~KAN
Komite Akreditasi Nasional
LAMPIRAN SERTrFIKAT AKREDITASJ LABORATORIUM MEDIK NO. LM-037-IDN Nama Laboratorium Alam at Telepon Faksimili Penandatangan sertifikat/laporan Lingkup Akreditasi Bidang Pengujian Kimia Klinik
: Laboratorium Klinik Prodia Batam : Kompleks Mahkota Raya Blok E No. 12 A - B, Batam : 0778 - 7455733 : 0778 - 7486046 :Nelvi Marlina,S.Si; Dwi Wardani; Frentina Eka Nningrum Tyastuti, Putri Yuliarti Simanjuntak
Bahan/Spesimen yang Diuji Serum
Jenis Pengujian/Sifat yang Diukur SGOT SGPT GGT ALP Protein Total Bilirubin Total Bilirubin Direk
..
Glukosa Cholesterol Total HDL LDL Trigliserida UreaN
ldentitas Metode Pengujian/ Teknik Pengujian !FCC without pyridoxal-5-phosphate activation (P5P)/IK -OPR-PSTAN L-GOT-IFCC-PROLINE/ TRX 7010 IFCC without pyridoxal-5-phosphate activation (P5P)/lK -OPR-PSTANL-GPT-IFCC-PROLINE/ TRX 7010 IFCC/lK -OPR-PST-ANL-GGT-lFCC-PROLINE/ TRX 7010 IFCC/IK -OPR-PST-ANL-ALP-JFCC-PROLINE/ TRX 7010 COLORIMETRIC TEST "BCTJRET-METHOD"/IK -OPR-PST-ANLTP-BIURET-DIALINE/ TRX 7010 FOTOMETRIC TEST, 2.4-DICHLOROANILlNE(DCA)/IK -OPRPST-ANL-BITO-DCA-PROLINE/ TRX 7010 FOTOMETRIC TEST, 2.4-DICHLOROANILINE(DCA)/lK -OPRPST-ANL-BID1-DCA-PROLINE/ TRX 7010 HEKSOKINASE/lK -OPR-PST-ANL-GLU-HEKSO-PROLINE/ TRX 7010 CHOD-PAP/IK -OPR-PST-ANL-CHOL-CHOD PAP-PROLINE/ TRX 7010 HOMOGENOUS ENZIMATIK/lK -OPR-PST-ANL-HDL-HOMOSEKISUI/ TRX 7010 HOMOGENOUS/IK -OPR-PST-ANL-LDL-HOMO-SEKlSUI/ TRX 7010 ENZYMATIC COLORIMETRIC TEST GPO/IK -OPR-PST-ANLTRIG-GPO PAP-PROLINE TRX 7010 ENZYMATIC UV TEST "UREASE-GLDH"/IK-OPR-PST-ANLUR-UY-PROLINE/ TRX 7010
Masa berlaku : 20 Agustus 2014 s/d 19 Agustus 2018
Keterangan
1 dari 7
~KAN Komite Akreditasi Nasional
LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-037-IDN Nama Laboratorium Alamat Telepon Faksimili Penandatangan sertifikat/laporan Lingkup Akreditasi Bidang Pengujian Kimia Klinik
: Laboratorium Klinik Prodia Batam : Kompleks Mahkota Raya Blok E No. 12 A - B, Batam : 0778 - 7455733 : 0778 - 7486046 :Nelvi Marlina,S.Si ; Dwi Wardani ; Frentina Eka Nningrum Tyastuti, Putri Yuliarti Simanjuntak
Bahan/Spesimen yang Diuji Serum
Jen is Pengujian/Sifat yang Diukur Creatinin Asam Urat APO-B
Urinalisa
Darah EDTA Urin
Albumin HBAIC Berat Jen is
ldentitas Metode Pengujian/ Teknik Pengujian KOLOMETRI ENZIMATIK/IK -OPR-PST-ANL-KREA-ENZPROUNE/ TRX 7010 ENZYMATIC COLORlMETRIC TEST, TBHBA/IK -OPR-PSTANL-UA-URICASE-PROUNE/ TRX 7010 IMMUNOTURBIDIMETRY/IK-OPR-PST-ANL-APB-TBDSEKISUI/ TRX 7010 BCG/IK -OPR-PST-ANL-ALB-BCG-PROLINE/ TRX 70 I 0 HPLC/ IK-OPR-PST-ANL-HBAlC-HPLC-BIORAD/D-10/DlO Reflectance Photometry/ Bromothymol blue I lK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP/ Cobas U41 l
pH
Reflectance Photometry/ Methyl red, phenolphthalein dan bromothymol blue I IK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP/ Cobas U41 l
Leukosit Esterase
Reflectance Photometry/ Indoxylcarbonic acid ester --> indoxyl Indoxyl + garam diazonium --> kompleks bewarna violet I IK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARlK CELUP/ Cobas U41 l Reflectance Photometry/ Nitrit + sulfanilamide --> Garam Diazonium Garam Diazonium + 3-hidroksi-1 ,2,3 ,4-tetrahidro-7,8-benzoquinolin > kompleks bewarna pink/ IK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP/ Cobas U4 l l
Nitrit
Masa berlaku : 20 Agustus 2014 s/d 19 Agustus 2018
Keterangan
2 dari 7
~KAN
Komite Akreditasi Nasional
LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASl LABORATORIUM MEDIK NO. LM -037-IDN Nama Laboratorium Alam at Telepon Faksimili Penandatangan sertifikat/laporan Lingkup Akreditasi Bidang Pengujian
: Laboratorium Klinik Prodia Batam : Kompleks Mahkota Raya Blok E No. 12 A - B, Batam : 0778 - 7455733 : 0778 - 7486046 :Nelvi Marlina,S.Si ; Dwi Wardani; Frentina Eka Nningrum Tyastuti , Putri Yuliarti Simanjuntak
Urinalisa
Urin
Bahan/Spesimen yang Diuji
Jenis Pengujian/Sifat yang Diukur Albumin
ldentitas Metode Pengujian/ Teknik Pengujian Reflectance Photometry/ Reaksi kolorimetri dengan berdasarkan "protein error indikator pH"/ IK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARlK CELUP/ Cobas U41 l
Glukosa
Reflectance Photometry/ Glukosa (urin) + 02 (udara) --> asam glukonat + H202 H202 + kromogen --> kromogen teroksidasi + H20/ lK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP/ Cobas U41 l
Keton
Reflectance Photometry/ As. Asetoasetat + Na-Nitroprusida +Glycine--> kompleks bewama ungu/ IK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP/ Cobas U411
Urobilinogen
Reflectance Photometry/ 4-metoksibenzen-diazonium-tetrafluoroborat + urobilinogen --> kompleks azo merah/ lK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP/ Cobas U411
Bilirubin
Reflectance Photometry/ Bilirubin + Diklorobenzen Diazonium --> kompleks azobilirubin I IK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP/ Cobas U41 l
Masa berlaku : 20 Agustus 2014 s/d 19 Agustus 2018
Keterangan
3 dari 7
~KAN Komite Akreditasi Nasional
LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-037-IDN Nama Laboratorium Alamat Telepon Faksimili Penandatangan sertifikat/laporan Lingkup Akreditasi Bidang Pengujian
: Laboratorium Klinik Prodia Batam : Kompleks Mahkota Raya Blok E No. 12 A - B, Batam : 0778 - 7455733 : 0778 - 7486046 :Nelvi Marlina,S.Si ; Dwi Wardani; Frentina Eka Nningrum Tyastuti, Putri Yuliarti Simanjuntak
Urinalisa
Urin
Darah (Blood)
Sedimen Urin
Urin
Analisa Faeces
Faeces
Mikroskopis : Eritrosit Leukosit Epitel Kristal Bakteri Silinder Benang mukosa Trichomonas Jamur Warna Konsistensi Lendir Darah Lemak Karbohidrat Serat-serat Leukosit Eritrosit Telur Cacing
Bahan/Spesimen van2 Diu.ii
Jenis Pengujian/Sifat yang Diukur
Masa berlaku : 20 Agustus 2014 sld 19 Agustus 2018
ldentitas Metode Pengujian/ Teknik Pengujian Reflectance Photometry/ 2,5-dimetil-2,5-d ihidroksiheksan + 3,3,5,5-tetrametilbenzidin --> H20 + kromogen teroksidasi I TK-OPR-PST-ANL-URRTN REFRAK CARIK CELUP/ Cobas U411
Keterangan
Mikroskopis IK-OPR-PST-ANL-SEDUR-MALBIN I MAN Manual
Makroskopik/ TK-OPR-PST-ANL-FAECESRTN/ MAN/ Makroskopik/ IK-OPR-PST-ANL-FAECESRTN/ MAN/ Makroskopik/ IK-OPR-PST-ANL-FAECESRTN/MAN/ Makroskopik/ IK-OPR-PST-ANL-FAECESRTN/ MAN/ Makroskopik/ IK-OPR-PST-ANL-FAECESRTN/MAN/ Makroskopik/ IK-OPR-PST-ANL-FAECESRTN/MAN/ Makroskopik/ IK-OPR-PST-ANL-FAECESRTN/MAN/ Makroskopik/ IK-OPR-PST-ANL-FAECESRTN/MAN/ Makroskopik/ IK-OPR-PST-ANL-FAECESRTN/MAN/ Makroskopik/ IK-OPR-PST-ANL-FAECESRTN/ MAN/
Manual Manual Manual Manual Manual Manual Manual Manual Manual Manual
4 dari 7
~KAN Komite Akreditasi Nasional
LAMPIRAN SERTJFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-037-IDN Nama Laboratorium Ala mat Telepon Faksimili Penandatangan sertifikat/laporan Lingkup Akreditasi Bidang Pengujian Analisa Faeces
: Laboratorium Klinik Prodia Batam : Kompleks Mahkota Raya Blok E No . 12 A - B, Batam : 0778 - 7455733 : 0778 - 7486046 :Nelvi Marlina,S.Si ; Dwi Wardani; Frentina Eka Nningrum Tyastuti, Putri Yuliarti Simanjuntak
Bahan/Spesimen yang Diuji Faeces
Analisa Sperma
Cairan Semen (main/ejakulat)
Serologi
Serum
Jenis Pengujian/Sifat yang Diukur Paras it Jamur Darah Samar Volume Bau Wama pH Liquefaksi Viskositas Motilitas Aglutinasi Konsentrasi Yitalitas (Viabilitas) Morfologi Leukosit WIDAL ASTO RF CRP Kualitatif VDRL/RPR
Identitas Metode Pengujian/ Teknik Pengujian Makroskopik/ IK-OPR-PST-ANL-F AECESRTN/MAN/ Manual Makroskopik/ IK-OPR-PST-ANL-F AECESRTN/MAN/ Manual Makroskopik/ IK-OPR-PST-ANL-F AECESRTN/MAN/ Manual Makroskopis/ IK-OPR-PST-ANL-SPERMA/MAN/ Manual Makroskopis/ IK-OPR-PST-ANL-SPERMA/MAN/ Manual Makroskopis/ lK-OPR-PST-ANL-SPERMA/MAN/ Manual Makroskopis/ IK-OPR-PST-ANL-SPERMA/MAN/ Manual Makroskopis/ IK-OPR-PST-ANL-SPERMA/MAN/ Manual Makroskopis/ IK-OPR-PST-ANL-SPERMA/MAN/ Manual Makroskopis/ IK-OPR-PST-ANL-SPERMA/MAN/ Manual Makroskopis/ lK-OPR-PST-ANL-SPERMA/MAN/ Manual Makroskopis/ IK-OPR-PST-ANL-SPERMA/MAN/ Manual Makroskopis/ IK-OPR-PST-ANL-SPERMA/MAN/ Manual Makroskopis/ IK-OPR-PST-ANL-SPERMA/MAN/ Manual Makroskopis/ IK-OPR-PST-ANL-SPERMA/MAN/ Manual Aglutinasi/ IK-OPR-PST-ANL-WIDAL-AGLUFORTRESS/MANUAL Aglutinasi/ IK-OPR-PST-ANL-ASTO-AGLU-A VITEX/MANUAL
Masa berlaku : 20 Agustus 2014 s/d 19 Agustus 2018
Keterangan
Aglutinasi/lK.-OPR-PST-ANL-RF-AGLU-A VITEX/ MANUAL Aglutinasi/IK-OPR-PST-ANL-CRPKuali-AGLU-A VITEXMANUAL Flokulasi/IK-OPR-PST-ANL-VDRL-RPR-FLOK-JMUTREP/ MANUAL
5 dari 7
~KAN Komite Akreditasi Nasional
LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASI LABORATORIUM MEDIK NO. LM-037-IDN Nama Laboratorium Alamat Telepon Faksimili Penandatangan sertifikat/laporan Lingkup Akreditasi Bidang Pengujian Serologi
Hematologi
: Laboratorium Klinik Prodia Batam : Kompleks Mahkota Raya Blok E No. 12 A - B, Batam : 0778 - 7455733 : 0778 - 7486046 :Nelvi Marlina,S.Si ; Dwi Wardani ; Frentina Eka Nningrum Tyastuti , Putri Yuliarti Simanjuntak
Bahan/Spesimen yang Diuii Serum
Jenis Pengujian/Sifat yang Diukur TPHA
Urin
Tes Kehamilan
Darah EDTA
Hemoglobin Lekosit Eritrosit Trombosit Hematokrit MCV (Mean Cell Volume) MCH (Mean Cell Haemoglobin) MCHC (Mean Cell Haemoglobin Concentration) RDW
Identitas Metode Pengujian/ Teknik Pengujian Haemaglutinasi/TK-OPR-PST-ANL-TPHA-AGLUIMUTREP/MANUAL Imunoassay antibodi monoklonal dan poliklonal/ TK-OPR-PST-ANLKEHAMDTNI-TMASAY-ABON-MAN/ Manual Photometrik/IK-OPR-PST-ANL-HMRT-SYS/XT2000i/Sysmex XT 1800i Impedance Flowcytometry /JK-OPR-PST-ANL-HMRTSYS/XT2000i/Sysmex XT l 800i lmpedance/IK-OPR-PST-ANL-HMRT-SYS/XT2000i/Sysmex XT 1800i Impedance/IK-OPR-PST-ANL-HMRT-SYS/XT2000i/Sysmex XT 1800i Cumulative Pulse Height Detection /IK-OPR-PST-ANL-HMRTSYS/XT2000i/Sysmex XT I 800i Perhitungan dengan rumus/ IK-OPR-PST-ANL-HMRTSYS/XT2000i/ Sysmex XT I 800i Perhitungan dengan rumus/ IK-OPR-PST-ANL-HMRTSYS/XT2000i/ Sysmex XT l 800i Perhitungan dengan rumus/ IK-OPR-PST-ANL-HMRTSYS/XT2000i/ Sysmex XT l800i Perhitungan dengan rumus/IK-OPR-PST-ANL-HMRTSYS/XT2000i/ Sysmex XT l800i
Masa berlaku : 20 Agustus 2014 s/d l 9 Agustus 2018
Keterangan
6 dari 7
~KAN
Komite Akreditasi Nasional
LAMPIRAN SERTIFIKAT AKREDITASl LABORATORIUM MEDIK NO. LM-037-IDN Nama Laboratorium Alamat Telepon Faksimili Penandatangan sertifikat/laporan Lingkup Akreditasi Bidang Pengujian Hematologi
: Laboratorium Klinik Prodia Batam : Kompleks Mahkota Raya Blok E No. 12 A - B, Batam : 0778 - 7455733 : 0778 - 7486046 :Nelvi Marlina,S.Si; Dwi Wardani; Frentina Eka Nningrum Tyastuti, Putri Yuliarti Simanjuntak
Bahan/Spesimen yang Diuji Darah EDTA
Jenis Pengujian/Sifat yang Diukur MPV Neutrofil Limfosit Monos it Eosinofil Basofil
Identitas Metode Pengujian/ Teknik Pengujian Perhitungan dengan rumus/IK-OPR-PST-ANL-HMRTSYS/XT2000i/ Sysmex XT J 800i Fluoreacence Flowcytometry /IK-OPR-PST-ANL-HMRTSYS/XT2000i/ Sysmex XT I 800i Fluoreacence Flowcytometry /IK-OPR-PST-ANL-HMRTSYS/XT2000i/ Sysmex XT I 800i Fluoreacence Flowcytometry /IK-OPR-PST-ANL-HMRTSYS/XT2000i/ Sysmex XT l 800i Fluoreacence Flowcytometry /IK-OPR-PST-ANL-HMRTSYS/XT2000i/ Sysmex XT l 800i Fluoreacence Flowcytometry /IK-OPR-PST-ANL-HMRTSYS/XT2000i/ Sysmex XT I 800i
Masa berlaku : 20 Agustus 2014 s/d 19 Agustus 2018
Keterangan
LED Darah EDTA/Darah Kapiler langsung Disahkan oleh Ketua Komite Akreditasi Nasional: Tanggal : 20 Agustus 2014
~
·-
I
d
Malaria
Westergren/ IK-OPR-PST-ANL-LEDMIKRO-WG/MAN/ Manual Mikroskopik/ TK-OPR-PST-ANL-NS 1-MAL-MTK/MIKROS/ Manual
~
7 dari 7