Studies & Strategie
Toegang tot gecodeerde verzekeringsdata door derden Dr. Ann Ceuppens Geneesheer expert MLOZ Toezichthoudend arts IMA
Inhoud presentatie 1. Context 2. Gezondheidseconomische en farmaco-
economische evaluaties 3. Data verzekeringsinstellingen
4. IMA 5. Vragen
2
Context Zorgaanbod: Toetsing aan wetenschappelijk onderbouwde criteria inzake noodzakelijkheid, doelmatigheid,kosteneffectiviteit
Geneesmiddelen en medische materialen: Kostprijs moet transparanter Terugbetaling implantaten en medische hulpmiddelen moet in overeenstemming worden gebracht met de regeling die thans bestaat voor de terugbetaling van geneesmiddelen Gezondheidseconomische
en farmaco-economische evaluaties
3
Farmaco-economische evaluaties Beschikbare guidelines: Richtlijnen voor farmaco-economische evaluaties in België - KCE reports 78A - C Dit rapport handelt over economische evaluaties van geneesmiddelen. In deze sector zijn economische evaluaties ondanks nog belangrijke methodologische problemen ondertussen gemeengoed geworden. In de toekomst zullen soortgelijke gezondheidseconomische evaluaties in andere sectoren zoals bvb. die van de implantaten, hulpmiddelen en diagnostische onderzoeken aan impact winnen.
4
Farmaco-economische evaluaties Beschikbare guidelines: Richtlijnen voor farmaco-economische evaluaties in België - KCE reports 78A-C Beleidsaanbeveling: Toegang tot en terbeschikkingstelling van Belgische kostengegevens zou verbeterd moeten worden voor farmaco-economische analyses die bedoeld zijn om een goed Belgische geneesmiddelenbeleid te ondersteunen
5
Data verzekeringsinstellingen
Administratieve data Verbruik
vergoedbare prestaties verplichte verzekering (geneeskundige verzorging, geneesmiddelen,…)
Doel
van registratie is niet het gebruik in kader van wetenschappelijk onderzoek Inschatten van beperkingen, onderzoeksvragen mogelijk met dit type van data?
Geen
pathologiegegevens
Longitudinale
en individuele data
6
Ervaring MLOZ
Industrie, universiteiten, professionele verenigingen De procedure (momenteel on hold) De aanvraag: gedocumenteerde aanvraag, template Evaluatie: Doelstellingen van het project Voordelen voor aanvrager en ziekteverzekering Bruikbaarheid van de data voor het beantwoorden van de onderzoeksvraag Privacyconform
7
Ervaring MLOZ
Protocol: A Checklist for Retrospective Database Studies—Report of the ISPOR Task Force on Retrospective Databases Brenda Motheral, MBA, PhD,1 John Brooks, PhD,2 Mary Ann Clark, MHA,3 William H. Crown, PhD,4 Peter Davey, MD, FRCP,5 Dave Hutchins, MBA, MHSA,6 Bradley C. Martin, PharmD, PhD,7 Paul Stang, PhD8 Volume 6 • Number 2 • 2003 VA L U E I N H E A LT H
8
Ervaring MLOZ Protocol Studieprojecten Achtergrondinformatie over het project (situering, ervaring, literatuur…) Click here to enter text. De doelpopulatie: identificatiecriteria (bv. 1e of 2de lijn) en omvang Click here to enter text. De medische indicatiestelling, de actuele therapeutische mogelijkheden en de actueel niet gelenigde nood Click here to enter text. De studiehypothese of onderzoeksvraag Click here to enter text. De noodzakelijke data en omvang van studiegroep in functie van de onderzoeksvraag Click here to enter text. Het belang van het project voor de aanvrager Click here to enter text. Het belang van het project voor de ziekteverzekering Click here to enter text. Werd taakomschrijving met vastleggen van ieders verantwoordelijkheden toegevoegd?
☐ Ja of ☐ Nee
9
IMA
Aanvragen voor data : MLOZ procedure on hold, doorverwijzing naar IMA
IMA = intermutualistisch agentschap
10
IMA? EPS? ATLAS?
•11
Het IMA : wie en voor wie? • • • • •
VZW – InterMutualistisch Agentschap Opgericht in 2002 - PW I van 24.12.2002 7 Belgische verzekeringsinstellingen (VI) Statuten en engagementen Partners Partners » » » » » »
RIZIV Kenniscentrum (KCE) Federaal Planbureau FOD Sociale Zekerheid FOD Volksgezondheid Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (WIV)
• Gemeenschappen, Gewesten en lokale overheden • Universiteiten, onderzoeksgroepen … •12
Het IMA: missie • Uitvoering van analyses en studies op basis van de gegevens beschikbaar bij de verzekeringsinstellingen op eigen initiatief of op vraag van beleidsorganen • Ondersteunen van de wettelijke opdrachten mutualiteiten • Behoud en verbetering performantie, kwaliteit en toegankelijkheid van de Belgische gezondheidszorg • Met respect voor privacy en veiligheid van de gegevens •13
Welke data heeft het IMA?
•14
De Data 7 ziekenfondsen Opsturen van flat files
TTP
- ontvangen van files - inlezen van files - controle van inhoud en formats - datamanipulaties - opladen en formateren in SAS-tabellen
Doorgeven van data
IMA (datacontrole, dataselectie, aggregatie, …)
- contrôle van data - datamanipulaties
Openen van toegangen
Kankerregister NIS Technische cel Volksgezondheid
Onderzoekers (IMA, KCE, RIZIV, Universiteiten, BCR, …)
- analyse van de data - aanmaak van resultaten - reporting
•15
De Data • Representativiteit van de data = 99% Belgische populatie • Longitudinale en individuele data • Koppeling en verrijking met externe databronnen – Kankerregister, Nationaal instituut voor de statistiek, diagnosis-related groups (DRG), fiscus… • Gedetaileerde demografische informatie – Leeftijd, geslacht, woonplaats, socio-economisch statuut, gezinssamenstelling … • Gedetaileerd verbruik van zorgen, medicatie – consultaties, zorg in het ziekenhuis, medicatie, verpleegkundigezorg, laboratoriumtesten, … •16
De Data • • • •
IMA-data zijn geen klinische data ‘ruis’ is een ‘natuurlijk’ gegeven Garbage – in ……- out Hoe financieel-administratieve data gebruiken? • Hoe kunnen we uitgaven verklaren met uitgaven? •17
De Data • Permanente databases : – Populatie : 2002-2013 (V1) – Farmanet : 2004 tot met 2013 – Gezondheidszorgen : 2006 … tot en met 2013
• Afgeleide databases – EPS – Contacten HA/TA •18
Type data : Populatie • Data RIZIV, attesten chronische ziekte, MAF, … • Data beschikbaar vanaf 2002 ….. per project • Leveringen : – Situatie op 30/06 : beschikbaar in april van het volgende jaar – Situatie op 31/12 : beschikbaar in juli van het volgende jaar – Herlevering van 30/6 en 31/12 met update data : beschikbaar 2 jaar later
• Organisatie van de data: – Een tabel met de situatie van 30/6 en 31/12 – Een tabel met de laatst gekende situatie van elk lid – 2 versies (vanaf 2003)
•19
Populatie structuur Antwerp
Brussels
•20
Type data : Farmanet • Afgeleverde terugbetaalde medicatie in openbare officina • Aflevering, aantal, voorschrijver, verstrekker, apotheek, tarificatie dienst , magistrale bereidingen , bedragen, … • Data beschikbaar vanaf het boekhoudkundig jaar 2004 tot 2011 per project
• Levering : – Elk kwartaal wordt geleverd aan het RIZIV voor het einde van het volgende kwartaal (laatste dag)
• Organisatie van de data : – Een tabel per boekhoudkundig jaar – Dus meerdere afleveringsjaren per tabel
•21
Type data : Gezondheidszorgen • Uitgaven GEZO, zonder Farmanet en zonder internationale overeenkomsten (IO) • Prestatie, datum, instelling, plaats, aantal, dagen, bedragen, verblijf, … • Data beschikbaar op aanvraag per project • Organisatie van de data per project , selectie op basis van – Lijsten van nummers : INSZ, nomenclatuur, produktcodes, … – Prestatiedatum – Boekhoudperiode
• Opletten met de kleine risico’s voor de zelfstandigen: – Voor 2008 – Vanaf 2008
•22
Data-stromen-koppelingen Project TeleMon : onderzoeksgegevens koppelen aan IMA data. Voorstel datatraject : 1. Het xxxx verzamelt alle data aangaande de onderzoeken gedaan in het kader van het project op het INSZ. 2. Een lijst met INSZ wordt doorgezonden aan de SPOC- VI. 3. De SPOC zorgt dat a. De VI’s de lijst met enkel INSZ bekomen om de dataselectie te doen. b. De lijst met C1-PRN wordt doorgezonden naar de TTP. c. De lijst INSZ-PNR wordt doorgezonden naar eHealth. ( crf. Procedures eHealth) 4. De VI’s selecteren de gegevens voor de ontvangen lijst INSZ. 5. De VI’s leveren de data op C1 aan de TTP. 6. De dataregistrator zend de data op INSZ door naar eHealth. ( crf. Procedures eHealth) 7. EHealth verzorgt de codering van de INSZ nummers . ( crf. Procedures eHealth) a. Ehealth zend de data van dataregistrator door naar TTP VI-KSZ op Cproject. a. Ehealth zend de lijst INSZ-PRN door naar de TTP VI- KSZ op Cproject. 8. De TTP selecteert de gevraagde data populatie indicatoren en farmanet op de DWH IMA. 9. De TTP zet alle data ontvangen onder 7.b. en 5. op Cproject ter beschikking op de DWH. 10. De SCRA wordt uitgevoerd , indien restricties opgelegd worden door de instantie die de SCRA uitvoerd, worden deze uitgevoerd alvorens ter beschikking stelling aan de onderzoekers. 11. De gekoppelde datasets worden ter beschikking gesteld aan de onderzoekers op Cproject.
•23
EPS: échantillon permanent(e) steekproef
•24
EPS • De EPS is een instrument ontwikkeld voor het bestuderen en monitoren van gezondheidszorgen in België zowel op gebied van gebruik als kost van de zorg. • De EPS is een essentiele tool voor de federale gezondheidsinstanties en stakeholders om beter geïnformeerde beslissingen te nemen. •25
EPS • Theoretische lijst INSZ nummers – Initiële gerandomiseerde selectie : 1/40 • Geslacht, Leeftijd (jaar/maand) – Voor de 65-plussers : 2/40
• Confrontatie effectieve populatie – populatie Jaarlijkse dynamiek – jaarlijkse geboorten, overlijden, migratie en emigratie
• Opbouw van 30 jaar data => longitudinale studies • Werkbaar volume •26
EPS Antwerp
Brussels
•27
EPS Data toegankelijk/beschikbaar • In functie van wettelijk opdracht • Detail : Basisbestanden met alle detaildata • Views : Gepersonaliseerd per partner met afgeleide variabelen • EXTRACTIE bestanden – selectie van kolommen en rijen – aggregaties van de data •28
EPS Voor wie?
• Officiële partners: IMA, KCE, RIZIV, FPB, FODSZ, FODVG, WIV • Derden: universiteiten, gemeenschappen, … • Uitbreiding partners!!! VAZG en BRU-OBS => Onder toezicht van de Privacy Commissie
•29
Type onderzoeksprojecten? Enkele voorbeelden!
•30
WIV • • • •
IARG : Antibioticaresistentie ACHIL BRUXAIR BHIS : gezondheidsenquete - Koppeling 2008 - Data registratie mondgezondheidszorg - Koppeling 2013???
• Zeldzame ziektes • HealthData.be …… •31
IMA Atlas • Doelstelling: Beleidsrelevante gevalideerde cijfers afgeleid uit permanent beschikbare IMA-data op een efficiënte manier ter beschikking stellen van het doelpubliek als referentiebron en als illustratie van de meerwaarde van IMA-data. •32
IMA Atlas
•29/04/2014
•33
•29/04/2014
•34
•35
•36
Uw onderzoeksproject: concreet?!
•37
Concreet Aanvraag voor data/samenwerking? 1. 2. 3. 4. 5. 6.
Een aanvraag richten aan de IMA-cel Akkoord van het stuur- en coördinatiecomité (EPS) Een overeenkomst en een methodologie uitwerken Uitwerking van een dataselectie door het IMA Extractie van de data uit de permanente DB (EPS) Ter beschikking stellen (na machtiging SC Sociale Zekerheid en Gezondheid indien vereist) •38
Concreet •
Begeleiding van A tot Z, uitklaring methodologie, privacy aspecten, analyse, rapport….
•
Voorwaarde : Positief advies van het sectoraal comité van de sociale zekerheid en gezondheid ter bescherming van persoonsgegevens (indien nodig PC RRN).
•
AGGRAGATIE versus GECODEERDE DATA WIV : Programmatie op EPS >> uitvoeren op GSZZ : oplevering aggregaat
• Wettelijke basis : KCE, RIZIV, BIVV, FOD, FAGG…Evalueer grondig de haalbaarheid van uw aanvraag op basis van de in België beschikbare datasets • Principes veiligheid/finaliteit/proportionaliteit •39
Conclusion • A source of data for improving the health care system through IMA!
•40
Pilootproject IMA-RIZIV-KCE-farma.be Gebruik van IMA- gegevens Informatie die nuttig kan zijn in het kader van:
een aanvraag voor vergoeding van een farmaceutische specialiteit Groepsgewijze of individuele herziening Budgettaire impactberekeningen?
Voorbeeld van informatie:
Beschrijven van natuurlijke evolutie van een chronische aandoening, aard en volume van aangewende middelen voor berekening van de budgettaire weerslag,… 41
Pilootproject IMA-RIZIV-KCE-farma.be
Guidelines for Pharmacoeconomic evaluation in Belgium Checklist ISPOR
42
Pilootproject IMA-RIZIV-KCE-farma.be Aandachtspunten: Correcte en specifieke onderzoeksvraag:
haalbaar en uitvoerbaar met IMA data
Privacyregelgeving : analyses gebeuren op individuele gecodeerde data, op IMAniveau de industrie kan enkel beschikken over anonieme resultaatsbestanden (voor injectie in de farmaco-economische modellen).
43
Vragen?
44
