Zvlášť účtované léčivé přípravky v kontextu spoluúčasti PharmDr. Petr Horák Spoluúčast pacientů – doplatky na léky Senát Parlamentu ČR 26. května 2015
Co jsou ZÚLP • • • •
ZÚLP = zvlášť účtované léčivé přípravky Zvlášť účtované neznamená vždy zaplacené Nejsou hrazeny při předpisu na recept Jsou užívány u hospitalizovaných i ambulantních pacientů • Využívá se i léčiv, jež pacient užívá sám, mimo ZZ
Krátce z historie • Do r. 2006: ZÚLP výhradně u léčiv podávaných pacientům při hospitalizaci • Změna limitací na B/P a O/P – dramatický přesun u některých léčiv z výdeje na recepty do výdeje na žádanku • Tyto limitace se postupně transformovaly na ”centrové léky"
Vývoj • Od roku 2008 – samostatná část úhradové vyhlášky: postupné významné rozšiřování • Od určité doby platí vcelku jasné ”pravidlo” – Drahé → není na recept
• Do této skupiny dnes patří léky, které si aplikují sami pacienti, řada z nich jsou dokonce perorální léčiva
Jde o správnou praxi? • V řadě případů nejsou léky ambulantním pacientům vydávány lékárnou – zcela se vytrácí princip dvojí kontroly a případného doplnění edukace, kontroly interakcí aj. • Tato praxe je i v rozporu se zákonem – § 8 odst 1 zákona o léčivech
Dopady tohoto stavu • Centrové léky dodávány prostřednictvím lékáren, které jsou součástí indikujícího ZZ, nebo ho zásobují • Nejasný právní výklad možnosti nechat pacienta lék doplatit • Pokud je lékárna součástí ZZ – není možnost obchodní přirážky
Další dopady • Systém využíván ke “spokojenosti“ plátců a výrobců: dodací cena se často blíží úhradě • Jde vlastně o “zbavení se“ přidané hodnoty pro pacienty i lékárny • Nemocnicím často generuje i další nepřímé náklady s udržováním tohoto pro ně neefektivního systému • Jde o jednu z mnoha činností, kterou pro zdravotnictví provádějí (zejména) nemocniční lékárníci “zadarmo"
Možnosti nápravy • Regulace by měla být nastavena a fungovat tam, kde se spotřeba generuje – Správnou regulací preskripce na bázi indikačních omezení a odbornosti
• Najít řešení, které systém v.z.p. nezatíží a odstraní evidentní pokřivení systému na jeho “vymknutí“ se z legislativního s odborného rámce
Váš lékárník – rádce ve zdraví i nemoci
KDO SE ZAJÍMÁ O DOSTUPNOST LÉKŮ A VÝŠI SPOLUÚČASTI PACIENTŮ? PharmDr. Lubomír Chudoba Spoluúčast pacientů – doplatky na léky Senát Parlamentu ČR 26. května 2015
PROGRAM DNEŠNÍHO SEMINÁŘE • KDO SE ZAJÍMÁ O DOSTUPNOST LÉKŮ A VÝŠI SPOLUÚČASTI PACIENTŮ? - PHARMDR. LUBOMÍR CHUDOBA o ČESKÁ „TŘETÍ“ CESTA o PRŮZKUMY VEŘEJNÉHO MÍNĚNÍ o POHLED ČESKÉ LÉKÁRNICKÉ KOMORY
• SPRÁVNÍ ŘÍZENÍ SÚKL A JEJICH DOPAD NA DOSTUPNOST A SPOLUÚČAST - PHARMDR. BC. IVANA MINARČÍKOVÁ, PH.D. • ROLE DOPLATKŮ NA LÉKY V SYSTÉMU VEŘEJNÉHO ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ - MGR. MARTIN MÁTL
• ZVLÁŠŤ ÚČTOVANÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY V KONTEXTU SPOLUÚČASTI - PHARMDR. PETR HORÁK
TEZE K DISKUSI • SOLIDÁRNÍ SYSTÉM VEŘEJNÉHO ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ o PROČ JSOU KVŮLI ODLIŠNÉ VÝŠI SPOLUÚČASTI NA LÉKY ROZDÍLY V REGIONÁLNÍ DOSTUPNOSTI ZDRAVOTNÍ PÉČE? o PROČ JE VÝROBCŮM LÉČIV DOVOLENO SELEKTOVAT LÉKÁRNY DLE JEJICH OBRATU, TJ. OKATĚ DEMONSTROVAT SELHÁNÍ CENOVÉ A ÚHRADOVÉ REGULACE SÚKL?
TEZE K DISKUSI • DOPLATEK NA LÉK = VÝSLEDEK PRÁCE STÁTNÍ EXEKUTIVY o FINANČNĚ ÚNOSNÝ
o REGULUJÍCÍ SPOTŘEBU A CHOVÁNÍ PACIENTA (ZA LÉKY PRO DIABETIKA 2. TYPU PO SNÍŽENÍ JEHO VÁHY VYDÁ ZDRAVOTNÍ POJIŠŤOVNA JEN 1/3 PŮVODNÍCH NÁKLADŮ ZDROJ: LÉKÁRNA IKEM)
• SPOLUÚČAST PACIENTA o DOPLATEK NA PŘEDEPSANÝ (VOLNĚ PRODEJNÝ?) LÉK
o NEDOSTUPNÉ LÉKY = CESTOVNÍ A ČASOVÉ VÍCENÁKLADY PACIENTŮ
NÁVRHY ČLNK • ZÁMĚR o ODSTRANIT NEPŘEHLEDNOST A NEPŘEDVÍDATELNOST o PŘIJMOUT KOMPROMISNÍ ŘEŠENÍ
• VIZE o PEVNÝ A PŘEDVÍDATELNÝ DOPLATEK o EU = PEVNÉ CENY NEBO STEJNÝ DOPLATEK NA HRAZENÉ LÉKY o SLOVENSKO: SNÍŽENÍ CENY = SNÍŽENÍ ÚHRADY + DOPLATKU o SLOVENSKÁ INSPIRACE + VÝKONY (NEZÁVISLOST NA CENĚ LÉKŮ) o SÍŤ LÉKÁREN (KRITERIA VZNIKU A ČINNOSTI NOVÉ LÉKÁRNY) o ROZŠÍŘIT SPEKTRUM ODBORNÝCH ČINNOSTÍ LÉKÁREN (SCREENING, PORADENSTVÍ, LÉKOVÉ KONZULTACE, OČKOVÁNÍ PROTI CHŘIPCE,…) (Pozn. Data z průzkumů níže = r. 2006 - Factum Invenio a r. 2010 - ScaC)
ČESKÁ „TŘETÍ“ CESTA • POZITIVNÍ LISTY ZDRAVOTNÍCH POJIŠŤOVEN „PO ČESKU“ o o o o o o
„DOBROVOLNÝ“ AKT VÝROBCE (OPRAVDU BEZ PROTISLUŽBY?) KRITÉRIUM VZP = POUHÁ 3% LÉKU NA TRHU?!? ZKRÁCENÁ REVIZE SÚKL = DIKTÁT PRO OSTATNÍ VÝROBCE KDO SLEDUJE 100% DOSTUPNOST LP „DOBROVOLNÍKA“? KOHO ZAJÍMAJÍ SKUTEČNÉ CENY A DOPLATKY OSTATNÍCH LP? LP „DOBROVOLNÍKA“ ZMIZÍ Z ČR - PROČ NENÍ OKAMŽITĚ ZAHÁJENA ZKRÁCENÁ REVIZE SÚKL? o FIKCE vs SKUTEČNÁ DOSTUPNOST „DOBROVOLNÍKA“ (POZMĚŇOVACÍ NÁVRH PŘEDSEDY ZDRAVOTNÍHO VÝBORU PSP)
• CENOVÁ DIFERENCE LP V RYZE OBCHODNÍM MODELU o SKUTEČNÁ o MARKETINGOVÁ / KLAMAVÁ
PŘEKROČENÍ OCHRANNÉHO LIMITU ROK 2014 = 216 000 POJIŠTĚNCŮ VZP kolika pojištěncům se vracelo / zdroj: VZP v tisících osob 400 350 300 250 200 150 100 50 0
2010
1
2011 2
2012 3
2013 4
2014 5
PŘEKROČENÍ OCHRANNÉHO LIMITU ROK 2014 = VZP VRÁTILA 188 MIL. KČ celkem pojištěncům vráceno / zdroj: VZP
v miliónech Kč 400 350 300 250 200 150 100 50 0
2010 1
2011 2
2012 3
2013 4
2014 5
VZP: VE 2014 NAVÝŠENY MAXIMÁLNÍ CENY VÝROBCŮ! ČLnK: OPRAVDU? NEVZROSTLY NAOPAK DOPLATKY NEZAPOČITATELNÉ DO OCHRANNÉHO LIMITU? Jak se vyvíjela částka, kterou VZP vracela v letech 2010-2014? zdroj: VZP kolika pojištěncům se vracelo (v tisících) celkem vráceno (v miliónech Kč)
2010
2011
2012
2013 2014
371
396
259
179
216
324
358
216
157
188
MZ - ÚZIS
NEDOSTUPNOST LÉKŮ • PŘÍMÁ = VÝPADKY VE VÝROBĚ,… + REEXPORTY o (např. FRAXIPARINE - ČLNK NESOUHLAS S VYJÁDŘENÍM MZ / 01-03 2015, DODÁVKY A REEXPORT FRAXIPARINU PRÝ V „OBVYKLÉ“ VÝŠI) o DTP DISTRIBUCE = NEÚMĚRNÁ ADMINISTRATIVNÍ ZÁTĚŽ LÉKÁREN
• NEPŘÍMÁ = CENOVÁ DISKRIMINACE VÝROBCŮ VŮČI LÉKÁRNÁM o ODČERPÁNÍ MARŽE VÝROBCEM (ZBYTEK PRO LÉKÁRNU 0,5-1,5%) o PROTĚŽOVÁNÍ VYBRANÝCH LÉKÁREN (DLE OBRATU)
• PGEU (PRŮZKUM V EU) o o o o o
94% - PROBLÉMY S NEDOSTATKEM LÉKŮ V POSLEDNÍM ROCE 40% - SITUACE SE V POSLEDNÍM ROCE ZHORŠILA NEDOSTUPNOST 10 - 100 LÉKŮ VÍCEPRÁCE LÉKÁREN 5 HOD/TÝDNĚ (UK) vs min. 10 HOD/TÝDNĚ (ČR) INFORMAČNÍ SYSTÉM MONITORUJÍCÍ NEDOSTUPNOST LP
Váš lékárník – rádce ve zdraví i nemoci
Role doplatků za léky v systému veřejného zdravotního pojištění Mgr. Martin Mátl Spoluúčast pacientů – doplatky na léky Senát Parlamentu ČR 26. května 2015
Co vadí doplatcích? • Nepředvídatelnost a nepřehlednost – Pro pacienty – Pro lékárníky – Pro lékaře
• Nerovné podmínky pro poskytovatele lékárenské péče • Doplatek u centrových léků – Jaký má smysl? – Kdo ho má vybírat? – Není zahrnut do ochranného limitu!!!
Jakou roli má doplatek? • Možnosti – Regulační (směrem k pacientům) – Standard - nadstandard – Historická sbírka opatření, která nějak funguje?
Zákon o V.Z.P. a doplatek • Doplatek není přímo definován • Doplatek má přímo či nepřímo vztah: – Ochranný limit na doplatky – „Generická substituce“ – Příloha č. 2 – Úhradové soutěže - cena bez doplatku – Možnost nevyčerpat celou obchodní přirážku
Zákon o V.Z.P. a doplatek • Stanovení ceny – V průměru 3 nejnižších cen konkrétního přípravku
• Stanovení úhrady – Nejnižší cena za léčivou látku v referenční skupině
• Z principu tedy musí vyjít doplatek – x pravidlo pro stanovení úhrady dle přílohy č. 2 – x reálné chování soutěžitelů na trhu
Zdravotní pojišťovny a doplatek • Uzavírání dohod o cenách nebo úhradách – Podmínka – „cena bez doplatku“
Regulační funkce • Pro – Rozdílný postup mezi stanovením ceny a úhrady
• Proti – Generická substituce – Plně hrazený LP ve skupině přílohy č. 2 – Úhradové soutěže – Výslovně uvedená možnost nečerpat celou obchodní přirážku – Praxe zdravotních pojišťoven při uzavírání dohod
Standard - nadstandard • Pro – Plně hrazený LP ve skupině přílohy č. 2 – Generická substituce – Úhradové soutěže
• Proti – Rozdílný postup mezi stanovením ceny a úhrady
Jaká je tedy funkce doplatku
Asi opravdu historická sbírka opatření, která nějak funguje
Nepředvídatelnost • Společný problém pro celou cenovou a úhradovou regulaci • Riziko pro dostupnost – dostupnost LP na trhu – zajištění kvalitní lékárenské sítě • není možné na jednu stranu klást na poskytovatele lékárenské péče vysoké požadavky na kvalitu a dostupnost • a na druhé straně vytvářet podmínky, které přispívají čistě k obchodnímu modelu poskytování léčivých přípravků
Předvídatelné doplatky • Usnadnění práce lékaře, jeho komunikace s pacientem – Potenciál elektronické preskripce – lékař v okamžiku předepisování může zohlednit i výši spoluúčasti
• Rovné podmínky pro poskytovatele lékárenské péče • Přehlednější pro pacienta
Váš lékárník – rádce ve zdraví i nemoci
Česká lékárnická komora Správní řízení SÚKL a jejich dopad na dostupnost a spoluúčast léků PharmDr. Bc. Ivana Minarčíková, Ph.D. www.farmakoekonomie.cz www.eLekarnice.cz
Základní pojmy: • Maximální cena • Úhrada • Doplatek • Generikum/ originál • Referenční skupina • Příloha 2
ZÁKLADNÍ POJMY: Maximální cena
400 Kč
400 Kč
10 Kč 180 Kč
Doplatek Úhrada CELKOVÁ MARŽE distributor + lékárna = Lékárna cca 15 %
390 Kč
220 Kč
ZÁKLADNÍ POJMY: • Originál/ generikum • Referenční skupina: v zásadě terapeuticky zaměnitelné a s obdobným klinickým účinkem • Příloha 2 : zařazené léčivé přípravky nemusí být v zásadě terapeuticky zaměnitelné a s obdobným klinickým účinkem – nejlevnější je plně hrazen • DNC: písemně + oprávnění zúčastněných stran + výše DNCV + trvání 1 rok + výpověď 3 měsíce + veřejný zájem (úspora veřejných financí)
ZKRÁCENÉ REVIZE • Ze zákona • SÚKL nebo zdravotní pojišťovny Nejčastěji s cílem: • Úspora (nad 30 mil. Kč za referenční skupinu) • Zajištění plně hrazeného léku (Příloha 2)
ZKRÁCENÉ REVIZE • zdravotní pojišťovny • úspora (nad 30 mil. Kč za referenční skupinu)
Nedostatky: • NEOČEKÁVANOST – zahájení kdykoliv, opakovaně • NEPŘEDVÍDAVOST – zahájení (prosté oznámení), výsledek • BEZ DALŠÍHO OMEZENÍ - opakování, výše úhrady (2 Kč/ den), relevantní dostupnost léků v čase • DOPAD na milióny obyvatel – napříč terapeutickým skupinám – ceny z distribuce pro lékárny – „převod“ na jiný lék – zaměnitelnost/ doplatky pacientů • PŘÍMÉ OHROŽENÍ ekonomického provozu lékáren • neustálé změny – NEPŘEHLEDNOST PRO VŠECHNY zúčastněné – lékárníky, lékaře, pacienty
PŘÍKLAD – podíl na trhu, DNC, „převod“ na jiný lék Referenční sk. č. 66/2 – Inhibitory aromatáz, p.o. Odhadovaná úspora: 45,9 mil. Kč ↓ úhrady za skupinu: - 29,5 % Referenční přípravek: ZENBREST 1MG 28 x 1mg SHODNÁ úhrada za denní dávku pro celou referenční skupinu
Referenční přípravek: ZENBREST 1MG 28 x 1mg 37 balení za rok (= 3/rok)
Smlouva o DNCV : 350 Kč
Léky z RS = přes 4.000 /rok Cena výrobce za 1 den (Kč) Česká republika
12,50
Itálie
21,40
Španělsko
37,97
Velká Británie
75,72
RESUMÉ dopadu na : Zaměnitelnost? Dostupnost? Doplatek?
PŘÍKLAD – zaměnitelnost Zahájeno: 4.2.2015 →Rozhodnutí: 31.3. → Seznam 1.6.2015 Referenční skupina č. 55/1 – Makrolidy perorální = azithromycin (Sumamed), roxithromycin, clarithromycin (Klacid), spiramycin (Rovamycin) = terapeuticky zaměnitelné SHODNÁ úhrada za denní dávku pro celou referenční skupinu Sirupy a tablety jsou zaměnitelné ↔ výše úhrady/ den pro sirupy = pro tablety + bonifikace s ohledem na vhodnost lékové formy 10 % (Fromilid, Klacid, Sumamed; nikoliv Sumamed forte)
Odhadovaná úspora: 66,5 mil. Kč ↑úhrada pro děti do 3 let → dítě 3 roky 1 den ↔ finanční smůla pro rodiče Odhadovaná úspora: 14,5 mil. Kč Příloha 2: nejlevnější jsou tablety pro dospělé = plně hrazeny
Klacid sirup 125mg
Klacid sirup 250mg
úhrada
doplatek
↑ÚHR
doplatek
60 ml
39,50/ 23,27
186,00/ ?
127,99/ 60,08
97,00/ ?
100 ml
65,84/ 38,81
245,00/ ?
213,31/ 100,14
97,00/ ?
60 ml
79,00/ 46,57
274,00/ ?
255,97/ 120,17
97,00/ ?
100 ml
131,67/ 77,60
395,00/ ?
426,62/ 200,27
99,00/ ?
Klacid tablety 250 mg
10
59,85/ 35,28
98,00/ ?
x
x
Fromilid sirup 125mg
60 ml
39,50/ 23,27
111,00/ ?
127,99/ 60,08
23,00/ ?
Fromilid tablety 250 mg
14
83,79/ 49,38
99,00/ ?
x
x
RESUMÉ dopadu na : Volba tablet za sirup? Zaměnitelnost clarithromycinu a azithromycinu?
PŘÍKLAD – DNC, dostupnost Referenční skupina č. 86/2 - Antidepresiva, p.o.-selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI) reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE) Odhadovaná úspora: 378,4 mil. Kč ↓ úhrady za skupinu: - 34,5 % Referenční přípravek: ZOLOFT 28 x 50mg SHODNÁ úhrada za denní dávku pro celou referenční skupinu
Zahájení řízení: 17. 4. 2014 ↔ Rozhodnutí: 20. 6. 2014 Přerušení a obnovení dodávek: 3. 4. – 29. 4. 2014 Smlouva o DNC: 17. 4. 2014 (uzavřena; platnost od 1. 6. 2014) Přerušení dodávek: 15. 7. – 14. 8. 2014 10. 9. – 30. 9. 2014 7. 1. – 11. 3. 2015 7.4. – dosud Od zahájení řízení dosud (cca 13 měsíců = 400 dnů) přerušeno172 dnů = 43% doby Rozdíl téměř 22 % počtu balení mezi hlášením z LEK-13 (94 % lékáren) a DIS-13 (SÚKL) = přes 31 miliónů DDD nebylo vydáno lékárnami (86.000 / rok…1 milión balení)
Ceny v rámci EU:
Zoloft 28 x 50 mg: Česká republika: 2,92 Kč/ den CV Kč/ den CV Kč/ den Dánsko
28,04 Polsko
5,38
Estonsko
14,76 Rakousko
6,87
Finsko
5,01 Rumunsko
5,40
Francie
8,50 Slovensko
5,78
Chorvatsko
4,23 Slovinsko
12,32
Irsko
12,38 Švédsko
9,89
Litva 6,58 UK 18,75 RESUMÉ: přerušení dodávek..cena ČR a EU..balení LEK a DIS
Jak odstranit nedostatky? NEOČEKÁVANOST NEPŘEDVÍDATELNOST
Změny 1 x ročně HTA agentura ÚSPORY = realokací k prevenci
BEZ DALŠÍHO OMEZENÍ
Relevantní podíl na trhu
NEPŘEHLEDNOST PRO VŠECHNY zúčastněné
Stejné doplatky v každé lékárně pro všechny Vzdělání lékárníků na úrovni lékařů Využití odborného potenciálu lékárníků Zapojení lékárníků do prevence
Váš lékárník – rádce ve zdraví i nemoci
