Semmelweis Egyetem Kísérleti állatok - állatkísérletek Ph.D. kurzus, november

Az állatkísérletek állatvédelmi szabályozása dr. Gyertyán István az Állatkísérleti Tudományos Etikai Tanács (ÁTET) elnöke

Semmelweis Egyetem „Kísérleti állatok - állatkísérletek” Ph.D. kurzus, 2011. november

Kevés számú állat, mégis a társadalmat erıteljesen foglalkoztató kérdés Etikailag kényes terület Két aspektus: - tartás - kísérleti eljárás Szándékos (!) fájdalomokozás

Állatkínzás-e az állatkísérlet? nem okozhatunk fájdalmat egy érzı lénynek fölöslegesen nem okozhatunk

öncélúan

fájdalmat egy érzı lénynek

indokolatlanul Mikor fölösleges, öncélú vagy indokolatlan a fájdalom? 1.

szabályozni szükséges

2.

harm-benefit analysis / ethical review process

Európai jogszabályok • ET 123 Egyezségokmány a kísérleti és más tudományos célra használt gerinces állatok védelmérıl

• EGK 609/86 Irányelv a Tagállamoknak a kísérleti és más tudományos célra használt állatok védelmére vonatkozó törvényeinek, szabályozásainak és adminisztratív intézkedéseinek közelítésérıl



• 2010/63/EU Irányelv a tudományos célokra felhasznált állatok védelmérıl Hatályos: 2013.január 1-tıl

A magyar jogszabályok Jogszabály

Hatályba lépés idıpontja

Törvény az állatok védelmérıl és kíméletérıl (Ávt.)

1999, módosítva 2002-ben

Kormányrendelet az állatkísérletek végzésérıl (Korm.rend.)

1999, módosítva 2002-ben majd 2003-ban

Kormányrendelet az állatvédelmi bírságról

1999, módosítva 2002-ben

FVM-KöM–GM rendelet a kísérleti állatok tenyésztésének (szaporításának), 1999, módosítva tartásának, szállításának és forgalomba hozatalának szabályairól (FVM-KöM- 2002-ben GM rend.)

FVM rendelet az Állatvédelmi Tanácsadó Testületrıl (FVM rend.)

1999

OM-FVM rendelet az állatkísérletek végzéséhez szükséges képesítési feltételekrıl

???!

Hatály (1) E törvény hatálya kiterjed: … b) a kutatási-kísérleti célra szolgáló állatokra, a diagnosztikai vizsgálat és az oltóanyag-termelés céljából tartott állatokra, a génbankként kezelt állatokra, a géntechnológiával módosított gerinces állatokra, valamint a tudományos ismeretterjesztés és az oktatási demonstráció céljából tartott állatokra. (Ávt. 2. §) A rendelet hatálya kiterjed az állatkísérlet végzésére feljogosított személyekre, azokra az intézményekre (létesítményekre), amelyekben állatkísérletet végeznek, valamint minden olyan kísérletben alkalmazott, illetve kísérleti alkalmazásra szánt állaton végzett beavatkozásra, amely az állatnak fájdalmat, szenvedést, nélkülözést vagy tartós károsodást okozhat. (Korm. rend. 1. §)

Fogalommeghatározások Állat: élı gerinces állat (Vertebrata), beleértve a szabadon élı vagy szaporodó lárva alakokat, kivéve az embrionális és magzati állapotúakat. Kísérleti állat: bármely gerinces állatfaj egyede, amelyet az e rendeletben meghatározott célból állatkísérletre felhasználnak vagy felhasználni szándékoznak. Laboratóriumi állat: valamely állatfajnak az egyede, amelyet engedélyezett és nyilvántartott helyen, kísérlet céljára tenyésztenek. (Korm. rend. 2. §)

Fogalommeghatározások (folyt) Állatkísérlet: állat kísérleti vagy egyéb tudományos célból való felhasználása, amely esetleg az állatnak fájdalmat, szenvedést, tartós nélkülözést vagy maradandó károsodást okozhat - beleértve bármely olyan tevékenységet is a kísérlet során, amely állat születését eredményezi ilyen körülmények közé - és amely az állat kísérletre való elôkészítésével kezdôdik, és akkor fejezôdik be, amikor további megfigyelést már nem végeznek a kísérlet érdekében; az állat ilyen felhasználása akkor is kísérletnek minısül, ha a fájdalom, szenvedés, tartós nélkülözés vagy maradandó károsodás kiküszöbölése céljából végzett altatást, fájdalomcsillapítást vagy egyéb módszert sikeresen alkalmaznak; nem minısül állatkísérletnek a nem kísérleti jellegû, mezôgazdasági vagy állatorvosi tevékenység, illetve az állatok leölésének vagy megjelölésének a természettudományok által elfogadott korszerû, kevéssé fájdalmasnak tartott módszereinek alkalmazása.

beavatkozás az állaton: az állat fizikai, élettani vagy pszichikai állapotának megváltoztatása

állat életének megengedett módon való kioltása: az állat életének a legkisebb szenvedés okozásával, valamint a faj adottságainak figyelembevételével történô szakszerû és gyors kioltása. (Ávt. 3. §)

fájdalom, szenvedés, tartós nélkülözés, maradandó károsodás pain, suffering, distress, lasting harm nem stress, és nem discomfort!!

Fogalommeghatározások (folyt.) állattartó: az állat tulajdonosa, illetve aki az állatot vagy az állatállományt gondozza, felügyeli. (Ávt. 3. §) Létesítmény: olyan épület, épületcsoport vagy más helyiség, amelynek valamely része lehet nem teljesen zárt vagy fedett, beleértve a mozgatható berendezéseket.

Tenyésztı létesítmény: ahol állatokat szaporítanak, nevelnek, kísérletben történı felhasználás céljával.

Beszállító létesítmény: ahol nem szaporítanak, csak idıszakosan tartanak állatokat, kísérletben történı felhasználás céljával.

Felhasználó létesítmény: ahol az állatokat kísérletekben használják. Állatház: minden olyan épület, helyiség, berendezés, ahol a kísérleti állatokat tartják. (Korm. rend. 2. §)

Az állatkísérlet végzésének törvényi feltételei Hol? a létesítményt a hatóságnak (területi Állategészségügyi Állomás) nyilvántartásba kell vennie (állatok tartása és gondozása, állatházi viszonyok, személyzet, berendezések, stb.)

Miért? a kutatási tevékenységet (projektet) engedélyeztetni kell a hatósággal (célja, indoka, tudományos alapjai, módszertana)

Hogyan? a kísérleti eljárásokat a MÁB-nak jóvá kell hagynia (mint elıbb, csak részletesebben, állatok faja és száma; fájdalom, szenvedés, tartós nélkülözés és károsodás értékelése; ezek megszüntetésére vagy minimalizálására tett intézkedések; a kísérlet idıtartama; stb.)

Ki? a kísérletet vezetı illetve abban résztvevı személyeknek megfelelı, a hatóság által elismert végzettséggel ill. gyakorlattal kell rendelkezniük (hiányzik!)

Feltételek (2) Állatkísérlet kizárólag nyilvántartásba vett intézményben és engedély alaján végezhetı. (Ávt. 25. §) (1) Állatkísérlet kizárólag olyan felelıs személy vezetésével végezhetı, aki külön jogszabályban meghatározott végzettséggel és gyakorlattal rendelkezik, és ismeri az állatkísérletek etikai elveit, jogi szabályait. (2) Állatkísérletet az végezhet, a kísérleti állatot az gondozhatja, felügyelheti, aki erre képesítı oktatásban részesült. (Ávt. 30. §) Kísérleti célra állatot tenyészteni (szaporítani), tartani, szállítani, valamint forgalomba hozni a tartás helye szerinti állategészségügyi hatóság engedélyével szabad. (Ávt. 31. § (1) bek.)

Feltételek (folyt.) (4) Állatkísérlet kizárólag akkor engedélyezhetô, ha annak elvégzését a) az ember, a gerinctelen és gerinces állatok vagy növények betegségének, kóros egészségi állapotának, egyéb rendellenességének elkerülése, megelôzése, felismerése és gyógyítása, valamint azok élettani állapotának feltárása, felderítése, szabályozása vagy módosítása érdekében gyógyszerek, élelmiszerek, egyéb adalékanyagok vagy termékek fejlesztése, termelése, minôsítése, hatékonyságának és ártalmatlanságának vizsgálata, b) az emberek vagy állatok egészsége vagy jólléte érdekében a természetes környezet védelme, c) tudományos kutatás, d) oktatási és gyakorlati képzés, vagy e) igazságügyi orvostani vizsgálatok elvégzése teszi szükségessé. (6) Szépítıszer, dohány- és egyéb élvezeti cikk, valamint fegyver, ennek alkatrésze, továbbá lıszer elıállítása céljából tervezett kísérletre engedély nem adható. (Ávt. 25. §)



Az állatkísérlet engedélyezése Állatkísérlet csak az illetékes állomás által kiadott engedély alapján végezhetı. A Munkahelyi Állatkísérleti Bizottság (továbbiakban MÁB) által jóváhagyott állatkísérlet engedélyezése iránti kérelmet a 2. számú melléklet szerint kell benyújtani az állomáshoz. Az állatkísérlet engedélyezése iránti kérelem elbírálása során az állomás az Állatvédelmi Tanácsadó Testület Állatkísérleti Tudományos Etikai Tanácsának (a továbbiakban: Etikai Tanács) véleményét kikéri. Az engedély - a rendeletben meghatározott kivételekkel – a kiadásától számított legfeljebb öt évig érvényes. (Korm. rend. 6. § (1) bek.)

Az állatkísérlet iránti kérelemben meg kell jelölni azokat a tudományosan megalapozott indokokat, amelyek az állatkísérletet szükségessé teszik. (Ávt. 32. § (1) bek.) Az engedélyezés során - a kérelmezô által benyújtott dokumentáció, továbbá a miniszter által felkért szakértôi testület véleménye alapján - különösen figyelembe kell venni: a) az állatkísérlet elvégzésének indokoltságát és tudományos megalapozottságát, b) az alkalmazott korszerû módszertan indokoltságát és tudományos megalapozottságát az állatlétszám, illetve a fájdalom, szenvedés, tartós nélkülözés és maradandó károsodás lehetô legkisebb mértékûre csökkentésének követelménye szempontjából, c) a kísérlet személyi és tárgyi feltételeinek rendelkezésre állását. (Ávt. 25. § (5) bek.)

Munkahelyi Állatkísérleti Bizottság (MÁB) 34. § (1) A MÁB feladata az intézmény a) állatkísérleti szabályzatának (etikai kódexének) elkészítése; b) állatkísérleti szabályzata végrehajtásának ellenırzése; c) állatkísérleteinek szakmai-etikai felügyelete. A MÁB feladata továbbá az intézményben az állatkísérlet végzésére jogosult személyek oktatásának, képzésének szervezése. (2) A MÁB az intézmény belsı állatkísérleti szabályozásának megsértése esetén jogosult - az állat-egészségügyi hatóság egyidejő értesítése mellett - a kísérlet azonnali leállítására. (Ávt. 34. §) (4) A MÁB nyilvántartást vezet az általa jóváhagyott kísérletekrıl, valamint az intézményben folyó állatvédelmi oktatásról (az oktatás tematikája, a résztvevık névsora). (Korm. rend. 9. §)

Az állatkísérlet jóváhagyása (1) A kísérletet elbírálásra elızetesen be kell jelenteni, és jóvá kell hagyatni a MÁB-bal. A jóváhagyás az egy adott kísérletben vagy kísérletsorozatban alkalmazott vizsgálati eljárásokra vonatkozik. (2) A jóváhagyás iránti kérelemben meg kell jelölni: a) a kísérlet célját, a tudományos megalapozottságára vonatkozó adatokat, b) az állatok faját, genetikai és mikrobiológiai státusát, létszámát; c) az állatok elhelyezésének körülményeit, sorsát a kísérlet befejezésekor; d) a kísérlet kezdetét és várható idıtartamát; e) az állatnak okozható fájdalmat, szenvedést, károsodást, illetve ezek megelızését, elhárítását célzó intézkedéseket; f) a kísérlet vezetıjének, valamint felügyelıjének nevét, szakképzettségét. (3) Az állomás - az Etikai Tanács véleménye alapján - kivételesen engedélyezheti a nagyon súlyos fájdalommal járó állatkísérletet. A kísérlet iránti kérelmet részletesen indokolni kell. A fájdalom súlyosságának megítélése - a kísérletvezetı javaslata alapján - a MÁB feladata. (4) A MÁB nyilvántartást vezet az általa jóváhagyott kísérletekrıl, valamint az intézményben folyó állatvédelmi oktatásról (az oktatás tematikája, a résztvevık névsora). (Korm. rend. 9. §)

FVM Élelmiszerellenırzési és Állategészségügyi Fıosztály Állatvédelmi Tanácsadó Testület Állatkísérleti Tudományos Etikai Tanács

szakvélemény

felügyelet fellebbezés

Fıvárosi ill. Megyei Állategészségügyi Állomások

engedélyezés

engedélyezés

kérelem Felhasználó létesítmény

kísérleti tevékenység

állattartás (tenyésztés)

MÁB egyedi kísérletek módszerek beavatkozás típusok

jóváhagyás

Szankciók • állatvédelmi bírság

• kísérlet felfüggesztése • kísérleti engedély visszavonása • intézményi engedély visszavonása • kísérletezı eltiltása • intézmény eltiltása

Az állatok származása Kísérlet céljára - külön engedély hiányában - kizárólag e célra tenyésztett állatot szabad felhasználni. Háziasított állatfaj kóbor egyedét kísérlet céljára felhasználni nem szabad. (Ávt. 31. § (2) bek.) (1) Kísérlet céljára a laboratóriumi állatokon kívül a) a folyamatos állat-egészségügyi ellenırzés alatt álló tenyészetbıl, teleprıl származó gazdasági haszonállatok és társ-állatfajok egyedei használhatók fel. (2) Az állatkísérleti engedély nem terjedhet ki háziasított állatfaj kóbor egyedeire, beleértve a kóbor kutyát és macskát. (3) Az emberszabású fıemlısök (gorilla, orangután, csimpánzok és gibbonok) kísérleti célra nem használhatók fel. (4) A természetvédelmi oltalom alatt álló vagy nemzetközi természetvédelmi egyezmény hatálya alá tartozó állatfaj egyedén kísérlet elvégzése akkor engedélyezhetı, ha a kísérlet természetvédelmi érdeket szolgál. A kísérlet engedélyezhetı olyan lényeges orvosi kutatások esetében is, amikor legalább második generációs tenyésztett állatokat használnak fel, és a kísérlet célja más módon nem biztosítható. (5) Természetbıl befogott vagy vadon élı állaton kísérlet csak akkor végezhetı, ha más állaton történı kísérlettıl a kívánt eredmény nem várható. (Korm. rend. 7. §)

A kísérleti állatok gondozása és elhelyezése (2) A kísérleti állat elhelyezése és gondozása során biztosítani kell, hogy a) a kísérleti állat egészségi állapotának és jóllétének megfelelı szállás, környezet és elegendı mozgástér, valamint táplálék, víz és gondozás álljon rendelkezésre; b) a kísérleti állat éllettani és viselkedésbeli igényének kielegítését érintı korlátozás a lehetı legkisebb mértékő legyen; c) az állat számára szükséges környezeti feltételek szükség szerinti, de legalább naponkénti ellenırzését; d) a kísérleti állat jóllétének és egészségi állapotának szakképzett személy általi felügyeletét, fájdalom, szükségtelen szenvedés, tartós nélkülözés vagy maradandó károsodás elkerülése érdekében; e) szenvedés vagy károsodás észlelése esetén annak okát a lehetı legrövidebb idın belül megszüntessék. (Korm. rend. 5. §)

A kísérleti állatok gondozása és elhelyezése (folyt.) (3) A kísérleti állatok gondozásának és elhelyezésének részletes szabályait az 1. számú melléklet tartalmazza. (Korm. rend. 5. §)

Földmővelésügyi és Vidékfejlesztési Értesítı LIII. évf. 21. szám (2002. dec. 13.) 2173. oldal:

Útmutató és ajánlás a kísérleti állatok tartásának állatvédelmi követelményeirıl

….Az állatok jóllétének biztosítása érdekében tanácsadóként állatorvost vagy más, a szakiránynak megfelelı felsıfokú szakképzettséggel rendelkezı személyt kell alkalmazni. (FVM-KöM-GM rendelet 6/A. § (2) bek.)



http://conventions.coe.int/Treaty/EN/Treaties/PDF/123-Arev.pdf

Revised Appendix A • részletesebb, alaposabb (scientific evidence or best practice) • a különféle fajú állatoknak külön fejezetek vannak • környezetgazdagítás elıírása • többedmagával tartás elıírása • nagyobb alapterületek, kisebb állománysőrőség • tenyészet ill. kísérlet elkülönül • nem ajánlás, minimumkövetelményeket fogalmaz meg

Revised Appendix A • környezetgazdagítás

fészekalapanyag rágnivaló búvóhely pihenı/figyelı hely struktúrált tér

• többedmagával tartás egérnél, patkánynál alaphelyzet állatjólléti, állatorvosi vagy kísérleti szempont alapján – indoklással - el lehet térni

Revised Appendix A faj

min. alapterület

min. magasság

állománysőrőség

egér

↑

∅

∅

patkány

↑

↑

↓

gerbil

új adatok

hörcsög

↑↑

↑

↓↓

tengeri malac

↑↑

↑

↓

↑

↑↑

∼

nyúl

Revised Appendix A faj

min. min. alapterület magasság

állománysőrőség

macska

↑↑

↑↑

↓↓

kutya

↑↑

↑

↓↓

vadászgörény fıemlıs selyemmajom, tamarin

új adatok már-már állatkerti körülmények mókusmajom

rhesus, makákó, cerkóf

pávián

Meddig mehet el az állatjól(l)ét figyelembe vétele? ne okozzunk fölöslegesen fájdalmat = a (morális) „költség” minimalizálása vs. az állatjólét maximalizálása (gyakran antropomorf módon) 5 freedoms: 1 - freedom from hunger and thirst (by ready access to fresh water and a diet to maintain full health and vigour) 2- freedom from discomfort (by providing an appropriate environment including shelter and a comfortable resting area) 3 - freedom from pain, injury and disease (by prevention or rapid diagnosis and treatment) 4 - freedom to express normal behaviour (by providing sufficient space, proper facilities and company of the animal's own kind) 5 - freedom from fear and distress (by ensuring conditions and treatment which avoid mental suffering)

Hogyan szabad kísérletezni állatokon?

William Russel and Rex Burch (1959): Principles of humane experimental technique 3R elve: replacement - helyettesítés reduction - csökkentés refinement - finomítás

A 3R elve (Replacement, reduction, refinement) (1) Nem engedélyezhetô és nem végezhetô állatkísérlet abban az esetben, ha ismert olyan más tudományosan megfelelô és a várt eredményt szolgáltató módszer, amely állat használata nélkül megvalósítható, illetve végrehajtható. (2) Az állatkísérletek szükségtelen megismétlésének elkerülése érdekében a kérelmezônek és az engedélyezônek törekednie kell a témához kapcsolódó, már elvégzett kísérletek eredményeinek megismerésére. (Ávt. 26. §) (1) Az állatkísérlet során felhasznált állatok számát a feltétlenül szükséges mérékre kell csökkenteni. Azt a vizsgálati módszert kell választani, amely elıreláthatóan a legkisebb fájdalom okozásával, illetıleg legkisebb élettani, idegi vagy viselkedésbeli károsodás mellett végezhetı el. (3) Minden kísérletet úgy kell megtervezni, hogy elkerülhetô legyen a szükségtelen fájdalom, szenvedés, tartós nélkülözés, illetve maradandó károsodás okozása. (Ávt. 27. §)

A 3R elve (folyt.) (Replacement, reduction, refinement) (1) Minden állatkísérletet általános vagy helyi érzéstelenítés mellett kell végezni, kivéve, ha ez - arra tekintettel, hogy a kísérlet nem jár fájdalommal, illetôleg szenvedéssel - nem szükséges, illetve az érzéstelenítés a kísérleti állat számára nagyobb megterheléssel járna, mint maga a kísérlet, vagy a kísérlet eredményét értékelhetetlenné tenné. (2) Ha az érzéstelenítés nem lehetséges, akkor fájdalomcsillapítást, vagy egyéb megfelelô módszert kell alkalmazni annak biztosítása érdekében, hogy az állatnak a lehetô legkevesebb fájdalmat, szenvedést, tartós nélkülözést vagy károsodást okozzák, valamint egyetlen esetben se legyen az állat jelentôs fájdalomnak, szenvedésnek vagy tartós nélkülözésnek kitéve. (3) Ha a kábítás után az állat fájdalomérzete visszatér - és a kísérlet célja ezt nem zárja ki - újabb fájdalomcsillapítást kell alkalmazni, vagy ha ez nem lehetséges, az állat életét azonnal, megengedett módon ki kell oltani. (4) Az állaton végzett ismételt kísérletnek szintén meg kell felelnie az e törvényben foglaltaknak. Az (1)-(3) bekezdés szerinti módszerek alkalmazása nélkül végzett, tartós vagy súlyos szenvedéssel járó kísérlet ugyanazon az állaton ismételten nem végezhetô. (Ávt. 28. §)

Statisztikai adatok győjtése (1) A kísérletekben felhasznált állatokról statisztikai adatokat kell győjteni. A statisztikai adatokat az állatkísérletek befejezését követı 5 évig meg kell ırizni. (3) Az (1) bekezdés szerinti statisztikai adatokat a kísérlet vezetıje a tárgyévet követı január 15. napjáig köteles továbbítani a kísérletet jóváhagyó MÁB elnöke részére. (4) Az engedélyezett kísérleti helyekrıl és az állatkísérletekrıl vezetett éves összesített adatokat a MÁB elnöke a 3. számú mellékletben foglaltak szerint minden év január 31. napjáig köteles az illetékes állomás részére írásban jelenteni. Az állomás az összesített adatokat a Földmővelésügyi és Vidékfejlesztési Minisztérium (a továbbiakban: minisztérium) részére minden év február 15-ig megküldi. A minisztérium az összesített adatokat hivatalos lapjában és internetes honlapján évente közzéteszi. (Korm. rend. 10. §)

2002

A gyakorlat számokban

egyéb emlıs 0,0%

farmállat 0,3%

többi rágcsáló 4,3%

500 000 365 000

377 324 377 036

365 217 303 811 309869 311 716 304 922

300 000 200 000

2008 farmállat 0.5% kutya, macska 0.2%

100 000 0 2000

egér 58,7%

nyúl 4,0%

582 221

400 000

hal 1,1%

kutya, macska 0,6% patkány 23,0%

Kísérleti állatok száma Magyarországon 600 000

hüllı, madár kétéltő 7,4% 0,7%

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

madár 10.7%

hüllı, kétéltő 0.4%

egér 52.1%

2008

• kb. 150 nyilvántartásba vett létesítmény

patkány 29.3% egyéb em lıs 0,0%

hal 0.7%

nyúl 2.7% többi rágcsáló 3.4%

Sok vagy kevés?

Kísérleti állatok száma a népesség függvényében (2008) Ország

népesség (millió fı)

állatszám (ezer db)

1000 fıre jutó állatok száma

Magyarország

10,0

305

30,5

Belgium

10,8

725

67,1

Portugália

10,6

51

4,8

Hollandia

16,7

501

30,0

Egyesült Királyság

62,3

2 267

36,4

312,6

~26 000

83,2

USA

Kísérleti állatok száma a gazdagság függvényében

állatsz ám /1000 ffı

ezer fõre jutó kísérleti állat felhasználás 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0

5 000 10 000 15 000 20 000 25 000 30 000 35 000 40 000 45 000 50 000 GDP/fı (USD)

Kísérleti állatok száma a kutatás fontosságának függvényében

állatszám/1000 ffı

ezer fõre jutó kísérleti állat felhasználás 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0

200

400

600

800

R&D/fı (USD)

1000

1200

1400

Kísérleti állatok száma az élettudományok fejlettsége függvényében kísérleti állat felhasználás (1000 db) 30 000 25 000 20 000 15 000 10 000 5 000 0 0

100000

200000

300000

publikációk szám a

400000

500000

Kísérleti állatok száma az élettudományok fejlettsége függvényében kísérleti állat felhasználás (1000 db) 3 000 2 500 2 000 1 500 1 000 500 0 0

20000

40000

60000

80000

publikációk szám a

100000

120000

A kísérletek megoszlása súlyosságuk szerint

USA jelentés, 2006

57 % csekély vagy pillanatnyi fájdalom, nincs szükség anesztéziára 36 % anesztézia vagy fájdalomcsillapitás 7 % fájdalom van, anesztézia nincs

Holland jelentés, 2008

UK jelentés, 2008

62 % csekély diszkomfort

60 % anesztézia nélkül 40 % anesztéziával

34 % mérsékelt diszkomfort 4 % súlyos diszkomfort

4 - 7%

Saját becslés, 1999

80 % nincs fájdalom 15 % fájdalomérzés nincs 5 % megélt fájdalom van

Kísérleti állatok száma az élelmezési céllal elpusztított állatok számához viszonyítva (2008) Ország

vágóállatok kísérleti %-os száma állatok száma arány (millió) (ezer)

Magyarország

206

305

0,15

UK

900

2 267

0,25

9200

~26 000

0,28

USA

• Magyarországon évente mintegy 100 ezer kutya kóborol el, közülük 15 ezret vadászok lınek ki, több tízezret autó, vonat üt el. • A 2008-ban kísérleti célra felhasznált kutyák száma 686 volt, az elıbbi szám 0,7 %-a.

Kísérleti állatok felhasználásának “tudományos hatékonysága” "állatos" publikációk száma

100 000 80 000 60 000 40 000 20 000 0 0

5 000

10 000

15 000

20 000

állatszám (1000 db)

25 000

30 000

Kísérleti állatok felhasználásának “tudományos hatékonysága” "állatos" publikációk száma 20 000 16 000 12 000 8 000 4 000 0 0

500

1 000

1 500

állatszám (1000 db)

2 000

2 500

Sok vagy kevés?

biztos nem pazarló • történeti szemszögbıl - egyre kevesebb • nemzetközi szempontból - átlagos • más célú felhasználás szempontjából kifejezetten kevés • hatékonyság szempontjából - még javítható

lehetne még csökkenteni, de…

Az elkövetkezı években a kísérleti állatok száma nagy valószínőséggel nıni fog az EUban (és Magyarországon). Magyarországon).? Kísérleti állatok száma Magyarországon 600 000

582 221

genetikailag módosított állatok térhódítása 500 000

365 000

400 000

377 324 377 036

365 217 311 716 303 811 309869 304 922

300 000 200 000

EU 77-es Keretprogram: az EU K+F költségvetésének 40%40%-os növelése 100 000

0

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

Az EU-ban felhasznált kísérleti állatok száma

REACH (R (Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals) CHemicals) ~ 30 ezer vegyület ártalmasságának vizsgálata millió 14 12 10 8 6 4 2 0

1996

1999

2002

2005

2008

EU 63/2010 Irányelv újdonságai 1.

Hatály kiterjesztése: 1.

alapkutatásokban használt állatok

2.

szövet és szervdonorként használt állatok

3.

Lábasfejőek

4.

emlıs magzatok (gesztáció utolsó harmadában)

Nem vonatkozik

az állatorvosi klinikai kipróbálásokra

azokra az eljárásokra, melyek a tőszúrásnyi (vagy azzal egyenértékő) fájdalomnál kisebb fájdalmat okoznak (alsó küszöb)


Fıemlısök felhasználásának korlátozása 1.

kizárólag • alapkutatásban és • fajmegırzés céljából, illetve • alkalmazott (pl. gyógyszergyógyszer-) kutatásban csak az emberéletet veszélyeztetı vagy debilizáló betegségekkel összefüggésben, ha nem helyettesíthetı más fajjal „A debilitating clinical condition... condition...means means a reduction in a person's normal physical or psychological ability to function.” function.”

2.

cél: kizárólag F2 vagy önfenntartó kolóniából származó állat lehet •

3.

selyemmajom (marmoset) 2013. január 11-tıl, a többi 20222022-tıl

emberszabású fıemlısök felhasználásának tiltása (de: (de: védzáradék) védzáradék)


Állattartási és gondozási feltételek szigorítása (Annex III ≅ revised Appendix A) 1.

minimum követelmények

nagyobb férıhelyek

kisebb állománysőrőség

környezetgazdagítás

minimális alapterület egér

180 cm2

330 cm2

patkány

350 cm2

800 cm2

1 m2

4 m2

0.8 m

2m

kutya magasság

Annex III ≠ revised Appendix A! kutya, macska izolált tartása szigorúbb (kutya max. 4 óra, macska max. 24 óra)

2.

türelmi idıszak: 2017.január 11-ig


Az állatok leölésének elıírt módjai vannak (Annex IV)

kompetens személy, autorizált intézményben (kiv. terep kísérlet)

Animals-remarks/ methods Anaesthetic overdose

Fish

Amphibians

Reptiles

Birds

Rodents

Rabbits

Dogs, cats, ferrets and foxes

(1)

(1)

(1)

(1)

(1)

(1)

(1)

Captive bolt

Nonhuman primates

(1)

(1)

(2)

Carbon dioxide

(3)

Cervical dislocation

(4)

(5)

(6)

Concussion/ percussive blow to the head

(7)

(8)

(9)

Decapitation

(11)

(12)

(8)

Electrical stunning

Large mammals

(13)

(13)

(13)

(13)

(10)

(13)

Inert gases (Ar, N2) Shooting with a free bullet with appropriate rifles, guns and ammunition

(13) (14)

(15)

(16)

nem megengedett: CO, maceráció, mikrohullám, gyors fagyasztás

(15)


Eljárások („procedures („procedures”) ”) súlyossági osztályozása (Annex VIII) 1.

négy kategória: kategória:

enyhe („mild”) „mild”)

mérsékelt („moderate” („moderate”))

súlyos („severe” („severe”))

érzéstelenítéses - túlaltatásos („non „non--recovery” recovery”))

2.

súlyos ÉS hosszantartó ÉS nem enyhíthetı fájdalommal (stb.) járó eljárások nem engedélyezhetık (felsı küszöb)

3.

az állatok ismételt felhasználása korlátozott: korlátozott: ha az elsı és a további eljárás legfeljebb „mérsékelt” „mérsékelt”

EU 63/2010 Irányelv újdonságai 6. Kötelezı engedélyezése a projekteknek (minimum követelményekkel!) Kötelezı etikai értékelése a projekteknek 3R elvének érvényesítése súlyossági besorolás (enyhe, mérsékelt, súlyos, érzéstelenítéses – túlaltatásos) harm-benefit analízis

retrospektív értékelés (eseti alapon, kivéve fıemlısök és „súlyos” kategóriájú eljárásokat tartalmazó projektek, ott mindig kötelezı, ill. kizárólag „enyhe” vagy „érzéstelenítéses – túlaltatásos” minısítéső eljárásokat tartalmazó projektek esetén, akkor elhagyható) közérthetı összefoglaló a nyilvánosság részére (kár és haszon, állatok száma és típusa, 3R alkalmazása)

7. Ellenırzések

rendszeresen, kockázat elmezés alapján (min. 30% évente)

a fıemlısöket tartókat minden évben

egy megfelelı hányaduknak be nem jelentettnek kell lenni

nemzeti inspekciók ellenırzése a Bizottság részérıl


9.

Jelentési kötelezettség évente (2015(2015-tıl)

állatszámok (új táblázatok lesznek)

az eljárások tényleges súlyossága

fıemlısök származása

engedélyezett új leölési módszerek

A duplikációk elkerülése és az alternatív alternatív megközelítések [a hatósági tesztek esetében]] esetében 1.

az adatok kölcsönös tagállami hatósági elismerése

2.

a Tagállamoknak támogatni kell az alternatív módszerek fejlesztését, laborokat és kontakt pontot kell kijelölni a Bizottság részére

3.

Uniós Referencia Laboratórium az alternatí alternatív módszerek validálásának feladatával (JRC, ECVAM)

3.

Nemzeti Etikai Bizottság létrehozása

„Replacement” problémák

• ECVAM - European Centre for the Validation of Alternative Methods • lassabban halad mint várták (4+2 módszer eddig mindösszesen) (bırkárosítás, bırérzékenyítés (allergia), fototoxicitás, bırön keresztüli felszívódás, tetanusz és erysipelas (orbánc) vakcina hatékonyság)

• a kozmetikai direktíva megvalósulása erısen kétséges (2009-ig ismételt dózisú toxicitás, toxikokinetika és reprodukciós toxikológiai vizsgálatok kivételével minden biztonsági vizsgálatot alternatív módszerrel kell végezni, az említett három alternatíváit 2013ig kell megtalálni.)

Mit és hogyan kommunikáljunk az állatkísérletekrıl a társadalomnak?

nyitottság és párbeszédkészség fontossága

tényekre alapozva

a realitásokat hangsúlyozva

tévhitekkel és illúziókkal szemben fellépve

kiállva a jelentısége mellett

felelısségteljes morális hozzáállást megmutatva

MTA Állatkísérleti Tudományos Bizottság állásfoglalása

Köszönöm figyelmüket!

Az engedélyezési eljárásban szereplık (1) A tenyésztı, beszállító és felhasználó létesítményt, valamint az állatkísérletet az illetékes megyei (fıvárosi) állat-egészségügyi és élelmiszer-ellenırzı állomás (a továbbiakban: állomás) engedélyezi, tartja nyilván és ellenırzi. (Korm. rend. 4. §) A földmővelésügyi és vidékfejlesztési miniszter […] az állatvédelemmel kapcsolatos feladatok végrehajtásának elısegítésére Állatvédelmi Tanácsadó Testületet (a továbbiakban Tanácsadó Testület) hoz létre. (FVM rend. 1. §) A Tanácsadó Testület az állatkísérletekkel kapcsolatos feladatok véleményezésére kilenctagú Állatkísérleti Tudományos Etikai Tanácsot […] választ saját soraiból. (FVM rend. 3. § (1) bek.)

Az állatkísérlet végzésére feljogosított és nyilvántartott intézményben munkahelyi állatkísérleti bizottságot (a továbbiakban: MÁB) kell létrehozni és mőködtetni. (Ávt. 33. §)

Ellenırzés Az […..] engedélyezett állatkísérlet végzését és az állatházat az állomás rendszeres idıközönként, de legalább évente a helyszínen ellenırzi, illetve szúrópróbaszerően ellenırizheti. Ennek során az iratokba betekinthet és megtekintheti a kísérlet lefolytatását. (Korm. rend. 6. § (3) bek.)

Szankciók Az állomás az állatkísérletek végzésérıl, a kísérleti állatok tartásának körülményeirıl szóló jogszabályok megsértése, illetve a kérelemben foglalt és a hatóság által jóváhagyott feltételek, vagy az engedélyben elıírtak meg nem tartása esetén a kísérlet végzését az észlelt hiányosság megszüntetéséig felfüggesztheti, illetve a kísérletre, a tenyésztı, a beszállító és felhasználó létesítményre vonatkozó engedélyt visszavonhatja. (Korm. rend. 6. § (4) bek.)

Az állomás az állatkísérletek végzésérıl, a kísérleti állatok tartásának körülményeirıl szóló jogszabályok, illetve a kérelemben foglalt és a hatóság által jóváhagyott feltételek, vagy az engedélyben elıírtak ismételt megsértése esetén a kísérletre, a tenyésztı, a beszállító és felhasználó létesítményre vonatkozó engedély visszavonásával egyidejőleg az állatkísérletet folytató személyt, illetve felhasználó létesítményt.- az elkövetett szabályszegés mértékére figyelemmel – a további kísérletek végzésétıl határozott idıre , de legalább hat hónapra és legfeljebb három évre eltilthatja. (Korm. rend. 6. § (5) bek.)

Állatvédelmi bírság kiszabható azzal szemben, aki … h) engedély nélkül, illetve az abban foglaltakról eltérı módon végez állatkísérletet, … n) az állatkísérletek során a kötelezıen elıírt adatszolgáltatást nem, vagy hiányosan teljesíti, … u) állatvédelmi jogszabály egyéb elıírását megszegi. (Korm. rend. az állatvédelmi bírságról 4. §)

EU lehetıségek • ECVAM European Centre for the Validation of Alternative Methods (Scientific Advisory Comittee) • ECOPA European COnsensus Platform of Alternatives (HUCOPA megalakult) • COST European COoperation in the field of Scientific and Technical Research

B24 Action: Laboratory Animal Science and Welfare ‘2R Initiative’

Történeti elızmények US – 1966 Animal welfare act UK – 1986 Animals (scientific procedures) act EU – 1986 Council Directive on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes HU – 1998 Törvény az állatok védelmérıl és kíméletérıl

1993 parlamenti bizottsági ülés: – radikális állatvédık: közönséges gyilkosok, abszolút haszontalan dolgot csinálnak – tudósok: mi a probléma? az állatok jól érzik magukat, mindent megteszünk az érdekükben, a tudománynak haladni kell, ne szóljanak bele

Hányan csináltak már állatkísérletet?

Hányan készülnek rá?

Hányan gondolják úgy, hogy lehetne másképp is?

Hányan gondolják úgy, hogy az állatkísérletek pótolhatatlanok?

Hánynak van otthon állata?

Középiskolai béka kísérlet és a hozzátartozó dekapitálás szükségességének megítélése: szükséges, szükséges de választható a dekapitálás, választható az egész kísérlet, elhagyható

Szabad-e, erkölcsileg megengedhetõ-e az állatokon kísérletezni? Kétféle (józan) megközelítés, egyelıre (?) azonos gyakorlati eredménnyel: 1. igen, de... 2. nem, kivéve ha... (Radikális válasz: 3. tilos!) 1. igen, mert hasznos és erkölcsi egyenlege is pozitív 2. nem, mert bár hasznos, de erkölcsi egyenlege kétséges (negatív), amíg nem tudunk jobb módszert, eltûrjük 3. tilos, mert erkölcsileg elítélendı és haszna sincs

Semmelweis Egyetem Kísérleti állatok - állatkísérletek Ph.D. kurzus, november

Recommend Documents