BESZÁMOLÓ
M A G Y A R O R SZ Á G
P IA C F E L Ü G Y E LE T I TE V É K E N Y SÉ G E I M Ű K Ö D É SÉ N E K F E L Ü LV IZ SG Á LA TÁ R Ó L É S É R TÉ K E L É S É R Ő L (2010-2013)
I. FEJEZET: AZ ÁLTALÁNOS PIACFELÜGYELETI TEVÉKENYSÉGEK ÁTTEKINTÉSE
1. Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Hivatala (ÁNTSZ)
Tisztiorvosi
Szolgálat
Országos
A./ Az általános piacfelügyeleti tevékenységek felülvizsgálata Információ a 2010–2013 közötti időszakban meglévő általános piacfelügyeleti szervezetről és infrastruktúrákról: Az ÁNTSZ 2010-ben regionális szerveződésben, kistérségi vertikális tagozódásban működött, amelynek legfelsőbb szerveként a szakmai irányítás az Országos Tisztifőorvosi Hivatal (továbbiakban: OTH) feladata volt. A regionális szervek részben önállóan gazdálkodó szervként működtek, a feladatok végrehajtáshoz szükséges költségvetés meghatározása az Egészségügyi Minisztériumtól érkezett az OTH-n keresztül a regionális szervekhez. A végrehajtással kapcsolatos visszacsatolás az OTH-n keresztül a minisztérium és kincstár (MÁK) felé történt. A piacfelügyeleti tevékenységhez szükséges laboratóriumi decentrumok a regionális szervek részeként a hatósági tevékenységgel kapcsolatos vizsgálatokat önköltségi áron végezték. 2011. január 1-től a népegészségügyi ágazat területi szervei a kormányhivatalokba integrálódva folytatták működésüket. Az irányítás kettős, mátrix jellegűvé vált. A szakmai irányítás és feladatszabás továbbra is az OTH-nál maradt, azonban a végrehajtáshoz biztosítandó költségvetési-pénzügyi, infrastrukturális és logisztikai lehetőségeket a kormányhivatalon keresztül, szakigazgatási szervenként határozták meg. Saját intézeti laboratóriummal a hatóságok a régi regionális decentrumokban rendelkeznek csak, így a vizsgálatokat jórészt együttműködési szerződések alapján végeztetik. A feladatok végrehajtásával kapcsolatos visszajelentés továbbra is a szakmai irányító OTH felé történik. 2012. január 1-től a Népegészségügyi Szakigazgatási Szervekből a kistérségi népegészségügyi intézetek külön váltak és a járási hivatalok járási népegészségügyi intézeteiként működnek jelenleg is. Ezzel a szervezeti struktúra tovább tagolódott, a szakmai irányítás, feladat-meghatározás és végrehajtás, pénzügyi elszámolás is összetettebbé vált. A tárgyi erőforrások (pl. gépjármű használat) felhasználása a kormányhivatalok által koordinált, így a piacfelügyeleti hatósági feladatok végrehajtását is a kormányhivatalon belüli korlátozottabb lehetőségekhez szükséges szabni.
Információk a piacfelügyeleti tevékenységekre rendelkezésre álló összes erőforrásról
1.1.
1.2.
2. 3.
A piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló költségvetés névleges értéken (EUR) A piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló költségvetés relatív értékben (a teljes nemzeti költségvetés %-ában) A piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló személyzet (teljes munkaidős egyenérték) Az piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló ellenőrök száma (teljes munkaidős egyenérték)
2010 -
2011 5186801
2012 5361560
2013 3869582
-
0,010494577%
-
628,21
597,81
574,80
-
319,59
324,41
332,72
0,009650523% 0,006787963%
B./ A piacfelügyeleti tevékenységek működésének értékelése A Népegészségügyi Szakigazgatási Szervek és a Járási Népegészségügyi Intézetek a piacfelügyeleti tevékenység részletes szabályairól szóló 6/2013. (I. 18.) Korm. rendelet 10. § (1) bekezdés a) pontja szerint biocid hatóanyagok és termékek, biociddal kezelt termékek, kozmetikai termékek, valamint a vegyi anyagok, készítmények, keverékek, egyes korlátozással érintett termékek esetében nevesített piacfelügyeleti hatóságok. Piacfelügyeleti tevékenységet a népegészségügyi szervek a hatályos jogszabályok alapján, az OTH által kiadott éves munkatervben meghatározott feladatuk részeként, továbbá közérdekű vagy panaszbejelentés kapcsán, illetve a gyorsreagálási információs rendszereken érkező riasztások kapcsán végeznek. A feladat- és hatáskör az első fokon eljáró kerületi/járási népegészségügyi intézeteknél nevesített. Megyei szinten a feladat meghatározásának, végrehajtásának, pénzügyi és logisztikai kivitelezésnek, a végrehajtásról szóló visszajelentésnek a koordinációja történik. Más piacfelügyeleti hatóságokkal területi szinten esetleges az információ csere és az együttműködés. Ez a fajta koordináció és információ csere az OTH és az országos szakmai irányító szervek szintjén történik. A piacfelügyeletet érintő riasztások az OTH felől érkeznek a területre, a visszajelentés illetve esetleges riasztás indítása is az OTH felé történik. A riasztások kapcsán végzett hatósági intézkedéseket rendszeresen megelőzik a szolgáltatói kör önkéntes,
II. FEJEZET: MEGHATÁROZOTT ÁGAZATOKBAN FOLYÓ PIACFELÜGYELETI TEVÉKENYSÉGEK
1. Kozmetikai termékek 1.A. Az ágazatban folyó piacfelügyeleti tevékenységek felülvizsgálata Információk a 2010–2013 közötti időszakban folytatott végrehajtási tevékenységekről 2010 1. 2. 3. 3.1. 3.2. 3.3. 4. 4.1. 4.2. 5. 5.1. 5.2. 5.3. 5.4. 6.
A termékekkel kapcsolatos balesetek/fogyasztói panaszok száma A tisztességtelen versenyre vonatkozó megalapozott ágazati panaszok száma Az ellenőrzések száma (összesen) a reaktív ellenőrzések száma a saját kezdeményezésű ellenőrzések száma A vámhatóságok által kezdeményezett ellenőrzések száma Ellenőrzések száma a következők alapján: laboratóriumokban végrehajtott vizsgálatok a termékek fizikai ellenőrzése A következő eredménnyel záruló ellenőrzések száma: meg nem felelést állapítottak meg a gazdasági szereplők korrekciós intézkedéseket („önkéntes intézkedéseket”) hoztak a piacfelügyeleti hatóságok korlátozó intézkedéseket hoztak szankciókat/büntetéseket alkalmaztak Azon ellenőrzések száma, amelyekben más tagállamokat is felkértek az együttműködésre
2011
2012
2013
10
15
7
12
0
0
0
0
7009 10
9352 19
3068 10
1991 13
6099
6352
3058
1978
0
0
0
0
0
0
0
0
225
243
120
34
7009
9352
3068
1991
0
0
0
0
237
365
110
137
0
0
0
0
1
15
56
5
5
6
0
0
0
0
Információk az erőforrásokról (amennyiben rendelkezésre állnak) 2010 7.1. 7.2.
8.
A piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló költségvetés névleges értéken (EUR) A piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló költségvetés relatív értékben (a teljes nemzeti költségvetés %-ában) A piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló személyzet (teljes munkaidős egyenérték)
-
2011
2012
1296700,35 1340390,01
2013 967395,55
0,002623644 0,00241263 0,00169699 -
157,05
149,45
143,7
9.
Az piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló ellenőrök száma (teljes munkaidős egyenérték)
-
79,89
81,10
83,18
1.B. Az ágazatban folyó piacfelügyeleti tevékenységek működésének értékelése A piacfelügyeleti tevékenység keretében végzett ellenőrzések nagyrészt a hatóságok saját kezdeményezésére történnek, az OTH által meghatározott éves munkatervek alapján. Panaszbejelentések – az összes ellenőrzés számhoz képest - elenyésző számban fordulnak elő, és azok sok esetben nem is megalapozottak, illetőleg a kozmetikai termék/vegyi anyag nem rendeltetésszerű használatából adódnak. A kozmetikai termékekkel kapcsolatos piacfelügyeleti tevékenység alapvetően megváltozott 2013. július 13. után, az 1223/2009/EK rendelet kötelező alkalmazását követően. Megszűnt a forgalomba kerülő termékek hazai bejelentése, azt az Európai Uniós bejelentés váltotta fel, így nemzeti szinten sokkal nagyobb hangsúly kerül az utólagos ellenőrzésekre. A felügyelők a kozmetikai gyártóhelyeket és a forgalomban lévő kozmetikumokat egyaránt ellenőrzik. Ellenőrzésre kerül a termékek bejelentésének megtörténte, a magyar nyelvű címkék megléte, valamint azok tartalma, továbbá laboratóriumban kémiai és mikrobiológiai vizsgálatok történnek. Jelentős változás történt a termékinformációs dokumentációk terén is, amelyeket a kozmetikai nemzeti hatóságként kinevezett Országos Élelmezés- és Táplálkozástudomyányi Intézet (OÉTI) ellenőriz. A hazai gyakorlat szerint nem megfelelőség esetén - az OÉTI szakvéleménye alapján – a hatósági jogkörrel rendelkező OTH intézkedik. Jelenleg termékinformációs dokumentáció nem megfelelősége okán 23 eljárás van folyamatban. 2013 júliusától van lehetőség a kozmetikai termékek által okozott súlyos nemkívánatos hatások bejelentésére, amelyeket az OÉTI vizsgál. Az eltelt egy év alatt 4 bejelentés érkezett, amelyből 2 esetben kizárt volt az összefüggés a kozmetikai termék használata és az egészségkárosodás között, 2 esetben valószínű volt az összefüggés a kozmetikai termék használata és az egészségkárosodás között. Az OÉTI a bejelentések vizsgálatának eredményét az ICSMS rendszeren keresztül továbbította az Európai Unió Bizottsága felé. Tapasztalataink szerint mind kozmetikai termékek, mind vegyi anyagok ellenőrzése során az ipari szereplők és a forgalmazók nagyrészt együttműködők, azonban sok esetben tájékozatlanok a jogszabályi előírásokkal kapcsolatban, illetőleg nem tudják azokat értelmezni, ezért a piacfelügyelet egy részét az ügyfelek felvilágosítása képezi. A hatósági intézkedések során érvényesül a fokozatosság elve, de amennyiben az emberi egészség veszélyeztetése áll fenn, megtörténik a termék forgalomból történő kivonása, illetőleg indokolt esetben egészségügyi
22. Vegyi anyagok 1.A Az ágazatban folyó piacfelügyeleti tevékenységek felülvizsgálata Információk a 2010–2013 közötti időszakban folytatott végrehajtási tevékenységekről 2010 1. 2. 3. 3.1. 3.2. 3.3. 4. 4.1. 4.2. 5. 5.1. 5.2. 5.3. 5.4. 6.
A termékekkel kapcsolatos balesetek/fogyasztói panaszok száma A tisztességtelen versenyre vonatkozó megalapozott ágazati panaszok száma Az ellenőrzések száma (összesen) a reaktív ellenőrzések száma a saját kezdeményezésű ellenőrzések száma a vámhatóságok által kezdeményezett ellenőrzések száma Ellenőrzések száma a következők alapján: laboratóriumokban végrehajtott vizsgálatok a termékek fizikai ellenőrzése A következő eredménnyel záruló ellenőrzések száma: meg nem felelést állapítottak meg a gazdasági szereplők korrekciós intézkedéseket („önkéntes intézkedéseket”) hoztak a piacfelügyeleti hatóságok korlátozó intézkedéseket hoztak szankciókat/büntetéseket alkalmaztak Azon ellenőrzések száma, amelyekben más tagállamokat is felkértek az együttműködésre
2011
2012
2013
0
0
0
0
0
0
0
0
4578
3663
3197
2521
4578
3663
3197
2521
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
4578 0
3663 0
3197 0
2521 0
0
51
5
10
0
0
0
0
0
1353
0
491
0
64
0
20
0
0
0
0
Információk az erőforrásokról (amennyiben rendelkezésre állnak) 2010 7.1. 7.2.
8.
A piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló költségvetés névleges értéken (EUR) A piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló költségvetés relatív értékben (a teljes nemzeti költségvetés %-ában) A piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló személyzet (teljes munkaidős egyenérték)
-
-
-
2011 3890101,01
2012 4021170,04
2013 2902186,66
0,007870932 0,0072378792 0,005090972
471,15
448,35
431,1
9.
Az piacfelügyeleti hatóságok rendelkezésére álló ellenőrök száma (teljes munkaidős egyenérték)
-
239,69
243,30
249,54
1.B. Az ágazatban folyó piacfelügyeleti tevékenységek működésének értékelése A piacfelügyeleti tevékenység keretében végzett ellenőrzések nagyrészt a hatóságok saját kezdeményezésére történnek, az OTH által meghatározott éves munkatervek alapján. Panaszbejelentések – az összes ellenőrzés számhoz képest - elenyésző számban fordulnak elő, és azok sok esetben nem is megalapozottak, illetőleg a kozmetikai termék/vegyi anyag nem rendeltetésszerű használatából adódnak. A vegyi anyagokkal kapcsolatos piacfelügyeleti tevékenység során a felügyelők vizsgálják a veszélyes anyagokkal és keverékekkel folytatott tevékenység bejelentését, az alkalmazott vegyi anyagokkal, keverékekkel kapcsolatos kémiai kockázatbecslési dokumentációt, különös tekintettel annak veszélyazonosítási és kockázatkezelési fejezeteire. Fontos ellenőrzési szempont a veszélyes anyagok és keverékek kockázatkommunikációs felületeinek, a biztonsági adatlapok és címkék tartalmi és formai megfelelősségének ellenőrzése a vonatkozó közösségi jogszabályok előírásainak figyelembe vételével. A gyártókra, importőrökre, valamint hazai első forgalomba hozókra vonatkozó veszélyes anyag/keverék kötelező méregfelügyeleti szempontú bejelentésének ellenőrzése ugyancsak kiemelt szempont. A termékcsoport sajátosságára tekintettel ki kell emelni a biocid termékekkel kapcsolatos piacfelügyeleti tevékenységet. Ennek keretében az OTH engedélyezési eljárást folytat a lakosságot érintő legtöbb biocid termék esetében. A biocid termékek hatósági ellenőrzésének szempontjai között kell megemlíteni – a fent említett általános kémiai biztonsági előírások betartatása mellett – a biocid termék, illetve annak hatóanyagát/hatóanyagait érintő forgalmazhatósági szempontok ellenőrzését, felhasználhatóságra, speciális címkekövetelmények, valamint a termékre vonatkozó különleges előírások betartásának ellenőrzését. Tapasztalataink szerint mind kozmetikai termékek, mind vegyi anyagok ellenőrzése során az ipari szereplők és a forgalmazók nagyrészt együttműködők, azonban sok esetben tájékozatlanok a jogszabályi előírásokkal kapcsolatban, illetőleg nem tudják azokat értelmezni, ezért a piacfelügyelet egy részét az ügyfelek felvilágosítása képezi. A hatósági intézkedések során érvényesül a fokozatosság elve, de amennyiben az emberi egészség veszélyeztetése áll fenn, megtörténik a termék forgalomból történő kivonása, illetőleg indokolt esetben egészségügyi bírság vagy kémiai terhelési bírság kiszabása.
