Vážená paní Ing. Helena Rögnerová náměstkyně ministra Ministerstvo zdravotnictví ČR Palackého náměstí P r a h a 2

ČESKÁ LÉKAŘSKÁ SPOLEČNOST J.E.PURKYNĚ

CZECH MEDICAL ASSOCIATION J.E.PURKYNĚ Vážená paní Ing. Helena Rögnerová náměstkyně ministra Ministerstvo zdravotnictví ČR Palackého náměstí 2 128 01 P r a h a 2 Vážený pan MUDr. JUDr. Petr Honěk náměstek ředitele Všeobecná zdravotní pojišťovna Orlická 4/2020 130 00 P r a h a 3

Vážená paní náměstkyně, vážený pane náměstku,

dovoluji si navázat na naše předchozí jednání týkající se úhradové vyhlášky a skutečnosti, že (tak jako je tomu i v letošní versi) úhradová vyhláška musí zohlednit v práci klinických laboratoří nejen počty prováděných vyšetření, ale především jejich kvalitu. Slíbil jsem, že do konce října předložím jménem všech odborných společností návrh na další postup, což tímto činím. Jak jsem zmiňoval v předchozích dopisech, jménem všech odborných společností, které mají ve své základní pracovní náplni též provádění laboratorních vyšetření (seznam viz níže) a po projednání s výbory odborných společností a následném jednání Rady pro akreditaci klinických laboratoří, předkládám podklady, podle kterých by měla být posuzována kvalita práce klinických laboratoří. Pokud laboratoře splní uvedená kritéria, je potřebné, aby byly zařazeny do plné úhrady bodu, tak jako tomu bylo v roce 2013. Na základě žádosti České Společnosti klinické biochemie, podpořené některými dalšími, současně žádám, aby kritéria po jejich vyhlášení měla alespoň tříměsíční ochrannou dobu k jejich realizaci, při potřebě periodického auditu i delší.

Společnost je zapsána v registru MV pod č.j. VSP/1-2727/90-R

Adress: P.O.Box 88, Sokolská 31 120 26 Praha 2 Czech Republic

Phone: (+420) 224 266 201 Fax: (+420) 224 266 212 E-mail: [email protected] www.cls.cz


CZECH MEDICAL ASSOCIATION J.E.PURKYNĚ

Rada v souladu se stanovisky odborných společností, požaduje, aby jako kritérium pro vyšší hodnotu bodu bylo uznáno splnění alespoň jedné z těchto dvou podmínek: a) předložení Osvědčení o auditu II prováděného prostřednictvím NASKL v souladu s normou ČSN EN ISO 15189 s tím, že požadavkem je současně - splnění nepodkročitelných minim personálního, technického a analytického vybavení, spektra a provádění výkonů, včetně jejich kvality. Tato kritéria stanovily jednotlivé odborné společnosti ČLS JEP a jejich výbory - pokrytí nejméně 50% prováděných výkonů dokumenty Standardních operačních postupů“ (v těchto 50 procentech metod musí být vždy metody, vyjmenované odbornými společnostmi – pokud je laboratoř provádí) NEBO b) předložení Osvědčení o akreditaci dle ČSN EN ISO 15189 prováděné prostřednictvím ČIA s tím, že - jsou současně splněna stejná nepodkročitelná minima jako v bodě (a) - jsou akreditovány výkony (pokud je laboratoř provádí), vyjmenované jednotlivými odbornými společnostmi (viz příloha) Konkrétní volba jedné z výše uvedených forem průkazu je záležitostí strategie vedení laboratoře a pro posuzování dostatečnosti průkazu kvality ve vztahu k určení výše úhrad za prováděné výkony nesmí být důvodem jakékoliv diskriminace ze strany ZP. Upozorňuji současně na to, že u sdílených kódů stačí, aby provádějící laboratoř splňovala kritéria své vlastní odbornosti; pokud je ale výkon mateřskou odborností řazen mezi výkony, které musí být součástí Auditu II nebo akreditace ČIA, musí tuto podmínku splňovat i všechny odbornosti, které výkon sdílejí. Jednotlivé odborné společnosti a Česká lékařská společnost J. E. Purkyně bude i nadále dbát na systematické zvyšování kvality práce laboratoří a lze očekávat, že v budoucnu se budou kritéria upravovat s cílem kvalitu nadále zvyšovat. S mnoha díky za spolupráci,

Prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc. místopředseda České lékařské společnosti J. E. Purkyně a předseda Rady pro akreditaci klinických laboratoří V Hradci Králové dne 29. října 2013

ČLS-Rada-1307/03






Příloha: Specifikace požadavků a nepodkročitelných minim jednotlivých odborností

Klinická biochemie – 801 GLUKÓZA 81439, 81155 (statim) KREATININ 81493, 81169 (statim) STANOVENÍ C - REAKTIVNÍHO PROTEINU 91153 ALT 81337, 81111 (statim) AST 81357, 81113 UREA 81621, 81137 (statim) CHOLESTEROL CELKOVÝ 81471 DRASLÍK 81393, 81145 (statim) BILIRUBIN CELKOVÝ 81361, 81121 (statim) TRIACYLGLYCEROLY 81611 KYSELINA MOČOVÁ 81523 SODÍK 81593, 81135 (statim) GAMAGLUTAMYLTRANSFERÁZA (GGT) 81435, 81153 (statim) Glykovaný hemoglobin 81449 Acidobazická rovnováha 81585 Troponin 81237 TSH 93195 (mateřská odbornost nukleární medicína)






Klinická imunologie a alergologie – 813

Seznam výkonů, které by měly být v laboratoři akreditovány za odbornost 813 Kód Název výkonu 91439 IMUNOFENOTYPIZACE BUNĚČNÝCH SUBPOPULACÍ DLE POVRCHOVÝCH ZNAKŮ - PRŮTOKOVÁ CYTOMETRIE 91153 STANOVENÍ C - REAKTIVNÍHO PROTEINU 82079 STANOVENÍ PROTILÁTEK PROTI ANTIGENŮM VIRŮ (MIMO VIRŮ HEPATITID, HIV, EBV) BAKTERIÍ, PRVOKŮ (ELISA) 91235 STANOVENÍ SPECIFICKÉHO IgE PROTI JEDNOTLIVÝM ALERGENŮM VYSOKOAFINITNÍ FEIA NEBO LEIA (ZÁKLADNÍ INHALAČNÍ A POTRAVINOVÉ ALERGENY) 91219 STANOVENÍ SPECIFICKÉHO IgE PROTI INHALAČNÍM ALERGENŮM 91317 PRŮKAZ ANTINUKLEÁRNÍCH PROTILÁTEK - JINÉ SUBSTRÁTY 91131 STANOVENÍ IgA 91129 STANOVENÍ IgG 91133 STANOVENÍ IgM 91237 STANOVENÍ SPECIFICKÉHO IgE PROTI SMĚSÍM ALERGENŮ VYSOKOAFINITNÍ FEIA NEBO LEIA 91189 STANOVENÍ IgE 91329 STANOVENÍ ORGÁNOVĚ SPECIFICKÝCH AUTOPROTILÁTEK A ANTIMITOCHONDRIÁLNÍCH PROTILÁTEK V JEDNÉ TŘÍDĚ IF (IMUNOFLUORESCENCÍ) 91567 IMUNOANALYTICKÉ STANOVENÍ AUTOPROTILÁTEK Pozn. k výkonu 91329 a 91567: Pokud laboratoř provádí pod tímto výkonem stanovení (průkaz) různých autoprotilátek, musí mít z nich akreditováno alespoň jedno






Patologie - 807, 823 Doporučený rozsah akreditovaných výkonů v odbornosti Patologie 807, 823 Společnost českých patologů ČLS JEP stanovila jednotné metody pro ověřování kvality laboratoře v odbornosti 807 resp. 823, které vycházejí z prováděných postupů vyšetření. Laboratoř odbornosti 807 resp. 823, která se prokáže Osvědčením o akreditaci ČIA dle normy ISO 15189 či Auditem II NASKL pro metodu „Histologické vyšetření tkání a diagnostika“, se považuje za akreditovanou pro provádění histologických, cytologických a peroperačních vyšetření, které se vykazují výkony odbornosti 823 resp. 807 a dále sdílenými výkony odbornosti 817: 95111, 95113, 95115, 95117, vyjma níže vyjmenovaných. Pokud laboratoř provádí níže uvedené metody, musí být tyto metody též akreditovány ČIA dle normy ISO 15189 či posouzeny v rámci Auditu II NASKL. 1. 2. 3. 4. 5. 6.

Imunohistochemická vyšetření antigenů - pro vykazované výkony 87231, 87445, 87618 Histochemické vyšetření a diagnostika - pro vykazované výkony 87227, 87229, 87441 a 87443 Analýza histologických a cytologických vzorků metodou in situ hybridizace - pro vykazované výkony 87619, a sdílený 94115 Cervikovaginální cytologické vyšetření a diagnostika pro vykazované výkony 95198, 95199 v rámci Programu screeningu karcinomu děložního hrdla. Analýza histologických a cytologických vzorků metodou molekulární genetiky (PCR, qPCR, sekvenace, MPLA) pro vykazované výkony 87620, 87621, 87623, 87624 Cytologické vyšetření a diagnostika – pokud se jedná o jedinou metodu prováděnou v rámci odbornosti 807, 823.






Toxikologie/Soudní lékařství - 814: 1. 2. 3.

Průkaz a stanovení ethanolu a toxikologicky významných těkavých látek v biologickém materiálu (BM) Cílený imunochemický záchyt vybraných omamných a psychotropních látek (OPL) v moči Cílená identifikace a kvantifikace alespoň jedné vybrané OPL v BM

Seznam kódů přiřazených k metodám: 92129 92133 92135 92137 92141 92185

92187

92189

92191

ETHANOL - SPECIFICKÉ STANOVENÍ PLYNOVOU CHROMATOGRAFIÍ STATIM DROGY A LÉČIVA - CÍLENÝ IMUNOCHEMICKÝ ZÁCHYT - STATIM DROGY A LÉČIVA - CÍLENÝ IMUNOCHEMICKÝ ZÁCHYT IDENTIFIKACE NEZNÁMÉ LÁTKY POMOCÍ PLYNOVÉ CHROMATOGRAFIE S HMOTOVOU SPEKTROMETRIÍ (GC-MS) ETHANOL - SPECIFICKÉ STANOVENÍ PLYNOVOU CHROMATOGRAFIÍ IZOLACE LÁTKY PRO CÍLENÝ PRŮKAZ PLYNOVOU CHROMATOGRAFIÍ S HMOTOVOU SPEKTROMETRIÍ EXTRAKTIVNÍ LÁTKY - CÍLENÝ PRŮKAZ (KVALITATIVNÍ VYŠETŘENÍ) PLYNOVOU CHROMATOGRAFIÍ S HMOTOVOU SPEKTROMETRIÍ (GC-MS) IZOLACE LÁTKY A PŘÍPRAVA KALIBRÁTORŮ PRO STANOVENÍ PLYNOVOU CHROMATOGRAFIÍ S HMOTOVOU SPEKTROMETRIÍ EXTRAKTIVNÍ LÁTKY - STANOVENÍ (KVANTITATIVNÍ VYŠETŘENÍ) PLYNOVOU CHROMATOGRAFIÍ S HMOTOVOU SPEKTROMETRIÍ (GC-MS)






Hematologie - 818 Minimum laboratorních vyšetření, která by měla být akreditována měla by být akreditována vyšetření, která činí minimálně 50% všech vyšetření odbornosti 818. Pokud laboratoř provádí následující vyšetření, měla by být minimálně akreditována tato vyšetření (bez ohledu, zda je vyšetření děláno jako sdílené či nesdílené): Koagulační vyšetření: Protrombinový test (PT) – koagulační metoda Aktivovaný parciální tromboplastinový test (APTT) – koagulační metoda Fibrinogen – koagulační metoda D dimery – LIA metoda Morfologická vyšetření: Krevní obraz Diferenciální počet leukocytů – přístroj Hodnocení nátěru periferní krve (tj. včetně nátěru a barvení)






Laboratoř nukleární medicíny – 815 Specifikace metod pro ověření průkazu kvality Vyžaduje se: - aby laboratoř měla ověřené (akreditace, Audit II) alespoň 4 metody z níže uvedeného seznamu (za podmínky, že jsou v laboratoři prováděny): 93195 93189 93225 93151 93223 81235 93217 93215 93171 93213 93159 93221 81249 93177 93131

-

TYREOTROPIN (TSH) TYROXIN VOLNÝ (FT4) PROSTATICKÝ SPECIFICKÝ ANTIGEN (PSA) FERRITIN NÁDOROVÉ ANTIGENY CA – TYPU nebo TUMORMARKERY CA 19-9, CA 15-3, CA 72-4, CA 125 AUTOPROTILÁTKY PROTI MIKROSOMÁLNÍMU ANTIGENU ALFA - 1 - FETOPROTEIN (AFP) PARATHORMON VITAMIN B12 CHORIOGONADOTROPIN (HCG) KARCINOEMBRYONÁLNÍ ANTIGEN (CEA) nebo CEA (MEIA) PROLAKTIN KORTISOL

pokud výše uvedené metody nepokrývají spektrum metod odbornosti 815 prováděných v laboratoři, pak si laboratoř zvolí 4 metody z reálně prováděných v laboratoři; pokud laboratoř provádí vyšetření v rámci screeningu Downova syndromu, pak musí mít ověřenou alespoň jednu metodu pro daný typ screeningu, podle toho, který typ (1. nebo 2. trimestr), je v laboratoři prováděn: 1. trimestr 81729 PAPP - A (TĚHOTENSKÝ PLASMATICKÝ PROTEIN - A) 81707 CHORIOGONADOTROPIN V SÉRU - VOLNÁ BETA-PODJEDNOTKA 2. trimestr 93159 CHORIOGONADOTROPIN (HCG) 93215 ALFA - 1 - FETOPROTEIN (AFP)






Transfuzní lékařství – 222 Skupina Povinně akreditovaný výkon 1 2

3

vyšetření AB0/RhD screening antierytrocytových protilátek metodou sloupcové aglutinace nebo pevné fáze test kompatibility metodou sloupcové aglutinace nebo pevné fáze

Hrazené výkony Výkony zahrnující vyšetření antigenů erytrocytů Výkony zahrnující vyšetření a identifikace protilátek Výkony zahrnující testy kompatibility

Pokud laboratoř provádí alespoň jeden výkon v dané skupině, musí mít akreditovaný příslušný povinný výkon. Pokud laboratoř neprovádí žádný výkon v některé z uvedených skupin, nemusí mít akreditaci pro povinný výkon.






Genetika - 816 1.

Způsoby ověření průkazu kvality práce v laboratoři

Genetická vyšetření ve smyslu zákona 373/2011 Sb, tj. vyšetření lidského zárodečného genomu, může provádět pouze osoba akreditovaná dle ČSN EN ISO 15189. U vyšetření somatického genomu vzhledem k náročnosti genetických vyšetření SLG akreditaci laboratoře dle ČSN EN ISO 15189 doporučuje. 2.

Specifikace metod pro ověření průkazu kvality

V odbornosti 816 vzhledem ke konstrukci výkonů starého i nového sazebníku nemají vykazované kódy přímou návaznost na vyšetřované diagnosy. Nastavení systému řízení kvality genetických laboratoří v ČR podle ČSN EN ISO 15189 se liší, některé laboratoře diferencovaly své SOP podle využívaných metod, jiné podle vyšetřovaných diagnos. Oba tyto přístupy SLG považuje za rovnocenné. Na základě výše uvedeného navrhuje SLG stanovit pro odbornost 816 v jednotlivých laboratořích jako hranici akreditaci těch SOP, které představují alespoň 50 % vykazované zdravotní péče. V případě sdílených výkonů odbornosti 816, prováděných v laboratořích jiné základní odbornosti, navrhuje SLG vzhledem k náročnosti genetických vyšetření uplatnit stejné pravidlo, tj. akreditaci těch SOP, které u akreditované osoby představují alespoň 50 % vykazované zdravotní péče autorské odbornosti 816.






Cytologie Seznam výkonů, které by měly být akreditovány v odbornosti 817 (820) Laboratoř klinické cytologie 95198 – cervikovaginální cytologie – screening karcinomu děložního hrdla – negativní nález 95199 – cervikovaginální cytologie – screening karcinomu děložního hrdla – abnormální nález 95201 – Vyšetření přítomnosti nukleové kyseliny vysoce rizikových typů HPV v cervikálním stěru 95111 – stanovení obtížné cytologické diagnózy 95113 – stanovení základní cytologické diagnózy 95115 – barvení cytologického preparátu polychromatickou metodou 95117 – kontrola cytologického nálezu specializovaným cytologem nebo patologem Seznam sdílených výkonů, které by měly být akreditovány v rámci vykazování cytologie likvoru (v odbornostech 209, 801) 87513 - STANOVENÍ CYTOLOGICKÉ DIAGNÓZY I. STUPNĚ OBTÍŽNOSTI 87519 - STANOVENÍ CYTOLOGICKÉ DIAGNÓZY II. STUPNĚ OBTÍŽNOSTI 87525 - STANOVENÍ CYTOLOGICKÉ DIAGNÓZY III. STUPNĚ OBTÍŽNOSTI






Klinická farmakologie 1. Nepodkročitelné personální obsazení: a) klinický farmakolog minimálně 0,2 úvazku, b) odborný pracovník v laboratorních metodách se specializovanou způsobilostí v oboru, farmaceut se specializovanou způsobilostí v laboratorních a vyšetřovacích metodách minimálně 0,5 úvazku Úvazky jsou rozvrženy tak, aby úvazek uvedený v písmenech a) a b) činil alespoň 1,0. 2. Minimální požadavky na počet a spektrum vyšetření Antibiotika, antiepileptika 2. Pokud laboratoř žádá o akreditaci ČIA pro odbpornostn klinické farmakologie, pak povinně akreditované metody: cyclosporin a takrolimus 99153 imunosupresiva jednotlivě (setové metody) (cyclosporin A a takrolimus) 92157 imunosupresiva (HPLC metody) sdílený kód s 814 (cyclosporin A a takrolimus)









ČESKÁ LÉKAŘSKÁ

CZECH MEDICAL

SPOLEČNOST J.E.PURKYNĚ

ASSOCIATION J.E.PURKYNĚ

Mikrobiologie Minimální verze seznamu akreditovaných vyšetření spolu s výkony odbornosti 802 Spektrum metod Mikroskopie, kultivace, isolace a kultivace kmenů aerobní a mikroaerofilní metodou identifikace kmenů, Stanovení citlivosti k antibiotickým preparátům kvalitativní a kvantitativní metodou průkaz protilátek v séru, průkaz bakteriálních antigenů v moči Průkaz antigenů v primárních vzorcích z dýchacích cest a protilátek v séru Mikroskopie, kultivace, isolace a kultivace kmenů aerobní metodou identifikace kmenů, Stanovení citlivosti k antibiotickým preparátům kvalitativní a kvantitativní

Název vyšetření a kódy výkonů Diagnostika infekcí respiračního traktu bakteriálního původu Primární vzorky: výtěry z krku, nosu , vzorky z dolních cest dýchacích, krev, moč Konstantní kódy: 82017, 82019 Variabilní kódy: 82049, 82029, 82031, 82057, 82059, 82063, 82065, 82069, 82117, 82079, 82131 *

Diagnostika infekcí respiračního traktu vyvolaných viry Primární vzorky: výtěry z horních cest dýchacích, vzorky z dolních cest dýchacích, krev 82117, 82079, 82097, * Diagnostika infekcí močových cest bakteriálního původu Primární vzorky: moč Konstantní kód: 82015 Variabilní kódy: 82029, 82049, 82057, 82059, 82063, 82065, 82069, 82131,*




ČESKÁ LÉKAŘSKÁ

CZECH MEDICAL



metodou

Diagnostika infekcí urogenitálního traktu : Mikroskopie, kultivace, Primární vzorky : poševní výtěry , výtěry z uretry isolace a kultivace Konstantní kódy: 82011, 82025, 84021, 98111, 84021 bakteriálních kmenů aerobní Variabilní kódy: 82056, 82049, 82029, 82031, 82057,82059, 82063, 82065, 82069, 82131, 98115, 82231* a mikroaerofilní metodou identifikace kmenů, Stanovení citlivosti k antibiotickým preparátům kvalitativní a kvantitativní metodou Cílená kultivace Trichomonas vaginalis, mykologické vyšetření, Identifikace kvasinek, vyšetření mykoplasmat Společnost je zapsána v registru MV pod č.j. VSP/1-2727/90-R



ČESKÁ LÉKAŘSKÁ

CZECH MEDICAL

SPOLEČNOST J.E.PURKYNĚ Stanovení protilátek v séru

Stanovení protilátek v séru

Kultivace, isolace a kultivace kmenů aerobní a mikroaerofilní metodou identifikace kmenů, Serotypizace střevních patogenů Průkaz toxinu a antigenu ve stolici Kultivace stolice anaerobní metodou, isolace a kultivace kmenů anaerobní metodou, identifikace kmenů, stanovení citlivosti k antibiotickým preparátům kvalitativní a kvantitativní metodou Průkaz virového antigenu ve stolici Stanovení protilátek a antigenů hepatitid v séru


Diagnostika syfilis Primární vzorek: krev Konstantní kódy: 82145, 82087 Diagnostika toxoplazmózy Primární vzorek: krev Konstantní kód: 82079 Diagnostika infekcí gastrointestinálního traktu bakteriálního původu Primární vzorek: výtěr z rekta Konstantní kódy: 82013, 82031 Variabilní kódy: 82029, 82049, 82031, 82057, 82059, 82063, 82065, 82069, 82149*

Diagnostika pseudomembranózní enterokolitidy Primární vzorek: stolice Konstantní kódy: 82083, 82027, 82117 Variabilní kódy: 82049, 82031, 82061*

Diagnostika infekcí gastrointestinálního traktu virové etiologie Primární vzorek: stolice Konstantní kód: 82117 nebo 82115 Diagnostika virových hepatitid Primární vzorek: krev Společnost je zapsána v registru MV pod č.j. VSP/1-2727/90-R



ČESKÁ LÉKAŘSKÁ

CZECH MEDICAL

SPOLEČNOST J.E.PURKYNĚ Mikroskopie

Mikroskopie, průkaz pouzderných antigenů, kultivace aerobní a mikroaerofilní metodou, isolace a identifikace kmenů, Stanovení citlivosti k antibiotickým preparátům kvalitativní a kvantitativní metodou Mikroskopie, kultivace aerobní, mikroaerofilní a anaerobní metodou, identifikace kmenů, Stanovení citlivosti k antibiotickým preparátům kvalitativní a kvantitativní metodou Vyšetření hemokultur Kultivace aerobní a anaerobní


82075, 82077, 82119 Parazitologické vyšetření stolice Primární vzorek stolice Konstantní kódy: 84011, 84013, 84017, 82053 Vyšetření na enterobiózu Primární vzorek perianální stěr nebo otisk Konstantní kód: 84019 Diagnostika infekcí CNS bakteriálního původu Primární vzorek: mozkomíšní mok Konstantní kódy: 82021, 82049, 82129 Variabilní kódy: 82037, 82029, 82031, 82057, 82059, 82065, 82063, 82069*

Diagnostika infekcí kůže, podkoží, měkkých tkání , pohybového aparátu, hluboké systémové infekce nitrohrudních a nitrobřišních orgánů bakteriálního původu. Primární vzorek: stěry z ran, obsahy primárně sterilních a patologických dutin, hnisy, punktáty , tkáně, cizorodé implantáty, katétry, apod. Konstantní kód: 82011 Variabilní kódy: 82049, 82029, 82027, 82031, 82057, 82059, 82065, 82067, 82069, 82131*

Infekce krevního řečiště a sepse Primární vzorek krev Společnost je zapsána v registru MV pod č.j. VSP/1-2727/90-R



ČESKÁ LÉKAŘSKÁ

MEDICAL SPOLEČNOST J.E.PURKYNĚ

metodou, mikroskopie, kultivace , izolace a identifikace kmenů, stanovení citlivosti k antibiotickým preparátům Komentáře dokumentují možnosti praktické aplikace Minimální verze seznamu výkonů v praxi ve vazbě na typ vyšetření, charakteristiku klientely laboratoře a na typ specializovaného pracoviště.

CZECH ASSOCIATION J.E.PURKYNĚ

Konstantní kód: 82023 nebo 82037 Variabilní kódy: 82049, 82029, 82031, 82057, 82059, 82061, 82063, 82065, 82067, 82069, 82131*

Komentáře : 1.Výčet předkládaných laboratorních vyšetření a kódů odbornosti 802 je minimální a odpovídá potřebám mikrobiologické laboratoře s klientelou praktických lékařů pro dospělé, děti a dorost a ambulantní specialisty. Skladba laboratorních vyšetření se bude lišit u laboratoří, které vyšetřují primární vzorky hospitalizovaných pacientů v závislosti na klinických diagnózách a prováděných výkonech v jednotlivých ZZ. a) Předpokládá se, že názvy akreditovaných SOP nebudou a nemusí přesně kopírovat názvy položek v tomto seznamu vyšetření minimálně do doby vzniku národních SOP. Z toho důvodu mohou existovat přesahy mezi jednotlivými položkami v tom smyslu, že samostatně uváděné vyšetření v seznamu může být akreditováno jako volitelný pracovní postup, který je součástí nadřazené SOP. Příklad: SOP vyšetření stolice může obsahovat jako pracovní postup vyšetření toxinu u pseudomembranózní kolitidy, vyšetření virů ze stolice latexaglutinací, základní parazitologické vyšetření stolice a vyšetření na enterobiózu. b) Zde předložený seznam představuje minimum požadovaných znalostí, ale nemůže tvořit minimum proplacených kódů od pojišťoven, protože frekvence jednotlivých variabilních kódů uvnitř vyšetření je naprosto závislá např. na počtu izolovaných patogenů, na stupni jejich identifikace a dalších parametrech, které jsou předmětem vlastních SOP a v budoucnu Národních SOP. V tomto ohledu musí pojišťovny respektovat výsledek auditu. Frekvence kódů je také uvedena v SZV, neznamená to však, že tam, kde z odborné podstaty vyšetření vyplývá nutnost frekvence překročit, nebudou tato sekundární odborně zdůvodněná vyšetření provedena. c) sdílené kódy jsou přesně definovány v Minimech odbornosti 802 a dále v SZV. d) seznam použitých kódů v tomto dokumentu bude inovován podle změněné situace v případě schválení Společnost je zapsána v registru MV pod č.j. VSP/1-2727/90-R



ČESKÁ LÉKAŘSKÁ

CZECH MEDICAL



nového SZV. Připravované kódy v nové verzi SZV jsou zde uvedeny kurzivou a v textu jednotlivých položek jsou označeny ” * ”: 82058, 82060, 82066, 82097, 82079, 82024, 82064, 82068, 82064, 82068, 82067 ,82064, 82068, 82064, 82068 , 82066, 82064, 82068 2. Specializované laboratoře. Výčet laboratorních vyšetření a kódů se bude dále lišit u specializovaných laboratoří zaměřených výhradně na mykobakteriologickou, parazitologickou, virologickou popř. mykologickou problematiku. 3. Národní referenční laboratoře Národní referenční laboratoře v oblasti mikrobiologie a infekčních onemocnění (dále NRL) jsou laboratoře zřízené Ministerstvem zdravotnictví, v působnosti zákona 258/2000 Sb., O ochraně veřejného zdraví v aktuálním znění. Přehled NRL v oblasti mikrobiologie a infekčních onemocnění (dle abecedy): viz tabulka na poslední straně. NRL jsou specializovaná odborná pracoviště provádějící laboratorní, diagnostickou, posudkovou a monitorovací činnost v oblasti infekcí dle platné legislativy ČR i EU (např. Vyhláška 473/2008 Sb.o systému epidemiologické bdělosti pro vybrané infekce v aktuálním znění). Skladba laboratorních vyšetření v NRL se liší podle požadavku zadavatele vyšetření, může jít jak o primární diagnostiku specifického agens, tak i o vysoce specializovaná vyšetření ne vždy dostupná ostatním laboratořím. NRL provádějí také konfirmační vyšetření , která jsou v některých případech i podložena legislativou ČR. Doporučeno je posouzení spektra metod tak, aby byla pokryta polovina prováděných metodik v jednotlivé NRL.




ČESKÁ LÉKAŘSKÁ

CZECH MEDICAL



Konfirmační vyšetření NRL – kumulativní uvedení vykazovaných kódů. Primární či sekundární vzorek dle požadovaného vyšetření (primární Vyšetření v rámci surveillance vyšetření, konfirmace) Primární vyšetření včetně výše Variabilní kódy: uvedených sérologie: 82113, 82077, 82075, 82079, 82119, 82121, 82123, 82137, 82135, 82145, 82147 molekulární mikrobiologie: 82041, 82043, 85123, 82149, 82057, 85111, 85117, 82215 pokud laboratoř provádí některý z těchto výkonů, měla by jej mít akreditovaný Poznámka: Národní referenční laboratoře mimo SZÚ jsou charakterizovány názvem a lze důvodně předpokládat, že spektrum vykazovaných kódů spadá buď do položek obecného přehledu nebo do specializovaných položek NRL. Zaměření a činnost extramurálních NRL je uvedena na webu SZÚ




ČESKÁ LÉKAŘSKÁ

CZECH MEDICAL



Seznam Národních referenčních laboratoří (odb. 802) ve Státním zdravotním ústavu v Praze NRL pro

antibiotika diagnostiku syfilis difterii a pertusi E. coli a shigely enteroviry hemofilové nákazy herpetické viry HIV/AIDS chlamydie chřipku a nechřipkové respirační viry leptospiry lymeskou borreliózu meningokokové nákazy mykobakterie průkaz infekčních agens elektronovou mikroskopií salmonely stafylokoky streptokokové nákazy toxoplasmosu virové hepatitidy zarděnky, spalničky, parotitidu a parvovirus B19 Společnost je zapsána v registru MV pod č.j. VSP/1-2727/90-R



ČESKÁ LÉKAŘSKÁ

CZECH MEDICAL



Seznam Národních referenčních (odb. 802) laboratoří umístěných mimo SZÚ v Praze NRL pro

antrax arboviry biomarkery mykotoxinů a mykotoxiny v potravinách cytomegaloviry diagnostiku střevních parazitóz diagnostiku tropických parazitárních infekcí legionely papillomaviry patogenní aktinomycety prionové choroby tetanus tkáňové helmitózy urogenitální trichomonózu vzteklinu




Vážená paní Ing. Helena Rögnerová náměstkyně ministra Ministerstvo zdravotnictví ČR Palackého náměstí P r a h a 2

Recommend Documents