Parallel Trade pod lupou
tržních souvislostí , obchodních rizik a příležitostí! Your Name
PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva OMEGA Pharma a.s. Czech Republic & Slovakia Operations Tajemník asociace velkodistributorů léčiv AVEL
Obsah: o Oborový kontext finanční bilance a odborné ambice lékáren v CŘ o Současný vývoj & kontext PT v EU (Size& Growth& Share)
o Dynamika & trend PT v ČR (subjetky, hnací síly, Value & Volume analýzy ) o Srovnání reexportů po kanálech: vývoj (hodnota a objem – Units
a DDD), subjekty a produkty o Reexport vs. dodávka v podmínkách ČR o Hitparáda TOP 10 PT produktů v ČR o Srovnání TOP 10 PT produktů s vývojem TOP produktů v EU o Jak PT funguje v praxi lékáren a distribuce o Rizika PT a zajištění „Safety channelu“ s ohledem na PT o Regulační kroky lékových autorit v ČR (zákon/ regulace/ cena)
Sample Graph (3 colours)
VÝVOJ OBJEMU SOP 2008-2013 (VŠECHNY LP) Díky všem významným přímým i nepřímým změnám a vlivům se SOP snížila od 2009 do 2013 o 1,061 mld. Kč (-7%) 15,115
15,024
14,876
14,842
2009
2010
2011
2012
13,285
14,054
SOP [mld.]
16,000 14,000 12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 2,000 0,000
2008
OP
Zdroj: data SÚKL, SOP dle DIS 13 z CV bez DPH a ZULP
BEZ ZULP
2013
Regulační poplatek v lékárnách
Zavedení RP za položku
Zdroj: data SÚKL 2014
Změna! RP za recept
Regulační poplatek v lékárnách II
Zavedení RP za položku
Zdroj: data SZP a VZP ČR 2014
Změna! RP za recept
Regulační poplatek (RP) - kompenzace o Zrušení všech RP způsobí propad příjmů poskytovatelů zdravotních služeb v celkové výši cca 8 mld. Kč. Z toho se v roce 2013 se v lékárnách vybraly RP v celkové výši cca 1,764 mld. Kč o V roce 2015 bude v systému veřejného zdravotního pojištění navíc cca 4,2 mld. Kč na základě zvýšení úhrady za státní pojištěnce (2,1 mld.Kč nemocnicím již zkompenzováno z navýšení v 2014)
=> bude chybět přes 1 mld. Kč i přes to, že se zachová poplatek za pohotovost!
Pozitivní listy VZP ČR *
* = plán
Zdroj: data VZP, MUDr. JUDr. Petr Honěk
Úspora z PL a SÚKL revizí v 2013 - 2014 o Pozitivní listy 2013 o Celkem na Pozitivní list VZP ČR zařazeno 10 molekul o Úspora za Pozitivní listy VZP ČR a zkrácené SÚKL revize
=> 425,1 mil. Kč pro VZP ČR/ 708,5 mil. Kč pro systém o Pozitivní listy 2014 o Plán je zařadit celkem 18 molekul na Pozitivní list VZP ČR o Předpokládaná úspora z Pozitivního listu VZP ČR a zkrácené revize
=> 988,7 mil Kč pro VZP ČR/ 1647,6 mil. Kč pro systém
Zdroj: data VZP, MUDr. JUDr. Petr Honěk
Přehled dopadů změn z průběhu 2013 na úspory finančních prostředků z v.z.p. v 2014 (zdroj: dopadová analýza IMS Health)
Dopad změn cen a úhrad v průběhu 2013: 1/ - 3,60 mld. Kč v tržbách výrobců (-7,2% registrovaného trhu) 2/ - 0,88 mld.Kč ve SOP distributorů a lékáren 3/ - 0,67 mld. Kč na DPH 4/ + 0,12 mld. Kč ve vyšších výdajích pacientů => + 5,28 mld. Kč v úsporách zdravotních pojišťoven
Vývoj trhu za MAT 09/2014 (zdroj IMS Health)
Vývoj OTC trhu za 2010 - MAT 08/2014 (zdroj IMS Health)
Složky růstu OTC trhu MAT 08/2014 (zdroj IMS Health)
OTC Value a Volume EXPANZE SÍTÍ (zdroj IMS Health)
Uzdravíme systém deregulací a přerozdělováním namísto koncepcí a kontribucí??? (Michal Krejsta)
Kontext PT v EU MAT 09/2012- 2014 Měřeno na 8 EU net- importních trzích: (DEU, GBR, IRL, NLD and Nordics)
Kontext importních trhů: Velikost
Růst (Value)
Podíl
€5,4 mld EUR +2% PI +3% mimo PI +3% celý trh 10% PI
(pouze hlavní importní trhy, jinak cca 3-4% v EU28)
Zdroj: IMS MIDAS Parallel trade database: DEU, GBR, NLD, IRL and Nordic. Pevný směnný kurz, ceny výrobce.
Kontext PT v EU v MAT 09/2014
Zdroj: IMS MIDAS Parallel trade database: DEU, GBR, NLD, IRL and Nordic. Pevný směnný kurz, ceny výrobce.
Dynamika paralelního obchodu se mění s kurzovými pohyby, intervencemi v oblasti cen a díky LOE • Silné a rostoucí exportní trhy o CEE země o Baltics
Speciální péče
o Řecko
• Úsporná opatření pohánějící PT o Řecko o Španělsko o Portugalsko
Primární péče
o Itálie
• Další exportéři o Francie o Rakousko o Belgie o Norsko
• Importní trhy s vysokým růstem o UK o Švédsko Zdroj: IMS Health Data
Kurzový pohyb směrem dolů boostuje export, směrem nahoru import!
Zdroj: IMS Health Data
PI produkty pro Německo a TOP výrobci pod PT v MAT 03/2013
Zdroj: IMS Health Data
Parallel Trade (PT) Jedná se o legální aktivitu! Paralelní obchod se opírá o klíčový axiom ekonomiky EU – volný pohyb zboží, osob a kapitálu! Trh s léky je ve všech členských státech EU regulován a legislativní rámec pro stanovování cen a úhrad odlišný ESD regulace: produkt –> pacient –> padělek
Nově léky jako komodita pro speciální užití (možné lokální regulace) a čl. 36 Smlouvy o fungování EU
PT v ČR aneb fakta vs. mýty
Česká republika má jeden z nejrestriktivnějších systémů cen a úhrad v EU
Česká republika má jedny z nejnižších cen a úhrad v EU a nízký podíl výdajů na Zd jako %HDP
Cenová hladina cenové regulace dělá z ČR atraktivní exportní zemi
K zajištění dostatečného množství léčiv pro lokální spotřebu může napomoci jen novelizace Zákona o léčivech
Chystaná elektronizace zdravotnictví výrazně zprůhlední obchod
s léčivy
Model ESM?
Intervence ČNB k posílení exportu => doporučení MZd k nereferencování v EU s našimi cenami do konce června 2014?
PT v České Republice
Z důvodu téměř nejnižších cen v Evropě jednoznačně dominuje paralelní export (+ akcelerující PI)
Ve Volume dominuje primární péče (kardio, respiro) Ve Value dominuje speciální péče (onko, cns)
Subjekty PT v ČR Provozovatel veřejné lékárny s dis. povolením (362): Nemocniční lékárny s dis. povolením (5) Full-line velkodistributoři (4) a short-line distributoři/ výrobci s povolením od SÚKLu (71)
Paralelní obchod – klíčové síly! DEGRESIVNÍ MARŽE NEGATIVNÍ DYNAMIKA TRHU
LOE A PATENT CLIFF EROZE CEN A ÚHRAD/ KURZOVNÍ POHYBY
SYSTÉMOVÉ FAKTORY OVLIVŇUJÍCÍ CENU a SOP o Plošná opatření na snižování maximální ceny o 7 % o „Janotův balíček“…2009-2010 o „Šnajdrův balíček“…4/2011-4/2012 o Revize maximálních cen 2008, 2012 o Regulovaných (max. cenou a SOP) je pouze polovina hrazených LP o Revize úhrad 2008, 2012 o Výše sazby SOP…cenový předpis MZ, změna 2008 a 2012 o Regulační poplatek za položku 2008-2011, za recept 2012+ o Snížení doplatku o regulační poplatek v letech 2009-2011
Hodnocení PT (CBS) léčivých přípravků Distributor ČR Distributor EU Distributor mimo EU Hygienická stanice Lékárna Lékař Obchodní zástupce Osoba poskyt. zdr. péči Prodejce VLP Veterinární lékař Zahraničí Zdravotnické zařízení
• Jako podklad pro datové analýzy slouží hlášení dodávek léčivých přípravků dle pokynu DIS-13 verze 4 •
Distributoři hlásí dodávky: – do lékáren v ČR – do lékáren mimo ČR
– ostatním distributorům (v ČR i mimo ČR)
• Za PT se bere DIS EU, DIS non-EU, ZZ EU!
Vývoj hodnoty PT (CBS) v ČR?!
Realita nebo fikce?
90
80
78
79
63
62
14,7
16,5
2009
2010
70
70
60
65
62 56 50
50
53
51
53
56
58
40
30
20 9,5
10 0
8,3
11,9
3,4 -0,2 2004
2005
2006
2007
2008
10 Hodnota PT Zdroj: časopis Euro 46/2011
Celkové dodávky
Spotřeba v ČR
Vývoj hodnoty PT (CBS) v ČR za období 2011 – 09/2014
Zdroj: SPRINX data 09/2014 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)
2014: AKUTNÍ LŮŽKOVÁ PÉČE - CENTRA Centrová léčba: • Úhrada „K“ dávek formou paciento-hlav/ paciento-měsíců • Chybí srovnání s celostátním průměrem • Výpočet je ø paciento-měsíc x počet unikátů (paciento-hlav) x 12 • 98% UHR RO a produkce až 108% (UHRmax neřeší 2014)
Zdroj: Ing. Jiří Mrázek, MBA, VZP ČR, 2013
Vývoj hodnoty PT (CBS) a Value Share v ČR za období 2011 – MAT 09/2014
Zdroj: SPRINX data 09/2014 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)
Vývoj PT (CBS) Value Share a Unit Price v ČR za období 2011 – 09/2014
Zdroj: SPRINX data 09/2014 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)
Vývoj Unit Price Variance vs. PT (CBS) v ČR za období 2011 – 09/2014
Zdroj: SPRINX data 09/2014 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)
Vývoj Va&Vol PT (CBS) z ČR
po kanálech za období 2011 – 09/2014
Zdroj: SPRINX data 09/2014 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)
Q1 2014 vs. Q1 2013 srovnání reexportů Počet balení Počet balení Počet balení DDD celkem DDD celkem DDD celkem 01
02
03
2 013
410 965
387 419
512 739 11 825 519 10 300 796 13 146 992
2 014
485 439
499 030
588 176 11 484 329 13 323 164 14 364 062
ROK
SÚKL, 2014
01
02
03
Q1 2014 Reexport vs. dodávky: TOP 10 ATC 3 dle DDD Pořadí
Název ATC3
Kód ATC3
DDD reexport
DDD dodávky do lékáren
% podíl reexportu
1
Léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém
C09
6 743 374
239 115 421
2,74
2
Léčiva k terapii diabetu
A10
3 939 723
79 181 557
4,74
3
Oftalmologika
S01
3 458 635
16 880 387
17,00
4
Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest
R03
3 310 620
47 188 577
6,56
5
Psychoanaleptika
N06
2 217 768
61 338 592
3,49
6
Antikoagulancia, antitrombotika
B01
1 950 381
81 162 834
2,35
7
Urologika
G04
1 852 315
33 043 986
5,31
8
Nosní léčiva
R01
1 811 149
28 724 975
5,93
9
Léčiva k terapii onemocnění spojených s poruchou acidity
A02
1 494 636
64 553 928
2,26
10
Jiná léčiva nervového systému
N07
1 356 278
12 179 501
10,02
SÚKL, Q1 2014
Q1 2014 reexport vs. dodávky: TOP 30 produktů dle UNITs
SÚKL, Q1 2014
Q1 2014 reexport vs. dodávky: TOP 30 produktů dle Value
SÚKL, Q1 2014
TOP 10 dle Value PT (CBS) z ČR
po kanálech za období 2011 – 09/2014
Rok
Vývoz Distributor EU REMICADE 100 MG
2012 Kč 2 255 607 226 1 590 048 890 769 468 418
435 606 583 129 047 957
CLEXANE HERCEPTIN 150 MG
163 073 617 123 790 192
HERCEPTIN 150 MG MABTHERA 500 MG
225 705 544 189 477 879
WOBENZYM
81 393 911
MABTHERA 500 MG
103 469 846
144 495 511
KETOSTERIL ZYPREXA VELOTAB 10 MG XELODA 500 MG
80 173 598
DIPEPTIVEN
95 945 454
AVASTIN 25 MG/ML FSME-IMMUN 0,5 ML BAXTER
HERCEPTIN 150 MG KETOSTERIL FSME-IMMUN 0,5 ML BAXTER
103 797 119
JANUVIA 100 MG
86 443 907
51 670 681 50 035 313
KETOSTERIL ALIMTA 500 MG
91 116 504 66 326 222
101 134 997 85 261 721
AVASTIN 25 MG/ML IMUNOR
85 538 453 79 308 569
HUMALOG 100 IU/ML
41 594 363
65 025 094
72 146 394
CLEXANE
75 345 028
ALIMTA 500 MG HYDROCORTISON VALEANT
40 132 876
FANHDI 100 I.U./ML PULMICORT TURBUHALER 400MCG FSME-IMMUN 0,5 ML BAXTER
KETOSTERIL ALIMTA 500 MG TRAVATAN 40 MIKROGRAMŮ/ML
57 157 426
IMUNOR
67 656 757
XARELTO 20 MG
71 268 713
54 676 117
CLEXANE
57 617 228
VICTOZA 6 MG/ML
69 938 457
Vývoz Distributor EU INFANRIX HEXA REMICADE 100 MG CLEXANE
2011 Kč 2 651 900 246 1 470 982 936 521 820 394
39 507 260
Rok
Zdroj: SPRINX data 09/2014 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)
Rok Vývoz Distributor EU REMICADE 100 MG
2013 Kč 1 716 521 563 1 553 536 202 506 243 053
MAT Vývoz Distributor EU REMICADE 100 MG
09_2014 Kč 1 292 235 161 1 173 843 949 401 660 099 113 546 651 96 274 720 94 519 353
TOP 10 dle Volume PT (CBS) z ČR
po TOP 99 kanálech za období MAT 09/2014 MAT 09/2014 Vývoz Distributor EU - 58% ACYLPYRIN PANADOL NOVUM 500 MG PROCTO-GLYVENOL CONTROLOC 40 MG PANADOL FSME-IMMUN 0,5 ML BAXTER COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE AVAMYS STREPFEN COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON Distributor mimo EU - 41% HYDROCORTISON VUAB 100 MG THIOPENTAL VUAB INJ. PLV. SOL. 0,5 G ENAP-H THIOPENTAL VUAB INJ. PLV. SOL. 1,0 G KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA PULMORAN BISEPTOL 480 DIABETAN SPECIES UROLOGICAE PLANTA STREPFEN
Zdroj: SPRINX data MAT 09/2014 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)
Ks 4 499 957 2 591 149 744 478 358 341 254 923 213 753 200 236 196 599 158 836 157 117 155 532 151 334 1 853 484 1 124 530 247 731 123 682 117 927 57 899 51 072 48 635 29 520 27 000 25 488
TOP 20 PT produktů v EU od roku 2003 do 2013
Zdroj: SPRINX IMS Health data Data 02/2014
Nevětší destinace PT z ČR # 1 Německo # 2 Rakousko # 3 Skandinávské státy # 4 Velká Británie
Co a komu PT přináší?
Jaké povinnosti a motivace EU státy v rámci PT využívají?
Rizika PT
Reakce výrobce na PT?!
Velmi omezená - nesmí uzavřít jakoukoliv vertikální dohodu s distributory!
Možné je kaskádování dle běžné „standardní tržní poptávky“, tzn. že výrobce může dle vývoje MS rozdělit dodávky na jednotlivé distributory
a distributor poté bere v úvahu tuto kvótu při další distribuci LP lékárnám. Navíc výrobce může kvótu kdykoli jednostranně změnit! O alokační kvótě je možné diskutovat, vyloučena je ale jakákoliv dohoda! 1. Dodávka z distribuce pouze na základě anonymizované preskripce (centrové léky)…lékárna odfaxuje výrobci anonymizovaný recept a ten následně „iniciuje“ dodávku od distributora 2. Numerická distribuce s kontrolou sell-out dat
Spolehlivé & bezpečné dodávky Tradiční distribuce
DTP
Komisionář
Mandatář
dodavatel
sklad výrobce?, kreditní riziko, zákazník, fakturace
kreditní riziko, zákazník
kreditní riziko, zákazník
kreditní riziko, zákazník, fakturace, OPD
konsignace, logistický provider, fee
fakturace svým jménem na účet a riziko výrobce, success fee
fakturace jménem výrobce a na jeho účet a riziko, logistics fee
Výrobce
Distributor
Nemocnice
JIT
Konsignace
Komise
Komise
Regulační kroky v ČR Řešení na úrovni státu/MZd ČR realizovaná v 2013 a dále:
úprava pravidel činnosti provozovatelů lékáren s povolením k distribuci LP => nově povinnost uvést na DL zdali odebírá provozovatel jako DIS nebo LEK
a dále zamezení možnosti interně převádět nakoupené zboží z lékárenského do distribučního skladu = pouze vratkovat na dodávajícího distributora (od 1.4.2013) vs. převodka
zavedení povinnosti při min. 2 týdenní skladové zásobě (dle průměru prodejů 6-ti předcházejících měsíců) nedodávat na distribuční ID (od září 2013) -> zrušeno MZ ČR (problém: pre-wholesaling, veřejní zadavatelé, kvóty MAHů)
Jednotlivé „dočasné zákazy“ od MZd k prodeji na distribuční čísla, účelem je
„urgentní řešení na ochranu veřejného zdraví a zabezpečení potřeb pacientů v ČR“
Regulační kroky v ČR II Čl. 36 Smlouvy o fungování EU:
Možná rešení ?!
Cíle MZd, SÚKL, VZP a MAHa Systémová opatření v zákoně, regulaci nebo
ceně?...dis. povolení - supply chain – cena Zajistit dostatek léčiv pro lokální potřebu Transparentnost lokální spotřeby
Data o lokální spotřebě Komparace dodávek a reálné spotřeby (úhrady ZP, SÚKL) Zabránit výpadkům léčiv na trhu v ČR
Shrnutí: PT je legální! PT má stagnující trend! PT je poháněn referencováním, LOE a kurzem! PT je branou pro padělky! Obrana výrobce velmi omezená a jednostranná! Jedinou účinnou odpovědí je DTP nebo DTH!
DĚKUJI ZA POZORNOST!
