KAPSUL Pendahuluan
Keuntungan Kapsul keras Kapsul lunak Label khusus/saran penggunaan 1
Pendahuluan Definisi : Kapsul adalah cangkang (dapat terbuat dari gelatin, selulosa, purulan, dll) yang berisi dosis tunggal obat. Capsules are solid dosage forms in which the drug is enclosed within either a hard or soft soluble container or ‘shell’. The shells are usually formed from gelatin; however, they also may be made from starch or other suitable substances. – USP – 2
Jenis kapsul :
Kapsul keras (capsulae durae)
terdiri dari dua silinder yang berpasangan, berbentuk hemisfer dan dapat ditutup untuk membungkus obat
Kapsul lunak (capsulae molles) berbentuk bulat atau ovoid
Sifat umum kapsul : rapuh pada kelembaban rendah, melunak, lengket, mencair pada
kelembaban tinggi 3
Macam kapsul
Kapsul keras
Kapsul lunak
Isi kapsul keras : serbuk, granul, pelet (obat solida) Isi kapsul lunak : larutan obat, minyak (contoh : minyak ikan), bahan semisolida, solida
4
Keuntungan penggunaan kapsul
Menutupi rasa / bau obat yang tidak enak
Penampilan menarik, dapat diwarnai
Mudah ditelan, mudah hancur dalam saluran cerna
Cangkang kapsul keras mengandung 12-15% lembab fleksibel, tahan terhadap tekanan mekanik
Tidak diperlukan alat yang rumit untuk pengisian bahan ke dalam kapsul 5
Kapsul Keras
Kapsul keras terdiri dari dua bagian : body & cap. Bagian body diisi dengan serbuk, cap dipasangkan dengan bagian body.
Serbuk/padatan yang dapat diisikan dapat berupa : serbuk, granul, pelet
Kapsul gelatin dapat mengandung zat pendispersi, pengeras (sukrosa) atau pengawet. Kandungan air 10-15% wajib ada untuk mencegah kapsul menjadi keras dan brittle kapsul harus disimpan dalam wadah tertutup rapat & kelembaban relatif yang cukup. 6
Kapsul Keras…
Bahan yang akan diisi (contoh : serbuk) ditimbang, dicampur lalu kapsul dengan no. terkecil yang dapat memuat bahan ditentukan. Dari serbuk bagi : bloking dan membagi dilanjutkan dengan pengisian setiap blok ke dalam kapsul
No kapsul bervariasi : 000 (paling besar) – 5 (paling kecil) No. 00 ukuran terbesar untuk oral (manusia) No. 000 untuk rektal/vaginal, hewan Kapasitas/volume kapsul ~ No kapsul Tabel hal. berikut
Kapasitas kapsul sangat ditentukan oleh bj serbuk Kapsul keras dapat berbentuk transparan atau opaque (dengan penambahan titanium oksida) 7
Pengisian kapsul
Timbang serbuk yang akan diisi, dengan penimbangan yang sudah ditara Serbuk yang sudah ditimbang dimasukan ke dalam body kapsul secara manual denga tangan Dengan mengarahkan body kapsul yg kosong ke arah tumpukan serbuk lalu tumbukan sehingga kapsul berisi serbuk Lakukan secara berulang ulang sampai semua serbuk masuk ke dalam kapsul 8
Kapasitas Rata-rata Obat dalam Kapsul Gelatin Tabel 1
9
Kapasitas Volume/Bobot Rata-rata Kapsul Tabel 2
No. kapsul
Volume (mL)
Bobot (mg)*
000
1,36
950
00
0,95
650
0
0,67
450
1
0,48
300
2
0,37
250
3
0,27
200
4
0,20
150
5
0,13
100
* berdasarkan laktosa
10
Cara Memilih Ukuran Kapsul 1. Tentukan bobot serbuk total
Bobot serbuk min. yang direkomendasikan : 100mg Serbuk diayak halus (+ 180 mm) 2. Bandingkan dengan kapasitas kapsul pada Tabel 25.1 3. Jika serbuk merupakan zat tunggal yang tertera spt di tabel, pilih ukuran kapsul langsung dari tabel 4. Jika serbuk mrp campuran, pemilihan ukuran kapsul terkadang memerlukan penilaian dan kadang trial & error. Pilihlah zat dari tabel dengan bj yang mirip dng zat terbesar dari isi kapsul. 5. Dalam memilih ukuran kapsul, pilihlah ukuran terkecil yang dapat menghasilkan kapsul dengan rongga kosong terkecil.
11
Catatan….
Jika ukuran kapsul yang cocok terlalu besar untuk ditelan bagi serbuk menjadi dua, isikan ke dalam 2 kapsul (utk 1x minum)
Jika jumlah serbuk yang diisikan kurang dari jumlah minimum yang bisa ditimbang / tidak ada satu pun ukuran kapsul yang cocok tambahkan bahan pengisi (ex : laktosa, pati jagung, MgCO3, kaolin,Ca3(PO4)2 utk memperoleh bobot yang sesuai
Bila kapsul diisi secara manual, pengisian yang baik dapat lebih baik dengan menggunakan bahan pengisi berbentuk granular atau ditambahkan lubrikan (Mg-stearat, Aerosil® s/d 1%)
Ukuran dan warna kapsul yang digunakan dalam Rx sebaiknya tercatat 12
ALAT PENGISI KAPSUL
13
Alat Pengisi Kapsul
Alat pengisi kapsul manual
(1) Body kapsul disusun dalam rak kapsul (2) Serbuk diratakan di atas body kapsul (3) Cap dipasang, kapsul ditutup
Mesin pengisi kapsul otomatis 14
Kapsul Lunak Merupakan kapsul gelatin dengan cangkang
yang lebih lunak, lentur,mengandung gliserin/sorbitol sebagai plasticizer. Selain gelatin, dapat juga terbuat dari minyak nabati, PEG 400 atau PEG cair lainnya Umumnya diisi dengan cairan / lar. obat,
emulsi, suspensi atau pasta, ex : kapsul minyak ikan. 15
Kapsul Lunak
Cairan pengisi untuk kapsul lunak haruslah yang sesuai utk penggunaan oral (minyak sayuran, PEG 400 dll) Tidak dibuat untuk tujuan segera (extemporaneously) Pengisian kapsul lunak dengan alat yg komplek dengan bantuan jarum yg berukuran 16-20 gauge 16
Latihan 1 Zat A 600 mg mf caps dtd no.VI bj zat A = 0,85 g/ml Rx
1 mg = 1000 mg
Tentukan : (1) Penimbangan bahan (2) No. kapsul yang digunakan Gunakan data pada Tabel 2
17
Latihan 2 Rx
Asetaminofen Kinin sulfat mf caps dtd no. X
100 mg 50 mg
Dengan menggunakan data pada tabel 1, hitung : 1. No. kapsul yang bisa digunakan 2. Bobot pengisi yang perlu ditambahkan agar kapsul terisi minimum 90%.
18
