STANDARDIZÁLÁS FOLYAMAT ELLENŐRZÉS Betegek
Betegek
Vérminták
Leletek OVSZ Debreceni Regionális Vérellátó Központ
Donorok 2011.
Továbbfeldolgozás 1
OVSz Regionális szervezete
Győr
Debrecen Budapest
Szeged Pécs 323/2006. (XII.23.) Korm. rendelete az Országos Vérellátó Szolgálatról
Irányelvek, ajánlások 2002/ 98 / EK R. 95/15
2004 /33/ EK 3/2005. EüM rendelet 2/2007. EüM rendelet 2005/61/EK 2005/62/EK
PIC/S
MSZ EN ISO/IEC 17025
2011.
EU GMP 86/2004. (IV.20.) Korm. rendelettel módosított 37/2000. Korm. rendelet 44/2005 EüM rendelet 3
Transzfúziós lánc donor vérvétel feldolgozás kivizsgálás cimkézés felszabadítás, tárolás
transzfúzió
2011.
nyomonkövetés
QP
• A lánc erőssége a leggyengébb láncszem erősségétől függ. • A vérellátás minőségét minden láncszem minősége befolyásolja. kell • Minimálisra csökkenteni a hibák és a szövődmények lehetőségét az egész transzfúziós láncon. 4
Előállítási folyamatok •AFEREZIS
2011.
•TELJES VÉR DONÁCIÓT KÖVETŐ FELDOLGOZÁSA
•Plazma •Leukocita •Trombocita •Vvs koncentrátum
5
A VÉR GYŰJTÉSE A teljes vérnek a gyűjtése zsákrendszerbe történik, amely tartalmazza az alvadásgátló oldatok Citrát Tápanyagok (glükóz, adenin). Az első centrifugálást követően ezeknek több mint fele eltávolítódik a vvs-ről. Reszuszpendáló oldattal kell gondoskodni a további vvs tápanyagról. Council of Europe: Guide to the preparation...2010.
A VÉRKÉSZÍTMÉNY ELŐÁLLÍTÁSBAN ALKALMAZOTT ZSÁKRENDSZEREK • 4 zsáktagból álló, belső törőzárakat tartalmazó csatlakozó csőszakaszokkal ellátott, steril egység • összekötő csövek dielektromos úton elhegeszthetők • PVC (műgyanta) szobahőmérsékleten rideg anyag -lágyítók
2011.
7
2011.
8
Előállítás Zárt rendszerben kell előállítani a kívánt komponenst. Ha nem kerülhető el a nyitott rendszer használata, minimalizálni kell a bakteriális kontamináció lehetőségét, ilyenkor vvs koncentrátumot 24 órán belül Trombocitát 6 órán belül az előállítást követően transzfundálni kell. Council of Europe: Guide to the preparation...2006.
VÉRKONZERVÁLÓ OLDATOK • •
ALVADÁSGÁTLÓ OLDATOK Az ATP szint a tárolás alatt összefügg a poszttranszfúziós túléléssel a recipiensben. • Dextróz elegendő mennyiségben van jelen ahhoz, hogy- glikolízis útján az ATP folyamatos képződését biztosítsa. • CPDA~1 oldatban a hozzáadott adenin a vörösvérsejt ATP szintézisének szubsztrátja, jávítja az életképességet az adenint nem tartalmazó CPD-hez képest. •A citromsav biztosítja a tárolás alatt a megfelelő hidrogén ion koncentrációt. CPD, CP2D és CPDA-1 oldatban a citromsav és a nátrium citrát memiyisége hasonló. Elegendő az ionizált kalcium nagy részének megkötéséhez, mely a zsákba vett teljes vér mennyiségében van. •Ezek az antikoaguláns-tartósító oldatok nátrium dihidrogénfoszfátot is tartalmaznak, mely arra szolgál, hogy a pH értéket tárolás alatt magasabban 2011. tartsa. 10
VÉRGYŰJTÉS
2011.
• Önkéntes donoroktól orvosi felügyelet alatt a terápiás vérkészítmények előállításához és a további feldolgozáshoz szükséges vér, vérkomponens vétele, továbbá a kivizsgálás, feldolgozás helyére történő továbbítása. 11
TELJES VÉR • A kereskedelmi forgalomban lévő vérvételi zsákokban 1.4 ml vértartósító oldat jut 10 ml vérre. • A standard vérvételi zsákok 63 ml tartósító oldat térfogata 450 ml 10% vér (azaz 405-495 ml) levételére alkalmas • (=1 egység teljes vér).
2011.
12
A PLAZMA ÉS A VÉR ALAKOSELEMEINEK JELLEMZŐI A VÉRKÉSZÍTMÉNY ELŐÁLLÍTÁS SZEMPONTJÁBÓL sűrűség g/ ml
Átl. térfogat 10-15 liter
plazma
1,026
vérlemezkék
1,058
9
monocita
1,062
470
limfocita
1,070
230
neutrofil
1,082
450
vörösvérsejt
1,100
87
Council of Europe: Guide to the preparation...2010.
ALAP-VÉRKÉSZÍTMÉNYEK ELŐÁLLÍTÁSÁNAK TECHNIKÁI. TELJES VÉR LOW SPEED
trombocita dús plazma vvs
HIGH SPEED plazma buffy coat vvs
plazma vörösvérsejt trombocita 2011.
14
Szeparálás
2011.
15
2011.
16
Friss fagyasztott plazma
Kétszer centrifugált
18200
18300 Kétszer centrifugált, besugarazott
38300 450 ml teljes vérből
Aferetizált
Fibrinragasztó
2011.
17
Osztott 38306, 38307, 38308,38309
Plazma
PLAZMA ( FRISS FAGYASZTOTT) • •
• • • • •
2011.
Előállítás: vérvételtől számított 6- 24 órán belül - 40 oC-ra lefagyasztanak valamennyi alvadási faktort, fibrinolítikus enzimeket és inhibitort aktív állapotban tartalmaz-za (ATIII,proteinC, protein S, alfa-2 makroglobulin, alfa2-antiplazmin, PAI1 (palzminogen aktivátor inhibitor) Megjegyzés: Soha nem sejt ( fragmentum) mentes! Fehérje tartalma: 50-60 g/l Lejárat: 2 év Tárolás: - 30 oC alatt Felolvasztás: hőmérővel ellátott 37oC-os vízfürdőben, óvatos mozgatással (rázás nélkül) 18
FRISS FAGYASZTOTT PLAZMA • Terápiás indikációi
•
– A klinikai tünetekkel járó V, XI faktor hiányos beteg és más örökletes alvadási zavar esetén, ha koncentrátum nem áll rendelkezésre – Komplex véralvadási zavarban szenvedő betegeknél • – TTP – HUS – K vitamin hiányos beteg aktív vérzésének kezelésére – Hígulásos koagulopátia – AT III hiány – ProteinC vagy ProteinS hiány – Örökletes angioneurotikus oedema 2011.
Kontraindikáció: – Plazma fehérjékkel szembe-ni intolerancia – Kardiális dekompenzáció, pulmonális oedema, kerin-gés túlterhelés kockázata – IgA hiány Mellékhatások: – Volumen terhelés – Citrát intoxikáció – TRALI – Anafilaxia – Alvadási faktorok elleni inhibitor termelés fokozódik – Fertőzés átvitel 19
PLAZMA-KOMPLEMENT RENDSZER A plazma számos olyan cascade mechanizmussal rendelkezik, amely aktiválódik a vérkészítmény előállítás során:a véralvadási, fibrinolitikus és kallikrein rendszer egyaránt aktiválódik a plazmában. A komplement aktiváció pl. a trombociták aktiválódásához is vezethet. Az idegen anyagok, pl. a műanyagok felszíne, amely a komplement alternatív aktiválódásához vezethet. Az aktiválódás a C3a és C5a, valamint a terminális C5b-9 komplex kialakulásához vezethet, amelyeknek anafilaktoid hatása van. Ezen anafilatoxinok szövetkárosodáshoz, simaizom kontrakcióhoz, az erek permeabilitásának növekedéséhez vezetnek. A transzfúzió főbb indikációi közé tartozik a sebészet, érsebészet, traumatológia, mellkassebészet. Ezen beavatkozások önmagukban is komplement aktivációval járnak.
2011.
20
Fagyasztás
2011.
21
Plazma
2011.
22
TRALI a megoldás irányába halad SHOT (Serious Hazards of Transfusion) adatai alapján a női plazmák kizárása a klinikai felhasználásból jelentősen csökkentette a TRALI számát. 36 eset 2003-ban, 10 eset 2006-ban. Transfusion 2009:49,402-405.
A női plazmák általános letiltása mellett a leukocita antitestek szűrésének bevezetése növelhetné a plazmák biztonságát. Transfusion Medicine 2008;18:348-354 2011.
23
KRIOPRECIPITATUM • krioprecipitátum: olyan friss fagyasztott plazmakomponens, amelyet a fehérjék olvasztásos-fagyasztásos kicsapásával és az azt követő koncentrálással, majd a kicsapott fehérjék kis mennyiségű plazmában történő feloldásával állítanak elő; • Tartalmaz: • VIII:C ( 50%), VIII:vWF • fibrinogén • XIII faktor 3/2005. EüM rendelet
Vörösvérsejt Vörösvérsejt koncentrátum határréteg szegény, adenin tartalmú oldatban reszuszpendálva
Közegcserélt
04760
29150, 29155, 29160, 29165
450 ml teljes vérből
Aferetizált 2E 04211 04311
Fehérvérsejt mentesített
05360, 05365 Fehérvérsejt mentesített, besugarazott
35360, 35365 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt
27150, 27155, 27160, 27165 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt, Besugarazott
2011.
25 37150, 37155, 37160, 37165
Osztott 05366….35366…27156…37166
Közegcserélt, besugarazott 39150, 39155, 39160, 39165
VÖRÖSVÉRSEJT KONCENTRÁTUM, határrétegmentes, additív oldatban • • •
2011.
Lejárati idő: (CPD, SAGM) 35 nap Tárolás: + 4oC Előnye: – a kiindulási értéknél 50-80%-al kisebb fvs-kontamináció – mikroaggregátum képződés csökken – kedvező vvs tárolási körülmények – alacsony plazmafehérje- és komplement tartalma révén biztonsággal adható • paraproteinémiás • AIHA • PNH-s betegeknek is – alacsony citrát-terhelés
26
Aggregátumok Összetétele trombocita fehérvérsejtek (dezintegrálódnak) fibrin (túlsúlyban a trombocita eredetű, kevésbé plazma eredetű) Tárolt vérben már az első héten (4-6oC). Képződés csökkentése additív oldatban lévő citrát buffy coat eltávolítás Eltávolítás standard nylon filter- 170 µm mikroaggregatum szűrő- 20-40 µm Klinikai jelentősége masszív transzfúzió- pulmonaris insuff. 2011.
27
VÖRÖSVÉRSEJTEK TÁROLÁS ALATTI VÁLTOZÁSAI • A vörösvérsejtek tárolás alatti biokémiai és morfológiai változásai az ATP, 2,3-DPG. kálium, klorid, cholesterin és foszfolipid csökkenése, a sejt denzitás, rigiditás, ozmótikus lyzissel szembeni érzékenyége, és microvesikulációja növekszik. • A tárgyalt oxigén transzport funkció kivételével, e változások klinikai hatása jelentéktelen és a recipiens kompenzatórikus homeosztatikus mechanizmusai visszafordíthatóvá teszik.
2011.
28
Steril Connection Device •
•
A vérkészítmény előállítás történhet zárt és a tároló zsákok membránjának átszúrással megbontott rendszerében. Zárt rendszerben végzett feldolgozás esetén nagyvalószinűséggel kizárható a mikrobiológiai szennyeződés lehetősége, a készítmények meghatározott időtartamig felhasználhatóak. SCD szerelék használata esetén is zártnak tekinthető a rendszer, ha az illesztés minden hegesztési pontnál rendszeresen ellenőrzött és szivárgásmentes.
2011.
29
Vörösvérsejt Vörösvérsejt koncentrátum határréteg szegény, adenin tartalmú oldatban reszuszpendálva
Közegcserélt
04760
29150, 29155, 29160, 29165 Közegcserélt, besugarazott 39150, 39155, 39160, 39165
450 ml teljes vérből
2011.
30
Közegcsere • Előállítás: – A mosás a vörösvérsejt koncentrátum fiziológiás konyhasó oldattal való hígitását, majd a centrifugálás után a felülúszó eltávolítását jelenti. Ezen lépések egymásután többször ismételhetők. A mosási eljárás a plazmafehérjék és a mikroaggregátumok nagy részét eltávolítja – reszuszpendálás fiziológiás sóval vagy additív oldattal 2011.
• Módszer: – automata – szakaszos, kézi • Lejárat: 24 óra vagy 48 óra • Indikációi: – IgA hiány – reszuszpendált készítmény hiányában paraproteinémiás, AIHA-s, PNH-s betegnek
31
Vörösvérsejt Vörösvérsejt koncentrátum határréteg szegény, adenin tartalmú oldatban reszuszpendálva
Közegcserélt
04760
29150, 29155, 29160, 29165
450 ml teljes vérből
Fehérvérsejt mentesített
05360, 05365 Fehérvérsejt mentesített, besugarazott
35360, 35365 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt
27150, 27155, 27160, 27165 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt, Besugarazott
2011.
37150, 37155, 37160, 37165 32
Osztott 05366….35366…27156…37166
Besugarazott 39150, 39155, 39160, 39165
FVS ELTÁVOLÍTÁS FEJLÓDÉSE VÉRELLÁTÓKBAN ALKALMAZOTT tárolás előtti ( integrált) tárolás előtti (steril összekötéssel) tárolás alatti bedside
2011.
33
A tárolás előtti 48 órán belüli szűrés előnyei Csökken FNHTR HLA alloimmunizáció CMV átvitel transzfúzióhoz kapcsolódó immunmoduláció bakteriális növekedés vírus reaktiváció vvs és trombocita tárolási károsodás vélhetőleg a CJD átvitele Bedside szűrés esetén nem ellenőrizhető a hőmérséklet és a szűrési idő (10 perccel szemben lehet 1 óra)
2011.
Pre-storage leukocyte reduction of whole blood and blood components intended for transfusion, FDA, 2001. 34
SZŰRŐK TÍPUSAI • Jelenleg kapható szűrők cellulóz acetátból, gyapot vattából és poliészter szál-ból, poliurethánhabból állnak. • A cellulóz acetát jobban megköti a polimorfonukleáris leukocitákat, mint a limfo-citákat. • Gyapot vatta és poliészter szálak egyforma hatékony-sággal adszorbeálják a mononukleáris sejteket és granulocitákat.
2011.
• A szűrők geometriai sajátosságai a szálak minősége lényegesen befolyásolják a filterek működését. • Megváltoztatott felszíni töltés – negatív – pozitív – neutralis 35
A "MÉLYSÉGI" SZŰRÉS HÁROM MECHANIZMUSA •
l.
Indirekt adhézió: a szűrő alapanyagával
kapcsolatba került trombociták aktiválódnak és ezekez kötödnek ki az életképes granulociták. •
2.
Direkt
adhézió:
a
monociták/makrofágok álláb kitapadnak a szűrő szálaihoz. •
3.
Mechanikai szűrés:
granulociták, képzödéssel
leukociták, mint
mononukleáris sejtek és kevés életképes granulocita, valamint deformálódott vörösvérsejt ("echynocita") reked a szűró pórusaiban vagy annak "zsákutcáiban". •
4. Felszíni
töltés megváltoztatása Council of Europe, Guide.2006.
2011.
36
2011.
37
2011.
38
2011.
39
FVS-MENTES KÉSZÍTMÉNYEK Javallat: • politranszfúzió – malignus hematológiai kórképek – aplasztikus anaemia – egyes szolid tumorok – kongenitális immundeficienciák – kongenitális metabolikus betegségek
• • • • •
transzplantáció után szerv donorok terhesek koraszülöttek, magzat
2011.
A fehérvérsejt mentesített készítmények a CMV negatív alternatívájaként fogadhatóak el, így megelőzhető a CMV átvitel. Nem ajánlott az aferezises vvt használata Különböző plazma intoleranciák esetében Újszülöttkori csere transzfúzióra, kivéve, ha megfelelő mennyiségű plazmát adnak hozzá (Guide to the preparation, use and qulity assurence of the blood components, 11 th.ed)
40
Vörösvérsejt Vörösvérsejt koncentrátum határréteg szegény, adenin tartalmú oldatban reszuszpendálva
Közegcserélt
04760
29150, 29155, 29160, 29165 Közegcserélt, besugarazott 39150, 39155, 39160, 39165
450 ml teljes vérből
Aferetizált 2E 04211 04311
Fehérvérsejt mentesített
05360, 05365 Fehérvérsejt mentesített, besugarazott
35360, 35365 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt
27150, 27155, 27160, 27165 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt, Besugarazott
2011.
37150, 37155, 37160,4137165
2011.
42
2011.
43
Új lehetőség az autotranszfúzióban Aferezises preoperatív autológ vörösvérsejt gyűjtés új lehetőség az elektív műtétek esetében Időmegtakarítás Kritikus lehet a kifejlődő anaemia Jehova tanui nem minden esetben egyeznek bele (Transfusion and Apheresis Science 2005;32:185-196) 2011.
44
LOG redukció
2011.
• A klinikai hatékonyságot tekintve különböző becslések léteznek a fehérvérsejt-mentesítés mértékére vonatkozólag; pl. • 1-log csökkentés megelőzi a lázas nem hemolitikus transzfúziós reakciót (FNTR), • a 2-log csökkentés CMV fertőzést előzi meg, >3lognál nagyobb csökkentés az alloimmunizációt is. 45
CMV -free blood components • Az antitest a fertőzést követően 4-8 héttel mutatható ki. • Kockázatot jelent a fertőzés: – transzplantált recipiens – súlyos immunodeficiencia – intrauterin transzfúzió – anti-CMV neg. Terhes – kis súlyú koraszülött és újszülött
• Kockázat csökkenthető – anti-CMV neg. donor – fvs mentesített készítmények • Egyik módszerrel sem előzhető meg a vírus átvitel a a fertőzés korai szakaszában a CMV virémia alatt.
Guide,12th.ed.,2006.
2011.
46
Vörösvérsejt- osztás Vörösvérsejt koncentrátum határréteg szegény, adenin tartalmú oldatban reszuszpendálva
Közegcserélt
04760
29150, 29155, 29160, 29165
450 ml teljes vérből
Aferetizált 2E 04211 04311
Fehérvérsejt mentesített
05360, 05365 Fehérvérsejt mentesített, besugarazott
35360, 35365 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt
27150, 27155, 27160, 27165 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt, Besugarazott
2011.
47 37150, 37155, 37160, 37165
Osztott 05366….35366…27156…37166
Besugarazott 39150, 39155, 39160, 39165
Vörösvérsejt- besugarazás Vörösvérsejt koncentrátum határréteg szegény, adenin tartalmú oldatban reszuszpendálva
Közegcserélt
04760
29150, 29155, 29160, 29165
450 ml teljes vérből
Aferetizált 2E 04211 04311
Fehérvérsejt mentesített
05360, 05365 Fehérvérsejt mentesített, besugarazott
35360, 35365 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt
27150, 27155, 27160, 27165 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt, besugarazott
2011.
48 37150, 37155, 37160, 37165
Osztott 05366….35366…27156…37166
Közegcserélt, besugarazott 39150, 39155, 39160, 39165
Vérkészítmények besugarazása TA-GVHD kialakulásának megelőzése Donor T limfocita proliferació és a recipiens sejtekkel történő reakció Bőr, gastrointestinalis, máj, lép, csontvelő károsodás
Limfociták proliferációjának károsítása, a sugárzás hatására DNS károsodás következik be Speciális vérkészítmény besugarazók Különböző mennyiségű isotopot tartalmaznak Különböző méretű besugarazó kamrák léteznek, amely az egyszerre kezelhető egységek számát befolyásolja A kamrának a formája fontos az egyenletes sugáreloszlás szempontjából 2011.
49
TA-GVHD Az első leírások Immunhiányos gyermekek transzfúzióját követően észlelték Japánban szívsebészeti beavatkozást követően (azonos haplotípusa donor és recipiens esetén; relativ kevés haplotípus fordul elő Japánban)
A HLA homozigota transzfúzió lehetősége nem rokon azonos heterozigota haplotípusú betegnek 1:17700- 1:39000 USA fehér populációban 1:1600 – 1:7900 japán
Donor leukocita 2-3 nappal a transzfúzió után kimutatható a recipiens keringésében 1-2 héttel a transzfúzió után alakul ki 2011.
50
2011.
51
VÉRKÉSZÍTMÉNYEK BESUGARAZÁSA
2011.
52
DÓZIS 15-50 Gy, 97% az intézményeknek 15-30 Gy között használja (USA) Gamma sugárzás 5Gy gátolja a limfocita proliferációt a kevert limfocita kultúrában 15-50 Gy csökkenti a C-timidin beépülését a mitogén stimulált limfocitába 50 Gy nincs mellékhatása a vörösvérsejtekre, trombocitákra, és granulocitákra In vitro trombocita funkció ép 50 Gy dózisig, 33%-al csökken az in vivo visszanyerés, bár vannak közlemények amelyek nem igazolják az eltérést 2011.
53
• FDA- min 25 Gy • Council of Europe min 25Gy • UK-25-50 Gy
2011.
54
Indikációs kategóriák Mindig szükséges Granulocyta transzfúzió Rokontól származó transzfúzió során HLA kompatibilis trombocita készítmények Immunoszupresszív kezelt beteg Kis súlyú újszülött Intrautarin transzfúzió
Betegenként mérlegelendő Council of Europe: Guide to the preparation....2010.
Trombocita koncentrátum 1E teljes vérből
4 E poolozott határrétegből
Gépi aferezis ( 10E)
2011.
56
Trombocita koncentrátum Trombocita koncentrátum
12000
Poolozott
Poolozott, besugarazott
12091, 12291
32091, 32291
Poolozott, közegcserélt
12092 Poolozott, közegcserélt, besugarazott
450 ml teljes vérből
32092 Poolozott, fehérvérsejt mentesített
12391 Poolozott, fehérvérsejt mentesített, besugarazott 32391
2011.
Egyedi;
Poolozott, fehérvérsejt mentesített, közegcserélt 12392 Poolozott, fehérvérsejt mentesített, közegcserélt, besugarazott 32392
Tömörített
57
2011.
58
Trombocita- poolozott határrétegből besugarazott Trombocita koncentrátum
19201, 19204
39201, 39204 Közegcserélt
19202 Közegcserélt, besugarazott
39202 Fehérvérsejt mentesített
39301, 39304 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt
2011.
19302 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt, besugarazott 39302 Osztott
19261,19271, 19264, 19274…
59
Osztott 19361..19364..39364..
19301, 19304 Fehérvérsejt mentesített, besugarazott
4E
Poolozott buffy coatból
450 ml teljes vérből
2011.
60
2011.
61
•Friss vagy egy éjszakán át tárolt teljes vérekből származó buffy coat eredetű trombocita koncentrátumok csak trombocita számukban különböznek. •Későbbi feldolgozott készítményeknek magasabb a sejtszáma Transfusion 2008;48:723-730
Ann Hematol 1996;73:85-89 2011.
62
2011.
63
2011.
64
Tömörítés? 4 E teljes vérből ún. határréteg poolozási technikával előállított trombocita koncentrátum 70 kg-os felnőtt beteg terápiás dózisának megfelelő Átlag 2,4x 1011 trombocitát tartalmaz
Transzfúziót követően a trombocitaszám várható emelkedése 20-40 G/l 2011.
65
2011.
66
TROMBOCITÁK TÁROLÁS ALATTI VÁLTOZÁSAI • 22oC-on az egyedi trombocita koncentrátum tárolás alatti változásait befolyásolják: • a környezet oxigén szintje • pH fenntartása • trombocita aktiváló anyagok hiánya • a tároló zsák mérete és anyaga ( gázcsere szempontjából fontos)
2011.
•
•
A trombocita számára az oxidatív energiatermelés biztosítása alapvető. Ellenkező esetben a tejsav termelődéssel járó anaerob út aktiválódik, a közeg savanyodásához vezet, a sejtek alaki és életképességének változását okozva. – 85% - oxidativ metabalos-musbólképződött CO2-ből bikarbonát- plazma puffer – szubsztrát: glucose, zsírsavak, acetát, aminosavak. – 15%- anaerob glycolisis-- laktát képződés A trombocita koncentrátumot 20-24 C-on, folyamatos enyhe mozgatás biztosításával kell tárolni. A nagyfelületű zsákok mozgatásának a megfelelő gázcsere biztosítása szempontjából fontos. 67
2011.
68
Trombocita- gépi aferezisből Fehérvérsejt mentesített, besugarazott Fehérvérsejt mentesített
32031
12031 Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt
12032
2011.
Osztott
10 E
Gépi aferezis
Fehérvérsejt mentesített, közegcserélt, besugarazott 32032
12631..32631..12632..32632
69
Trombocita transzfúziók (aferezises, teljes vérből ) Aferezises előnye Kevesebb donor expozició Ritkább bakteriális kontamináció Fehérvérsejt mentesített előállítás
Teljes vérből előállított előnye Költség Teljes vér hatékonyabb felhasználása Könnyebb újszülött és gyermekgyógyászati dozirozás
Transfusion 2008;48:1447-1458.
Klinikai hatékonyság szempontjából 10 randomizált tanulmányt hasonlítottak össze Megfelelő adatok hiányában (pl a randomizáció módja ) nincsenek megfelelő összevethető adatok a tanulmányokban TRAP study-nak (1997) a célja az volt (1991-1995), hogy igazolja a fehérvérsejtmentesítés és UV-B sugarazás előnyét az alloimmunizáció és a refrakter állapot kialakulásában, azonban nem foglalhatott állást abban a kérdésben, hogy klinikai hatékonyságát tekintve az aferezises és a teljes vérből származó trombocita mennyiben különbözik
2011.
71
KRIOKONZERVÁLÁS A fagyasztás célja a hosszú időtartamú tárolás megvalósítása fagyasztás és felolvasztás okozta károsítás, valamint az alkalmazott védőanyagok (krioprotektív anyagok: glicerin vagy a dimetil-szulfoxid) kimosása után olyan vérsejt-készítményeket nyerünk vissza, amelyeknél a kiindulási készítményhez képest jelentős mennyiségi vagy minőségi (funkcionális) változást lehet tapasztalni. • Krioprotektív anyagok Károsodás oka: ( sejtbe hatolva csökkenti a celluláris dehidratáció jégkristály képződését) mechanikai trauma – glicerin Ozmótikus grádiens – DMSO 2011.
72
FAGYASZTVA TÁROLÁS • PLAZMA • VÖRÖSVÉRSEJT – Kb.20%-os végkoncent-rációjú glicerin védő-anyaggal cseppfolyós nitrogén hőmérsékletén (-196oC)
• THROMBOCYTA – -80 vagy -196oC-on lehet tárolni, DMSO (egyes országokban gticerin) védőanyaggal ) – fagyasztva tárolt trombociták azonnali vérzéscsillapító hatása csekély
• ŐSSEJT 2011.
73