Systém ke sledování hladiny glukózy v krvi
Uživatelská příručka Návod k použití
Systém ke sledování hladiny glukózy v krvi
Uživatelská příručka
1
Děkujeme, že jste si vybrali produkty a služby OneTouch®! Systém ke sledování hladiny glukózy v krvi OneTouch Select® Plus patří mezi nejnovější inovace pod značkou OneTouch®. Každý glukometr OneTouch® je konstruován tak, aby měření hladiny glukózy v krvi bylo snadné a pomohlo vám lépe zvládat diabetes. V uživatelské příručce naleznete kompletní návod, jak glukometr a příslušenství používat. Poskytuje přehled vhodných a nevhodných postupů při měření hladiny glukózy v krvi. Uživatelskou příručku uchovávejte na bezpečném místě; můžete ji později potřebovat k nahlédnutí. Doufáme, že výrobky a služby OneTouch® budou i nadále součástí vašeho života.
2
Symboly a ikony glukometru Téměř vybitá baterie Baterie je vybitá Upozornění na překročení horního limitu rozsahu (výsledek měření glykémie) Upozornění na hodnotu v mezích rozsahu (výsledek měření glykémie) Upozornění na hodnotu pod dolním limitem rozsahu (výsledek měření glykémie) Značka Před jídlem Značka Po jídle Výsledek kontrolního roztoku Výsledek měření glykémie nad 33,3 mmol/l Výsledek měření glykémie pod 1,1 mmol/l Zapínání a vypínání glukometru a baterie glukometru Baterie podsvícení
3
Další symboly a ikony Upozornění a varování: Informace týkající se bezpečnosti viz v uživatelské příručce a příbalových letácích náležejících k systému Stejnosměrný proud Prostudujte si návod k použití Výrobce Číslo šarže Sériové číslo Omezení skladovací teploty Diagnostický prostředek in vitro Nepoužívat opakovaně Sterilizováno zářením Nepatří do běžného odpadu Datum spotřeby Obsahuje dostatečné množství pro n měření
4
Tato stránka je záměrně ponechána prázdná.
5
Obsah 1 Seznámení se systémem.................................. 12 Systém ke sledování glykémie OneTouch Select® Plus.................................................... 12 Funkce indikátoru rozsahu.............................................18 2 Nastavení systému......................................... 22 Zapněte glukometr........................................................ 22 Čtení výsledků si můžete usnadnit podsvícením displeje..................................................... 22 Počáteční nastavení....................................................... 23 Po nastavení glukometr vypněte................................... 31 3 Provedení měření........................................... 32 Změřte si hladinu glukózy v krvi.................................. 32 Test s kontrolním roztokem........................................... 59 4 Zobrazení předchozích výsledků a průměrů..... 72 Prohlížení předchozích výsledků.................................. 72 Zobrazení průměrů........................................................ 75 Stahování výsledků do počítače................................... 78 5 Úprava uložených nastavení po prvním nastavení glukometru.........................80 Změna času a data..........................................................81 Nastavte limity rozsahu................................................. 84 6
Zapnutí a vypnutí značení jídel.................................... 87 Kontrola sériového čísla, verze softwaru a poslední chyby měření............................................. 100 6 Péče a údržba.............................................. 102 Skladování systému......................................................102 Čištění a dezinfekce......................................................102 7 Baterie........................................................ 108 Výměna baterií............................................................. 109 8 Řešení potíží................................................ 112 9 Podrobné informace o systému..................... 126 Porovnání výsledků z glukometru s laboratorními výsledky..............................................126 Návod jak dosáhnout přesného měření glukometrem ve srovnání s laboratorním měřením..........................128 Technické údaje.............................................................130 Přesnost systému...........................................................131 Uživatelská přesnost.....................................................136 Záruka............................................................................136 Elektrotechnické a bezpečnostní normy..................... 137 10 Rejstřík.......................................................138 7
Než začnete Dříve, než začnete používat tento výrobek k měření glukózy v krvi, přečtěte si pozorně tuto uživatelskou příručku a příbalové informace, které se dodávají s testovacími proužky OneTouch Select® Plus a kontrolním roztokem OneTouch Select® Plus. DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ POKYNY: • Glukometr a odběrové pero jsou určeny pouze pro jednoho pacienta. Nesmí je používat nikdo jiný, ani členové rodiny! Nepoužívejte u více pacientů! • Po použití a expozici krvi se všechny součásti této sady považují za biologicky nebezpečný odpad. Použitá sada může potenciálně přenášet infekční onemocnění i po vyčištění a dezinfekci.
8
Účel použití Systém ke sledování glykémie OneTouch Select® Plus je určen ke kvantitativnímu měření hladiny glukózy (cukru) ve vzorku čerstvé plné kapilární krve získané ze špičky prstu. Systém je určen pro použití jednoho pacienta a neměl by jej používat nikdo jiný. Systém ke sledování glykémie OneTouch Select® Plus je určen k zevnímu sebetestování (diagnostické použití in vitro) u osob s diabetem v domácích podmínkách i pro zdravotnický personál v klinických zařízeních jako pomůcka při sledování účinnosti regulace diabetu. Systém ke sledování glykémie OneTouch Select® Plus nelze použít pro diagnózu nebo stanovení diabetu ani pro vyšetření novorozenců. Systém je určen pro použití jednoho pacienta a neměl by jej používat nikdo jiný.
9
Princip měření Glukóza ve vzorku krve se na testovacím proužku smísí s glukózooxidázou (viz stránka 130) a vyvolá slabý elektrický proud. Intenzita proudu závisí na množství glukózy ve vzorku krve. Glukometr změří elektrický proud, vypočte hladinu glukózy v krvi, zobrazí výsledek měření a uloží jej do paměti. S glukometrem OneTouch Select® Plus používejte pouze kontrolní roztok a testovací proužky OneTouch Select® Plus.
10
Tato stránka je záměrně ponechána prázdná.
11
1 Seznámení se systémem Systém ke sledování glykémie OneTouch Select® Plus Sada obsahuje:
Glukometr OneTouch Select® Plus (se 2 bateriemi CR2032)
Odběrové pero OneTouch® Delica®
Sterilní lancety OneTouch® Delica®
Testovací proužky OneTouch Select® Plus 12
Seznámení se systémem 1
Součástí sady systému je také přepravní pouzdro. POZNÁMKA: V odběrovém peru OneTouch® Delica® se používají POUZE lancety OneTouch® Delica®. Pokud bylo přiloženo odběrové pero jiného typu, přečtěte si pokyny, které byly k tomuto typu pera přiloženy.
13
1 Seznámení se systémem
K dispozici samostatně: Součásti vyobrazené níže jsou požadované, ale nemusí být součástí sady: Prodávají se samostatně. Seznam obsahu sady naleznete na kartonovém obalu glukometru.
Kontrolní roztok OneTouch Select® Plus střední*
Testovací proužky OneTouch Select® Plus*
*Kontrolní roztok a testovací proužky OneTouch Select® Plus jsou k dostání zvlášť. Na dostupnost testovacích proužků a kontrolního roztoku se informujte u zákaznického servisu nebo lékaře.
14
Seznámení se systémem 1
VAROVÁNÍ: Glukometr a příslušenství uchovávejte mimo dosah malých dětí. Malé součásti, jako jsou baterie, kryt baterie, testovací proužky, lancety, jejich ochranné kryty a víčko ampulky s kontrolním roztokem, mohou při vdechnutí způsobit udušení. Nepožívejte ani nepolykejte žádné položky.
15
1 Seznámení se systémem
Seznámení se systémem ke sledování glykémie OneTouch Select® Plus Glukometr
16
Seznámení se systémem 1
Testovací proužek
17
1 Seznámení se systémem
Funkce indikátoru rozsahu Glukometr OneTouch Select® Plus vám okamžitě poví, zda jsou aktuální výsledky v limitu rozsahu, pod ním či nad ním. Zobrazí ukazatel indikátoru rozsahu s aktuálním výsledkem měření glukózy. Ukazatel má také šipku směřující k odpovídajícímu barevnému pruhu indikátoru rozsahu pod displejem přístroje. Ukazatel indikátoru rozsahu a barevné pruhy vám pomohou výsledky měření glukózy interpretovat.
18
Seznámení se systémem 1
3 možná zobrazení ukazatele indikátoru rozsahu
Příklad Výsledek měření pod limitem
Příklad Výsledek měření v limitu
Příklad Výsledek měření nad limitem
Ukazatel indikátoru rozsahu se zobrazí po každém měření přímo u výsledku podle toho, jak pro glukometr nastavíte „všeobecný“ horní a dolní limit. Glukometr podle tohoto všeobecného nastavení určí, jaký ukazatel indikátoru rozsahu (Nízký, V limitu nebo Vysoký) se u výsledku zobrazí. POZNÁMKA: Tyto všeobecné ukazatele indikátoru rozsahu se použijí pro všechna měření bez označení.
19
1 Seznámení se systémem
Přístroj také nabízí možnost značení jídel, které pomůže odlišit měření před jídlem a po jídle. Pokud značení jídel zapnete, bude nutné nastavit další horní a dolní limity pro „dobu jídla“. Glukometr podle tohoto nastavení pro dobu jídla určí, který ukazatel indikátoru rozsahu (Nízký, V limitu nebo Vysoký) se u výsledku zobrazí. POZNÁMKA: Tyto ukazatele indikátoru rozsahu pro dobu jídla se použijí pro všechna měření s označením.
20
Seznámení se systémem 1
Co je nutné vědět, než začnete používat funkci indikátoru rozsahu: • Glukometr pozná, jestli má použít „všeobecný“ limit nebo limit „pro dobu jídla“, podle toho, zda příslušný výsledek je nebo není označen. • Glukometr je dodáván se značením jídel vypnutým. Dokud značení jídla nezapnete, nebude možné přidávat značky jídla ani uplatňovat zvláštní limity pro „dobu jídla“ na příslušně označené výsledky. • Je-li značení jídla zapnuto a je vybrána možnost Bez označení, zobrazí se ukazatel indikátoru rozsahu podle dolního limitu před jídlem a horního limitu po jídle. • V glukometru jsou továrně nastaveny „všeobecné“ limity i limity pro „dobu jídla“. Oba tyto limity můžete podle potřeby měnit. • Pokud se rozhodnete „všeobecné“ limity či limity pro „dobu jídla“ změnit, nedojde tím ke změně předchozích ukazatelů indikátoru rozsahu v záznamu s výsledky. U nových měření však zobrazení ukazatele indikátoru rozsahu odrážet změny bude.
21
2 Nastavení systému Zapněte glukometr Stiskněte a podržte tlačítko , dokud se nezobrazí spouštěcí obrazovka. Poté, co se zobrazí spouštěcí obrazovka, tlačítko uvolněte. Glukometr se zapíná také vložením testovacího proužku. POZNÁMKA: Jestliže vidíte chybějící pixely na spouštěcí obrazovce, může se jednat o problém s glukometrem. Zákaznický servis LifeScan na bezplatném telefonním čísle 800 223 223, pondělí–pátek 8.30–16.00, nebo internetové stránky: www.LifeScan.cz.
Čtení výsledků si můžete usnadnit podsvícením displeje Podsvícení funguje automaticky při každém zapnutí glukometru. Asi po 20 sekundách bez aktivity se podsvícení ztlumí. Stisknutím jakéhokoli tlačítka nebo vložením testovacího proužku se podsvícení opět zapne.
22
Nastavení systému 2
Počáteční nastavení Před prvním použitím glukometru je vhodné zkontrolovat, zda je v něm správně nastavený jazyk, datum, čas a všeobecné limity. Tím se zajistí uvedení správného času, data a ukazatele indikátoru rozsahu u každého výsledku měření. Stisknutím tlačítka po provedení volby se potvrzuje každé nastavení a přechází se na další obrazovku. Po nastavení glukometru se můžete stisknutím tlačítka vrátit na předchozí obrazovku a upravit zde nastavení. POZNÁMKA: Měření glykémie nebude možné provést, dokud nedokončíte počáteční nastavení.
Nastavení jazyka Po prvním zapnutí glukometru se zobrazí obrazovka Nastavit jazyk. Na obrazovce Nastavit jazyk zvýrazněte zvolený jazyk tlačítkem nebo a poté stiskněte tlačítko .
23
2 Nastavení systému
POZNÁMKA: Formát času a data je přednastavený. Nastavení nelze změnit.
Nastavení času, data a všeobecných limitů 1. Nastavte čas Dále se zobrazí obrazovka Nastavit čas. Je-li zobrazen správný čas, stisknutím tlačítka jej uložte a pokračujte na krok 2 k nastavení data. Pokud potřebujete upravit čas, stisknutím tlačítka nebo zvýrazněte možnost Upravit a stiskněte tlačítko . Tlačítkem nebo nastavte hodinu a stiskněte tlačítko . Minuty nastavte stejným postupem.
24
Nastavení systému 2
Po správném nastavení času jej uložte stisknutím tlačítka . Pokud potřebujete provést úpravu, stisknutím tlačítka nebo zvýrazněte možnost Upravit a stiskněte tlačítko . Poté opakujte krok 1. Obrazovka Uloženo slouží jako potvrzení, že zobrazený čas je nyní uložen v glukometru. 2. Nastavte datum Dále se zobrazí obrazovka Nastavit datum. Je-li zobrazeno správné datum, stisknutím tlačítka je uložte a pokračujte na krok 3 k nastavení všeobecného limitu. Pokud potřebujete upravit datum, stisknutím tlačítka nebo zvýrazněte možnost Upravit a stiskněte tlačítko .
25
2 Nastavení systému
Tlačítkem nebo a stiskněte tlačítko
nastavte den .
Měsíc a rok nastavte stejným postupem.
Po správném nastavení data je uložte stisknutím tlačítka . Pokud potřebujete provést úpravu, stisknutím tlačítka nebo zvýrazněte možnost Upravit a stiskněte tlačítko . Poté opakujte krok 2. Obrazovka Uloženo slouží jako potvrzení, že zobrazené datum je nyní uloženo v glukometru.
26
Nastavení systému 2
3. Nastavte všeobecné limity Glukometr podle horního a dolního limitu nastaveného v přístroji zobrazuje, zda je výsledek měření v limitu rozsahu, pod ním či nad ním. Všeobecné limity rozsahu zadané při počátečním nastavení se použijí pro všechny neoznačené výsledky měření glukózy, pokud není vypnuto značení jídel. UPOZORNĚNÍ: V každém případě se o nízkých a vysokých limitech vhodných pro vás poraďte se svým lékařem. Při výběru nebo změně limitů je vhodné zohlednit takové faktory jako životní styl a léčba diabetu. Nikdy neprovádějte významné změny v léčbě diabetu, aniž byste se poradili s lékařem.
27
2 Nastavení systému
Všeobecné limity rozsahu nastavené v přístroji jsou 3,9 mmol/l pro dolní limit a 10,0 mmol/l pro horní. V případě, že jsou dolní a horní limity rozsahu správné, uložte je stisknutím tlačítka . Zobrazí se obrazovka Uloženo. Pokračujte na obrazovku Nastavení dokončeno. Pokud potřebujete upravit přednastavené limity podle svých potřeb, stisknutím tlačítka nebo zvýrazněte možnost Upravit a stiskněte tlačítko . Tlačítkem nebo změňte přednastavený dolní limit na požadovanou hodnotu mezi 3,3 mmol/l a 6,1 mmol/l a stiskněte tlačítko .
28
Nastavení systému 2
Tlačítkem nebo změňte přednastavený horní limit na požadovanou hodnotu mezi 5,0 mmol/l a 16,7 mmol/l a stiskněte tlačítko .
V případě, že jsou dolní a horní limity rozsahu správné, uložte je stisknutím tlačítka . Pokud potřebujete provést úpravu, stisknutím tlačítka nebo zvýrazněte možnost Upravit a stiskněte tlačítko . Poté opakujte krok 3.
29
2 Nastavení systému
Zobrazí se obrazovka Uloženo jako potvrzení, že zobrazené dolní a horní limity jsou nyní uložené v glukometru
Nastavení je dokončeno Na obrazovce se zobrazí zpráva Nastavení je dokončeno. Glukometr je nyní připraven k použití. Stisknutím tlačítka se vrátíte na obrazovku hlavní nabídky. Viz stránka 62.
POZNÁMKA: Pokud jste glukometr zapnuli vložením testovacího proužku, místo hlavní nabídky se zobrazí obrazovka Naneste krev.
30
Nastavení systému 2
Po nastavení glukometr vypněte Glukometr lze vypnout třemi způsoby: • Stiskněte a podržte tlačítko na několik sekund, než se glukometr vypne. • Po měření vyjměte testovací proužek. Nebo • Nechte glukometr vypnout automaticky po dvou minutách nečinnosti.
31
3 Provedení měření Změřte si hladinu glukózy v krvi POZNÁMKA: V mnoha případech se osvědčilo vyzkoušet před prvním měřením krve nejprve test s kontrolním roztokem. Viz stránka 59. Příprava na měření Před měřením si připravte: Glukometr OneTouch Select® Plus Testovací proužky OneTouch Select® Plus Odběrové pero Sterilní lancety
32
Provedení měření 3
POZNÁMKA: • K použití pouze s testovacími proužky OneTouch Select® Plus. • Na rozdíl od některých jiných glukometrů nevyžaduje kódování systému OneTouch Select® Plus žádné zvláštní kroky. • Glukometr a testovací proužky musí mít před měřením přibližně stejnou teplotu. • Neprovádějte měření v případě, že na glukometru došlo ke kondenzaci (orosení). Přemístěte glukometr a testovací proužky na chladné, suché místo a před měřením vyčkejte, až povrch glukometru oschne. • Testovací proužky skladujte na chladném suchém místě s teplotou mezi 5 °C a 30 °C. • Neotvírejte tubu testovacích proužků, dokud nejste připraveni vyjmout jeden testovací proužek a provést měření. Testovací proužek použijte ihned po vyjmutí z tuby, zejména v prostředí s vysokou vlhkostí.
33
3 Provedení měření
• Tubu s testovacími proužky ihned po použití těsně uzavřete víčkem, aby nedošlo k jejich kontaminaci nebo poškození. • Nepoužité testovací proužky uchovávejte výhradně v původní tubě. • Po provedení měření nevracejte použitý testovací proužek zpět do tuby. • Nepoužívejte testovací proužky opakovaně, pokud na ně byla nanesena krev nebo kontrolní roztok. Testovací proužky jsou určeny výhradně na jedno použití. • Testovací proužek, který je ohnutý nebo jinak poškozený, nepoužívejte. • Máte-li čisté a suché ruce, můžete se dotknout testovacího proužku kdekoli na jeho povrchu. Proužek neohýbejte, nestříhejte ani jinak neupravujte.
34
Provedení měření 3
DŮLEŽITÉ: V případě, že vám s měřením pomáhá jiná osoba, glukometr, odběrové pero a víčko musí být před použitím touto osobou vždy vyčištěno a vydezinfikováno. Viz stránka 102. POZNÁMKA: Porovnávání výsledků měření glykémie s výsledky získanými z jiného glukometru se nedoporučuje. Výsledky se mohou mezi jednotlivými glukometry lišit a nejsou vhodným ukazatelem toho, zda glukometr funguje správně. V zájmu kontroly přesnosti glukometru je vhodné pravidelně porovnávat výsledky glukometru s laboratorními výsledky. Další informace viz stránka 126.
35
3 Provedení měření
UPOZORNĚNÍ: • Nepoužívejte systém OneTouch Select® Plus, pokud je známo nebo pokud je podezření, že ve vzorcích plné krve pacienta se vyskytuje PAM (pralidoxim), protože výsledky měření by mohly být nesprávné. • Nepoužívejte testovací proužky z poškozené tuby nebo z tuby, která byla ponechána otevřená. Mohlo by to vést k chybovým hlášením nebo k nepřesným výsledkům. Jestliže je tuba testovacích proužků poškozená, okamžitě kontaktujte zákaznický servis. Kontaktujte nás na telefonním čísle: 800 223 223. • Jestliže nemůžete provádět měření kvůli problému s příslušenstvím, kontaktujte svého lékaře. Pokud není možné provést měření, může dojít ke zpoždění v rozhodování o léčbě a k vážnému zhoršení zdravotního stavu. • Tuba testovacích proužků obsahuje sušicí prostředky, které jsou v případě vdechnutí nebo polknutí zdraví škodlivé a mohou dráždit kůži nebo oči. • Nepoužívejte testovací proužky po uplynutí data expirace.
36
Provedení měření 3
Odběrové pero OneTouch® Delica®
POZNÁMKA: V odběrovém peru OneTouch® Delica® se používají POUZE lancety OneTouch® Delica®. V případě, že součástí sady je jiné odběrové pero než zde zobrazené, podívejte se do zvláštního příbalového letáku k odběrovému peru. 37
3 Provedení měření
POZNÁMKA: • Systém ke sledování glykémie OneTouch Select® Plus nebyl testován na odběr z alternativních míst (AST). Při měření s tímto systémem používejte vzorky krve pouze ze špičky prstů. • Odběrové pero OneTouch® Delica® neobsahuje materiály potřebné k provedení odběru z alternativních míst (AST). Odběrové pero OneTouch® Delica® se nesmí se systémem ke sledování glykémie OneTouch Select® Plus používat pro odběr vzorků krve na předloktí ani dlani.
38
Provedení měření 3
UPOZORNĚNÍ: V zájmu snížení rizika infekce a onemocnění šířených krví: • Před odběrem vzorku nezapomeňte umýt místo pro odběr vzorku krve mýdlem a teplou vodou, opláchnout a vysušit. • Odběrové pero je určeno pro jednoho uživatele. Lancetu ani odběrové pero nesmí používat nikdo jiný. • Při každém měření vždy použijte novou sterilní lancetu. • Vždy udržujte glukometr a odběrové pero v čistotě (viz stránka 102). • Glukometr a odběrové pero jsou určeny pouze pro jednoho pacienta. Nesmí je používat nikdo jiný, ani členové rodiny! Nepoužívejte u více pacientů! • Po použití a expozici krvi se všechny součásti této sady považují za biologicky nebezpečný odpad. Použitá sada může přenášet infekční onemocnění i po vyčištění a dezinfekci.
39
3 Provedení měření
Odběr vzorku krve ze špičky prstu Při každém odběru zvolte pro vpich jiné místo. Opakované vpichy do stejného místa mohou být bolestivé nebo mohou způsobit mozoly. Před odběrem vzorku krve si ruce důkladně omyjte teplou vodou a mýdlem. Opláchněte a dobře osušte. 1. Sejměte víčko odběrového pera Víčko otočte proti směru hodinových ručiček a pak je přímo z pera sejměte.
40
Provedení měření 3
2. Do odběrového pera vložte sterilní lancetu Zasuňte lancetu podle zobrazení, aby byla dobře upevněna v držáku lancety. Zasunujte lancetu do pera, dokud se nezacvakne na místě a není pevně usazena v držáku.
Otočte ochranný kryt po celém obvodu, dokud se neoddělí od lancety. Ochranný kryt uschovejte pro následné vyjmutí a likvidaci lancety. Viz stránka 52.
41
3 Provedení měření
3. Znovu nasaďte víčko odběrového pera Vraťte víčko zpět na pero a zajistěte je otočením po směru hodinových ručiček.
Neutahujte příliš.
42
Provedení měření 3
4. Upravte nastavení hloubky vpichu Odběrové pero má sedm nastavení hloubky vpichu označených od 1 do 7. Nižší číslo označuje mělčí vpich, vyšší číslo označuje hlubší vpich. Mělké vpichy jsou vhodné pro děti a většinu dospělých. Hlubší vpichy jsou vhodné pro osoby se silnou či mozolnatou kůží. Otáčejte kolečkem pro nastavení hloubky. POZNÁMKA: Mělký vpich do špičky prstu bývá méně bolestivý. Zkuste nejdříve mělký vpich a zvyšujte hloubku, až naleznete vhodnou hloubku k získání dostatečně velké kapky krve potřebné k měření. 5. Natáhněte odběrové pero Ovladač natahování lancety posunujte dozadu, dokud necvakne. Pokud se cvaknutí neozve, odběrové pero se již pravděpodobně natáhlo při vložení lancety. 43
3 Provedení měření
6. Zapněte glukometr vložením testovacího proužku Vložte testovací proužek do testovacího otvoru kontakty směrem k sobě. Glukometr není nutné nijak kódovat.
Jakmile se zobrazí na displeji obrazovka Naneste krev, můžete na testovací proužek nanést vzorek krve.
44
Provedení měření 3
7. Proveďte vpich do prstu Podržte odběrové pero pevně proti boční straně prstu. Stiskněte uvolňovací tlačítko. Sejměte odběrové pero z prstu.
8. Vytvořte kulatou kapku krve Jemně stiskněte nebo masírujte špičku prstu, dokud se na ní nevytvoří plná kapka krve.
Pokud se krev rozetře nebo skápne, vzorek nepoužívejte. Osušte místo pro odběr a jemným stiskem vytvořte další kapku krve nebo proveďte vpich na jiném místě.
45
3 Provedení měření
Nanesení vzorku krve a odečtení výsledků 1. Připravte se na nanesení vzorku krve Držte prst rovně a pevně, posuňte glukometr a testovací proužek směrem ke kapce krve.
Nenanášejte krev na horní část testovacího proužku.
Nedržte glukometr a testovací proužek pod kapkou krve. Krev by mohla natéct do testovacího otvoru a poškodit glukometr. Zabraňte vniknutí krve do datového portu.
46
Provedení měření 3
2. Naneste vzorek krve Vyrovnejte kapku krve s vnitřním úzkým kanálkem na okraji testovacího proužku tak, že se okraj testovacího proužku téměř dotýká okraje kapky krve.
47
3 Provedení měření
Jemně přitlačte kanálek k okraji kapky krve.
• Netiskněte testovací proužek příliš pevně proti místu vpichu, protože se kanálek může zablokovat a nenaplní se správně. • Neroztírejte ani neseškrabujte kapku krve testovacím proužkem. • Nenanášejte více krve na testovací proužek poté, co jste kapku krve oddálili. • Nepohybujte testovacím proužkem v glukometru během měření, protože se může zobrazit chybové hlášení nebo může dojít k vypnutí glukometru. • Nevyjímejte testovací proužek z glukometru, dokud se na displeji nezobrazí výsledek měření, jinak se glukometr vypne.
48
Provedení měření 3
UPOZORNĚNÍ: Pokud se kontrolní okénko nezaplní zcela krví, může se zobrazit chybové hlášení CHYBA 5. Viz stránka 119. Testovací proužek zlikvidujte a postup měření opakujte.
3. Počkejte, až se kontrolní okénko úplně zaplní Kapka krve nateče do úzkého kanálku a kontrolní okénko se musí zcela naplnit.
49
3 Provedení měření
Jakmile je kontrolní okénko plné, znamená to, že jste nanesli dostatečné množství krve. Zobrazí se obrazovka Odpočet. Odsuňte testovací proužek od kapky krve a počkejte, až začne glukometr odpočítávat (asi 5 sekund). Obrazovka Odpočet
UPOZORNĚNÍ: Nedělejte okamžitá rozhodnutí o léčbě na základě ukazatele indikátoru rozsahu, který se zobrazí u výsledků měření. Při rozhodnutí o léčbě je nutné vycházet z numerických výsledků a doporučení lékaře, nikoli pouze z ukazatele indikátoru rozsahu.
50
Provedení měření 3
Informace o tom, zda je výsledek měření glykémie v nastaveném rozsahu, nebo zda je vyšší či nižší než všeobecné limity rozsahu Když se výsledek měření glukózy zobrazí po měření společně s datem a časem, zobrazí glukometr rovněž ukazatel indikátoru rozsahu. Ukazatel informuje o tom, zda je výsledek v rozsahu všeobecných limitů nastavených v glukometru (viz stránka 85), nad ním či pod ním Ukazatel indikátoru rozsahu má také šipku směřující k příslušné části barevného pruhu indikátoru rozsahu na glukometru a slouží jako vizuální pomůcka. Jestliže se s výsledkem měření nezobrazí jednotka mmol/l, kontaktujte zákaznický servis. Kontaktujte nás na telefonním čísle: 800 223 223.
51
3 Provedení měření
Jakmile získáte výsledek měření glykémie Po zjištění výsledku měření glykémie máte tyto možnosti: • Stisknutím a podržením tlačítka se vraťte do hlavní nabídky. • Stiskněte a podržte tlačítko na několik sekund, než se glukometr vypne. Glukometr se sám vypne také po dvou minutách nečinnosti. Nebo • Vyjměte testovací proužek a glukometr se vypne.
Vyjmutí použité lancety POZNÁMKA: Toto odběrové pero má funkci vysunutí použité lancety, takže nemusíte použitou lancetu vytahovat. 1. Sejměte víčko odběrového pera Víčko otočte proti směru hodinových ručiček a pak je přímo z pera sejměte.
52
Provedení měření 3
2. Na hrot použité lancety nasaďte ochranný kryt Před odstraněním lancety umístěte ochranný kryt lancety na pevný povrch a pak její hrot zatlačte do strany s víčkem krytu.
3. Vysunutí použité lancety Posouvejte ovladač vysunutí použité lancety vpřed, dokud se lanceta nevysune z odběrového pera. Vraťte ovladač vysunutí použité lancety do původní pozice. V případě, že lanceta zcela nevypadla, opět pero natáhněte a pak posouvejte ovladač vysunutí použité lancety vpřed, až se lanceta vysune. 53
3 Provedení měření
4. Znovu nasaďte víčko odběrového pera Vraťte víčko zpět na pero a zajistěte je otočením po směru hodinových ručiček.
Neutahujte příliš.
Při každém odběru vzorku krve se musí použít nová lanceta. Tím se zabrání infekci a bolesti špičky prstu.
54
Provedení měření 3
Likvidace použitých lancet a testovacích proužků Aby nedošlo k neúmyslnému poranění o lancetu, je důležité použité lancety pečlivě zlikvidovat. Použité lancety a testovací proužky mohou být ve vaší zemi považovány za biologicky nebezpečný odpad. Při likvidaci vždy postupujte podle doporučení lékaře nebo v souladu s místními předpisy pro likvidaci odpadu. Po práci s glukometrem, testovacími proužky, odběrovým perem a víčkem odběrového pera si důkladně umyjte ruce mýdlem a vodou.
55
3 Provedení měření
Interpretace neočekávaných výsledků měření Jakmile jsou výsledky měření glykémie vyšší nebo nižší než očekávané, prostudujte si následující upozornění. UPOZORNĚNÍ: Nízké výsledky měření glykémie Je-li výsledek měření glykémie nižší než 3,9 mmol/l nebo se zobrazí zpráva PŘÍLIŠ NÍZKÁ GLYK. (tzn. výsledek je nižší než 1,1 mmol/l), může to znamenat hypoglykémii (nízkou hladinu glukózy v krvi). Měli byste tento stav okamžitě řešit podle doporučení svého lékaře. Přestože se může jednat o chybu v měření, je bezpečnější nejprve tento stav řešit a až poté měření opakovat. UPOZORNĚNÍ: Dehydratace a nízké výsledky měření glykémie Silná dehydratace může vést k falešně nízkým výsledkům glykémie. Máte-li pocit, že jste silně dehydratováni, ihned se poraďte s lékařem. 56
Provedení měření 3
UPOZORNĚNÍ: Vysoké výsledky měření glykémie Je-li výsledek vyšší než 10,0 mmol/l, může to znamenat hyperglykémii (vysoká hladina glukózy v krvi). V takovém případě je vhodné zvážit opakované měření. Při podezření na hyperglykémii se poraďte se svým lékařem. Zpráva PŘÍLIŠ VYSOKÁ GLYK. se zobrazí, jestliže je hladina glykémie vyšší než 33,3 mmol/l. Může se jednat o těžkou hyperglykémii (velmi vysoká hladina glukózy v krvi). Znovu změřte glykémii Pokud je výsledkem opět zpráva PŘÍLIŠ VYSOKÁ GLYK., znamená to vážný problém s regulací hladiny glukózy v krvi. Poraďte se okamžitě se svým lékařem a postupujte podle jeho pokynů.
57
3 Provedení měření
UPOZORNĚNÍ: Opakované neočekávané výsledky měření glykémie Pokud opakovaně dostáváte výsledky měření, které neodpovídají vašemu očekávání, zkontrolujte systém pomocí kontrolního roztoku. Viz stránka 59. Pokud výsledky měření glykémie neodpovídají příznakům a dodrželi jste veškeré pokyny v této příručce, kontaktujte svého lékaře. Příznaky nikdy neignorujte a nikdy významně neměňte program regulace diabetu, aniž byste se o léčbě poradili s lékařem. UPOZORNĚNÍ: Neobvyklý počet červených krvinek Pokud je hematokrit (podíl červených krvinek na celkovém objemu krve) velmi vysoký (vyšší než 55 %) nebo velmi nízký (nižší než 30 %), může to vést k falešným výsledkům.
58
Provedení měření 3
Test s kontrolním roztokem Kontrolní roztok OneTouch Select® Plus se používá k ověření, zda spolu glukometr a testovací proužky správně fungují a zda se provádí správně měření. (Kontrolní roztok je dostupný samostatně.) POZNÁMKA: • Při prvním otevření nové ampulky kontrolního roztoku poznamenejte na etiketu datum likvidace. Pokyny pro stanovení data likvidace jsou uvedeny v příbalovém letáku ke kontrolnímu roztoku nebo na bočním štítku ampulky. • Ampulku s kontrolním roztokem ihned po použití pevně uzavřete víčkem, aby nedošlo ke kontaminaci nebo znehodnocení.
59
3 Provedení měření
• Neotvírejte tubu testovacích proužků, dokud nejste připraveni vyjmout jeden testovací proužek a provést měření. Testovací proužek použijte ihned po vyjmutí z tuby, zejména v prostředí s vysokou vlhkostí. • Měření s kontrolním roztokem musí být prováděno při pokojové teplotě (20–25 °C). Před testem musí mít glukometr, testovací proužky a kontrolní roztok pokojovou teplotu. UPOZORNĚNÍ: • Kontrolní roztok nepolykejte ani nepožívejte. • Zabraňte kontaktu kontrolního roztoku s kůží nebo očima, protože by mohl způsobit podráždění. • Nepoužívejte kontrolní roztok po uplynutí data expirace (uvedeného na ampulce) nebo data likvidace, podle toho, které nastane dříve; výsledky měření mohou být nepřesné.
60
Provedení měření 3
Proveďte test s kontrolním roztokem • Vždy, když otevřete novou ampulku testovacích proužků. • Vždy, když máte podezření, že glukometr nebo testovací proužky nefungují správně. • Při opakovaném výskytu neočekávaných výsledků měření glykémie. • Pokud jste glukometr upustili nebo poškodili.
61
3 Provedení měření
Test s kontrolním roztokem 1. Stisknutím a podržením tlačítka glukometr zapnete a zobrazí se hlavní nabídka 2. V hlavní nabídce zvýrazněte položku Nastavení a stiskněte tlačítko
3. Zvýrazněte položku Kontrolní test a stiskněte tlačítko
62
Provedení měření 3
Počkejte, dokud se na displeji nezobrazí obrazovka Vložte proužek.
4. Vložte testovací proužek Kontakty musí být otočeny směrem k vám.
63
3 Provedení měření
Počkejte, dokud se na displeji nezobrazí obrazovka Naneste kont. roztok.
5. Připravte si kontrolní roztok Před sejmutím víčka ampulku jemně protřepejte. Odstraňte víčko ampulky a umístěte je na rovný povrch horní částí víčka nahoru. Stisknutím ampulky odkápněte první kapku.
64
Provedení měření 3
Otřete konec ampulky s kontrolním roztokem i povrch víčka čistou, navlhčenou tkaninou nebo hadříkem.
Pak vymáčkněte kapku do malé jamky v horní části víčka nebo na jiný čistý, nesavý povrch.
65
3 Provedení měření
6. Naneste kontrolní roztok Glukometr držte tak, aby byl úzký kanálek na horní hraně testovacího proužku v mírném sklonu ke kapce kontrolního roztoku.
Dotkněte se kanálkem na horním okraji testovacího proužku kontrolního roztoku. Počkejte, až se kanálek zcela zaplní.
66
Provedení měření 3
7. Přečtěte výsledek Glukometr začne odpočítávat. Výsledek testu se zobrazí spolu s datem, časem, měrnou jednotkou a údajem Kontrolní roztok. Protože byla vybrána možnost Kontrolní test, Glukometr výsledek měření označí jako test s kontrolním roztokem.
UPOZORNĚNÍ: Než zahájíte test s kontrolním roztokem, je nutné vybrat možnost Kontrolní test na obrazovce Nastavení. Může se zobrazit Chyba 6, pokud na testovací proužek nanesete kontrolní roztok a nedodržíte příslušný postup (viz stránka 62). Další informace viz stránka 121.
67
3 Provedení měření
8. Kontrola, zda je výsledek měření v daném rozsahu Každá tuba s testovacími proužky má na štítku vytištěn rozsah pro Kontrolní roztok OneTouch Příklad rozsahu Select® Plus střední. Kontrolní roztok OneTouch Porovnejte výsledek Select® Plus střední Kontrolní zobrazený glukometrem rozmezí 5,7–7,7 mmol/l s rozsahem pro kontrolní roztok vytištěným na tubě s testovacími proužky.
68
Provedení měření 3
Výsledky měření mohou být mimo rozsah z těchto příčin: • Nebyly dodrženy pokyny začínající na straně stránka 62. • Kontrolní roztok je znečištěný nebo uplynulo datum použitelnosti nebo datum likvidace. • Testovací proužek nebo tuba s testovacími proužky jsou poškozeny nebo již u nich uplynula doba expirace. • Při provádění testu s kontrolním roztokem neměl glukometr, testovací proužky anebo kontrolní roztok stejnou teplotu. • Měření s kontrolním roztokem se musí provádět při pokojové teplotě (20–25 °C). • Glukometr nefunguje správně. • Nečistota nebo kontaminace v malé jamce v horní části víčka kontrolního roztoku (viz krok 5). Výsledky testu s kontrolním roztokem je možné vidět při prohlížení minulých výsledků, nejsou však zahrnovány do průměrů výsledků.
69
3 Provedení měření
UPOZORNĚNÍ: • Pokud jsou výsledky testu s kontrolním roztokem stále mimo rozsah uvedený na tubě s testovacími proužky, pak glukometr, testovací proužky ani kontrolní roztok nepoužívejte. Kontaktujte zákaznický servis. Kontaktujte nás na telefonním čísle: 800 223 223. • Rozsahy pro kontrolní roztok uvedené na tubách testovacích proužků jsou určeny pouze pro testy s kontrolním roztokem. Nejedná se o doporučený rozsah glykémie. 9. Čištění Povrch víčka kontrolního roztoku vyčistěte čistou navlhčenou tkaninou nebo hadříkem.
70
Provedení měření 3
Tato stránka je záměrně ponechána prázdná.
71
4 Zobrazení předchozích výsledků a průměrů Prohlížení předchozích výsledků Glukometr ukládá posledních 500 výsledků měření glykémie a výsledků testu s kontrolním roztokem a zobrazuje je několika způsoby. 1. Přejděte na Záznam s výsledky V hlavní nabídce zvýrazněte stisknutím tlačítka nebo možnost Výsl. měření a stiskněte tlačítko .
Na obrazovce se zobrazí až čtyři výsledky měření od nejnovějšího. POZNÁMKA: Symboly značení jídel, které jsou zobrazeny na ukázkové obrazovce napravo, se u výsledků zobrazí pouze v případě, že je funkce značení jídel zapnutá a poté začnete označovat výsledky.
72
Zobrazení předchozích 4 výsledků a průměrů
2. Listování výsledky měření Tlačítkem se ve výsledcích pohybujete dozadu a tlačítkem dopředu. Pokud tlačítko nebo stisknete a podržíte, můžete pohyb urychlit. Chcete-li zobrazit podrobnosti k určitému výsledku, nejprve jej zvýrazněte a poté stiskněte tlačítko .
73
4 Zobrazení předchozích výsledků a průměrů
Společně s výsledkem se mohou zobrazit následující symboly. Některé z těchto symbolů se mohou zobrazit pouze při prohlížení výsledků v Výsl. měření. jestliže je výsledek měření glykémie nad 33,3 mmol/l jestliže je výsledek měření glykémie pod 1,1 mmol/l jestliže se jedná o výsledek testu s kontrolním roztokem (viz stránka 59) jestliže výsledek měření glukózy byl nad horním limitem jestliže výsledek měření glukózy byl v rozsahu jestliže výsledek měření glukózy byl pod dolním limitem jestliže výsledek měření glukózy má značku Před jídlem jestliže výsledek měření glukózy má značku Po jídle
Stisknutím tlačítka měření.
se vrátíte na obrazovku Výsl.
74
Zobrazení předchozích 4 výsledků a průměrů
Zobrazení průměrů Přejděte na obrazovku Průměr V hlavní nabídce zvýrazněte stisknutím tlačítka nebo možnost Průměr a stiskněte tlačítko .
Vždy za 7-, 14-, 30- a 90denní období až do stávajícího data glukometr zobrazí průměr výsledků. Tento průměr se vypočítá ze VŠECH výsledků, včetně výsledků označených i neoznačených značkou Před jídlem a Po jídle.
75
4 Zobrazení předchozích výsledků a průměrů
Je-li značení jídel zapnuto, můžete zobrazit průměr pro výsledky před jídlem a po jídle pro stejné časové období. Po stisknutí tlačítka nebo se zobrazí průměr výsledků se značkou Před jídlem nebo Po jídle. Tyto průměry se vypočítají pouze z výsledků označených jako Před jídlem nebo Po jídle. Stisknutím tlačítka se vrátíte na obrazovku hlavní nabídky.
76
Zobrazení předchozích 4 výsledků a průměrů
POZNÁMKA: • Průměry se vypočtou pouze v případě nejméně 2 výsledků měření glykémie za průměrované období. • Výsledek PŘÍLIŠ VYSOKÁ GLYKÉMIE se vždy počítá jako 33,3 mmol/l, zatímco výsledek PŘÍLIŠ NÍZKÁ GLYKÉMIE se vždy počítá jako 1,1 mmol/l. • Glukometr vypočítává průměry na základě 7-, 14- a 30- a 90denních období, která vždy končí aktuálně nastaveným datem. Pokud změníte nastavení data, mohou se změnit i průměry.
77
4 Zobrazení předchozích výsledků a průměrů
Průměry výsledků poskytují informace o předchozích výsledcích. Nepoužívejte průměry výsledků k okamžitému rozhodování o léčbě. Před provedením významných změn v postupu léčby diabetu se vždy poraďte se svým lékařem. UPOZORNĚNÍ: Nedovolte jiným lidem, aby používali váš glukometr, protože tím se mohou změnit průměry.
Stahování výsledků do počítače Software OneTouch® Diabetes Management může uchovávat všechny záznamy a pomáhá zaznamenávat trendy pro plánování stravy, tělesné námahy, dávkování inzulínu a léků. Další informace o Softwaru OneTouch® Diabetes Management a jak jej objednat najdete na webu www.LifeScan.cz, případně kontaktujte zákaznický servis. Kontaktujte nás na telefonním čísle: 800 223 223. Připojit pouze k počítači certifikovanému pro UL 60950-1.
78
Zobrazení předchozích 4 výsledků a průměrů
Chcete-li přenést údaje z glukometru, stáhněte je do počítače podle pokynů k Softwaru OneTouch® Diabetes Management. K připojení glukometru OneTouch Select® Plus k počítači a stažení výsledků budete potřebovat standardní kabel rozhraní micro USB (k dostání zvlášť). Po připojení glukometru k počítači zobrazí displej přístroje obrazovku Počítač Připojen, která uvádí, že glukometr je v režimu komunikace. Je-li glukometr připojen k počítači, nevkládejte testovací proužek. Je-li glukometr připojen k počítači, nevyměňujte baterie.
79
5 Úprava uložených nastavení po prvním nastavení glukometru Nastavení glukometru můžete upravit kdykoli. Po zapnutí glukometru se po spouštěcí obrazovce zobrazí hlavní nabídka. Tmavá lišta zvýrazňuje aktuální výběr na displeji přístroje. V hlavní nabídce zvýrazněte stisknutím tlačítka nebo možnost Nastavení a stiskněte tlačítko .
Zvolte nastavení, které chcete změnit, a stiskněte tlačítko .
80
Úprava uložených nastavení po 5 prvním nastavení glukometru
Změna času a data 1. Změna času Zvýrazněte položku Čas/ Datum na obrazovce Nastavení a stiskněte tlačítko . Dále zvýrazněte položku Čas a stiskněte tlačítko .
Na glukometru se zobrazí aktuálně nastavený čas. Změňte hodiny tlačítkem nebo , a poté stiskněte tlačítko . Minuty změňte stejným postupem. Obrazovka Uloženo slouží jako potvrzení, že zobrazený čas je nyní uložen v glukometru.
81
5 Úprava uložených nastavení po prvním nastavení glukometru
2. Změna data Zvýrazněte položku Datum na obrazovce Čas/Datum a stiskněte tlačítko .
Na glukometru se zobrazí aktuálně nastavené datum. Tlačítkem nebo změňte den a stiskněte tlačítko . Měsíc a rok změňte stejným postupem. Obrazovka Uloženo slouží jako potvrzení, že zobrazené datum je nyní uloženo v glukometru.
82
Úprava uložených nastavení po 5 prvním nastavení glukometru
POZNÁMKA: V zájmu zajištění správně nastaveného času a data v glukometru vás přístroj vyzve každých 6 měsíců a po každé výměně baterií k potvrzení času a data nastaveného v glukometru. Pokud je nastavení správné, stiskněte tlačítko . Informace o výměně baterií viz stránka 108. Pokud ne, stisknutím tlačítka nebo označte možnost Upravit a stiskněte tlačítko . Čas a datum upravíte podle kroků 1 a 2. Jakmile je čas a datum nastaven správně, zvýrazněte tlačítkem nebo položku Hotovo a stiskněte tlačítko . Za několik sekund se na obrazovce zobrazí hlavní nabídka. V případě, že zapnete glukometr vložením testovacího proužku, zobrazí se obrazovka Naneste krev.
83
5 Úprava uložených nastavení po prvním nastavení glukometru
Nastavení limitů rozsahu Limity rozsahu jsou vymezeny horním a dolním limitem a nastavuje je uživatel glukometru. Glukometr podle horního a dolního limitu zobrazuje, zda je výsledek měření v limitu, pod ním či nad ním. Když vyberete možnost Limit na obrazovce Nastavení, budete moci upravit „všeobecné“ limity rozsahu. UPOZORNĚNÍ: V každém případě se o nízkých a vysokých limitech vhodných pro vás poraďte se svým lékařem. Při výběru nebo změně limitů je vhodné zohlednit takové faktory jako životní styl a léčba diabetu. Nikdy neprovádějte významné změny v léčbě diabetu, aniž byste se poradili s lékařem. POZNÁMKA: Pokud se rozhodnete „všeobecné“ limity změnit, nedojde tím ke změně předchozích ukazatelů indikátoru rozsahu v záznamu s výsledky. U nových měření však zobrazení ukazatele indikátoru rozsahu odrážet změny bude.
84
Úprava uložených nastavení po 5 prvním nastavení glukometru
Úprava všeobecných limitů rozsahu Zvýrazněte položku Limit na obrazovce Nastavení a stiskněte tlačítko .
Na glukometru se zobrazí aktuálně nastavený všeobecný rozsah. Tlačítkem nebo změňte dolní limit na požadovanou hodnotu mezi 3,3 mmol/l a 6,1 mmol/l. Poté stiskněte tlačítko .
85
5 Úprava uložených nastavení po prvním nastavení glukometru
Tlačítkem nebo změňte horní limit na požadovanou hodnotu mezi 5,0 mmol/l a 16,7 mmol/l. Poté stiskněte tlačítko .
Zobrazí se obrazovka Uloženo jako potvrzení, že zobrazené dolní a horní limity jsou nyní uložené v glukometru.
86
Úprava uložených nastavení po 5 prvním nastavení glukometru
Zapnutí a vypnutí značení jídel Glukometr OneTouch Select® Plus umožňuje přiřazovat výsledkům měření glukózy značku Před jídlem nebo Po jídle. Chcete-li značky přiřazovat, musí být značení jídel zapnuté. • Měření hladiny glukózy v krvi před jídlem se provádí těsně před začátkem jídla. • Měření hladiny glukózy v krvi po jídle se obvykle provádí jednu až dvě hodiny po začátku jídla. Doporučujeme probrat s ošetřujícím lékařem, jak může značení jídla pomoci regulovat diabetes. Značky přiřazujte výsledkům měření glukózy pečlivě. Nesprávné přiřazení značek může způsobit nepřesnost či chybnou interpretaci průměrů.
87
5 Úprava uložených nastavení po prvním nastavení glukometru
Zvýrazněte položku Značení jídel na obrazovce Nastavení a stiskněte tlačítko .
Zda je značení jídel zapnuté, či vypnuté, prozradí značka zaškrtnutí.
88
Úprava uložených nastavení po 5 prvním nastavení glukometru
Když značení jídel zapnete, budete vyzváni ke kontrole limitů rozsahu hodnot před jídlem a po jídle, které se na výsledky měření glukózy uplatní pouze v případě, že mají přiřazenou značku Před jídlem nebo Po jídle. Stisknutím tlačítka pokračujte k případným změnám limitů hodnot před jídlem a po jídle. Přednastavené limity rozsahu před jídlem jsou 3,9 mmol/l a 7,2 mmol/l (dolní a hodní limit), zatímco přednastavené limity rozsahu po jídle jsou 6,7 mmol/l a 10,0 mmol/l (dolní a hodní limit). V případě, že jsou limity rozsahu před jídlem správné, uložte je stisknutím tlačítka . Pokud potřebujete provést změny, stisknutím tlačítka nebo zvýrazněte možnost Upravit a stiskněte tlačítko . 89
5 Úprava uložených nastavení po prvním nastavení glukometru
Tlačítkem nebo změňte dolní limit na požadovanou hodnotu mezi 3,3 mmol/l a 6,1 mmol/l. Poté stiskněte tlačítko .
Tlačítkem nebo změňte horní limit na požadovanou hodnotu mezi 5,0 mmol/l a 12,0 mmol/l. Poté stiskněte tlačítko .
90
Úprava uložených nastavení po 5 prvním nastavení glukometru
Obrazovka Uloženo slouží jako potvrzení, že limity rozsahu před jídlem jsou nyní uloženy v glukometru.
V případě, že jsou limity rozsahu po jídle správné, uložte je stisknutím tlačítka . Pokud potřebujete provést změny, stisknutím tlačítka nebo zvýrazněte možnost Upravit a stiskněte tlačítko . Poté podle pokynů výše nastavte a uložte limity rozsahu po jídle. POZNÁMKA: Dolní limit po jídle lze nastavit mezi 5,0 mmol/l a 6,7 mmol/l. Horní limit po jídle lze nastavit mezi 6,6 mmol/l a 16,7 mmol/l.
91
5 Úprava uložených nastavení po prvním nastavení glukometru
Až budete mít nastavení limitů rozsahu pro dobu jídla hotové, zobrazí se obrazovka Uloženo jako potvrzení, že je značení jídel zapnuté.
POZNÁMKA: Je-li značení jídel zapnuté a chcete je vypnout, budete vyzváni k potvrzení či úpravě všeobecných limitů rozsahu, které se použijí pro neoznačené výsledky měření glukózy. Všeobecné limity rozsahu můžete upravit postupem na stránka 85.
92
Úprava uložených nastavení po 5 prvním nastavení glukometru
Úprava limitů rozsahu pro dobu jídla Chcete-li upravit limity rozsahu pro dobu jídla, musí být zapnuté značení jídel. Viz stránka 87. Zvýrazněte položku Limit na obrazovce Nastavení a stiskněte tlačítko .
POZNÁMKA: Pokud se rozhodnete limity pro „dobu jídla“ změnit, nedojde tím ke změně předchozích ukazatelů indikátoru rozsahu v záznamu s výsledky. U nových měření však zobrazení ukazatele indikátoru rozsahu odrážet změny bude.
93
5 Úprava uložených nastavení po prvním nastavení glukometru
Úprava limitů rozsahu před jídlem a po jídle Zvýrazněte položku Před jídlem na obrazovce Limit a stiskněte tlačítko . Na glukometru se zobrazí aktuálně nastavený rozsah před jídlem.
Tlačítkem nebo změňte dolní limit na požadovanou hodnotu mezi 3,3 mmol/l a 6,1 mmol/l. Poté stiskněte tlačítko .
94
Úprava uložených nastavení po 5 prvním nastavení glukometru
Tlačítkem nebo změňte horní limit na požadovanou hodnotu mezi 5,0 mmol/l a 12,0 mmol/l. Poté stiskněte tlačítko .
Obrazovka Uloženo slouží jako potvrzení, že zobrazené limity rozsahu před jídlem jsou nyní uloženy v glukometru.
95
5 Úprava uložených nastavení po prvním nastavení glukometru
Zvýrazněte položku Limit na obrazovce Nastavení a stiskněte tlačítko . Potom zvýrazněte položku Po jídle na obrazovce Limit a stiskněte tlačítko . Podle pokynů výše změňte limity rozsahu po jídle.
POZNÁMKA: Dolní limit po jídle lze nastavit mezi 5,0 mmol/l a 6,7 mmol/l. Horní limit po jídle lze nastavit mezi 6,6 mmol/l a 16,7 mmol/l.
96
Úprava uložených nastavení po 5 prvním nastavení glukometru
Přiřazování značek výsledkům měření glukózy Je-li značení jídel zapnuto, můžete přiřazovat značky výsledkům měření glukózy. Jakmile se po měření glukózy zobrazí na displeji výsledek, zobrazí se níže možnosti značení (Před jídlem, Po jídle a Bez značky). Tlačítkem nebo zvýrazněte položku Před jídlem ( ) nebo Po jídle ( ) a stiskněte tlačítko . Nechcete-li výsledek označit, zvýrazněte položku Bez značky a stiskněte tlačítko , případně se stisknutím tlačítka vraťte na obrazovku Výsledek.
97
5 Úprava uložených nastavení po prvním nastavení glukometru
POZNÁMKA: • Značku jídla, která je zobrazena pod výsledkem, lze upravit, dokud je výsledek stále zobrazený (viz další stránka). Jednoduše stisknutím tlačítka se vrátíte na obrazovku Značení jídel výše, kde můžete opakovat pokyny k označení výsledku. • Označit lze výsledek PŘÍLIŠ VYSOKÁ, nikoli však výsledek PŘÍLIŠ NÍZKÁ. • Značky jídla nelze upravovat při prohlížení výsledků v Výsl. měření.
98
Úprava uložených nastavení po 5 prvním nastavení glukometru
Vybraná ikona Před jídlem ( ) nebo Po jídle ( ) se zobrazí pod výsledkem. Funkce indikátoru rozsahu glukometru automaticky zobrazuje příslušný ukazatel indikátoru rozsahu se šipkou k odpovídajícímu barevnému pruhu indikátoru rozsahu. Glukometr poté na výsledek uplatní limit rozsahu před jídlem nebo po jídle, podle toho, zda jste výsledku přiřadili značku Před jídlem nebo Po jídle.
99
5 Úprava uložených nastavení po prvním nastavení glukometru
Kontrola sériového čísla, verze softwaru a poslední chyby měření V glukometru je uloženo sériové číslo, verze softwaru a informace o poslední chybě měření. Tyto informace jsou kdykoli dostupné a lze je využít k odstraňování problémů. 1. Tlačítkem nebo zvýrazněte položku Informace o přístroji na obrazovce Nastavení
2. Po stisknutí tlačítka se zobrazí informace o přístroji
100
Úprava uložených nastavení po 5 prvním nastavení glukometru
Tlačítkem posunujte zobrazení na údaje o poslední chybě, ke které u přístroje došlo.
101
6 Péče a údržba Skladování systému Glukometr, testovací proužky, kontrolní roztok a další příslušenství uchovávejte výhradně v přepravním pouzdře. Skladujte na chladném suchém místě s teplotou mezi 5 °C a 30 °C. Neuchovávejte v chladničce. Všechny součásti uchovávejte mimo dosah přímého slunečního světla a tepla.
Čištění a dezinfekce Čištění není totéž, co dezinfekce a provést je třeba obojí. Čištění je součástí normální péče a údržby a musí se provést před dezinfekcí. Čištění však nezničí bakterie. Dezinfekce je jediný způsob, jak snížit riziko onemocnění. Informace o čištění viz stránka 103; informace o dezinfekci viz stránka 105.
102
Péče a údržba 6
Čištění glukometru, odběrového pera a víčka Při viditelné nečistotě a před dezinfekcí se musí glukometr, odběrové pero a víčko odběrového pera vyčistit. Čistěte glukometr nejméně jednou za týden. Glukometr a odběrové pero se musí vyčistit, kdykoli jsou viditelně znečištěné. K čistění používejte běžně používané tekuté mýdlo a měkký hadřík. Připravte jemný detergenční přípravek zamícháním 2,5 ml čajové lžičky běžně používaného tekutého mýdla ve 250 ml hrnku vody. • Nepoužívejte alkohol ani jiná rozpouštědla. • Dbejte na to, aby se přes otvor pro vkládání testovacího proužku nebo datový port nedostala do glukometru nečistota, prach, krev, kontrolní roztok nebo jiná tekutina. (Viz stránka 16) • Nerozprašujte čistící prostředek přímo na glukometr a neponořujte jej do tekutiny.
103
6 Péče a údržba
1. Při otírání vnějšího povrchu glukometru a odběrového pera držte glukometr otvorem ke vkládání testovacího proužku směrem dolů, používejte měkký hadřík navlhčený vodou a jemný detergenční přípravek Před čistěním glukometru vždy odstraňte přebytek kapaliny. Otřete vnější povrch víčka odběrového pera. 2. Otřete do sucha čistým měkkým hadříkem
104
Péče a údržba 6
Dezinfekce glukometru, odběrového pera a víčka Glukometr, odběrové pero a víčko se musí pravidelně dezinfikovat. Před dezinfekcí vyčistěte glukometr, odběrové pero a víčko. Pro dezinfekci použijte běžný dezinfekční prostředek pro domácnost (musí obsahovat alespoň 5,5 % chlornanu sodného jako aktivní složku)*. Připravte roztok 1 dílu dezinfekčního prostředku pro domácnost a 9 dílů vody. *Při používání a skladování dezinfekčního prostředku pro domácnost postupujte podle pokynů výrobce.
1. Držte glukometr otvorem ke vkládání testovacího proužku směrem dolů Otírejte vnější povrch glukometru a odběrového pera měkkým hadříkem navlhčeným tímto roztokem do sucha. Před čistěním glukometru vždy odstraňte přebytek kapaliny.
105
6 Péče a údržba
2. Po otření překryjte na 1 minutu povrch, který dezinfikujete, měkkým hadříkem navlhčeným dezinfekčním prostředkem pro domácnost
Po práci s glukometrem, odběrovým perem a víčkem si řádně umyjte ruce mýdlem a vodou. V případě známek opotřebení kontaktujte zákaznický servis. Kontaktujte nás na telefonním čísle: 800 223 223.
106
Péče a údržba 6
Tato stránka je záměrně ponechána prázdná.
107
7 Baterie Glukometr OneTouch Select® Plus funguje na 2 lithiové baterie CR2032. Jedna baterie napájí pouze glukometr a druhá napájí podsvícení. Viz stránka 123, kde najdete informace o tom, kdy je třeba baterie glukometru vyměnit. V případě, že se glukometr nezapne, zkontrolujte baterie. Je-li glukometr připojen k počítači, nevyměňujte baterie. DŮLEŽITÉ: Glukometr používejte pouze s lithiovými bateriemi CR2032. Nepoužívejte dobíjecí baterie. Použití nesprávného typu baterie nebo výměna pouze jedné baterie může vést k tomu, že glukometrem budete moci provést menší počet měření než obvykle. VAROVÁNÍ: Některé baterie mohou vytéct, což může poškodit glukometr nebo způsobit, že je baterie vybitá dříve než normálně. Vyteklé baterie ihned vyměňte.
108
Baterie 7
Výměna baterií 1. Vyjměte staré baterie Nejdříve glukometr vypněte. Odstraňte kryt baterie vysunutím směrem dolů.
Silně zatáhněte za plastové pásky na baterie. Plastová páska na baterii se symbolem je pro baterii glukometru, páska se symbolem je pro baterii podsvícení.
109
7 Baterie
2. Vložte nové baterie Baterii vložte kladným pólem „+“ vzhůru do prostoru pro baterii a pásku přes ni přeložte. Zatlačte každou baterii, až zapadne do svorky baterie.
Nasaďte kryt baterie nasunutím na glukometr směrem nahoru. Jestliže po výměně baterie není glukometr napájen, zkontrolujte, zda byla baterie správně vložena s kladným pólem „+“ nahoru. Pokud není glukometr nadále napájen, kontaktujte zákaznický servis. Kontaktujte nás na telefonním čísle: 800 223 223.
110
Baterie 7
3. Kontrola nastavení glukometru Při každé výměně baterií budete vyzváni k nastavení data a času. Viz stránka 24.
4. Likvidace baterií Baterie likvidujte v souladu s místními předpisy o ochraně životního prostředí.
111
8 Řešení potíží Glukometr OneTouch Select® Plus zobrazuje hlášení, pokud dojde k problému s testovacím proužkem, glukometrem, nebo když je hladina glukózy vyšší než 33,3 mmol/l nebo nižší než 1,1 mmol/l. Nesprávné používání může způsobit nepřesné výsledky, aniž by se chybové hlášení zobrazilo. POZNÁMKA: V případě, že je glukometr zapnut, ale nefunguje (uzamkne se), obraťte se na Zákaznický servis LifeScan na bezplatném telefonním čísle: Kontaktujte nás na telefonním čísle: 800 223 223. Co to znamená Máte pravděpodobně velmi nízkou hladinu glukózy v krvi (těžká hypoglykémie), pod 1,1 mmol/l. Opatření Tento stav může vyžadovat okamžitou léčbu. Přestože se může jednat o chybu v měření, je bezpečnější dříve stav řešit, než měření opakovat. Léčbu provádějte vždy podle doporučení svého lékaře.
112
Řešení potíží 8
Co to znamená Máte pravděpodobně velmi vysokou hladinu glykémie (těžká hyperglykémie) nad 33,3 mmol/l. Opatření Znovu změřte glykémii Pokud je výsledek měření opět PŘÍLIŠ VYSOKÁ GLYK., poraďte se neprodleně se svým lékařem a postupujte podle jeho pokynů.
113
8 Řešení potíží
Co to znamená Glukometr má příliš vysokou teplotu (nad 44 °C) a nemůže pracovat správně. Opatření Přemístěte glukometr a testovací proužky do chladnějšího prostředí. Vložte nový testovací proužek, když glukometr dosáhne teploty v rámci provozního rozsahu (10–44 °C). Jestliže neobdržíte další chybové hlášení Příliš vysoká teplota, můžete provést měření.
114
Řešení potíží 8
Co to znamená Glukometr má příliš nízkou teplotu (pod 10 °C) a nemůže pracovat správně. Opatření Přemístěte glukometr a testovací proužky do teplejšího prostředí. Vložte nový testovací proužek, když glukometr dosáhne teploty v rámci provozního rozsahu (10–44 °C). Jestliže neobdržíte další chybové hlášení Příliš nízká teplota, můžete provést měření.
115
8 Řešení potíží
Co to znamená Jedná se o problém s glukometrem. Opatření Nepoužívejte tento glukometr. Kontaktujte zákaznický servis. Kontaktujte nás na telefonním čísle: 800 223 223.
Co to znamená Chybové hlášení způsobené buď použitým testovacím proužkem, nebo problémem s glukometrem. Opatření Opakujte měření s novým testovacím proužkem, viz stránka 32 nebo stránka 59. Pokud se tato zpráva zobrazuje nadále, kontaktujte zákaznický servis. Kontaktujte nás na telefonním čísle: 800 223 223. 116
Řešení potíží 8
Co to znamená Vzorek byl aplikován dříve, než byl glukometr připraven k provozu. Opatření Opakujte měření s novým testovacím proužkem. Nanášejte vzorek krve nebo kontrolní roztok vždy, až se na displeji zobrazí nápis Naneste krev nebo Naneste kontrolní roztok. Pokud se tato zpráva zobrazuje nadále, kontaktujte zákaznický servis. Kontaktujte nás na telefonním čísle: 800 223 223.
117
8 Řešení potíží
Co to znamená Glukometr zjistil problém s testovacím proužkem. Možnou příčinou je poškození testovacího proužku. Opatření Opakujte měření s novým testovacím proužkem, viz stránka 32 nebo stránka 59. Pokud se chybové hlášení zobrazuje stále, kontaktujte zákaznický servis. Kontaktujte nás na telefonním čísle: 800 223 223.
118
Řešení potíží 8
Co to znamená Může se jednat o jednu z následujících příčin: • Nebylo naneseno dostatečné množství krve nebo kontrolního roztoku nebo bylo přidáno poté, co začal glukometr odpočítávat. • Testovací proužek mohl být v průběhu měření například poškozen nebo s ním mohlo být pohnuto. • Vzorek byl nesprávně nanesen. • Může být problém s glukometrem. Opatření Opakujte měření s novým testovacím proužkem, viz stránka 32 nebo stránka 59. Pokud se chybové hlášení zobrazuje stále, kontaktujte zákaznický servis. Kontaktujte nás na telefonním čísle: 800 223 223. 119
8 Řešení potíží
Chyba 6 se může zobrazit na dvou různých obrazovkách: Co to znamená Glukometr zjistil problém s testovacím proužkem. Příčinou může být, že jste na výzvu glukometru nenanesli vzorek krve na testovací proužek. Opatření Opakujte měření s novým testovacím proužkem, viz stránka 32. Pokud se chybové hlášení zobrazuje stále, kontaktujte zákaznický servis. Kontaktujte nás na telefonním čísle: 800 223 223.
120
Řešení potíží 8
Co to znamená Glukometr zjistil problém s testovacím proužkem. Příčinou může být, že jste na výzvu glukometru nenanesli kontrolní roztok na testovací proužek. Opatření Opakujte měření s novým testovacím proužkem, viz stránka 59. Pokud se chybové hlášení zobrazuje stále, kontaktujte zákaznický servis. Kontaktujte nás na telefonním čísle: 800 223 223.
121
8 Řešení potíží
Co to znamená Baterie glukometru je téměř vybitá, stále však dostatečné k provedení měření. Opatření Jakmile se zobrazí symbol téměř vybité baterie, bude se zobrazovat až do výměny baterie. Výsledky měření budou nadále správné, ale je třeba baterie co nejdříve vyměnit (viz stránka 108).
122
Řešení potíží 8
Co to znamená Baterie glukometru je téměř vybitá, stále však dostatečné k provedení měření. Opatření Pokračujte stisknutím tlačítka , vyměňte však baterie co nejdříve.
Co to znamená Baterie glukometru je téměř vybitá a nemůže provést měření. Opatření Baterii glukometru okamžitě vyměňte.
123
8 Řešení potíží
Co to znamená V paměti se nenachází žádný výsledek (může jít o první použití glukometru). Opatření Nejedná-li se o první použití glukometru, kontaktujte zákaznický servis a událost nahlaste. Kontaktujte nás na telefonním čísle: 800 223 223. Měření hladiny glukózy s přesnými výsledky můžete stále provádět.
124
Řešení potíží 8
Tato stránka je záměrně ponechána prázdná.
125
9 Podrobné informace o systému Porovnání výsledků z glukometru s laboratorními výsledky Výsledky získané z glukometru OneTouch Select® Plus a z laboratorních měření jsou uváděny v plazma-ekvivalentních jednotkách. Přesto se však výsledek naměřený glukometrem může lišit od laboratorního výsledku v důsledku běžného kolísání. Výsledek měření získaný glukometrem OneTouch Select® Plus se považuje za přesný, když je v rozmezí 0,83 mmol/l výsledku laboratorní metody, jestliže je koncentrace glukózy nižší než 5,5 mmol/l, a v rozmezí 15 % výsledku laboratorní metody, jestliže je koncentrace glukózy 5,5 mmol/l nebo vyšší. Výsledky naměřené glukometrem mohou být ovlivněny faktory, jejichž vliv na laboratorní výsledky může být různý. Specifické faktory, které mohou způsobit odlišnost výsledku měření glukometru od laboratorního výsledku: • Krátce před měřením jste jedli. Může to způsobit, že výsledek měření ze špičky prstu je až o 3,9 mmol/l vyšší než výsledek laboratorního měření s použitím krve získané ze žíly.1 • Váš hematokrit je vyšší než 55 % nebo nižší než 30 %. • Jste silně dehydratováni. • Více informací naleznete v příbalovém letáku k testovacím proužkům OneTouch Select® Plus. 126
Podrobné informace 9 o systému
Porovnání výsledků měření glykémie z glukometru s výsledky získanými z jiného glukometru Porovnávání výsledků měření glykémie s výsledky získanými z jiného glukometru se nedoporučuje. Výsledky se mohou mezi jednotlivými glukometry lišit a nejsou vhodným ukazatelem toho, zda glukometr funguje správně.
Sacks, D.B.: "Carbohydrates." Burtis, C.A., and Ashwood E.R. (ed.), Tietz Textbook of Clinical Chemistry, Philadelphia: W.B. Saunders Company (1994), 959.
1
127
9 Podrobné informace o systému
Návod jak dosáhnout přesného měření glukometrem ve srovnání s laboratorním měřením Před návštěvou laboratoře: • Testem s kontrolním roztokem ověřte, že glukometr funguje správně. • Nejezte před prováděním měření krve alespoň 8 hodin. • Glukometr s příslušenstvím vezměte s sebou do laboratoře.
128
Podrobné informace 9 o systému
Tetování glukometrem OneTouch Select® Plus v laboratoři: • Změřte se do 15 minut od laboratorního měření. • Použijte pouze vzorek čerstvé kapilární krve odebrané ze špičky prstu. • Při provádění měření glykémie dodržujte všechny pokyny uvedené v této uživatelské příručce.
129
9 Podrobné informace o systému
Technické údaje Metoda stanovení
Glukózooxidázový biosenzor
Automatické vypnutí
Dvě minuty po poslední aktivitě
Charakteristiky baterie
2× 3,0 V stejnosměrný proud, (2× baterie CR2032),
Typ baterie
Dvě vyměnitelné 3,0V lithiové baterie CR 2032 (nebo ekvivalentní)
Biologický zdroj:
Aspergillus Niger
Kalibrace
Plazma-ekvivalentní
Paměť
500 výsledků měření
Provozní rozsahy
10 až 44 °C Relativní vlhkost: Nekondenzující 10–90 % Nadmořská výška: do 3048 metrů Hematokrit: 30–55 %
Uváděné rozmezí výsledků
1,1–33,3 mmol/l
Vzorek
Čerstvá plná kapilární krev
Objem vzorku
1,0 µl
Rozměry
43,0 (š) × 101,0 (d) × 15,6 (t) mm
Doba měření
Průměrná doba měření 5 sekund
Měrná jednotka
mmol/l
Hmotnost
Přibližně 200 g
130
Podrobné informace 9 o systému
Přesnost systému Odborníci na léčbu diabetu uvádějí, že glukometry souhlasí v rozmezí 0,83 mmol/l s laboratorní metodou, pokud je koncentrace glukózy nižší než 5,55 mmol/l, a v rozmezí 15 % laboratorní metody, jestliže je koncentrace glukózy 5,55 mmol/l nebo vyšší. Vzorky od 100 pacientů byly testovány systémem OneTouch Select® Plus i laboratorním analyzátorem glukózy YSI 2300.
Výsledky přesnosti systému pro koncentrace glukózy <5,55 mmol/l Procento (a počet) výsledků glukometru, které odpovídají laboratornímu měření v rozsahu ±0,28 mmol/l
v rozsahu ±0,56 mmol/l
v rozsahu ±0,83 mmol/l
72,0 % (121/168)
94,6 % (159/168)
98,2 % (165/168)
131
9 Podrobné informace o systému
Výsledky přesnosti systému pro koncentrace glukózy ≥5,55 mmol/l Procento (a počet) výsledků glukometru, které odpovídají laboratornímu měření V rozsahu ±5 %
V rozsahu ±10%
V rozsahu ±15%
72,7 % (314/432)
98,6 % (426/432)
100,0 % (432/432)
Přesnost výsledků systému pro koncentrace glukózy mezi 1,2 mmol/l a 25,9 mmol/l v rozsahu ±0,83 mmol/l nebo ±15 % 99,5 % (597/600)
POZNÁMKA: Kde 1,2 mmol/l představuje nejnižší uváděnou hodnotu glukózy a 25,9 mmol/l představuje nejvyšší uváděnou hodnotu glukózy (hodnota YSI).
132
Podrobné informace 9 o systému
Regresní statistika Vzorky byly měřeny dvojmo, vždy na každé ze tří šarží testovacích proužků. Výsledky potvrzují, že systém OneTouch Select® Plus v porovnání s laboratorní metodou dobře vyhovuje. Počet osob
Počet měření
Sklon
Průsečík (mmol/l)
100
600
0,97
0,12
95 % CI sklon
95 % CI průsečík (mmol/l)
Std. chyba (Sy.x) (mmol/l)
R2
0,97 až 0,98
0,05 až 0,19
0,45
0,99
133
9 Podrobné informace o systému
Přesnost Přesnost v rámci sady měření (300 vzorků žilní krve na stanovení koncentrace glukózy) Data vytvořená pomocí glukometru OneTouch Select® Plus. Cílová glykémie (mmol/l)
Střední hodnota glukózy (mmol/l)
Standardní odchylka (mmol/l)
Variační koeficient (%)
2,2
2,50
0,09
3,59
3,6
3,90
0,10
2,56
6,7
7,06
0,16
2,25
11,1
11,57
0,29
2,52
19,4
19,55
0,40
2,07
Výsledky ukazují, že největší pozorovaná variabilita mezi testovacími proužky při měření s krví byla 0,10 mmol/l včetně standardní odchylky nebo méně při hladině glukózy nižší než 5,55 mmol/l, případně 2,52 % CV nebo méně při hladině glukózy 5,55 mmol/l nebo vyšší.
134
Podrobné informace 9 o systému
Celková přesnost (600 testů s kontrolním vzorkem na hladinu glukózy) Data vytvořená pomocí glukometru OneTouch Select® Plus. Rozmezí hladiny glukózy (mmol/l)
Střední hodnota glukózy (mmol/l)
Standardní odchylka (mmol/l)
Variační koeficient (%)
Nízký (1,67–2,78)
2,61
0,06
2,49
Střední (5,33–7,99)
6,15
0,11
1,83
Vysoký (15,54–23,31)
20,40
0,31
1,52
135
9 Podrobné informace o systému
Uživatelská přesnost Studie hodnotící hodnoty glukózy ve vzorcích kapilární krve ze špičky prstu získaných od 165 laiků vykázala následující výsledky: • 100 % v intervalu ±0,83 mmol/l oproti laboratorním hodnotám koncentrace glukózy pod 5,55 mmol/l a 97,7 % v intervalu ±15 % oproti laboratorním hodnotám koncentrací glukózy 5,55 mmol/l a vyšších. 98,2 % celkového počtu vzorků bylo v rozmezí ±0,83 mmol/l nebo ±15 % oproti laboratorním hodnotám.
Záruka Společnost LifeScan zaručuje, že glukometr OneTouch Select® Plus nebude vykazovat žádné vady na materiálu a provedení po dobu tří let od prodeje. Záruka se vztahuje pouze na původního kupujícího a není přenosná.
136
Podrobné informace 9 o systému
Elektrotechnické a bezpečnostní normy Tento glukometr vyhovuje směrnici CISPR 11: třída B (pouze vyzařování). Vyzařování energie je nízké a není pravděpodobné rušení okolních elektronických zařízení. Glukometr byl testován na odolnost vůči elektrostatickému výboji podle směrnice IEC 61326. Glukometr je imunní vůči vysokofrekvenčnímu rušení v souladu se směrnicemi IEC 61326-1 a 61326-2. Glukometr splňuje požadavky na odolnost vůči elektrické interferenci ve frekvenčním rozsahu a úrovni měření podle mezinárodního standardu ISO 15197. Použití tohoto glukometru v blízkosti elektrického nebo elektronického zařízení, které je zdrojem elektromagnetického záření, může narušovat správnou funkci tohoto glukometru. Doporučuje se neprovádět měření v těsné blízkosti zdrojů elektromagnetického záření. Běžné zdroje elektromagnetického záření zahrnují mobilní telefony, vysílačky nebo ovladače garážových vrat. Nepoužívejte zařízení tam, kde se používají aerosolové spreje nebo při aplikaci kyslíku.
137
10 Rejstřík Alternativní místo odběru................................................ 38 Barevné pruhy indikátoru rozsahu.................. 16, 18, 51, 99 Baterie, výměna............................................................... 109 Chybové zprávy.................................................................112 Čištění glukometru, odběrového pera a víčka...............103 Datový port.........................................................................16 Dehydratace............................................................... 56, 126 Dezinfekce glukometru, odběrového pera a víčka........105 Funkce indikátoru rozsahu............................... 16, 18, 51, 99 Hyperglykémie............................................................. 57, 113 Hypoglykémie............................................................. 56, 112 Ikony........................................................................... 3, 4, 74 Infekce, snížení rizika........................................................ 39 Jazyk, nastavení................................................................ 23 Kalibrace na plazmu................................................. 126, 130 Kontrolní roztok, likvidace a datum expirace.......... 59, 60 Kontrolní roztok, testování............................................... 59 Likvidace, lancety a testovací proužky............................ 55 Limity rozsahu po jídle...................................................... 93 Limity rozsahu před jídlem............................................... 93 Limity rozsahu pro dobu jídla.......................................... 93 Měření hladiny glukózy v krvi.......................................... 32 Měření ze špičky prstu ..................................................... 32 Měrná jednotka......................................................16, 51, 130 mmol/l....................................................................16, 51, 130 Nastavení.......................................................................23, 81
138
Rejstřík 10
Nastavení času..............................................................24, 81 Nastavení data....................................................................81 Nastavení limitů rozsahu............................................24, 84 Nastavení rozsahu pro dobu jídla.................................... 93 Nastavení všeobecného rozsahu...................................... 85 Nastavení značení jídel..................................................... 87 Neobvyklý počet červených krvinek (hematokrit)..........................................58, 126, 130 Neočekávané výsledky měření glykémie..................56, 58 Obrazovka hlavní nabídky............................. 62, 72, 75, 80 Odběrové pero.............................................................. 12, 37 Počáteční nastavení.......................................................... 23 Podsvícení.......................................................................... 22 Porovnání výsledků z glukometru s laboratorními výsledky..................................................126 Průměry.............................................................................. 75 Sériové číslo..................................................................... 100 Skladování systému..........................................................102 Složky sady......................................................................... 12 Software, program OneTouch® Diabetes Management... 78 Spouštěcí obrazovka......................................................... 22 Stahování výsledků do počítače....................................... 78 Symbol téměř vybité baterie.......................................3, 123 Symbol vybité baterie......................................................... 3 Symboly...................................................................... 3, 4, 74 Technické údaje................................................................130
139
10 Rejstřík
Teplota...................................... 32, 33, 60, 102, 114, 115, 130 Testovací proužek, kontakty................................. 18, 44, 63 Testovací proužek, nanesení kapky krve.........................46 Tlačítka na glukometru......................................................16 Účel použití.......................................................................... 9 Ukazatel indikátoru rozsahu............................ 16, 18, 51, 99 Varování před vybitou baterií.......................................... 123 Všeobecné limity rozsahu.................................................. 51 Vypnutí glukometru.......................................................... 52 Výsledky měření, prohlížení předchozích....................... 72 Zapnutí glukometru....................................................22, 44 Záruka................................................................................136 Zpráva PŘÍLIŠ NÍZKÁ GLYKÉMIE............................... 56, 112 Zpráva PŘÍLIŠ VYSOKÁ GLYKÉMIE............................. 57, 113
140
Na obsah se vztahuje jeden nebo více z následujících patentů USA: 5,708,247, 5,951,836, 6,241,862, 6,284,125, 7,112,265, 7,462,265, 7,807,031 a 8,398,664. Použití obsaženého zařízení pro sledování je chráněno podle jednoho nebo více z následujících patentů USA: 6,413,410, 6,733,655, 7,250,105, 7,468,125, 8,066,866 a 8,093,903. Nákup tohoto zařízení neuděluje licenci k použití těchto patentů. Taková licence je poskytnuta pouze v případě, že se zařízení používá s testovacím proužkem OneTouch® Select® Plus. Žádný jiný poskytovatel testovacích proužků než společnost LifeScan, Inc. není oprávněn k udělení takové licence. Přesnost výsledků získaných s glukometry LifeScan pomocí testovacích proužků vyrobených jiným výrobcem než společností LifeScan nebyla společností LifeScan hodnocena.
Zařízení ke sledování hladiny glukózy v krvi sebetestováním LifeScan jsou v souladu s následujícími směrnicemi EU: IVDD (98/79/ES): Glukometr, testovací proužky a kontrolní roztok MDD (93/42/EHS): Odběrové pero
Zákaznický servis LifeScan na bezplatném telefonním čísle 800 223 223, pondělí–pátek 8.30–16.00, nebo internetové stránky: www.LifeScan.cz.
AW 07007601A © 2015 LifeScan, Inc. Datum revize: 05/2015
AW 07007601A
Distributor: Johnson & Johnson, s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika, IČO: 41193075 LifeScan Europe Division of Cilag GmbH International Gubelstrasse 34 6300 Zug Switzerland