ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU Karton/ Polyethylenové lahve / kanystr 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Softa-Man Kožní roztok 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení: 100 ml roztoku obsahuje: Léčivé látky: ethanolum 96% (V/V) 47,9 g propanolum 18 g 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: diisopropyl-adipát, bisabolol, ethoxylované monodiacylglyceroly nasycených kyselin C8-10 (Softigen 767), dexpanthenol, Parfeme Oil Flair PH 799 893/731 960, alantoin, čištěná voda 4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
kožní roztok Vnitřní obal: Vnější obal:
5.
500 ml, 1000 ml, 5l 1x 100 ml 1x 500 ml 1x 1000 ml20 x 100 ml 20 x 500 ml 10 x 1000 ml
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání. Alkoholový dezinfekční prostředek k hygienické a chirurgické dezinfekci rukou s baktericidními, fungicidními a tuberkulocidními účinky. Je účinný proti HBV, HIV a rotavirům. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Hotový k použití. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Varování: Softa-Man je hořlavina. Uchovávejte v nádobách těsně uzavřených daleko od ohně! Bod vzplanutí 21 o C - 22 o C. V jeho blízkosti je přísně zakázáno kouřit. Nesmí se stříkat do otevřeného ohně. 8.
POUŽITELNOST
EXP: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 oC. 10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Vnitřní obal: Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
32/064/98-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
LOT: 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
Pro hygienickou dezinfekci rukou se 3 ml dezinfekčního prostředku vtírá do suchých rukou po dobu 30 sekund do zaschnutí. Při chirurgické dezinfekci rukou se nejméně 2x5ml dezinfekčního prostředku aplikuje na suché ruce a předloktí. Ruce a předloktí se udržují vlivem prostředku min. 3 minuty vlhké. K profylaxi a ochraně před onemocněním HBV se nejméně 5 ml dezinfekčního prostředku po částech rovnoměrně vtírá do suchých rukou, které se tímto způsobem po dobu 5 minut udržují vlhké. Účinnosti proti rotavirům je dosaženo během jedné minuty.
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Softa-Man: 1x100 ml, 20 x 100 ml, 1x 500 ml, 20 x 500 ml, Nevyžaduje se - odůvodnění přijato. : 1x 1000 ml, 10 x 1000 ml, 5l
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Polyethylenová lahev 100 ml
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Softa-Man Kožní roztok 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
100 ml roztoku obsahuje: Léčivé látky: ethanolum 96% (V/V) propanolum 3.
47,9 g 18 g
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: diisopropyl-adipát, bisabolol, Ethoxylované monodiacylglyceroly nasycených kyselin C8-10 (Softigen 767), Dexpanthenol, Parfeme Oil Flair PH 799 893/731 960, alantoin, čištěná voda 4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
kožní roztok 100 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání. Alkoholový dezinfekční prostředek pro dezinfekci rukou. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Varování Hořlavina - bod vzplanutí 21 o C-22 °C.
8.
POUŽITELNOST
EXP: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 oC. 10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
32/064/98-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
LOT: 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
Pro hygienickou dezinfekci rukou se 3 ml dezinfekčního prostředku vtírá do suchých rukou po dobu 30 sekund do zaschnutí. Čtěte pozorně příbalovou informaci! 16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
