Seznam glukometrů používaných v dané zemi Název země: Česká Republika (The Czech Republic) Důležité informace Nejedná se o vyčerpávající seznam a je platný od listopadu 2015. Pokud v seznamu není Váš glukometr nebo testovací proužky specifické ke glukóze uveden, NEZNAMENÁ to jeho kompatibilitu nebo inkompatibilitu s roztokem pro peritoneální dialýzu EXTRANEAL (Ikodextrin). Obdobně ostatní technologie na měření glukózy, které nejsou uvedeny níže (jako kontinuální systémy monitorování glukózy) můžou či nemusí být kompatibilní s roztokem EXTRANEAL. Vždy se obraťte na výrobce a požádejte o aktuální informace. Pokud Vám výrobce nemůže poskytnout informace ohledně jeho kompatibility s ikodextrinem a maltózou, společnost Baxter NEDOPORUČUJE, aby pacienti tento produkt používali. Společnost Baxter si vyhrazuje všechna práva ke změně tohoto seznamu bez upozornění a netvrdí, že obsahuje všechny potenciálně nekompatibilní produkty. Výrobci glukometrů uvedení v tomto seznamu potvrdili společnosti Baxter, že jejich monitory byly testovány (podle normy 2013 ISO 15197) s limity maltózy a ikodextrinu s následujícími doručenými hodnotami společnosti Baxter: 278 mg/dL (maltóza) a 1094 mg/dL (ikodextrin). Výrobci potvrdili, že jejich „zelené“ glukometry uvedené níže nevykazují za těchto podmínek interferenci s krevní glukózou s výjimkou „zelených“ glukometrů označených6, pro které certifikace testování podle doporučených limitů společnosti Baxter nebyla dosud obdržena. Tento seznam byl sestaven na základě prohledání následujících zdrojů: Internet, literatura, interní studie Baxter, informace od státních orgánů, letáky testovacích proužků, bezpečnostní výstrahy a přímé informace od výrobců produktů. Přestože bylo maximálně usilováno o zajištění přesných a aktuálních informací, společnost Baxter nevyrábí tyto glukometry ani testovací proužky a nezaručuje počáteční ani trvalou přesnost těchto informací. Před použitím glukometrů nebo testovacích proužků ve spojení s roztokem EXTRANEAL (Ikodextrin) pro peritoneální dialýzu (PD) kontaktujte, prosím, jejich výrobce, chcete-li získat nejnovější informace o kompatibilitě. 1. Roztok EXTRANEAL (Ikodextrin) pro PD obsahuje ikodextrin. Maltóza, metabolit ikodextrinu, může rušit měření některých glukometrů nebo testovacích proužků. Toto rušení povede k falešně zvýšenému odečtu glukózy při použití těchto glukometrů nebo testovacích proužků. 2. Takové rušení může maskovat skutečnou hypoglykémii nebo vést k chybné diagnostice hyperglykémie. Proto odečet normální nebo zvýšené hodnoty glukózy v krvi u pacienta užívajícího roztok EXTRANEAL (ikodextrin) pro PD může při použití těchto glukometrů nebo testovacích proužků maskovat skutečnou nízkou hodnotu cukru v krvi. V důsledku toho pacient nebo zdravotník nemusí učinit odpovídající kroky pro návrat hodnoty cukru v krvi do normálních hodnot. Nebo naopak falešně zvýšený odečet glukózy v krvi může způsobit, že pacient dostane více inzulínu, než je zapotřebí. Obě tyto situace mohou vést k život ohrožujícím událostem, včetně ztráty vědomí, kómatu, neurologického poškození nebo smrti. 3. Dialyzační oddělení nebo pacient by měli kontaktovat výrobce glukometru a/nebo testovacích proužků a určit, zda glukometry nebo testovací proužky, které používají, nepodléhají rušení ikodextrinem nebo maltózou a zda měří pouze glukózu. Rovněž je
třeba prostudovat příbalovou informaci dodávanou s glukometrem a testovacími proužky. 4. Následující přehled slouží pouze jako reference. Tento seznam nepředstavuje žádné doporučení pro tyto glukometry nebo testovací proužky. 5. Zjištěné kompatibility jsou uvedeny v následující tabulce. Pro pacienty užívající roztok EXTRANEAL (Ikodextrin) pro PD mohou být použity POUZE glukometry a testovací proužky specifické ke glukóze. Kontaktujte výrobce pro ověření jeho glukózové specificity. Tento seznam obsahuje kontaktní informace na výrobce běžnějších značek glukometrů / testovacích proužků. Glukometry Aktualizováno v listopadu 2015 Značka glukometru
Boots FreeStyle InsuLinx FreeStyle Optium FreeStyle Optium H FreeStyle Optium Neo FreeStyle Optium Neo H FreeStyle Papillon InsuLinx FreeStyle Precision FreeStyle Precision H FreeStyle Precision Neo FreeStyle Precision Pro Omron HEA-214 Optium Optium Easy OptiumEZ Optium Xceed Optium Xido Optium Xido Neo Precision PCx1
Kompatibilní s roztokem Extraneal (ikodextrin) pro PD (specifický ke glukóze] Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano
Typ testu*
Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano1
GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD, GO1 GO GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD, GO1 GDH-NAD GDH-NAD
Precision QIDB Precision Xceed Precision Xceed Pro Precision Xtra Precision Xtra OK1
Ano Ano Ano Ano Ano1
ReliOn Ultima TrueSense
Ano Ano
GDH-NAD GDH-FAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-NAD GDH-FAD
Výrobce
Abbott Diabetes Care www.abbottdiabetesc are.com www.abbottdiabetesc are.cz Tel: 800 189 564 Česká Republika
Značka glukometru
FreeStyle Flash 2 FreeStyle Flash 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Vision 2 FreeStyle Papillon Vision 2
Kompatibilní s roztokem Extraneal (ikodextrin) pro PD (specifický ke glukóze] Ano2 Ne2 Ano2 Ne2 Ano2 Ne2 Ano2 Ne2 Ano2 Ne2 Ano2 Ne2 Ano2 Ne2 Ano2
GDH-FAD2 GDH-PQQ2 GDH-FAD2 GDH-PQQ2 GDH-FAD2 GDH-PQQ2 GDH-FAD2 GDH-PQQ2 GDH-FAD2 GDH-PQQ2 GDH-FAD2 GDH-PQQ2 GDH-FAD2 GDH-PQQ2 GDH-FAD2
Ne2
GDH-PQQ2
Advance Intuition Ano Assure Platinum Ano Assure Pro Ano Assure 4 Ano GLUCOCARD 01 Ano GLUCOCARD 01-mini Ano GLUCOCARD 01-mini Ano plus GLUCOCARD Expression Ano GLUCOCARD G Black Ano GLUCOCARD MyDIA Ano GLUCOCARD Prism6 Ano6 GLUCOCARD Vital Ano GLUCOCARD Σ Ano GLUCOCARD Σ-mini Ano PocketChem EZ Ano ReliOn Confirm Ano ReliOn micro Ano ReliOn Prime Ano _____________________ ____________________ GLUCOCARD X-meterC,3 Ne3 3 GLUCOCARD X-mini Ne3 GLUCOCARD X-mini Ne3 plus3
Typ testu*
GO GO GO GO GO GO GO GO GDH-FAD GO GO6 GO GO GO GO GO GO GO __________ GDH-FAD3 GDH-FAD3 GDH-FAD3
Výrobce
Arkray, Inc. www.arkrayusa.com not officially present on the Czech market/ no subsidiary information (není oficiálně přítomen na českém trhu / bližší informace nejsou k dispozici)
Značka glukometru
Kompatibilní s roztokem Extraneal (ikodextrin) pro PD (specifický ke glukóze] Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano
Typ testu*
OneTouch InDuo OneTouch Ping OneTouch Select OneTouch Select Mini OneTouch Select Simple OneTouch SureStep OneTouch UltraD OneTouch Ultra 2 OneTouch UltraEasy OneTouch UltraLink OneTouch UltraMini OneTouch UltraSmart OneTouch UltraVue OneTouch Verio OneTouch VerioIQ OneTouch VerioPro OneTouch VerioPro+ OneTouch VerioSync OneTouch VerioVue OneTouch Vita SureStep Flexx
Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano
GO GO GO GO GO GO GO GO GO GO GO GO GO GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GO GO
Accu-Chek Active Accu-Chek Aviva Combo Accu-Chek Aviva Connect Accu-Chek Aviva Expert Accu-Chek Aviva Insight
Ano Ano Ano
Mut Q-GDH Mut Q-GDH Mut Q-GDH
Ano Ano
Mut Q-GDH Mut Q-GDH
Ascensia Brio Ascensia Entrust Breeze 2 Contour Contour Link Contour Next Contour Next EZ Contour Next Link Contour Next Link 2.4 Contour Next USB Contour Plus Contour Plus Link 2.4 Contour TS Contour USB Contour XT Elite Elite XL
GO GO GO GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GDH-FAD GO GO
Výrobce
Bayer Healthcare www.bayerdiabetes.com www.diabetes.bayer.cz
Tel: 800 111 077 Česká Republika
Lifescan, Inc. www.lifescan.com www.lifescan.cz Tel: 800 223 223 Česká Republika
Roche Diagnostics www.rochediagnostics.com www.accu-chek.com
Značka glukometru
Accu-Chek Aviva Nano Accu-Chek Aviva Plus5 Accu-Chek Compact Plus Accu-Chek Inform II Accu-Chek Nano5 Accu-Chek Nano SmartView5 Accu-Chek Mobile Accu-Chek Performa Accu-Chek Performa Combo Accu-Chek Performa Connect Accu-Chek Performa Insight Accu-Chek Performa Nano Accu-Chek Aviva 4 Accu-Chek Aviva4 Accu-Chek Advantage A Accu-Chek Comfort Accu-Chek Compact Accu-Chek Complete System Accu-Chek Go/Go S System Accu-Chek GTS/GTS Plus Accu-Chek Inform System Accu-Chek Inform Accu-Chek Integra System Accu-Chek Plus Accu-Chek Sensor Accu-Chek Voicemate/ Voice Mate Plus System
Kompatibilní s roztokem Extraneal (ikodextrin) pro PD (specifický ke glukóze] Ano Ano5 Ano Ano Ano5 Ano5
Typ testu*
Mut Q-GDH Mut-Q-GDH5 Mut Q-GDH Mut Q-GDH Mut Q-GDH5 Mut Q-GDH5
Ano Ano Ano
Mut Q-GDH Mut Q-GDH Mut Q-GDH
Ano
Mut Q-GDH
Ano
Mut Q-GDH
Ano
Mut Q-GDH
Ano4 Ne4
Mut-Q-GDH4 GDH-PQQ4
Ne Ne Ne Ne
GDH-PQQ GDH-PQQ GDH-PQQ GDH-PQQ
Ne
GDH-PQQ
Ne
GDH-PQQ
Ne
GDH-PQQ
Ne Ne
GDH-PQQ GDH-PQQ
Ne Ne Ne
GDH-PQQ GDH-PQQ GDH-PQQ
Výrobce
www.accu-chek.cz Tel: +420 220 382 251 Česká Republika
1
Dva typy kompatibilní testovacích proužků pro typ testu PCx a Precision Xtra OK.
2
Glukometry této značky mohou využívat GDH-PQQ (nekompatibilní) nebo GDH-FAD proužky (kompatibilní). Kontaktujte výrobce pro ověření kompatibility.
3
Arkray GDH-FAD glukometr / testovací proužek je nekompatibilní. Pro další informace kontaktujte výrobce.
4
Glukometry této značky mohou využívat buď Mut Q-GDH (kompatibilní) proužky nebo GDH-PQQ (nekompatibilní). Typ glukometru GDH-PQQ (nekompatibilní) je dostupný POUZE v USA. Pro další informace kontaktujte výrobce.
5
ACCU-CHECK Nano (ne Aviva nebo Performa) a ACCU-CHECK Aviva Plus glucose systémy jsou dostupné POUZE v USA, a použití testovacích proužků označených jako ACCU-CHECK Smartview a ACCU-CHECK Aviva Plus v uvedeném pořadí. Tyto systémy používají Mut Q-GDH (kompatibilní) proužky. V případě potřeby dalších informací kontaktujte výrobce.
6
V době vydání tohoto seznamu nebyly tyto glukometry/testovací proužky dosud testovány na doporučené interferenční limity společnosti Baxter pro maltózu nebo ikodextrin. Pro další informace kontaktujte výrobce.
Typ testu* GO = glucose oxidase (glukózová oxidáza) GDH-PQQ = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone (Note: GDO, glucosedye-oxidoreductase, is an incompatible PQQ-based method) (pyrolchinolinchinón glukózodehydrogenáza (poznámka: GDO, glukózová oxidoreduktáza, je nekompatibilní s metodou PQQ)) GDH-NAD = glucose dehydrogenase with nicotinamide-adenine dinucleotide (glukózová dehydrogenáza s nikotinamid-adenin-dinukleotidem) GDH-FAD = glucose dehydrogenase with flavin-adenine dinucleotide (glukózová dehydrogenáza s flavin-adenin-dinukleotidem) Mut Q-GDH = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone modified to eliminate maltose interference (glukózová dehydrogenáza s modifikovaným pyrolchinolinchinonom na eliminaci interference s maltózou) Reference: A Baxter study 32386 (McGaw Park) Determination of potential interference of icodextrin and its metabolites on human blood glucose measurement using Accu-Chek compact and Advantage systems. B Baxter report REP-NIV-RE-366 (Nivelles) Evaluation of potential interference in blood glucose determination (measured with enzymatic methods) for patients treated with icodextrin. C Baxter report Interim 3, 33541 (McGaw Park) Determination of potential interference of icodextrin and its metabolites on human blood glucose measurement using chosen glucometer-Glucocard X-Meter (Arkray). D Baxter report Interim 1, 33541 (McGaw Park) Determination of potential interference of icodextrin and its metabolites on human blood glucose measurement using chosen glucometers.
Prosíme, zkontrolujte si souhrn charakteristických vlastností léku EXTRANEAL (ikodextrin 7,5%) roztok pro PD. Baxter a EXTRANEAL jsou ochranné známky Baxter International Inc. Jiné ochranné známky nebo produkty uvedené v tomto textu jsou výlučným majetkem příslušných vlastníků.
