŘÍLOHY
Příloha č. 1 – žádanka na laboratorní vyšetření – hematologická laboratoř Příloha č. 2 – žádanka o transfuzní přípravek Příloha č. 3 – žádanka na laboratorní vyšetření – imunohematologická vyšetření Příloha č. 4 – žádanka na laboratorní vyšetření – laboratoř infekčních markerů Příloha č. 5 – záznam o provedeném autologním odběru (autotransfuze) Příloha č. 6 - žádanka na laboratorní vyšetření – Morfologické vyšetření kostní dřeně Příloha č. 7 - informovaný souhlas s genetickým vyšetřením