ReadyToProcess WAVE 25

ReadyToProcess WAVE™ 25 Gebruiksaanwijzing Vertaald uit het Engels

Pagina opzettelijk leeg gelaten

Inhoudsopgave

Inhoudsopgave 1

Inleiding ................................................................................................................. 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5

2

6 7 9 13 14

Veiligheidsinstructies ..........................................................................................

15

2.1 2.2

16 24

Veiligheidsmaatregelen ..................................................................................................................... Labels ......................................................................................................................................................... 2.2.1 2.2.2 2.2.3

Instrumentlabels ............................................................................................................................. Veiligheidslabels ............................................................................................................................. Bijkomende labels ..........................................................................................................................

25 28 30

Noodprocedures ................................................................................................................................... Recycling-informatie ...........................................................................................................................

32 34

Systeembeschrijving ...........................................................................................

35

3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6

36 38 46 50 53 56

2.3 2.4

3

Systeemoverzicht ................................................................................................................................. ReadyToProcess WAVE 25 rocker ................................................................................................. ReadyToProcess CBCU ....................................................................................................................... ReadyToProcess Pump 25 ................................................................................................................ Cellbag-bioreactor beschreven ..................................................................................................... UNICORN-softwareoverzicht ........................................................................................................... 3.6.1 3.6.2 3.6.3 3.6.4

4

Algemene UNICORN werking .................................................................................................... Administratie .................................................................................................................................... Systeemcontrole ............................................................................................................................. Evaluatie ............................................................................................................................................

57 60 61 69

Installatie ...............................................................................................................

70

4.1

71

Locatievoorbereiding .......................................................................................................................... 4.1.1 4.1.2 4.1.3

4.2

Levering en opslag ........................................................................................................................ Locatievereisten .............................................................................................................................. Klantcomputerspecificaties .......................................................................................................

72 73 77

Hardware-installatie ...........................................................................................................................

79

4.2.1 4.2.2

4.3

Pak de systeemeenheden uit .................................................................................................... De systeemonderdelen aansluiten .........................................................................................

80 82

Software-installatie ..............................................................................................................................

86

4.3.1 4.3.2 4.3.3

5

5

Over deze handleiding ....................................................................................................................... Belangrijke informatie voor gebruikers ...................................................................................... Informatie over regelgeving ............................................................................................................ Belangrijke concepten ........................................................................................................................ Gebruikersdocumentatie ..................................................................................................................

De UNICORN-software installeren .......................................................................................... Configureer een e-licentie .......................................................................................................... Het systeem definiëren ................................................................................................................

Gebruik ................................................................................................................... 5.1

Het systeem instellen .......................................................................................................................... 5.1.1 5.1.2 5.1.3

De lade en Cellbag-bioreactor selecteren ........................................................................... De lade bevestigen en losmaken ............................................................................................ pH- en DO-sensoren voorbereiden .........................................................................................

ReadyToProcess WAVE 25 Gebruiksaanwijzing 29-0095-97 AC

87 90 97

99 100 101 102 105

3

Inhoudsopgave

5.1.4 5.1.5 5.1.6

5.2

Bevestig de Cellbag-bioreactor ................................................................................................ Voorbereiden van de pomp ....................................................................................................... Gas aansluiten op het systeem ................................................................................................

108 110 115

Het systeem starten en configureren .........................................................................................

119

5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4

5.3

Start het systeem en log in op UNICORN ............................................................................ Aansluiten op het systeem ......................................................................................................... Systeemeigenschappen configureren .................................................................................. Een run starten ...............................................................................................................................

120 121 123 125

Voorbereiden op celcultuur .............................................................................................................

130

5.3.1 5.3.2 5.3.3 5.3.4

5.4

De Cellbag-bioreactor oppompen .......................................................................................... Pompparameters instellen ........................................................................................................ Het kweekmedium toevoegen en equilibreren ................................................................. De sensoren kalibreren ................................................................................................................

131 132 133 136

Een cultuur uitvoeren ..........................................................................................................................

139

5.4.1 5.4.2 5.4.3

6

7

8

4

De cultuur enten ............................................................................................................................. Bewaken van de run ..................................................................................................................... Een cyclus beëindigen ..................................................................................................................

140 141 143

Onderhoud ............................................................................................................

145

6.1 6.2

Kalibratie ................................................................................................................................................... Reinigen .....................................................................................................................................................

146 148

Problemen oplossen ............................................................................................

149

7.1 7.2 7.3 7.4 7.5

ReadyToProcess WAVE 25 -systeem ........................................................................................... ReadyToProcess WAVE 25 rocker ................................................................................................. ReadyToProcess CBCU ....................................................................................................................... ReadyToProcess Pump 25 ................................................................................................................ UNICORN Systeemcontrole ..............................................................................................................

150 152 157 158 159

Referentiegegevens .............................................................................................

161

8.1

Chemische weerstand ........................................................................................................................

162

Index .......................................................................................................................

163


1 Inleiding

1

Inleiding

In dit hoofdstuk Dit hoofdstuk bevat belangrijke gebruikersinformatie, een beschrijving van veiligheidskennisgevingen, regelgevende informatie, beoogd gebruik van het systeem en lijsten met belangrijke concepten en gebruikersdocumentatie. Dit hoofdstuk bevat de volgende paragrafen: Paragraaf

Zie pagina

1.1 Over deze handleiding

6

1.2 Belangrijke informatie voor gebruikers

7

1.3 Informatie over regelgeving

9

1.4 Belangrijke concepten

13

1.5 Gebruikersdocumentatie

14


5

1 Inleiding 1.1 Over deze handleiding

1.1

Over deze handleiding

Doel van de Gebruiksaanwijzing De Gebruiksaanwijzing verstrekt de instructies die nodig zijn om het ReadyToProcess WAVE™ 25-bioreactorsysteem op een veilige manier te bedienen en te onderhouden.

Doel van dit document Deze handleiding beslaat het gehele ReadyToProcess WAVE 25-systeem, inclusief de hoofdeenheid (schudder), CBCU en pomp en de accessoires.

Typografische conventies Software-items in de tekst worden aangegeven door middel van bold italic tekst. De verschillende menu-niveaus worden van elkaar gescheiden door een dubbele punt. Zo verwijst File:Open naar de opdracht Open in het menu File. Hardware-bedieningsknoppen, controlelampjes en connectors worden in de tekst aangegeven door middel van vetgedrukte tekst (bijvoorbeeld Power-schakelaar). Tekstinvoer die de UNICORN™ genereert of die de gebruiker moet intypen, wordt aangegeven door een lettertype met vaste tekenafstand (bijvoorbeeld \Program Files\GE Healthcare\UNICORN\).

6


1 Inleiding 1.2 Belangrijke informatie voor gebruikers

1.2

Belangrijke informatie voor gebruikers

Lees deze informatie voordat u het product in gebruik neemt

Alle gebruikers moeten de hele Bedieningsinstructies lezen voordat zij het systeem installeren, bedienen of onderhouden. Houd de Bedieningsinstructies altijd bij de hand tijdens het bedienen van het product. Gebruik het product niet op een andere wijze dan beschreven in de gebruikersdocumentatie. Doet u dit wel, dan wordt u mogelijk blootgesteld aan gevaren die kunnen leiden tot persoonlijk letsel, en kunt u de apparatuur beschadigen.

Beoogd gebruik Het ReadyToProcess WAVE 25-systeem is bedoeld voor gebruik als laboratorium- en productieapparatuur voor celcultuur. Het systeem mag niet worden gebruikt voor klinische of diagnostische doeleinden.

Vereisten Om deze handleiding te volgen en het systeem te gebruiken op de manier waarop het is bedoeld, is het belangrijk dat: •

u een algemeen begrip hebt van hoe de client-computer en de Microsoft® Windows®-besturingssystemen werken.

•

U vertrouwd bent met het gebruik van algemene laboratoriumapparatuur en met de verwerking van biologisch materiaal.

•

u de veiligheidsvoorschriften in de Gebruiksaanwijzing hebt gelezen en begrepen.

•

het systeem geïnstalleerd is in overeenstemming met de instructies in deze Gebruiksaanwijzing.

•

er een gebruikersaccount is aangemaakt volgens de UNICORN Administration and Technical manual.


7

1 Inleiding 1.2 Belangrijke informatie voor gebruikers

Veiligheidsberichten Deze gebruikersdocumentatie bevat veiligheidsinformatie (WAARSCHUWING, LET OP en AANWIJZING) met betrekking tot het veilige gebruik van het product. Zie onderstaande definities.

WAARSCHUWING WAARSCHUWING geeft een gevaarlijke situatie aan; als deze niet wordt vermeden, kan dit leiden tot ernstige verwondingen of de dood. Het is belangrijk dat u pas verder gaat als aan alle genoemde voorwaarden is voldaan en de voorwaarden goed zijn begrepen.

LET OP LET OP geeft een gevaarlijke situatie aan. Als deze situatie niet wordt vermeden, kan dit leiden tot lichte of gematigde verwondingen. Het is belangrijk dat u pas verder gaat als aan alle genoemde voorwaarden is voldaan en de voorwaarden goed zijn begrepen.

AANWIJZING AANWIJZING geeft instructies aan die moeten worden opgevolgd om schade aan het product of andere apparatuur te voorkomen.

Opmerkingen en tips

8

Opmerking:

Een opmerking wordt gebruikt om informatie aan te geven die belangrijk is voor een probleemloos en optimaal gebruik van het product.

Tip:

Een Tip bevat nuttige informatie waarmee u uw procedures kunt verbeteren of optimaliseren.


1 Inleiding 1.3 Informatie over regelgeving

1.3

Informatie over regelgeving

Informatie over de fabricage De onderstaande tabel geeft een samenvatting van de vereiste productie-informatie. Zie de EU-verklaring van conformiteit (VvC) voor meer informatie. Vereiste

Inhoud

Naam en adres van fabrikant

GE Healthcare Bio-Sciences AB, Björkgatan 30, SE 751 84 Uppsala, Sweden

Overeenstemming met EU-richtlijnen Dit product voldoet aan de Europese richtlijnen die vermeld staan in onderstaande tabel, omdat het in overeenstemming is met de overeenkomstige geharmoniseerde normen. Zie voor meer informatie het document EU Verklaring van conformiteit. Richtlijn

Titel

2006/42/EG

Richtlijn Machines (MD)

2006/95/EG

Richtlijn Lage Spanning (LVD)

2004/108/EG

Richtlijn Elektromagnetische Compatibiliteit (EMC)

CE-markering

De CE-markering en de bijbehorende EG-conformiteitsverklaring zijn geldig voor het instrument wanneer: •

wordt gebruikt als onafhankelijk systeem, of

•

is aangesloten op andere producten die in deze gebruikersdocumentatie zijn aanbevolen of beschreven en

•

gebruikt in dezelfde staat als waarin het is geleverd vanaf GE, met uitzondering van de wijzigingen beschreven in de gebruikersdocumentatie.


9


Internationale normen De standaardvereisten waar dit product aan voldoet, worden in de onderstaande tabel samengevat. Norm

Omschrijving

Opmerkingen

EN ISO 12100

Veiligheid van machines Algemene designbeginselen. Risicobeoordeling en risicoreductie.

EN ISO-norm is in overeenstemming met EUrichtlijn 2006/42/EG

EN/IEC 61010-1, UL 61010-1, CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1

Veiligheidsvereisten voor elektrische apparatuur voor meting, controle en laboratoriumgebruik.

EN-norm is geharmoniseerd met EU-richtlijn 2006/95/EG

EN/IEC 61010-2010

Veiligheidsvereisten voor elektrische apparatuur voor meting, controle en laboratoriumgebruik. Deel 2-010: Specifieke vereisten voor laboratoriumapparatuur voor het verwarmen van materialen.


EN/IEC 61326-1 (Emissie conform CISPR 11, groep 1, klasse A)

Elektrische apparatuur voor meting, controle en laboratoriumgebruik EMC vereisten.


Andere wetgevingen Onderstaande tabel geeft een overzicht van de aanvullende wettelijke vereisten waaraan de ReadyToProcess WAVE 25 voldoet.

10

Voorschrift

Omschrijving

FCC 47 CFR deel 15

Federal Communications Commission (FCC) titel 47 van de Code of Federal Regulations (CFR), deel 15, Radiofrequentietoestellen



FCC-conformiteitsverklaring Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de FCC-regels. De werking is onderworpen aan de volgende twee voorwaarden: (1) Dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken, en (2) dit apparaat moet alle ontvangen interferentie accepteren, inclusief interferentie die een ongewenste werking kan veroorzaken. Opmerking:

De gebruiker wordt gewaarschuwd dat wijzigingen of aanpassingen die niet expliciet goedgekeurd zijn door GE de bevoegdheid van de gebruiker om de apparatuur te gebruiken nietig kunnen verklaren.

Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten van een Klasse A digitaal apparaat, volgens deel 15 van de FCC-regels. Deze limieten zijn bedoeld als redelijke bescherming tegen schadelijke storing wanneer de apparatuur in een commerciële omgeving wordt gebruikt. Deze apparatuur genereert en gebruikt radiofrequentie-energie en kan deze ook uitstralen. Als deze apparatuur niet wordt geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met de instructiehandleiding, kan dit schadelijke storing aan radiocommunicatie tot gevolg hebben. De bediening van deze apparatuur in een woonomgeving veroorzaakt waarschijnlijk schadelijke storingen. In dat geval moet de gebruiker de storing op eigen kosten corrigeren.

Conformiteitsverklaring software UNICORN 6.3 en latere versies zijn technisch compatibel met alle relevante gedeeltes van FDA 21 CFR Deel 11. De lokale GE-vertegenwoordiger verstrekt op verzoek een controlelijst voor de beoordeling van het systeem volgens deel 11.

Naleving van regelgeving voor aangesloten apparatuur Apparatuur die op ReadyToProcess WAVE 25 wordt aangesloten moet voldoen aan de veiligheidsvereisten van IEC/EN/UL/CSA 61010-1/IEC 61010-1, IEC/EN/UL/CSA 60950-1 of andere relevante geharmoniseerde normen en moet geïnstalleerd en bediend worden volgens de instructies van de fabrikant. Binnen de EU moet aangesloten apparatuur voorzien zijn van het CE-symbool.


11


Conformiteitsverklaring m.b.t. het milieu De milieuvereisten waar dit product aan voldoet, worden in de onderstaande tabel vermeld.

12

Vereiste

Titel

2011/65/EU

Richtlijn voor beperking van gevaarlijke stoffen (RoHS)

2012/19/EU

Richtlijn voor afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA)

2006/66/EG

Batterijrichtlijn

Regelgeving (EG) Nr 1907/2006

Registratie, evaluatie, autorisatie en beperking van chemicaliën (REACH)

ACPEIP

Administratie van de controle op vervuiling veroorzaakt door elektronische informatieproducten, Chinese beperking van gevaarlijke stoffen (RoHS)


1 Inleiding 1.4 Belangrijke concepten

1.4

Belangrijke concepten De concepten en afkortingen die gebruikt worden in deze handleiding worden uitgelegd in de onderstaande tabel. Concept/ afkorting

Uitleg

Cellbag™-bioreactor

De wegwerpbare container waarin de cellen gekweekt worden.

DO

Opgeloste zuurstof.

DO sensor

Optische sensor voor meting van opgeloste zuurstof. Bevestigd aan DO geconfigureerde Cellbag-bioreactoren.

Enkele modus

Bedieningsmodus met één Cellbag-bioreactor op de schudder.

Dubbele modus

Bedieningsmodus met twee Cellbag-bioreactoren op dezelfde schudder. De cultuur wordt onafhankelijk gecontroleerd en bestuurd in de twee bioreactoren.

pH-sensor

Optische sensor voor pH-meting. Bevestigd aan pHgeconfigureerde Cellbag-bioreactoren.

ReadyToProcess™ CBCU

Regeleenheid voor gasmengsel-, pH- en DO-controle.

ReadyToProcess Pump 25

De pomp.

ReadyToProcess WAVE 25 rocker

De schudeenheid.

Lade (Tray)

Lade voor Cellbag, gemonteerd op de schudder. Er zijn verschillende maten lades verkrijgbaar voor verschillende celcultuurcapaciteiten.

ReadyToProcess WAVE 25

Het totale bioreactorsysteem, inclusief schudder, CBCU('s) en pomp(en), samen met Cellbag-bioreactor(en) en filterverwarmer(s).

Het ReadyToProcess WAVE 25-systeem Het bioreactorsysteem UNICORN


De software die gebruikt wordt voor het besturen en controleren van het systeem.

13

1 Inleiding 1.5 Gebruikersdocumentatie

1.5

Gebruikersdocumentatie De onderstaande tabel omschrijft de gebruikersdocumentatie voor ReadyToProcess WAVE 25, die verkrijgbaar is via het Help menu in UNICORN of op de CD met gebruikersdocumentatie.

14

Document

Hoofdinhoud

ReadyToProcess WAVE 25 Gebruiksaanwijzing

De nodige instructies voor het installeren, bedienen en behouden van ReadyToProcess WAVE 25 op een veilige manier. Omvat basis UNICORN systeemcontrolefuncties.

ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook

Gedetailleerde systeembeschrijvingen en instructies over het activeren, onderhouden en probleemoplossen bij ReadyToProcess WAVE 25. Omvat UNICORN systeemcontrolefuncties, methodecreatie en behandeling, samen met evaluatie en prestatie van gegevens.

ReadyToProcess WAVE 25 Cue Card

Korte instructies die een overzicht verschaffen van de manier om het systeem te activeren.

UNICORN Administration and Technical manual

Overzicht en gedetailleerde omschrijving van netwerkinstelling en volledige software-installatie. Beheer van de UNICORN- en UNICORN-database.

UNICORN Online hulp

Dialoogvensterbeschijvingen voor UNICORN.

Gebruikersdocumentatie CD

CD met de opgesomde handleidingen en vertaalde versies van ReadyToProcess WAVE 25 Gebruiksaanwijzing.


2 Veiligheidsinstructies

2

Veiligheidsinstructies

In dit hoofdstuk Dit hoofdstuk beschrijft voorzorgsmaatregelen en noodstopprocedures voor de ReadyToProcess WAVE 25. Informatie m.b.t. buitengebruikstelling is ook omschreven. Dit hoofdstuk bevat de volgende paragrafen: Paragraaf

Zie pagina

2.1 Veiligheidsmaatregelen

16

2.2 Labels

24

2.3 Noodprocedures

32

2.4 Recycling-informatie

34


15

2 Veiligheidsinstructies 2.1 Veiligheidsmaatregelen

2.1

Veiligheidsmaatregelen

Inleiding Voordat u het systeem installeert, gebruikt of onderhoudt, dient u zich bewust te zijn van de gevaren die in deze handleiding worden beschreven. Volg de gegeven instructies om persoonlijke verwondingen of schade aan de apparatuur te voorkomen. De voorzorgsmaatregelen in dit deel zijn onderverdeeld in de volgende categorieën: •

Algemene voorzorgsmaatregelen

•

Ontvlambare vloeistoffen en explosieve omgeving

•

Persoonlijke bescherming

•

De uitrusting installeren en verplaatsen

•

Stroomvoorziening

•

Systeembediening

•

Onderhoud

Bepaalde veiligheidsvoorschriften in dit hoofdstuk zijn van toepassing op situaties die beschreven zijn in andere handleidingen.

Algemene voorzorgsmaatregelen WAARSCHUWING Bedien het product nooit op enige andere manier dan zoals beschreven in de handleidingen van Gebruiksaanwijzing.

WAARSCHUWING Alleen goed opgeleid personeel mag het product gebruiken en gebruiksonderhoud uitvoeren.

WAARSCHUWING Gebruik geen accessoires die niet zijn geleverd of die niet worden aanbevolen door GE.

16



WAARSCHUWING Gebruik de ReadyToProcess WAVE 25 niet als deze niet goed werkt of als er enige schade is opgetreden, bijvoorbeeld: •

schade aan het netsnoer of de stekker

•

schade veroorzaakt door het laten vallen van de apparatuur

•

schade veroorzaakt doordat er vocht op is terechtgekomen

Ontvlambare vloeistoffen en explosieve omgeving WAARSCHUWING ReadyToProcess WAVE 25 is niet ontworpen voor ontvlambare vloeistoffen.

WAARSCHUWING ReadyToProcess WAVE 25 is niet goedgekeurd voor werk in een mogelijk explosieve atmosfeer.

Persoonlijke bescherming WAARSCHUWING Gebruik altijd de juiste persoonlijke beschermingsmiddelen tijdens het gebruik en het onderhoud van dit product.


17


WAARSCHUWING Gevaarlijke stoffen. Wanneer u gevaarlijke chemische en biologische agentia gebruikt, dient u alle gepaste beschermende maatregelen te nemen, zoals het dragen van een veiligheidsbril en veiligheidshandschoenen die bestand zijn tegen de gebruikte stoffen. Volg de plaatselijke en/of nationale voorschriften op voor een veilige bediening, onderhoud en buitengebruikstelling van het systeem.

WAARSCHUWING Verspreiding van biologische agentia. De operator moet alle nodige maatregelen nemen om de verspreiding van gevaarlijke biologische agentia te vermijden. De faciliteit moet voldoen aan de nationale praktijkrichtlijn voor bioveiligheid.

De uitrusting installeren en verplaatsen LET OP Zwaar object. Vanwege het aanzienlijke gewicht van de ReadyToProcess WAVE 25 rocker, wordt het ten zeerste aanbevolen om de hulp van een andere persoon in te roepen bij het tillen of verplaatsen van de apparatuur. Gebruik indien mogelijk de handgrepen aan de zijkanten van de schudder. Til de ReadyToProcess WAVE 25 rocker niet op met de lade bevestigd.

LET OP Door de afmetingen en het gewicht van Tray 50 moet deze lade door minimaal twee personen worden geïnstalleerd.

LET OP Vallende uitrusting. Stapel niet meer dan één ReadyToProcess CBCU en/of ReadyToProcess Pump 25 eenheden op elkaar.

18



Stroomvoorziening WAARSCHUWING Aarding. De ReadyToProcess WAVE 25 rocker moet altijd op een geaard stopcontact worden aangesloten.

WAARSCHUWING Gebruik alleen geaarde netsnoeren die door GE zijn geleverd of goedgekeurd.

WAARSCHUWING Blokkeer de toegang tot de aan/uit-schakelaar en het netsnoer niet. De aan/uit-schakelaar moet altijd goed toegankelijk zijn. Het netsnoer met stekker moet altijd gemakkelijk los te koppelen zijn.

WAARSCHUWING De stroom uitschakelen. De stroom van de uitrusting altijd uitschakelen alvorens de ReadyToProcess WAVE 25-eenheden aan te sluiten op een ander instrument.


19


Systeembediening WAARSCHUWING Verstikkingsgevaar. ReadyToProcess WAVE 25-uitrusting mag enkel gebruikt worden op locaties met goede ventilatie. Wanneer N2 en/of CO2 aangesloten zijn, dient u ervoor de zorgen dat: •

de druk op de gasaansluitingen niet hoger is dan 1,5 bar.

•

de gasaansluitingen stevig afgedicht zijn.

•

De toevoerslang en aansluitingen moeten regelmatig visueel geïnspecteerd worden.

Hogere druk of losse verbindingen kunnen veroorzaken dat gasbuizen loskomen, wat kan resulteren in gevaarlijke lekken.

WAARSCHUWING Gaslekkage voorkomen.Om gaslekken te voorkomen schakelt u alle gastoevoer uit wanneer het systeem niet in gebruik is.

WAARSCHUWING Brandgevaar. O2-lek in combinatie met hitte kan leiden tot ontsteking. Om O2 -lekken te voorkomen, dient u ervoor te zorgen dat: •

de druk op de gasaansluitingen niet hoger is dan 1,5 bar.

•

de gasaansluitingen stevig afgedicht zijn. Inspecteer de toevoerslang regelmatig.

LET OP Alleen Cellbag-bioreactoren die zijn goedgekeurd door GE voor de ReadyToProcess WAVE 25 op de apparatuur gebruikt mogen worden.

20



LET OP Zwaar object. De gevulde Cellbag-bioreactor is zwaar en moet voorzichtig worden opgetild. Dit geldt ook voor optionele apparatuur, zoals kalibratiegewichten.

LET OP Risico op lekken van biologische stoffen. Controleer vóór elk gebruik, de integriteit van alle buizen en aansluitingen.

LET OP Risico op lekken van biologische stoffen. Voer steeds de correcte Cellbag bioreactormaat in in de UNICORN-systeeminstellingen. Er niet in slagen dit te doen kan overdruk en later scheuren van de Cellbag-bioreactor veroorzaken.

LET OP Beknellingsgevaar. Lichaamsdelen kunnen vast komen te zitten tussen de basis en de lade van de schudder.

LET OP Beknellingsgevaar. Zorg dat er geen vingers vast komen te zitten tussen het schudplatform en de lade bij het verplaatsen van Tray 10 vanuit de schuine stand. Verplaats de lade door beide kanten van de lade stevig vast te pakken.

LET OP Beknellingsgevaar. Bewegende delen in ReadyToProcess Pump 25. Open geen pompkopklappers tijdens gebruik.


21


LET OP Vallende apparatuur. Om te voorkomen dat de bioreactorsysteemeenheden van de werktafel getrokken worden, dient u ervoor te zorgen dat alle slangen zich binnen het gebied van de tafel bevinden.

AANWIJZING Als de UniNet-kabels worden losgemaakt tijdens een cyclus, dan wordt de cyclus onderbroken en moet deze opnieuw worden gestart. Zorg ervoor dat de kabels goed vastzitten voordat u een cyclus start en verplaats systeemeenheden niet tijdens een cyclus.

Onderhoud WAARSCHUWING Gevaar van elektrische schokken. Alle reparaties dienen te worden uitgevoerd door onderhoudspersoneel dat is goedgekeurd door GE. Open geen beschermkappen, of vervang geen onderdelen, tenzij dit uitdrukkelijk in de gebruikersdocumentatie wordt vermeld.

WAARSCHUWING De stroomtoevoer uitschakelen. Sluit altijd de stroomtoevoer van het instrument af voordat u een onderhoudstaak uitvoert.

WAARSCHUWING Reinig de apparatuur altijd in een goed geventileerde ruimte. Dompel geen enkel onderdeel van de apparatuur onder in vloeistof en sproei geen vloeistof op de apparatuur. Controleer altijd of de apparatuur volledig droog is voordat u deze aansluit op de netvoeding. Zorg dat u alle milieu-, gezondheids- en veiligheidsvoorschriften met betrekking tot de gebruikte stoffen opvolgt.

22



WAARSCHUWING Er mogen voor het onderhoud en de reparatie van het product uitsluitend reserveonderdelen worden gebruikt die door GE zijn goedgekeurd of geleverd.

LET OP Vallende uitrusting. Door knel- en verplettergevaren mogen kalibratiegewichten niet op elkaar gestapeld worden. Verwijder de kalibratiegewichten voordat de stroom uitgeschakeld wordt.

LET OP Gevaarlijke stoffen. Reinig vóór elk onderhoud, elke reparatie en buitendienststelling het ReadyToProcess WAVE 25-systeem met een geschikt reinigingsmiddel om alle gevaarlijke stoffen te verwijderen.


23

2 Veiligheidsinstructies 2.2 Labels

2.2

Labels In deze paragraaf worden instrumentlabels, veiligheidslabels en aanvullende labels beschreven die zijn aangebracht op de eenheden van het bioreactorsysteem. De illustraties in deze paragraaf zijn voorbeelden van labels die op verschillende onderdelen van het systeem zijn aangebracht. Raadpleeg voor informatie over labels op de client-computerapparatuur de instructies van de fabrikant. Paragraaf

24

Zie pagina

2.2.1 Instrumentlabels

25

2.2.2 Veiligheidslabels

28

2.2.3 Bijkomende labels

30


2 Veiligheidsinstructies 2.2 Labels 2.2.1 Instrumentlabels

2.2.1

Instrumentlabels

ReadyToProcess WAVE 25 rocker-label Het instrumentlabel op de schudder bevindt zich aan de achterkant van de schudder en onder het schudplatform. 28-9880-00

ReadyToProcess WaveTM 25

Code no: 28990837 Serial no: XXXXXXX Mfg Year: 2013

Voltage: 100-120/200-240 V AC Frequency: 50-60 Hz Max Power: 1500 VA Protection Class: IP21

4001767

Made in Sweden

GE Healthcare Bio-Sciences AB 751 84 Uppsala Sweden

Conforms to ANSI/UL Std. 61010-1. Cert. to CAN/CSA Std. C22.2 No. 61010-1.

Filterverwarmerslabel Het volgende label werd aangebracht op de filterverwarmer. 29-0444-71

Filter Heater

Code no: 29036750

Voltage: 32 V

Mfg Year: 2013

Max Power: 4 W

Made in Sweden


DC


25


Lade- en deksellabels De volgende labels zijn aangebracht op de lades en deksels.

Ladelabe 29-0444-72

Tray 10

Code no: 29007948

Voltage: 32 V

Mfg Year: 2013

Max Power: 125 W

Made in Sweden


DC

Deksellabel 29-0444-75

Lid 10

Code no: 29007950 Mfg Year: 2013

Made in Sweden


ReadyToProcess CBCU-label Het instrumentlabel op de CBCU bevindt zich aan de onderkant van de eenheid. Onderstaande illustratie is een voorbeeld van het label dat vasthangt aan de CDCU met volledige configuratie. Overeenkomstige labels worden bevestigd aan de CBCU-eenheden met alternatieve configuraties. 29-0440-81

ReadyToProcessTM CBCU Full


Voltage: 32 V

DC UniNet-9

Max Power: 32 W Protection Class: IP21

Made in Sweden

26




ReadyToProcess Pump 25-label Het instrumentlabel op de pomp bevindt zich op het achterpaneel van de eenheid. 29-0320-03

ReadyToProcessTM Pump 25


Voltage: 32 V

DC UniNet-9


Made in Sweden


Symboolbeschrijving De volgende veiligheidssymbolen zijn op de labels gebruikt: Label

Omschrijving Waarschuwing! Lees de gebruikersdocumentatie voordat u het systeem gebruikt. Open geen afdekkingen of vervang geen onderdelen, tenzij dit uitdrukkelijk in de gebruikersdocumentatie wordt vermeld. Het systeem voldoet aan de toepasselijke Europese richtlijnen.

Het systeem voldoet aan de vereisten die van toepassing zijn voor Australië en Nieuw-Zeeland.

Dit symbool geeft aan dat het systeem is gecertificeerd door een nationaal erkend testlaboratorium (NTRL). Een NRTL is een door de Occupational Safety and Health Administration (OSHA) erkende organisatie die aan de wettelijke verplichtingen in de USA titel 29 van de Code of Federal Regulations (29 CFR) Part 1910.7 voldoet. Dit symbool geeft aan dat afval in de vorm van elektrische en elektronische apparatuur niet mag worden verwijderd als ongesorteerd gemeentelijk afval, en dat het apart moet worden ingezameld. Neem contact op met een geautoriseerde vertegenwoordiger van de fabrikant voor informatie betreffende de buitengebruikstelling van apparatuur. Dit symbool geeft aan dat het product gevaarlijke materialen bevat die de grenzen overschrijden die zijn vastgelegd in de Chinese norm SJ/T11363-2006 (Vereisten voor concentratielimieten van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektronische informatieproducten).


27

2 Veiligheidsinstructies 2.2 Labels 2.2.2 Veiligheidslabels

2.2.2

Veiligheidslabels

Veiligheidslabels op ReadyToProcess WAVE 25 rocker De volgende symbolen kunnen gevonden worden op de schudeenheid. Label

Omschrijving Waarschuwing! Lees de gebruikersdocumentatie voordat u het systeem gebruikt. Open geen afdekkingen of vervang geen onderdelen, tenzij dit uitdrukkelijk in de gebruikersdocumentatie wordt vermeld. Geeft aan dat er risico bestaat dat lichaamsdelen tussen twee onderdelen van het systeem vast kunnen komen te zitten en dat moet worden opgelet, zodat letsel wordt voorkomen.

Veiligheidslabels op ReadyToProcess Pump 25 De volgende symbolen kunnen gevonden worden op de pomp. Label

Omschrijving Waarschuwing!Geeft aan dat er risico bestaat dat vingers tussen twee bewegende onderdelen van de pomp vast kunnen komen te zitten en dat moet worden opgelet, zodat letsel wordt voorkomen.

Veiligheidslabels op filterverwarmer De volgende symbolen kunnen gevonden worden op de filterverwarmer. Label

Omschrijving Waarschuwing! Geeft aan dat het oppervlak heet kan zijn en dat er voorzorgen moeten worden genomen om letsel te voorkomen.

28


2 Veiligheidsinstructies 2.2 Labels 2.2.2 Veiligheidslabels

Veiligheidslabels op lade De volgende symbolen kunnen gevonden worden op de lade. Label

Omschrijving Waarschuwing! Geeft aan dat het oppervlak heet kan zijn en dat er voorzorgen moeten worden genomen om letsel te voorkomen. LEFT wijst op de linkerkant van de lade.

Waarschuwing! Geeft aan dat het oppervlak heet kan zijn en dat er voorzorgen moeten worden genomen om letsel te voorkomen. RIGHT wijst op de rechterkant van de lade.


29

2 Veiligheidsinstructies 2.2 Labels 2.2.3 Bijkomende labels

2.2.3

Bijkomende labels

Illustratie van Cellbag -label De volgende foto is een voorbeeld van het label dat aan de cellbag hangt.

Illustratie van DO-sensorlabel De volgende afbeelding is een voorbeeld van het DO-sensorlabel, bevestigd aan de cellbag naast de DO-sensor.

30


2 Veiligheidsinstructies 2.2 Labels 2.2.3 Bijkomende labels

Illustratie van pH-sensorlabel De volgende afbeelding is een voorbeeld van het pH-sensorlabel, bevestigd aan de cellbag naast de pH-sensor.

Illustratie van vezelkabellabels De volgende foto toon het label om te bevestigen aan de optische vezelkabel van de DO-sensor.

De volgende foto toon het label om te bevestigen aan de optische vezelkabel van de pH-sensor.

Illustratie van het pompkoplabel De volgende afbeelding toont het label dat aan de pompkop bevestigd is. Het label geeft de pomprichting van de pomp aan.


31

2 Veiligheidsinstructies 2.3 Noodprocedures

2.3

Noodprocedures

Inleiding In dit hoofdstuk wordt beschreven hoe een noodstop van het ReadyToProcess WAVE 25 wordt uitgevoerd. In deze paragraaf wordt ook het gevolg van een stroomstoring of netwerkonderbreking beschreven.

Noodstop In een noodsituatie volgt u de onderstaande stappen om de run te stoppen op een van de volgende manieren: •

Stop de run van System Control door op het Stop-icoon te klikken, wanneer UNICORN het systeem bestuurt.

. of •

Schakel de stroom uit door op de Power-schakelaar aan de voorzijde van de schudeenheid te drukken. De run wordt onmiddellijk onderbroken. Opmerking:

Wanneer er één keer op de knop gedrukt wordt, wordt er een normale uitschakeling uitgevoerd. Wanneer de knop ingedrukt gehouden blijft, wordt er een geforceerde uitschakeling uitgevoerd.

De stroom is uitgeschakeld wanneer het verklikkerlicht niet brandt.

32

De stroom is ingeschakeld wanneer het verklikkerlampje groen is.


2 Veiligheidsinstructies 2.3 Noodprocedures

Stroomstoring of nooduitschakeling is afhankelijk van het systeem waarin de storing zich voordoet. Stroomstoring in...

resulteert in...

ReadyToProcess WAVE 25

Het systeem is inactief tijdens stroomstoringen. Als System Settings:Auto start:Rocker en System Settings:Auto start:CBCU wordt ingesteld op Resume activity, dan starten de schudder en de CBCU('s) opnieuw met dezelfde waarden als voor de stroomstoring, als het systeem weer stroom ontvangt. Opmerking: Gegevensverzameling, mediacontrole en regeling van pH en DO dienen handmatig opnieuw opgestart te worden door deze opnieuw te verbinden met het systeem en een nieuwe run te starten.

Klantcomputer

De celcultuurcyclus gaat zonder onderbreking door. De bediener zal echter niet in staat zijn om de systeemstatus te bekijken, instellingen te wijzigen of handmatige instructies te versturen tijdens een stroomstoring op de client-computer. De software behoudt de cyclusinstellingen wanneer de stroom wordt hersteld.

Noodstroomvoeding (UPS) Een UPS kan een stroomtoevoer uitstellen, waardoor er tijd vrijkomt voor een gecontroleerde uitschakeling van het systeem en gegevensverlies voorkomen wordt. Voor stroomvereisten van de UPS, raadpleeg de systeemspecificaties in de ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook. Houd rekening met de specificaties voor de klantcomputer en -monitor. Raadpleeg de documentatie van de fabrikant.


33

2 Veiligheidsinstructies 2.4 Recycling-informatie

2.4

Recycling-informatie

Inleiding Dit hoofdstuk beschrijft de procedures voor het wegwerpen en recycleren van ReadyToProcess WAVE 25.

Buitengebruikstelling van de apparatuur De bioreactorsysteemeenheden moeten voorafgaand aan de buitengebruikstelling worden ontsmet. Leef de plaatselijke wetgeving na voor het afdanken van de uitrusting.

Verwijdering, algemene instructies Wanneer de ReadyToProcess WAVE 25 buiten bedrijf wordt gesteld, dienen de verschillende materialen te worden gescheiden en gerecycled in overeenstemming met de nationale en plaatselijke milieuvoorschriften.

Verwijdering van elektrische componenten Het afval van elektrische en elektronische apparatuur mag niet worden verwijderd als niet-gesorteerd gemeentelijk afval, en moet afzonderlijk worden ingezameld. Neem contact op met een bevoegde GE-vertegenwoordiger voor informatie betreffende de buitengebruikstelling van uw apparatuur.

34


3 Systeembeschrijving

3

Systeembeschrijving

In dit hoofdstuk Dit hoofdstuk geeft een beknopt overzicht van ReadyToProcess WAVE 25. Raadpleeg ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook voor uitgebreide informatie. Dit hoofdstuk bevat de volgende paragrafen: Paragraaf

Zie pagina

3.1 Systeemoverzicht

36

3.2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker

38

3.3 ReadyToProcess CBCU

46

3.4 ReadyToProcess Pump 25

50

3.5 Cellbag-bioreactor beschreven

53

3.6 UNICORN-softwareoverzicht

56


35

3 Systeembeschrijving 3.1 Systeemoverzicht

3.1

Systeemoverzicht

Inleiding ReadyToProcess WAVE 25 is bedoeld voor celcultuur. Een wegwerp Cellbag-bioreactor wordt op een schudder geplaatst en gevuld met gas, gedeeltelijk gevuld met kweekmedium en geënt met cellen. Gasverplaatsing en cultuurvermenging wordt tot stand gebracht door golf-geïnduceerde beweging, die uitgevoerd wordt door de schudder. Het celcultuurvolumebereik per Cellbag-bioreactor is 0,3 à 25 l, afhankelijk van de grootte van de bioreactor, en het werkvolume kan tot 10 maal worden uitgebreid tijdens één cultuur. Het systeem, dat bestaat uit de schudeenheid, ReadyToProcess CBCU en ReadyToProcess Pump 25, maakt meting en controle van pH, DO, gewicht en mediadistributie mogelijk en verschaft verschillende gasdebiet- en gasvermengingsmogelijkheden. •

In de enkele modus ondersteunt het systeem cultuur in één Cellbag-bioreactor tegelijk. De schudder wordt aangesloten op één ReadyToProcess CBCU en op maximaal drie ReadyToProcess Pump 25 eenheden.

•

In de dubbele modus ondersteunt het systeem cultuur in twee Cellbag-bioreactoren die op dezelfde lade geplaatst zijn. De schudder is aangesloten op maximaal twee ReadyToProcess CBCU eenheden en op maximaal drie ReadyToProcess Pump 25-eenheden voor onafhankelijke regeling van cultuurcondities in de twee bioreactoren.

Het systeem wordt bestuurd vanaf een pc met UNICORN softwareversie 6.3.2 of hoger. Het systeem kan tevens worden bestuurd vanaf een controlerend besturings- en gegevensacquisitie (SCADA)-systeem, zoals het Emerson DeltaV™ besturingssysteem via de geïntegreerde OPC-server.

36


3 Systeembeschrijving 3.1 Systeemoverzicht

Illustratie van het systeem De onderstaande afbeelding laat de belangrijkste onderdelen van het systeem zien, voor gebruik in de enkele modus met één ReadyToProcess Pump 25. In de dubbele modus worden twee ReadyToProcess CBCU-eenheden gebruikt voor het onafhankelijk regelen van de twee Cellbag-bioreactoren. Zowel de enkele als de dubbele modus kunnen maximaal drie ReadyToProcess Pump 25-eenheden ondersteunen. 1

8

2

7

Onderdeel

Omschrijving

1


2

Luik

3

Filterverwarming

4

Cellbag-bioreactor beschreven

5


6

Lade

7

Deksel

8

ReadyToProcess CBCU


3

6

4

5

37

3 Systeembeschrijving 3.2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker

3.2


Inleiding De schudder is het belangrijkste onderdeel van het systeem. Met behulp van de schudder wordt het gewicht gemeten en worden de temperatuur, de schudsnelheid, de schudhoek en de schudbeweging gecontroleerd. De schudder bevat vier laadcellen voor het controleren van het gewicht van de Cellbag-bioreactor en de inhoud ervan. De plaatsing van de laadcellen maakt onafhankelijke weging van de twee Cellbag-bioreactoren in de dubbele modus mogelijk. De schudder bevat tevens een geïntegreerde microprocessor, waardoor het systeem onafhankelijk van de prestaties van het aangesloten netwerk en de client-computer bestuurd kan worden. Raadpleeg voor specificaties van de schudder het ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook of het gegevensbestand voor ReadyToProcess WAVE 25, dat gedownload kan worden vanaf www.gelifesciences.com/wave.

Vooraanzicht van de schudder De afbeelding hieronder toont het vooraanzicht van de schudder. 1

3

38

2

4

5



Onderdeel

Omschrijving

1

Schudplatform

2

Temperatuursensoren

3

Schudbasis

4

Netschakelaar

5

Locatie van de aanpasbare voet

Netschakelaar De stroomschakelaar geeft de status van de schudder overeenkomstig onderstaande lijst aan. Indicatorlamp

Omschrijving

Geen lamp

De stroom is uitgeschakeld.

Knipperend groen lampje

De schudder wordt opgestart.

Constant groene lamp

De stroom is ingeschakeld en de schudder is actief.

Knipperend rood lampje

De schudder kon geen verbinding maken met andere onderdelen van het systeem.

Constant rode lamp

Wijst op een fout van de schudder.

Verstelbare voet De verstelbare voet bevindt zich in de hoek rechtsvoor van de schudbasis, vanaf de voorkant gezien. Deze wordt gebruikt om het gewicht gelijk over de vier voeten van de schudder te verdelen. Gebruik de bijgeleverde sleutel om de verstelbare voet af te stellen.


39


Achteraanzicht van de schudder De afbeelding hieronder toont het achteraanzicht van de schudder.

Onderdeel

Omschrijving

1

15-pins D-subconnector, gebruikt voor digitale en analoge I/O-signalen

2

Filterkopkoppelstukken

3

Ladeaansluiting

4

UniNet-9 poorten

5

USB-poorten

6

Ethernetconnector

7

Stroomaansluiting Opmerking: De schudder is voorzien van interne elektrische zekeringen die niet door de gebruiker kunnen worden vervangen.

40



Lade- en dekselmaten Lades en deksels zijn verkrijgbaar in verschillende maten die hieronder opgesomd worden: Lades

Deksels

Lade 10

Deksel 10

Lade 20

Deksel 20

Lade 50

Deksel 50

Afbeeldingen van lade en deksel De onderstaande afbeelding toont de schudder met lade 50 bevestigd.

1

4

3

Onderdeel

Omschrijving

1

Zakklem (bovenste)

2

Zakklemopener (één in elke bovenhoek)

3

Zakklemopener (één in elke onderhoek)

4

Zakklem (onderste)


2

41


De onderstaande afbeelding toont de schudder met lade 50 en deksel 50 bevestigd.

4

5

3 2

1

42

Onderdeel

Omschrijving

1

Schudbasis

2

Deksel

3

Lade

4

Buisuitlaat

5

Luik



Voorbereiden op schuine stand Wanneer het systeem in de END-modus komt, bereidt de lade zich voor op de schuine stand als System Settings:Rocker:Prepare for tilt at END is ingesteld op Yes. Hierdoor wordt de schudder in de mechanische eindpositie geplaatst, namelijk 14 graden van de horizontale stand. Deze positie kan ook worden ingesteld door de handmatige instructie Rocker:Prepare for tilt uit te voeren. Zie de afbeelding hieronder.

Schuine stand Om het verwisselen van lades bij het instellen van het systeem en monstername en oogsten tijdens en na celcultuur te vergemakkelijken, kan de lade met de bevestigde Cellbag-bioreactor(en) in een omhoogstaande positie worden gezet. Dit wordt de schuine stand genoemd. Volg de stappen hieronder om de lade in de schuine stand te zetten. In de onderstaande afbeeldingen wordt de lade zonder bevestigde Cellbag-bioreactor weergegeven.

AANWIJZING Wees voorzichtig wanneer u de lade van de schudder in de schuine stand zet met volle Cellbag-bioreactor(en) bevestigd.

Stap

Werkzaamheden

1

Bereid de eenheid voor op de schuine stand zoals hierboven beschreven of selecteer de grootst mogelijk hoek in UNICORN. Zet de lade niet schuin vanuit een hoek van minder dan 12°.


43


Stap

Werkzaamheden

2

Houd het gebied met reliëfgreep aan elke kant van de lade vast en trek de lade naar boven en naar u toe.

De onderstaande illustratie toont de schuine stand.

44



Afbeelding van de filterverwarmer De filterverwarmer voorkomt condensatie en verstopping van het afvoerluchtfilter op de Cellbag-bioreactor.

1

2

3

Onderdeel

Omschrijving

1

Filterverwarming

2

Connector voor aansluiting op de schudeenheid

3

Filterverwarmersteun


45

3 Systeembeschrijving 3.3 ReadyToProcess CBCU

3.3

ReadyToProcess CBCU

Voorstelling De regeleenheid, ReadyToProcess CBCU, wordt aangesloten op de schudder via een UniNet-9 connector. De volledige configuratie mengt lucht/N2, O2 en CO2-gas en bevat O2- en CO2-sensoren, een massastromingsregelaar, een optische pH-sensorlezer en een optische DO-sensorlezer. Er zijn drie configuraties beschikbaar: •

ReadyToProcess CBCU pH: CO2, O2 en pH.

•

ReadyToProcess CBCU DO: CO2, O2 en DO.

•

ReadyToProcess CBCU Volledig: CO2, O2, pH en DO.

Raadpleeg voor specificaties van de CBCU het ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook of het gegevensbestand voor ReadyToProcess WAVE 25, dat gedownload kan worden vanaf www.gelifesciences.com/wave.

Vooraanzicht van de ReadyToProcess CBCU Onderstaande illustratie toont het voorpaneel van een volledig geconfigureerde CBCU. De configuratie van uw CBCU kan verschillen van de hieronder getoonde configuratie.

1

46

2

3

4



Onderdeel

Onderdeel

Omschrijving

1

pH-poort

Verbindingsstuk voor pH-sensorvezelkabel.

2

GAS MIX OUT

Gasuitlaat voor aansluiting op Cellbag-bioreactor.

3

Status LED’s

Geeft de CBCU-besturingsstatus.

4

DO-poort

Verbindingsstuk voor DO-sensorvezelkabel.

Status LED’s Het led-verklikkerlichtje geeft de besturingstatus overeenkomstig volgende tabel aan. Indicatorlamp

Omschrijving


De CBCU is klaar voor gebruik.


De CBCU is in werking.


Wijst op een interne fout, maar de CBCU is nog in werking.

Constant rode lamp

Wijst op een interne fout, maar de CBCU is niet in werking.

Achteraanzicht van ReadyToProcess CBCU Onderstaande illustratie toont het achterpaneel van een volledig geconfigureerde CBCU.


47


Onderdeel

Onderdeel

Omschrijving

1

UniNet-9 poort

Stroomverbinding op de schudder.

2

CAN indicatie-led

Wijst op de systeemverbindingsstatus.

3

CAN ID schakelaar

Schakelaar voor het instellen van het CBCU-eenheidnummer voor systeemherkenning.

4

O2 IN

Inlaatkoppelstuk voor O2-toevoer.

5

CO2 IN

Inlaatkoppelstuk voor O2-toevoer.

6

AIR/N2

Inlaatkoppelstuk voor lucht of N2-toevoer.

CAN ID Het CAN ID is een eenheidnummer dat gebruikt wordt door UNICORN om de CBCU te herkennen die verbonden is met het systeem. Het CAN ID wordt ingesteld door aan een schakelaar te draaien op het achterpaneel van de CBCU (zie de afbeelding hierboven). Het CAN ID moet altijd worden ingesteld op positie 1 voor gebruik in de enkele modus. Voor de dubbele modus stelt u het CAN ID in op 1 voor de CBCU die aangesloten is op de linker Cellbag-bioreactor, en op 2 voor CBCU die ingesteld is op de rechter Cellbag-bioreactor.

Slangen en stekkers Slangen en aansluitingen voor gasstroom, zoals hieronder vermeld, worden meegeleverd met de ReadyToProcess CBCU. Slangen en aansluitingen voor vloeistofstroom moeten apart worden aangeschaft.

Leidingen Onderdeel

Binnendiameter

Buitendiameter

Lengte

Tygon™ E3603

1/8" (3,2 mm)

1/4" (6,4 mm)

147,6" (375 cm)

Siliconen

3/16" (4,8 mm)

3/8" (9,5 mm)

7,9" (20 cm)

Connectors

48

Onderdeel

Binnendiameter

Verloopaansluiting, gasslangen

1/8" tot 3/16" (3,2 à 4,8 mm)



Onderdeel

Binnendiameter

Aansluiting, CBCU

1/8" (3,2 mm)


49

3 Systeembeschrijving 3.4 ReadyToProcess Pump 25

3.4


Inleiding De ReadyToProcess Pump 25 is een peristaltische pompeenheid die twee rollerpompkoppen bevat. De functie van een bepaalde pompkop wordt ingesteld in de UNICORN-software. Er worden maximaal drie pompeenheden ondersteund in de enkele en dubbele modus. Raadpleeg voor specificaties van de pomp het ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook of het gegevensbestand voor ReadyToProcess WAVE 25, dat gedownload kan worden vanaf www.gelifesciences.com/wave.

Vooraanzicht van de pomp De onderstaande illustratie geeft het voorpaneel van de pomp weer. 1

2

50

3

Onderdeel

Omschrijving

1

Pompkopklapper

2

Pompkop

3

Statusleds voor pompfunctie per pompkop



Status LED’s Het led-verklikkerlichtje geeft de pompfunctiestatus overeenkomstig volgende tabel aan. Indicatorlamp

Omschrijving


De pompfunctie is klaar voor gebruik.


Bezig met pompen.


Wijst op een interne fout, maar de pomp is nog in werking.

Constant rode lamp

Wijst op een interne fout, maar de pomp is niet in werking.

Achteraanzicht van de pomp De onderstaande illustratie geeft het achterpaneel van de pomp weer.

1

2 3

29-0320-03 Code no: 29000704 Serial no: XXXXXXX Mfg Year: 2013

TM ReadyToProcess Pump 25 Voltage: 32 V DC UniNet-9


Made in Sweden


Onderdeel

Onderdeel

Omschrijving

1

UniNet-9 poort

Stroomverbinding op de schudder.

2

CAN-indicator-led

Wijst op de systeemverbindingsstatus.

3

CAN ID-schakelaar

Toont het eenheidnummer van de pomp voor herkenning door het systeem.


51


CAN ID Het CAN ID is een eenheidnummer dat door UNICORN gebruikt wordt om de betreffende aangesloten pompeenheid te herkennen. Als er meer dan één pompheid is aangesloten, worden de pompen van elkaar onderscheiden door hun CAN ID's. Het CAN ID wordt ingesteld door aan een schakelaar te draaien op het achterpaneel van de pomp (zie de afbeelding hierboven). De schakelaar heeft vier CAN ID-posities, die respectievelijk gemarkeerd zijn met 1, 2, 3 en 4. Het CAN ID moet worden ingesteld op positie 1 voor de eerste pomp, positie 2 voor de tweede pomp enzovoort. Tip:

52

De pompen worden in UNICORN herkend aan hun CAN ID. Label elke pompeenheid met het bijbehorende CAN ID om het herkennen van de fysieke pomp te vergemakkelijken.


3 Systeembeschrijving 3.5 Cellbag-bioreactor beschreven

3.5

Cellbag-bioreactor beschreven

Voorstelling Celcultuur vindt plaats in de Cellbag-bioreactor. De Cellbag-bioreactor wordt gammabestraald en gebruiksklaar geleverd. De bioreactor is bedoeld voor eenmalig gebruik en moet na gebruik worden weggegooid.

Cellbag bioreactoropties De Cellbag bioreactoren zijn beschikbaar in verschillende configuraties van verschillende maten en uitgerust met verschillende poorten. Cellbag bioreactororen met interne celretentiefilter zijn beschikbaar voor perfusiecultuur. Indien vereist is het mogelijk om de Cellbag-bioreactoren op maat te maken. De volgende zakmaten zijn beschikbaar voor ReadyToProcess WAVE 25: •

2 liter

•

10 liter

•

20 l (alleen enkele modus)

•

22 liter

•

50 l (alleen enkele modus)


53


Illustratie van Cellbag-bioreactor De illustratie toont een algemene Cellbag-bioreactor. De configuratie van uw Cellbag-bioreactor kan verschillen van de hieronder getoonde configuratie. 1

2

3

9

8

5

7

6

Onderdeel

Omschrijving

1

pH-zaksensorpoort, bevindt zich aan de onderkant van de zak

2

Afvoerluchtfilter met drukregelventiel

3

Toevoerluchtfilter

4

Aanvulpoort

5

DO-zaksensorpoort, bevindt zich aan de onderkant van de zak

6

Cellbag-stang

7

CLAVE™ monsterpoort

8

Aanvulpoort

9

Aanvul-/oogstpoort

Opmerking:

54

4

De toevoer- en afvoerluchtfilters worden van elkaar onderscheiden door het drukregelventiel op het afvoerfilter.



pH- en DO-sensoren De Cellbag-bioreactor kan worden uitgerust met optische sensoren voor het bewaken van de pH en opgeloste zuurstof (DO). De sensoren zijn lichtgevoelig en moeten worden beschermd tegen overmatig licht. De sensoren bevinden zich in het midden van een sensorpoort op de Cellbag-bioreactor en moeten worden gekoppeld aan een sensoradapter, zie de onderstaande tabel. Onderdeel

Omschrijving

Zaksensorpoort

De sensorpoort bevindt zich op de onderkant van de Cellbag-bioreactor. De eigenlijke sensor (wit/geel voor pH, roze/zwart voor DO) bevindt zich in het midden (1) van de sensorpoort, zie onderstaande afbeelding. De zakadaptor wordt met de vier pennen (2) aan de sensorzakpoort aangesloten. 1

2

Sensoradapter

De sensoradapter bevindt zich aan één uiteinde van een optische vezelkabel. De optische lens van de vezelkabel zit in het midden van de sensoradaptor. De vezelkabel is verbonden met een sensorlezer in de CBCU. De vezelkabel is verbonden met de pH- of DO-poort op het voorpaneel van de CBCU.


55

3 Systeembeschrijving 3.6 UNICORN-softwareoverzicht

3.6

UNICORN-softwareoverzicht

In deze paragraaf Dit hoofdstuk geeft een overzicht van de algemene werking van de UNICORN-software: een volledig pakket voor bediening, toezicht en evaluatie van celkweekruns. Er wordt ook beschreven hoe u toegang krijgt tot het hulpprogramma dat is meegeleverd met de UNICORN. Deze paragraaf bevat de volgende subparagrafen: Paragraaf 3.6.1 Algemene UNICORN werking

57

3.6.2 Administratie

60

3.6.3 Systeemcontrole

61

3.6.4 Evaluatie

69

Opmerking:

56

Zie pagina

De software-illustraties in deze instructies zijn voorbeelden en kunnen in bepaalde details verschillen van uw eigen software.


3 Systeembeschrijving 3.6 UNICORN-softwareoverzicht 3.6.1 Algemene UNICORN werking

3.6.1

Algemene UNICORN werking

UNICORN-modulesoverzicht UNICORN bestaat uit vier modules: System Control, Evaluation, Administration en Method Editor. De hoofdfuncties van de modules worden in de onderstaande tabel beschreven. Module

Hoofdfuncties

System Control

Starten, bekijken en regelen van runs.

Evaluation

Openen van resultaten, evalueren van runs en maken van rapporten.

Administration

Uitvoeren van gebruikers- en systeeminstelling, systeemlog en databasebeheer.

Method Editor

Aanmaken en bewerken van methodes.

Naar een UNICORN-module gaan Naar een module gaan: •

klik op de Taskbar-knop van de betreffende module,

of •

kies de betreffende module in het Tools menu in een van de andere softwaremodules. De onderstaande illustratie geeft het Tools-menu van de Evaluation-module weer.


57


Vraag het helpprogramma op De UNICORN-software bevat een uitgebreid hulpprogramma. Onderstaande tabel beschrijft hoe u de verschillende delen van het hulpprogramma opent. Als u wilt...

dan...

informatie wilt zoeken over een UNICORN-module

selecteer Help:Help for... in de betreffende UNICORN-module

informatie wilt zoeken over het onderdeel dat op dat moment is geselecteerd en in focus is (b.v. een weergavescherm, een dialoogvenster of een methodefase)

•

•

klik op het Help-pictogram in het open dialoogvenster

navigeren door de online help

•

selecteer Help:Help for... in een van de UNICORN-modules (zie bovenstaande illustratie)

•

in het TOC (Inhoudsopgave) weergavescherm, vouw de betreffende titels uit om door de inhoudsstructuur te bladeren

•

klik op de betreffende titel om een onderdeel te openen

•


•

voer de betreffende term in het invoerveld in het Search weergavescherm in

•

klik op de Search-knop

zoeken naar een specifieke term in de online help

58

druk op deF1-toets met het betreffende onderdeel geselecteerd en in focus

of



Als u wilt...

dan...

Bekijk de handleidingen in PDF-formaat

•


•

in het TOCweergavescherm, vouw de titel uit UNICORN online documentation portal en selecteer Documentation overview

•

klik op een van de tekstlinks in de PDF manuals paragraaf

vindt informatie over een instructie

In de Method Editor-module: •

open een methode

•

selecteer de betreffende instructie in de Instruction box in het Text instruction weergavescherm

•

druk op de F1-toets

In de System Control-module: •

selecteer Manual:Execute Manual Instructions

•

vouw een titel uit en selecteer de betreffende instructie

•

druk op de F1-toets of klik op het Help-pictogram in het dialoogvenster


59

3 Systeembeschrijving 3.6 UNICORN-softwareoverzicht 3.6.2 Administratie

3.6.2

Administratie

Inleiding De Administration-module wordt gebruikt om alle functies van de UNICORN-software te beheren. Raadpleeg UNICORN Administration and Technical manual voor meer informatie.

Pictogrammen in de Administratie-module Onderstaande tabel geeft de pictogrammen van de Administration-module weer. Pictogram

Functie

User Setup wordt gebruikt om de gebruikerstoegang tot UNICORN te beheren.

Access Groups and Network Users wordt gebruikt om toegangsgroepen en netwerkgebruikers te beheren.

E-mail Setup wordt gebruikt om een e-mailaccount in te stellen voor automatische systeemberichten.

UNICORN and System Log geeft de systeembeheerder een overzicht van het gebruik en de activiteiten.

System Properties wordt gebruikt om het systeem te bepalen en systeemeigenschappen te bewerken.

Database Management wordt gebruikt voor onderhoud van de database.

60


3 Systeembeschrijving 3.6 UNICORN-softwareoverzicht 3.6.3 Systeemcontrole

3.6.3

Systeemcontrole

Inleiding De System Control-module wordt gebruikt om een methode-run te starten, te bekijken en te bedienen.

Weergaveschermen systeemcontrole Zoals hieronder te zien is, zijn er standaard twee tabbladen beschikbaar in de System Control -module. Met het tabblad Process Picture kunnen handmatige interacties met het systeem worden uitgevoerd en krijgt u feedback over cyclusparameters. Het tabblad Chart geeft een grafische voorstelling van gegevens door de cyclus heen. Raadpleeg Paragraaf 5.4 Een cultuur uitvoeren, op pagina 139 voor informatie over het uitvoeren van een cyclus. Tip:

Om meer informatie te krijgen dan wordt weergegeven in de Process Picture, selecteert u View:Run Data om het deelvenster Run Data te openen, waarin de actuele gegevens in numerieke waarden worden gepresenteerd.


61


De onderdelen in de verwerkingsafbeelding weerspiegelen de onderdelen van het systeem (in de bovenstaande afbeelding wordt bijvoorbeeld een systeem in de enkele modus weergegeven, uitgerust met drie pompen). In de dubbele modus toont de verwerkingsafbeelding twee Cellbag-bioreactoren op de afbeelding van de schudder, met aparte besturingspictogrammen voor de afzonderlijk bestuurde parameters in elke bioreactor:

Systeemonderdelen herkennen in de verwerkingsafbeelding In deze paragraaf wordt beschreven hoe u de eenheden in de verwerkingsafbeelding herkent met betrekking tot de Cellbag-bioreactoren in de enkele en dubbele modus.

62

•

De linker en rechter Cellbag-bioreactoren de dubbele modus worden bestuurd door de CBCUs met respectievelijk CAN ID 1 en 2. Deze worden weergegeven aan de linkeren rechterkant van de lade in de verwerkingsafbeelding. Om verwarring te voorkomen dient u de fysieke Cellbag-bioreactoren aan de linkeren rechterkant van de lade te plaatsen, gezien vanaf de voorkant van de schudder.

•

Aansluitingen tussen de Cellbag-bioreactor(en) en de betreffende bewakings- en actieve besturingseenheden worden aangegeven met verbindingslijnen in de verwerkingsafbeelding.

•

Eenheden die bij de rechter Cellbag-bioreactor horen zijn aangegeven als Right in het menu Settings. Functies die bij de linker bioreactor horen (of bij de enkele bioreactor in de enkele modus) hebben geen links/rechts-aanduiding.



•

Pompeenheden worden in de verwerkingsafbeelding aangegeven met 1, 2 of 3, afhankelijk van hun CAN ID-instelling, en de pompkoppen op iedere eenheid worden aangeduid met A (links) en B (rechts). In de dubbele modus worden pomprollen voor de linkeren rechterkant gelabeld met respectievelijk L en R.


63


Voorbeeld: Enkele of dubbele modus Pump 25: 1B verwijst naar de rechter pompkop op de pompeenheid met CAN ID 1. Voorbeeld: Alleen dubbele modus Pump 25: 2A verwijst naar de linker pompkop op de pompeenheid met CAN ID 2. Tip:

Label de CBCU en de pompeenheden met de bijbehorende CAN ID-instellingen om het relateren van de fysieke apparaten aan de verwerkingsafbeelding te vereenvoudigen. In de dubbele modus moeten de pompen die aangesloten zijn op de linker en rechter Cellbag-bioreactoren respectievelijk aan de linkeren rechterkant van de schudder worden geplaatst.

Acties in het Process Picture-weergavescherm Interactie met het Process Picture-weergavescherm is mogelijk op de volgende manieren:

64

Als u wilt...

dan...

pH- en DO-meting en regeling activeren of deactiveren

Houd de cursor boven de rechterkant van de knop en schakel Reading en/of Control in of uit, zoals vereist. U kunt de Control-instelling alleen in- of uitschakelen als Reading ingeschakeld is, en u kunt Reading niet uitschakelen als Control ingeschakeld is.

Andere functies activeren of deactiveren

Klik op de rechterkant van de knop. De tekst op de knop toont de huidige waarde van de functie.



Als u wilt...

dan...

De instellingen voor een functie openen

Klik op de linkerkant van de knop.

Onderstaand voorbeeld toont de instellingen voor opgeloste zuurstof, DO.

De instellingen aanpassen

Voer de gewenste waarden in het dialoogvenster Settings in en klik op OK of druk op Enter.


65


Systeeminstellingen Elk geïnstalleerd instrument heeft een serie standaard parameterwaarden, die de systeeminstellingen worden genoemd. Het dialoogvenster System Settings in System Control wordt gebruikt om de systeeminstelling voor het huidige geselecteerde instrument te bekijken en te wijzigen voordat de cyclus wordt gestart. Volg de onderstaande instructies om de System Settings te veranderen. Stap

Werkzaamheden

1

In de module System Control selecteert u System:Settings. Resultaat: Het dialoogvenster System Settings wordt geopend met de Instructions weergegeven. Hieronder ziet u een voorbeeld.

2

Selecteer de te bewerken instructie in de lijst. Klik op het + symbool om de instructies voor elke categorie te tonen. De instructies in elke categorie verschillen naargelang de instrumentconfiguratie.

3

Selecteer instellingen en kies parameterwaarden voor de geselecteerde instructie. Klik op OK.. De instellingen blijven van kracht tot ze veranderd worden.

4

Om de standaardwaarden van de instrumentconfiguratie te herstellen, klik op Set Parameters To Strategy Default Values.

Handleidinginstructies Het is mogelijk handmatig wisselwerking te staan met een lopende run met behulp van Manual instructions. Volg onderstaande instructies om de handmatige instructies uit te voeren. Opmerking:

66

Het is mogelijk om handmatig in wisselwerking te staan met het systeem, rechtstreeks vanop Process Picture.



Stap

Werkzaamheden

1

In de System Control-module: •

selecteer Manual:Execute Manual Instructions of

•

gebruik de snelkoppeling Ctrl+M.

Resultaat:Het dialoogvenster Manual instructions wordt geopend.

2

In het dialoogvenster Manual instructions:

3

•

Klik op het + symbool om de instructies weer te geven voor de instructiegroep die u wenst aan te passen.

•

Selecteer de instructie die u wilt wijzigen.

•

Voer de nieuwe waarden voor de instructie in.

Om meerdere instructies uit te voeren op hetzelfde breekpunt, selecteer en bewerk een instructie en klik op Insert. Herhaal voor meerdere instructies. Opmerking: Om parametervelden up te daten tijden de methoderun, vinkt u het vakje Auto update... aan.

4

Om de instructies uit te voeren, klik op Execute.

Rungegevens Het deelvenster Run Data toont de huidige waarden van bijvoorbeeld de schudbeweging, pH-meting en verstreken tijd. Om de Run Data-weergave te veranderen: selecteer View:Run Data, klik met de rechtermuisknop in het deelvenster Run Data en: •

selecteer Run Data Groups:Detailed om meer details weer te geven of


67


•

68

selecteer Customize om de weergave van het deelvenster Run Data te veranderen.


3 Systeembeschrijving 3.6 UNICORN-softwareoverzicht 3.6.4 Evaluatie

3.6.4

Evaluatie De Evaluation -module wordt gebruikt om de resultaten van de bioreactorcycli te evalueren. Evaluatie wordt uitgebreid beschreven in het ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook en de UNICORN Online hulp.


69

4 Installatie

4

Installatie

In dit hoofdstuk Dit hoofdstuk biedt de nodige instructies om gebruikers en onderhoudspersoneel in staat te stellen: •

het bioreactorsysteem, dat bezorgd wordt vanuit de fabriek, uitpakken

•

installeer de systeemeenheden

•

installeer UNICORN-software

•

systeemeigenschappen bewerken

Lees de gehele installatiegids voordat u start met het installeren van het ReadyToProcess WAVE 25-systeem.

AANWIJZING De schudder bevat laadcellen voor het uitvoeren van wegingen en moet extra voorzichtig worden behandeld. Plaats de schudder niet op onderdelen die kunnen bewegen. Stel de laadcellen niet bloot aan zijwaartse krachten, zoals het opzij duwen van het apparaat op de werktafel, omdat dit verstoringen in de meting kan veroorzaken of de laadcellen kan beschadigen.

Dit hoofdstuk bevat de volgende paragrafen: Paragraaf

70

Zie pagina

4.1 Locatievoorbereiding

71

4.2 Hardware-installatie

79

4.3 Software-installatie

86


4 Installatie 4.1 Locatievoorbereiding

4.1

Locatievoorbereiding

In deze paragraaf Dit hoofdstuk beschrijft de planning van de site en de noodzakelijke voorbereidingen voor de installatie van ReadyToProcess WAVE 25. Het doel ervan is om planners en technisch personeel de gegevens te verschaffen die nodig zijn om het laboratorium voor te bereiden voor de installatie. Deze paragraaf bevat de volgende subparagrafen: Paragraaf

Zie pagina

4.1.1 Levering en opslag

72

4.1.2 Locatievereisten

73

4.1.3 Klantcomputerspecificaties

77


71

4 Installatie 4.1 Locatievoorbereiding 4.1.1 Levering en opslag

4.1.1

Levering en opslag

Wanneer u de leveringsdozen ontvangt •

Als de leveringsdozen zichtbaar beschadigd zijn, noteer dit dan op de pakbon. Breng uw GE-vertegenwoordiger op de hoogte van dergelijke schade.

•

Verplaats de leveringsdozen naar een beschermde locatie binnenshuis.

Opslagvereisten De leveringsdozen moeten in een inpandige beschermde omgeving worden opgeslagen. Er moet aan de volgende opslagcondities worden voldaan voor de ongeopende dozen.

72

Parameter

Toegestaan bereik

Omgevingstemperatuur, opslag

-25℃ tot 50℃

Vochtigheid

5% tot 95%, vochtigheid, niet condenserend


4 Installatie 4.1 Locatievoorbereiding 4.1.2 Locatievereisten

4.1.2

Locatievereisten

Laboratoriumtafel •

De aanbevolen werktafelruimte is minimaal 80 cm diep en 180 cm breed.

•

De werktafel moet schoon, waterpas, vlak en voldoende stabiel zijn zodat deze bestand is tegen de trillingen van het schudden.

•

Plaats geen andere trillende uitrusting op dezelfde bank, aangezien trillingen de gewichtsbepaling kunnen aantasten.

•

De werktafel moet geschikt zijn voor het ondersteunen van het totale gewicht van het systeem, inclusief de gevulde Cellbag-bioreactor. Zie Afmetingen en gewicht van de apparatuur, op pagina 75. Als er andere optionele instrumenten zijn geïnstalleerd, moeten deze gewichten ook worden opgenomen.

•

Plaats geen zacht materiaal, papier of gelijkaardig onder het systeem, daar dit de ventilatie-inlaat kan blokkeren.

Afbeelding van de systeemopstelling De onderstaande afbeelding toont de aanbevolen opstelling van het bioreactorsysteem op de laboratoriumtafel bij gebruik in de enkele modus.

In de dubbele modus plaatst u de ReadyToProcess CBCU- en ReadyToProcess Pump 25-eenheden aan beide zijden van de schudder, overeenkomend met de aanduidingen L en R in de software.


73


Stroomvereisten In de onderstaande tabel worden de stroomvereisten gespecificeerd:

74

Parameter

Vereiste

Stroomvoorziening

100-120/200-240 V~ , 50-60 Hz, geaard

Transiëntniveau

Overspanningscategorie II

Maximaal stroomverbruik

1500 VA

Aansluiting op de netvoeding

Europese of Amerikaanse stekker, uitgang gezekerd of beveiligd door een vergelijkbare stroomonderbreker. Voedingskabels voor Groot-Brittannië zijn op verzoek verkrijgbaar.

Lengte van de voedingskabel

2 m. Indien nodig kunnen verlengkabels worden gebruikt.



Afmetingen en gewicht van de apparatuur In de onderstaande tabel worden de buitenste afmetingen en het gewicht van de bioreactorsysteemheden gegeven. Systeemeenheid

Afmetingen, B x D x H (mm)

Gewicht (kg)

Schudder

404 x 560 x 205

24,0

CBCU

276 x 360 x 117

4,8

Pomp

275 x 280 x 115

3,8

Lade 10

475 x 430 x 60

4,5

Lade 20

740 x 480 x 70

7,3

Lade 50

800 x 610 x 70

9,5

Deksel 10

475 x 430 x 230

1,7

Deksel 20

740 x 480 x 245

3,3

Deksel 50

800 x 610 x 260

3,9

Milieuvereisten Het bioreactorsysteem is uitsluitend ontworpen voor binnengebruik. Er moet aan de volgende vereisten worden voldaan: •

De kamer dient over een afzuiging te beschikken, die aangepast is voor het gebruik van CO2, O2 en N2.

•

De systeemeenheden mogen niet worden blootgesteld aan direct zonlicht.

Toegestane temperatuur- en vochtigheidsbereiken worden in de onderstaande tabel gespecificeerd. Parameter

Toegestaan bereik

Omgevingstemperatuur, bediening

15°C tot 32°C

Relatieve vochtigheid, bediening

20% à 80% (niet-condenserend)

Hoogte

Tot 2000 m

Atmosferische druk

800 à 1060 mbar

Mate van verontreiniging

2


75


Opmerking:

Om voldoende temperatuurregeling te krijgen moet de omgevingstemperatuur minimaal 5°C lager zijn dan de gewenste temperatuur voor de cultuurkweek.

Opmerking:

De laadcellen in de schudder zijn gevoelig voor veranderingen in temperatuur. De omgevingstemperatuur moet zo constant mogelijk worden gehouden voor betrouwbare wegingen.

Geluidsniveau •

Het geluidsniveau van het werkende bioreactorsysteem is lager dan 65 dBA.

•

Hoorbare waarschuwingssignalen maken meer lawaai dan het werkende systeem.

Warmteproductie De warmteproductiegegevens staan in de onderstaande tabel. Onderdeel

Warmteproductie

Bioreactorsysteem, inclusief schudeenheid, CBCU en pomp.

Maximaal 1500 W

Gastoevoer In onderstaande tabel wordt de benodigde gastoevoer voor elke geïnstalleerde CBCU vermeld.

76

Gas

Druk (bar)

Stroomsnelheid (l/min) Normale modus

Stroomsnelheid (l/min) Snelle vulmodus

Gecomprimeerde lucht/N2

1,0 à 1,5

1,3

3,5

CO2

1,0 à 1,5

0,2

0,5

O2

1,0 à 1,5

0,7

1,7


4 Installatie 4.1 Locatievoorbereiding 4.1.3 Klantcomputerspecificaties

4.1.3

Klantcomputerspecificaties In de onderstaande tabel worden de specificaties van de client-computer gegeven voor een UNICORN-systeem voor gebruik met ReadyToProcess WAVE 25. Het aanbevolen besturingssysteem is Windows 7 Professional x86 en x64 met SP1 geïnstalleerd. In onderstaande tabel wordt dit vermeld als Windows 7. UNICORN Cliënt

Databaseserver

Installatie van het werkstation

E-Licentie Server

Gemeenschappelijke componenten

Minimale vrije schijfruimte

6 GB

6 GB

12 GB

500 MB

500 MB

Minimaal beschikbare RAM

3 GB

3 GB

3 GB

2 GB

2 GB

Schijfformaat

NTFS

NTFS

NTFS

NTFS

NTFS

OS

Windows XP

Windows XP

Windows XP

Windows XP

Windows XP

Windows 7

Windows 7

Windows 7

Windows 7

Windows 7

Windows Server® 2003/2003 R2

Windows Server 2003/2003 R2





OS-taal

Engels (V.S.) Code 1033





Architectuur

Intel™ Dual Core (of beter)

Intel Dual Core (of beter)




Windows XP

Windows XP

Windows XP

Windows XP

Windows XP

Windows 7

Windows 7

Windows 7

Opmerking:

Windows 7

Windows 7

Windows Server 2003 x86, x64/R2 x86, x64



Windows Server 2008 x64/R2 x64



•

UNICORN wordt getest met een Engelse versie van het bedieningssysteem. Het gebruik van andere taalversies van het bedieningssysteem kan fouten veroorzaken.

•

Een schermresolutie van 1280x1024 of hoger wordt aanbevolen. Delen van de UNICORN gebruikersinterface worden mogelijk niet correct weergegeven wanneer een lagere resolutie gebruikt wordt.

•

Wijzigen van het standaardlettertype en lettergrootte in Windows kan problemen veroorzaken in de UNICORN-gebruikersinterface.

•

Het Windows basiskleurenschema wordt aanbevolen (UNICORN moet opnieuw worden opgestart als het kleurenschema wordt veranderd).


77

4 Installatie 4.1 Locatievoorbereiding 4.1.3 Klantcomputerspecificaties

78

•

Gebruik maken van het Windows 7 Auro kleurenschema wordt niet aanbevolen.

•

Stroombesparende functies van Windows dienen uitgeschakeld te worden om conflicten met de systeemoperaties te voorkomen.

•

UNICORN is niet compatibel met de Windows 7 functie High DPI Awareness, welke de grafische gebruikersinterface in staat stelt aan te passen. De interfaceschaal dient op 100% te blijven om problemen met verkorting en verkeerde uitlijning van onderdelen van de UNICORN-gebruikersinterface te voorkomen. Normaal staat de schaal standaard op 100%.


4 Installatie 4.2 Hardware-installatie

4.2

Hardware-installatie

In deze paragraaf Deze paragraaf beschrijft de installatieprocedure voor ReadyToProcess WAVE 25. Deze paragraaf bevat de volgende subparagrafen: Paragraaf

Zie pagina

4.2.1 Pak de systeemeenheden uit

80

4.2.2 De systeemonderdelen aansluiten

82


79

4 Installatie 4.2 Hardware-installatie 4.2.1 Pak de systeemeenheden uit

4.2.1

Pak de systeemeenheden uit

Instructie voor het uitpakken Volg de onderstaande instructies om elke doos uit te pakken en de systeemheden op de werktafel te tillen. Stap

Werkzaamheden

1

Plaats de doos op een glad en vlak oppervlak met de juiste zijde naar boven.

2

Open de verpakking met een mes en verwijder de stukken piepschuim van ronde de systeemeenheid.

3

Til de systeemeenheid op bij de handgrepen aan de lange zijden en zet het systeem op de werktafel.

Opmerking:

Houd elke eenheid rechtop tijdens het uitpakken. Bescherm eenheden tegen stoten tegen andere voorwerpen.

AANWIJZING De schudder heeft een schaalfunctie (laad cellen) en dient daarom met extra zorg bediend te worden. De schudder mag niet geplaatst worden op onderdelen die kunnen bewegen. Voorkom het blootstellen van de lading cellen aan laterale krachten, zoals deze opzij duwen op de bank, wat verstoringen van de meting kan veroorzaken of de lading cellen kan beschadigen.

LET OP Zwaar object. Door het aanzienlijke gewicht van ReadyToProcess WAVE 25 rocker, wordt het ten zeerste aanbevolen iemands hulp in te roepen bij het tillen of verplaatsen van de uitrusting. Gebruik wanneer mogelijk de handvaten aan de zijkant van de schudeenheid, en hijs ReadyToProcess WAVE 25 rocker niet op wanneer de lade bevestigd is.

80


4 Installatie 4.2 Hardware-installatie 4.2.1 Pak de systeemeenheden uit

Installeren van de computeruitrusting Installeer de client-computerapparatuur volgens de instructies van de fabrikant. De computer wordt ofwel geleverd als onderdeel van het bioreactorsysteem, of moet apart worden aangeschaft.

IP-instellingen voor op zichzelf staande installatie Voor op zichzelf staande installatie dient de netwerkkaart van de klantcomputer die aangesloten is op de schudder het stabiele IP 192.168.1.3. te hebben. Zie UNICORN Administration and Technical manual, bijlage D voor instructies over hoe deze instellingen gewijzigd dienen te worden.

AANWIJZING Computers die met de apparatuur worden gebruikt, moeten voldoen aan IEC 60950 en worden geïnstalleerd in overeenstemming met de instructies van de fabrikant.


81

4 Installatie 4.2 Hardware-installatie 4.2.2 De systeemonderdelen aansluiten

4.2.2

De systeemonderdelen aansluiten

Systeemeenheden aansluiten op de schudder De ReadyToProcess Pump 25- en ReadyToProcess CBCU-eenheden worden op de schudder aangesloten met UniNet-kabels. De eenheden ontvangen stroom vanuit de schudder. Volg onderstaande instructies om de systeemeenheden aan te sluiten op de schudder.

AANWIJZING Als de UniNet-kabels worden losgemaakt tijdens een cyclus, dan wordt de cyclus onderbroken en moet deze opnieuw worden gestart. Zorg ervoor dat de kabels goed vastzitten voordat u een cyclus start en verplaats systeemeenheden niet tijdens een cyclus.

Zie Achteraanzicht van de schudder, op pagina 40 voor de plaats van de aansluitingen op het achterpaneel van de schudder. Stap

Werkzaamheden

1

De ReadyToProcess CBCU-eenheden aansluiten op de schudder. 1

Sluit de meegeleverde UniNet-kabel aan tussen de UniNet-9-poort op het achterpaneel van de CBCU (zie Achteraanzicht van ReadyToProcess CBCU, op pagina 47) en de eerste beschikbare UniNet-9 port-poort op het achterpaneel van de schudder. Er worden maximaal twee ReadyToProcess CBCU-eenheden gebruikt voor bediening in de dubbele modus.

2

Voor de enkele modus stelt u de CAN ID-schakelaar op de CBCU in op positie 1. Voor de dubbele modus met twee CBCU-eenheden stelt u de CAN ID-schakelaars op de twee CBCU-eenheden in op respectievelijk positie 1 en 2. Tip: In de dubbele modus dient u de CBCU-eenheden te labelen met het bijbehorende CAN ID om ze makkelijker te kunnen herkennen in de UNICORN-software.

82



Stap

Werkzaamheden

2

De ReadyToProcess Pump 25-eenheden aansluiten op de schudder. 1

Sluit de meegeleverde UniNet-kabel aan tussen de UniNet-9-poort op het achterpaneel van elke pomp (zie Achteraanzicht van de pomp, op pagina 51) en de volgende beschikbare UniNet-9-poort op het achterpaneel van de schudder.

2

Stel het CAN ID van de pomp in op positie 1 voor de eerste pomp, positie 2 voor de tweede pomp en positie 3 voor de derde pomp. Tip: Label de pompeenheden met het bijbehorende CAN ID om ze makkelijker te kunnen herkennen in de UNICORN-software.

3

De filterverwarmer(s) aansluiten op de schudder. Sluit de kabel van de filterverwarmer aan op de filterverwarmerpoort op het achterpaneel van de schudder. In de dubbele modus worden er twee filterverwarmers nodig, elk aangesloten op een filterverwarmerpoort. Opmerking: De connector van de filterverwarmer klikt op zijn plaats in het contact om te voorkomen dat hij losraakt door een plotselinge trekbeweging. Om de connector los te maken trekt u de connectorhuls uit het contact.

Doorverbindingen Plaats jumpers in alle ongebruikte UniNet-9-poorten op de schudder. Jumpers worden meegeleverd bij het systeem.


83


Aansluiten op netwerk of computer Het systeem kan worden aangesloten op een autonome computer, of op een netwerk via een ethernet- of draadloze verbinding. Volg de betreffende instructie in onderstaande tabel. Aansluiting

Instructie

Stand-alone computer

Sluit een netwerkkabel aan tussen de ethernetaansluiting op het achterpaneel van de schudder en de ethernetpoort op de computer.

Ethernet

Sluit een netwerkkabel aan tussen de ethernetaansluiting op het achterpaneel van de schudder en het netwerk. Sluit de computer aan op het netwerk. Neem contact op met uw GE-vertegenwoordiger voor ondersteuning bij het tot stand brengen en configureren van de netwerkverbinding.

Draadloos

Sluit een WiFi USB-adapter aan op de USB-poort op het achterpaneel van de schudder. Neem contact op met uw GE-vertegenwoordiger voor ondersteuning bij het tot stand brengen en configureren van de netwerkverbindingen.

Extra I/O-aansluitingen De 15-pins D-subconnector op het achterpaneel van de schudder biedt twee analoge ingangen, vier digitale ingangen en vier digitale uitgangen voor het besturen en controleren van extra apparatuur. Zie het ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook voor meer informatie.

Aansluiten op de netvoeding

84

Stap

Werkzaamheden

1

Sluit het meegeleverde stroomsnoer aan op de stroomingang op het achterpaneel van de schudder en op een geaard stopcontact.

2

Volg de instructies van de fabrikant om de computer, monitor en plaatselijke printer (indien gebruikt) onder stroom te zetten.



Gasleidingen voorbereiden Slangen voor gasaansluitingen (Tygon E3603 en silicone, zie Slangen en stekkers, op pagina 48) worden meegeleverd bij de ReadyToProcess CBCU. Voor gasdistributie met volledige gasmengfunctionaliteit (N2/lucht, CO2 en O2) zijn vier stukken gasslang nodig voor elke ReadyToProcess CBCU. Drie stukken worden gebruikt om de gasbronnen aan te sluiten op de toevoeringangen op het achterpaneel van de CBCU, en één stuk wordt gebruikt om de gasmengseluitgang op het voorpaneel van de CBCU aan te sluiten op de Cellbag-bioreactor. Volg de onderstaande instructies om de leidingen voor te bereiden voor de gasdistributie. Stap

Werkzaamheden

1

Snijd de Tygon-slang in stukken van de juiste lengte, één stuk voor het aansluiten van de gasdistributie van de CBCU op de Cellbag-bioreactor, en zoveel stukken als nodig zijn voor het aansluiten van de gasmengselbronnen op de CBCU.

2

Plaats een CPC™-slangconnector in één uiteinde van elk stuk.

3

Bij de slang die gebruikt wordt om de CBCU aan te sluiten op de Cellbag-bioreactor sluit u het uiteinde zonder de CPC-connector aan op de siliconenslang met behulp van de meegeleverde verloopaansluiting.


85

4 Installatie 4.3 Software-installatie

4.3

Software-installatie

In deze paragraaf Dit hoofdstuk beschrijft hoe u een volledige UNICORN-installatie uitvoert op een op zichzelf staand werkstation (Volledige installatie). Instructies over het configureren van een e-licentie, het definiëren van een systeem en instellen van een systeemprinter maken hier ook deel van uit. Opmerking:

Neem voor andere typen installaties contact op met uw GE-vertegenwoordiger voor ondersteuning. Dit zijn bijvoorbeeld netwerkinstallaties als u toegang wilt hebben tot het ReadyToProcess WAVE 25-systeem vanaf verschillende client-computers of meer dan één systeem wilt besturen vanaf één computer, of als u het systeem wilt gebruiken vanaf een controller van een andere fabrikant.

Bijkomende informatie over de installatie en configuratie van de software vindt u in de UNICORN Administration and Technical manual. Deze paragraaf bevat de volgende subparagrafen: Paragraaf

86

Zie pagina

4.3.1 De UNICORN-software installeren

87

4.3.2 Configureer een e-licentie

90

4.3.3 Het systeem definiëren

97


4 Installatie 4.3 Software-installatie 4.3.1 De UNICORN-software installeren

4.3.1

De UNICORN-software installeren

Inleiding De volledige UNICORN-installatie bevat alle softwareonderdelen, waaronder de UNICORN-database, die noodzakelijk is om de UNICORN en een aangesloten lokaal systeem te gebruiken. De UNICORN-software die geïnstalleerd is op de client-computer moet overeenkomen met de versie van de ReadyToProcess WAVE 25-schudder. Neem bij twijfel contact op met uw GE-vertegenwoordiger. De installatie bevat de onderdelen die beschreven worden in de onderstaande tabel. Softwareonderdeel

Kenmerken

UNICORN Software

De UNICORN-software bevat de vier modules: Administration, Method Editor, System Control en Evaluation.

Databaseserver

De serversoftware die noodzakelijk is voor het gebruik van de database waarin alle UNICORN-gegevens worden opgeslagen. Hiervoor wordt Microsoft SQL Server® Express Edition gebruikt.

Licentieserver

De licentieserversoftware wordt gebruikt om goed te keuren dat de UNICORN-softwareinstallatie de juiste licentie heeft.

Opmerking:

Raadpleeg voor algemene technische specificaties voor UNICORN-computers Paragraaf 4.1.3 Klantcomputerspecificaties, op pagina 77.

Installatieprocedure Stap

Werkzaamheden

1

Plaats de installatieschijf in uw dvd-station.

2

Als het installatieprogramma niet automatisch start, open de dvd dan in Windows Explorer en dubbelklik op het Setup.exe-bestand om het programma te starten.


87


Stap

Werkzaamheden

3

Gebruik de toets Next> om door de installatieprocedure te lopen. Tip: U kunt de installatie op elk gewenst moment afsluiten door op de toets Cancel te klikken. Als u dit doet, zal de installatie echter niet compleet zijn en kan de software niet worden gebruikt. U kunt ook op de toets Back klikken bij sommige installatiestappen om terug te keren naar een vorige stap en selecties te veranderen.

4

Voer gegevens in of maak selecties zoals gevraagd. Zie de onderstaande opmerkingen voor meer informatie. Stap

Opmerkingen

Licentieovereenkomst

Lees en accepteer de licentieovereenkomst.

Type installatie

Gewoonlijk moet u kiezen voor het uitvoeren van een Full installation. Voer alleen een Custom installation uit als dit geadviseerd wordt door een GE-vertegenwoordiger.

Type systeem

Selecteer Cell cultivation als het type systeem. Als u UNICORN selecteert voor Chromatography, kunt u de software niet gebruiken met de ReadyToProcess WAVE 25.

Doelmap

Kies ervoor om de software te installeren in de geselecteerde map of verander de doelmap indien gewenst. Er moet voldoende ruimte beschikbaar zijn in de doelmap. Opmerking: De algemene UNICORN installatiemapstructuur zal worden opgeslagen in de in deze stap geselecteerde map. De SQL Serversoftware en e-licentieserversoftware zullen standaard op de Cdrive worden geïnstalleerd. Wanneer de beschikbare ruimte hiervoor onvoldoende is, kan de installatie mislukken. De vereiste ruimte zal variëren afhankelijk van wat voorheen op de computer werd geïnstalleerd, maar minstens 2 GB zou beschikbaar moeten zijn om ervoor te zorgen dat de installatie correct zal worden voltooid.

88



Stap

Opmerkingen

Gegevensopslag

Selecteer gegevensopslaglocaties voor back-up en archivering. De back-upmap wordt gebruikt voor reservekopieën van de database, die automatisch iedere avond worden gemaakt. Back-upmateriaal kan worden teruggezet naar elke willekeurige UNICORN-celcultuurdatabase. De archiefmap wordt gebruikt om oude gegevens te verplaatsen en ruimte vrij te maken in de database. Gearchiveerd materiaal kan alleen worden teruggezet naar de oorspronkelijke database. UNICORN stelt standaard een Backup-map voor in dezelfde map als de installatie. Indien mogelijk moeten back-ups echter worden opgeslagen op een andere fysieke schijf dan de actieve database, om het risico van gegevensverlies bij een crash van de schijf te verkleinen. Dit station moet op dezelfde computer worden geïnstalleerd als waarop de database geïnstalleerd is. Netwerkmappen kunnen hiervoor niet worden gebruikt. Voor extra bescherming wordt aanbevolen om de back-up- en de archiefmappen regelmatig naar een andere servercomputer of een ander opslagmedium te kopiëren of te verplaatsen. De back-up- en archiefmappen kunnen na installatie worden gewijzigd met de UNICORN Configuration Manager.

Wachtwoordinstellingen

Kies of toegang tot de UNICORN-software met een wachtwoord moet worden beveiligd. De wachtwoordinstelling kan na installatie worden gewijzigd met de UNICORN Configuration Manager.

Wanneer de installatie voltooid is, kunt u op Show Report klikken om een installatieoverzichtsrapport te bekijken. Voordat het systeem gebruikt kan worden, moet u een e-licentie configureren en een systeem definiëren. Deze functies worden geopend via de toetsen Configure eLicense en Define System in het dialoogvenster Installation completed, en worden beschreven in de volgende paragrafen van dit hoofdstuk.


89

4 Installatie 4.3 Software-installatie 4.3.2 Configureer een e-licentie

4.3.2

Configureer een e-licentie

Inleiding Een e-licentie is een licentiebestand dat opgehaald wordt van de GE e-licentiewebsite en opgeslagen wordt op de lokale computer. In deze paragraaf wordt beschreven hoe een e-licentie wordt opgehaald en geconfigureerd. Om een e-licentie direct na het installeren van de software te configureren, klikt u op Configure eLicense in het laatste dialoogvenster van de installatieprocedure. U kunt op een later moment toegang krijgen tot de configuratie van de e-licentie via de UNICORN Configuration Tools, die geïnstalleerd zijn onder Windows-programma's.

Soorten e-licenties In onderstaande tabel worden de verschillende soorten e-licenties voor UNICORN vermeld. Type

Omschrijving

Werkstationlicentie

Een werkstationlicentie is een node-vergrendelde licentie die slechts voor één client-computer wordt gebruikt.

Licentie op afstand

Een licentie op afstand is een zwevende licentie die op elk werkstation in een netwerk kan worden gebruikt.

Droge licentie

Een droge licentie is een zwevende licentie die op elke computer in een netwerk voor alle functionaliteit kan worden gebruikt, behalve voor aansluiting op een instrument.

Voordat u begint Toegangscode Voor u een e-licentie kunt ophalen van de GE-software e-licentie website, moet u een Access Code ontvangen hebben met uw software of per koerier. Zonder deze code zult u de e-licentie niet kunnen configureren. Neem contact op met uw GE vertegenwoordiger als u de code niet hebt ontvangen.

Internetverbinding Voor het activeren van de e-licentie, moet u toegang hebben tot het Internet. Als u de e-licentie configureert voor een losstaand werkstation zonder externe netwerktoegang, haal dan het e-licentiebestand op met behulp van een andere computer en verplaats dan het bestand naar de werkstationcomputer met behulp van bijvoorbeeld, een USBgeheugenstick.

90



Computer-ethernetadres U heeft het fysieke adres voor de netwerkkaart die gebruikt wordt voor communicatie met het instrument nodig om de configuratie van de e-licentie te voltooien. Dit adres wordt normaal gesproken weergegeven in het dialoogvenster Configure e-License. Als het adres om enige reden niet wordt weergegeven in het dialoogvenster, volg dan onderstaande stappen om het adres op te zoeken. Opmerking:

Als de computer uitgerust is met twee interfacekaarten, moet u verifiëren of het correcte adres wordt gebruikt.

Stap

Werkzaamheden

1

•

Open een Command Prompt venster 1 en

•

voer de opdracht ipconfig/all in.

2

Zoek de lijst voor de netwerkinterfacekaart op (ook wel ethernetadapter genoemd) die gebruikt wordt om verbinding te maken met het instrument.

3

Noteer het Physical Address. Opmerking: Het fysieke adres is een 6-delige hexadecimale code, met de cijfers gescheiden door streepjes (bv. F0-1F-AF-3E-42-1A). U kunt de streepjes weglaten als u dat wilt. Tip: Als u het adres intypt in een teksteditor of vergelijkbaar programma, kunt u het kopiëren naar het Windows-klembord (u kunt geen tekst kopiëren uit het venster Command Prompt).

1

Klik in Windows XP op de Start toets en kies Programs:Accessories:Command Prompt. Klik in Windows 7 op het Windows-pictogram en kies All Programs:Accessories:Command Prompt. U kunt ook de Windows-toets ingedrukt houden en vervolgens op letter R drukken. Typ 'cmd' in het invoerveld en klik op OK of druk op Enter.


91


De e-licentieconfiguratie starten Volg onderstaande stappen om de e-licentieconfiguratie te starten. Stap

Werkzaamheden

1

In het dialoogvenster Configure e-License:

Klik op Copy to Clipboard om het weergegeven ethernetadres te kopiëren naar het Windows-klembord. Opmerking: Als het adres niet wordt weergegeven, of als er meerdere netwerkkaarten in de computer zitten, volg dan de stappen die beschreven worden in Computer-ethernetadres, op pagina 91 om het juiste adres te vinden. Klik niet op Copy to Clipboard. Opmerking: Als u nog meer licenties activeert, gebruik dan altijd het ethernetadres voor de netwerkkaart op de computer waarop de licentieserversoftware geïnstalleerd is. Gebruik niet de ethernetadressen van andere client-computers.

92



Stap

Werkzaamheden

2

Klik op de hyperlink in het dialoogvenster om toegang te krijgen tot de elicentiewebsite. Resultaat: De GE Healthcare software elicensing web site wordt in uw webbrowser geopend.

3

Voer uw toegangscode in (zie Toegangscode, op pagina 90) en klik op Login. Resultaat: De Operations Portal wordt geopend.


93


Haal de e-licentie op Volg onderstaande stappen om de e-licentie op te halen. Ga voor hulp bij het ophalen van een e-licentie naar Help & FAQ op het Operations Portal. Stap

Werkzaamheden

1

Klik op de link naar Collect License. Resultaat: De pagina manage entitlements wordt geopend met de e-licentie(s) waarop u recht heeft.

2

Selecteer het vakje voor uw UNICORN-licentie en klik op Activate. Resultaat: De pagina manage entitlements voor het invoeren van gegevens wordt geopend.

3

94

•

Voer de gevraagde gegevens in. Items met een rode stip zijn verplicht.

•

Als de e-licentie om enige reden niet kan worden opgeslagen naar een bestand tijdens de configuratie, selecteer dan de optie Ship to Email of Ship to Address. Gewoonlijk is dit niet nodig.

•

Vink aan of u software-updates en informatie over gerelateerde producten wilt ontvangen.

•

Klik op de Next-knop om naar de volgende pagina te gaan.



Stap

Werkzaamheden

4

Klik op Add New Host onder het kopje Nodelocked Hosts. Resultaat: Het dialoogvenster create license host wordt geopend.

5

Plak of typ het ethernetadres van de computer in het veld Nodelocked Hosts. Het adres wordt ofwel gekopieerd naar het klembord zoals beschreven in De e-licentieconfiguratie starten, op pagina 92 of wordt verkregen zoals beschreven in Computer-ethernetadres, op pagina 91. Klik op de OK-knop om verder te gaan.

6

Controleer of de informatie op de pagina manage entitlements correct is, en klik vervolgens op Generate.

Resultaat:De License summary-pagina wordt geopend. 7

Selecteer op de pagina License summary het vakje voor uw licentie en klik op Save to File. Sla het licentiebestand op in een veilige locatie.


95


Stap

Werkzaamheden

8

Klik op Complete en Logout om de e-licentiewebsite van de software te sluiten.

De e-licentie verbinden met de software Volg onderstaande stappen om de e-licentie met de software te verbinden. Stap

Werkzaamheden

1

In het dialoogvenster Configure e-License:

Klik op Browse en navigeer naar de locatie van uw opgeslagen e-licentie en klik op Open om het zoekpad over te brengen naar het bestand in het dialoogvenster e-License Configuration. 2

Klik op de Configure e-License-knop. Resultaat: Een bevestigingsdialoogvenster wordt geopend, dat weergeeft dat de configuratie is geslaagd.

3

96

Klik op OK in het bevestigingsvenster en sluit het dialoogvenster Configure e-License.


4 Installatie 4.3 Software-installatie 4.3.3 Het systeem definiëren

4.3.3

Het systeem definiëren

Instructies Op de laatste pagina in het UNICORN-installatieprogramma kunt u kiezen om door te gaan met het definiëren van een systeem. Om het systeem te kunnen controleren en besturen vanaf de UNICORN-client moet u het systeem definiëren in de UNICORN-database. Dit wordt beschreven in de onderstaande tabel. Opmerking: Stap 1

Om aansluittests mogelijk te maken moet het instrument ingeschakeld zijn tijdens de systeemdefinitie.

Werkzaamheden In het dialoogvenster Define System: Selecteer de gewenste instrumentconfiguratie uit het keuzemenu Instrument Configuration. Tip: De lijst bevat alle instrumentconfiguraties die momenteel aanwezig zijn in de UNICORN-database. Als uw configuratie er niet bij staat: •

Plaats de instrumentconfiguratieschijf in uw cd-rom-station.

•

Klik op de knop Import en navigeer naar het configuratie-zip-bestand op de schijf.

•

Selecteer het geschikte configuratiebestand.

Het Define System dialoogvenster wijzigt en de Connect by optie verschilt afhankelijk van het gekozen Instrument Configuration. 2

Geef een naam op in het System name-veld. Opmerking: Denk goed na over welke naam u het systeem geeft. De naam kan niet meer worden veranderd nadat het systeem is gedefinieerd.


97

4 Installatie 4.3 Software-installatie 4.3.3 Het systeem definiëren

Stap

Werkzaamheden

3

Voer het serienummer voor het instrument in het veld Instrument serial no in. Dit nummer vindt u op het systeemlabel op de achterkant van het schudplatform. Zet het platform in de schuine stand om het label zichtbaar te maken. De InstrumentServer is standaard EPC-<serienummer > voor bioreactor.

4

Selecteer om te verbinden door Fixed IP address.. Voer het IP-adres voor de instrumentbedieningseenheid in (10.1.1.69).

5

1

Zorg ervoor dat de schudder ingeschakeld en aangesloten is op de clientcomputer.

2

Klik op de Connection Test-knop.

Resultaat:De aansluiting tussen het station van de instrumentserver en het instrument wordt gecontroleerd. 6

Klik op de Define System-knop. Resultaat: De systeemdefinitie-instellingen worden opgeslagen en het nieuwe systeem wordt als actief systeem toegevoegd in het dialoogvenster System Properties. Geadviseerd wordt om de schudder opnieuw op te starten voordat u het systeem gebruikt. Opmerking: Voor de UNICORN-klant kan aangesloten worden op het systeem dient de ledlamp van de schudder constant groen te zijn.

98


5 Gebruik

5

Gebruik

In dit hoofdstuk Dit hoofdstuk beschrijft de bediening van de ReadyToProcess WAVE 25. Dit hoofdstuk bevat de volgende paragrafen: Paragraaf

Zie pagina

5.1 Het systeem instellen

100

5.2 Het systeem starten en configureren

119

5.3 Voorbereiden op celcultuur

130

5.4 Een cultuur uitvoeren

139


99

5 Gebruik 5.1 Het systeem instellen

5.1

Het systeem instellen

In deze paragraaf In deze paragraaf wordt beschreven hoe het bioreactorsysteem voor celcultivatie moet worden voorbereid. Voor illustraties en beschrijvingen van het systeem, raadpleeg Hoofdstuk 3 Systeembeschrijving, op pagina 35. Deze paragraaf bevat de volgende subparagrafen: Paragraaf

100

Zie pagina

5.1.1 De lade en Cellbag-bioreactor selecteren

101

5.1.2 De lade bevestigen en losmaken

102

5.1.3 pH- en DO-sensoren voorbereiden

105

5.1.4 Bevestig de Cellbag-bioreactor

108

5.1.5 Voorbereiden van de pomp

110

5.1.6 Gas aansluiten op het systeem

115


5 Gebruik 5.1 Het systeem instellen 5.1.1 De lade en Cellbag-bioreactor selecteren

5.1.1

De lade en Cellbag-bioreactor selecteren Selecteer de maat Cellbag-bioreactor en de bijbehorende lade volgens de toepassingsvereisten en de systeemconfiguratie. Zie de onderstaande tabel voor richtlijnen.

Cellbag bioreactoren en lades Cultuurvolume/ bioreactor (l)

Cellbag bioreactorgrootte (L)

Lade Enkele modus

Dubbele modus

0,3 à 1

2

Tray 10, Tray 20

Tray 20

0,5 à 5

10

Tray 10, Tray 20

Tray 20

1 à 10

20

Tray 20

N.v.t.

1 à 10

22

Tray 50

Tray 50

5 à 25

50

Tray 50

N.v.t.

Opmerking:

Afhankelijk van de toepassing en configuratie kan het mogelijk zijn om te kweken onder het aanbevolen minimumvolume. Het wordt echter ten zeerste aanbevolen boven dit volume te blijven voor toepassingen die hoge golving en pH- en DO-controle vereisen. De temperatuur-, pH- en DOsensors dienen ondergedompeld te zijn in vloeistof gedurende de volledige schudcyclus om correct te functioneren.


101

5 Gebruik 5.1 Het systeem instellen 5.1.2 De lade bevestigen en losmaken

5.1.2

De lade bevestigen en losmaken In deze paragraaf wordt beschreven hoe u een lade bevestigt aan en losmaakt van het schudplatform. Deze handelingen moeten bij voorkeur worden uitgevoerd zonder Cellbag-bioreactor op de lade.

LET OP Door de afmetingen en het gewicht van Tray 50 moet deze lade door minimaal twee personen worden geïnstalleerd.

Bevestig lade De lade kan in de schuine en normale stand aan het schudplatform vastgemaakt worden. De schuine stand wordt aanbevolen, zoals beschreven in onderstaande instructies.

102

Stap

Werkzaamheden

1

Kantel het schudplatform door de bovenste rand naar u toe te trekken.

2

Til de lade in dezelfde hoek als het schudplatform.



Stap

Werkzaamheden

3

Bevestig de lade op het schudplatform. De bevestigingspinnen op de lade passen in de gaten in het platform. Bevestig de pinnen eerst op de bovenste rand, schuif de lade vervolgens omlaag en zorg ervoor dat de onderste pinnen in de overeenkomstige gaten vallen. Opmerking: Zorg ervoor dat de gaten voor de temperatuursensoren op het schudplatform in de gaten in de lade passen.

4

Zorg ervoor dat de connector op de lade in de ladeconnector op de achterkant van het schudplatform wordt gestoken.


103


Losmaken lade De lade kan in de schuine en normale stand losgemaakt worden van het schudplatform. De schuine stand wordt aanbevolen, zoals beschreven in onderstaande instructies. Stap

Werkzaamheden

1

Houd het gedeelte met de reliëfgreep aan de zijkanten van de lade vast en schuif de lade naar boven, zodat de bevestigingspinnen op de lade losgemaakt worden uit de gaten in het schudplatform.

2

Trek de lade naar u toe.

Opmerking: Als de lade losgemaakt wordt met de schudder in de normale positie, moet u de lade bij de bovenste rand optillen voordat u deze van u af schuift.

104


5 Gebruik 5.1 Het systeem instellen 5.1.3 pH- en DO-sensoren voorbereiden

5.1.3

pH- en DO-sensoren voorbereiden

Instructies Volg de onderstaande instructies om de sensoradapters aan te sluiten op de pH- en DO-zaksensorpoorten.

AANWIJZING Sluit de sensoren op de juiste poorten op ReadyToProcess CBCU aan. Er worden identificatiestickers bijgeleverd om de aansluitingen te labelen.

AANWIJZING Let er in de dubbele modus op dat u de sensoren voor de linker en rechter Cellbag-bioreactoren op de juiste ReadyToProcess CBCU aansluit. Dit gaat makkelijker als de betreffende ReadyToProcess CBCU-eenheden respectievelijk aan de linkeren rechterkant van de schudder worden geplaatst.

Stap

Werkzaamheden

1

Haal de Cellbag-bioreactor uit zijn beschermende zak.

AANWIJZING Blootstelling aan intens licht veroorzaakt achteruitgang van de optische sensoren op de Cellbag-bioreactor. Om onnodige blootstelling aan licht te voorkomen, dient u de beschermende zak pas vlak voor gebruik te verwijderen.

2

Plaats de Cellbag-bioreactor op een stevig oppervlak met de zaksensorpoorten naar boven. De stippen op de optische sensoren hebben verschillende kleuren. De stip op de pH-sensorzakpoort is wit/geel en de stip op de DO-sensorpoort is roze/zwart. Als zowel de pH- als de DO-sensor wordt gebruikt, is er een aparte vezelkabel voor elke sensor nodig.


105


Stap

Werkzaamheden

3

Bevestig de sensoradaptor, met de optische lens naar de sensorpoort toe, door de vier pennen van de zakpoort in de overeenkomstige gaten van de adapter te steken.

Opmerking: De sensoradapter kan in elk van de vier orthogonale richtingen worden bevestigd. Selecteer de meest geschikte richting. 4

Draai de sensoradapter naar rechts om de pennen op de sensorpoort van de adapter vast te zetten. Een duidelijke "klik" geeft aan dat de adapter veilig is bevestigd.

Opmerking: Zorg er bij het draaien van de sensoradaptor voor dat u geen kracht uitoefent op de vezelkabel.

106



Stap

Werkzaamheden

5

Plaats de Cellbag-bioreactor op de lade met de optische sensors naar beneden.

AANWIJZING Zorg ervoor dat de optische vezelkabels niet tussen de Cellbag-bioreactor en de temperatuursensor op de lade geplaatst worden. Dit zou kunnen leiden tot onjuiste temperatuur aflezing en controle, wat resulteert in oververhitting.

6

Markeer de kabels met de meegeleverde stickers om bij te houden waarvoor de optische vezelkabels dienen.

7

Bundel de optische vezelkabels en plaats ze in de buisuitgang. Zie Afbeeldingen van lade en deksel, op pagina 41.

8

Sluit de pH-sensorkabel aan op de pH-poort op het voorpaneel van de CBCU.

9

Sluit de DO-sensorkabel aan op de DO-poort op het voorpaneel van de CBCU.


107

5 Gebruik 5.1 Het systeem instellen 5.1.4 Bevestig de Cellbag-bioreactor

5.1.4

Bevestig de Cellbag-bioreactor

Instructies Volg onderstaande instructies om de Cellbag-bioreactor vast te maken aan de lade. Opmerking:

Wanneer u een Cellbag-bioreactor gebruikt die slechts de helft van de lade in de enkele modus in beslag neemt, zoals een 10 l-zak op Lade 20, plaats de zak dan op de linkerkant van de lade.

Opmerking:

Zorg er in de dubbele modus voor dat elke Cellbag-bioreactor in het midden op het betreffende grijze verwarmingskussen gepositioneerd is. De resolutie van wegingen wordt aangetast als de bioreactor niet correct geplaatst is.

Stap

Werkzaamheden

1

Duw de zakklemopeners in de bovenste hoeken van de lade omlaag. Hierdoor worden de bovenste zakklemmen geopend. Opmerking: Bij een Cellbag-bioreactor die de hele lade in beslag neemt, opent u beide zakklemmen. In de dubbele modus of bij een bioreactor die slechts de helft van de lade in beslag neemt, hoeft maar één klem geopend te worden.

108


5 Gebruik 5.1 Het systeem instellen 5.1.4 Bevestig de Cellbag-bioreactor

Stap

Werkzaamheden

2

Steek de bovenste Cellbag-stang in de geopende zakklem.

3

Als de klem niet automatisch sluit, duw de zakklemopener dan voorzichtig omhoog om het bovenste uiteinde van de Cellbag-bioreactor vast te zetten. Gebruik geen kracht. Trek voorzichtig aan de bioreactor om te controleren of hij bevestigd is.

4

Herhaal de bovenstaande stappen om de onderste Cellbag-stang om de Cellbag-bioreactor volledig vast te maken aan de lade.

5

Monteer het deksel bovenop de lade.

AANWIJZING Houd de Cellbag-bioreactor afgedekt met het deksel tijdens de cultivatie om de optische sensors te beschermen tegen overmatige lichtblootstelling.


109

5 Gebruik 5.1 Het systeem instellen 5.1.5 Voorbereiden van de pomp

5.1.5

Voorbereiden van de pomp

Buishouderposities De pompkop heeft twee verschillende houderposities om plaats te bieden aan slangen met verschillende maten. De binnenste positie is voor kleine slangen en de buitenste positie voor grote slangen (zie Pompslangmaten, op pagina 110).

Binnenste positie voor kleine slang.

Buitenste positie voor kleine slang.

Pompslangmaten In onderstaande tabel staan de slangmaten die ondersteund worden door ReadyToProcess Pump 25, met het bereik van stroomsnelheden bij elke maat. De wanddikte van de slang moet 1,6 mm (1/16") zijn. Opmerking:

110

Pompslangen worden niet bijgeleverd bij het systeem. Geschikte slangen moeten apart worden aangeschaft.



Binnendiameter slang

1

Buishouderpositie

Bereik stroomsnelheid (ml/min) 1

Millimeter

Inch

0,5

1/50

Binnen

0,01 à 4,6

0,8

1/32

Binnen

0,02 à 8,6

1,6

1/16

Binnen

0,07 à 28

2,4

3/32

Binnen

0,15 à 58

3,2

1/8

Binnen

0,24 à 95

4,0

5/32

Buiten

0,34 à 135

4,8

3/16

Buiten

4,3 à 170

Stroomsnelheden worden beperkt in mediumcontrole. De maximale stroomsnelheden kunnen bereikt worden in handmatige controle.

AANWIJZING Door het gebruik van grotere slangen met de slanghouder in de binnenste positie wordt de stroomsnelheid verlaagd en de levensduur van de verkort. Als de kleinere slang wordt gebruikt met de slanghouder in de buitenste positie, dan wordt de slang niet stevig aangesloten; dit kan leiden tot breuk.

Aanpassen van de buishouderpositie Gebruik een puntig voorwerp zoals een balpen om de posities van de slanghouders aan beide zijden van de pompkop aan te passen. Volg de onderstaande instructies om de positie van de slanghouder te veranderen. Stap

Werkzaamheden

1

Zorg ervoor dat de pomp uitgeschakeld is.

2

Open de klapper van de pompkop volledig.


111


Stap

Werkzaamheden

3

Plaats het puntige voorwerp in de kleine holte in de slanghouder aan één kant van de pompkop.

4

Druk omlaag en verplaats de slanghouder naar de gewenste positie tot deze op zijn plaats klikt.

5

Laat de druk los. De slanghouder komt omhoog in de nieuwe positie.

6

Herhaal de bovenstaande stappen om de slanghouder aan te passen aan de andere kant van de pompkop.

AANWIJZING Zorg ervoor dat de positie van de slanghouder aan beide kanten van de pompkop gelijk is.

AANWIJZING Zorg ervoor dat de leidinghouderpositie niet tussen de binnenste en buitenste positie klem komt te zitten; dit kan onjuiste stroomsnelheden en abnormale slijtage van de leidingen veroorzaken.

112



Laad leidingwerk Volg de onderstaande instructies om de slang in de pompkop te plaatsen en sluit de slang aan op de Cellbag-bioreactor. Stap

Werkzaamheden

1

Zorg ervoor dat de pomp uitgeschakeld is.

2

Open de klapper van de pompkop volledig.

3

Controleer of de slanghouder in de juiste positie staat voor uw maat slang. Zie de bovenstaande instructies.

4

Plaats de slang tussen de rotorrollers en de baan, tegen de binnenwand van de pompkop gedrukt.


113


Stap

Werkzaamheden

5

Breng de klapper naar beneden tot deze in de volledig gesloten positie klikt.

6

Sluit de toevoer- en afvoerslang op de Cellbag-bioreactor aan, bijvoorbeeld zuur, base, voeding en oogst.

Opmerking:

114

De pomprichting is aangegeven met de pijl op de pompkop.


5 Gebruik 5.1 Het systeem instellen 5.1.6 Gas aansluiten op het systeem

5.1.6

Gas aansluiten op het systeem

Gasmengeling De Cellbag-bioreactor heeft gasstroom nodig om opgeblazen te blijven en om te zorgen voor ventilatie. De CBCU biedt verschillende mogelijkheden voor gasmenging. Gecomprimeerde lucht of N2 kan gemengd worden met CO2 en/of O2 om het gewenste gasmengsel te verkrijgen. Gecomprimeerde lucht of N2 wordt aangesloten op AIR/N2 op de CBCU. CO2 en O2 worden respectievelijk aangesloten op CO2 IN en O2 IN op het achterpaneel van de CBCU.

AANWIJZING Let er in de dubbele modus op dat u lucht en gas voor de linker en rechter Cellbag-bioreactoren op de juiste CBCU aansluit. Dit gaat makkelijker als de betreffende CBCU-eenheden respectievelijk aan de linkeren rechterkant van de schudder worden geplaatst.


115


Ventilatie en gastoevoer instellen Volg de onderstaande instructies om het bioreactorsysteem van gas te voorzien. Stap

Werkzaamheden

1

Bevestig de filterverwarmer op het afvoerluchtfilter van de Cellbag-bioreactor. Zorg bij de dubbele modus dat de filterverwarmers correct worden geplaatst ten opzichte van de linker en rechter bioreactoren. Opmerking: De toevoer- en afvoerluchtfilters worden van elkaar onderscheiden door het drukregelventiel op het afvoerfilter (met een pijl aangegeven in onderstaande afbeelding). Bevestig de filterverwarmer niet op het toevoerluchtfilter.

De onderstaande afbeelding toont de filterverwarmer op de steun op de Cellbag-bioreactor.

116



Stap

Werkzaamheden

2

Sluit de slang van GAS MIX OUT op het voorpaneel van de CBCU aan op het toevoerluchtfilter van de Cellbag-bioreactor.

3

Sluit de gewenste gasbron, lucht of N2 met 1,0 à 1,5 bar aan op AIR/N2 op het achterpaneel van de CBCU.

4

Sluit indien van toepassing de CO2-gasbron met 1,0 à 1,5 bar aan op CO2 IN op het achterpaneel van de CBCU.


117


Stap

Werkzaamheden

5

Sluit indien van toepassing de O2-gasbron met 1,0 à 1,5 bar aan op O2 IN op het achterpaneel van de CBCU.

AANWIJZING Zorg ervoor dat de toevoerdruk binnen de vermelde limieten blijft (1,0 à 1,5 bar). Te hoge druk kan ertoe leiden dat de interne slangen losraken.

AANWIJZING Een instabiele toevoerdruk zal de snelheid van de gasstroom en het gasmengsel beïnvloeden.

118


5 Gebruik 5.2 Het systeem starten en configureren

5.2

Het systeem starten en configureren

Inleiding In deze paragraaf wordt beschreven hoe het systeem gestart wordt, hoe u zich aanmeldt bij UNICORN, het systeem aansluit op UNICORN en het systeem configureert in de software. Deze paragraaf bevat de volgende subparagrafen: Paragraaf

Zie pagina

5.2.1 Start het systeem en log in op UNICORN

120

5.2.2 Aansluiten op het systeem

121

5.2.3 Systeemeigenschappen configureren

123

5.2.4 Een run starten

125


119

5 Gebruik 5.2 Het systeem starten en configureren 5.2.1 Start het systeem en log in op UNICORN

5.2.1

Start het systeem en log in op UNICORN Volg onderstaande instructies om het systeem op te starten en aan te melden op UNICORN. Het werkstation dient over een geldige e-license te beschikken. Zie Paragraaf 4.3.2 Configureer een e-licentie, op pagina 90 voor meer informatie over e-licenties. Stap

Werkzaamheden

1

Schakel de client-computer in.

2

Start de UNICORN-software.

3

Voer uw User Name en Password in om u aan te melden bij UNICORN. Toegangsgegevens worden verstrekt door uw UNICORN-beheerder. Afhankelijk van de eigenschappen van uw gebruikersaccount kunt u een Access Group selecteren.

Opmerking: Als Use Windows Authentication geselecteerd is, kunt u zich aanmelden met uw Windows gebruikersnaam en wachtwoord. 4

120

Schakel de schudder in. De hoofdschakelaar knippert groen tijdens het opstarten.


5 Gebruik 5.2 Het systeem starten en configureren 5.2.2 Aansluiten op het systeem

5.2.2

Aansluiten op het systeem Volg de onderstaande instructies om het systeem met de UNICORN te verbinden. Stap

Werkzaamheden

1

Wanneer het verklikkerlampje op het voorpaneer van de schudder groen blijft oplichten (niet knipperen), klikt u op het Connect to Systems icoon in de System Control-module. Resultaat: De Connect to Systems dialoog gaat open.


121

5 Gebruik 5.2 Het systeem starten en configureren 5.2.2 Aansluiten op het systeem

Stap

Werkzaamheden

2

In het dialoogvenster Connect to Systems: •

Selecteer het systeem.

•

Selecteer Control modus.

•

Klik op OK.

Resultaat: De Process Picture verschijnt.

Opmerking: Het gedetailleerde aanzicht van de afbeelding van het proces verschilt afhankelijk van uw systeeminstelling. Tip: Als UNICORN geen verbinding kan maken met het geselecteerde instrument, raadpleeg dan Paragraaf 7.5 UNICORN Systeemcontrole, op pagina 159.

122


5 Gebruik 5.2 Het systeem starten en configureren 5.2.3 Systeemeigenschappen configureren

5.2.3

Systeemeigenschappen configureren Verander de systeemeigenschappen telkens wanneer de configuratie van het systeem veranderd is, bijvoorbeeld om •

over te schakelen tussen de enkele en dubbele modus.

•

de systeeminstelling te veranderen, bijvoorbeeld als een CBCU of pomp is toegevoegd of verwijderd.

•

de Instrument Configuration van het systeem te wijzigen. De Instrument Configuration is de systeemspecifieke besturingssoftware. Deze wordt op een dvd bij het systeem geleverd, en kan ook gedownload worden. Neem contact op met uw GE-vertegenwoordiger als u hulp nodig heeft bij het downloaden van de Instrument Configuration.

Volg de instructies hieronder om de systeemeigenschappen te bewerken. Stap

Werkzaamheden

1

Open de Administration-module in het menu Tools. Klik op System Properties.

2

Selecteer uw systeem in het dialoogvenster System Properties en klik op Edit. Opmerking: Alleen systemen die ingeschakeld en aangesloten zijn op de computer kunnen bewerkt worden.


123

5 Gebruik 5.2 Het systeem starten en configureren 5.2.3 Systeemeigenschappen configureren

Stap

Werkzaamheden

3

Alle beschikbare onderdelen worden weergegeven in de lijst Component selection.

4

124

•

Klik op de selectievakjes om onderdelen te selecteren of deselecteren.

•

Zorg ervoor dat de geselecteerde componenten bij de aan het systeem aangesloten eenheden passen.

Klik op OK om de veranderingen toe te passen.


5 Gebruik 5.2 Het systeem starten en configureren 5.2.4 Een run starten

5.2.4

Een run starten

Inleiding In deze paragraaf wordt beschreven hoe u een handmatig of methode-bestuurde cyclus start. Gegevensverzameling begint wanneer de cyclus start. Raadpleeg voor verdere informatie over methodes ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook. Opmerking:

Door tijdens inschakeling van de schudder op de stroomknop te drukken, wordt het systeem uitgeschakeld en wordt een actieve cyclus gestopt.


125


Een handmatige run starten In de onderstaande instructies wordt beschreven hoe een handmatige cyclus wordt gestart. Stap

Werkzaamheden

1

Verander de Cellbag-instellingen zoals vereist. In de dubbele modus dient u ervoor te zorgen dat de instellingen correct zijn ingevoerd voor beide bioreactoren. 1

Klik op het Cellbag-pictogram. Klik in de dubbele modus op de juiste kant van het pictogram.

2

Als de pH- en/of DO-regeling wordt gebruikt, voer dan de betreffende sensorkalibratiegegevens in (afgedrukt op het label van de Cellbag).

3

Klik op OK.

Resultaat: Het Start Protocol-dialoogvenster voor de handmatige run opent.

126



Stap

Werkzaamheden

2

Op de weergegeven pagina in Start Protocol: 1

Typ de Result name en klik op Browse om indien nodig de Location te veranderen waarin het resultaat wordt opgeslagen.

2

Selecteer de correcte Bag size (in de dubbele modus zijn er twee maten).

3

Klik op OK.

Resultaat: De handmatige run start.

Start een methode-run Onderstaande instructie beschrijft hoe u een methoderun start. Tip:

Het systeem kan handmatig worden bestuurd vanaf de Process Picture nadat de methodecyclus is gestart.

Stap

Werkzaamheden

1

Open de System Control-module en klik op het Open Method Navigator-pictogram.

Resultaat: Het weergavescherm Method Navigator wordt geopend.


127


Stap

Werkzaamheden

2

Selecteer de uit te voeren methode en klik op het Run-pictogram.

Resultaat: Het Start Protocol-dialoogvenster voor de methoderun opent. 3

Op de weergegeven pagina in de Start Protocol, voegt u de verzochte input toe en brengt u indien noodzakelijk passende wijzigingen aan. Klik op Start. Resultaat: De methoderun start.

De run aanhouden of stoppen Om een methode te onderbreken tijdens een run kunt u de Hold- of End-iconen in System Control gebruiken. Een aangehouden methoderun kan voortgezet worden met behulp van het Continue-icoon. Zie de instructies in onderstaande tabel. Aan het einde van een methode stopt de run automatisch. Alle functies stoppen, inclusief schudden en gegevensregistratie, en er weerklinkt een eindsignaal en Endverschijnt in de Run Log. Dit geldt ook voor het beëindigen van een handmatige run. Als u wilt...

dan...

stop de methode tijdelijk

klik op het Hold-pictogram.

Opmerking: Wanneer een methode gepauzeerd wordt, wordt de systeembesturing behouden, maar worden er geen nieuwe instructies gegeven. Een methodecyclus hervatten

klik op het pictogram Continue.

Opmerking: Er kan niet verder worden gegaan met een beëindigde methode.

128



Als u wilt...

dan...

beëindig de run permanent

klik op het pictogram End.

Opmerking:

Wanneer u een methodecyclus voortijdig beëindigt, krijgt u het verzoek om het gedeeltelijke resultaat op te slaan of weg te gooien.


129

5 Gebruik 5.3 Voorbereiden op celcultuur

5.3

Voorbereiden op celcultuur

In deze paragraaf In deze paragraaf wordt beschreven hoe het systeem voorbereid moet worden voor celcultuur. Raadpleeg voor illustraties en beschrijvingen van het systeem het deel Hoofdstuk 3 Systeembeschrijving, op pagina 35. Deze paragraaf bevat de volgende subparagrafen: Paragraaf

130

Zie pagina

5.3.1 De Cellbag-bioreactor oppompen

131

5.3.2 Pompparameters instellen

132

5.3.3 Het kweekmedium toevoegen en equilibreren

133

5.3.4 De sensoren kalibreren

136


5 Gebruik 5.3 Voorbereiden op celcultuur 5.3.1 De Cellbag-bioreactor oppompen

5.3.1

De Cellbag-bioreactor oppompen Volg onderstaande stappen om de Cellbag-bioreactor op te blazen. Stap

Werkzaamheden

1

Zorg ervoor dat alle poorten op de Cellbag-bioreactor gesloten zijn en dat de toevoer- en afvoerfilters open zijn.

2

Open Settings:Gas control:Gas flow vanaf de Process Picture in System Control.

3

Schakel Fast fill in. Hierdoor wordt de gasstroom gedurende de eerste 20 minuten gemaximaliseerd. Opmerking: Snel vullen is uitgeschakeld in onderstaande afbeelding.

4

Schakel Gas flow in vanaf de Process Picture door op de rechterkant van de toets Gas flow te drukken. Resultaat: De Cellbag wordt opgeblazen.


131

5 Gebruik 5.3 Voorbereiden op celcultuur 5.3.2 Pompparameters instellen

5.3.2

Pompparameters instellen Volg de onderstaande stappen voor het instellen van de pompparameters. Stap

Werkzaamheden

1

Stel de pompparameters voor elke pomp in onder Settings:Cellbag pumps. Voer de Tube inner diameter in en als de pompfunctie zuur of base is, voer dan de molariteit in. Opmerking: De zuur-/baseregeling wordt afgestemd op NaOH en HCl. Als u zuur of base met een andere pK-waarde gebruikt, dan moet u de parameter Molarity instellen op de equivalente molariteit van NaOH of HCl voor een optimale pHregeling.

2

132

Als u een perfusiekweek voorbereidt, schakel dan automatische kalibratie in of kalibreer de voedings- en oogst-/afvalpompen om optimale precisie te bereiken.


5 Gebruik 5.3 Voorbereiden op celcultuur 5.3.3 Het kweekmedium toevoegen en equilibreren

5.3.3

Het kweekmedium toevoegen en equilibreren

De weegschaal tarreren Tarreer de weegschaal met alle apparatuur op de lade, zoals het deksel, de Cellbag-bioreactor en de filterverwarmer voordat u een cyclus start. Voor een optimale regeling moet het gemeten gewicht hetzelfde zijn als het gewicht van de cultuur. De weging wordt gebruikt als invoer voor de temperatuur- en pH-regeling en mediumcontrole. In de dubbele modus is het voor een correcte weging van belang om de weegschaal te tarreren, ook als de verdeling van het gewicht gelijkmatig lijkt te zijn. Opmerking:

Laadcellen zijn temperatuurgevoelig. Houd de omgevingstemperatuur constant om effecten op de weging zo klein mogelijk te houden.

Volg de onderstaande instructies om de weegschaal te tarreren. Stap

Werkzaamheden

1

Stel de stophoek van de schudder in op 0° en controleer of de lade in de horizontale stand staat.

2

Open Settings:Weight van de Process Picture in System Control.

In de dubbele modus wordt het gewicht van de twee bioreactoren apart weergegeven. 3

Controleer of de gewichtsverdeling gelijk is door de gewichtspercentagewaarde voor de schuddervoet te lezen. De waarden mogen niet met meer dan ±5% verschillen en de optimale gewichtsdistributie bedraagt 25% op elke ladingscel. Draai de verstelbare voet indien noodzakelijk, zie Verstelbare voet, op pagina 39.

4

Zorg ervoor dat het deksel en alle andere apparatuur die gebruikt zal worden tijdens de cyclus op de lade geplaatst worden en dat er geen slangen op de lade rusten.


133


Stap

Werkzaamheden

5

Klik op Tare.

Kweekmedium toevoegen Volg de onderstaande instructie om de Cellbag-bioreactor te vullen met cultuurmedium. Opmerking:

Het hogedrukalarm kan afgaan terwijl de bioreactor wordt gevuld, afhankelijk van de gas- en vloeistofstroomsnelheden. Het alarm kan genegeerd worden, mits het niet langer actief is wanneer het vullen voltooid is.

Stap

Werkzaamheden

1

Open Rocking van het Process Picture. Stel de Stop Angle in op 12.0 en klik op OK. Opmerking: Het risico dat er luchtbellen vast komen te zitten door de optische sensoren wordt tot een minimum beperkt als de lade in een hoek wordt geplaatst. De hoek kan worden ingesteld om te zorgen dat het medium alle optische sensoren bereikt tijdens het vullen. Het gebruik van medium op kamertemperatuur of kweektemperatuur vermindert het risico op vorming van luchtbellen.

2

Breng het gewenste mediumvolume traaf over in de Cellbag-bioreactor met een pomp of vrijvervalstroming. Tip: Om de zak automatisch te vullen tot een gewenst gewicht, gebruikt u de Media Addition-modus van Settings:Media control in Process Picture.

Equilibreren voor de bedrijfscondities Volg onderstaande stappen om het medium voor de bedrijfscondities te equilibreren. Voor aanbeveling over de bedrijfsvoorwaarden, raadpleegt u de ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook.

134



Stap

Werkzaamheden

1

Stel de gewenste schudsnelheid en hoek in Settings:Rocking in het Process Picture. Start de schudbeweging door op de rechterkant van de Rocking-knop te drukken.

Opmerking: Wanneer u Tray 50 gebruikt, mag de waarde van de schudsnelheid vermenigvuldigd met de schudhoek niet hoger zijn dan 240 (bv. bij een schudhoek van 12° is de schudsnelheid beperkt tot 20 tpm). 2

Stel het gewenste gasdebiet in Settings:Gas control:Gas flow in de Process Picture. Start de gasstroom door op de rechterkant van de Gas flow-knop te klikken.

3

Indien van toepassing schakelt u de CO2-vermenging in door op de rechterkant van de CO2-knop te klikken in de Process Picture.

4

Stel het gewenste temperatuurinstelpunt in.

5

Klik op de rechterkant van de Temp-knop om de verwarming te starten.

6

Equilibreer het medium minimaal 2 uur.


135

5 Gebruik 5.3 Voorbereiden op celcultuur 5.3.4 De sensoren kalibreren

5.3.4

De sensoren kalibreren

Belangrijk Start de pH- of DO-lezing niet voordat het medium volledig geëquilibreerd is op de bedrijfscondities. Eerder geven de sensoren geen betrouwbare metingen. Equilibreer het kweekmedium met 100% lucht om de DO-sensoren te kalibreren op 100% luchtverzadiging. Als u lucht gemengd met 0% à 10% CO2 gebruikt, kunnen de sensoren gekalibreerd worden binnen het bereik 100% à 90% luchtverzadiging. Kalibreer DO-sensoren niet voor 100% luchtverzadiging als N2 wordt gebruikt in plaats van lucht. Opmerking:

CO2-regeling is traag, het duurt dus even voor de CO2-concentratie het instelpunt bereikt.

AANWIJZING Verplaats de schudder niet tijdens een run, aangezien dit de weegschaalwerking kan beschadigen en de gewichtsmeting kan verstoren.

De DO-sensor kalibreren Volg de onderstaande instructies om de kalibratie van de DO-sensor in te stellen. Opmerking:

In de dubbele modus dient u de sensorkalibratie op iedere Cellbag-bioreactor apart in te stellen.

Stap

Werkzaamheden

1

Wanneer het medium geëquilibreerd is voor de bedrijfscondities, beweegt u de cursor over de DO-sensor in de Process Picture en stelt u Reading On in in het menu dat verschijnt. Wacht tot de waarde stabiel is.

136

2

Selecteer System:Calibrate in System Control.

3

Selecteer DO sensor in het keuzemenu Monitor to calibrate.

4

Voer het percentage luchtverzadiging (90% à 100%, afhankelijk van de CO2-concentratie) in het veld Enter reference DO in.

5

Klik op Calibrate.

6

Sluit het Calibration-dialoogvenster.



Stap

Werkzaamheden

7

Selecteer Settings:DO in Process Picture.

8

Voer de gewenste waarden voor Control en Setpoint in. Controleer het Deviation Alarm en stel indien gewenst de alarmlimieten in.

9

Klik op OK.

10

Schakel de DO-regeling in door op de rechterkant van de betreffende toets in de Process Picture te klikken.

Kalibreer de pH-sensor Volg de onderstaande instructie om de kalibratie van de pH-sensor in te stellen. Opmerking:

In de dubbele modus dient u de sensorkalibratie op iedere Cellbag-bioreactor apart in te stellen.

Stap

Werkzaamheden

1

Wanneer het medium geëquilibreerd is voor de bedrijfscondities, beweegt u de cursor over de pH-sensor in de Process Picture, en stelt u Reading On in in het menu dat verschijnt. Wacht tot de waarde stabiel is.

2

Klik op de rechterkant van de Sampling-knop om de monstername voor te bereiden. Resultaat: Het systeem komt in de monsternamemodus. Opmerking: Het systeem zal zoveel minuten als ingesteld in Settings:Rocking:Sampling:Pause in de monsternamemodus blijven en op een hoek die ingesteld werd in Settings:Rocking:Sampling:Stop angle in het Process Picture.

3

Neem een monster om te controleren of de pH-waarde die weergegeven wordt door het systeem overeenkomt met de pH-waarde die gemeten is met een gekalibreerd referentie-instrument. Als de afwijking groter dan ongeveer 0,5 pH-eenheden is, controleer dan of er geen luchtbellen aanwezig zijn. Zie probleemoplossing in ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook voor instructies voor het verwijderen van luchtbellen.

4

Ga alleen door met het instellen van de kalibratie als de afwijking minder dan 0,5 pH-eenheden bedraagt.

5

Selecteer System:Calibrate in System Control.


137


138

Stap

Werkzaamheden

6

Selecteer pH sensor in het keuzemenu Monitor to calibrate.

7

Voer de huidige pH-waarde in in het Enter reference pH-veld.

8

Klik op Calibrate.

9


10

Selecteer Settings:pH in de Process Picture.

11

Voer de gewenste waarden voor Control en Setpoint in. Controleer het Deviation Alarm en stel indien gewenst de alarmlimieten in.

12

Klik op OK.

13

Schakel de pH-regeling in door op de rechterkant van de betreffende toets in de Process Picture te klikken.


5 Gebruik 5.4 Een cultuur uitvoeren

5.4

Een cultuur uitvoeren

In deze paragraaf Dit gedeelte beschrijft de grondbeginselen bij het uitvoeren van een cultuur. Tijdens de cultuur worden de hoofdparameters bewaakt en kunnen de instellingen worden aangepast. Deze paragraaf bevat de volgende subparagrafen: Paragraaf

Zie pagina

5.4.1 De cultuur enten

140

5.4.2 Bewaken van de run

141

5.4.3 Een cyclus beëindigen

143


139

5 Gebruik 5.4 Een cultuur uitvoeren 5.4.1 De cultuur enten

5.4.1

De cultuur enten

Instructies Volg de onderstaande instructie om de Cellbag-bioreactor te inoculeren. Opmerking:

140

Zorg dat de belangrijkste cultuurparameters pH, DO en temperatuur stabiel zijn voordat u met het enten begint.

Stap

Werkzaamheden

1

Zorg dat de toevoerslang en de slang die aangesloten is op de inoculumcontainer goed zijn vastgeklemd.

2

Sluit de slang van de inoculumcontainer met behulp van een steriele techniek aan op de toevoerslang, bijvoorbeeld met behulp van slangsmeltapparatuur of een ReadyMate™-connector.

3

Haal de klem van de inlaatslang en de slang van de inoculumcontainer.

4

Breng het gewenste inoculumvolume naar de zak over met behulp van een pomp of vrijvervalstroming.


5 Gebruik 5.4 Een cultuur uitvoeren 5.4.2 Bewaken van de run

5.4.2

Bewaken van de run

Inleiding U kunt de lopende cyclus volgen en besturen in de System Control-module. De actuele status van het systeem wordt weergegeven in het paneel System state in het deelvenster Run Data. Hier kan bijvoorbeeld Ready, Manual Run of Method Run staan.

Verwerkingsbeeld (Process Picture) De Process Picture geeft de realtime verwerkingsparameters tijdens een cyclus weer, en kan worden gebruikt om de cyclus te besturen. De onderstaande afbeelding is een voorbeeld van de Process Picture. De details verschillen afhankelijk van de systeemconfiguratie.

De kleuren van de toetsen geven de huidige status van de betreffende functie aan, zoals weergegeven in onderstaande tabel.


141

5 Gebruik 5.4 Een cultuur uitvoeren 5.4.2 Bewaken van de run

142

Kleur

Indicatie

Wit

De functie is inactief.

Grijs

De functie werd uitgeschakeld door controle van hoger niveau

Groen

De functie is actief en werkt normaal.

Oranje

De functie heeft aandacht nodig. Klik op de knop om de gerelateerde instellingen te openen en meer informatie te zien.

Rood

De functie werkt niet naar behoren. Klik op de toets om de gerelateerde instellingen te openen en een uitleg van het probleem te zien.


5 Gebruik 5.4 Een cultuur uitvoeren 5.4.3 Een cyclus beëindigen

5.4.3

Een cyclus beëindigen

Een cultuur beëindigen en de cultuur oogsten Om de cyclus te beëindigen en de cultuur te oogsten volgt u onderstaande instructies. Stap

Werkzaamheden

1

Bereid het oogstvat voor.

2

Klik op de stopknop in de werkbalk in System Control om de run te stoppen.

Wanneer u gevraagd wordt of u de run wilt stoppen, klikt u op OK. Opmerking: De lade wordt standaard voorbereid op de schuine stand aan het einde van de cyclus. Deze instelling kan worden veranderd in System Settings:Rocker:Prepare for tilt at END. 3

Houd het gebied met de reliëfgreep aan beide zijden van de lade vast en trek de lade in één beweging naar boven en naar u toe om de lade in de schuine stand te plaatsen.

4

Sluit de slang aan op de oogstvat van de Cellbag-bioreactor.

5

Maak de Cellbag-bioreactor leeg met behulp van de pomp of vrijvervalstroming.

6

Maak de slang tussen de Cellbag-bioreactor en het oogstvat los.

Procedures na het oogsten Volg de onderstaande instructies wanneer de cultuur gereed is en geoogst wordt. Stap

Werkzaamheden

1

Klem de toevoer- en afvoerluchtfilters van de Cellbag-bioreactor af.

2

Maak de slang van het toevoerluchtfilter op de Cellbag-bioreactor los.

3

Ontkoppel alle andere buizen en kabels die nog op de Cellbag-bioreactor zijn aangesloten.


143

5 Gebruik 5.4 Een cultuur uitvoeren 5.4.3 Een cyclus beëindigen

Stap

Werkzaamheden

4

Maak de lege Cellbag-bioreactor los en verwijder deze van de lade door de zakklemopener naar beneden te drukken.

5

Volg de geldende nationale en/of plaatselijke voorschriften voor het afvoeren van de Cellbag-bioreactor.

6

Sluit alle gastoevoer af.

Schakel het systeem uit. Volg de onderstaande instructies om het systeem uit te schakelen. Stap

Werkzaamheden

1

Koppel de software los van het systeem in UNICORN.

2

Druk op de hoofdschakelaar op het voorpaneel van de schudder. Het lampje knippert groen tijdens het uitschakelen. Opmerking: Indien de schudder er niet in slaagt uit te schakelen, houdt u de power-knop meer dan 4 seconden ingedrukt om een uitschakeling te forceren.

3

144

Reinig de bioreactorsysteemeenheden.


6 Onderhoud

6

Onderhoud

In dit hoofdstuk Dit hoofdstuk beschrijft de vereiste onderhoudsprocedures voor ReadyToProcess WAVE 25. Het geeft ook een overzicht van de kalibratieprocedures van het systeem.

Onderhoudsmanager De onderhoudsmanager in UNICORN houdt de slijtage van de verschillende onderdelen bij en toont waarschuwingen wanneer het tijd is voor onderhoud en reparatie. Voor gedetailleerde informatie over de onderhoudsmanager, zie UNICORN Administration and Technical manual. Paragraaf

Zie pagina

6.1 Kalibratie

146

6.2 Reinigen

148


145

6 Onderhoud 6.1 Kalibratie

6.1

Kalibratie

Kalibratieschema Opdat het systeem correct zou werken dienen verschillende kalibraties uitgevoerd te worden. Zie ondertaande tabellen.

Vóór elke cultuur Voer de volgende kalibraties en instellingen uit voor elke cultuur Kalibratie

Instructie

Pomp

Voer de binnendiameter van de slang in het dialoogvenster Settings:Cellbag pumps in. Schakel voor perfusiekweek automatische kalibratie in of kalibreer de voedings- en oogstpompen. Zie Paragraaf 5.3.2 Pompparameters instellen, op pagina 132.

OZ-sensor

Stel de kalibratie in, zie Paragraaf 5.3.4 De sensoren kalibreren, op pagina 136.

pH-sensor

Stel de kalibratie in, zie Paragraaf 5.3.4 De sensoren kalibreren, op pagina 136. Herhaal de kalibratie-instelling indien nodig tijdens de cultuur.

Indien vereist Voer de volgende kalibraties uit als deze vereist zijn. CO2, O2, schaal en temperatuur zijn gekalibreerd in de fabriek. Het wordt aanbevolen om deze parameters minimaal eenmaal per jaar te kalibreren. Kalibratie van CO2 en O2 is complex en moet worden uitgevoerd met de hulp van GE-servicepersoneel. Kalibratie

Instructie

Schaal

Neem indien nodig contact op met GE-servicepersoneel voor assistentie. Opmerking: Het wordt aanbevolen de weegschaal te kalibreren nadat de schudder verplaats werd of wanneer er gewerkt wordt met een lading die aanzienlijk verschilt van de lading bij de laatste kalibratie. Voor Calibrate High point, gebruik een gewicht dat de lading die toegepast wordt op de lade tijdens het gebruik zo goed mogelijk benadert.

Temperatuur

146

Neem indien nodig contact op met GE-servicepersoneel voor assistentie.


6 Onderhoud 6.1 Kalibratie

Kalibratie

Instructie

CO2-sensor

Voor CO2-kalibratie is speciale deskundigheid nodig; de systeemprestaties kunnen negatief beïnvloed worden als deze onjuist wordt uitgevoerd. Neem contact op met GE-servicepersoneel voor assistentie.

O2-sensor

Voor O2-kalibratie is speciale deskundigheid nodig; de systeemprestaties kunnen negatief beïnvloed worden als deze onjuist wordt uitgevoerd. Neem contact op met GE-servicepersoneel voor assistentie.

Kalibratie-instructie Volg onderstaande instructies om de kalibratie uit te voeren. Het voorbeeld is een weegschaalkalibratie Opmerking: Stap 1

Voor OPC-gebruikers is kalibratie toegankelijk vanaf het handmatige instructiedialoogvenster door selectie van het OPC-onderdeel.

Werkzaamheden Selecteer System:Calibrate in System Control. Resultaat:Het dialoogvenster Calibration wordt geopend.

2

Selecteer de passende monitor in het Monitor to calibrate uitklappende keuzemenu.

3

Volg de instructies in het rechterveld en voer de correcte waarden in in het Calibration procedure-veld en klik op Calibrate voor elke waarde.

4



147

6 Onderhoud 6.2 Reinigen

6.2

Reinigen

Reinigingsprocedure Om bacteriële verontreiniging of kruisbesmetting te voorkomen moet de ReadyToProcess WAVE 25 worden gereinigd na elke cultuur. Het systeem moet worden uitgeschakeld en de stekker moet uit het stopcontact worden gehaald voordat u begint met reinigen. •

Reinig de buitenkant van de systeemeenheden met een vochtige doek en een geschikt reinigingsmiddel.

•

Zorg ervoor de temperatuursonde-armen aan de onderkant van het schudderplatform te reinigen. Indien er zich vuil opstapelt op deze armen, is het mogelijk dat ze niet correct functioneren, wat zou kunnen leiden tot onjuiste temperatuurregeling.

Aanbevolen reinigingsmiddelen Alle systeemeenheden kunnen gereinigd worden met ethanol, isopropanol en Virkon™ met geschikte concentraties. Zie Paragraaf 8.1 Chemische weerstand, op pagina 162.

148


7 Problemen oplossen

7

Problemen oplossen

In dit hoofdstuk Dit hoofdstuk beschrijft probleemoplossing en corrigerende acties voor ReadyToProcess WAVE 25. ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook bevat verdere stappen voor probleemoplossing en correcties. Als de in deze handleiding aanbevolen handelingen en ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook het probleem niet oplossen, of als het probleem niet wordt behandeld in deze handleiding, neemt u contact op met uw vertegenwoordiger bij GE voor advies. Dit hoofdstuk bevat de volgende paragrafen: Paragraaf

Zie pagina

7.1 ReadyToProcess WAVE 25 -systeem

150

7.2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker

152

7.3 ReadyToProcess CBCU

157

7.4 ReadyToProcess Pump 25

158

7.5 UNICORN Systeemcontrole

159


149

7 Problemen oplossen 7.1 ReadyToProcess WAVE 25 -systeem

7.1

ReadyToProcess WAVE 25 -systeem

Alarmmeldingen Voor vele van de problemen die kunnen voorvallen, toont UNICORN een alarmbericht op het scherm. Volg de getoonde instructies om het probleem op te lossen.

Systeemeenheden worden niet herkend Foutsymptoom

Mogelijke oorzaak

Correctieve actie

CBCU wordt niet herkend door UNICORN.

Onjuist CBCU CAN ID.

Controleer en verander indien nodig het CAN ID met behulp van de schakelaar op het achterpaneel van de CBCU. Zie CAN ID, op pagina 48 voor meer informatie. Het systeem moet worden uitgeschakeld voordat het CAN ID wordt veranderd, en vervolgens opnieuw opgestart.

CBCU is niet geselecteerd als een onderdeel.

Klik op Edit in System Properties in de Administration-module en voeg de CBCU toe als een onderdeel.

Onjuist CAN ID van pomp.

Controleer en verander indien nodig het CAN ID met behulp van de schakelaar op het achterpaneel van de pomp. Zie CAN ID, op pagina 52 voor meer informatie. Elke pomp moet een unieke CAN ID-waarde hebben. Het systeem moet worden uitgeschakeld voordat het CAN ID wordt veranderd, en vervolgens opnieuw opgestart.

Pomp is niet geselecteerd als een onderdeel.

Klik op Edit in System Properties in de Administration-module en voeg de pomp toe als een onderdeel.

Pomp wordt niet herkend door UNICORN.

150


7 Problemen oplossen 7.1 ReadyToProcess WAVE 25 -systeem

Foutsymptoom

Mogelijke oorzaak

Correctieve actie

CBCU en/of pomp worden niet herkend door UNICORN.

Opening tussen bezette UniNet-9 poorten op het achterpaneel van de schudder.

Verplaats de koppelstukken of steek doorverbindingen in de ongebruikte posities tussen de bezette poorten.

Eén of meer aangesloten pompen zijn niet gedefinieerd in de UNICORN.

Lees het weergegeven bericht wanneer u verbinding maakt met het systeem in System Control. Zorg ervoor dat alle beschikbare onderdelen geselecteerd zijn voor het systeem. Zie Paragraaf 5.2.3 Systeemeigenschappen configureren, op pagina123.


Zie Systeemeenheden aansluiten op de schudder, op pagina 82.

151

7 Problemen oplossen 7.2 ReadyToProcess WAVE 25 rocker

7.2


Schudden Symptoom

Mogelijke oorzaak

Correctieve actie

Schudder start niet correct op.

Foutieve systeemzekeringen

Probeer het systeem een paar keer opnieuw te starten. Als het systeem nog steeds niet goed initialiseert, schakel het dan uit en neem contact op met de technische dienst van GE.

Bij het opstarten van de run, beweegt de schudder traag tijdens de eerste cyclus.

Het duurt een tijdje voor de schudder opstart na het inschakelen van de stroom.

Geen. Dit is normaal.

De schudder schommelt niet.

De schudder bevindt zich in een foutstatus.

•

Controleer de huidige alarmen.

•

Zet de eenheid opnieuw onder stroom

•

Als u nu nog een motoralarm krijgt, neemt u contact op met de Technische Ondersteuning van GE.

•

Zorg ervoor de de lade in de normale positie staat.

•

Als dat niet helpt, neemt u contact op met de onderhoudsdienst GE.

Lade in de schuine stand.

Schudder stopt met schudden. Foutieve schudhoek. De schudsnelheid varieert.

152

Schudder wordt mechanisch verhinderd te bewegen.

Zoek het object dat de belemmering veroorzaakt en verwijder dit.

DO-regeling met snelheid is ingeschakeld. Als de DO afwijkt van het instelpunt, verandert de schudsnelheid.

De is normaal wanneer DO-controle geactiveerd is. Indien niet vereist, deactiveer dan de DO-controle uit de procesfoto.



Symptoom

Mogelijke oorzaak

Correctieve actie

Stroomknop knippert rood.

De schudder heeft geen verbinding met de UNICORN-database.

Controleer de verbinding tussen de schudder en de client-computer of het netwerk.

Systeemeenheden zoals CBCU of pomp bepaald in de systeeminstelling in UNICORN zijn niet aangesloten op de schudder.

Deactiveer de ontbrekende onderdelen in UNICORN. Zie Paragraaf 5.2.3 Systeemeigenschappen configureren, op pagina 123. Sluit de ontbrekende onderdelen aan op de schudder. Zie Systeemeenheden aansluiten op de schudder, op pagina 82.

Systeem schakelt niet uit wanneer op de power-knop gedrukt wordt.

Schudden start bij het verzenden van een commando dat verschilt van Start rocking.

Er is een interne fout opgetreden in de ingebouwde computer van de schudder.

Controleer op nauwgezet op waarschuwingsberichten en volg de instructies. Indien het probleem aanhoudt, neem contact op met de Serviceafdeling van GE.

De ingebouwde computer van de schudder slaagt er niet in uit te schakelen.

•

Wacht één minuut. Wanneer het systeem nog steeds niet afsluit, blijft u op de power-knop drukken om het systeem te verplichten uit te schakelen.

•

Indien het probleem aanhoudt, neem contact op met de Serviceafdeling van GE.

Wanneer het eerste commando naar het system gestuurd wordt, komt het systeem in de Run-status en wordt de schudder opgestart en maakt deze enkele bewegingen.


Geen. Dit is normaal.

153


Temperatuur Symptoom

Mogelijke oorzaak

Correctieve actie

Geen verwarming hoewel de verwarming geactiveerd is in UNICORN. Venster rond de temperatuurknop is oranje.

De schudder schommelt niet.

Zorg ervoor dat de schudder schudt. De verwarming wordt automatisch uitgeschakeld wanneer het schudden uitgeschakeld worden.

De maat van de lade wordt niet herkend.

Neem contact op met GE-servicepersoneel.

Zakmaat is niet ingesteld.

Stel de zakmaat in in Settings:Cellbag in Process Picture.

De verwarmer bevindt zich in een foutstatus.


Zakmaatinstelling is foutief.

Controleer de zakmaat en reset indien noodzakelijk. Bij het veranderen van de zakmaat dient het schudden uitgeschakeld te worden.

Foutieve gewichtsmeting.

•

Zorg ervoor dat de schudder zich in een horizontale positie bevindt.

•

Controleer of het gewicht dat getoond wordt in de Process Picture overeenkomt met het eigenlijke gewicht van het kweekmedium. Wanneer dit niet het geval is, tarreert u de weegschaal met het gewicht van de inhoud in de Cellbag ingevoerd als Net Weight.

•

Zorg ervoor dat er voldoende medium in de Cellbag-bioreactor zit om de temperatuursensor te bedekken, ook wanneer de schudder niet schudt.

•

Controleer dat geen plooi met resulterende luchtzakken gevormd werden op de Cellbag-bioreactorfilm die de sensor bedekt.

•

Zorg ervoor dat de pH- of DO-kabels niet in contact komen met de temperatuursensor.

Te trage of te snelle verwarming.

De temperatuurregeling werkt niet of de weergegeven temperatuur lijkt fout te zijn.

Temperatuursensor staat niet in contact met het cultuurmedium.

De temperatuursensor dient gekalibreerd te worden.

154

Kalibreer de temperatuursensor. Zie Paragraaf 6.1 Kalibratie, op pagina 146. Indien het probleem aanhoudt, neem contact op met de Serviceafdeling van GE.



Gewicht Symptoom

Mogelijke oorzaak

Correctieve actie

Geen gewichtsaflezing.

De weegschaal werkt niet correct


Onjuist gewicht weergegeven.

De verdeling van het gewicht op de voet van de schudder is niet gelijkmatig.

Gebruik de tarreerfunctionaliteit en maak de gewichtsverdeling gelijk volgens de instructies in Paragraaf 5.3.3 Het kweekmedium toevoegen en equilibreren, op pagina 133.

De schudder is niet op een horizontaal oppervlak geplaatst.

Plaats de schudder op een horizontaal oppervlak.

De tarrering is niet uitgevoerd voor het plaatsen van de lading (Cellbag-bioreactor etc.).

Voer het correcte netto gewicht in en druk op Tarreren. Als het correcte gewicht onbekend is, verwijder dan alle lading (de Cellbag-bioreactor etc.) van de lade en tarreer de weegschaal (zet deze op nul).

Mechanische obstructies van de schudder.

•

Controleer of de lade stevig op zijn plaats bevestigd is.

•

Controleer of er geen slangen aan de Cellbag-bioreactor trekken tijdens het schudden.

•

Controleer of de beweging van de schudder niet gehinderd wordt.

Onjuiste uitlezingen in de dubbele modus.

De gewichtsuitlezing fluctueert of zakt weg.

De weegschaal moet gekalibreerd worden.

Kalibreer de weegschaal. Zie Paragraaf 6.1 Kalibratie, op pagina 146. Neem indien nodig contact op met GE-servicepersoneel.

Cellbag Bioreactoren niet gecentreerd op de betreffende helften van de lade.

Controleer de plaatsing van de bioreactoren.

Tarrering is niet of onjuist uitgevoerd.

Tarreer de weegschaal voor of na het vullen van de Cellbag-bioreactoren. Zie De weegschaal tarreren, op pagina 133.

De steun van de schudder is instabiel.

Controleer of de tafel hard, vlak en horizontaal is.


155


Overige componenten Het oplossen van problemen bij pH- en DO-meting en -regeling en mediumregeling wordt beschreven in het ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook.

156


7 Problemen oplossen 7.3 ReadyToProcess CBCU

7.3

ReadyToProcess CBCU Zie voor uitgebreidere hulp voor het oplossen van problemen het ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook.

Foutsymptoom

Mogelijke oorzaak

Correctieve actie

Statusled knippert rood.

Wijst op een interne fout, maar de CBCU is nog in werking.

Controleer op waarschuwingsberichten en volg de instructie. Indien het probleem aanhoudt, neem contact op met de Serviceafdeling van GE.

Statusled toont een constant groen licht.

Wijst op een interne fout en de CBCU is niet meer in werking


CAN-indicator-led knippert.

Wijst op een interne fout en de CBCU werkt niet langer correct.


Opmerking: Dit is normaal tijdens de eerste seconden van de opstart.


157

7 Problemen oplossen 7.4 ReadyToProcess Pump 25

7.4


Foutsymptoom

Mogelijke oorzaak

Correctieve actie

Statusled op de het achterpaneel van de pomp knippert rood.

Wijst op een interne fout, maar de pomp is nog in werking.


Statusled op het achterpaneel van de pomp toont een constant rode lamp.

Wijst op een interne fout en de pomp is niet meer in werking


CAN-indicator-led knippert.

Wijst op een interne fout en de CBCU werkt niet langer correct.


Opmerking: Dit is normaal tijdens de eerste seconden van de opstart.

158


7 Problemen oplossen 7.5 UNICORN Systeemcontrole

7.5

UNICORN Systeemcontrole

Gebruikerstoegang Probleembeschrijving

Oplossing

Gebruikersnaam en wachtwoord niet aanvaard.

•

De UNICORN-administrator dient te controleren of het gebruikersaccount vergrendeld is (bijvoorbeeld na te veel onsuccesvolle aanmeldpogingen).

•

De UNICORN-administrator kan proberen een nieuw wachtwoord in te stellen.

•

Wanneer een wachtwoordreset niet werkt, kan het gebruikersprofiel verwijderd moeten worden en dient een nieuw profiel aangemaakt te worden.

1

Controleer dat er geen UNICORN-venster of -module geopend is.

2

Afmelden bij Windows en opnieuw inloggen.

Het aanmelddialoogvensters is inactief en er kan geen wachtwoord ingevoerd worden.

Toegang tot UNICORN-functies Probleembeschrijving

Oplossing

Het Execute manual instruction-menucommando in de System Control module is grijs. Dit betekent dat u verbinding kunt maken, maar het systeem niet kunt bedienen.

•

Controleer of er geen andere gebruiker een bedieningsmodusverbinding heeft.

•

Controleer of u toegangsrechten heeft om het systeem handmatig te bedienen.

1

Open het MadCap helpvenster vanuit het Windowsbureaubladicoon. Dit wordt beschreven in De helpvenstertoepassing in UNICORN Administration and Technical manual.

2

Probeer de help-knop of F1-toets opnieuw.

Het helpvenster kan niet geopend worden met de help-knoppen of de F1-toets.


159

7 Problemen oplossen 7.5 UNICORN Systeemcontrole

Systeemverbindingen Probleembeschrijving

Oplossing

De verbindingen zijn niet beschikbaar, d.w.z. het aanvinkvakje is grijs.

•

Controleer of het systeem gedeactiveerd werd.

•

Controleer of het systeem onder stroom staat.

•

Controleer of het lampje van de schudder constant groen is.

•

Controleer de verbinding tussen de klantcomputer en het systeem.

•

Controleer de firewall-instellingen op de klantcomputer. Raadpleeg UNICORN Administration and Technical manual.

1

Schakel het systeem uit.

2

UNICORN afsluiten.

3

Start het systeem opnieuw op.

4

Meld u aan in UNICORN.

•

Controleer of u toegangsrechten heeft om het systeem handmatig te bedienen. Toegangsrechten worden niet automatisch toegekend voor een nieuw gedefinieerd systeem.

•

Het kan zijn dat het systeem niet actief is.

•

Meldt u af en opnieuw aan voor het toepassen van wijzigingen aan toegangsrechten.

•

Controleer of het lampje van de schudder constant groen is.

•

Controleer of de computer van waarop u verbinding probeert te maken aangemeld is op het netwerk.

•

Controleer dat de limiet van vijf gelijktijdige verbindingen met het systeem niet overschreden werd.

•

Controleer de firewall-instellingen op de klantcomputer. Raadpleeg UNICORN Administration and Technical manual.

De verbindingen zijn evenwel niet beschikbaar. •

•

de verbinding tussen de PC en het systeem lijken correct te zijn en de stroom is ingeschakeld.

Een systeem is niet beschikbaar wanneer u probeert verbinding te maken

U ontvangt het bericht 'Kan geen verbinding maken met systeem..." in een netwerkinstallatie.

U ontvangt het foutbericht 'Waarschuwing, systeem is bezet' wanneer u verbinding probeert de maken.

160

Dit foutbericht wordt weergegeven wanneer een systeem gedefinieerd worden en actief is in twee verschillende UNICORN-databankinstanties en reeds verbonden is met de andere instantie. Het wordt niet aanbevolen een systeem te hebben dat gedefinieerd is en actief is in meer dan één UNICORN-databankinstantie.


8 Referentiegegevens

8

Referentiegegevens In dit hoofdstuk worden richtlijnen m.b.t. chemische weerstand voor ReadyToProcess WAVE 25 gegeven. Zie voor systeem- en onderdeelspecificaties, natgemaakte materialen en informatie over chemische weerstand het ReadyToProcess WAVE 25 System Handbook, de ReadyToProcess WAVE 25 Product Documentation en het gegevensbestand voor ReadyToProcess WAVE 25, dat gedownload kan worden vanaf www.gelifesciences.com/wave.


161

8 Referentiegegevens 8.1 Chemische weerstand

8.1

Chemische weerstand De chemicaliën die hieronder opgesomd worden, werden goedgekeurd voor gebruik met het bioreactorsysteem.

Chemische

Concentratie

Gebruik

CAS nr./ EU nr.

Alconox

N.v.t.

Reiniging/desinfectie

N.v.t.

DesiDos

N.v.t.


N.v.t.

Ethanol

70%


75-08-1/200-837-3

Zoutzuur

1M

pH-regeling

7647-01-0/231-595-7

Isopropanol

70%


67-63-0/200-661-7

Klercide

N.v.t.


N.v.t.

PBS oplossing

10×

Testen

N.v.t.

Natriumbicarbonaat

7,5%

pH-regeling

144-55-8/205-633-8

Natriumcarbonaat

1M

pH-regeling

497-19-8/207-838-8

Natriumchloride

5M

Testen

7647-14-5/231-598-3

Natriumhydroxide

1M

pH-regeling

1310-73-2/215-185-5

Natriumhypochloriet

1%


7681-52-9/231-668-3

Virkon

1%


N.v.t.

162


Index

Index A Aanbevelingen voor het systeem computerspecificaties, 77 Aangesloten apparatuur, 11 Aanmelden UNICORN, 120 Administratiemodule beschrijving, 60 Administratie-module pictogrammen, 60 Afmetingen van de apparatuur, 75

B Belangrijke informatie voor de gebruiker, 7 Bioreactorsysteem Beschrijving, 36 Probleemoplossing, 151

C CAN ID CBCU Omschrijving, 48 Positie, 82 Pomp Omschrijving, 52 Positie, 82 CBCU Beschrijving, 46 Installatie, 82, 84 led-verklikkerlichtje, 47 Probleemoplossing, 157 Cellbag bioreactor Beschrijving, 53 Richtlijnen voor maatselectie, 101 Cellbag-bioreactor Illustratie, 54 CE-markering, 9 Cyclus starten, 125


D Deksel Maat, 41 Documentatie, 14 DO-sensor Aansluiten, 105 Beschrijving, 55 Dubbele modus, 13

E Een systeem definiëren Bij installatie, 97 e-licentie, 90 Enkele modus, 13

F FCC-conformiteitsverklaring, 11

G Gasmengsel Beschrijving, 115 Verbinden, 116 Gewicht van de apparatuur, 75

H Handmatige instructies, 66 Het resultaat van een stroomstoring , 33 Hulpprogramma, 58

J Jumper, 83

L Laadcellen, 38 Lade Bevestigen, 102 Losmaken, 104 Maat, 41 led-verklikkerlichtje CBCU, 47 Pomp, 51 Leidingwerk Laad leidingwerk, 113

163

Index

N Naleving van milieuvereisten, 12 Noodprocedures Noodstop, 32 Stroomstoring, 33 Noodstroomvoeding (UPS), 33

O Onderdeelspecificatie afmetingen van de apparatuur, 75 gewicht van de apparatuur, 75 Opmerkingen en tips, 8

P pH-sensor Aansluiten, 105 Beschrijving, 55 pomp led-verklikkerlichtje, 51 Pomp Beschrijving, 50 Installatie, 82 Probleemoplossing, 158 Probleemoplossing gebruikerstoegang, 159 systeem of computerverbindingen, 160 toegang tot UNICORN-functies, 159 Productie-informatie, 9

S schudder Beschrijving, 38 Filterverwarmer, 45 Jumper, 83 Schudder Achteraanzicht, 40 probleemoplossing, 152 Vooraanzicht, 38 Schuine stand, 43

164

Slangen Aansluiten, 85 Positie slanghouder, 110 Software-installatie een systeem definiëren bij installatie, 97 e-licentie configureren, 92, 94 soorten e-licenties, 90 Software-overzicht, 56 softwaremodules, 57 Stroomschakelaar, 39 Stroomvereisten, 74 Systeembesturingsmodule beschrijving, 61 cyclusgegevens, 67 handmatige instructies, 66 systeeminstellingen, 66 verwerkingsafbeelding, 141 Systeemeigenschappen een definitie bewerken, 123 Systeeminstellingen, 66

T Typografische conventies, 6

U UNICORN, 56 Aanmelden, 120 Administratiemodule, 60 Start, 120 Systeembesturingsmodule, 61 verbinding met het systeem maken, 121

V Verstelbare voet Beschrijving, 39 Verwerkingsafbeelding, 141 Voorbereiden op schuine stand, 43 Voorbereiden van het systeem Start UNICORN, 120


Pagina opzettelijk leeg gelaten

Breng voor plaatselijke contactinformatie een bezoek aan www.gelifesciences.com/contact

GE en het GE monogram-monogram zijn handelsmerken van General Electric Company.

GE Healthcare Bio-Sciences AB Björkgatan 30 751 84 Uppsala Zweden

Clave is een handelsmerk van ICU medical Inc. CPC is een handelsmerk van Colder Products Company. DeltaV is een handelsmerk van een van de Emerson Process Management-groep van bedrijven. Microsoft, SQL server, Windows en Windows Server zijn gedeponeerde handelsmerken van Microsoft Corporation. Tygon is een handelsmerk van Saint-Gobain Performance Plastics. Virkon is een handelsmerk van E. I. du Pont de Nemours and Company of daaraan gerelateerde bedrijven.

www.gelifesciences.com/wave

Cellbag, ReadyToProcess, ReadyToProcess WAVE, UNICORN en ReadyMate zijn handelsmerken van General Electric Company of één van de daaraan gerelateerde bedrijven.

Alle andere handelsmerken van derden zijn eigendom van hun respectievelijke eigenaar. Dit product of delen daarvan worden verkocht onder een sublicentie van Sartorius Stedim Biotech onder US 6.673.532, US 7.041.493 en/of de buitenlandse equivalenten ervan. Elk gebruik van UNICORN is onderhevig aan de GE Healthcare standaard softwarelicentie voor eindgebruikers voor Life Sciences softwareproducten. Een kopie van deze standaard softwarelicentie voor eindgebruikers is verkrijgbaar op verzoek. UNICORN 7 © 2009-2014 General Electric Company. © 2013-2014 General Electric Company – Alle rechten voorbehouden. Eerste publicatie juni 2013 Alle goederen en diensten worden verkocht onder de verkoopvoorwaarden van het bedrijf van GE Healthcare dat deze goederen en diensten levert. Een kopie van deze voorwaarden is op verzoek verkrijgbaar. Neem contact op met uw lokale GE Healthcare-vertegenwoordiger voor de meest actuele informatie.

GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5, D-79111 Freiburg, Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire, HP7 9NA, UK GE Healthcare Bio-Sciences Corp. 800 Centennial Avenue, P.O. Box 1327, Piscataway, NJ 08855-1327, USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg. 3-25-1, Hyakunincho Shinjuku-ku, Tokyo 169-0073, Japan

29-0095-97 AC 10/2014 a1996

ReadyToProcess WAVE 25

Recommend Documents