VivanoMed Abdominal Kit_mod. 23.02.12 10:44 Seite 1
VivanoMed ABDOMINAL KIT Wundverbandset für die UnterdruckWundbehandlung Set krytí pro podtlakovou terapii Súprava krytia na rany pre podtlakovú terapiu
®
VivanoMed Abdominal Kit_mod. 23.02.12 10:44 Seite 2
Deutsch gendem Viszeralgewebe, einschließlich abdomineller Wunden, die bei der Behandlung eines abdominellen Kompartmentsyndroms auftreten können.
Gebrauchshinweise VivanoMed Abdominal Kits dürfen nur von einem Arzt oder auf ärztliche Anweisung hin verwendet und dürfen nur unter Berücksichtigung aseptischer Techniken in einem OP-Umfeld angewendet werden. Die VivanoMed Abdominal Kits sind nur zur Verwendung in Verbindung mit dem VivanoTec Unterdrucktherapiesystem der PAUL HARTMANN AG oder dem ATMOS S042 NPWT Unterdrucktherapiesystem bestimmt.
Anwendungshinweise Vorbereitung der Wunde Vor der Erstanlage des Verbandes und bei jedem Verbandwechsel muss die Abdominalwunde entsprechend der Anweisung des Arztes gründlich gereinigt werden. Legen Sie VivanoMed Abdominal Kit immer in der hier vorgegebenen Reihenfolge an.
Eigenschaften und Wirkweise Das VivanoMed Abdominal Kit besteht aus: ● VivanoMed Abdominal Organschutzschicht ● VivanoMed Foam ● Hydrofilm Filmverband ● VivanoTec Port Das VivanoMed Abdominal Kit sorgt in Verbindung mit einem VivanoTec Unterdrucktherapiesystem dafür, dass ein kontrollierter Unterdruck auf den Bauchraum ausgeübt wird. Durch die Kombination von VivanoMed Abdominal Kit mit VivanoTec Unterdrucktherapiesystem wird das offene Abdomen geschlossen gehalten und Wundflüssigkeit daraus entfernt. Der Unterdruck leitet die Wundflüssigkeit durch die innere VivanoMed Abdominal Organschutzschicht und den äußeren VivanoMed Foam, und durch den VivanoTec Port in den VivanoTec Sekretbehälter der Unterdruckeinheit. Der Hydrofilm Filmverband schließt die Wunde zuverlässig luftdicht ab und sorgt somit in Verbindung mit dem VivanoTec Portsystem für eine optimale Anwendung des Unterdrucks und Ableitung des Exsudates.
Anlegen der VivanoMed Abdominal Organschutzschicht VivanoMed Abdominal Organschutzschicht dient als Schutz vor dem Verkleben des Schaums mit den Organen und der Organe mit der Bauchdecke. Die Folie leitet dabei das Wundexsudat weiter. Sie haftet nicht an darunter liegenden Strukturen (Omentum majus (Bauch-/Darmnetz) oder über freigelegten inneren Organen). Das Anhaften / Anwachsen der inneren Organe an die Bauchwand kann die Möglichkeit einer faszialen Re-Approximation verringern und das Risiko für die Entwicklung von Fisteln erhöhen. Öffnen Sie die Sterilverpackung dess VivanoMed Abdominal Kits. Entnehmen Sie die Verpackung mit der VivanoMed Abdominal Organschutzschicht und öffnen Sie diese im sterilen Bereich. Entfalten Sie die VivanoMed Abdominal Organschutzschicht. Legen Sie sich die Organschutzschicht so zurecht, dass die Applikationstaschen zu Ihnen zeigen. Die glatte Seite ist somit zur Abdominalöffnung zugewandt. Bitte achten Sie darauf, dass die Seite mit den Applikationstaschen nicht auf die inneren Organe gelegt wird.
Im Rahmen der Verwendung von VivanoMed Abdominal Kit ist der Einsatz einer kontinuierlichen Therapie empfohlen. Indikationen Das VivanoMed Abdominal Kit ist indiziert für die vorübergehende Behandlung des offenen Abdomens, bei der ein Verschluss der Bauchwand nicht möglich bzw. ein wiederholter Zugang erforderlich ist. Es handelt sich dabei um Abdominalwunden mit freilie3
VivanoMed Abdominal Kit_mod. 23.02.12 10:44 Seite 4
Deutsch Beginnen Sie VivanoMed Abdominal Organschutzschicht zwischen Bauchwand und innere Organe zu schieben, dabei zeigt die glatte Seite zu den Organen. Arbeiten Sie systematisch um die Wundöffnung herum bis alle inneren Organe vollständig bedeckt sind.
Bringen Sie die VivanoMed Abdominal Organschutzschicht behutsam mit der glatten Seite direkt über den offenen Bauchraum.
Sie können den überstehenden Rand der VivanoMed Abdominal Organschutzschicht überlappend in die Wunde einbringen oder auf die Wundgröße zurecht schneiden. Sie können die Folie ebenfalls zurechtschneiden wenn sie um Schläuche, Drainagen oder das Ligamentum falciformes gelegt werden soll.
Anlegen des VivanoMed Foam Sie müssen die VivanoMed Abdominal Organschutzschicht anlegen bevor Sie den VivanoMed Foam in die Wunde einbringen dürfen. Reißen oder schneiden Sie den VivanoMed Foam entlang der Perforationen auf die Größe und Form der Wundöffnung. Achten Sie darauf, dass keine Schaumstücke in die Wunde fallen. Stellen Sie sicher, dass die Größe des VivanoMed Foam auf die innere haftungsfreie VivanoMed Abdominal Organschutzschicht angepasst ist und in Kontakt mit allen verbleibenden Wundrändern gebracht werden kann. Bringen Sie VivanoMed Foam behutsam in die Wunde ein. Stellen Sie sicher, dass einzelne Schaumstücke immer gut miteinander in Kontakt stehen. Dies gewährleistet eine gleichmäßige Unterdruckverteilung. Drücken Sie VivanoMed Foam niemals in die Abdominalöffnung hinein. Stellen Sie sicher, dass VivanoMed Foam nicht unterhalb der Wunde angelegt ist. Dokumentieren Sie wieviel VivanoMed Foam Stücke Sie verwendet haben in der Patientendokumentation. Stellen Sie sicher, dass VivanoMed Foam nicht in die
Bitte beachten Sie folgendes, wenn Sie die Folie zurecht schneiden möchten: ● Es dürfen keine Folienrückstände in die Wunde fallen. ● Die Folie muss für eine vollständige Abdeckung der inneren Organe ausreichen. Legen Sie Ihre Hände oder entsprechend geeignete Instrumente in die Applikationstaschen um das Einbringen der Organschutzschicht zwischen Bauchwand und innere Organe zu erleichtern. Gehen Sie bei der Verwendung von geeigneten Instrumenten behutsam vor, so dass diese die Applikationstaschen nicht beschädigen können z.B. durch die größere Hebelwirkung.
4
Schneiden Sie ein Loch von ca. 2 – 4 cm Durchmesser in den Film. Achten Sie darauf, dass der Schaumstoff nicht durchstochen wird.
Wundumgebung übersteht und in Kontakt mit der umgebenden Haut steht. Schützen Sie brüchige / fragile Haut in der Wundumgebung mit zusätzlichem Filmverband. (z.B. Hydrocoll, Hydrofilm) Bitte beachten Sie, dass die Anwendung mehrerer Lagen eines Filmverbands übereinander die Gefahr einer Mazeration erhöht. Brechen Sie die Anwendung sofort ab wenn Sie eine Empfindlichkeit oder Irritation der Haut gegenüber VivanoMed Abdominal Kit in der Wundumgebung beobachten.
Applizieren Sie den VivanoTec Port so, dass die Mitte des Ports über dem vorbereiteten Loch in dem Filmverband liegt. Verbinden Sie anschließend den Ableitungsschlauch mit dem Sekretbehälterschlauch der VivanoTec Unterdrucktherapieeinheit. Beginnen Sie die Therapie entsprechend den Anweisungen und Hinweisen im Benutzerhandbuch.
Anlegen des Hydrofilm Filmverbands Verwenden Sie den Hydrofilm Filmverband um die Wunde abzudichten. Achten Sie darauf, dass der Filmverband mindestens 5 cm intakte Haut um die Wunde herum abdeckt. Schneiden Sie den Filmverband zurecht wenn nötig. Bringen Sie den Film entsprechend den Anweisungen auf die Wunde auf. Benutzen Sie die aufgedruckte Nummerierung als Hilfestellung. Modellieren Sie den Film an, um einen luftdichten Abschluss zu erreichen.
Überwachung der Wunde Überprüfen Sie häufig den Wundverband um eine sichere Therapie zu gewährleisten. Stellen Sie dabei sicher, dass der Wundverband dicht ist und die Wundränder sowie das Exsudat keine Infektion aufweisen. Informieren Sie unverzüglich den Arzt wenn Sie eine Infektion feststellen. Überprüfen Sie regelmäßig das Volumen des Exsudats im Sekretbehälter und in den Schläuchen um ein effizientes Abführen des Wundsekrets und eine gleichmäßige Unterdruckverteilung sicherzustellen.
Vermeiden Sie das Ziehen oder Dehnung des Filmverbands über VivanoMed Foam um eine Traumatisierung der Haut in der Wundumgebung zu vermeiden. Anlegen VivanoTec Port Wählen Sie anschließend eine Stelle auf dem Filmverband auf die der VivanoTec Port angebracht werden soll.
Verbandwechsel Reinigen Sie die Wunde gründlich bei jedem Verbandswechsel nach den Anweisungen des Arztes und den gültigen Hygienestandards.
5
VivanoMed Abdominal Kit_mod. 23.02.12 10:44 Seite 6
Deutsch Verwenden Sie nicht den 800 ml Behälter bei Patienten: ● mit akuten Blutungen und Gerinnungsstörungen ● die mit Antikoagulentien behandelt werden Schalten Sie die Unterdrucktherapieeinheit sofort ab, ergreifen Sie blutstillende Maßnahmen und verständigen Sie den behandelnden Arzt bei plötzlichem oder verstärktem Auftreten von Blut am Verband, in den Schläuchen oder im Sekretbehälter. Sie müssen sicherstellen, dass eine Blutstillung erreicht ist bevor Sie den Verband wechseln. Folgende Gegebenheiten erhöhen das Risiko einer möglichen fatalen Blutung: ● Chirurgische Nähte und / oder Anastomosen ● Trauma ● Bestrahlung ● Nicht ausreichende Blutstillung ● Infektion der Wunde ● Einsatz von Antikoagulantien oder Gerinnungsinhibitoren ● Knochenfragmente oder scharfe Kanten
Wechseln Sie den Verband innerhalb von 24 bis 48 Stunden. Erhöhen Sie die Häufigkeit des Verbandwechsels in Abhängigkeit Ihrer laufenden Überprüfung und Beurteilung des Wund- und Patientenzustands. Achten Sie besonders auf die Häufigkeit eines Verbandswechsel wenn eine Infektion oder Abdominalkontamination vorhanden ist. Benutzen Sie beim Verbandswechsel stets Komponenten aus sterilen VivanoMed Abdominal Kits. Inspizieren Sie die Wunde beim Verbandwechsel und achten Sie darauf, dass alle eingebrachten Stücke des VivanoMed Foams sowie die VivanoMed Abdominal Organschutzschicht mit entfernt wurden. Entsorgen Sie den benutzten Verband entsprechend vorgegebener Hygienestandards und Vorschriften Ihres Institutes. Sie sollten das Anlegen und Wechseln des VivanoMed Abdominal Kits in strikter steriler Umgebung des OPUmfelds durchführen. Anhaften des Schaums an den Wundrändern ● Führen Sie dem Schaumstoff Kochsalzlösung zu. ● Entfernen Sie anschließend nach 15 – 30 Minuten vorsichtig den Schaumstoff aus der Wunde.
Das VivanoTec Unterdrucktherapiesystem ist nicht für die Prävention, Minimierung oder Stillung von Blutungen entwickelt.
Gegenanzeigen Gegenanzeigen bestehen bei Patienten mit folgenden Wundzuständen: ● maligne Tumorwunden ● nicht enterische und nicht untersuchte Fisteln ● Osteomyelitis ● nektrotisches Gewebe
Blutgefäße und Organe Schützen Sie Blutgefäße und Organe ausreichend durch darüber liegende Faszien, Gewebe oder anderweitige Schutzschichten. Sie müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen beachten bei infizierten, geschwächten, bestrahlten oder genähten Blutgefäßen oder Organen.
Spezielle Vorsichtsmaßnahmen Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind in bestimmten Fällen angezeigt. Bitte achten Sie auf folgende Vorsichtsmaßnahmen:
Knochenfragmente oder scharfe Kanten Decken Sie oder entfernen Sie Knochenfragmente oder scharfe Kanten vor Anwendung von VivanoMed Foam da Gefäße oder Organe verletzt werden können.
Blutungen Achten Sie bei Patienten mit offenen Abdominalwunden besonders auf das Auftreten von Blutungen da diese Wunden Blutgefäße enthalten die nicht leicht ersichtlich sind.
Darmfisteln Wunden mit untersuchten Darmfisteln sind nur unter Beachtung besonderer Vorsichtsmaßnahmen mit VivanoMed Foam zu behandeln. 6
Besondere Hinweise Trocken lagern. Inhalt steril solange Peelpackung unversehrt. Nicht resterilisieren. Vor Kindern sichern.
Rückenmarkverletzung mit Entwicklung einer autonomen Hyperreflexie Sie müssen die Unterdrucktherapie abbrechen bei Rückenmarkverletzungen des Patienten mit Entwicklung einer autonomen Hyperreflexie.
Stand der Information: 02-2012 PAUL HARTMANN AG 89522 Heidenheim, Germany
Generell ● Ziehen Sie das Gewicht sowie der Allgemeinzustand des Patienten grundsätzlich in Betracht bei der Behandlung mit der Unterdrucktherapie. ● Prüfen Sie sorgfältig ob Sie zunächst einen niedrigen Unterdruck anwenden wenn Patienten klein oder älter sind und ein erhöhtes Risiko an Flüssigkeitsverlust oder Dehydratation aufweisen. ● Überwachen Sie stets das Exsudatvolumen in den Schläuchen und im Sekretbehälter da die Unterdrucktherapie das Potential hat große Mengen an Flüssigkeit zu entziehen und zu sammeln. Spezielle Vorsichtsmaßen unter ärztlicher Aufsicht sind weiterhin angezeigt bei ● umlaufenden Verbänden ● der Verwendung in Nähe des Vagusnervs ● Patienten die eine der folgenden Therapien erhalten sollen: MRT, hyperbare Sauerstofftherapie, Defibrillation ● enterischen Fisteln Die Entscheidung wie lange der Patient von der VivanoTec Unterdruckeinheit getrennt werden kann, ist eine klinische Einschätzung die vom behandelnden Arzt getroffen werden muss. Warnhinweis VivanoMed Foam darf niemals direkt auf freigelegte innere Organe, Blutgefäße, Nerven oder Anastomosestellen angebracht werden. Die Wunde darf nicht zu fest oder gewaltsam mit VivanoMed Foam ausgefüllt werden da dies zu einem erhöhten Risiko gesundheitlicher Schäden führen kann.
7
VivanoMed Abdominal Kit_mod. 23.02.12 10:44 Seite 8
Česky Pokyny pro aplikaci Příprava rány Před prvním přiložením a při každé výměně krytí musí být abdominální rána podle pokynů lékaře důkladně vyčištěna.
Pokyny pro použití Sety krytí VivanoMed Abdominal Kit smějí být používány pouze lékařem nebo na pokyn lékaře a aplikovány pouze při respektování aseptických technik v prostředí operačního sálu. Sety VivanoMed Abdominal Kit jsou určeny k použití pouze ve spojení se systémem podtlakové terapie VivanoTec společnosti PAUL HARTMANN AG nebo systémem podtlakové terapie ATMOS S042 NPWT.
Pěnové krytí VivanoMed Foam utrhněte nebo ustřihněte podél perforací na velikost a tvar otvoru rány. Dbejte na to, aby do rány nenapadaly žádné kousky pěny. Přesvědčte se, že rozměr pěnového krytí VivanoMed Foam je uzpůsoben vnitřní nepřilnavé ochranné vrstvě VivanoMed Abdominal a že se může dotýkat všech zbývajících okrajů rány.
Set VivanoMed Abdominal Kit přikládejte vždy v pořadí uvedeném v těchto pokynech. Přiložení ochranné vrstvy VivanoMed Abdominal Ochranná vrstva VivanoMed Abdominal slouží jako ochrana před přilepením pěny na vnitřní orgány a slepením orgánů s břišní stěnou. Fólie přitom odvádí exsudát z rány dál.
Vlastnosti a způsob účinku Set VivanoMed Abdominal Kit tvoří: ● ochranná vrstva VivanoMed Abdominal k ochraně vnitřních orgánů ● pěnový materiál VivanoMed Foam ● filmový obvaz Hydrofilm ● port VivanoTec Set VivanoMed Abdominal Kit ve spojení se systémem podtlakové terapie VivanoTec zajišťuje, aby na oblast břicha působil řízený podtlak. Kombinací setu VivanoMed Abdominal Kit se systémem podtlakové terapie VivanoTec je tak otevřený abdomen udržován sevřený a tekutina z rány je z něho odváděna. Podtlak tekutinu z rány vede skrz vnitřní ochrannou vrstvu VivanoMed Abdominal a vnější pěnové krytí VivanoMed Foam a portem VivanoTec do sběrné nádoby na sekret VivanoTec, která tvoří součást podtlakové jednotky. Filmový obvaz Hydrofilm ránu spolehlivě hermeticky uzavře a ve spojení s portovým systémem VivanoTec tak zajistí optimální využití podtlaku a odvod exsudátu.
Nepřilepuje se na struktury ležící ve spodní části (omentum majus (velká předstěra)) ani na obnažené vnitřní orgány. Slepování / srůstání vnitřních orgánů s břišní stěnou může snížit možnost fasciální opakované aproximace a zvýšit riziko vzniku píštělí.
V rámci používání setu VivanoMed Abdominal Kit se doporučuje nasazení kontinuální terapie.
Otevřete sterilní obal setu VivanoMed Abdominal Kit. Vyjměte obal s ochrannou vrstvou VivanoMed Abdominal a otevřete ho ve sterilním prostoru. Rozviňte ochrannou vrstvu VivanoMed Abdominal. Rozložte si ochrannou vrstvu tak, aby aplikační kapsy byly orientovány směrem k vám. Hladká strana je tedy přivrácena k otvoru v břiše. Dejte prosím pozor na to, abyste stranu s aplikačními kapsami nepoložili na vnitřní orgány. Položte ochrannou vrstvu VivanoMed Abdominal opatrně hladkou stranou přímo přes otevřený břišní prostor.
Indikace Set VivanoMed Abdominal Kit je indikován pro přechodnou léčbu otevřeného abdomenu, při níž není možné uzavřít břišní stěnu, resp. je nutný opakovaný přístup. Jedná se přitom o břišní rány s obnaženou viscerální tkání, včetně břišních ran, které se mohou vyskytnout při léčbě abdominálního kompartmentového syndromu.
Přesahující okraj ochranné vrstvy VivanoMed Abdominal můžete s překrytím vložit do rány nebo vrstvu přistřihnout tak, aby odpovídala velikosti rány. Fólii můžete také přistřihnout na správný tvar a rozměr, pokud má být položena kolem hadiček, drenáží nebo ligamentum falciformes. 8
Pokud byste fólii chtěli přistřihnout na správnou velikost, dbejte na následující: ● Do rány nesmějí napadat žádné zbytky fólie. ● Fólie musí vystačit na úplné zakrytí vnitřních orgánů.
Vložte pěnu VivanoMed Foam opatrně do rány. Zajistěte, aby se jednotlivé kousky pěny vždy navzájem dobře dotýkaly. To zajistí rovnoměrné rozvádění podtlaku. Nikdy nevtlačujte pěnu VivanoMed Foam do vnitřku otvoru v břiše. Ujistěte se, že pěna VivanoMed Foam není přiložena pod ránou. Poznamenejte v dokumentaci pacienta, kolik kousků pěny VivanoMed Foam jste použili. Dbejte na to, aby pěnové krytí VivanoMed Foam nepřesahovalo do okolí rány a aby nebylo ve styku s okolní kůží. Chraňte lámavou / křehkou kůži v okolí rány doplňujícím filmovým krytím. (např. Hydrocoll, Hydrofilm) Uvědomte si, že aplikace více vrstev filmového krytí nad sebou zvyšuje riziko macerace. Pokud zjistíte citlivost nebo podráždění kůže v okolí rány jako reakci na set krytí VivanoMed Abdominal Kit, ihned aplikaci přerušte.
Vložte ruce nebo odpovídající instrumenty do aplikačních kapes, abyste tak snáze umístili ochrannou vrstvu mezi břišní stěnu a vnitřní orgány. Při použití vhodných instrumentů postupujte opatrně, aby instrumenty nemohly poškodit aplikační kapsy, např. větším pákovým účinkem. Začněte ochrannou vrstvu VivanoMed Abdominal nasouvat mezi břišní stěnu a vnitřní orgány. Hladká strana přitom směřuje k orgánům. Pracujte systematicky kolem dokola otvoru rány, dokud nebudou všechny vnitřní orgány zcela zakryté.
Přiložení filmového obvazu Hydrofilm Použijte filmové krytí Hydrofilm k utěsnění rány. Dbejte na to, aby filmové krytí pokrylo neporušenou kůži kolem rány s přesahem alespoň 5 cm. Pokud to bude nutné, přistřihněte filmové krytí na potřebný rozměr. Přiložte film podle pokynů na ránu. Jako pomůcku
Přiložení pěnového krytí VivanoMed Foam Napřed musíte přiložit ochrannou vrstvu VivanoMed Abdominal a až poté můžete do rány vložit pěnový materiál VivanoMed Foam.
9
VivanoMed Abdominal Kit_mod. 23.02.12 10:44 Seite 10
Česky Monitorování rány Kontrolujte často krytí rány pro zajištění bezpečné terapie. Ujistěte se přitom, že je přiložené krytí těsné a kontrolujte, zda okraje rány a exsudát nevykazují příznaky infekce. Zjistíte-li příznaky infekce, neprodleně informujte ošetřujícího lékaře. Kontrolujte pravidelně objem exsudátu ve sběrné nádobě a v hadičkách, abyste zajistili efektivní odvádění sekretu z rány a rovnoměrné rozvádění podtlaku.
použijte natištěné číslování. Vymodelujte filmové krytí tak, abyste dosáhli neprodyšného uzavření rány.
Filmové krytí nad pěnovým krytím VivanoMed Foam netahejte ani ho nevytahujte, aby nedošlo k poranění kůže v okolí rány.
Výměna krytí Při každé výměně krytí je nutné ránu důkladně vyčistit podle pokynů lékaře a podle platných hygienických norem. Výměnu krytí provádějte v intervalu 24 až 48 hodin. V závislosti na průběžném monitorování a posouzení stavu rány a zdravotního stavu pacienta provádějte výměnu krytí případně častěji. Dbejte na frekvenci výměny krytí zejména, když se vyskytne infekce nebo když se jedná o bakteriální kontaminaci břicha. Při výměně krytí vždy používejte komponenty ze sterilních setů krytí VivanoMed Abdominal Kit. Při výměně krytí si ránu prohlédněte a dbejte na to, aby byly odstraněny všechny vložené kusy pěny VivanoMed Foam i ochranná vrstva VivanoMed Abdominal. Použité krytí likvidujte v souladu s určenými hygienickými normami a předpisy vašeho ústavu. Přikládání a výměnu setů krytí VivanoMed Abdominal Kit byste měli provádět ve striktně sterilních podmínkách prostředí operačního sálu.
Přiložení portu VivanoTec Následně si na filmovém krytí zvolte místo, kam má být umístěn port VivanoTec. Vystřihněte do filmu otvor o průměru cca 2 – 4 cm. Dávejte přitom pozor, abyste nepropíchli pěnový materiál.
Port VivanoTec aplikujte tak, aby se střed portu nacházel nad připraveným otvorem ve filmovém krytí. Následně spojte odvodnou hadičku s hadičkou sběrné nádoby na sekret jednotky pro podtlakovou terapii VivanoTec. Zahajte léčbu podle pokynů v uživatelské příručce.
Přilepení pěny na okraje rány ● Na pěnový materiál použijte fyziologický roztok. ● Následně po 15 – 30 minutách odstraňte opatrně pěnu z rány.
Kontraindikace Kontraindikace existují u pacientů s následujícími stavy ran: ● maligní nádorové rány ● neenterální a nevyšetřené píštěle ● osteomyelitida ● nekrotická tkáň
Cévy a orgány Chraňte dostatečně cévy a orgány nad nimi ležícími fasciemi (povázkami), tkáněmi nebo jinými ochrannými vrstvami. Zvláštní bezpečnostní opatření musí být uplatněna u infikovaných, oslabených, ozářených nebo sešitých cév nebo orgánů.
Zvláštní bezpečnostní opatření V určitých případech jsou nutná zvláštní bezpečnostní opatření. Dbejte na následující bezpečnostní opatření:
Úlomky kostí nebo ostré hrany Úlomky kostí nebo ostré hrany před aplikací pěnového materiálu VivanoMed Foam přikryjte, neboť by mohly poranit cévy nebo orgány.
Krvácení U pacientů s otevřenými břišními ranami věnujte pozornost zejména výskytu krvácení, neboť v těchto ranách se vyskytují krevní cévy, které jsou nesnadno viditelné.
Střevní píštěle Rány s vyšetřenou střevní píštělí lze pěnovým krytím VivanoMed Foam ošetřit pouze při dodržení speciálních bezpečnostních opatření.
Nepoužívejte sběrnou nádobu o obsahu 800 ml u pacientů: ● s akutním krvácením a poruchami srážlivosti, ● s antikoagulační léčbou
Poranění míchy s rozvojem autonomní hyperreflexie Při poraněních míchy u pacientů s rozvojem autonomní hyperreflexie musí být podtlaková terapie ukončena.
Při náhlém nebo zesíleném výskytu krve na krytí, v hadičkách nebo sběrné nádobě na sekret podtlakovou jednotku ihned odpojte, proveďte opatření k zastavení krvácení a informujte ošetřujícího lékaře. Před výměnou krytí se musíte ujistit, že došlo k zastavení krvácení.
Obecně ● Při léčbě podtlakovou terapií vždy vezměte do úvahy hmotnost a celkový stav pacienta. ● U malých nebo starších pacientů, a pokud pacienti vykazují zvýšené riziko ztráty tekutin nebo dehydratace, pečlivě kontrolujte, zda nejprve aplikujete nízký podtlak. ● Neustále kontrolujte obsah exsudátu v hadičkách a sběrné nádobě na sekret, neboť podtlaková terapie má potenciál odebírat člověku a akumulovat velké množství tekutin.
Následující skutečnosti zvyšují riziko možného fatálního krvácení: ● chirurgické švy a / nebo anastomózy ● traumata ● ozařování ● nedostatečně zastavené krvácení ● infekce v ráně ● použití antikoagulancií nebo inhibitorů srážlivosti ● úlomky kostí či ostré hrany
Speciální bezpečnostní opatření prováděná pod lékařským dohledem jsou dále nutná ● u kruhových obvazů ● při použití v blízkosti bludného nervu (nervus vagus) ● u pacientů, u kterých má být provedena: MRT, hyperbarická kyslíková terapie, defibrilace ● léčba enterálních píštělí
Systém podtlakové terapie VivanoTec nebyl vyvinut pro prevenci, minimalizaci nebo zastavení krvácení. 10
11
VivanoMed Abdominal Kit_mod. 23.02.12 10:44 Seite 12
Česky Rozhodnutí, jak dlouho může být pacient odpojen od podtlakové jednotky VivanoTec, je klinickým vyhodnocením, které musí učinit ošetřující lékař. Upozornění Pěna VivanoMed Foam se nesmí nikdy přikládat přímo na odkryté vnitřní orgány, cévy, nervy nebo místa anastomóz. Rána nesmí být pěnovým krytím vyplňována příliš natěsno nebo za použití síly, neboť to může způsobit zvýšené riziko poškození zdraví. Zvláštní upozornění Skladovat v suchu. Obsah je sterilní, pokud nejsou poškozeny peel-obaly. Nesterilizovat opakovaně. Uchovávat mimo dosah dětí. Datum revize textu: 02-2012 CZ – HARTMANN-RICO a.s. 66471 Veverská Bítýška
12
13
VivanoMed Abdominal Kit_mod. 23.02.12 10:44 Seite 14
Slovensky Pokyny na použitie Príprava rany Pred prvým priložením krytia a pri každej výmene krytia sa abdominálna rana musí dôkladne vyčistiť podľa pokynov lekára.
Pokyny na použitie Súpravy VivanoMed Abdominal Kit môžu byť aplikované iba lekárom alebo na pokyn lekára, a to iba pri dodržaní aseptických techník v prostredí operačnej sály. Súpravy VivanoMed Abdominal Kit sú určené len na používanie v spojení so systémom podtlakovej terapie VivanoTec firmy PAUL HARTMANN AG alebo so systémom podtlakovej terapie ATMOS S042 NPWT.
Pozdĺž perforácie odtrhnite alebo odstrihnite VivanoMed Foam na veľkosť a tvar otvoru rany. Dbajte na to, aby do rany nespadli žiadne kusy peny.
pristrihnúť fóliu, ktorá má byť položená okolo hadičiek, drenáží alebo Ligamentum falciformes.
Súpravu VivanoMed Abdominal Kit aplikujte vždy v uvedenom poradí. Priloženie ochrannej vrstvy na ochranu orgánov VivanoMed Abdominal Vrstva na ochranu orgánov VivanoMed Abdominal slúži ako ochrana pred zlepením peny s orgánmi a zlepením orgánov s brušnou stenou. Fólia pritom odvádza ranový exsudát.
Vlastnosti a spôsob účinkovania VivanoMed Abdominal Kit má nasledujúce komponenty: ● Ochranná vrstva na ochranu orgánov VivanoMed Abdominal ● VivanoMed Foam ● Filmové krytie Hydrofilm ● Port VivanoTec Súprava VivanoMed Abdominal Kit zabezpečuje v spojení so systémom podtlakovej terapie VivanoTec kontrolovaný podtlak na oblasť brucha. Kombinácia súpravy VivanoMed Abdominal Kit s podtlakovým terapeutickým systémom VivanoTec otvorený abdomen uzavrie a odstráni z neho ranový exsudát. Podtlak vedie ranový exsudát cez vnútornú ochrannú vrstvu VivanoMed Abdominal a vonkajší VivanoMed Foam cez port VivanoTec do nádobky na sekrét VivanoTec podtlakovej jednotky. Filmové krytie Hydrofilm spoľahlivo vzduchotesne uzatvára ranu a zabezpečuje tým v spojení s portovým systémom VivanoTec optimálnu aplikáciu podtlaku a odvádzanie exsudátu.
Neprilepí sa na štruktúry nachádzajúce sa pod ňou (omentum majus (veľká predstera)) alebo nad obnaženými vnútornými orgánmi. Prilepenie / zrastenie vnútorných orgánov s brušnou stenou môže znížiť možnosť fasciálnej reaproximácie a zvýšiť riziko vývoja fistúl. Otvorte sterilný obal súpravy VivanoMed Abdominal Kit. Vyberte obal s ochrannou vrstvou na ochranu orgánov VivanoMed Abdominal a otvorte ho v sterilnej zóne. Roztiahnite vrstvu na ochranu orgánov VivanoMed Abdominal. Vrstvu na ochranu orgánov si zložte tak, aby aplikačné vrecká smerovali k vám. Hladká strana je tak otočená k abdominálnemu otvoru. Dbajte prosím na to, aby strana s aplikačnými vreckami nebola položená na vnútorné orgány. Opatrne umiestnite ochrannú vrstvu na ochranu orgánov VivanoMed Abdominal hladkou stranou priamo nad otvorenú brušnú dutinu.
V rámci aplikácie súpravy VivanoMed Abdominal Kit sa odporúča vykonávať terapiu kontinuálne. Indikácie Súprava VivanoMed Abdominal Kit je indikovaná na dočasné ošetrovanie otvoreného abdomenu, pri ktorom nie je možné uzatvorenie brušnej steny, resp. pri ktorom je nutný opakovaný prístup. Ide pritom o abdominálne rany s obnaženým viscerálnym tkanivom, vrátane abdominálnych rán, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe abdominálneho kompartment syndrómu.
Presahujúci okraj ochrannej vrstvy orgánov môžete poprekrývať a prispôsobiť veľkosti rany, alebo ho pristrihnúť na veľkosť rany. Rovnako môžete 14
Zabezpečte, aby bola veľkosť peny VivanoMed Foam prispôsobená vnútornej nelepivej ochrannej vrstve na ochranu orgánov VivanoMed Abdominal a aby sa s ňou vytvoril kontakt so všetkými zostávajúcimi okrajmi rany. Opatrne vložte VivanoMed Foam do rany. Zabezpečte, aby boli jednotlivé kusy peny vždy v dobrom vzájomnom kontakte. Toto zabezpečuje rovnomerné rozloženie podtlaku. Nikdy netlačte VivanoMed Foam do abdominálneho otvoru. Zabezpečte, aby pena VivanoMed Foam nebola priložená pod ranou. V dokumentácii pacienta zdokumentujte, koľko kusov peny VivanoMed Foam ste použili. Zabezpečte, aby pena VivanoMed Foam nepresahovala do okolia rany a aby nebola v kontakte s okolitou kožou. Chráňte krehkú / fragilnú kožu v okolí rany dodatočným filmovým krytím. (napr. Hydrocoll, Hydrofilm) Dbajte prosím na to, že použitie viacerých vrstiev filmového krytia na sebe zvyšuje nebezpečenstvo macerácie. Aplikáciu ihneď prerušte, ak v okolí rany spozorujete citlivosť alebo iritáciu kože voči súprave VivanoMed Abdominal Kit.
Ak by ste chceli pristrihnúť fóliu, dbajte prosím na nasledovné: ● Do rany nesmú spadnúť žiadne zvyšky fólie. ● Fólia musí postačovať na úplné prekrytie vnútorných orgánov. Vložte si ruky alebo zodpovedajúce vhodné nástroje do aplikačných vreciek, aby sa uľahčilo vloženie vrstvy na ochranu orgánov medzi brušnú stenu a vnútorné orgány. Pri používaní vhodných nástrojov postupujte opatrne, tak aby tieto nemohli poškodiť aplikačné vrecká napr. väčším pákovým účinkom. Začnite zasúvať vrstvu na ochranu orgánov VivanoMed Abdominal medzi brušnú stenu a vnútorné orgány, hladká strana pritom smeruje k orgánom. Pracujte systematicky okolo otvoru rany, až kým nie sú úplne zakryté všetky vnútorné orgány. Aplikácia peny VivanoMed Foam VivanoMed Foam smiete vložiť do rany až potom, ako ste aplikovali ochrannú vrstvu na ochranu orgánov VivanoMed Abdominal.
Priloženie filmového krytia Hydrofilm Filmové krytie Hydrofilm použite na utesnenie rany. Dbajte na to, aby filmové krytie zakrývalo minimálne 5 cm nedotknutej kože okolo rany. Ak je to nutné, pristrihnite filmové krytie do správneho tvaru. Položte film na ranu podľa pokynov. Ako pomôcku 15
VivanoMed Abdominal Kit_mod. 23.02.12 10:44 Seite 16
Slovensky Sledovanie rany Aby bola terapia bezpečná, je nutné krytie na rany často kontrolovať. Pri kontrolách zabezpečte, aby bolo krytie na rany tesné, a sledujte, či okraje rany alebo exsudát neprejavujú príznaky infekcie. Ak zistíte infekciu, informujte o tom bezodkladne lekára. Pravidelne kontrolujte objem exsudátu v nádobke na sekrét a v hadičkách, aby sa zabezpečilo efektívne odvádzanie ranového sekrétu a rovnomerné rozloženie podtlaku.
využite vytlačené číslovanie. Vymodelujte film tak, aby ste dosiahli vzduchotesný uzáver. Zabráňte ťahaniu alebo krúteniu filmového krytia na
pene VivanoMed Foam, aby sa zabránilo traumatizácii kože v okolí rany.
Výmena krytia Pri každej výmene krytia ranu dôkladne vyčistite podľa pokynov lekára a platných štandardov hygieny. Krytie vymieňajte v intervale 24 až 48 hodín, prípadne aj častejšie v závislosti od vašej bežnej kontroly a posúdenia stavu rany a pacienta. Pri infekcii alebo abdominálnej kontaminácii obzvlášť dbajte na časté výmeny krytia. Pri výmene krytia vždy používajte komponenty zo sterilnej súpravy VivanoMed Abdominal Kit. Pri výmene krytia prezrite ranu a dbajte na to, aby boli odstránené všetky vložené kusy peny VivanoMed Foam, ako aj ochranná vrstva orgánov VivanoMed Abdominal. Použité krytie zlikvidujte podľa existujúcich štandardov hygieny a predpisov vašej inštitúcie. Priloženie a výmenu súpravy VivanoMed Abdominal Kit by ste mali vykonať v striktne sterilnom prostredí operačnej sály.
Priloženie portu VivanoTec Port Na filmovom krytí si vyberte miesto, na ktoré sa má umiestniť VivanoTec Port. Do filmu vystrihnite otvor s priemerom cca 2 – 4 cm. Dbajte na to, aby sa neprepichol penový materiál.
VivanoTec Port aplikujte tak, aby sa stred portu nachádzal nad pripraveným otvorom vo filmovom krytí. Potom spojte odvádzaciu hadičku s hadičkou nádobky na sekrét jednotky podtlakovej terapie VivanoTec. Začnite terapiu podľa pokynov a upozornení v užívateľskej príručke.
Prilepenie peny na okrajoch rany ● Do penového materiálu pridajte fyziologický roztok. ● Potom po 15-30 minútach opatrne odstráňte penový materiál z rany. Kontraindikácie Kontraindikácie sú u pacientov s týmito stavmi rán: ● malígne nádorové rany ● neenterické a nevyšetrené fistuly ● osteomyelitída ● nekrotické tkanivo 16
Špeciálne bezpečnostné opatrenia V určitých prípadoch je nutná osobitná opatrnosť. Dbajte, prosím, na nasledujúce bezpečnostné opatrenia:
Kostné fragmenty alebo ostré hrany Pred použitím VivanoMed Foam zakryte alebo odstráňte kostné fragmenty či ostré hrany, pretože by mohli poškodiť cievy alebo orgány.
Krvácanie U pacientov s otvorenými abdominálnymi ranami obzvlášť dbajte na vyskytujúce sa krvácanie, pretože tieto rany obsahujú cievy, ktoré nie sú dobre viditeľné.
Črevné fistuly Rany s vyšetrenými črevnými fistulami sa môžu ošetrovať s VivanoMed Foam len s osobitnou opatrnosťou.
Nepoužívajte nádobku s obsahom 800 ml u pacientov: ● s akútnym krvácaním a poruchami zrážanlivosti krvi ● ktorí sú ošetrovaní antikoagulanciami Jednotku podtlakovej terapie ihneď vypnite, zastavte krvácanie a informujte ošetrujúceho lekára v prípade, keď sa náhle alebo vo zvýšenej miere vyskytne krv v krytí, v hadičkách alebo v nádobke na sekrét. Musíte zabezpečiť zastavenie krvácania predtým, než vymeníte krytie.
Poranenie miechy s vyvinutím autonómnej hyperreflexie Pri poraneniach miechy pacienta s vyvinutím autonómnej hyperreflexie musíte podtlakovú terapiu prerušiť. Všeobecne ● Pri liečbe podtlakovou terapiou zásadne berte do úvahy hmotnosť a všeobecný stav pacienta. ● Starostlivo preverte, či ste použili najprv nízky podtlak, keď sú pacienti malí alebo starší a majú zvýšené riziko straty tekutín alebo dehydratácie. ● Stále sledujte objem exsudátu v hadičkách a v nádobke na sekrét, pretože podtlaková terapia má potenciál odoberať a zbierať veľké množstvá tekutín.
Nasledujúce danosti zvyšujú riziko možného fatálneho krvácania: ● Chirurgické stehy a / alebo anastomózy ● Trauma ● Ožarovanie ● Nedostatočné zastavenie krvácania ● Infekcia rany ● Nasadenie antikoagulancií alebo inhibítorov zrážanlivosti krvi ● Kostné fragmenty alebo ostré hrany
Špeciálne bezpečnostné opatrenia pod lekárskym dohľadom sú naďalej indikované pri: ● kruhových krytiach ● použití v blízkosti nervus vagus ● pacientoch, ktorí majú dostávať jednu z nasledujúcich terapií: MRT, hyperbarická kyslíková terapia, defibrilácia ● enterických fistulách
Systém podtlakovej terapie VivanoTec nie je vyvinutý na prevenciu, minimalizáciu alebo zastavenie krvácania. Cievy a orgány Cievy a orgány musia byť dostatočne chránené nad nimi ležiacimi fasciami, tkanivami alebo inými ochrannými vrstvami. Osobitná opatrnosť je nutná pri infikovaných, oslabených, ožarovaných alebo zošívaných cievach alebo orgánoch.
Rozhodnutie o tom, ako dlho môže byť pacient odpojený od podtlakovej jednotky VivanoTec, je klinickým zhodnotením, ktoré musí vykonať ošetrujúci lekár.
17
VivanoMed Abdominal Kit_mod. 23.02.12 10:44 Seite 18
Slovensky Veľmi dôležité upozornenie VivanoMed Foam sa nikdy nesmie priamo aplikovať na obnažené vnútorné orgány, cievy, nervy ani na anastomózne miesta. Rana sa nesmie príliš silno alebo násilne vyplniť penou VivanoMed Foam, pretože to môže viesť k zvýšenému riziku poškodenia zdravia. Zvláštne upozornenia Skladovať v suchu. Obsah je sterilný, kým nie sú poškodené peel-obaly. Nesterilizovať opakovane. Skladovať mimo dosahu detí. Dátum revízie textu: 02-2012 SK – HARTMANN-RICO spol. s r.o. 85101 Bratislava
18
060 250/0 (0212)
VivanoMed Abdominal Kit_mod. 23.02.12 10:44 Seite 20
www.hartmann.info
