ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE SKLÁDAČKA TEXT
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Humulin R Cartridge, injekční roztok v zásobní vložce Insulinum humanum biosyntheticum (původem z rDNA)
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Insulinum humanum biosyntheticum (původem z rDNA) 100 m.j./ml
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje glycerol a metakresol jako konzervant ve vodě na injekci. Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný mohou být použity k úpravě kyselosti.
4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Injekční roztok, 5x3 ml zásobní vložky
5.
ZPŮSOB A CESTA (CESTY) UŽITÍ
Podkožní podání. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
DŮLEŽITÉ: ČTĚTE VLOŽENOU PŘÍBALOVOU INFORMACI
1/6
8.
POUŽITELNOST
EXP: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C). Chraňte před mrazem. Nevystavujte nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu. Zásobní vložka po prvním použití může být užívána 28 dnů. Po založení do pera mají být zásobní vložka a pero uchovávány za teploty do 30ºC a nemají být uchovávány v ledničce.
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Eli Lilly ČR, s.r.o., Praha, Česká republika 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)
Reg.č.: 18/216/92-C
13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.: 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.
NÁVOD K POUŽITÍ
BALENÍ JE OTEVŘENO.
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Humulin R
2/6
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ
Humulin R Cartridge, injekční roztok Insulinum humanum biosyntheticum Podkožní podání
2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
3.
POUŽITELNOST
EXP 4.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.: 5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
3 ml 6.
JINÉ
3/6
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE SKLÁDAČKA TEXT
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Humulin R Cartridge KwikPen injekční roztok v předplněném peru
2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Insulinum humanum biosyntheticum (původem z rDNA) 100 m.j./ml
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje glycerol a metakresol jako konzervant ve vodě na injekci. Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný mohou být použity k úpravě kyselosti.
4.
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
Injekční roztok 5x3 ml předplněná pera Součást multipaku 2x(5x3 ml) předplněná pera. Neprodávat jednotlivě.
5.
ZPŮSOB A CESTA (CESTY) UŽITÍ
Podkožní podání. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
DŮLEŽITÉ: ČTĚTE VLOŽENOU PŘÍBALOVOU INFORMACI A NÁVOD K POUŽITÍ PERA
4/6
8.
POUŽITELNOST
EXP: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce (2°C – 8°C). Chraňte před mrazem. Nevystavujte nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu. Pero po prvním použití může být užíváno až 28 dnů. Používané pero má být uchováváno za teploty do 30ºC a nemá být uchováváno v chladničce.
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Eli Lilly ČR, s.r.o., Praha, Česká republika 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)
Reg.č.: 18/216/92-C
13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.: 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15.
NÁVOD K POUŽITÍ
Je-li uzávěr poškozen před prvním použitím, kontaktujte lékárníka.
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Humulin R Kwikpen
5/6
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ
Humulin R Cartridge KwikPen, injekční roztok Insulinum humanum biosyntheticum
2.
ZPŮSOB PODÁNÍ
Podkožní podání
3.
POUŽITELNOST
EXP 4.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.: 5.
OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
3 ml 6.
JINÉ
6/6
