STANDAR INDUSTRI. DISUSUN DRS PHILIPPUS H. SIREGAR MSi

DIKTAT KULIAH

STANDAR INDUSTRI DISUSUN DRS PHILIPPUS H. SIREGAR MSi

D3 KIMIA ANALIS

FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM

UNIVERSITAS SUMATERA UTARA

MEDAN

Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008

KATA PENGANTAR

Diktat ini diperbuat untuk melengkapi bahan perkuliahan yang dpat membangun pembendaharaan mahasiswa terhadap bahan kuliah yang mana menunjang perkuliahan pada semester ini. Dalam bentuk bahan kuliah akan didapat kemajuan dan kekurangan dimana standar dan industri merupakan saling terkait antara produsen dan konsumen dimana dilihat dari MUTU . Produksi atau hasil industri banyak terjual yang disuka konsumen sehingga berkembang perusahaan dari industri menghasilkan barang , dimana dieksport kenegara lain yang mempunyai mutu barang yang lebih baik yang dengan standar untuk diproduksi yang dapat diterima konsumen didaerah tersebut maka disetiap Negara mempunyai standar masing-masing. Standar tiap Negara dalam bentuk gabungan disebut ISO (International Standard Organization ) dan dinegara Indonesia disebut SNI (Standar Nasional Indonesia) dengan Baar kode dari tiap barang sehingga dianalisa dilaboratorium dalam pengujian serta kalibrasi . Maka didalam laboratorium dituntun kesiapan management pekerja serta beberapa analisa yang diinginkan dalam standar yang terdapat dalam diktat ini yang mana masih kekurangan untuk direvisi dalam pengembangan tentang standar. Akhirnya saya mengucapkan terima kasih kepada teman yang bergerak dalam bidang standar demi terlaksana diktat ini .

Hormat saya Penyusun

(Drs Philippus H Siregar MSi )


DAFTAR ISI 1 Kata Pengantar…………………………………………………….. i 2 Daftar Isi …………………………………………………………… ii 3 Bab 1 Pedoman laboratorium pada sistim mutu …………………1 4 Bab 2 Detil Standar ………………………………………….…….. 29 5 Bab 3 Pedoman Penyusunan Panduan Mutu untuk Laboratorium Penguji …………………………………….. 35 6 Bab 4 Cara Uji Mi Instan ………………………………………… 56 7 Bab 5 Cara Uji Mutu Susu ……………………………………… 61 8 Bab 6 Cara Uji Gula Pasir ……………………………………… 73 9 Bab 7 Penentuan Baar Kode …………………………………….. 81 10 Bab 8 Pedoman DSN 01/ISO Guide 25 Persyaratan Umum Kemampuan Laboratorium Kalibrasi dan Penguji ……. 84 11 Tinjauan Pustaka ………………………………………………... 103


BAB 1 PEDOMAN LABORATORIUM PADA SISTIM MUTU PENDAHULUAN Sejak ISO/IEC Guide 25 direvisi pada tahun 1982, penggunaan sistim mutu dalam laboratorium berkembang pesat, banyak negara memakai ISO/IEC Guide 25 sebagai dasar untuk membentuk system mutu di laboratorium dan untuk pengakuan kemampuan-nya, misalnya dengan akreditasi. Dalam beberapa tahun terakhir ini telah banyak perkembangan dalam bidang jaminan mutu karena itu perlu disusun pedoman dan standar baru yang telah disempurnakan. Pedoman yang merupakan revisi dari ISO/IEC Guide 25 tahun 1982 ini, difokuskan pada kegiatan laboratorium kalibrasi dan laboratorium penguji dengan

memperhatikan

tercantum

dalam

persyaratan

OECE

kemampuan

(Organization

for

laboratorium

Economic

yang

Cooperation

Development) Code of Good Laboratory Practice (GLP) dan ISO seri 9000 tentang standar jaminan mutu. Pedoman ini bertujuan untuk : a. meningkatkan kemampuan dan kepercayaan laboratorium kalibrasi dan laboratorium penguji dengan menerapkan persyaratan yang tertera pada pedoman ini. b. Memudahkan penghapusan hambatan non-pajak di perdagangkan melalui penerimaan hasil kalibrasi dan hasil uji antar Negara.


c. Memudahkan kerjasama antar laboratorium dan antar instansi dalam tukar menukar informasi, pengalaman dan harmonisasi standar serta prosedurnya. Pedoman ini ditujukan khusus untuk laboratorium kalibrasi dan laboratorium penguji. Laboratorium yang memenuhi persyaratan yang sesuai dalam pedoman ini, sudah sesuai dengan persyaratan standar ISO seri 9000, termasuk

didalamnya

laboratorium

yang

model

yang

bersangkutan

diuraikan

bertindak

dalam

sebagai

ISO

9002

jika

pengkalibrasi

dan

penguji. Untuk laboratorim yang terlibat dalam pengujian bidang tertentu seperti bidang kimia (lihat misalnya OECD Code of Good Labortory Practice), atau bidang teknologi informasi, persyaratan dalam pedoman ini memerlukan penjabaran

dan

interpretasi

Pedoman DSB 03-1991.


sebagaimana

tercantumdalam

butir

4.2

PERSYARATAN UMUM KEMAMPUAN LABORATORIUM KALIBRASI DAN LABORATORIUM PENGUJI 1. RUANG LINGKUP 1.1

Pedoman ini memuat persyaratan umum yang harus dipenuhi oleh

suatu

laboratorium

dalam

melaksanakan

kegiatannya,

jika

laboratorium yang bersangkutan akan diakui sebagai laboratorium yang mampu melakukan kalibrasi atau pengujian tertentu. 1.2

Tambahan persyaratan dan informasi yang harus diikutsertakan

dalam menilai kemampuan untuk menentukan kesesuaiannya dalam criteria lain, dapat ditentukan oleh organisasi atau pihak yang berwenang memberikan pengakuan (atau persetujuan) tergantung pada sifat khusus dari tugas laboratorium tersebut. 1.3

Pedoman ini dipakai oleh laboratorium kalibrasi dan laboratorium

penguji untuk mengembangkan dan menerapkan system mutunya. Pedoman

ini

sertifikasi

dan

dapat

juga dipakai

badan

laboratorium.

2. ACUAN


lain

yang

oleh

Badan

berkaitan

akreditasi,”badan”

dengan

kewenangan

ISO 8042 : 1986, Mutu – daftar istilah. ISO 9000 : 1987, Standar manajemen mutu dan jaminan mutu – Pedoman untuk pemilihan dan penggunaan. ISO

9001

:

1987,

Sistim

mutu

–

Model

Jaminan

mutu

dalam

desain/pengembangan, produksi, pemasangan, dan pelayanan. ISO 9002 : 1987, Sistim mutu – Model Jaminan mutu dalam produksi dan pemasangan. ISO 9003 : 1987, Sistim mutu – Model Jaminan mutu dalam inspeksi dan pengujian akhir. ISO 9004 : 1987, Petunjuk manajemen mutu dan elemen system mutu. ISO/IEC Guide 2 : 1986 Istilah umum dan definisi tentang standarisasi dan kegiatan yang berkaitan. Daftar istilah internasional tentang istilah dasar dan istilah umum dalam bidang metrology (VIM) 1984, diterbitkan oleh BIPM, IEC, ISO dan OIML. 3. DEFINISI Definisi yang berkaitan yang terdapat dalam ISO/IEC Guide 2, ISO 8402 dan daftar istilah internasional tentang istilah-istilah dasar dan istilah umum bidang meterologi (VIM) dapat dipakai; istilah yang paling terkait yang tertera di bawah ini lengkap dengan definisinya, selanjutnya digunakan dalam pedoman ini. 3.1 Laboratorium

: Instansi/lembaga yang melaksanakan kalibrasi dan atau pengujian. Catatan : 1. Jika laboratorium merupakan bagian unit dari suatu organisasi yang melaksanakan kegiatan lain


di

luar

kalibrasi

“laboratorium”

dan

hanya

pengujian,

digunakan

istilah

untuk

unit

tersebut yang terlibat dalam proses kalibrasi dan pengujian. 2. Istilah

“laboratorium”

instansi/lembaga atau

pengujian

yang pada

digunakan

untuk

melaksanakan

kalibrasi

atau

dari

suatu

lokasi

permanent, sementaea, atau berpindah-pindah. 3.2 Laboratorium Penguji

: Laboratorium yang melaksanakan pengujian

(ISO/IEC Guide 2 – 12.4). 3.3 Laboratorium Kalibrasi 3.4 Kalibrasi

: Laboratorium yang melaksanakan kalibrasi.

: serangkaian kegiatan yang membentuk hubungan antara

nilai

yang

dirujukan

oleh

instrument

pengukur atau system pengukuran, atau nilai yang diwakili oleh bahan ukur, dengan nilai-nilai yang sudah diketahui yang berkaitan dari besaran yang diukur dalam kondisi tertentu. Dengan kata lain Kalibrasi adalah kegiatan untuk menentukan

kebenaran

konvensional

nilai

penunjukkan alat ukur dan bahan ukur dengan cara membandingkan terhadap standar ukurnya yang mampu telusur (tracable) ke standar nasional untuk satuan dan / atau internasional. Catatan : 1. Dari

hasil

penunjukkan


kalibrasi

diketahui

instrument

ukur,

kesalahan system

pengukuran atau bahan ukur,

atau pemberian

nilai pada tanda skala tertentu. 2. Suatu kalibrasi dapat juga menentukan sifat-sifat metrology lain. 3. Hasil kalibrasi dapat dicatat dalam suatu dokumen disebut sebagai sertifikat kalibrasi atau laporan kalibrasi. 4. Hasil kalibrasi dapat dinyatakan sebagai suatu factor kalibrasi atau sebagai suatu deret factor kalibrasi dalam bentuk kurva kalibrasi. 3.5 Pengujian

: ialah suatu kegiatan teknis yang terdiri atas penetapan, penentuan satu atau lebih sifat atau karakteristik dari suatu produk, bahan, peralatan, organisme, fenomena, fisik, proses, atau jasa, sesuai dengan prosedur yang telah ditetapkan.

Catatan: Hasil uji umumnya dicatat dalam suatu dokumen yang

disebut

dengan

laporan

pengujian

atau

sertifikat pengujian. 3.6 Metoda Kalibrasi

: ialah prosedur teknis tertentu untuk melaksanakan kalibrasi.

3.7 Metoda Pengujian

: ialah prosedur teknis tertentu untuk melaksanakan pengujian.


3.8 Verifikasi

: ialah konfirmasi melalui pengujian atau penyajian bukti bahwa persyaratan yang telah ditetapkan telah dipenuhi. Catatan : Dalam

pengelolaan

peralatan

ukur,

verifikasi

merupakan sarana/alat untuk mengetahui apakah penyimpangan antara nilai yang ditunjukkan oleh instrumen pengukur dan nilai yang telah diketahui dari besaran yang telah diukur, selalu lebih kecil dari kesalahan

maksimum

yang

diperbolehkan

oleh

standar, peraturan atau spesifikasi khusus dalam mengelola peralatan ukur. Hasil verifikasi dipakai sebagai bahan pertimbangan dalam menetapkan alat ukur tetap tetapi dapat dipakai, perlu disket, perlu diperbaiki, diturunkan tingkatnua, atau tidak dapat dipakai lagi. Dalam segala hal diperlukan pernyataan tertulis tentang hasil verifikasi dan harus disimpan pada arsip masing-masing instrumen ukur 3.9 Sistem mutu

:

ialah

struktur

organisasi,

tanggung

jawab,

prosedur, proses dan sumber untuk menetapkan menajemen/pengelolaan

mutu.

(ISO

8402

-3.8,

tanpa catatan) 3.10 Buku Panduan Mutu

: ialah suatu dokumen yang berisi kebijakan

mutu, system mutu dan pelaksanaan mutu dalam suatu organisasi.


Catatan : Buku panduan mutu dapat juga memuat dokumen lain yang berhubungan dengan pengaturan mutu dari laboratorium. 3.11 Standar acuan

:

ialah

standar

yang

umumnya

memiliki

mutu

metrology tertinggi pada suatu lokasi tertentu, yang pengukurannya dilakukan pada lokasi tersebut (VIM 6.08). 3.12 Bahan Pembanding

: ialah suatu bahan atau zat yang salah satu

atau lebih sifat telah diketahui, digunakan untuk kalibrasi peralatan, penilaian metode pengukuran, atau untuk penetapan nilai pada bahan. (ISO Guide 30 - 2.1) 3.13 Bahan acuan/ Pembanding bersertifikat : ialah suatu bahan acuan/pembanding yang satu atau lebih sifat-sifatnya, diberi serifikat dengan prosedur teknis yang baku, disertai dengan atau dapat ditelusuri ke suatu sertifikat atau dokumen lain yang diterbitkan oleh baan sertifikasi. (ISO Guide 30 – 2.2) 3.14 Mampu telusur

: ialah sifat dari suatu pengukuran yang dapat dikaitkan umumnya

dengan standar

standar

tertentu

nasional

atau

yang

tepat,

internasional,

melalui rantai pembandingan yang tidak terputus.


Didefinisikan juga sebagai : kemampuan dari suatu hasil ukur secara individual untuk dihubungkan ke standar-standar nasional/internasional untuk satuan ukuran dan atau system pengukuran yang disahkan secara nasional maupun internasional melalui rantai perbandingan yang tidak terputus-putus. 3.15 Uji Profesiensi

: adalah salah satu cara untuk mengetahui unjuk kerja laboratorium kalibrasi dan laboratorium penguji dengan cara pembandingan antar laboratorium.

3.16 Persyaratan

: ialah kumpulan spesifikasi yang masing-masing dapat diukur atau uraian spesifikasi dari sifat, suatu kesatuan agar dapat direalisasikan dan diuji.

4. ORGANISASI AN MANAJEMEN (PENGELOLAAN) 4.1

Laboratorium mempunyai dasar hokum yang dapat diidentifikasi.

Laboratorium harus diorganisasikan dan harus berfungsi sedemikian rupa sehingga fasilitas yang permanent, sementara dan yang bergerak memenuhi persyaratan pedoman ini. 4.2

Laboratorium wajib :

a. Mempunyai staf manajerial yang mempunyai wewenang dan sumber untuk melaksanakan tugasnya.


b. Memiliki ketentuan untuk menjamin agar personilnya bebas dari pengaruh tekanan komersial, keuangan dan tekanan lainnya yang dapat mempengaruhi mutu kerja mereka. c. Diorganisasikan

sedemikian

rupa

sehingga

mampu

mengambil

keputusan, secara mandiri dan integritasnya selalu terperlihara. d. Merinci dan mendokumentasikan aturan kerja tentang tanggung jawab, wewenang dan hubungan kerja antr personil yang mengelola, melaksanakan atau memeriksa pekerjaan yang mempengaruhi mutu kalibrasi dan pengujian. e. Mempunyai petugas penyelia yang paham tentang kalibrasi atau prosedur dan metode pengujian, tujuan kalibrasi atau pengujian dan dapat mengkaji hasil-hasilnya. Perbandingan jumlah penyelia dan staf yang bukan penyelia harus sedemikian rupa sehingga menjamin pengawasan yang efektif. f. Mempunyai seorang manajer teknis (atau apapun namanya) yang mempunyai tanggung jawab menyeluruh untuk kegiatan teknis. g. Mempunyai seorang manajer mutu (atau apapun namanya) yang bertanggung jawab atas sistem mutu dan penerapannya. Manajer mutu harus dapat berhubungan langsung dengan manajer tertinggi pengambil keputusan tentang kebijaksanaan atau sumber dan juga dengan manajer teknis. Dalam beberapa laboratorium tertentu, manajer mutu dapat juga bertindak sebagai manajer teknik atau sebagai deputi manajer teknik. h. Mengangkat deputi manajer mutu atau deputi manajer teknik bila mereka berhalangan. i. Mempunyai kebijakan dan prosedur yang terdokumentasikan untuk menjamin adanya perlindungan atas kerahasiaan informasi dan hak berdasarkan peraturan.


j. Berpartisipasi dalam program uji profisiensi dan uji banding antar laboratorium. 5. SISTIM MUTU, AUDIT DAN KAJI ULANG 5.1

Laboratorium harus mengadakan dan memelihara system mutu yang

cocok/sesuai dengan jenis, ruang lingkup dan volume kegiatan kalibrasi dan pengujian yang dilaksanakannya. Unsur system mutu tersebut harus didokumentasikan. Dokumen mutu harus tersedia dan dapat digunakan oleh

personil

laboratorium.

Laboratorium

wajib

merinci

dan

mendokumentasikan kebijaksanaan dan tujuannya serta keterikatannya pada praktek laboratorium pengujian.

Manajemen

yang baik (GLP), mutu kalibrasi atau jasa

laboratorium

harus

menjamin

agar

semua

kebijakan dan tujuan tersebut didokumentasikan dalam panduan mutu, dikomunikasikan, dapat dimengerti serta diterapkan oleh semua petugas laboratorium yang bersangkutan. Buku panduan mutu haru selalu diusahakan untuk tetap mutakhir di bawah tanggung jawab manajer mutu. 5.2

Buku panduan mutu dan dokumen lain yang terkait dengan mutu

harus mencantumkan semua kebijakan laboratorium dan prosedur operational yang ditetapkan agar dapat memenuhi persyaratan pedoman ini : Buku panduan mutu dan dokumen lain yang terkait dengan mutu harus berisi : a. Kebijakan mutu, termasuk tujuan dan keterikatannya yang ditetapkan oleh manajer. b. Struktur organisasi dan manajemen laboratorium, dicantumkan dalam diagram organisasi induknya dan diagram organisasi yang terkait .


c. Hubungan antara menajemen pelaksanaan teknis, jasa penunjang dan system mutu. d. Prosedur pengendalian dan pemeliharaan dokumen. e. Uraian kerja dari staf inti dan disesuaikan dengan uraian kerja dari staf lainnya. f. Identifikasi pendandatangan yang berwenang di laboratorium (apabila diperlukan). g. Semua prosedur yang diperlukan dalam laboratorium untuk mencapai mampu telusur pengukuran. h. Ruang lingkup kalibrasi dan / atau pengujian i. Ketentuan untuk menjamin adanya kaji ulang semua pekerjaan yang baru untuk menjamin bahwa laboratorium tersebut memiliki fasilitas dan sumber yang tepat sebelum pekerjaannya dilaksanakan. j. Acuan yang dipakai untuk kalibrasi, verifikasi dan/atau prosedur uji yang dipakai. k. Prosedur penanganan kalibrasi dan barang-barang yang diuji. l. Acuan untuk peralatan utama dan standar ukur banding yang dipakai m. Acuan prosedur kalibrasi, verifikasi dan pemeliharaan alat. n. Acuan untuk pelaksanaan verifikasi termasuk uji banding antar laboratorium, program uji profisiensi penggunaan bahan pembanding yang dipakai dan system pengendalian mutu intern. o. Prosedur yang harus diikuti untuk memberikan umpan balik dan koreksi bilamana terjadi ketidakcocokan dalam pengujian atau adanya penyimpangan dari kebijakan dan prosedur yang tercantum dalam dokumen. p. Ketentuan manajemen laboratorium untuk penyimpangan khusu yang masih dapat diterima terhadap kebijakan dan prosedur tertulis atau terhadap standar. q. Prosedur dalam menangani kehuhan/pengaduan


r. Prosedur untuk melindungi kerahasiaan dan hak berdasarkan hokum. s. Prosedur-prosedur untuk audit dan kaji ulang. 5.3

Laboratorium wajib mengatur kegiatan audit secara berkala untuk memverifikasi kegiatan agar selalu sesuai dengan persyaratan system mutu. Audit ini harus dilaksanakan oleh petugas yang telah mampu dan dididik yang bila memungkinkan tidak berkaitan dengan kegiatan yang diaudit. Jika dalam audit menemukan keraguan atas keabsahan hasil kalibrasi atau hasil uji laboratorium harus segera melaksanakan korelasi dan memberitahu secara tertulis kepada tiap pelanggan yang kegiatannya terkena.

5.4

Sistem mutu yang digunakan untuk memenuhi persyaratan pedoman

ini harus ditinjau kembali paling tidak sekali setahun oleh manajer untuk menjamin kesesuaian dan keefektifannya secara berkesinambungan dan melakukan perubahan atau penyempurnaan jika diperlukan. 5.5

Semua

temuan

audit,

kaji

ulang

dan

tindakan

koreksi

harus

didokumentasikan. Petugas penangggung jawab mutu wajib menjamin bahwa tindakan tersebut dilaksanakan dalam jangka waktu yang telah disepakati. 5.6

Selain audit secara berkala laboratorium wajib menjamin mutu hasil

yang diberikan kepada pelanggan setelah diperiksa terlebih dahulu. Pemeriksaan

ini

wajib

mencakup :


dikaji

kembali

dan

setidak-tidaknya

harus

a. system

pengendalian

mutu

intern

dengan

menggunakan

metode

stastistik; b. Partisipasi dalam uji profisiensi atau uji banding antar laboratorium; c. Penggunaan bahan pembanding secara teratur dan/atau pengendalian mutu melekat (inhouse quality control) dengan menggunakan bhan pembanding sekunder; d. Pengujian ulang menggunakan metoe yang sama atau berbeda. e. Pengujian kembali dari arsip contoh; f. Keterkaitan hasil uji untuk sifat yang berbeda dari satu barang; 6. PERSONALIA 6.1

Laboratorium penguji harus memiliki personil dalam jumlah yang

memadai dan pendidikan, pelatihan, pengetahuan teknis yang cukup serta memiliki pengalaman yang sesuai dengan tugasnya. 6.2

Laboratorium

penguji

harus

selalu

memberikan

pelatihan,

pengetahuan dan keterampilan yang mutakhir bagi pegawainya. 6.3

Rekaman data kualifikasi, pelatihan, keterampilan dan pengalaman

tiap pegawai teknis harus selalu dipelihara. 7. SARANA DAN LINGKUNGAN 7.1

Sarana laboratorium, ruang kalibrasi dan pengujian, sumber energi

penerangan, pemanasan dan ventilasi udara harus memungkinkan untuk dapat mengkalibrasi/melakukan pengujian yang benar.


7.2

Lingkungan tempat kegiatan ini diselenggarakan tidak menyebabkan

hasil uji/kalibrasi menjadi tidak abash atau mempengaruhi ketelitian pengukuran. Perlakuan khusus perlu dilakukan jika kegiatan dilaksanakan di tempat yang bukan gedung laboratorium permanent. 7.3

Laboratorium

harus

mempunyai

fasilitas

untuk

melaksanakan

pemantauan. Pengendalian dan pencatatan kondisi lingkungan yang efektif dan terhadap

memadai. Perhatian khusus yang perlu diberikan, misalnya kesterilan

biologis,

debu,

interferensi

elektromagnetik,

kelembaban, tegangan jaringan, suhu dan arus bunyi dan getaran agar sesuai dengan persyaratan kalibrsi atau pengujian yang dilakukan. 7.4

Harus ada pemisah yang efektif antar ruangan yang berdampingan bila

ada kegiatan yagn saling tidak sesuai. 7.5

Jalan masuk dan penggunaan ruangan yang mempengaruhi mutu

kegiatan harus ditetapkan dan diawasi. 7.6

Pengelolaan yang tepat dilakukan untuk menjamin pengaturan rumah

tangga laboratorium yang baik. Catatan : Adalah merupakan tanggung jawab laboratoriuma untuk memenuhi persyaratan kesehatan dan keselamatan yang sesuai. Aspek tersebut di luar ruang lingkup pedoman ini. 8. PERALATAN DAN BAHAN PEMBANDING


8.1

Laboratorium

harus

dilengkapi

dengan

semua

jenis

peralatan

(termasuk bahan pembanding) yang dibutuhkan untuk kalibrasi dan pengujian yang benar. Dalam hal tersebut, jika suatu laboratorium memerlukan peralatan yang di luar pengawasannya yang tetap, maka Laboratorium harus menjamin bahwa persyaratannya telah sesuai dengan pedoman ini. 8.2

Semua

peralatan

harus

dipelihara

dengan

baik

dan

prosedur

pemeliharaannya harus didokumentasikan. Tiap jenis peralatan yang sudah seharusnya diservis, salah pemakaian, hasilnya mencurigakan, memperlihatkan kerusakan waktu dilakukan verifikasi, alat tersebut memang rusak, tidak boleh digunakan, diberi tanda dengan jelas, serta bila mungkin ditempatkan pada ruang tertentu sampai alat tersebut selesai diperbaiki sehingga kalibrasi verifikasi, pengujian memberikan hasil yang memuaskan. Laboratorium harus menguji pengaruh kerusakan ini terhadap kalibrasi atau pengujian sebelumnya. 8.3

Tiap jenis peralatan termasuk bahan pembanding diberi label tanda

atau identitas yang menunjukkan status kalibrasinya. 8.4

Rekaman tiap jenis peralatan dan seluruh bahan pembanding yang

penting untuk kalibrasi atau pengujian harus disimpan. Rekaman harus mencakup : a. nama peralatan b. pabrik, identitas jenis dan nomor seri atau identitas khusus lainnya; c. tanggal penerimaan dan tanggal mulai digunakan d. letaknya pada saat ini


e. kondisi

saat

diterima

(baru,

sudah

dipakai,

dalam

keadaan

dikondisikan) f. buku instruksi dari perusahaan pembuat alat g. tanggal dan hasil kalibrasi dan/atau verifikasi dan tanggal kalibrasi berikutnya dan/atau verifikasi h. pemeliharaan secara rinci tanggal dan rencana pemeliharaan yagn akan dating i. sejarah tentang kerusakan, malfungsi, modifikasi dan reparasi 9. MAMPU TELUSUR PENGUKURAN DAN KALIBRASI 9.1

Semua peralatan ukur dan uji yang mempengaruhi ketelitian atau

keabsahan kalibrasi atau pengujian harus dikalibrasi dan/atau diverifikasi sebelum dipakai. Laboratorium harus mempunyai program kalibrasi dan verifikasi peralatan ukur dan peralatan ujinya. 9.2

Keseluruhan program kalibrasi dan/atau verifikasi dan keabsahan

peralatan

harus

didesain

dan

dilaksanakan

sebagaimana

mestinya

sehingga menjamin pengukuran yang dilakukan oleh laboratorium dapat ditelusur

ke

standar

nasional.

Sertifikasi

kalibrasi

wajib

memuat

pernyataan mempu telusur ke standar nasional dengan memberikan hasil pengukurannya

dan

kaitannya

dengan

ketidakpastian

pengukuran

dan/atau pernyataan kesesuaian dengan spesifikasi metrology yang telah ditetapkan. 9.3

Jika

mampu

telusur

terhadap

standar

nasional

tidak

dapat

dilaksanakan Laboratorium wajib memberikan bukti yang memuaskan dari korelasi hasil, misalnya dengan berpartisipasi dalam program uji banding antar laboratorium atau program uji profisiensi yang sesuai.


9.4

Standar pembanding pengukuran yang dimiliki Laboratorium harus

dipakai untuk kalibrasi saja dan tidak untuk lainnya, kecuali jika dapat dibuktikan bahwa standar pembanding tersebut tetap absah. 9.5

Standar pembanding pengukuran wajib dikalibrasi oleh instansi yang

berwenang dan menjamin mampu telusur ke standar nasional. Harus ada program kalibrasi dan verifikasi dari standar pembanding. 9.6

Jika sesuai, standar pembanding alat ukur, dan peralatan uji wajib

diperiksa antara kalibrasi-kalibrasi dan verifikasi-verifikasi. 9.7

Bahan pembanding wajib dapat ditelusur terhadap standar pengukuran

nasional atau internasional atau terhadap standar bahan pembanding nasional atau internasional. 10.

METODE KALIBRASI DAN PENGUJIAN

10.1 Laboratorium wajib memiliki dokumen tentang petunjuk penggunaan dan pengoperasian dari semua alat, penanganan serta persiapan alat-alat untuk kalibrasi dan/atau pengujian; ketiadaan petunjuk tersebut akan merusaka kalibrasi atau pengujian. Semua petunjuk, standar, pedoman dan data acuan yang berkaitan dengan kegiatan Laboratorium harus dipelihara supaya selalu mutakhir dan selalu tersedia bagi tenaga Laboratorium yang memerlukannya. 10.2 Laboratorium wajib memakai metode dan prosedur tepat untuk kalibrasi dan pengujian serta kegiatan yang berkaitan yang termasuk dalam tanggung jawabnya (termasuk pengambilan contoh, penanganan,


pengangkutan

dan

penyimpanan,

penyiapan

barang,

taksiran

ketidakpastian dan pengukuran dan analisis data kalibrasi dan/atau data pengujian). Metode dan prosedur tersebut harus selalu konsisten dengan ketelitian yang diperlukan dan dengan tiap spesifikasi standar yang sesuai untuk kalibrasi dan pengujian yang bersangkutan. 10.3 Jika metodenya tidak ditetapkan sedapat mungkin Laboratorium harus memilih metode yang telah dipublikasikan dalam tingkat standar nasional atau internasional oleh organisasi teknis yang mempunyai nama baik, atau dalam buku teks atau majalah ilmiah yang sesuai. 10.4 Jika

diperlukan

diberlakukan

sebagai

dpat

mempergunakan

standar

dengan

metode

mendapat

yang

belum

persetujuan

dari

pelangan kemuian didokumentasikan dengan baik dan disahkan kepada pelanggan dan pihak lain yang bersangkutan. 10.5 Jika pengambil contoh merupakan bagian dari metode pengujian, laboratorium wajib memakai prosedur yang telah didokumentasikan dan teknik stastistik yang sesuai untuk memilih contoh. 10.6 Perhitungan dan pemindahan data wajib diperiksa dengan betul. 10.7 Jika computer dan peralatan otomatis

digunakan untuk memproses,

menghitung merekam, melaporkan, menyimpan atau mencari kembali data kalibrasi /pengujian laboratorium wajib menjamin bahwa : a. persyaratan dalam buku pedoman ini dipenuhi; b. perangkat lunak computer didokumentasikan dan memadai untuk digunakan;


c. prosedur disusun dan diterapkan untuk melindungi keutuhan data; prosedur

tersebut

harus

mencakup

setidak-tidaknya

keutuhan

pemasukan atau pengambilan data, penyimpanan data, pengiriman data dan proses data. d. Computer dan peralatan otomatis dipelihara sehingga menjamin fungsinya yang tepat dengan menyediakan kondisi lingkungan dan kondisi operasi yang tepat untuk memelihara keutuhan data kalibrasi/ data pengujian. e. Laboratorium menyusun dan menerapkan prosedur yang tepat untuk menjaga keamanan data termasuk pencegahan pemasukan data tak resmi dan perubahan yang tidak resmi dari rekaman computer. 10.8 Prosedur yang didokumentasikan untuk pembelian, penerimaan dan penyimpanan bahan habis pakai harus ada. 11.

PENANGANAN BARANG YANG DIKALIBRASI DAN DIUJI

11.1 Laboratorium wajib memiliki sistem yang didokumentasikan untuk mengidentifikasi khususnya untuk barang-barang yang dikalibrasi atau diuji, untuk menjamin bahwa tidak akan terjadi kerancuan identitas barang-barang tersebut pada setiap saat. 11.2 Pada penerimaan, kondisi barang yang dikalibrasi atau diuji termasuk tiap

abnormalitas

atau

penyimpangan

dari

kondisi

standar

yang

ditetapkan dalam metode kalibrasi atau pengujian terkait, wajib direkam. Jika ada keraguan tentang kesesuaian/kecocokan barang untuk kalibrasi atau pengujian, sehingga barang tidak memenuhi uraian yang telah ditetapkan

atau

kalibrasi

atau

pengujian

yang

dibutuhkan

tidak

diterangkan secara jelas, Laboratorium harus berkonsultasi dengan


pelanggan yang bersangkutan untuk memperoleh petunjuk lebih lanjut sebelum pekerjaan dilaksanakan. Laboratorium wajib menetapkan hal-hal yang berkaitan dengan persiapan barang yang diperlukan, permintaan pelanggan kepada laboratorium untuk melakukan dan mengaturnya. 11.3 Laboratorium wajib mempunyai prosedur yang didokumentasikan dan fasilitas yang sesuai untuk mencegah kerusakan atau kemerosotan mutu barang-barang

yang

dikalibrasi

atau

diuji,

selama

penyimpanan,

penanganan, persiapan dan kalibrasi atau pengujian; tiap petunjuk yang berkaitan dengan barang tersebut wajib diikuti. Jika barang-barang tersebut disimpan atau dikondisikan pada kondisi lingkungan tertentu, kondisi tersebut harus dipelihara, dipantau dan direkam. Jika barang diuji atau dikalibrasi atau sebagian dari barang harus aman (Misalnya untuk alas an perekaman, keselamatan atau nilai atau untuk memungkinkan pemeriksaan

kalibrasi

atau

pengujian

dilaksanakan

kemudian),

laboratorium wajib mempunyai gudang dan pengaturan keamanan untuk melindungi

kondisi

dan

keutuhan

barang

atau

bagiannya

yang

bersangkutan. 11.4 Laboratorium wajib mempunyai prosedur yang didokumentsi tentang penerimaan, penyimpanan atau pengamanan untuk barang-barang yagn dikalibrasi atau diuji termasuk semua kebutuhan yang diperlukan untuk melindungi integritas Laboratorium. 12.

REKAMAN

12.1 Laboratorium harus memelihara system rekaman sesuai dengan kebutuhan

laboratorium

dan

memenuhi

perundang-undangan

yang

berlaku. Laboratorium harus menyimpan dan memelihara catatan semua


hasil pengamatan orisinil perhitungan dan data yang diperoleh,catatan kalibrasi dan salinan seritfikat kalibrasi, sertifikat pengujian atau laporan pengujian untuk suatu jangka waktu tertentu. Rekaman untuk tiap kalibrasi dan pengujian harus berisi informasi yang cukup untuk memungkinkan

pengulangan.

Rekaman

harus

mencakup

identitas

personil yang terlibat dalam pengambilan contoh, penyiapan kalibrasi atau pengujian. 12.2 Semua rekaman (termasuk yang terdaftar dalam butir 8.4 tentang peralatan kelibrasi dan pengujian), sertifikat dan laporan harus disimpan dengan baik; aman dan sangat rahasia terhadapa pelanggan.

13.

SERTIFIKAT DAN LAPORAN

13.1 Hasil

tiap

kalibrasi,

pengujian

atau

serangkaian

kalibrasi

atau

pengujian yang dilaksanakan oleh laboratorium harus dilaporkan secara teliti, jelas, tidak samara-samar dan obyektif, sesuai dengan petunjuk dalam metode kalibrasi atau pengujian. Hasil tersebut harus dilaporkan dalam sertifikat kalibrasi, laporan pengujian atau sertifikat pengujian dan harus

mencakup

semua

informasi

yang

diperlukan

untuk

menginterpretasikan hasil kalibrasi atau pengujian dan semua informasi yang dipersyaratkan oleh metode yang digunakan. 13.2 Tiap serifikat atau laporan setidak-tidaknya mencakup informasi berikut :


a. Judul (misalnya “Sertifikat kalibrasi”, “Laporan Pengujian” atau “Sertifikat Pengujian”); b. Nama

dan

alamat

laboratorium,

lokasi

kalibrasi

atau

pengujian

dilaksanakan jika berbeda dari alamat laboratorium; c. Identifikasi khusus dari sertifikat atau laporan (seperti nomor seri) dan dari tiap halaman, serta jumlah keseluruhan halaman; d. Nama dan alamat pelanggan e. Uraian dan identitas yagn jelas dari barang yang kalibrasi atau diuji; f. Sifat dan kondisi barang yang di kalibrasi atau diuji g. Tanggal penerimaan barang yang di kalibrasi atau diuji dan tanggal pelaksanaan kalibrasi atau pengujian. h. Identitas metode kalibrasi atau pengujian yang digunakan atau uraian yang jelas dari tiap metode yang belum baku yang digunakan; i. Acuan prosedur pengambilan contoh; j. Adanya penyimpangan, penambahan atau pengecualian dari metode kalibrasi atau pengujian dan tiap informasi lainnya yang terkait kalibrasi atau pengujian tertentu seperti kondisi lingkungan. k. Hasil pengukuran, pemeriksaan dan hasil yang diperoleh yang ditunjang oleh table grafik,sketsa, foto, dan tiap kegagalan yang terjadi; l. Pernyataan ketidakpastian yang diperkirakan dari hasil kalibrasi atau pengujian m. Tanda tangan dan jabatan atau identitas yang ekuivalen dari orang yang menerima tanggung jawab atas isi sertifikat atau laporan (apapun yang dihasilkan) dan tanggal penerbitannya; n. Pernyataan yagn hanya berkaitan dengan barang yang di kalibrasi atau diuji. o. Pernyataan bahwa sertifikat atau laporan tidak boleh digandakan tanpa persetujuan tertulis dari laboratorium kecuali secara lengkap.


13.3 Jika sertifikat atau laporan berisi hasil kalibrasi atau pengujian yagn dilaksanakan oleh subkontraktor, hasil tersebut harus dapat diketahui dengan jelas. 13.4

Penanganan

dan

perhatian

khusus

wajib

dilakukan

terhadap

pengaturan sertifikat atau laporan terutama yang berkaitan dengan penyajian data kalibrasi atau pengujian utnuk mempermudah pembaca. Format harus direncanakan dengan hati-hati dan didesain secara spesifik untuk tiap jenis kalibrasi atau pengujian tetapi judulnya sedapat mungkin dibakukan. 13.5 Perubahan dalam sertifikat kalibrasi laporan pengujian atau sertifikata pengujian

sesudah

diterbitkan

hanya

dapat

dibuat

dalam

bentuk

dokumen lainnya, atau pemindahan data termasuk penyataan “Suplemen sertifikat kalibrasi (atau laporan pengujian), nomor seri …(atau lainnya yang merupakan identitas)”, atau bentuk susunan kata yang ekuivalen. Perubahan seperti ini harus sesuai dengan persyaratan butir 12 pedoman ini. 13.6 Laboratorium wajib memberitahukan segera kepada pelanggan secara tertulis tentang tiap kejadian seperti dijumpainya alat ukur atau alat uji yang rusak yagn dapat menyebabkan keraguan atas keabsahan hasil yang tertera dalam tiap sertifikat kalibrasi laporan pengujian atau sertifikat pengujian; serta amendemen terhadap laporan atau sertifikat. 13.7 Laboratorium wajib menjamin bahwa jika pelanggan memerlukan hasil kalibrasi atau pengujian melalui telepon, telex, facsimile atau alat elektronik

atau

elektromagnit

lainnya.

Petugas

laboratorium

yang

bersangkutan akan mengikuti prosedur yang terdokumentasikan dan


memenuhi

persyaratan

dalam

pedoman

ini

serta

terjamin

kerahasiaannya. 14.

SUBKONTRAK KALIBRASI ATAU PENGUJIAN

14.1 Jika

laboratorium

men-subkontrakkan

sebagian

kalibrasi

atau

pengujian, pekerjaan ini harus diberikan kepada laboratorium yang memenuhi persyaratan pedoman ini. Laboratorium tersebut diatas wajib menjamin dan dapat menunjukkan bahwa sub-kontraktor itu mampu melaksanakan kegiatan tersebut dan memenuhi criteria kemampuan yagn sama dengan laboratorium pemberi kontrak. Laboratorium pemberi kontrak wajib memberitahu pelanggan secara tertulis tentang mensubkontrakkan sebagian pengujian ke pihak lain. 14.2 Laboratorium wajib merekam dan menyimpan rincian penyelidikannya tentang

kemampuan

dan

pemenuhanan

persyaratan

sebagai

subkontraktor serta menyimpan daftar semua pekerjaan yagn di sub kontrakkan. 15.

JASA PENUNJANG DAN PERBEKALAN DARI LUAR

15.1 jika laboratorium meminta jasa dan perbekalan dari luar, selain yang tertera dalam pedoman ini, untuk menunjang kalibrasi atau pengujian, laboratorium wajib hanya memakai jasa penunjang dan perbekalan dengan mutu yang memadai untuk mempertahankan kepercayaan

atas

pekerjaan

dilaksanakan oleh laboratorium itu.


kalibrasi

atau

pengujian

yang

15.2 Jika tidak ada pihak independent yang menjamin mutu jasa penunjang atau perbekalan dari luar, laboratorium wajib mempunyai prosedur untuk menjamin bahwa peralatan, bahan dan jasa yagn dibeli

memenuhi

persyaratan

yang

telah

ditetapkan.

Bila

memungkinkan laboratorium wajib menjamin bahwa peralatan yang dibeli dan bahan yang dipakai tidak akan dipergunakan sampai barang tersebut selesai diperiksa, di kalibrasi atau diverifikasi sehingga memenuhi spesifikasi standar yang berkaitan dengan kalibrasi atau pengujian yang bersangkutan. 15.3 Laboratorium

wajib

memelihara

arsip

semua

pemasok

yang

memberikan jasa penunjang atau perbekalan yagn dibutuhkan untuk kalibrasi atau pengujian. 16.

PENGADUAN/KELUHAN

16.1 Laboratorium didokumentasikan

wajib untuk

mempunyai

kebijakan

penyelesaian

dan

prosedur

yang

pengaduan

/keluhan

yang

diterima dari pelanggan atau pihak lain tentang kegiatan laboratorium. Semua pengaduan dan langkah-langkah yang ambil oleh laboratorium wajib direkam. 16.2 Jika suatu pengaduan/sejenisnya timbul karena adanya keraguan tentang

pemenuhan

Laboratorium

akan

kebijakan,

prosedur

Laboratorium, terhadap persyaratan dalam pedoman ini, atau tentang mutu pekerjaan kalibrasi atau pengujian dari Laboratorium, maka Laboratorium wajib menjamin bahwa bidang kegiatan tersebut dan tanggung jawab yang terkait diaudit secara tepat sesuai dengan pedoman ini butir 5.3.



BAB 2 DETIL STANDAR 3.1 UMUM Standar ISO dipublikasikan dalam enam dokumen terpisah dengan nomor ISO 8402, 9000, 9002, 9004 dan 9004. Masing-masing mengkin mempunyai tiga halaman judul terpisah. Yang pertama menjadi milik organisasi standar nasional dari satu di antara Negara berikut ini : Austria, Belgia, Denmark, Finlandia, Prancis, Jerman, Yunani, Irlandia, Italia, Belanda, Norwegia, Portugal, Spayol, Swedia, Switzerland atau Inggris. Standar dapat juga menjadi dokumen yang sah

dilindungi

oleh

Undang-Undang

Parlemen,

tergantung

organisasinya. Yang kedua disebut “Standar Eropa EN 29000” atau nomor 29000 lainnya yang sesuai. Ini menunjukkan kepada kita bahwa standar telah diterima oleh CEN, Komite Standarisasi Eropa, yang anggotanya terdiri dari organisasi standar nasional seperti tertera di atas, dan juga memperjelaskan bahwa semua anggota terikat dalam mengimplementasikan standar Eropa ini dan semua referensi ISO dibaca sebagai EN. Yang ketig akan berkaitan dengan ISO, Organisasi Stanarisasi Internasional dan menggunakan nomor ISO 9000 sampai ISO 9004 dan judul yang sesuai untuk setiap standar. Semuanya memfotocopynya.


ada

hak

ciptanya

dan

tidak

diizinkan

3.2 SEPINTAS MENGENAI SERI ISO 9000 Pembaca sebaiknya mempunyai standar actual yang dipakai karena kecil kemungkinannya menerapkan ISO 9000 kecuali telah membaca sepenuhnya. Untuk mengulang isinya disini tentu tidak perlu. Keenam dokumen tersebut terdiri dari sebuah perbendaharaan istilah dan lima standar seperti terlihat pada gambar berikut :

ISO 9001

Model untuk Desain pengembangan produksi instalasi dan pelayanan

ISO 8402

Pembendaharaan Istilah

ISO 9004

Manajemen mutu dan Unsur Sistem Mutu

ISO 9000

Pedoman seleksi dan penggunaan standar

ISO 9002

Model untuk produksi dan instalasi


ISO 9003

Model untuk akhir dan tes

ISO 9004 Bagian 2

Standar pelayanan

3.3 ISO 8402 MUTU – PERBENDAHARAAN ISTILAH Merupakan dokumen dengan 12 halaman dalam tiga bahasa dan merupakan digunakan

standar di

internasional

seluruh

seri,

yang

untuk

mendefenisikan

dipahami

istilah

bersama

yang

komunikasi

internasional. Istilah pertama adalah mutu, yang idefenisikan sebagai :’keseluruhan cirri dan karakteristik produk atau jasa yang kemampuannya dapat memuaskan kebutuhan, baik yang dinyatakan secara tegas maupun tersamar’.

Catatan

selanjutnya

menyatakan

bahwa

kebutuhan

sesungguhnya ditetapkan melalui kondisi kontrak, karena bisa terjadi di lain tempat kurang dijelaskan sehingga perlu dibuat spesifik. Juga dijelaskan bahwa

istilah

‘mutu’

tidak

digunakan

untuk

mendefenisikan

atau

menunjukkan keunggulan yang dapat diperbandingkan dan juga tidak dalam hal evaluasi kuantitatif di mana derajat (degrees) atau tungkat (level) bisa dicari. Meskipun standar mengenai istilah mutu sebagai ‘cocok dengan maksud’ dan ‘sesuai dengan syarat’, penjelasan lengkap masih diperlukan. Dari sudut pandang penulis, cocok dengan maksud dan sesuai dengan syarat secara tepat menjelaskan bentuk mutu yang kita bicarakan, yang berbeda dari ‘keunggulan’. Contohnya kalau seorang pelanggan meminta kepada pabrik makanan spesifikasi yang tepat, tanggapan yang benar, seperti dinyatakan dalam spesifikasi, akan menjadi suatu respon ‘mutu’. Perbendaharan juga mendefenisikan istilah seperti kelas, mutu, kebijakan, manajemen, jaminan, pengendalian, system, rencana, audit dan pentingnya konsep pelacakan (iraceability). Juga mendefenisikan apa yagn dimaksud dengan ‘tidak sesuai ‘ (non conformity) dan ‘spesifikasi’.

3.4 ISO 9000 STANDAR MANAJEMEN MUTU DAN JAMINAN MUTU PEDOMAN SELEKSI DAN PENGGUNAAN Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008

3.4.1 Umum ISO 9000 dan 9004 akan membantu kita dalam menjabarkan system manajemen mutu internal dan dalam menyeleksikan model spesifik dari 9001, 9002, 9003 dan mungkin mulai sekarang 9004 bagian 2 (jasa). Perbedaan antara 9000 dan 9004 adalah bahwa 9000 membantu kita memahami pemikiran tentang mutu dan menyeleksi model yang cocok (9001,2,3)sementara 9004 adalah perluasan dari 9000. Berikut ini cara lain untuk mempelajarinya. Dua

ISO 9000 ISO 9004

standar

untuk

membantu

mendesain

system

internal dan memilih model dari 1,2 atau 3 kalau anda memerlukannya. Tiga model system yang berbeda keketataanya untuk

ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003

Memang

presentasi eksternal dalam hubungan kontraktual dan non-kontraktual. banyak

membingungkan

di

sini

karena

orang

yang

membutuhkan jaminan internal saja bisa menggunakan 9000 dan 9004 yang tujuannya adalah manajemen mutu internal dan 9001, 9002, 9003 ditujukan untuk kepentingan jaminan mutu eksternal.

3.4.2 ISO 9000 Isi dari ISO 9000 agak kurang jelas. Mungkin kesalahannya adalah bahwa 9000 dan 9004 seharusnya digabung menjadi satu dokumen. Informasi yang sangat bermanfaat didalam standar terdapat table


dalam halaman tambahan mengacu padan unsure system mutu (disebut pengendalian produksi) dari masing-masing tiga model tersebut. Pembaca perlu diingatkan bahwa stanar tidak sejelas seperti yang terlihat. Juga dalam bab yang kompleks, dimana suatu usaha telah dilakukan guna menyimpulkan dalam modul yang bisa berkaitan dengan perusahaan tertentu. Dalam bagian 5.3.2 dari stanar dinyatakan secara tidak mencolok ‘suatu bentuk khas dari dokumen utama’, yang artinya sebagai dokumen pengendalian induk, sebenarnya adalah ‘Manual Mutu’. Berarti menyatakan dokumen induk yang popular dengan cara yang merendah. Dokumen ini merupakan system pencatatan, filing dan pengendalian dari system ISO 9000 dan merupakan dasar penerapan sertifikasi, seperti yang akan dibahas kemudian. Suatu contoh manual mutu dapat dilihat paa Lampiran 3.

3.5 ISO 9004 UNSUR MANAJEMEN MUTU DAN SISTEM PEDOMAN MUTU 3.5.1 Umum Di sini sekali lagi akan membicarakan mengenai ISO dan bertanya mengapa timbul kebingungan dalam stanar yagn telah dinomori dengan baik ? ISO 9000, 9002, 9003, dan 9004 mempunyai pengertian yang lua. Untuk menambah 9004 (yang akan kita sebut sebagai bagian 1) pada 9000 sebagai pedoman dan untuk memiliki 9004, bagian 2 (jasa), penomorannya sesudah 9003 sebagai standar berikutnya untuk membaurkan system penomoran. Ini menimbulkan kebingungan di dalam standar mutu dunia. ISO 9004, merupakan tulang punggung system dan menu dari persyaratan sepertu yang bisa dicek pada ISO 9000.


3.5.2 ISO 9004 ISO 9004 adalah pernyataan yagn paling menyeluruh mengenai isi standar. Seseorang bisa mengatakan bahwa bila ada suatu system dasar

sesuai

dengan

pedoman

dari

9004,

dia

bisa

membuat

penyesuaian dengan memperluas ke dalam 9001, 9002, atau 9003. Di bawah ini unsure dasar system dan kebijakan seperti disarankan dalam ISO 9004 : •

Kebijakan dan sasaran

•

Organisasi dan tanggung jawab

•

Pemasaran dan uraian singkat produk

•

Desain

•

Pembelian

•

Produksi

•

Pengendalian peralatan

•

Dokumentasi

•

verifikasi

BAB 3 PEDOMAN PENYUSUNAN PANDUAN MUTU UNTUK LABORATORIUM PENGUJI Bagian Pertama : Umum


0.

PENDAHULUAN

0.1

Dokumen ini merupakan panuan bagi suatu laboratorium yang bermaksud mulai menerapkan system mutunya secara sistematik dan wajar. Dokumen ini dimaksudkan sebagai panduan bagi laboratorium dalam mengembangkan system mutunya dan dalam penyusunan Panduan Mutu yang menguraikan unsure dan fungsi system tersebut.

0.2

Diharapkan dalam system mutu yang dilaksanakan apa adanya oleh laboratorium diuraikan dalam Panduan Mutu Laboratorium. Dokumen ini tidak dimaksudkan untuk menguraikan metode bagi laboratorium dalam mencapai tingkat mutu yang diinginkan.

0.3

Panduan mutu dapat bermanfaat jika langkah yang diuraikan diikuti dengan benar oleh laboratorium dari hari ke hari. Adanya Panduan Mutu penting tetapi lebih penting adalah penerapan system mutu yang berhasil. Panduan Mutu hanya menguraikan unsure system dan dokumen cara penerapan system dalam laboratorium penguji.

0.4

Langkah yang diambil utnuk mencapai tingkat mutu yang diinginkan dapat

berbeda

antar

laboratorium

tergantung

kepada

ukuran

laboratorium (beban kerja), bidang kegiatan, sifat pekerjaan, dan sebagainya. 0.5

Sifat informasi diuraikan di bawah masing-masing judul atau subjudul dari Panduan Mutu merupakan gambaran yang benar dan teliti tentang cara system mutu bekerja, menetapkan cara informasi diperoleh bagi yang memerlukannya merupakan bagian yang perlu dari bekerjanya system.


0.6

Pengalaman menunjukkan bahwa penyajian urutan materi yagn dicakup dalam Paduan Mutu untuk laboratorium penguji mungkin berbeda antar laboratorium tergantung pada berbagai factor seperti kebutuhan,

kebiasaan,

bidang

kewenangan

laboratorium

dan

sebagainya. 0.7

Mungkin tidak praktis jika semua materi yang disajikan dimasukkan dalam suatu dokumen tunggal. Oleh karena itu pembuatan beberapa dokumen

terpisah

dapat

diterima.

Sekalipun

demikian

semua

dokumen ini saling merujuk kepada dokumen tunggal, yang disebut Panduan Mutu yang menetapkan lokasi dan prosedur pemutahkhiran dan pengawasan 0.8

Panduan ini merupakan pelengkap dan pengembangan atas hal-hal yagn berkaitan dengan system mutu seperti yang dimaksud dalam Panduan DSN 01-1991

1.

RUANG LINGKUP DAN RUANG PENERAPAN Dokumen ini memuat panduan untuk penyusunan prosedur dan metode yang digunakan oleh laboratorium penguji untuk menetapkan langkah dalam mencapai tujuan mutu dan mendapat kepercayaan atas pekerjaannya.

2.

RUJUKAN ISO/IEC

Guide

2,

General

terms

standardization and related activities.


and

definitions

concerning

Pedoman DSN 01-1991, persyaratan umum kemampuan laboratorium kalibrasi dan laboratorium penguji. ISO/IEC

Guide

43,

Development

and

operation

of

laboratory

proficiency testing. Pedoman DSN 04-1992, Pedoman untuk penyajian hasil uji. SNI 19-8402, Mutu – Kosa kata SNI 19-9004-1992, Unsur-unsur menajemen mutu dan system mutuPedoman. Bagian Kedua : Isi Minimal Panduan Mutu 3.

Umum 3.1 Panduan Mutu harus mencakup tiga materi utama : a.

Pernyataan kebijakan mutu Suatu pernyatan dari kepala laboratorium yang menyatakan keterikatannya untuk menerapkan dan memelihara standar mutu yang tinggi dalam laboratorium.

b.

Prosedur pengorganisasian dan administrasi Materi yang menguraikan tanggung jawab dan wewenang organisasi administrasi petugas penanggung jawab dan prosedur organisasi yang terkait.

c.

Instruksi Kerja Materi yang memberikan metode pengujian khusu dan petunjuk administrasi merupakan teknis rinci dalam penugasan dan pelaksanaan pengujian.


3.2 Judul dan subjudul yang disajikan dalam bagian ini didasarkan pada

kebutuhan

dengan

mempertimbangkan

pemasukan

semua

unsure seperti yang ditabilasi dalam lampiran B ke dalam Panduan Mutu. Pemasukan atau tidak dimasukkannya unsure tersebut kedalam buku panduan khusus harus mempertimbangkan butir 0.4 dan 0.6 pada pendahuluan dari dokumen ini, tetapi dalam semua kasus daftar unsure yang tercantum dalam lampiran B harus dianggap sebagai daftar minimum. 3.3 Untuk mengadakan buku panduan dan rekaman system mutu yang permanent dengan biaya yang wajar dan mudah direvisi disarankan untuk memakai system penjilidan lepas. Semua halaman baru dan revsi harus diberi nomor dan tanggal untuk memudahkan pengendalian atas setiap halaman. 4.

DAFTAR ISI Buku Panduan Mutu harus memuat daftar isi. Untuk memudahkan pemakaian Buku Panduan Mutu sebaiknya dimasukkan unsure-unsur yang tercantum dalam lampiran B, yang sebenarnya sudah diuraikan dalam buku mutu.

5.

KEBIJAKAN MUTU

5.1

Tujuan Penyajian pernyataan sasaran yang akan dicapai dengan penerapan system mutu yang telah ditetapkan. Sasaran ini biasanya diberikan dalam pernyataan kebijakan pimpinan.

5.2

Sumber daya yang digunakan


Menyebutkan

sumber

daya

yang

digunakan

untuk

menerapkan

kebijakan ini, seperti sumber daya manusia, teknik,organisasi dan fisik. 5.3

Manajemen jaminan mutu Menetapkan

staf

organisasi

yang

bertanggung

jawab

untuk

menyelenggarakan ketentuan jaminan mutu. 6.

TERMINOLOGI Menyajikan defenisi dari istilah yagn digunakan dalam Panduan Mutu

dan jika ada menggunakan defenisi secara internasional yang telah diakui (lihat butir 2 dan lampiran A). 7.

PENJELASAN TENTANG LABORATORIUM

7.1

Identitas Menyebutkan nama dan alamat, status (badan hokum) dan hubungan dengan organisasi yang lebih besar bila ada serta informasi yang diperlukan untuk mengenali laboratorium.

7.2

Bidang kegiatan Menyebutkan cirri atau kegiatan laboratorium yang diperlukan untuk memberikan gambaran yang benar tentang organisasi laboratorium tersebut, seperti lokasi, ukuran (beban kerja) semua laboratorium cabang, jenis jasa yang diberikan , bidang kegiatan utama dan sebagainya.

7.3

Struktur organisasi Menyajikan bagan organisasi atau diagram yang menunjukkan garis wewenang dan penetapan fungsi, termasuk Sistem Mutu.


7.4

Tanggung jawab Jaminan Mutu Menguraikan garis tanggung jawab untuk pengembangan, penerapan dan pemutakhiran Sistem Mutu. Menguraikan hubungan antara staf Jaminan Mutu dengan staf laboratorium lainnya yang berkaitan.

7.5

Personel manajemen teknis Menyebutkan

persojnel

yang

mempunyai

wewenang

manajemen

teknis dalam bidang pengujian yang tercakup dalam Panduan Mutu dan garis wewenang serta garis komunikasi dengan pimpinan, atau personel yang bertanggung jawab dalam pelaksanaan system mutu. 7.6

Dokumentasi tanggung jawab personel Memasukkan petunjuk dan informasi tertulis bagi setiap staf untuk penjamin bahwa personel yang bersangkutan mengetahui ruang lingkup tanggung jawabnya.

7.7

Pendelegasian wewenang Memberikan pengarahan dari pimpinan yang menetapkan tanggung jawab untuk pelaksanaan fungsi manajemen bagi staf teknik senior dan staf senior system mutu apabila staf yang ditunjuk secarat tetap tidak hadir.

7.8

Pencegahan pengaruh buruk Mengemukakan kebijakan pimpinan yang dirancang untuk menjamin mutu pengujian laboratorium terhadap pengaruh yang buruk yang mungkin dapat merugikan tindakan personel laboratorium.

7.9

Hak pemilikan dan kerahasiaan informasi


Menetapkan langkah yang dilakukan laboratorium untuk melindungi hak pemilikan kerahasiaan informasi. 8.

STAF

8.1

Manajemen Panduan Mutu Menyebutkan

petugas

mengembangkan, menyebarkan

yang

menerpakan,

mendistribusikan

bertanggung

jawab

untuk

memutakhirkan,

merevisi

Panduan

serta

Mutu

dan proses

penyelesaiannya. 8.2

Uraian tugas Memberikan uraian tugas bagi anggota staf teknik senior.

8.3

Rekaman data personel Menunjukkan

cara

memelihara

rekaman

data

yang

memuat

pendidikan dan pengalaman teknik dari staf laboratorium penguji dan system mutu. Jika seorang petugas menerima pelatihan khusus untuk melakukan tugas atau pendidikan formal, maka informasi ini harus dicatat dalam arsip rekaman data pribadi petugas yang bersangkutan. 8.4

Pengawasan Personel Melengkapi informasi untuk setiap unit teknik dengan menyebutkan jumlah tenaga pengawas dan non pengawas serta langkah yagn dilakukan untuk menjamin pengawasan yang memadai.

8.5

Lain-lain Menguraikan hal-hal bagi staf laboratorium ygn ditujukan untuk mempertinggi mutu kerja laboratorium seperti pelatihan internal.


9.

PERALATAN, PENGUJIAN DAN PENGUKURAN

9.1

Perlengkapan

9.1.1 Peralatan milik sendiri Membuat daftar peralatan utamakan laboratorium dan instrument pengukuran yang diperlukan untuk melakukan pengujian yang termuat dalam Panduan Mutu. 9.1.2 Rekaman data peralatan Menyajikan informasi dari setiap peralatan pengujian dan pengukuran utama dibuat rekaman berikut : a. nama dan uraian bagian peralatan b. nama pabrik pembuat peralatan] c. identifikasi jenis/mode dan nomor seri d. tanggal peralatan diterima dan tanggal mulai dipakai e. tempat penempatan peralatan tetap dalam laboratorium dan tempat peralatan yang mudah diangkat dan dipindahkan (peralatan randah) f. rincian cara pemelliharaan jika dimungkinkan g. rincian cara kalibrasi jika dimungkinkan 9.2

Pemeliharaan Menyajkan informasi yang menunjukkan langkah yang perlu diambil untuk melaksanakan pemeliharaan yang diperlukan secara periodic atau menyediakan acuan untuk mengetahui petunjuk semacam itu tersedia di laboratorium.

9.3

Peralatan berbeban lewat batas lebih atau salah panangan Menyediakan pengarahan pimpinan yang berisi petunjuk kepada staf tentang prosedur yang tepat yang harus diikuti jika peralatan telah berbeban lewat batas atau salah penanganan


9.4

Petunjuk peralatan yang sudah saatnya dikalibrasi Menguraikan metode yang digunakan untuk mengetahui paralatan yang harus dikalibrasi. Menulis tanggal pengkajian terakhir kalibrasi berikutnya. Menguraikan system yang digunakan untuk mengingatkan petugas tentang saat kalibrasi ulang.

9.5

Kalibrasi dan Pengecekan

9.5.1 Kalibrasi sebelum penggunaan Menyatakan bahwa Panduan peralatan pengukuran dan pengujian yang digunakan dalam pengujian yang tercakup dalam panduan mutu harus dikalibrasi sebelum digunakan. 9.5.2 Rencana Kalibrasi Mengutarakan tentang keseluruhan rencana kalibrasi. Ditunujukkan institusi kalibrasi eksternal yang mampu, yang mampu telusur terhadap standar nasional untuk satuan ukuran. Jadi dilakukan rencana kalibrasi sendiri maka harus dapat menunjukkan kemampuan telusuran standar rujukan terhadap standar nasional untuk satuan ukuran. CATATAN 1.

Jika standar nasional untuk satuan ukuran tidak tersedia maka standar nasional untuk satuan ukuran yang ada di Negara lain dapat menjadi rujukan dan digunakan.


2.

Jika tidak ada standar nasional untuk satuan ukuran, maka perlu diuraikan

prosedur

yang

digunakan

oleh

laboratorium

untuk

memelihara kemantapan pengukuran. 9.5.3 Pembatasan penggunaan standar rujukan Menguraikan pengaruhan pimpinan dan tindakan yagn perlu untuk menjamin bahwa standar untuk satuan ukuran rujukan hanya dipakai untuk kalibrasi.

9.5.4 Pengecekan peralatan pengujian yang sedang digunakan Menguraikan pengarahan pimpinan dan tindakan yang menentukkan kondisi dan frekwensi pengecekan untuk peralatatn yagn sedang digunakan. 9.6

Prosedur pembelian dan penerimaan peralatan pengujian dan produk habis pakai Menguraikan

tindakan

pengamanan

yagn

perlu

diambil

dalam

pembelian dan pengecekan peralatan serta produk habis pakai. Tindakan

pengamanan

seperti

itu

termasuk

penilaian

pemasok,

kelengkapan pesanan, pembelian,persyaratan, penerimaan (criteria dan metode pengendalian), dokumentasi yang diperlukan (petunjuk penggunaan dan pemeliharaan serta laporan kalibrasi), dan identifikasi dan lain-lain. 10.

LINGKUNGAN


Menyajikan uraian singkat tentang cara kondisi lingkungan yagn dipersyaratkan

dalam

daerah

pengujian

yang

diharapkan

dicapai.

Menyajikan uraian singkat tentang system pengendalian yang diterapkan untuk metode pengujian yang memerlukan pemantauan kondisi lingkungan tertentu. Menguraikan praktek yang berkaitan dengan pengendalian jalan masuk untuk askes ke daerah pengujian, dan jika perlu praktek yang berkaitan dengan urusan rumah tangga yagn baik. Menyajikan informasi yang menunjukkan langkah yang diambil untuk melindungi peralatan dan bahan dari pengaruh korosi dna pengaruh atmosfir udara yang buruk lainnya.

11.

METODE DAN PROSEDUR PENGUJIAN

11.1 Indeks dokumen pengujian Membuat standar, petunjuk panuan pemakaian peralatan dan data rujukan yang diperlukan untuk melakukan pengujian tertentu atau suatu seri pengujian, yang dicakup dalam Panduan Mutu, serta penempatannya dalam laboratorium penguji. 11.2 Penggunaan metode pengujian khusus Menyajikan uraian lengkap dari tiap metode pengujian yang digunakan pada umumnya tidak ada di masyarakat. Informasi seperti ini pada umumnya akan dimasukkan dalam salah satu dokumen pelengkap yang dirujuk dalam panduan mutu. 11.3 Pemilihan metode pengujian dan urutan pengujian Menyajikan

prosedur

tertentu

yang berkaitan

dnegna

pemilihan

pengujian tertentu atau seri pengujian yang dicakup dalam Panduan Mutu.


12.

PEMUTAKHIRAN

DAN

PENGENDALIAN

DOKUMEN

YANG

MEMPENGARUHI MUTU Menguraikan system (prosedur) yang dipakai untuk menjamin bahwa semua petunjuk,standar, panduan pemakaian, dan data rujukan dibuat selalu mutakhir dan ditetapkan lokasinya dalam laboratorium agar staf mudah memperolehnya.

13.

PENANGANAN CONTOH UNTUK DIUJI 13.1 Penerimaan dan pemusnahan Menguraikan system yang digunakan untuk menerima, kemudian mengidentifikasi

dan

memusnahkan

contoh

yang

dipakai

dalam

pengujian. 13.2 Perlindungan terhadap kerusakan Menguraikan praktek laboratorium yang berkaitan dengan penanganan contoh untuk menghindarkan kontaminasi, korosi atau kerusakan mekanis dan jenis kerusakan lain. 13.3 Penyimpanan Menguraikan prosedur penyimpanan contoh bila tidak dipakai.


Menguraikan

setiap

kegiatan

khusus

yang

berkaitan

dengan

penggunaan gudang arsip contoh atau teknik penyimpanan yang aman lainnya. 14.

PEMBUKTIAN DATA

14.1 Menguraikan teknik yang digunakan oleh laboratorium penguji untuk melakukan pengecekan dan pembuktian,perhitungan dan pemindahan data. 14.2 Uji profisiensi dan uji banding antar laboratorium Membuat rekaman tindakan yang diambil berkaitan dengan peran serta laboratorium dalam program uji profisiensi dan uji banding antar laboratorium sejenis. 14.3 Data dan komputerisasi Bila digunakan suatu pengolahan data elektronik, uraikan prosedur yang dipakai untuk menjamin keandaian hasil pengujian. Memberikan uraian singkat tentang cara mengolah data elektronik utnuk melindunginya terhadap ketidaktelitian karena kegagalan fungsi. 15.

LAPORAN PENGUJI

15.1 Bentuk dan susunan Laporan menyajikan contoh : (a) laporan pengujian yang khas (b) untuk menggambarkan bentuk dan sifat pengujian hasil pengujian dokumen pendukung bila perlu. 15.2 Revisi laporan


Menyajikan

pengarahan

pimpinan

atau

pernyataan

kebijakan

mengenai penanganan perbaikan dan tambahan terhadap laporan yang telah diterbitkan. 16.

TINDAKAN DIAGNOSA DAN PERBAIKAN

16.1 Umpan balik dan tindakan perbaikan Menguraikan peosedur atau sarana yang digunakan oleh laboratorium untuk

mendapatkan

umpan

balik

terhadap

pelaksanaan

dan

pertimbangan yang diberikan pada informasi umpan balik tersebut dan cara tinakan perbaikan dilakukan bila perlu. 16.2 pemakaian bahan pembanding Menyajikan informasi mengenai penggunaan bahan pembanding 16.3 Keluhan teknis Menguraikan

metode

yang

digunakan

oleh

laboratorium

untuk

menanggapi keluhan teknis. 16.4 Audit Sistem Mutu Internal Menentukkan frekwensi kaji ulang berkala dari seluruh system mutu laboratorium, menentukkan personel yang melakukan kaji ulang, personel pimpinan yang menerima laporan kaji ulang na menguraikan metode yang dipakai untuk melakukan tindakan yang diperlukan. 17.

REKAMAN

17.1 Pemeliharaan rakaman Menguraikan cara laboratorium penguji memelihara rekaman metode pengujian, pengamatan asli, perhitungan dan perolehan data, kalibrasi dan rekaman pemeliharaan peralatan dan laporan pengujian akhir.


Uraian ini harus menetapkan tempat rekaman disimpan dan jangka waktu penyimpanan. Rekaman seperti itu dipelihara sebagai rekaman yang dapat ditelusuri. 17.2 Keamanan dan kerahasiaan Menyajikan pengarahan atau kebijaksanaan pimpinan yang berkaitan dengan keamanan dan kerahasiaan laporan pengujan dan rekaman lainnya.

18.

SUB KONTRAK

18.1 Peralatan eksternal Menginventarisasi peralatan yang tidak dimiliki oleh laboratorium itu sendiri untuk melaksanakan pengujian yagn dipersyaratkan. Mencatat nama dan alamat dari pihak yang menyediakan peralatan tersebut untuk membuktikan bahwa peralatan tersebut memenuhi persyaratan laboratorium yang memberi kontrak. 18.2 Penggunaan fasilitas eksternal Menguraikan cara yang digunakan oleh laboratorium penguji untuk menjamin bahwa dalam hal pengujian tersebut dilakukan berdasarkan sub kontrak atau pengujian dilakukan oleh personel laboratorium pemberi kontrak di tempat lain, maka tanggung jawab dan kewajiban laboratorium pemberi kontrak yang berkaitan dengan pengujian itu harus dipenuhi.


19.

KERJASAMA ANTAR LABORATORIUM Bila dua atau lebih laboratorium bekerja sama dalam melakukan pengujan khusus maka uraian tentang tanggung jawab, fungsi pembagian

kegiatan

danpengelolaan

tugas

harus

secara

jelas

ditetapkan di antara laboratorium peserta. LAMPIRAN A DEFENISI A.1

Defenisi yang diakui secara internasional Memasukkan defenisi yang diakui secara internal dari istilah ini : a) dari ISO IEC 2 : -

pengujian

-

laboratorium penguji

-

laporan penguji

b) dari SNI 19-8402-1991 : Mutu – kosa kata

A.2

Defenisi lain

A.2.1 Memasukkan definisi berikut ini : Panduan mutu (dari laboratorium penguji) “dokumen atau sekumpulan dokumen yang menguraikan metode dan prosedur khusus dari laboratorium

dalam

mencapai

tujuan

mutu

dan

memberikan

kepercayaan dalam pekerjaannya. Catatan: Panduan Mutu dapat memuat informasi lain dan prosedur pelaksanaan dari laboratorium untuk memenuhi kebutuhannya.


A2.2 Memasukkan defenisi dari istilah tambahan yang digunakan dalam Panduan Mutu bila istilah semacam itu kurang jelas. Lampiran B : UNSUR-UNSUR YANG HARUS DIPERTIMBANGKAN DALAM PENYUSUNAN PANDUAN MUTU UNTUK LABORATORIUM PENGUJI UNSUR B.1

Isi..........................................................................

3

Isi Panduan Mutu ..................................................... Lamp C Daftar isi ................................................................ B.2

4

Defenisi .................................................................. Lamp A Terminologi.............................................................

6

Tindakan Diagnosa dan perbaikan ..............................

16

Umpan balik dan tindakan perbaikan ..........................

16.1

B.4

Lingkungan pengendalian..........................................

10

B.5

Peralatan, pengujian dan pengukuran .........................

9

Kalibrasi ................................................................

9.5

Identifikasi..........................................................

9.4

Sebelum Penggunaan ...........................................

9.5

B.3

Penggunaan peralatan penguji yang sedang digunakan ........................................

9.5

Standar rujukan ..................................................

9.5

peralatan utnuk laboratorium sendiri ..........................

9.4

pemeliharaan ..........................................................

9.4

Berbeban lewat batas atau salah penanganan ..............

9.3


B.6

B.7

Prosedur pembelian dan penerimaan ..........................

9.5

Rekaman ................................................................

9.4

Penjelasan tentang ..................................................

7

Kerahasiaan informasi ..............................................

7.9

Tanggung jawab personel .........................................

7.6

Bidang kegiatan.......................................................

7.2

Identitas.................................................................

7.1

Pencegahan pengaruh buruk .....................................

7.8

Struktur organisasi...................................................

7.3

Hak pemilikan .........................................................

7.9

Personel manajemen teknik.......................................

7.5

Sistem Mutu Tujuan ..................................................................

5.1

Ujian profisiensi dan uji banding antar laboratorium......

14.2

Manajemen jaminan mutu.........................................

5.3

Manajemen panduan mutu ........................................

8.1

Kebijakan mutu .......................................................

5

Audit system mutu internal .......................................

16.4

Tanggung jawab jaminan mutu ..................................

7.4

Bahan pembanding ..................................................

16.2

Keluhan teknis.........................................................

16.3

Pemutakhiran dan pengendalian dokumen

B.8

Yang mempengaruhi mutu ........................................

12

Rekaman ................................................................

17

Keamanan dan kerahasiaan.......................................

17.2

Pemeliharaan ..........................................................

17.1


B.9

Penanganan contoh untuk diuji ..................................

13

Perlindungan terhadap kerusakan ..............................

13.2

Penerimaan dan pemusnahan ....................................

13.1

Penyimpanan ..........................................................

13.3

B.10 Staf .......................................................................

8

Pendelegasian wewenang..........................................

7.7

Uraian tuga.............................................................

8.2

Rekaman data personel ............................................

8.3

Pengawasan personel ...............................................

8.4

Lain-lain .................................................................

8.5

B.11 Subkontrak .............................................................

18

Peralatan Eksternal ..................................................

18.1

Penggunaan peralatan eksternal ................................

18.2

B.12 Metode dan prosedur pengujian .................................

11

Indeks dokumen pengujian .......................................

11.1

Pemilihan metode pengujian dan urutan pengujian .......

11.3

Penggunaan metode pengujian khusus .......................

11.2

B.13 Laporan pengujian ...................................................

15

Bentuk dan susunan laporan .....................................

14.1

Revisi pelaporan ......................................................

15.2

B.14 Pembuktian Hasil .....................................................

14

Pembuktian data......................................................

14.1

Data yang dikomputerisasi ........................................

14.3


LAMPIRAN : C CONTOH BAGIAN YAGN KHAS DARI PANDUAN MUTU UNTUK LABORATORIUM

Panduan Mutu laboratorium penguji

Bagian 1

(nama Laboratorium)

Lembar 1 Terbitan No. 3 Menggantikan ………..

Judul Bagian

Tanggal terbit April 1986 Diterbitkan oleh …………………..

KEBIJAKAN MUTU 1.1 Pernyataan kebijakan mutu (Pernyataan ini harus menetapkan bahwa kebijakan laboratorium adalah untuk mencapai dan menegakkan standar mutu yang tinggi salam semua aspek kegiatan laboratorium. Nama dan jabatan harus disebut dari orang yang bertanggung jawab untuk Philippus H.Siregar : Standarmenerapkan Industri, 2008 USU e-Repository © 2008

kebijakan ini dalam pekerjaan sehari-

hari laboratorium (Biasanya adalah kepala laboratorium, apapun namanya)

BAB 4 CARA UJI MI INSTAN 1.

PENDAHULUAN

SNI 01 – 3554 – 1994 Standar ini merupakan Revisi SII 0716 – 83, Mi Instan. Revisi diutamakan pada persyaratan mutu dengan alasan sebagai berikut : -

Menunjang Instruksi Menteri Perindustrian No. 04 M Ins 10 1989

-

Melindungi konsumen

-

Mendukung perkembangan industri agro-base

-

Menunjang ekspor non migas Standar ini disusun merupakan hasil pembahasan rapat-rapat teknis,

prakonsensus dan terakhir dirumuskan dalam Rapat Konsensus Nasional pada tanggal 21 Maret 1990. Hadir dalam rapat-rapat tersebut wakil-wakil dari produsen, konsumen dan instansi yang terkait. Sebagai acuan diambil dari : -

Peraturan Menteri Kesehatan No. 722 Men.Kes Per IX 88 tentang Bahan Tambahan Makanan.

-

Standard dan peraturan Codex Alimentarius Commision.

II. MI INSTAN 1.

RUANG LINGKUP Standar ini meliputi defenisi, syarat mutu, cara pengambilan contoh,

cara uni, syarat penandaan dan cara pengemasan mi instant. 2.

DEFENISI Mi instant adalah produk makanan kering yang dibuat dari tepung

terigu dengan atau tanpa penambahan bahan makanan lain dan bahan


tambahan makanan yang diijinkan, berbentuk khas ini dan siap dihidangkan setelah dimasak atau diseduh dengan air mendidih paling lama 4 menit. 3. No.

1.

SYARAT MUTU Uraian Keadaan 1.1 Bau 1.2 Rasa 1.3 Warna

Satuan

Persyaratan Normal Normal Normal

2.

Benda-benda asing

Tidak boleh ada

3.

Keutuhan, %

Min. 85

4.

Uji kematangan (mi :qir=1:5).b b

5.

Air, %

Maks. 8

6.

Protein,%

Min. 8

7.

Derajat asam

8.

Bahan tambahan makanan

9.

Camaran Logam : 9.1 Timbal (Pb), mg kg 9.2 Tembaga (Cu), mg kg 9.3 Raksa (Hg), mg kg 9.4 Seng (Zn), mg kg

10.

Menit

mlN NaOH 100g contoh

Maks. 4

Maks. 3 Sesuai SNI.0222-M dan Peraturan Men.Kes No. 722 Men.Kes Per IX 88 Maks. Maks. Maks. Maks.

1,0 10,0 0,05 40,0

Arsen (As)

11.

Cemaran mikroba : Kolom g 11.1 Angka lempeng total APM g 11.2 E. Coli Kolom g 11.3 Kapang 4. CARA PENGAMBILAN CONTOH


Maks. 1,0 x 106 <3 Maks. 1,0 x 104

Cara pengambilan contoh sesuai dengan SNI. 19-0428-1989. Petunjuk Pengambilan Contoh Padatan. 5. 5.1

CARA UJI Persiapan Contoh untuk Uji Kimia Hancurkan mi bersama bumbu-bumbu yang ada dengan blender, sampai berbentung tepung kasar utnuk analisis. Untuk analisis cemaran mikroba, persiapan contoh harus dilakukan secara aseptic menggunakan blender steril.

5.2

Keadaan Cara uji keadaan sesuai dengan SNI.01-2891-1992. Cara Uji Makanan dan Minuman, butir 1.2

5.3

Benda-benda Asing Cara uji benda-benda asing sesuai dengan SNI.01-2891-1992, butir 1.3

5.4

Keutuhan a. Buka bungkusan mi dan timbang berat keseluruhan mi (W gram) b. Pisahkan mi yang hancur dan timbang (W gram) c. Keutuhan mi=

5.5

W − W1 x 100% W

Uji Kematangan Mi a. Timbang 25 gr mi b. Masak asi sebanyak 125 ml sampai mendidih, lalu masukkan mi yang telah ditimbang c. Tunggu paling lama 3 menit sambil diaduk sampai untaian mi terurai d. Angkat mi dari airnya dan amati kematangan mi e. Mi matang jika : tekstur kenyal, bagian mi menyerap air mi terasa licin di mulut.

5.6

Air


Cara uji air sesuai dengan SNI.01-2891-1992, butir 5 5.7

Protein Cara uji protein sesuai dengan SNI.01-2891-1992, butir 7.1

5.8

Derajat Asam Cara uji derajat asam sesuai dengan SNI.01-3555-1994, Cara Uji Minyak dan Lemak, butir 5.

5.9

Bahan Tambahan Makanan

5.9.1 Cara uji pengawet makanan sesuai dengan SNI.01-2891-1992, Cara Uji Bahan Makanan Bahan Pengawet 5.9.2 Cara uji pewarna makanan sesuai dengan SNI.01-2895-1992, Cara Uji Pewarna Tambah Makanan. 5.10 Cemaran Logam Cara uji cemaran logam sesuai dengan SNI.01-2896-1992, Cara Uji Cemaran Logam. 5.11 Arsen Cara uji arsen sesuai dengan SNI.01-2897-1992 5.12 Cemaran Mikroba Cara uji cemaran mikroba sesuai dengan SNI.01-2897-1992, Cara Uji Cemaran Mikroba. 6.

SYARAT PENANDAAN Sesuai dengan peraturan Departemen Kesehatan yang berlaku tentang label yang periklanan untuk makanan

7.

SYARAT PENGEMASAN


Mi

Instan

dikemas

dalam

wadah

yang

tertutup

rapat,

tidak

mempengaruhi atau dipengaruhi isi, aman selama penyimpanan dan pengangkutan.


BAB 5 CARA UJI MUTU SUSU A.

PENDAHULUAN

SNI 01-2782-1992 Rancangan Standar Industri Indonesia untuk Cara Uji Makanan Minuman, Bahan Tambahan Makanan, Cemaran Logam dan Cemaran Mikroba disusun berdasarkan hasil rapat pengurus TTSI Makanan Minuman beserta instansi Departemen Kesehatan c.q Pusat Pengawasan Obat & Makanan beserta Departemen Perindustrian c.q Balai desa Industri Hasil Pertanian. Pembuatan rancangan SII Cara Uji ini selain dimaksudkan untuk menyempurnakan standar juga dimaksudkan untuk lebih menyederhanakan dan penghematan di segala bidang, mengingat ada 51 buah SII Makanan Minuman yang direvisi disusun pada saat yang sama. Konsep SII Cara Uji ini disusun berdasarkan : 1. A.O.A.C, Official Methods of Analysis (1984) 2. Pearson’s Chemical analysis of Foods (1981) 3. Cara Uji Standar Industri Indonesia untuk komoditi yang bersangkutan 4. Laporan

Sidang

Pleno

IX

Panitia

Kodex

Indonesia,

Dep.

Kesehatan,1983 5. I.C.M.S.F (International Commission Microbiological Spesication for Foods) of The International Association of Microbiological Cosieties, 1980 6. Compendium of Methods for the Microbiological Examination of Food, 1976 7. Standar Methods for Examination of Waternad Wastewater 14th ed,1975 APHA ANWA – WPCF 8. Hasil-hasil penelitian pengujian.


CARA UJI SUSU SEGAR 1. KEADAAN 1.1

WARNA

1.1.1

Peralatan -

Tabung reaksi

-

Kertas putih sebagai latar belakang

1.1.2

Cara Kerja Ke dalam tabung reaksi dimasukkan kurang lebih 5 ml contoh susu, kemudian dilihat dengan latar belakang putih. Amati terjadinya kelainan pada warna susu.

1.2

BAU

1.2.1

1.2.2

Peralatan -

Tabung reaksi

-

Kertas putih sebagai latar belakang Cara Kerja Ke dalam tabung reaksi dimasukkan kurang lebih 5 ml contoh susu atau dapat pula dipakai susu yang ditaruh ditabung warna tersebut diatas kemudian dicium baunya. Setelah itu dipanaskan sampai mendidih, kemudian dicium baunya lagi.

1.3 1.3.1

Rasa Peralatan - Tabung reaksi - Kertas putih sebagai latar belakang

1.3.2

Cara Kerja Untuk pertimbangan kesehatan pemeriksa, susu harus didihkan dahulu sebelum dilakukan uji susu. Tuangkan sejumlah susu di telapak

tangan

perubahan.


kemudian

dicicipi

dan

dirasakan

adanya

1.4 1.4.1

Konsistensi Peralatan - Tabung reaksi - Kertas putih sebagai latar belakang - Gelas ukur - Termometer

5.2

Cara Kerja

5.2.1

Tuangkan kira-kira 500 ml contoh susu ke dalam gelas piala. Simpan gelas piala tersebut di dalam penangas air 800 C dan panaskan contoh sampai 400 C aduk dengan alat pengaduk

5.2.2

Dinginkan samapi 200 C kemudian tuangkan ke dalam gelas ukur tanpa menimbulkan buih.

5.2.3

Masukkan laktodensimeter ke dalam gelas ukur, putar-putar sepanjang dinding gelas ukur supaya suhunya merata. Jatuhkan laktodensimeter perlahan-lahan, dorong ked lam kira-kira 1 cm kemudian lepaskan

5.2.4

Hasil pengukuran dibaca dengan segera atau tidak lebih dari 15 detik. Jika temperature tidak tepat 200 C ditambahkan dikurangi 0,0002 kepada bobot jenisnya.

6. TITIK BEKU 6.1 Peralatan - kyroskop yang dilengkapi thermometer, Backmann dengan pembagian skala hingga 0,0010C - Tabung gelas yang kedua ujungnya terbuka


- Tabung reaksi berdiameter 2,5 cm - Tabung reaksi berdiameter 5 cm - Bak cairan pendingin. 6.2 Pereaksi Cairan pendingin yang terbuat dari 2 g NaCl di dalam 200 cc air dan dimasukkan ke dalamnya 400 g es yang telah ditumbuk halus dengan suhu kira-kira -40 C 6.3 Cara kerja 6.3.1

Dalam tabung reaksi berdiameter 25 cm dimasukkan 30 ml air suling yang telah dimasak dan didinginkan kemudian tabung disumbat dengan gabus yagn mempunyai dua lubang.

6.3.2

Pada tabung pertama masukkan tanamkan kristal es dan aduk cairan dengan suatu alat aduk, sedang lubang yang satu lagi dimasukkan thermometer Backmann dengan ujungnya tepat berada di pertengahan cairan.

6.3.3

Masukkan tabung ini ke dalam cairan pendingin berisolasi suhu 2 sampai -60 diaduk terus-menerus secara teratur dan perlahanlahan sampai suhu dalamlubang mencapai 10C

di bawah titik

beku air 6.3.4

Masukkan tabung ke dalam tabung reaksi berdiameter 5 cm sehingga

mantel

pendingin

dan

tabung

pembeku

tidak

bersentuhan. Kemudian masukkan ke dalam cairan pendingin kembali dimana cairan pendingin harus kira-kira 4 cm lebih tinggi dari permukaan air di dalam tahun pertama 6.3.5

Ke dalam cairan pendingin dimasukkan kristal es murni kecil dan

diaduk


secara

merata.

Penaikan

tiang

raksa

harus

diperhatikan hingga kira-kira selama 1 menit tiang raksa tidak bergerak lagi. 6.3.6

Bila hal ini sudah tercapai, keruk thermometer perlahan-lahan dan tingginya tiang air raksa diperiksa.

7.

UJI ALKOHOL

7.1

Peralatan - Tabung reaksi - Gelas Ukur 10 ml

7.2

Pereaksi Alkohol netral 70% (b b)

7.3

Cara Kerja Pipet 5 ml dan masukkan ke dalam susu tersebut kemudian dicampurkan

(tanpa

dikocok).

Adanya

penggumpalan

susu

menunjukkan uji ini positif. 8. UJI DIDIH 8.1

8.2

Peralatan -

Bunsen burner

-

Tabung reaksi

-

Penjepit tabung

Ambil lebuh kurang 5 ml susu, lalu masukkan ke dalam tabung reaksi. Peganglah tabung, panaskan dengan menggunakan penjepit tabung dan panaskan tabung tersebut sampai susu menunjukkan reaksi positif.

9. UJI REDUKTASE 9.1

Uji biru metilen

9.1.1

Peralatan -

Pipet 0,5 ml steril, 20 ml steril


-

Tabung dengan tutup steril

-

Penangas air

-

inkubator

9.1.2

Pereaksi Larutan biru metilen yang dibuat dari 0,0158 g biru metilen dilarutkan dalam 200 ml air suling steril kemudian 40 ml larutan tersebut diencerkan hingga 200 ml.

9.1.3

Cara Kerja

9.1.3.1

Pipet 20 ml contoh susu dan masukkan ke dalam tabung reduktase yang steril.

9.1.3.2

Tambahkan 0,5 ml cairan biru metilen lalu tutup. Bolakbalikkan tabung tersebut perlahan-lahan 2-3 kali sampai susu itu berwarna biru merata.

9.1.3.3

Tempatkan tabung paa penangas air 380C selam 5 menit, angkat, keringkan lalu masukkan dalam incubator 400C

9.1.3.4

Amati tiap setengah jam sampai semua warna biru lenyap dan catat waktunya.

9.1.3.5

Susu dianggap normal bila waktu yagn diperlukan sejak tabung dimasukkan ke dalam incubator hingga semua warna biru lenyap berkisar antara 2-5 jam.

9.2

Uji Resazurin

9.2.1

9.2.2

Peralatan -

Pipet 1 ml dan 10 ml steril

-

Tabung reaksi steril dengan sumbat karet

-

Penangas air

-

Loxibond comperator Pereaksi Larutan resazurin 0,005 %


Tetrazolium khlorida,………. Dan 1 bagian (volume) larutan NaOH 1N Susu murni yang masih segar 10.

KATALASE

10.1 Peralatan -

Tabung berskala khusus dengan kapasistas 16

-

Sumbat karet yang dilengkapi dengan pipa kapiler

-

Pipet 1 ml dan 10 ml

10.2 Pereaksi Larutan hydrogen peroksida H2O2 3% 10.3 Cara Kerja -

Pipet 10 ml contoh susu segar, masukkan ke dalam tabung

-

Tambahkan 1,0 ml larutan H2O2 3% dan air sampai mencapai permukaan tabung

-

Tutup tabung dengan sumbat karet, letakkan pada rak tabung dan bolak-balikkan

-

Biarkan tabung dalam keadaan terbalik minimal 3 jam paa suhu kamar

-

Volume

yagn

ditunjukkan

oleh

skala

merupakan

jumlah

katalase. 11.1.3 Cara Kerja 11.1.3.1

Masukkan ke dalam labu erlemeyer 250 ml masing-masing 50 ml contoh susu dan 150 m susu murni

yang masih

segar. Tambahkan masing-masing 5 ml larutan asetat 10% dan kocok sampai proteinnya terendapkan. 11.1.3.2

Kemudian

masukkan

erlemeyer

tersebut

ke

dalam

penangas air dengan suhu 400C selama 10 menit dan aduk


dengan hati-hati. Kemudian disaring menguungakan gelas kertas saring. 11.1.3.3

Setelah itu masing-masing endapan dibilas dengan 400 ml (8x50 ml) air suling. Setiap kali membilas, endapan diaduk-aduk dengan hati-hati dengan menggunakan gelas pengaduk. Kemudian endapan ditiriskan

11.1.3.4

Timbang 0,5 g (tepat) endapan dan masukkan ke dalam tabung reaksi. Tambahkan 5 ml larutan urea jenuh dan 1 ml larutan TCC basa ke dalam masing-masing tabung reaksi

11.1.3.5

Kemudian kocok dengan kuat selama 10 detik lalu simpan di dalam penangas air pada suhu 400C selama 3 menit. Setelah itu tambahkan 1 ml asam asetat 10% dan 5 ml butanol kocok lalu pusingkan selama 2 menit

11.1.3.6

Bandingkan warna dari susu contoh terhadap warna susumurni

11.1 Uji terhadap Penambahan Sukrosa 11.2.1 Peralatan -

Tabung reaksi

-

Pipet tetes

-

Gelas Ukur

11.2.2 Pereaksi -

Larutan alpha napthol 20 % dala etanol (95%)

-

Asam khlorida (HCl) pekat (min. 37%)

-

Susu murni yang masih segar

-

Simpan tabung-tabung reaksi tersebut alam penganas air pada suhu 800C selama 5 menit


-

Kemudian dinginkan hingga suhunya mencapai lebih kurang 400C lalu tambahkan 1 ml biakan yogur

-

Kocoklah dengan cara membalik-balikkan tabung tersebut. Enam tabung pada suhu 370C selama 5 jam. Setelah dingin tabung dititrasi dengan larutan NaOH 0,25 N.

-

Bila contoh susu menunjukkan keasaman yang nilainya 50% dari blangko maka hasil uji dapat dikatakan positif.

11.5 Uji terhadap Pengawet 11.5.1 Asam benzoate 11.5.1.1

Peralatan

-

Pipet 5 ml

-

Pipet 20 ml

-

Corong pemisah

-

Pinggan kaca

11.5.1.2

Pereaksi

-

Larutan asam khloria, HCl 25%

-

Eter

11.5.1.3 -

Peralatan Masukkan 20 ml contoh susu ke dalam corong pemisah, tambah 5 ml HCl 25 % lalu kocok dengan 20 ml eter, kemudian pisahkan lapisan eter dan tampung di dalam pinggan kaca yang kecil.

-

Uapkan eter secara spontan dan setelah kering kering lihat apakah

terdapat

kristal-kristal

seperti

bamboo, yang menandakan asam benzoate 11.5.2 Formaldehida (formalin)


jarum

atau

miang

11.5.2.1

Peralatan

-

Gelas ukur 10 ml

-

Pipet tetes

-

Tabung reaksi

11.5.2.2

Pereaksi

-

Asam sulfat Pekat H2SO4

-

Larutan FeCl3 10 %

11.5.2.3 -

Cara Kerja Ke dalam 5 menit……..pekat tambahkan 2 tetes larutan FeCl3 10 %.

-

Atur sumbatnya agari permukaan cairan berada disekitar awal skala, lalu panaskan selam 5 menit pada suhu 650C …., dalam keadaan tegak dan terendam seluruhnya. Dalam keadaan panas ini lemak akan mengalir ke bagian skala.

-

Kemudian butirometer dikeluarkan, dilap dan sentrifuge dalam posisi yang seimbang. Setelah kecepatan 1100 rpm tercapai dalam waktu 2 menit makan teruskan pemusingan selama 3 menit lagi. Kemudian masukkan lagi Selama 5 menit dalam 5 menit dalam penangas 65 – 2o C dengan bagian skala tegak ke atas.

-

Baca jumlah 5 lemak dengan mengatur sumbatnya sehingga perbatasan asam lemak dapat dibaca.

13.

BAHAN KERING TANPA LEMAK Cara Kerja Kadar bahan kering tanpa lemak dapat dihitung setelah diperoleh kadar lemak dan B.J.susu BTKL = BK – L


BK – 1,231 + 2,71

100( BJ −!1) BJ

KETERANGAN : BTKL

= Kadar bahan kering tanpa

BK

= Kadar bahan kering

L

= kadar lemak susu

BJ

= Berat Jenis susu

14.

PROTEIN

14.1

Peralatan -

Labu kjeldah 750 ml

-

Corong

-

Erlemeyer 250 ml

-

Neraca analitik

-

Alat destruksi protein

-

Labu didih 500 ml

14.2

Pereaksi -

Campurkan

selen

(terdiri

dari

4

bagian

selen,

3

bagian

CuSO4.5H2O dan 190 bagian Na2SO4 kering) -

Asam sulfat H2SO4 pekat

-

Larutan natrium hidroksida, NaOH 30 %

-

Larutan asam klorida 0,5 N

14.3

Cara Kerja -

Pipet 10 ml susu kedalam labu elemeyer dan tambahkan 1 ml penolptalein. Titar dengan 0,25 N NaOH hingga warnanya sedikit merah jambu yang dapat bertahan selama 30 detik


-

Hasil pembacaan dikalikan 10 dan hasil analisa dinyatakan dalam satuan derajat Soxhlet – Henkel (SH), yaitu NaOH N per 100 ml susu

15.

CEMARAN MIKROBA : Uji cemaran mikroba susu segar sesuai SNI.19-2897-1992. cara Uji Cemaran Mikroba.


BAB 6 CARA UJI GULA PASIR A.

PENDAHULUAN Standar inin merupakan Revisi SH.0722-83. Gula pasir , Revisi

diutamakan pada persyaratan mutu dengan sebagai berikut: ¾ Menunjang Instruksi Mentri Perindustrian No. 04 M Ins 1989 ¾ Melindungi konsumen ¾ Mendukung perkembangan insdustri agro base ¾ Menunjang eksport non migas Standar disusun ini merupakan hasil pembahasan rapat-rapat Teknis, Prakonsensus dan terakhir dirumuskan dalam Rapat Konsensus Nasional pada tanggal 21 Maret 1990 Hadir dalam rapat-rapat tersebut wakil-wakil dari produsen, konsumen dan instansi yang terkait. Sebagai acuan diambil dari : ¾ Peraturan Mentri Kesehatan No. 7222 Men. Kes Per IX 88 tentang Bahan Tambahan Makanan ¾ Standard dan peraturan Codex Alimentarius Commission 1.

RUANG LINGKUP Standar ini meliputi efenisi, syarat mutu, cara pengambilan contoh, cara uji, syarat penandaan dan cara pengemasan gula pasir.

2.

DEFENISI Gula pasir aalah sakarosa yang dimurnikan dan hablurkan.


3.

SYARAT MUTU

Syarat mutu gula pasir seperti table dibawah ini : Tabel Syarat Mutu Gula Pasir No. 1.

2.

Kriteria Uji

Satuan

Persyaratan GKP (SHS)

GKM (HS)

Keadaan : 1.1 Baru

Normal

1.2 Rasa

Normal

Warna (nilai remisi , yang direduksi),%, bb mm

Min.53

Min.53

0.8-1.2

0.8-1.2

3.

Besar jenis butir

4.

Air, %, b b

Maks 0.1

Maks 0.1

5.

Sakarosa, %, b b

Min 99.3

Min 99.0

6.

Gula perudiksi, %, bb

Maks 0.1

Maks 0.2

7.

Abu, %, b b

Maks 0.1

Maks 0.2

8.

Bahan asing tidak larut

Maks 5

-

9

Bahan tambahan makanan : Maks 20

Maks 20

10.1 Timbal (Pb), mg kg

Maks 20

Maks 20

10.2 Tembaga (Cu), mg kg

Maks 20

Maks 20

10.3 Raksa (Hg),mg kg

Maks 0.03

Maks 0.03

10.4 Seng (Zn),mg kg

Maks 40.0

Maks 40.0

10.5 Timah (Sn),mg kg

Maks 40.0

Maks 40.0

Arsen (As), mg kg

Maks 1.0

Maks 1.0

Belerang dioksida (SO2), mg kg 10.

11.

derajat

Cemaran logam :

Catatan : GKP = Gula Kristal Putih


GKM = Gula Kristal Merah 4.

CARA PENGAMBILAN CONTOH Pengambilan

contoh

sesuai

SNI.019

0428

1989,

Petunjuk

Pengambilan. Contoh Padatan. 5.

CARA UJI

5.1

Persiapan Contoh untuk Uji Kimia Cara persiapan contoh sesuai SNI 01-2891-1992, Cara Uji Makanan

dan Minuman untuk contoh Padatan, butir 4 5.2

Keadaan (Bau dan Rasa) Bau dan rsa diuji secara sensorik

5.3

Warna (nilai remisi yang direduksi)

5.3.1 Peralatan Refleksi

spektrofotometer

model

KONIGMARTENS

atau

ELREPHOMAT lengkap dengan standar MgO dan porselin 5.3.2 Cara Kerja a. Masukkan contoh ke dalam kurvei, usahakan agar permukaan gula dalam kurvei rata. b. Ukur refleksi pada panjang gelombang 440 dan 560 c. Dapatkan nilai remisi dengan bantuan daftar grafik Perhitungan : Nilai remisi reduksi = NR – 10 x (1-d) Dimana :


NR = nilai remisi dari pengukuran D = besar jenis butir 5.4

Besar Jenis Butir

5.4.1 Peralatan a.

Neraca semi analitik (Top loading balance)

b.

Mesin Pengayak

c.

Satu set ayakan dengan bukaan 10, 14, 20, 28 dan 48 mesh.

5.4.2 Cara Kerja a. Susun ayakan pada mesin pengayak dengan bukaan terbesar (mesh terkecil) ada dibagian paling atas. b. Timbangan 100 g contoh, kemudian masukan pada ayakan paling atas. c. Hidupkan mesin ayakan selama 10 menit d. Timbangan gula yang ada pada setiap fraksi ayakan (ada 6 fraksi), kemudian hitung prosentasenya. 5.4.3 Perhitungan 1)

Kalikan prosen setiap fraksi dengan : I

x

4,8

=

II x

7,2

=

III x

10,0 =

IV x

14,3 =

V x

25,0 =

VI x

50,0 = Jumlah = =

5.5

Air


+ M

1000 mm M

Cara uji air SII. 2453-90. Cara Uji Makanan dan Minuman, butir 5.1 5.6

Sakarosa

5.6.1 Peralatan a. Polarimeter khusus untuk gula dengan skala 0S (International Sugar Scale). b. Neraca analitik c. Labu ukur 100 ml d. Tabung polarimeter 20 cm 5.6.2 Perekasi Larutan timbal asetat basa : dilengkapi cara pembuatannya. 5.6.3 Cara Kerja a. Timbang seksama 26 g cuplikan, masukkan dalam labu ukur 100 ml, larutkan dan sampai tanda garis dengan air suling, kocok dan saring. b. Masukkan saringan ke dalam tabung polarimeter berukuran 20 cm, baca

perputarannya

pada

polarimeter.

Angka

yang

diperoleh

menunjukkan kadar sakarosa (%) atau polarisasi (oS) Catatan : Pengerjaan harus dilakukan pada ruangan 20o C. 5.7

Gula Pereduksi Cara uji gula pereduksi sesuai SII. 2454-90. Cara Uji Gula, butir 2.1

5.8

Abu Cara uji gula pereduksi sesuai SII. 2453-90, butir 6.1


5.9

Bahan Asing Tidak Larut

5.9.1 Bahan Contoh gula pasir 5.9.2 Peralatan a.

Neraca semi analitik

b.

Alat “Wisconsin sedimen tester”

5.9.3 Cara Kerja a. Timbang 100 g contoh, larutkan 5000ml air b. masukkan

larutan ke dalam alat wisconsin tester kemudian ditekan

dengan udara yang dipompa oleh bola karet. c. Diatas lapisan dilapisi dengan kain, diameter 3 cm d. Kain diambil, hati-hati jangan sampai kotoran yang melekat terlepas, kemudian teteskan lem (arabis gum 1%) diatas lain,lalu panaskan dalam lemari pengering 1050 C ( ± 2 jam). e. Bandingkan kotoran 5.10 Bahan Tambahan Makanan Cara uji belerang dioksida sesuai SNI.01-2894-1992, Cara Uji Bahan Tambahan Makanan Bahan Pengawet, butir 2.6 5.11 Cemaran Logam Cara uji cemaran logam sesuai SNI.01-2896-1992, Cara Uji cemaran logam 5.12 Arsen Cara uji cemaran logam sesuai SNI.09-2896-1992, Cara Uji cemaran logam


6.

SYARAT PENANDAAN Sesuai dengan peraturan Dep. Kes R.I yang berlaku tentang label dan periklanan makanan.

7.

CARA PENGEMASAN Produk

dikemas

dipengaruhi

atau

dalam

wadah

mempengaruhi

yang isi,

tertutup tahun

penyimpanan dan pengangkutan dan diberi label


rapat,

berapa

tidak

terhadap

BAB 7 PENENTUAN BAR KODE Bar kode adalah suatu data yang terdapat dalam suatu produk industri yang merupakan suatu lambang identifikasi yang telah standar susunan data angka

dengan

garis

yang

terdapat

dalam

kemasan

barang

atau

pembungkus. Hasil industri suatu produk yang dikonsumen masyarakat yang diperoleh dari suatu pasar dengan beberapa tanda lain yaitu terdapat pada pembungkus atau kemasan, sehingga konsumen dapat memilih apa yang diinginkannya dari suatu produk industri dari suatu hasil perusahaan yang memasarkannya, sehingga barang yang diproduksi dapat dipasarkan dalam negeri serta dapat bersaing diluar negri. Dalam era globalisasi perdagangan hasil industri dapat diterima negara lain dalam memenuhi bidang ekspor harus mencantumkan pada kemasan tanda Bar Kode dimana barang tersebut telah memenuhi standar konsumen, hal ini penerangan garis dan angka mempunyai pengertian tersendiri yaitu : 1. Garis-garis Garis-garis dalam bar kode sebagai bahan petunjuk dalam meletakkan angka-angka dimana panjang garis vertical serta besar kecil tergantung pada produk industri dari suatu Negara yang telah mendaftarkannya telah memperoleh dari badan sertifikasi menurut ISO dan garis awal yang lebih panjang serta letak berbeda maupun jumlahnya dan diakhiri dengan jumlah yang sama. Dimana melambangkan angka 0 sampai 9 jarak garis menentukkan setiap angka menyatakan kode Negara, pemisahan, produksi dan pengecekan terhadap produk perusahaan. 2. Angka-angka (Digit)


Angka-angka yang terdapat didalam bar kode merupakan petunjuk yang digunakan untuk memudahkna dan mempercepat proses pembacaan identifikasi suatu produk serta bertujuan untuk memudahkan penelusuran suatu produk yang dilepaskan ke-konsumen agar apabila terjadi sesuatu yang tidak diinginkan dapat dengan mudah menariknya kembali dari pasaran atau yang terdapat konsumen. Beberapa angka yang tertera pada produk industri seperti bahan makanan dan minuman umumnya disebut digit dimana jumlahnya sebanyak 13 buah diatur menurut kelompok, aturan pembacaan dari kiri kekanan yang dibagi dalam beberapa kelomok digit yaitu : a. Kelompok Pertama : angka awal hingga angka 3 merupakan penunjuk kepada Negara dimana produk tersebut diproduksi yaitu ketiga angka (digit) saling terkait menjelaskan bagian sertifikasinya, adanya Negara mempunyai badan sertifikasi yang mempunyai group yang berhubungan dengan Negara lainnya seperti Swiss dengan ISO dan SGS-Yarsley dnegan group IIOC sedangkan SGS dengan EQ-Net, group ini telah beroperasi di Indonesia, bekerja sama dengan GATT (General Agreement on Tariffs and Trade). Sedang di Indonesia adanya DSN (Dewan Standar Indonesia). Misalnya :899 adalah produksi Negara Indonesia. b. Kelompok Kedua : angka ke-empat hingga angka ke-tujuh yaitu 4 angka (digit) yaitu perusahaan yang memproduksi barang tersebut atau perusahan

yang

bergabung

membentuk

grup

dimana

perusahaan

tersebut memudahkan sertifikasi dimana menyalakan nomor perusahan yang sudah disertifikasi menurut ISO yang sudah dilaksanakannya menurut pengembangan ISO termasuk lingkungan dan bunganan limbah yaitu perusahaan yang berwawasan lingkungan, hal ini telah terdaftar di Badan Standar Nasional (DSN).


c. Kelompok Ketiga : angka ke delapan hingga anggkake duabelas merupakan 5 angka (digit) terdapat didalamnya menggambarkan dari produk hasil perusahaan tersebut merupakan bagian sistem manajemen yang diatur dengan mutu dimana barang tersebut dapat diterima konsumen baik dalam negara yang memproduksi serta Negara lain yang mengkonsumsinya yang telah memenuhi standar yang ditetapkan. Dengan banyaknya hasil berupa barang-barang yang dibuat dari satu perusahaan salah satu bahan baku utama yang terdapat didalamnya, maka industri tersebut membuat system analisa serta identifikasi yan telah distandarisasi menurut aturan yang dilaksanakan bekerja sama dengan lembaga sertifikazsi system manajemen mutu yang telah diakui. Dari beberapa

orang

yang

dihasilkan

suatu

perusahaan

banyak

mengacu

terhadap SNI (Standar Nasional Indonesia) dimana dengan produk barang yang terdapat didalam pasaran mencantumkan nomor SNI untuk system analisa yang digunakan dalam didalam kandungan bahan baku yang dipergunakan. d. Kelompok

Keempat

:

angka

terakhir

angka

ketiga

belas

yang

meletakkan dibelakang garis terakhir dan ada juga pada susunan angka tersebut yaitu 1 angka(digit) hal itu pemeriksaan terhadap model yang dipergunakan yaitu bentuk kemasan atau warna yang dicantumkan. Hal ini perlu dianalisa apa pengaruh kemasan yang dipergunakan terhadap badan isi atau komponen wadah yang dipergunakan misalnya kaleng yang dipergunakan tempat susu yang berbentuk silinder hal ini kode pemeriksaan dilakukan perusahan, hal ini ditetapkan dengan hubungan tanggal dawarsa barang tersebut dipergunakan terhadap kemasan atau pengaruh suhu. Sebagai contoh: 899 2727 00026 0


899

= dimana Negara dimana produk tersebut diproduksi yaitu

Negara Indonesia 2727 = menunjuk kepada perusahaan yang memproduksi barang tersebut yitu : PT KAO Indonesia 00026= Produk yang dihasilkan seperti misalnya Shampoo bentuk kemasan botol 0

= Pengecekkan terhadap kemasan atau isinya.

BAB 8 PEDOMAN DSN 01 / ISO GUIDE 25 PERSYARATAN UMUM KEMAMPUAN Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008

LABORATORIUM KALIBRASI & PENGUJI

1

RUANG LINGKUP


1

Persyaratan Umum Laboratorium Kalibrasi Untuk Mendapatkan Pengakuan

2

Persyaratan/Kriteria tambahan dalam penilaian kemampuan kesesuaian dapat ditentukan oleh badan yang berwenang memberi pengakuan

3

Digunakan sebagai acuan oleh - Laboratorium Kalibrasi - Badan sertifikasi - Badan akreditasi

2.1

ISO - 8042

2.2

ISO - 9000

2 ACUAN

2.3

ISO - 9001

2.4

ISO - 9002

2.5

ISO - 9003

2.6 ISO - 9004 2.7 3.1

ISO–GUIDE-2

LABORATORIUM : Lembaga yang melaksanakan kalibrasi dan Pengujian

3.2 Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008

3.3

LABORATORIUM PENGUJI : Laboratorium yang Melakukan Pengujian

LABORATORIUM KALIBRASI : Laboratorium yang Melaksanakan Kalibrasi

KALIBRASI :

3.4

3

DEFINISI

Suatu kegiatan untuk menentukan kebenaran konvensional nilai penunjukan alat ukur dan bahan ukur dengan cara membandingkannya dengan standar acuan yang memiliki kemampuan telusur ke standar nasional dan/atau internasional

PENGUJIAN : Kegiatan teknis : menetapkan menentukan sifat/karakteristik suatu prosuk, bahan dan sebagainya dengan prosedur yang telah ditetapkan.

METODA KALIBRASI : Prosedur teknis untuk melaksanakan kalibrasi

METODA PENGUJIAN : Prosedur teknis untuk melaksanakan pengujian

3.8 3.9

VERIFIKASI : Konfirmasi melalui pengujian dan SISTEMbukti MUTU : penyajian bahwa persyaratan Satutelah set pengaturan-pengaturan yang ditetapkan telah disebagai penuhi acuan dalam pengelolaan mutu MANUAL MUTU :

3.10 Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008

3.11

Dokumen yang memuat pengaturanpengaturan umum berisi antara lain kebijakan mutu, struktur organisasi, gambaran system mutu dalam suatu organisasi

STANDAR ACUAN : Standar yang memiliki mutu pengukuran yang tertinggi pada suatu lokasi BAHAN PEMBANDING : Bahan/zat yang salah satu/lebih karakteristiknya telah diketahui dan digunakan untuk kalibrasi peralatan, penilaian metoda pengukuran dsb BAHAN PEMBANDING BERSERTIFIKAT : Bahan/zat yang salah satu/lebih sifatnya telah diketahui diberikan sertifikat dan dapat ditelusuri ke sertifikat/dokumen lain yang diterbitkan oleh badan sertifikasi

MAMPU TELUSUR : Kemampuan suatu hasil pengukuran secara individu untuk dihubungkan ke standar-standar nasional/internasional melalui satu mata rantai pembanding yang tak terputus

UJI PROFISIENSI : Salah satu cara untuk mengetahui untuk kerja laboratorium kalibrasi/ laboratorium penguji dengan cara membandingkan laboratorium

4.1


PERSYARATAN : Kumpulan spesifikasi yang masingmasing dapat diukur/direalisasikan dan diuji DASAR HUKUM & IDENTIFIKASI : • Diorganisasikan • Fasilitas permanent • Sesuai dengan persyaratan standar KEWAJIBAN-KEWAJIBAN LABORATORIUM : • Memiliki staff manajerial, wewenang dan sumber daya • Independensi personil dari

4.2

4

ORGANISASI & PENGELOLAAN

5.1 5.2 Philippus H.Siregar : Standar Industri, 2008 USU e-Repository © 2008

GOOD LABORATORY PRACTICE • Sistem mutu ● Dokumentasi • Kebijakan ● Prosedur • Implementasi • Up-dating MANUAL MUTU & DOKUMEN MUTU berisi : • Kebijakan objektif mutu • Struktur Organisasi • Pengatur hubungan kerja • Prosedur pengendalian dokumen

5.3


AUDIT BERKALA : • Verifikasi ● Auditor terlatih • Independen ● Temuan Audit • Tindakan koreksi • Pemberitahuan kepada pelanggan bila menyangkut kepentingan pelanggan

5

SISTEM MUTU • AUDIT MUTU • KAJI ULANG

5.4

PENINJAUAN SISTEM MUTU • Untuk menjamin ketidaksesuaian • Minimal 1 kali setahun • Perbaikan & Penyempurnaan

5.5

TEMUAN AUDIT : • Temuan audit, kaji ulang & tindakan koreksi didokumentasikan • Periode audit dilakukan secara konsisten sesuai kesepakatan

5.6


VERIFIKASI HASIL KALIBRASI Mencakup : • Penggunaan metoda statistic • Ikut dalama uji profisiensi • Menggunakan acuan standar yang tepat • Pengkajian ulang dengan metoda yang sama/berbeda • Pengujian kembali dari arsip contoh

6.1

6

6.2 PERSONIL

6.3


KEKUATAN PERSONIL : • Jumlah mencukupi • Pendidikan Memadai • Pengetahuan teknis cukup • Dukungan pengalaman

PELATIHAN : • Pembekalan pengetahuan • Keterampilan • Up-grading

TRAINING RECORD : • Data setiap personil • Data pelatihan • Data pengalaman • Data simpan/dikelola

7.1

7.2

7

SARANA & LINGKUNGAN


FASILITAS : • Sarana Laboratorium • Ruang Kalibrasi • Sumber energi • Penerangan • Pemanasan • Ventilasi udara ALAT PEMANTAU : • Pencatatan kondisi lingkungan • Pemantauan debu • Interferensi steril • Elektromagnetik • Kelembaban • Tegangan jaringan,suhu, atau bunyi • Getaran dan lain-lain

7.3

PARTISI : • Pemisahan kegiatan yang bias menimbulkan ketidaksesuaian

7.4

LAYOUT : • Jalan masuk • Tata ruang • Dimonitor

7.5

HOUSE KEEPING : • Kerapian • Kebersihan • Ketentraman • Penampilan

8

PERALATAN & BAHAN PEMBANDING

8.1

PERALATAN TERSEDIA : • Standar acuan • Bahan pembanding • Jaminan kesesuaian peralatan yang berasal dari luar

8.2

PEMELIHARAAN : • Prosedur pemeliharaan • Jadual pemeliharaan • Identifikasi/peralatan • Internal servis-perbaikan • Labelisasi

8.3

DAFTAR INDUK : • Daftar nama alat • Labelisasi • Tanda/identitas • Status kalibrasi

8.4


REKAMAN DAFTAR PERALATAN : • Nama alat • Pabrik pembuat • Alamat pembuat • Nomor seri alat • Tanggal diterima • Tanggal mulai digunakan • Tempat alat • Kondisi saat baru diterima • Bulan instruksi alat • Jadual kalibrasinya • Program perawatan • History card-tentang kerusakan, mal fungsi dll

9.1

KALIBRASI SEBELUM DIPAKAI : • Program kalibrasi verifikasi • Alat dikalibrasi sebelum dipakai (meskipun masih baru) DESAIN PROGRAM KALIBRASI :

9.2

• Kalibrasi dilakukan sesuai desain program kalibrasi • Semua persyaratan yagn telah ditetapkan dilaksanakan • Kemampuan telusur

KEMAMPUAN TELUSUR :

9.3

9

KEMAMPUAN TELUSUR KALIBRASI


• Standar nasional • Standar internasional • Pembuktian yang memuaskan bila kemampuan telusur tidak bias diperagakan • Pembuktian bahwa telah mengikuti program uji banding

9.4

PENGGUNAAN STANDAR PEMBANDING : • Standar pembanding sebaiknya hanya untuk kalibrasi

9.5

KALIBRASI STANDAR PEMBANDING : • Standar acuan harus dikalibrasi oleh instansi yang berwenang • Memiliki kemampuan telusur

9.6

PEMERIKSAAN STANDAR PEMBANDING : • Standar acuan wajib diperiksa pada interval penggunaan untuk kalibrasi

9.7

KEMAMPUAN TELUSUR STANDAR : • Standar harus bias ditelusuri sampai ke standar nasional / internasional

10.1

10.2

10

METODE DIKALIBRASI DAN PENGUJIAN

10.3

10.4


PETUNJUK KERJA : • Petunjuk penggunaan pengoperasian alat penanganan kalibrasi • Petunjuk, standar, pedoman dan data rekaman dipelihara dan di up-date METODE KALIBRASI : • Metode tepat, dan konsisten dengan ketelitiannya. • Prosedur yang tepat untuk semua kegiatan kalibrasi termasuk pengambilan contoh, penangan dan pengangkutan

METODE RESMI NASIONAL : • Bila tidak ada metode internal, laboratorium harus memilih metoda yang telah dipublikasikan dalam tingkat standar nasional/internasional

METODE KHUSUS : • Bila menggunakan metoda yang tidak umum/belum diberlakukan sebagai standar. Maka harus mendapat persetujuan dari pelanggan, didokumentasikan, disahkan dan diberikan kepada pelanggan dan pihak lain yang bersangkutan

10.5

PENGAMBILAN CONTOH : • Prosedur Sampling tersedia • Teknik statistic yang sesuai

10.6

PENGGUNAAN DATA : • Penghitungan data • Pemindahan data wajib diperiksa dan dipastikan betul

10.7

10

METODE DIKALIBRASI DAN PENGUJIAN

10.8


PENGGUNAAN KOMPUTER Harus dijamin : • Semua persyaratan dalam panduan ini tetap dipenuhi • Perangkat lunak didokumentasikan • Prosedur penggunaan ditetapkan untuk melindungi keutuhan data • Perawatan perangkat computer • Menjaga keamanan penggunaan computer untuk mencegah pemasukan dan perubahan data secara tidak resmi

PROSEDUR PENGADAAN : • Prosedur pengadaan termasuk penerimaan dan pengembangan consumables harus tersedia

11.1

11.2

11

PENANGANAN BARANG YANG DIKALIBRASI

11.3

11.4


PROSEDUR PENANGANAN : • Prosedur tertulis untuk mengidentifikasi alat-alat yagn dikalibrasi • Menjamin tidak tertukar pada setiap saat PROSEDUR PENERIMAAN : • Konfirmasi kondisi barang • Konfirmasi abnormalitas • Merekam kondisi alat-alat • Mengkonfirmasi keraguan kondisi dengan pelanggan (pemilik)

PROSEDUR PENYIMPANAN: • Prosedur tertulis penyimpanan untuk menghidari kerusakan kemerosotan mutu • Wajib memiliki tempat penyimpanan dan peralatan penunjang • Menjamin keamanan selama penyimpanan

INTEGRITAS LABORATORIUM : • Prosedur penerimaan jelas • Prosedur pinyimpanan jelas • Prosedur penanganan jelas • Keamanan terjamin

12.1

12

REKAMAN LEGAL : • Sistem rekaman sesuai dengan undang-undang yang berlaku • Data orisinil/catatan asli perhitungan dan sebagainya disimpan sesuai masa referensi yang berlaku • Isi rekaman cukup lengkap untuk penelusuran ulang • Identitas personil tercakup dalam rekaman data

REKAMAN

12.2


PENYIMPANAN : • Semua data yang timbul dan berkaitan dengan kalibrasi harus disimpan dengan baik dan menjaga kerahasiaan informasi

13.1

13.2

13

SERTIFIKAT & LAPORAN


PELAPORAN : • Semua hasil kalibrasi dilaporkan secara benar, jelas, teliti, objektif • Dituangkan dalam sertifikat kalibrasi • Kelengkapan informasi untuk memungkinkan interprestasi hasil kalibrasi

SERTIFIKAT LAPORAN berisi : • Judul Sertifikat Kalibrasi • Nama & alamat laboratorium • Identitas sertifikat, nomor seri dsb. • Nama & alamat pelanggan • Uraian & identitas barang yang dikalibrasi • Sifat dan kondisi barang • Tanggal penerimaan • Tanggal pelaksanaan kalibrasi • Identitas metoda kalibrasi • Acuan prosedur pengambilan contoh • Adanya penyimpangan /penambahan metoda kalibrasi • Hasil pengukuran / pemeriksaan ditunjang oleh table,grafik dsb • Pernyataan ketidakpastian yang diperkirakan dari hasil kalibrasi • Tanda tangan & jabatan, identitas pejabat yang bertanggung jawab • Pernyataan yang hanya berkaitan dengan barang yang dikalibrasi • Pernyataan bahwa sertifikat sudah boleh digandakan. Tanpa persetujuan tertulis dari laboratorium

13.3

13.4

13

SERTIFIKAT & LAPORAN

13.5

13.6

13.7


SERTIFIKAT KALIBRASI SUB KONTRAKTOR : • Sertifikat laporan harus dapat diketahui dengan jelas & memenuhi semua persyaratan yang berlaku

FORMAT PENYAJIAN HASIL KALIBRASI : • Jelas mudah dibaca dan dimengerti • Format dibuat dengan hati-hati dan spesifik • Judul format dibakukan PERUBAHAN SERTIFIKAT/ LAPORAN : • Tidak boleh dihapus/dicoret / ditambahkan pada sertifikat asli • Perubahan/penambahan hanya boleh dibuat dalam dokumen lain pada suplemen sertifikat PEMBERITAHUAN KONDISI BURUK ALAT : • Pemberitahuan kepada pemilik alat tentang adanya kelainan, kerusakan atau kondisi yang dapat menyebabkan keabsahan hasil kalibrasi yang tertera pada sertifikat • Pemberitahuan harus secara tertulis

14.1

SUB KONTRAKTOR : • Pemilihan subkontraktor yang memenuhi persyaratan

• Laboratorium menjamin bahwa subkontraktor tersebut memenuhi criteria dan persyaratan yang sama dengan laboratorium pemberi kontrak • Memberitahukan kepada pelanggan perihal kemampuan sub kontraktor

14

SUBKONTRAK TOR KALIBRASI PENGUJIAN


• Menyimpan daftar nama subkontraktor

15.1

15

JASA PENUNJANG PERBEKALAN DARI LUAR

15.2

15.3


FASILITAS LUAR : • Wajib memakai jasa penunjang yang memiliki mutu yang baik untuk mempertahankan kepercayaan

PENJAMIN INDEPENDEN : • Bila mutu jasa penunjang tidak dijamin oleh lembaga independent, laboratorium harus mempunyai prosedur untuk menjamin supply yang diterima memenuhi persyaratan • Bila mungkin, barang yang dipasok tidak digunakan sampai selesai diperiksa

ARSIP PEMASOK : • Data / arsip pemasok disimpan

TINJAUAN PUSTAKA 1.

Chastab Nevizondi, “Panduan dan penerapan dan Sertifikasi Sistim Manajemen Mutu ISO 9000”., PT Elexmedia Kompetindo., (1996).

2.

Brian Rothery, “Analisis ISO 9000”, PT.Pustaka Binaman Presindo, (1966).

3.

I Jody Priatna M Sc., Persyaratan Kemampuan Laboratorium + Kalibrasidan Laboratorium Penguji”.

4.

Nugraha S,. “Pengenalan IDO 9000 Series”,. (1987)

5.

Balai Penelitian Kimia,. “SNI dan Pedoman Penyusunan Panduan Mutu Untuk Laboratorium Penguji”. (1999).


STANDAR INDUSTRI. DISUSUN DRS PHILIPPUS H. SIREGAR MSi

Recommend Documents