Zákon o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování MUDr. Helena Sajdlová Ministerstvo zdravotnictví Odbor zdravotních služeb
Zákon o ZS je zákonem kodexového typu obsahující obecnou právní úpravu Nahradí zastaralý zákon č. 20/1966 Sb., o péči o zdraví lidu a zákon č. 160/1992 Sb., o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních Na tento zákon navazuje z. o specifických zdravotních službách a z. o zdravotnické záchranné službě. Vazba na nově připravované zákony v gesci Min. práce a soc. věcí.
Základní oblasti právní úpravy
zákon stanoví jednotné podmínky pro udělování oprávnění k poskytování zdravotních služeb pro všechny poskytovatele (tedy státní i nestátní) bude definován v právním řádu používaný, avšak doposud nedefinovaný pojem „zdravotnické zařízení“ dojde k zásadní změně postavení pacienta, který se stane hlavním účastníkem procesu poskytování zdravotních služeb zákon jasně stanoví práva a povinnosti pacientů, poskytovatelů zdravotních služeb a zdravotnických pracovníků práva budou vymahatelná, za neplnění povinností budou ukládány sankce
Základní oblasti právní úpravy
Zákonem bude dále upraveno: možnost přerušení poskytování zdravotních služeb až na 1 rok hodnocení kvality a bezpečí poskytovaných zdravotních služeb podle stanovených standardů kvality nakládání se zdravotnickou dokumentací vedení Národního zdravotnického informačního systému, včetně vedení zdravotních registrů zřízení nových registrů - Národní registr poskytovatelů a Národní registr zdravot. pracovníků problematika ohledání těla zemřelého, provádění pitev šetření stížností na poskytování zdravotní služeb kompetence správních úřadů k provádění kontroly
Nová terminologie
Poskytováním zdravotních služeb se rozumí poskytování zdravotní péče, konzultační služby, nakládání s tělem zemřelého, činnost zařízení transfúzní služby a tkáňových zařízení, ZZS, dopravní ZS, přeprava pacientů neodkladné péče. Zdravotní péčí se rozumí soubor činností a opatření prováděných za účelem - předcházení, odhalení a odstranění nemoci, vady nebo stavu, - udržení, obnovení nebo zlepšení zdravotního a funkčního stavu, - udržení a prodloužení života fyzických osob a zmírnění utrpení, - pomoci při reprodukci a porodu, - posuzování zdravotního stavu fyzických osob, a dále preventivní, diagnostické, léčebné, léčebně rehabilitační, ošetřovatelské nebo jiné zdravotní výkony
Definice
Zdravotnické zařízení – prostory určené k poskytování zdrav.služeb Ošetřující zdrav.pracovník – zdrav.prac., který navrhuje, koordinuje, poskytuje a vyhodnocuje individuální léčebný postup a koordinuje poskytování dalších ZS Individuální léčebný postup - poskytování ZS v logické a časové posloupnosti konkrétnímu pacientovi. Jeho součástí je Dg rozvaha, návrh léčby a doporučení dalšího postupu při poskytování ZS. Jeho součástí je i léčebný režim. Náležitá odborná úroveň („lege artis“) – poskytování ZS podle pravidle vědy a uznávaných medicínských postupů, při respektování individuality pacienta, s ohledem na konkrétní podmínky a objektivní možnosti.
Druhy a formy zdravotní péče
Druhy zp podle časové naléhavosti – neodkladná, akutní, nezbytná, plánovaná Druhy zp podle účelu poskytnutí – preventivní, Dg, dispenzární, léčebná, posudková, léčebně rehabilitační, lázeňská, ošetřovatelská, paliativní, lékárenská. Formy zp - ambulantní - primární, specializovaná, stacionární, - jednodenní, - lůžková - akutní intenzivní, akutní standardní, následná, dlouhodobá,
- ve vlastním sociálním prostředí - návštěvní, domácí (ošetřovatel, rehab., paliativní), DUPV, dialýza
Ošetřovatelská péče - jejímž účelem je udržení, podpora a navrácení zdraví a uspokojování biologických, psychických a sociálních potřeb změněných nebo vzniklých v souvislosti s poruchou zdravotního stavu jednotlivců nebo skupin nebo v souvislosti s těhotenstvím a porodem, a dále rozvoj, zachování nebo navrácení soběstačnosti; její součástí je péče o nevyléčitelně nemocné, zmírňování jejich utrpení a zajištění klidného umírání a důstojné přirozené smrti Paliativní péče - jejímž účelem je zmírnění utrpení a zachování kvality života pacienta, který trpí nevyléčitelnou nemocí
Poskytování zdravotních služeb
Poskytovat ZS může pouze poskytovatel ZS – fyzická nebo právnická osoba, která získala oprávnění k poskytování ZS - KÚ Bez získání oprávnění – odborná PP, ZS poskytované v zařízení sociálních služeb ZS lze poskytovat pouze prostřednictvím zdravotnických pracovníků, a to v místech uvedených v oprávnění (výjimka – ZZS, doprava, vlastní sociální prostředí, převoz těla zemřelého na pitvu a z pitvy).
Věcné, technické a personální vybavení
Zdravotnická zařízení musí být odpovídajícím způsobem věcně a technicky vybavena – vyhláška Požadavky na personální poskytování ZS stanoví vyhláška.
zabezpečení
Poskytování zdravotních služeb
Obecné podmínky poskytování ZS – 18 let, k právním úkonům, plná způsobilost bezúhonnost Odborný zástupce - max. pro 2 poskytovatele, funkce vykonávána v pracovněprávním nebo obdobném vztahu Pojištění pro případ odpovědnosti za škodu způsobenou v souvislosti s poskytováním zdravotních služeb
Oprávnění k poskytování ZS
Žadatel o udělení oprávnění doloží - např. - doklad o způsobilosti k samostatnému výkonu zdravotnického povolání, - seznam zdravotnických pracovníků, kteří se budou na poskytování ZS podílet, - čestné prohlášení o splnění věcného a technického vybavení ZZ (v případě lékáren souhlas SUKL s vybavením),
- rozhodnutí o schválení provozního řádu orgánem ochrany veřejného zdraví, - doklad o vlastnickém nebo jiném vztahu k objektu, ve kterém se ZZ nachází, - doklad o povolení k pobytu.
Oprávnění k poskytování ZS – zánik, odejmutí, pozastavení
Zánik oprávnění – smrt fyzické osob, zánik právnické osoby, zrušení organ.složky státu Odejmutí nebo pozastavení oprávnění nesplnění podmínek daných zákonem, poskytování ZS osobou nezpůsobilou k jejich poskytování, poskytování ZS pod vlivem alkoholu, poskytovatel nevede ZD, opakovaně požadována od pacientů úhrada za zp hrazenou ze zdrav.poj. -poskytnuta lhůta pro zjednání nápravy
Přerušení poskytování ZS; samostatná praxe
Přerušení poskytování zdravotních služeb na 1 rok – nutno zajistit pořizování kopií ZD Samostatná zdravotnická praxe – vykonávána ve ZZ jiného poskytovatele za podmínek daných zákonem; získání vlastního oprávnění
Pokračování v poskytování ZS
V
případě úmrtí poskytovatele může ZS poskytovat fyzická nebo právnická osoba, je-li oprávněna užívat ZZ. Do 15 dnů úmysl pokračovat oznámí KÚ a ZP. Poskytování ZS musí být zahájeno do 60 dnů ode dne úmrtí poskytovatele. Všechny podmínky pro poskytování ZS podle zákona musí být splněny. KÚ o splnění podmínek vydá osvědčení. Do 90 dnů ode dne pokračování v poskytování ZS musí nový poskytovatel získat vlastní oprávnění.
Práva pacientů
poskytování ZS se svobodným a informovaným souhlasem, poskytování ZS na náležité odborné úrovni, právo na veškeré informace o zdravotním stavu, právo vzdát se práva na tyto informace, právo nahlížet do zdravotnické dokumentace, na pořízení opisů a kopií, určit osoby, které mají právo na info o zdravotní stavu, mohou nahlížet do ZD, právo na nepřetržitou přítomnost zákonného zástupce, přijímat návštěvy, přijímat duchovní,
Práva pacientů
být předem informován o ceně poskyt. ZS nehrazených nebo částečně hrazených ze zp, znát jména zdravotnických pracovníků, odmítnou přítomnost osob nezúčastněných na poskytování ZS a studentů, vyžádat si odborný názor na poskytování ZS od jiného lékaře, právo podat stížnost, svobodná volba poskytovatele ZS a ZZ (vyloučena u ZZS, povinného a ochranného léčení, pracovně lékařských služeb, osob ve výkonu vazby, při poskytování služeb v oblasti zaměstnanosti), právo na přítomnost psa se speciálním výcvikem.
Dříve vyslovená přání
Poskytovatel bude brát zřetel na dříve vyslovené přání pacienta, má-li ho k dispozici. Bude respektováno jen takové dříve vyslovené přání, které bylo učiněno na základě písemného poučení ošetřujícím lékařem pacienta o důsledcích tohoto rozhodnutí. Dříve vyslovené přání musí mít písemnou formu a musí být opatřeno úředně ověřeným podpisem pacienta. Platnost dříve vysloveného přání je 5 let. Lze jej vyslovit též v průběhu hospitalizace. Přání nelze respektovat pokud nabádá k aktivnímu způsobení smrti. Nelze jej uplatit u pac. nezletilých a zbavených způsobilosti k práv. úkonům.
Hospitalizace bez souhlasu, omezovací prostředky
-OL, izolace, karanténa -ohrožuje bezprostředně a závažným způsobem sebe nebo své okolí a jeví známky duševní poruchy nebo touto poruchou trpí nebo je pod vlivem návykové látky, pokud hrozbu pro pacienta nebo jeho okolí nelze odvrátit jinak, -poskytnutí neodkladné péče. Omezovací prostředky – úchop, kurty, síťové lůžko, kabátek, psychofarmaka Účel – odvrácení ohrožení života; nutný dohled, indikuje vždy lékař, záznam do ZD
Povinnosti pacientů
řídit se vnitřním řádem ZZ, dodržovat navržený individuální léč. postup, uhradit ZS nehrazené z veřejného zp, informovat lékaře o vývoji zdravot. stavu, o dosavadní léčbě, tom, že je nosičem infekční nemoci, nepožívat alkohol, drogy během hospitalizace, prokázání totožnosti. Pokud omezuje práva ostatních pacientů, úmyslně nedodržuje léčebný plán a neřídí se vnitřním řádem, může být z lůžkového ZZ propuštěn (nesmí dojít k ohrožení jeho života) .
Povinnosti poskytovatelů ZS
poskytovat ZS pouze v souladu s oprávněním k poskytování ZS a na náležité odborné úrovni, zajistit informovanost pacientů o jejich právech a povinnostech, zpracovat seznam cen za výkony nehrazené ze zdr. poj., vést zdravotnickou dokumentaci v souladu s právními předpisy, zachovat mlčenlivost (prolomení), zajistit předávání informací o zdravotním stavu pacienta mezi jednotlivými poskytovateli,
Povinnosti poskytovatelů ZS
zajistit
zástup v době nepřítomnosti pro potřeby neodkladné péče, uveřejnit ordinační nebo provozní dobu, viditelně označit ZZ, děti hospitalizovat odděleně od dospělých, podílet se na zajištění pohotovostní služby, předávat údaje do NZIS, poskytnout správ. orgánu součinnost při šetření stížností, zajistit spolupráci při mimořád.událostech,
Povinnosti poskytovatelů ZS
informovat pacienta o dalších navazujících ZS a sociálních službách, zavést interní systém hodnocení kvality, dbát na rozvážné užívání ATB, zpracovat program pro prevenci a kontrolu infekcí, pacienta při propuštění vybavit léčivými přípravky, zpracovat traumatologický plán.
Práva poskytovatelů ZS
Odmítnout přijetí pacienta: • únosné pracovní zatížení, • není smlouva s pacientovou zdravotní poj., • přílišná vzdálenost, • rozpor s etickým přesvědčením a svědomím Propustit z péče: • pacient nesouhlasí s poskytováním všech ZS, • pacient neposkytuje součinnost, omezuje práva ostatních pacientů Nelze odmítnou v případě neodkladných ZS, porodu.
Zdravotnická dokumentace
nezbytné náležitosti ZD – osobní údaje, info o zdrav. stavu, klasifikace pacienta podle MKF ZS vedena jak v listinné, tak v elektronické podobě stanovení podmínek pro vedení pouze v elektron. podobě – např. evidence seznamu identifikátorů záznamů, bezpečností kopie 1x denně, uchovávání kopií
vyhláška
Nahlížení do ZD bez souhlasu pacienta
Pouze v rozsahu nezbytném pro splnění konkrétního úkolu - zdravot. pracovníci poskytující ZS, -pracovníci správních orgánů v důvodu kontroly, přezkoumání lék. posudku, - soudní znalci, - zdravot. pracovníci provádějící hodnocení kvality, - evidence dat do NZIS, - zdrav.prac. pověření zdrav.pojišťovnou - Veřejný ochránce práv, členové Výboru CPT Pořízení kopií do 15 dnů, pro pacienta do 30 dnů (úhrada)
Národní zdravotnický informační systém
údaje o zdravotní stavu obyvatel, o činnosti poskytovatelů údaje pro zdravotní registry – o zdravotním stavu pacientů s vybranými nemocemi údaje pro registr poskytovatelů údaje pro registr zdravotnických pracovníků Správcem je MZ. Správou části NZIS může pověřit UZIS,KSRZIS nebo jinou jím zřízenou právnickou osobu. Osobní údaje předávány bez souhlasu pacienta (rodné číslo, údaje o zdravotním stavu, anamnestické údaje...)
Registry
Zdravotnické registry – onkologický, hospitalizovaných, reprodukčního zdraví, kloubních náhrad, nemocí z povolání, kardiovaskulárních operací a intervencí, léčby uživatelů drog, úrazů, osob vyloučených z dárcovství krve, pitev Registr poskytovatelů – veřejně přístupný Identifikace poskytovatele, adresa, forma ZS, obory, počet lůžek, ordinační nebo provozní doba, seznam zdravotních poj., splnění podmínek hodnocení kvality a bezpečí poskytovaných ZS atd. Registr zdrav.pracov. – datum a místo získání způsobilosti, údaj o zahájení, přerušení, ukončení výkonu povolání, identifikace poskytovatele ZS, údaj o ztrátě oprávnění k výkonu povolání
Postup při úmrtí
Kraj bude zajišťovat na svém území prohlídky těl zemřelých mimo ZZ. Prohlídky těl zemřelých budou povinni zajišťovat a) poskytovatelé v oboru všeobecné praktické lékařství a v oboru praktické lékařství pro děti a dorost u svých registrovaných pacientů v rámci provozní doby a v rozsahu provádění návštěvních služeb; provedení prohlídky nesmí vést k narušení poskytování zdravotních služeb, b) nejde-li o postup podle písmene a), lékař vykonávající lékařskou pohotovostní službu nebo poskytovatel nebo lékař, se kterým má kraj pro tyto účely uzavřenu smlouvu, c) poskytovatel, v jehož zdravotnickém zařízení došlo k úmrtí, d) poskytovatel zdravotnické záchranné služby v případě, kdy k úmrtí došlo při poskytování přednemocniční neodkladné péče.
Postup při úmrtí
Lékař provádějící prohlídku -vyplní List o prohlídce zemřelého, -určí, zda bude provedena pitva, -informuje osobu blízkou -zajistí převoz na pitvu -informuje Policii při podezření na trestný čin, zemřelého neznámé totožnosti, úmrtí za nejasných okolností
Pitvy
Patologicko anatomické – zjištění základní a dalších nemocí, ověření dg a léčby a zjištění příčiny a mechanismu úmrtí (ženy zemřelé v těhotenství, děti, úmrtí při operaci, podezření na nesprávný postup při poskytování ZS, atd.) Zdravotní - náhlá a neočekávaná úmrtí, u osob zemřelých násilným úmrtím včetně sebevraždy nebo za nejasných okolností; Soudní - nařizují je orgány činné v trestním řízení Anatomické – pro účely vědy a výzkumu
Možnost neprovedení pitvy v určitých případech (jasná příčina úmrtí) a zemřelý za života nebo zákonný zástupce pacienta vyslovili nesouhlas s pitvou.
Stížnosti na poskytování zdravotních služeb
Okruh osob, které mohou podat stížnost (pacient, zákonný zástupce, osoba blízká, osoba zmocněná) Stížnost šetří poskytovatel - možnost ústního projednání, stížnost vyřídit do 30 dnů, evidence stížností, nahlížení do spisu správní orgán – ustanovení odborníka nebo nezávislé odborné komise, lhůty pro vyřízení Stěžovateli sdělen závěr šetření, jak a kdy budou odstraněny zjištěné nedostatky. KÚ uloží poskytovateli nápravná opatření – sankce při neplnění.
Hodnocení kvality a bezpečí ZS
Účelem je posoudit podle národních hodnotících standardů organizační a odbornou úroveň poskytování ZS z hlediska jejich kvality a bezpečnosti. Hodnocení může provádět fyzická nebo právnická osoba, která získala do MZ oprávnění k hodnocení. Tato osoba zveřejní hodnotící standardy, metodiku hodnocení. S poskytovatelem uzavře smlouvu, na jejímž základě provede do 1 roku zhodnocení kvality a bezpečí. Certifikát o splnění podmínek je vydáván na dobu 3 let.
Fakultní nemocnice
FN je státní příspěvkovou organizací. Zřizovatelskou funkci vykonává MZ. Společná pracoviště FN a LF vysoké školy jsou kliniky a ústavy; společná pracoviště zřizuje, mění a ruší ředitel FN po dohodě s děkanem LF. V čele kliniky a v čele ústavu je přednosta, kterého jmenuje nebo odvolává ředitel FN po dohodě s děkanem LF. Nedojde-li ke jmenování nebo odvolání přednosty, jmenuje nebo odvolá přednostu ministr zdravotnictví, a to po dohodě s rektorem příslušné vysoké školy. Na odborných pracovištích se uskutečňuje klinická a praktická výuka. Mezi FN a LF uzavírána smlouva (rozsah, struktura a personální zajištění výuky, podmínky využití majetku FN při výuce, podmínky využití majetku vysoké školy při poskytování zdravotních služeb, vzájemnou spolupráci na výzkumné a vývojové činnosti a úhradu nákladů s tím spojených).
Centra vysoce specializované péče
Statut centra bude udělovat MZ. Statut centra lze udělit též v rámci jednoho nebo více oborů nebo jejich částí, popřípadě pro vysoce náročnou diagnostiku, léčbu nebo sledování určité nemoci. MZ zveřejní požadavky kladné na centrum (věcné, technické, personální požadavky, území, počty provedených výkonů atd.) MZ určí pořadí vhodných poskytovatelů - při rozhodování udělení statutu centra MZ přihlédne k určenému pořadí uchazečů o statut centra; na udělení statutu centra není právní nárok.
Přestupky, správní delikty a sankce
Zákon stanoví max. výše pokut. Poskytovatel za správní delikt neodpovídá, jestliže prokáže, že vynaložil veškeré úsilí, které bylo možno požadovat, aby porušení právní povinnosti zabránil. Při určení výše pokuty poskytovateli se přihlédne k závažnosti správního deliktu, zejména ke způsobu jeho spáchání, jeho následkům a k okolnostem, za nichž byl spáchán.
Příklady sankcí
Pokutu do výše až 1 mil. Kč lze uložit poskytovateli, který poskytuje ZS neuvedené v oprávnění, nebo poruší zákonem stanovenou mlčenlivost. Pokutu do výše až 500 tisíc Kč lze uložit poskytovateli, který poskytuje ZS osobou nezpůsobilou k poskytování zdravotních služeb, poskytuje ZS ve zdravot. zařízení věcně a technicky nevybaveném, poskytne pacientovi ZS bez jeho souhlasu, nevede zdravotnickou dokumentaci v souladu se zákonem.
Příklady sankcí
Pokutu do výše až 300 tisíc Kč lze uložit poskytovateli, který odmítne přijetí pacienta do péče, nezajistí spolupráci se ZZS nebo orgánem ochrany veřejného zdraví, nebo nezajistí prohlídku těla zemřelého, pokud mu toto povinnost zákon ukládá. Pokutu do výše až 200 tisíc Kč lze uložit poskytovateli, který neoznámí soudu hospitalizaci pacienta bez zákonem stanoveného souhlasu.
Příklady sankcí
Pokutu do výše až 100 tisíc Kč lze uložit poskytovateli, který umožní při poskytování ZS přítomnost jiných osob (například studentů), pokud pacient s přítomností takových osob nevyslovil souhlas, neumožní pacientovi přijímat návštěvy, neuveřejní informaci o „zástupu“ v době nepřítomnosti, nezpracuje traumatologický plán, nebo se odmítne podílet na zajištění pohotovostní služby. Pokutu až do výše až 50 tisíc Kč lze uložit poskytovateli, který neinformuje pacienta o ceně služeb nehrazených nebo částečně hrazených ze zdravotního pojištění, nebo nezajistí hospitalizaci dětí odděleně od dospělých nebo mužů od žen.
Přechodná ustanovení
„přeregistrace“ – stávající nestátní ZZ podají na KÚ žádost o udělení oprávnění k poskytování ZS (identif.údaje, forma zp, druh zp, obor, místo poskytování) do 9 měsíců, KÚ vydá rozhodnutí do 36 měsíců státní ZZ – podají do 3 měsíců žádost, KÚ vydá rozhodnutí do 12 měsíců jesle - ukončí činnost do 12 měsíců, dále jen podle živnosetnského zákona traumatologický plán, program pro prevenci a kontrolu infekcí – zpracovat do 12 měsíců registry – zřízení do 24 měsíců
Děkuji za pozornost
