Tegaderm™ CHG Chloorhexidinegluconaat IV verband
Nultolerantie voor
kathetergerelateerde
bloedstroominfecties
Belangrijkste klinisch bewijsmateriaal Het is aangetoond dat Tegaderm CHG verband kathetergerelateerde bloedstroominfecties (CRBSI’s) en katheterkolonisatie reduceert. Tegaderm CHG verband is het enige transparante IV verband voor deze indicatie. • Klinisch bewezen 60%1 reductie van CRBSI bij patiënten met centraal veneuze en arteriële katheters • Klinisch bewezen 61%1 reductie van huid- en katheterkolonisatie bij patiënten met centraal veneuze en arteriële katheters • Tot 7 dagen2 lang hetzelfde niveau van antimicrobiële activiteit
Tegaderm™ CHG Chloorhexidinegluconaat IV verband
Laboratorium-/in vitro onderzoek Karpanen TJ, Casey AL, Conway BR, Lambert PA, Elliott TS.
Antimicrobial activity of a chlorhexidine intravascular catheter site gel dressing. Journal of Antimicrobial Chemotherapy 2011; 66: 1777-1784. Verenigd Koninkrijk
Opzet
In vitro onderzoek. De antimicrobiële doelmatigheid werd geëvalueerd op diffusiecellen zowel op siliconenmembraan als op donorhuid na contaminatie met pathogene Staphylococcus aureus (MRSA) en Escherichia coli (ESBL) in een hoge (106 kve/cm²) en een lage (103 kve/cm²) inoculumconcentratie. De antimicrobiële werking werd geëvalueerd voor een periode van 7 dagen.
Doelstellingen
Het evalueren van de antimicrobiële doelmatigheid van een chloorhexidinegluconaat (CHG) intravasculair katheterverband met gelpad tegen meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) en een ‘extended spectre betalactamase’ (ESBL)-bacterie die Escherichia coli produceert.
Belangrijkste bevindingen
• In een huidmodel werd een sneloptredende en langdurige antimicrobiële werking van het Tegaderm CHG verband met gelpad aangetoond. De afgifte van CHG uit het verband nam toe met de tijd, maar het verband heeft zijn antimicrobiële werking wel voor minstens 7 dagen behouden. • In het geval van een kathetersegment en serum was de CHG in de gel nog steeds in staat om EMRSA-15 uit te roeien zowel op de huid en op het katheteroppervlak als op het verband zelf, en dit zelfs aan een hoge inoculumconcentratie van bacteriën.
Cumulatieve afgifte van CHG op het huidoppervlak (µg per cm2)
• De resultaten duiden erop dat het vermogen van de gel het mogelijk maakt CHG onder de katheter te verspreiden. De langdurige afgifte van CHG vermindert mogelijk de microbiële load op de insteekopening van de katheter, waardoor het risico op kathetergerelateerde bloedstroominfecties afneemt.
9 8 7 6 5 4 3 2 1 0
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Tijd (u)
CONCLUSIE
“Het intravasculaire (IV) verband met CHG gelpad had aantoonbare antimicrobiële werking voor minstens 7 dagen, die de bacteriële groei op de huid rondom de insteekopening van de katheter onderdrukt en waardoor het risico op infectie afneemt.”
Lab/in-vitro studies Laboratorium-/in vitro onderzoek Hensler JP, Schwab DL, Olson LK, Palka-Santini M.
Growth inhibition of microorganisms involved in catheterrelated infections by an antimicrobial transparent IV dressing containing chlorhexidine gluconate (CHG). Postersessie voorgedragen op: 19th Annual Conference of the European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; 16 tot 19 mei 2009; Helsinki, Finland. Verenigde Staten en Duitsland Opzet
In vitro onderzoek. De antimicrobiële werking van het Tegaderm CHG gelpad werd onderzocht bij een reeks van 37 micro-organismen. Deze omvatten 21 Gram-positieve en 14 Gram-negatieve bacteriën en 2 gisten.
Doelstellingen
Het evalueren van de antimicrobiële werking van het transparante 3M™ Tegaderm chloorhexidinegluconaat (CHG) IV verband bij micro-organismen die vaak geassocieerd zijn met kathetergerelateerde (CR) infecties waarbij gebruik gemaakt wordt van in vitro bacterieremmend gebied.
Belangrijkste bevindingen
• Een gevoeligheid werd waargenomen voor de Tegaderm CHG bij alle 37 micro-organismen die getest werden, inclusief Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën en gisten. • Tegaderm CHG verbanden behouden hun antimicrobiële eigenschappen tot na een periode van 22 maanden onder standaard verouderingscondities.
Gram-positieve – Bacterieremmend gebied Staphylococcus epidermidis Staphylococcus epidermidis 60 Corynebacterium diptheriae Enterococcus faecalis wondisolaat #23 Enterococcus faecalis
50 40
Staphylococcus epidermidis Staphylococcus epidermidis
30 Enterococcus faecalis
20 10
Enterococcus faecium (MDR)
0
Staphylococcus epidermidis Staphylococcus epidermidis (MRSA)
Staphylococcus epidermidis (MRSA) Neusisolaat #492 Staphylococcus aureus Neusisolaat #849 Staphylococcus aureus (MRSA) USA 800 Staphylococcus aureus (MRSA) USA 500 Staphylococcus aureus (MRSA) USA 600
CONCLUSIE
Staphylococcus aureus
Gemiddelde diameter van gebied (mm)
Staphylococcus aureus (MRSA/GRSA) Staphylococcus aureus (MRSA) Staphylococcus aureus (MRSA) USA 300
Diameter van gel (mm)
“Tegaderm CHG verband vertoont een breed-spectrum antimicrobiële werking tegen alle 37 stammen van micro-organismen die getest werden. Tegaderm CHG behoudt zijn antimicrobiële eigenschappen. Dit blijkt uit het vermogen van verbanden die al langere tijd bewaard zijn. Deze verbanden produceren vergelijkbare remmende gebieden ten opzichte van nieuwe verbanden.
Tegaderm™ CHG Chloorhexidinegluconaat IV verband
Onderzoeksresultaten Timsit JF, Mimoz O, Mourvillier B, Souweine B, Garrouste-Orgeas M et al.
Randomized controlled trial of chlorhexidine dressing and highly adhesive dressing for preventing catheter-related infections in critically ill adults. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 2012; 186 (12):1272-1278. Frankrijk Opzet Doelstellingen Belangrijkste bevindingen
Gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek van verbanden met chloorhexidine versus verbanden zonder chloorhexidine voor de fixatie van vasculaire katheters. Bepalen of sterk klevende verbanden die geïmpregneerd zijn met chloorhexidine de incidentie van katheterkolonisatie en kathetergerelateerde bloedstroominfecties laten dalen. • Bij verbanden met chloorhexidine was het CRBSI cijfer 60% lager (0,5 per 1.000 vs. 1,3 per 1.000 katheterdagen; HR, 0,402; 95% BI, 0,186-0,868; P = 0,02) dan verbanden zonder chloorhexidine. • Incidentie van katheterkolonisatie bedroeg 10,9/1.000 katheterdagen voor de verbanden zonder chloorhexidine en 4,3/1.000 katheterdagen voor verbanden geïmpregneerd met chloorhexidine. • Sterk klevende verbanden verminderen het aantal verbanden per katheter naar twee (één op vier) in plaats van drie (één op vijf) (P < 0,0001).
Katheterkolonisatie
Verband met chloorhexidine Verband zonder chloorhexidine
CONCLUSIE
Incidentie (n per 1.000 katheterdagen)
Incidentie (n per 1.000 katheterdagen)
Kathetergerelateerde bloedstroominfecties
Verband met chloorhexidine Verband zonder chloorhexidine
“Verbanden geïmpregneerd met chloorhexidinegel reduceerden op de ICU het aantal CRBSI patiënten met een intravasculaire katheter.”
Lab/in-vitro studies Onderzoeksresultaten Scheithauer S, Lewalter K, Schröder J, Koch A, Häfner H, Krizanovic V, Nowicki K, Hilgers RD, Lemmen SW.
Reduction of central venous line-associated bloodstream infection rates by using a chlorhexidine-containing dressing. Infection, augustus 2013 1-5. Duitsland
Opzet
Doelstellingen Belangrijkste bevindingen
Van november 2010 tot mei 2012 werd op twee ICU afdelingen kathetergerelateerde bloedstroominfecties gedocumenteerd in relatie tot welk type verband er gebruikt werd (standaardverband versus verband met chloorhexidine). De resultaten werden vergeleken met historische gegevens. Beoordelen van een verband met chloorhexidine op zijn eventuele vermogen om het aantal infecties te reduceren. • Bij 34 patiënten werd 40 gevallen van CLABSI (central venous line associated bloodstream infections) vastgesteld. Het aantal CLABSI-gevallen was lager bij patiënten met een nieuw verband (1,5/1.000 CVK-dagen (95% BI; 0,75-2,70)) vergeleken met zowel de historische gegevens (6,2/1.000 CVK-dagen) als met het aantal patiënten dat voor dezelfde periode verzorgd werd met standaardverbanden tijdens het observatie-onderzoek (5,9/1.000 CVK-dagen (95% BI; 3,93-8,43)).
Aantal CLABSI-gevallen Historische gegevens 6,2/1.000 CVK-dagen
7,0 6,0
Observatiefase 5,9/1.000 CVK-dagen
5,0 Standaardverband (historische gegevens)
4,0
Standaardverband
3,0
CHG-geïmpregneerd verband
2,0
1,5/1.000 CVK-dagen
1,0 Standaardverband
OPMERKING:
CONCLUSIE
0,0
Standaardverband
CHG-geïmpregneerd verband
1.298 patiënten met 12.220 CVK-dagen werden tijdens de observatiefase opgenomen. 59% ervan werd behandeld met verbanden met chloorhexidine terwijl 49% ervan werd behandeld met standaardverbanden zonder chloorhexidine. De beslissing om al dan niet CHG verbanden te gebruiken werd genomen door de clinici op de plaats van het onderzoek volgens het lokale protocol voor de behandeling van patiënten.
“Ondanks het toepassen van de standaardaanbevelingen suggereren onze bevindingen dat bij hoge incidentie van CLABSI, verbanden die chloorhexidine bevatten het aantal CLABSIgevallen gegarandeerd doet dalen.”
Tegaderm™ CHG Chloorhexidinegluconaat IV verband
Health Economics Pfaff B, Heithaus T, Emanuelsen M.
Use of a 1-piece chlorhexidine gluconate transparent dressing on critically ill patients. Critical Care Nurse 2012; 32(4): 35-40. Verenigde Staten
Opzet Doelstellingen
Belangrijkste bevindingen
Een observatie-onderzoek naar kwaliteitsverbetering werd uitgevoerd bij volwassenen op een medischchirurgische Intensive Care afdeling. Het vergelijken van de effectiviteit van enerzijds een nieuw eendelig occlusief verband waarbij de chloorhexidinegluconaat gelpad geïntegreerd is in het transparante verband en anderzijds een 2-delig verband bestaande uit een chloorhexidine pleister en een transparant verband. In de studie werd de doeltreffendheid van het nieuwe verband geëvalueerd om het lage aantal kathetergerelateerde bloedstroominfecties vast te houden, evenals de tevredenheid van de verpleegkundigen over het nieuwe product en de kosten voor de verbandwisselingen te meten. • Tijdens de duur van het onderzoek bedroeg het infectiecijfer 0,051 per 1.000 device dagen in vergelijking met 0,052 in 2008. • Verpleegkundigen hadden een voorkeur voor het nieuwe verband. • De kostenbesparingen voor deze ICU bedroegen $ 3.807 voor de onderzoeksperiode.
Besparing van: $19.512,00
Geschatte besparing voor Intensive Care afdeling en gehele ziekenhuis
70.000 60.000 50.000 40.000
$ 68.877,50
Besparing van 28%
$ 49.365,50
Locatie
Aantal verbandwisselingen 1 juli - 31 december 2009
Kost voor een Geraamde kosten voor 2-delige applicatie een 1-delige applicatie $ 12,07 $ 8,65
Geraamde besparing, 1 juli - 31 december 2009 $ 3,42
Intensive Care Unit
428
$ 5.165,96
$ 3.702,20
$ 1.463,76
Gehele ziekenhuis
5.707
$ 68.877,50
$ 49.365,50
$ 19.512,00
30.000
Geraamde jaarlijkse besparing voor het gehele ziekenhuis: $ 39.023,82 Werkelijke besparing tijdens onderzoek op de ICU: Niet-gebruik van chloorhexidine pleister $ 7/pleister Lager aantal dressing kits voor hetzelfde kwartaal in 2008 (160 minder)
20.000 10.000
Totaal
0
CONCLUSIE
$ 2.996,00 $ 811,20
$ 3.807,20
“Met het nieuwe verband blijft het aantal kathetergerelateerde bloedstroominfecties laag, zijn de verpleegkundigen tevreden en worden kostenbesparingen gerealiseerd”.
Lab/in-vitro Health Economics studies Maunoury F, Motrunich A, Ruckly S, Timsit JF.
Non-homogeneous cost-effectiveness modeling of a new CHG-Dressing for preventing catheter-related bloodstream infections for patients in intensive care units. Postersessie voorgedragen op: 16th Annual European Conference of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research; 2 tot 6 November 2013; Dublin, Ierland. Frankrijk Opzet
Doelstellingen Belangrijkste bevindingen
Het 30-dagen niet-homogeen model van Markov omvat acht gezondheidstoestanden inclusief twee absorberende toestanden (overlijden en ontslag). De waarschijnlijkheid van gebeurtenissen is een afgeleide van een multicenter RCT van 1.879 patiënten. 1.000 Monte-Carlo simulaties bij 1.000 patiënten per verbandtype zijn voor de waarschijnlijke gevoeligheidsanalyse gebruikt en berekeningen met een betrouwbaarheidsinterval (BI) van 95% zijn gemaakt. Het beslissende gezondheidsresultaat is het aantal vermeden CRBSI-gevallen. De kosten voor het verblijf op ICU werden geactualiseerd op basis van een recent multicentrisch onderzoek uitgevoerd in Frankrijk. De voordelen evalueren van routinegebruik van een nieuw CHG verband voor fixatie van centrale lijnen in vergelijking met de niet-antimicrobiële verbanden vanuit een toegepast economisch standpunt. • Bij het verbandtype met CHG werden gemiddeld 12 infecties afgewend per 1.000 patiënten in vergelijking met het verbandtype zonder CHG. • De gemiddelde nettobesparing per patiënt bij gebruik van verband met CHG voor een tijdshorizon van 30 dagen op ICU, bedraagt € 344,88 (geschatte besparing = geïnduceerde kosten (overgebruik) minus vermeden kosten).
CONCLUSIE
“CHG verbanden zijn significant werkzamer inzake preventie van CRBSI in vergelijking met referentieverbanden en dragen bij tot het in stand houden van de gezondheid van de patiënt bij gelijke kosten op de ICU. Volgens het basisscenario blijkt het CHG verband kostenbesparender te zijn dan de referentieverbanden.”
Overzicht Auteurs
Titel van de publicatie
Publicatie/Datum
Opzet
CONCLUSIE
Timsit JF et al.
Randomized controlled trial of chlorhexidine dressing and highly adhesive dressing for preventing catheter-related infections in critically ill adults.
American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 2012; 186 (12):1272-1278
Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek bij 1.879 patiënten (4.163 katheters/34.339 katheterdagen). Vergelijking van verbanden met respectievelijk zonder chloorhexidine voor de fixatie van vasculaire katheters.
“Verbanden geïmpregneerd met chloorhexidine gel reduceren het CRI-cijfer bij ICU patiënten met een intravasculaire katheter.”
Bashir MH, Olson L, Walters S-A.
Suppression of regrowth of normal skin fl ora under chlorhexidine gluconate dressings applied to chlorhexidine gluconateprepped.
American Journal of Infection Control 2012; 40(4): 344348.
Na huiddesinfectie van 2% chloorhexidinegluconaat (CHG/70% isopropylalcohol) werden in willekeurige volgorde 3 verbanden (2 met CHG) op de rug van 32 gezonde proefpersonen aangebracht. Volgens de cup-scrub-methode werden monsters van aërobische bacteriën afgenomen en werd de relatieve onderdrukking van hergroei vergeleken met behulp van een aangepaste gepaarde t-toets.
“Huidflora werd niet volledig verwijderd tijdens ontsmetting en er trad bacteriële hergroei op na het ontsmetten. Gebruik van CHG verbanden droeg bij aan een aanhoudende reductie van bacteriepopulatie op de huid. Continue afgifte van CHG gel onderdrukt gedurende 7 dagen (P=0,01) in grotere mate dan de CHG disk.”
Madeo M, Lowry L.
Infection rates associated with total parenteral nutrition
Journal of Hospital Infection 2011; 79(4): 373-374.
Een 12-maandelijkse audit bij 175 patiënten met een voedingslijn (TPV) (1.174 katheterdagen) werd uitgevoerd met het gebruik van verbanden met 2% chloorhexidinegluconaat.
Resultaten toonden een reductie in katheter gerelateerde bloedstroominfecties (CRBSI) aan van acht gevallen naar nul (P=0,057), waardoor dit filmverband nuttig blijkt te zijn in de strijd tegen CRBSI (nul-tolerantie) onder deze hoogrisicopatiënten.”
Madeo M, Lowry L, Cutler L.
Product evaluation of a new chlorhexidine gluconate transparent intravenous line dressing.
Journal of Hospital Infection 2010; 75(2): 143-144.
Een evaluatie van een ICU met 22 bedden gedurende een periode van twee maanden van augustus tot oktober 2009 waarbij 25 patiënten betrokken waren.
“De resultaten van de productevaluatie doen vermoeden dat patiënten het gebruik van Tegaderm CHG™ verbanden goed verdragen en tonen een goede kleefkracht en levensduur in vergelijking met verbanden bij de baseline (0-meeting). De verbanden lijken ook een antimicrobiële bescherming te bieden.”
Pfaff B, Heithaus T, Emanuelsen M.
Use of a 1-piece chlorhexidine gluconate transparent dressing on critically ill patients.
Critical Care Nurse 2012; 32(4): 35-40.
Er werd een observatie-onderzoek naar kwaliteitsverbetering uitgevoerd bij volwassenen op een medisch-chirurgische ICU.
“Tijdens de duur van het onderzoek van 1.881 device dagen, bedroeg het infectiecijfer 0,051 op 1.000 device dagen, in vergelijking met 0,052 in 2008. Verpleegkundigen hadden een voorkeur voor het nieuwe verband. De kostenbesparing bedroeg $ 3.807.”
Scheithauer S, Lewalter K, Schröder J, Koch A, Häfner H, Krizanovic V, Nowicki K, Hilgers RD, Lemmen SW.
Reduction of central venous line-associated bloodstream infection rates by using a chlorhexidinecontaining dressing.
Infection August 2013; 1-5.
Het aantal CVL (centraal veneuze lijnen), CVL-dagen, CLABSIs (central venous line associated bloodstream infections) en CLABSI-cijfer met betrekking tot het type verband (standaardverband versus verband met chloorhexidine) werd van november 2010 tot mei 2012 op twee ICUs gedocumenteerd en vergeleken met historische gegevens.
“Er werden bij 34 patiënten 40 CLABSI-gevallen vastgesteld. Het aantal CLABSI-gevallen lag bij patiënten met nieuwe verbanden lager (1,51/1.000 CVK-dagen (95% BI; 0,75-2,70)) vergeleken met zowel de historische gegevens (6,2/1.000 CVKdagen) als met het aantal patiënten dat in dezelfde periode verzorgd werd met standaardverbanden ( 5,87/1.000 CVK-dagen (95% BI; 3,93843)).
Olson C, Heilman JM.
Clinical Performance of a New Transparent Chlorhexidine Gluconate Central Venous Catheter Dressing.
Journal of the Association for Vascular Access 2008; 13(1): 13-19.
Klinisch onderzoek in het ziekenhuis. Prospectief singlecenter gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek. Evalueren van het gebruiksgemak en de prestatiekenmerken van een nieuw transparant verband voor intravasculaire katheterfixatie. Met 63 patiënten.
“Even gemakkelijk te gebruiken in de klinische praktijk voor de verzorging van centrale veneuze katheters als het standaard niet-antimicrobieel transparant zelfklevend verband. Er was geen bijkomende training of opleiding nodig om het correct te kunnen gebruiken.” “Voordelen zijn o.a. antimicrobiële werking, behandelt matig bloeden, constant zicht op de insteekopening en een schijnbaar betere fixatie van de katheter.”
Eyberg CI, Pyrek J.
A Controlled Randomized Prospective Comparative Pilot Study to Evaluate the Ease of Use of a Transparent Chlorhexidine Gluconate Gel Dressing Versus A Chlorhexidine Gluconate Disk in Healthy Volunteers.
Journal of the Association for Vascular Access 2008; 13(3): 112117.
Prospectief singlecenter gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek waarbij Tegaderm™ CHG verband vergeleken wordt met een CHG geïmpregneerde spons (BIOPATCH®)
“De clinici concludeerden … dat het verband met CHG gelpad gemakkelijker en nauwkeuriger aan te brengen is, gemakkelijk te verwijderen is, beter zicht op de insteekopening biedt, gemakkelijk te instrueren is hoe het verband aan te brengen (=een meer intuïtieve applicatie). Twaalf op twaalf clinici gaven de voorkeur aan het verband met CHG gelpad boven de CHG disk wat betreft algemene prestaties”
Biopatch is een handelsmerk van Johnson & Johnson Company
Voor meer informatie over Tegaderm CHG verbanden of het volledige gamma van Tegaderm IV verbanden, raadpleeg dan de 3M website in Nederland www.3M.nl/gezondheidszorg en in België www.3M.be/healthcare. Of neem contact op met uw plaatselijke 3M Critical and Chronic Care product specialist.
Referenties: 1 Timsit JF, et al. Randomized Controlled Trial of Chlorhexidine Dressing and Highly Adhesive Dressing for Preventing Catheter-Related Infections in critically ill adults. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 2012; 186 (12):1272-1278 2 Karpanen TJ, et al. Antimicrobial activity of a Chlorhexidine intravascular catheter site gel dressing. Journal of Antimicrobial Chemotherapy 2011; 66: 1777-1784.
3M Nederland B.V. Afd. Health Care
Postbus 193 2300 AD Leiden Postbus 1002 (miv 23/8/14) 2600 BA Delft
Scan QR-code
3M Belgium bvba/sprl Health Care Hermeslaan 7 1831 Diegem Tel.: (02) 722 5351 Fax: (02) 722 5022
3M en Tegaderm zijn handelsmerken van 3M. © 3M 2014.
facebook/3mtegadermivsolutions
3M201490051/10.011
Bezoek ons op Facebook.
