ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omeprazol Dr.Max 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 10 mg omeprazolum. Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 20 mg omeprazolum. Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 40 mg omeprazolum.
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu. Další informace viz příbalová informace.
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Enterosolventní tvrdá tobolka Balení v blistrech Omeprazol Dr.Max 10 mg 30 enterosolventních tvrdých tobolek 50 enterosolventních tvrdýchtobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 60 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek 100 enterosolventních tvrdých tobolek 500 enterosolventních tvrdých tobolek Omeprazol Dr.Max 20 mg 1 enterosolventní tvrdá tobolka 7 enterosolventních tvrdých tobolek 14 enterosolventních tvrdých tobolek 15 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek 30 enterosolventních tvrdých tobolek 50 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 60 enterosolventních tvrdých tobolek 90 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek 100 enterosolventních tvrdých tobolek 250 enterosolventních tvrdých tobolek 500 enterosolventních tvrdých toboleky 1000 enterosolventních tvrdých tobolek
Omeprazol Dr.Max 40 mg 7 enterosolventních tvrdých tobolek 14 enterosolventních tvrdých tobolek 15 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek 30 enterosolventních tvrdých tobolek 50 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 60 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek 100 enterosolventních tvrdých tobolek 500 enterosolventních tvrdých tobolek HDPE-lahvičky: Omeprazol Dr.Max 10 mg 50 enterosolventních tvrdých tobolek 500 enterosolventních tvrdých tobolek Omeprazol Dr.Max 20 mg Omeprazol Dr.Max 40 mg 14 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek 50 enterosolventních tvrdých tobolek 500 enterosolventních tvrdých tobolek 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
------8.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30°C. 10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dr.Max Pharma Ltd., London, Velká Británie (logo) 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Omeprazol Dr.Max 10 mg : 09/360/11-C Omeprazol Dr.Max 20 mg : 09/361/11-C Omeprazol Dr.Max 40 mg : 09/362/11-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.: 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
-----16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
omeprazol dr.max 10 mg omeprazol dr.max 20 mg omeprazol dr.max 40 mg
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omeprazol Dr.Max 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum 2.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dr.Max Pharma Ltd. (logo) 3.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 4.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.: 5. ------
JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Omeprazol Dr.Max 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Omeprazol Dr.Max 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg omeprazolum. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 20 mg omeprazolum. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 40 mg omeprazolum.
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu. Další informace viz příbalová informace.
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Enterosolventní tvrdá tobolka Omeprazol Dr.Max 10 mg 50 enterosolventních tvrdých tobolek 500 enterosolventních tvrdých tobolek Omeprazol Dr.Max 20 mg Omeprazol Dr.Max 40 mg 14 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek 50 enterosolventních tvrdých tobolek 500 enterosolventních tvrdých tobolek 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání. Tobolku polkněte vcelku. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do:
9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30°C. 10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dr.Max Pharma Ltd., London, Velká Británie (logo) 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
-----13.
ČÍSLO ŠARŽE
č.š.: 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
-----16. ------
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU