REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
1/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével Dokumentumelőzmények Verzió
Változások
1.0
Első kiadás
Hivatkozási szám:
ECHA-10-B-19-HU
Kiadás dátuma:
2010. augusztus
Nyelv:
magyar
Ha kérdései vagy észrevételei vannak ezzel a dokumentummal kapcsolatban, kérjük, az információigénylő lapon nyújtsa be azokat az ECHA információs szolgálatának. A lapon tüntesse fel a fenti hivatkozási számot és dátumot. Az információigénylő lap az ECHA weboldalán keresztül érhető el a REACH információs szolgálatával kapcsolatos részben, amely a következő címen található: http://echa.europa.eu/reach/helpdesk/echahelp_en.asp © Európai Vegyianyag-ügynökség, 2010 A sokszorosítás a forrás teljes körű feltüntetése mellett – ennek formátuma: „Forrás: Európai Vegyianyag-ügynökség, http://echa.europa.eu/" –, valamint az ECHA Kommunikációs Osztályának (
[email protected]) írásbeli értesítése esetén engedélyezett. Nyilatkozat: Ez egy eredetileg angol nyelven közzétett dokumentum fordítása. Az eredeti dokumentum az ECHA weboldalán érheto el.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
2/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
Tartalomjegyzék Dokumentumelőzmények .......................................................................................................2 Tartalomjegyzék ......................................................................................................................3 Táblázatok jegyzéke................................................................................................................5 Ábrák jegyzéke ........................................................................................................................5 1
Bevezetés...........................................................................................................................8
2
Az osztályozási és címkézési bejelentés általános koncepciója ..................................8
3
Mit készítsünk elő mielőtt elkezdjük az online osztályozást és címkézést? .......................................................................................................................10
3.1
Anyag azonosító adatai és összetétele .....................................................................................10
3.2
Osztályozás és címkézés ............................................................................................................12
3.3
Tudományos indoklások.............................................................................................................13
3.4
Gyártók/importőrök csoportja általi benyújtás.........................................................................14
3.5
Kapcsolattartási információk .....................................................................................................14
3.6
Naprakésszé tétel esetén szükséges információk ...................................................................14
4
Az online osztályozás és címkézés erősségei és korlátai...........................................15
4.1
Mit tesz és mit nem tesz a REACH-IT! .......................................................................................15
4.2
Amit Ön tehet! ..............................................................................................................................15
4.3
Amit nem tehet!............................................................................................................................15
5
Képernyő-folyamatábra áttekintése ..............................................................................17
6
Instrukciók lépésről lépésre...........................................................................................20
6.1
Online dokumentáció elkezdése ................................................................................................20
6.2
Válasszon, hogy új online dokumentációt hoz létre vagy sem...............................................21
6.2.1
Új dokumentáció létrehozása.................................................................................................................21
6.2.2
Létező dokumentáció folytatása ............................................................................................................22
6.2.3
Már sikeresen benyújtott dokumentáció módosítása ..........................................................................23
6.3
Az osztályozási és címkézési bejelentési típus kiválasztása..................................................25
6.3.1
Osztályozási és címkézési bejelentés a CLP rendelet VI. mellékletében NEM felsorolt anyaghoz..................................................................................................................................................25
6.3.2
Osztályozási és címkézési bejelentés a CLP rendelet VI. mellékletében MÁR felsorolt anyaghoz..................................................................................................................................................25
6.4
Az anyag típusának kiválasztása ...............................................................................................27
6.5
Anyagazonosító és összetétel....................................................................................................28
6.5.1
Egy összetevőből álló anyag azonosító adatainak és összetételének megadása.............................28
6.5.1.1
Azonosító adatok és fő összetevő ...................................................................................................................... 29
6.5.1.2
Szennyezők és adalékanyagok .......................................................................................................................... 32
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
3/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 6.5.2
Anyag azonosító adatainak és összetételének megadása több összetevőből álló anyag esetén ...........................................................................................................................................34
6.5.2.1
Fő összetevők..................................................................................................................................................... 34
6.5.2.2
Szennyezők és adalékanyagok .......................................................................................................................... 37
6.5.2.3
Több összetevőből álló anyag azonosító adatai................................................................................................. 37
6.5.3
Anyag azonosító adatainak és összetételének megadása UVCB anyaghoz......................................38
6.5.3.1
UVCB anyag azonosító adatai............................................................................................................................ 39
6.5.3.2
UVCB összetétele............................................................................................................................................... 40
6.6
Optikai aktivitás megadása.........................................................................................................42
6.7
Osztályozás és címkézés megadása .........................................................................................42
6.7.1
Található már osztályozás és címkézés ugyanehhez az anyaghoz a jegyzékben?...........................42
6.7.2
Harmonizált már az anyaga a CLP rendelet VI. mellékletében? ..........................................................45
6.7.2.1
További információ bejelentése már harmonizált anyagokhoz........................................................................... 46
6.7.3
Egyetértés előzőleg bejelentett/regisztrált osztályozással és címkézéssel.......................................47
6.7.4
Új osztályozás és címkézés ajánlása.....................................................................................................47
6.7.4.1
Veszélyes az anyag?.......................................................................................................................................... 48
6.7.4.2
Osztályozás ........................................................................................................................................................ 48
6.7.4.3
Labelling ............................................................................................................................................................. 56
6.7.4.4
Tudományos indoklás......................................................................................................................................... 60
6.8
GYI csoport képviseletében végrehajtott benyújtás megadása .............................................60
6.9
Kapcsolattartás részleteinek megadása ...................................................................................62
6.10 Az osztályozási és címkézési bejelentése tartalmának jóváhagyása ....................................63 6.11 Benyújtás......................................................................................................................................64 6.12 Bejelentési szám kézhezvétele...................................................................................................65
7
Gyakori figyelmeztető és hibaüzenetek ........................................................................67
7.1
Meghatározások...........................................................................................................................67
7.2
Gyakori figyelmeztető üzenetek .................................................................................................67
7.3
Gyakori hibaüzenetek..................................................................................................................67
7.4
Sikertelen dokumentáció-benyújtás ..........................................................................................68
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
4/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
Táblázatok jegyzéke 1. táblázat: Ellenőrzési lista: egy összetevőből álló anyaghoz szükséges minimális információk..........................................................................................................................10 2. táblázat: Ellenőrzési lista: több összetevőből álló anyaghoz szükséges minimális információ............................................................................................................................11 3. táblázat: Ellenőrzési lista: UVCB anyaghoz szükséges minimális információ ..................................11 4. táblázat: Ellenőrzési lista: Osztályozáshoz és címkézéshez szükséges minimális információ (ha az anyag megfelel a veszélyesként történő osztályozás kritériumainak).....................................................................................................................12 5. táblázat: Ellenőrzési lista: minimális tudományos indoklás szükséges.............................................13 6. táblázat: Ellenőrzési lista: csoport nevében történő benyújtás esetén..............................................14 7. táblázat: Ellenőrzési lista: kapcsolattartási információ ......................................................................14 8. táblázat: Ellenőrzési lista: kapcsolattartási információ ......................................................................14 9. táblázat: A képernyők és jelen kézikönyv fejezetei közötti kapcsolat ...............................................18 10. táblázat: CLP rendeletben nem szereplő fizikai veszélyek osztálya és figyelmeztető mondata ..............................................................................................................................50 11. táblázat: CLP rendeletben nem szereplő egészségi veszélyek osztályai és figyelmeztető mondatai .......................................................................................................53 12. táblázat: CLP rendeletben nem szereplő veszélyességi kategóriák .................................................55 13. táblázat: CLP rendeletben nem szereplő környezeti veszélyességi kategória és figyelmeztető mondat..........................................................................................................56 14. táblázat: CLP rendeletben nem szereplő figyelmeztető mondat.......................................................58
Ábrák jegyzéke 1. ábra: 2. ábra: 3. ábra: 4. ábra: 5. ábra: 6. ábra: 7. ábra: 8. ábra: 9. ábra: 10. ábra: 11. ábra: 12. ábra: 13. ábra: 14. ábra: 15. ábra: 16. ábra: 17. ábra: 18. ábra: 19. ábra: 20. ábra: 21. ábra: 22. ábra: 23. ábra: 24. ábra: 25. ábra: 26. ábra: 27. ábra:
Képernyő-folyamatábra.......................................................................................................17 Online dokumentáció létrehozásának indítása a
menüből.....................................20 Online dokumentáció létrehozásának indítása az menüből ..................20 Dokumentációtípus .............................................................................................................21 Választás új vagy nem új dokumentáció létrehozásáról.....................................................21 Új dokumentáció elnevezése ..............................................................................................22 Dokumentáció létrehozásának folytatása/befejezése ........................................................22 Nem-befejezett dokumentáció törlése ................................................................................23 Dokumentáció törlésének megerősítése ............................................................................23 Érvényes referenciaszám ...................................................................................................23 Módosítás okának megadása .............................................................................................24 Osztályozási és címkézési bejelentési típus.......................................................................25 Keresés a harmonizált jegyzékben.....................................................................................26 Harmonizált osztályozás és címkézés kiválasztása ...........................................................26 Anyagtípus ..........................................................................................................................27 Anyag azonosító adatai egy összetevőből álló anyaghoz ..................................................28 Tisztasági fok ......................................................................................................................29 EK-jegyzék ..........................................................................................................................29 Keresés az EK-jegyzékben.................................................................................................30 CAS információ ...................................................................................................................30 IUPAC információ és egyéb nevek .....................................................................................30 Jellemző koncentráció ........................................................................................................31 Molekulaképlet ....................................................................................................................31 Molekulasúly-tartomány ......................................................................................................31 Szennyező hozzáadása és adalékanyag hozzáadása.......................................................32 Szennyező hozzáadása......................................................................................................33 Kérjük, jelölje, ha a szennyező fontos az anyag osztályozása és címkézése szempontjából .....................................................................................................................33
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
5/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 28. ábra: 29. ábra: 30. ábra: 31. ábra: 32. ábra: 33. ábra: 34. ábra: 35. ábra: 36. ábra: 37. ábra: 38. ábra: 39. ábra: 40. ábra: 41. ábra: 42. ábra: 43. ábra: 44. ábra: 45. ábra: 46. ábra: 47. ábra: 48. ábra: 49. ábra: 50. ábra: 51. ábra: 52. ábra: 53. ábra: 54. ábra: 55. ábra: 56. ábra: 57. ábra: 58. ábra: 59. ábra: 60. ábra: 61. ábra: 62. ábra: 63. ábra: 64. ábra: 65. ábra: 66. ábra: 67. ábra: 68. ábra: 69. ábra: 70. ábra: 71. ábra: 72. ábra: 73. ábra: 74. ábra: 75. ábra: 76. ábra: 77. ábra:
Kérjük, jelölje, ha az adalékanyag fontos az anyag osztályozása és címkézése szempontjából...................................................................................................33 Anyag összetétele több összetevőből álló anyag esetén ...................................................34 Fő összetevők hozzáadása ................................................................................................35 Koncentrációtartomány .......................................................................................................35 Több összetevőből álló anyag megnevezése.....................................................................37 Több összetevőből álló anyag nevének szerkesztése .......................................................38 UVCB anyag anyagösszetétele ..........................................................................................39 Anyag neve mező ...............................................................................................................40 Leírás mező ........................................................................................................................40 UVCB anyag anyagösszetétele ..........................................................................................40 UVCB anyagok összetevőinek hozzáadása .......................................................................41 Optikai aktivitás ...................................................................................................................42 Ugyanannak az anyagnak az osztályozása és címkézése a jegyzékben ..........................43 Ugyanennek az anyagnak nincs osztályozása és címkézése a jegyzékben .....................44 Válassza ki, hogy egyetért az osztályozással és címkézéssel vagy újat javasol .................................................................................................................................44 Osztályozási és címkézési bejelentésének kiválasztása módosításra...............................44 Folytatás harmonizált osztályozással és címkézéssel........................................................45 Harmonizált osztályozás és címkézés................................................................................46 Egyetértés a jegyzékben már szereplő osztályozással és címkézéssel ............................47 Osztályozás és címkézés oldal...........................................................................................48 Választás: az anyag veszélyes ...........................................................................................48 Beviteli mezők osztályozáshoz ...........................................................................................49 Választólista az osztályozás mellőzésének okaival............................................................49 Fizikai veszélyek veszélyességi osztályának és figyelmeztető mondatának megadása ...........................................................................................................................50 Veszélyességi osztály és figyelmeztető mondat megadása egészségi veszélyekhez.......................................................................................................................51 Reprodukciós toxicitást okozó hatások természetének megadása ....................................52 Belélegzésre rákkeltő hatás veszélyének megadása .........................................................52 Érintett szerv megadása .....................................................................................................53 Egyedi koncentráció-határérték ..........................................................................................54 Környezeti veszélyességi kategóriák és figyelmeztető mondatok megadása....................55 Vízi környezetre veszélyes veszélyességi kategória és figyelmeztető mondat megadása ...........................................................................................................................56 M-tényező megadása .........................................................................................................56 Figyelmeztetés megadása ..................................................................................................57 Figyelmeztető piktogram megadása...................................................................................57 Figyelmeztető mondatok címkézésének megadása...........................................................57 Óvintézkedésekre vonatkozó mondat megadása...............................................................59 Esetleges figyelmeztető mondat megadása .......................................................................59 Megjegyzés megadása .......................................................................................................59 Tudományos indoklás csatolása.........................................................................................60 Annak megadása, hogy a benyújtást csoport képviseletében hajtják végre ......................61 Mennyiségi tartomány megadása.......................................................................................61 Kapcsolattartó megadása ...................................................................................................62 Új kapcsolattartó hozzáadása.............................................................................................63 Osztályozási és címkézési bejelentési dokumentáció jóváhagyása...................................64 Ellenőrzés ...........................................................................................................................65 Sikeres üzenetek ................................................................................................................65 Belső üzenet bejelentési számmal .....................................................................................66 Benyújtási jelentés ..............................................................................................................66 Figyelmeztető üzenet abban az esetben, ha egy összetevőből álló anyaghoz nincs szennyező megadva..................................................................................................67 Figyelmeztető üzenet abban az esetben, ha nem teljes a CAS információ .......................67
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
6/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 78. ábra: 79. ábra: 80. ábra: 81. ábra: 82. ábra: 83. ábra: 84. ábra: 85. ábra: 86. ábra: 87. ábra: 88. ábra: 89. ábra:
Figyelmeztető üzenet abban az esetben, ha a kiválasztott veszélyességi kategória nincs összhangban a figyelmeztető mondattal ...................................................67 Hibaüzenet, ha nincs kitöltve egy kötelező mező ...............................................................67 Hibaüzenet helytelen tartomány-megadás esetén .............................................................67 Hibaüzenet helytelen érték-megadás esetén .....................................................................67 Hibaüzenet rossz CAS-szám formátum esetén..................................................................68 Hibaüzenet, ha a referenciaszám nem az Ön vállalatához tartozik....................................68 Hibaüzenet, ha a megadott dokumentáció-név már létezik................................................68 Hibaüzenet, ha a veszélyességi kategória vagy mondat nincs a CLP rendeletben .........................................................................................................................68 Hibaüzenet, ha elfelejtette kiválasztani azt a osztályozást és címkézést, amelyikkel egyetért .............................................................................................................68 Hibaüzenet, ha nem veszi figyelembe a harmonizált osztályozást és címkézést ............................................................................................................................68 Hibaüzenet, ha információhiány van a osztályozás és címkézés adatmezőcsoportban ..........................................................................................................68 Belső üzenet dokumentáció-benyújtás sikertelenségének részleteivel..............................69
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
7/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
1
Bevezetés
Az Ipari felhasználói útmutató (IUM - Industry User Manual) egy referencia kézikönyv az összes REACH-IT funkcióhoz, amely elérhető, vagy később elérhető lesz az ipar számára. Amint több funkció válik hozzáférhetővé, további vagy aktualizált IUM részek jelennek majd meg és válnak elérhetővé az ECHA webhelyen. Ez az Ipari felhasználói kézikönyv azoknak az ipari felhasználóknak készült, akiknek adatok benyújtása vagy megtekintése céljából van szüksége a REACH-IT-re. A jelen 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével című dokumentumban leírtak alkalmazása előtt ajánlatos elolvasni az 1. részt – „A REACH-IT rendszerével kapcsolatos első lépések” –, ahol a következő témák kerülnek részletes kifejtésre:
az Ipari felhasználói útmutató szerkezete;
az alkalmazott egyezményes jelölések, vagyis ikonok, szövegek, gombok, linkek;
háttérinformációk a REACH-IT-ről és annak kapcsolódásáról az IUCLID 5 webhelyhez és alkalmazáshoz;
a felek, felhasználók, az üzenetablak, kapcsolattartási adatok, jogi személy objektum meghatározása.
Az Ipari felhasználói kézikönyv jelen 16. részének az a célja, hogy segítséget nyújtson az Osztályozási és címkézési (C&L) bejelentési dokumentációnak az 1272/2008/EK CLP rendelet szerinti elkészítéséhez közvetlenül a REACH-IT-ben. Különösen a teljes osztályozási és címkézési bejelentési dokumentációnak a CLP rendelet 40. cikke (1) bekezdésének megfelelő elkészítéséhez megadandó információkat mutatja be. Az Ipari felhasználói útmutató soron következő részei lépésről-lépésre vonatkozó instrukciókat nyújtanak a CLP adatbenyújtás megkívánt feladatainak teljesítéséhez.
2
Az osztályozási és címkézési bejelentés általános koncepciója
Három lehetőség áll rendelkezésre az osztályozási és címkézési bejelentés elkészítésére és benyújtására:
Az osztályozási és címkézési bejelentéshez szükséges információt vigyük be online módon közvetlenül a REACH-IT rendszerbe - követve a folyamatot lépésről-lépésre a folyamat végén történő végső jóváhagyásig és benyújtásig.
Nagy tételű osztályozási és címkézési bejelentést a nagy tételű excel eszköz segítségével készítsünk, például akkor, ha több osztályozási és címkézési bejelentést kívánunk egyszerre beadni.
Az osztályozási és címkézési bejelentéshez szükséges információt készítsük el IUCLID 5 dokumentációként, és nyújtsuk be a dokumentációt a REACH-IT-en keresztül.
A következő lépésről-lépésre vonatkozó instrukciók csak az 1. lehetőségre vonatkoznak. Amennyiben a 2. vagy a 3. lehetőség szerint kíván eljárni, akkor a forduljon a vonatkozó 1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
8/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével kézikönyvekhez, amelyek az ECHA weboldalán http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/notification_how_en.asp.
megtalálhatóak:
A CLP rendelet szerinti osztályozási és címkézési bejelentésre vonatkozó feladatok további részleteiért keresse fel a CLP GYIK-et, amely az alábbi címen érhető el: http://echa.europa.eu/clp/clp_help/clp_faq_en.asp
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
9/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
3
Mit készítsünk elő mielőtt elkezdjük az online osztályozást és címkézést?
Az online osztályozási és címkézési bejelentés megkezdése előtt bizonyosodjon meg arról, hogy a következő minimális információk rendelkezésre állnak. A következő táblázatokat ellenőrzési listaként használhatja az online osztályozás és címkézés megkezdése előtt.
3.1
Anyag azonosító adatai és összetétele Annak érdekében, hogy segítsünk anyagának pontos azonosításában, azt tanácsoljuk, hogy mielőtt elkészíti és benyújtja a osztályozási és címkézési bejelentési dokumentációt, ismerje meg az Útmutató az anyagoknak a REACH keretében történő azonosításához és megnevezéséhez című dokumentumot, ami elérhető az alábbi címen: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/substance_id_en.htm?time =1238146992
1. táblázat:
√/X
Ellenőrzési lista: egy összetevőből álló anyaghoz szükséges minimális információk
Minimális információ Az anyag tisztasági foka. A fő összetevő IUPAC neve. A fő összetevő jellemző koncentrációja. A fő összetevőhöz: o
EK-szám; vagy
o
CAS-szám; vagy
o
Molekulaképlet + molekulasúly-tartomány + szerkezeti képlet
Minden egyes szennyező vagy adalékanyag IUPAC neve. Minden egyes szennyező vagy adalékanyag koncentrációtartománya.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
10/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 2. táblázat:
√/X
Ellenőrzési lista: több összetevőből álló anyaghoz szükséges minimális információ
Minimális információ Az anyag tisztasági foka. A több összetevőből álló anyag IUPAC neve vagy EK-száma vagy CAS-száma. Minden egyes fő összetevő IUPAC neve. Minden egyes fő összetevő koncentrációtartománya. Minden egyes fő összetevőhöz (legalább 2 fő összetevő): o
EK-szám; vagy
o
CAS-szám; vagy
o
Molekulaképlet + molekulasúly-tartomány + szerkezeti képlet.
Minden egyes szennyező vagy adalékanyag IUPAC neve. Minden egyes szennyező vagy adalékanyag koncentrációtartománya.
3. táblázat:
√/X
Ellenőrzési lista: UVCB anyaghoz szükséges minimális információ
Minimális információ Az anyag tisztasági foka. Az UVCB anyag kémiai neve. Az UVCB anyagnak vagy előállítási eljárásának a leírása. Az UVCB legalább egy összetevője. Minden egyes összetevő IUPAC neve. Minden egyes összetevő koncentrációtartománya Minden egyes adalékanyag IUPAC neve. Minden egyes adalékanyag koncentrációtartománya.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
11/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
3.2
Osztályozás és címkézés
Tanácsoljuk, hogy az online osztályozás és címkézés megkezdése előtt ellenőrizze, hogy az anyaga a CLP rendelet VI. mellékletében szereplő harmonizált anyag-e. Ellenőrizze a VI. melléklet 3.1. táblázatát itt: http://echa.europa.eu/legislation/classification_legislation_en.asp Abban az esetben, ha az anyaga nincs a CLP rendelet VI. mellékletében felsorolva, akkor az online osztályozás és címkézés megkezdése előtt össze kell gyűjtenie az összes elérhető és fontos információt az anyaga veszélyes tulajdonságairól. Vegye figyelembe, hogy ez olyan veszélyek esetében is szükséges, amelyekre a harmonizált osztályozás még nem vonatkozik. 4. táblázat:
√/X
Ellenőrzési lista: Osztályozáshoz és címkézéshez szükséges minimális információ (ha az anyag megfelel a veszélyesként történő osztályozás kritériumainak)
Minimális információ Ha van harmonizált osztályozás és címkézés: Index-szám a CLP VI. melléklete 3.1. táblázatából. Minden egyes veszélyességi osztályhoz vagy felosztáshoz: “Hazard category” és “Hazard statement”; vagy “Reason for no classification”. A STOT-Egyszeri expozíció és a STOT-Ismétlődő expozíció veszélyességi osztályhoz: “Hazard category” és “Hazard statement” és “Affected organs” (ha az érintett szerv nem volt ismert, adja meg azt is ebben a mezőben); vagy “Reason for no classification”. Ha “Specific concentration limit” van megadva: “Concentration range” (legalább a tartomány-mezők egyike) és legalább egy kapcsolódó “Hazard category”. “Signal word”. Legalább egy az anyag címkézésében használt “Hazard statement”. Ha alkalmazható, “Supplemental hazard statement”. Ha alkalmazható, “Hazard pictogram”.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
12/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
3.3
Tudományos indoklások
5. táblázat:
√/X
Ellenőrzési lista: minimális tudományos indoklás szükséges
Minimális információ Tudományos indoklás M-tényező megállapításához a CLP rendelet 10. cikkének szigorú feltételei szerint. Tudományos indoklás egyedi koncentrációs határérték(ek) megállapításához a CLP rendelet 10. cikkének szigorú feltételei szerint.
(SCL)
Tudományos indoklás annak magyarázatára, hogy a veszélyt csak bizonyos expozíciós út(ak) okozza(zák). Abban az esetben, ha nem ért egyet a osztályozási és címkézési listában szereplő osztályozással és címkézéssel (a VI. melléklet 3. részében található harmonizáltak kivételével), akkor meg kell indokolnia ezt a bizonyos veszélyességi osztályt vagy felosztást (lásd CLP rendelet 16. cikk). Az ok lehet például: o
Annak jelzése, hogy szennyező/adalékanyag befolyásolja a osztályozás és címkézést (27. ábra és 28. ábra); és/vagy
o
Az anyag formájának/halmazállapotának jelzése (15. ábra); és/vagy
o
Annak indoklása, hogy az anyag osztályozását alátámasztó fontos adat/információ birtokában van (66. ábra).
Ajánlott, hogy a tudományos indoklások PDF dokumentumok legyenek. Tudományos indokláshoz használhatja a kémiai biztonsági jelentés vonatkozó részeinek formátumát a REACH rendelet I. mellékletének megfelelően. Nincs szükség indoklásra, ha az érték a CLP rendelet VI. mellékletének 3.1. táblázatában (“the harmonised list” – harmonizált jegyzék) megadottal összhangban áll.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
13/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
3.4
Gyártók/importőrök csoportja általi benyújtás
6. táblázat:
√/X
Ellenőrzési lista: csoport nevében történő benyújtás esetén
Minimális információ A csoport már létezik a REACH-IT-ben (nem kötelező: létrehozhatja ezt akkor, amikor megteszi az online osztályozási és címkézési bejelentést). A csoport tagjai világosan azonosítva vannak (VAT, DUNS vagy REACH-IT UUID) és mindannyian egyetértenek az anyag osztályozásával és címkézésével.
3.5
Kapcsolattartási információk
7. táblázat:
√/X
Ellenőrzési lista: kapcsolattartási információ
Minimális információ A kapcsolattartó személy vezetékneve és keresztneve. A kapcsolattartó személy telefonszáma. A kapcsolattartó személy e-mail címe (lehet funkcionális postafiók). A kapcsolattartó személy teljes címe.
3.6
Naprakésszé tétel esetén szükséges információk
8. táblázat:
√/X
Ellenőrzési lista: kapcsolattartási információ
Minimális információ Az anyagához már hozzárendelt referenciaszám (bejelentési szám). Az anyagához már hozzárendelt EK- vagy listaszám.
Ezt az információt kinyerheti a REACH-IT-ből a következő kereséssel: View My Submitted C&L>
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
14/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
4
Az online osztályozás és címkézés erősségei és korlátai
4.1
Mit tesz és mit nem tesz a REACH-IT!
A REACH-IT online osztályozási és címkézési modulja egyike azoknak a benyújtási eszközöknek, amik a gyártók és importőrök rendelkezésére állnak annak érdekében, hogy az anyaguk (anyagaik) osztályozását és címkézését a CLP rendeletnek megfelelően bejelentsék. Célja, hogy megkönnyítse az információ kódolását, például az gomb használatával. Az anyag osztályozása és címkézése és a REACH-IT-ben történő kódolása a bejelentő felelőssége marad. Sem az ECHA, sem tagállami illetékes hatóság nem fogja felülvizsgálni, értékelni, vagy bármilyen felelősségét vállalni az online modulban megjelenített osztályozásnak és címkézésnek.
4.2
Amit Ön tehet!
Az online osztályozási és címkézési bejelentési modulban a következőkre van lehetősége:
Osztályozási és címkézési bejelentést létrehozni és módosítani egy összetétellel és egy osztályozással és címkézéssel rendelkező anyaghoz.
Előzőleg nagy tételben, online vagy IUCLID 5 útján benyújtott osztályozási és címkézési bejelentést módosítani.
Figyelembe venni már harmonizált osztályozást és címkézést, és más veszélyességi osztályokba sorolni (még) nem harmonizált osztályokat vagy felosztásokat (ideértve a SCL-ek és M-tényezők beállítását, amennyiben lehetséges).
Más vállalat által bejelentett vagy regisztrált osztályozást és címkézést elfogadni.
4.3
Amit nem tehet!
Az online osztályozási és címkézési bejelentési modulban a következőkre nincs lehetősége:
Osztályozási és címkézési bejelentést létrehozni vagy módosítani olyan anyaghoz, aminek egynél több összetétele van, és/vagy több mint egy osztályozása és címkézése. Ennek végrehajtásához IUCLID 5-ben készített osztályozási és címkézési bejelentést kell benyújtani.
Regisztrálási dokumentáció osztályozási és címkézési fejezetének módosítása. Ennek végrehajtásához regisztrálási dokumentáció-módosítást kell benyújtani.
1 tonna felett bejelentett NONS dokumentáció osztályozási és címkézési fejezetének módosítása (67/548/EGK irányelv szerinti bejelentés). Ennek végrehajtásához regisztrálási dokumentáció-módosítást kell benyújtani.
Anyaga IUPAC nevének bizalmas kezelése iránti kérelem. Ennek végrehajtásához IUCLID 5-ben készített osztályozási és címkézési bejelentést kell benyújtani.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
15/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
Osztályozás és címkézés módosítása, ha gyártók/importőrök csoportjának (GYI csoport) tagja. Csak az a vállalat módosíthatja a bejelentést, amelyik benyújtotta a osztályozási és címkézési bejelentést.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
16/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
5
Képernyő-folyamatábra áttekintése
Az 1. ábra a osztályozási és címkézési bejelentéshez szükséges online dokumentáció létrehozásának folyamatáról nyújt áttekintést. 1. ábra:
Képernyő-folyamatábra
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
17/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével A következő 9. táblázat közvetlen kapcsolattal szolgál a különböző képernyőket leíró fejezetekhez: 9. táblázat:
A képernyők és jelen kézikönyv fejezetei közötti kapcsolat
Képernyőszám
Jelen kézikönyv vonatkozó fejezete
1. képernyő
6.1 Online dokumentáció elkezdése
2. képernyő
6.1 Online dokumentáció elkezdése
3-1. képernyő
6.2.1 Új dokumentáció létrehozása
3-2. képernyő
6.2.2 Létező dokumentáció folytatása
3-3. képernyő
6.2.3 Már sikeresen benyújtott dokumentáció módosítása
4. képernyő
6.3 Az osztályozási és címkézési bejelentési típus kiválasztása
5. képernyő
6.3.2 Osztályozási és címkézési bejelentés a CLP rendelet VI. mellékletében MÁR felsorolt anyaghoz
6. képernyő
6.4 Az anyag típusának kiválasztása
7. képernyő
6.5.1 Egy összetevőből álló anyag azonosító adatainak és összetételének megadása
8. képernyő
6.5.3.1 UVCB anyag azonosító adatai
9. képernyő
6.5.3.2 UVCB összetétele
10. képernyő
6.5.2.1 Fő összetevők
11. képernyő
6.5.2.3 Több összetevőből álló anyag azonosító adatai
12, képernyő
6.6 Optikai aktivitás megadása
13. képernyő
6.7.1 Található már osztályozás és címkézés ugyanehhez az anyaghoz a jegyzékben?
14. képernyő
6.7.4 Új osztályozás és címkézés
15. képernyő
6.7.2 Harmonizált már az anyaga a CLP rendelet VI. mellékletében?
16. képernyő
6.7.2.1 További információ bejelentése már harmonizált anyagokhoz
17. képernyő
6.8 GYI csoport képviseletében végrehajtott benyújtás megadása
18. képernyő
6.9 Kapcsolattartás részleteinek megadása
19. képernyő
6.10 Az osztályozási és címkézési bejelentése tartalmának jóváhagyása
Benyújtás
6.11 Benyújtás
Az online dokumentáció létrehozásának folyamatában lehetősége van az online dokumentációja létrehozásának bármilyen állapotát elmenteni ( gomb), és szükség esetén később folytatni (további részletekért lásd a 6.2.2 fejezetet. Ezen felül az online dokumentációján automatikus mentést hajt végre a REACH-IT minden esetben, amikor egy képernyőről egy másik képernyőre vált. Ha az egérmutatóját a láthatja. 1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
jel fölé mozgatja, akkor a kívánt információ további részleteit
18/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével Az osztályozási és címkézési bejelentési dokumentáció létrehozás online varázslója végén a benyújtást követően a következőket kapja meg:
Benyújtási szám.
Referenciaszám (bejelentési szám), csak ha sikeres a benyújtása.
Benyújtási jelentés.
IUCLID 5 anyagadatlap, ami tartalmazza az online modulban Ön által megadott összes információt. Ez az IUCLID 5 anyagadatlap ezután importálható az IUCLID 5 adatbázisába és felhasználható később, például alapként a regisztrálási dokumentációja kódolásához. Abban az esetben, ha az online bejelentést GYI csoport hajtotta végre: a benyújtási jelentés annak a vállalatnak a számára készül, amelyik benyújtotta a bejelentést. A GYI csoport képviseletében benyújtó vállalat a REACH-IT-en kívül fogja a benyújtási jelentést és a referenciaszámot a GYI csoport tagjai rendelkezésére bocsátani.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
19/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
6
Instrukciók lépésről lépésre
6.1
Online dokumentáció elkezdése
Az online dokumentáció létrehozásának indításához menjen a REACH-IT képernyő baloldalán a menüponthoz, és kattintson a almenüre (2. ábra). 2. ábra:
Online dokumentáció létrehozásának indítása a menüből
Vagy menjen a REACH-IT képernyő baloldalán az menüponthoz, és kattintson a almenüre (3. ábra). 3. ábra:
Online dokumentáció létrehozásának indítása az menüből
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
20/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével Megnyílik a dokumentációválasztás oldal (4. ábra). Válassza ki a dokumentáció típusát a ra kattintva, és válassza a lehetőséget a megjelenő legördülő listából. 4. ábra:
Dokumentációtípus
Folytatáshoz kattintson a
6.2
-
gombra.
Válasszon, hogy új online dokumentációt hoz létre vagy sem
Válassza ki, hogy új osztályozási és címkézési bejelentési dokumentációt hoz létre, vagy létező, még nem benyújtott osztályozási és címkézési bejelentési dokumentációt folytat, vagy már sikeresen benyújtott osztályozási és címkézési bejelentést módosít (5. ábra). 5. ábra:
6.2.1
Választás új vagy nem új dokumentáció létrehozásáról
Új dokumentáció létrehozása
Kérjük, vegye figyelembe, hogy a REACH-IT automatikusan menti a dokumentációt, miközben készíti azt. Ez azt jelenti, hogy nem szükséges időnként manuális mentést végeznie. Válassza a lehetőséget. Adja meg az online osztályozási és címkézési bejelentési dokumentáció megnevezését a szövegmezőben. Ez bármi lehet, de ajánlott a bejelenteni kívánt anyaggal valamilyen kapcsolatban lévő megnevezést – pl. márkanevet – használni (6. ábra). Folytatáshoz kattintson a
gombra.
A REACH-IT ellenőrzi, hogy az új online osztályozási és címkézési bejelentési dokumentáció megnevezését nem használta-e már egy másik létrehozott bejelentési dokumentációjában. 1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
21/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
6. ábra:
6.2.2
Új dokumentáció elnevezése
Létező dokumentáció folytatása
Még nem benyújtott online osztályozási és címkézési bejelentési dokumentáció készítését folytathatja a kiválasztásával, majd ezt követően válassza ki a megfelelő dokumentációt a mellette lévő választógombra kattintva (7. ábra). Folytatáshoz kattintson a 7. ábra:
gombra.
Dokumentáció létrehozásának folytatása/befejezése
A már benyújtott, online készített osztályozási és címkézési bejelentési dokumentáció már nem látható a alatt. Ezen a képernyőn törölhet is még nem benyújtott osztályozási és címkézési bejelentési dokumentációt: válassza ki a megfelelő dokumentációt a mellette lévő választógombra kattintva, és kattintson a gombra (8. ábra). Felkérik a törlés megerősítésére (9. ábra). 1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
22/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 8. ábra:
Nem-befejezett dokumentáció törlése
9. ábra:
Dokumentáció törlésének megerősítése
A dokumentáció törlése végleges.
6.2.3
Már sikeresen benyújtott dokumentáció módosítása
Már sikeresen benyújtott (azaz már kapott referenciaszámot az osztályozási és címkézési bejelentés) osztályozási és címkézési bejelentési dokumentációt módosíthat az kiválasztásával (5. ábra). Vigye be a módosítani kívánt osztályozási és címkézési bejelentés pontos referenciaszámát: a referenciaszám formátuma a következő: 02-XXXXXXXXXX-CC-XXXX. Folytatáshoz kattintson a -re, és azután a
gombra (10. ábra).
Csak az a vállalat tudja módosítani az osztályozási és címkézési bejelentést, amelyik annak a tulajdonosa (azaz amelyik a bejelentést benyújtotta). 10. ábra:
Érvényes referenciaszám
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
23/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével Új képernyő <Specify Update Reason> nyílik meg (11. ábra), ahol az anyagával kapcsolatos azonosítókat (EK-szám, CAS-szám, anyag neve) láthatja, valamint az előzőleg benyújtott osztályozást és címkézést. Válasszon egy vagy több módosítási okot a megfelelő négyzet(ek) bejelölésével. 11. ábra:
Módosítás okának megadása
Folytatáshoz kattintson a gombra. Megnyílik a <Substance type> választási oldal gombra kattintva), valamennyi (15. ábra). Miután megerősítette az anyag típusát (a következő képernyő (anyag azonosító adatai, anyag összetétele, osztályozás és címkézés) automatikusan betöltődik az előző osztályozási és címkézési bejelentéséből származó információval. Módosíthat / hozzáadhat / törölhet információt az osztályozási és címkézési bejelentésében. A következő osztályozási és címkézési bejelentési típusokat lehet online módosítani: o
Online osztályozási és címkézési bejelentés.
o
Előzőleg nagy tételben benyújtott egyéni osztályozási és címkézési bejelentés.
o
IUCLID 5 osztályozási és címkézési bejelentés egy összetétellel és csak egy osztályozással és címkézéssel.
Regisztrálási dokumentáció részeként benyújtott osztályozás és címkézés nem frissíthető online. Ennek végrehajtásához a regisztrálási dokumentációját kell frissítenie. A bejelentett anyag azonosító adataihoz hozzáadhat információt, de a már létező információt nem változtathatja meg (pl. egy EK-számot nem helyettesíthet másik EKszámmal). 1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
24/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
6.3
Az osztályozási és címkézési bejelentési típus kiválasztása
Miután úgy döntött, hogy új osztályozási és címkézési bejelentési dokumentációt kíván készíteni (6. ábra), megnyílik a bejelentési típus oldal (12. ábra). 12. ábra:
Osztályozási és címkézési bejelentési típus
Válasszon a következő osztályozási és címkézési bejelentési típusok közül:
Osztályozási és címkézési bejelentés a CLP rendelet V. mellékletében NEM felsorolt anyaghoz (); vagy
Osztályozási és címkézési bejelentés a CLP rendelet VI. mellékletében MÁR felsorolt anyaghoz ().
Folytatáshoz kattintson a
gombra.
Amennyiben kiválasztotta az osztályozási és címkézési bejelentés típusát, és a gombra kattintott, az osztályozási és címkézési bejelentés típusa a későbbi lépésekben már nem változtatható meg. Mindazonáltal, ha az első lehetőséget választotta, és ha az anyaga ténylegesen fel van sorolva a CLP rendelet VI. mellékletében, akkor a harmonizált osztályozás és címkézés mindenképpen megjelenik majd egy későbbi lépésben (44. ábra).
6.3.1
Osztályozási és címkézési bejelentés a CLP rendelet VI. mellékletében NEM felsorolt anyaghoz
Ha a (12. ábra), akkor megnyílik az Anyag típusának kiválasztása oldal (15. ábra).
6.3.2
Osztályozási és címkézési bejelentés a CLP rendelet VI. mellékletében MÁR felsorolt anyaghoz
Ha a opciót választja (12. ábra), akkor megnyílik a Keresés a harmonizált jegyzékben oldal (13. ábra). 1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
25/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 13. ábra:
Keresés a harmonizált jegyzékben
A bejelentendő anyag gyors azonosítása érdekében írja be a CLP rendelet VI. mellékletében található 3.1. táblázatban megadott számok egyikét. Kattintson a -re. A REACH-IT keresést hajt végre a Harmonizált jegyzékben (CLP rendelet VI. mellékletének 3.1. táblázata), és ha a szám létezik, akkor megjeleníti az eredményeket (14. ábra). Megadhatja a következőket: o
A bejelenteni kívánt anyag Index-száma. Például: 603-002-00-5.
o
A bejelenteni kívánt anyag CAS-száma. Például: 124-41-4.
o
A bejelenteni kívánt anyag EK-száma. Például:204-699-5.
Helyettesítő karakteres keresés nem lehetséges ezen az oldalon. A teljes számot be kell írnia. Kérjük, figyeljen a szám formátumára.
14. ábra:
Harmonizált osztályozás és címkézés kiválasztása
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
26/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével Válassza ki azt az anyagot, amihez osztályozási és címkézési bejelentést kíván benyújtani, és a folytatáshoz kattintson a gombra. Az online modulban a következő képernyők automatikusan kitöltődnek a CLP rendelet VI. mellékletéből származó információval:
6.4
o
A nemzetközi kémiai azonosítás.
o
Az anyag EK-száma, ha van.
o
Az anyag CAS-száma, ha van.
o
A harmonizált osztályozás és címkézés.
Az anyag típusának kiválasztása
Az Anyagtípusok oldalon (15. ábra) válassza ki a megfelelő anyagtípust. További részleteket jel fölé viszi. Javasoljuk az Útmutató talál az egyes anyagtípusokról, ha az egérmutatót a az anyagoknak a REACH keretében történő azonosításához és megnevezéséhez c. dokumentum elolvasását is, amit az alábbi címen érhető el: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/substance_id_en.pdf A listából való kiválasztással adja meg az anyaga halmazállapotát/fizikai formáját is. Ez az információ hasznos lehet az anyag osztályozásának indoklásához. Folytatáshoz kattintson a 15. ábra:
gombra.
Anyagtípus
Az anyagtípus megváltoztatása tiltott, ha már kiválasztotta az anyagtípust, és ezt követően a gombra kattintott.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
27/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
6.5
Anyagazonosító és összetétel
Az egy összetevőből álló, a több összetevőből álló anyagok és az UVCB anyagok azonosító adatára és összetételére vonatkozó információ megadásában eltérések vannak, emiatt külön leírás vonatkozik mindegyik anyagtípusra. Ha polimerre vonatkozó osztályozási és címkézési bejelentést kíván benyújtani, akkor válassza az anyagtípust.
6.5.1
Egy összetevőből álló anyag azonosító adatainak és összetételének megadása
Ha a <Mono-constituent substance> opciót választja, akkor megnyílik az Anyag azonosító adatai oldal (16. ábra). 16. ábra:
Anyag azonosító adatai egy összetevőből álló anyaghoz
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
28/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 6.5.1.1
Azonosító adatok és fő összetevő
Egy összetevőből álló anyag esetében töltsön ki annyi mezőt, amennyit lehetséges, de legalább ennek a kézikönyvnek az 1. táblázatában vázolt minimális információt adja meg. A *-gal jelölt mezők kitöltése kötelező, és meg kell adnia a megfelelő információt ahhoz, hogy továbbléphessen a következő lépéshez. Kérjük, vegye figyelembe a következő tanácsokat minden egyes mezővel kapcsolatban. a) Tisztasági fok (kötelező mező) Az anyaga jól meghatározott egy összetevőből álló anyag, emiatt jól meghatározott tisztasági tartománnyal kell rendelkeznie (17. ábra). Ezekben a mezőkben adjon meg minimális és maximális értéket a megfelelő előtagról gondoskodva (>=, <=, < vagy >). Javasoljuk, hogy kerülje a előtag használatát, mivel ez egy meghatározott összetételű anyaghoz nem tekinthető megfelelőnek. Ne felejtkezzen el a tisztaság megfelelő mértékegységének kiválasztásáról, mert ha üresen hagyja, nem tud továbbhaladni. 17. ábra:
Tisztasági fok
b) EK-jegyzék Javasoljuk, hogy mindig keressen rá az anyagára az EK-jegyzékben a <Search EC inventory… >-ra kattintva (18. ábra). 18. ábra:
EK-jegyzék
Kereshet bármely kritérium, az EK-szám, az EK-név vagy a CAS-szám alapján. A felkínált listából válassza ki az anyaga pontos azonosító adatait (19. ábra), és kattintson a <Select EC entry> gombra.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
29/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 19. ábra:
Keresés az EK-jegyzékben
Ha rossz azonosító adatot választott az anyagához (pl. rossz EK-számot), akkor a piros kereszt
használatával törölheti azt, és szükség esetén választhat újat.
A REACH-IT automatikusan betölti az EK-számot, ha a 12. ábrán a -ból választott, és ha ez az információ a CLP rendelet VI. mellékletének 3.1. táblázatában rendelkezésre áll. c) CAS információ Ha az anyagához elérhető, akkor kérjük, írja be ebbe a mezőbe a CAS-számot a megfelelő formátumban. Ha a CAS-számot megadta, akkor arra bíztatjuk, hogy adja meg a CAS-nevet is, ahogyan az a CAS-nyilvántartásban szerepel (20. ábra). 20. ábra:
CAS információ
d) IUPAC-név (kötelező mező) és egyéb nevek Kérjük, ebben a mezőben adja meg anyagának IUPAC-nevét (21. ábra). A megadott IUPACnévnek a jelenlegi IUPAC nomenklatúra szabályait kell követnie. Mivel ez kötelező mező, a IUPAC név megadásának hiánya megakadályozza, hogy továbbhaladjon a következő lépéshez. 21. ábra:
IUPAC információ és egyéb nevek
Anyagának kereskedelmi nevét is megadhatja.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
30/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével A nemzetközi kémiai azonosító adatokat automatikusan betölti a REACH-IT, ha a 12. ábrán a -t választotta. e) Jellemző koncentráció (kötelező mező) Ez az anyagának a jellemző koncentrációja, egyetlen érték, ami gyakran 5 egymást követő gyártási tétel átlaga. Ne feledkezzen meg a megfelelő mértékegység kiválasztásáról, mert ha üresen hagyja azt, akkor nem tud továbbhaladni (22. ábra). 22. ábra:
f)
Jellemző koncentráció
Molekulaképlet
Kérjük, adja meg anyaga molekulaképletét (23. ábra). Molekulaképlet írására a Hill rendszer az előnyben részesített rendszer. Ráadásul, ha a Hill képlettől eltérőt ad meg, akkor ugyanebben a mezőben a CAS képletet is meg kell adnia. A képletet kettős ferde vonallal “//” kell elválasztani. Mivel ez kötelező mező – abban az esetben, ha CAS- vagy EK-számmal nem azonosította az anyagát – a molekulaképlet hiánya megakadályozza, hogy továbbhaladjon a következő lépéshez. 23. ábra:
Molekulaképlet
g) Molekulasúly-tartomány Kérjük, ebben a mezőben adja meg anyaga molekulasúlyát vagy molekulasúly-tartományát (23. ábra). Abban a gyakori esetben, amikor az anyagának egyedi, meghatározott molekulasúlya van, kérjük, adja meg ezt az értéket az első mezőben bármiféle előtag nélkül. Mivel ez kötelező mező – abban az esetben, ha CAS- vagy EK-számmal nem azonosította az anyagát – a molekulaképlet hiánya megakadályozza, hogy továbbhaladjon a következő fülre. 24. ábra:
Molekulasúly-tartomány
h) SMILES kód Kérjük, ebben a mezőben adja meg anyaga SMILES kódját (16. ábra). i)
Szerkezeti képlet
Kérjük, csatolja anyaga szerkezeti képletét (16. ábra). Kattintson az -ra a fájl hozzáadásához. A következő típusok engedélyezettek:
jpg/jpeg
tiff
mol
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
31/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
pdf
txt
doc
rtf
Mivel ez kötelező mező – abban az esetben, ha CAS- vagy EK-számmal nem azonosította az anyagát – a szerkezeti képlet hiánya megakadályozza, hogy továbbhaladjon a következő fülre. j)
Megjegyzések
Kérjük, használja ezt a mezőt az anyagával kapcsolatos olyan megjegyzésekhez, amelyek segíthetnek minket a dokumentációjának értékelésében (16. ábra). 6.5.1.2
Szennyezők és adalékanyagok
Kattintson az linkre vagy az linkre annak érdekében, hogy szennyezőkre és/vagy adalékanyagokra vonatkozó információt adjon meg (25. ábra). Kérjük, ezeket a mezőket ugyanazzal a szemléletmóddal töltse ki, mint a fent leírt fő összetevő(k) esetében. Vegye figyelembe, hogy a és a kötelező mezők, és a továbbhaladás előtt ki kell őket tölteni. A megfelelő információ megadása után kattintson a gombra. Az adalékanyag funkcióját megadhatja a megjegyzések mezőben.
25. ábra:
Szennyező hozzáadása és adalékanyag hozzáadása
Folytatáshoz kattintson a gombra. Az linkre kattintva a szennyezőkre vonatkozó információ adható meg, ahogyan 26. ábrán látható.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
32/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 26. ábra:
Szennyező hozzáadása
Töltsön ki annyi mezőt, amennyit csak lehetséges, ugyanazt a szemléletmódot követve, mint a fent leírt fő összetevő(k) esetében. A *-gal jelölt mezők kitöltése kötelező, és a megfelelő információt meg kell adnia annak érdekében, hogy továbbhaladhasson. Kérjük, vegye figyelembe az egyes mezőkhöz a fentiekben megadott tanácsokat. Minden egyes szennyező vagy adalékanyag esetében jelölje a vele összefüggő négyzet bejelölésével, hogy hatással van-e az anyag osztályozására (27. ábra és 28. ábra). 27. ábra:
Kérjük, jelölje, ha a szennyező fontos az anyag osztályozása és címkézése szempontjából
28. ábra:
Kérjük, jelölje, ha az adalékanyag fontos az anyag osztályozása és címkézése szempontjából
Folytatáshoz kattintson a
gombra.
Kérjük, lapozzon ennek a kézikönyvnek az optikai információval foglalkozó fejezetéhez (6.6. fejezet).
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
33/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 6.5.2
Anyag azonosító adatainak és összetételének megadása több összetevőből álló anyag esetén
Ha a <multi-constituent substance> anyagtípust választja, akkor a több összetevőből álló anyagokra vonatkozó <Substance composition> oldal nyílik meg először (29. ábra). 29. ábra:
Anyag összetétele több összetevőből álló anyag esetén
Több összetevőből álló anyaghoz legalább kettő, és nem több mint tíz fő összetevőt kell megadnia. 6.5.2.1
Fő összetevők
Kattintson az linkre, és új oldal nyílik meg (30. ábra).
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
34/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 30. ábra:
Fő összetevők hozzáadása
Kérjük, minden egyes fő összetevőhöz töltsön ki annyi mezőt, amennyit lehetséges. A *-gal jelölt mezők kitöltése kötelező, és a megfelelő információt meg kell adnia annak érdekében, hogy továbbhaladhasson. Kérjük, vegye figyelembe az egyes mezőkhöz a fentiekben megadott tanácsokat. k) Jellemző koncentráció Ez a fő összetevő jellemző koncentrációja (22. ábra). Ne feledkezzen meg a megfelelő mértékegység megadásáról, mert ha üresen marad, nem tud továbbhaladni. l)
Koncentrációtartomány (kötelező mező)
Az anyaga jól meghatározott, több összetevőből álló anyag, ennélfogva jól meghatározott koncentrációtartománynak kell tartoznia minden egyes összetevőhöz. Ezekben a mezőkben adjon meg minimális és maximális értéket a megfelelő előtagról gondoskodva (>=, <=, < vagy >). Javasoljuk, hogy kerülje a előtag használatát, mivel ez egy meghatározott összetételű anyaghoz nem tekinthető megfelelőnek. Ne felejtkezzen el a megfelelő mértékegység kiválasztásáról, mert ha üresen hagyja, nem tud továbbhaladni. 31. ábra:
Koncentrációtartomány
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
35/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével m) EK-jegyzék Javasoljuk, hogy mindig keressen rá a fő összetevőjére az EK-jegyzékben a <Search EC inventory… >-ra kattintva (18. ábra). Kereshet bármely kritérium alapján, nevezetesen EKszám, EK-név vagy CAS-szám alapján. A felkínált listából válassza ki az anyaga pontos azonosító adatait (19. ábra), és kattintson a <Select EC entry> gombra. n) CAS információ Ha a fő összetevőjéhez elérhető, akkor kérjük, írja be ebbe a mezőbe a CAS-számot a megfelelő formátumban. Ha a CAS-számot megadta, akkor arra bíztatjuk, hogy adja meg a CAS-nevet is, ahogyan az a CAS-nyilvántartásban szerepel (20. ábra). o) IUPAC-név (kötelező mező) Kérjük, ebben a mezőben adja meg fő összetevőjének IUPAC-nevét (21. ábra). A megadott IUPAC-névnek a jelenlegi IUPAC nomenklatúra szabályait kell követnie. Mivel ez kötelező mező, a IUPAC név megadásának hiánya megakadályozza, hogy továbbhaladjon a következő lépéshez. p) Molekulaképlet Kérjük, adja meg fő összetevőjének molekulaképletét (23. ábra). Molekulaképlet írására a Hill rendszer az előnyben részesített rendszer. Ráadásul, ha a Hill képlettől eltérőt ad meg, akkor ugyanebben a mezőben a CAS képletet is meg kell adnia. A képletet kettős ferde vonallal “//” kell elválasztani. Mivel ez kötelező mező – abban az esetben, ha CAS- vagy EKszámmal nem azonosította az anyagát – a molekulaképlet hiánya megakadályozza, hogy továbbhaladjon a következő lépéshez. q) Molekulasúly-tartomány Kérjük, ebben a mezőben adja meg fő összetevőjének molekulasúlyát vagy molekulasúlytartományát (24. ábra). Abban a gyakori esetben, amikor az anyagának egyedi, meghatározott molekulasúlya van, kérjük, adja meg ezt az értéket az első mezőben (lásd lentebb kiemelve) bármiféle előtag nélkül. Mivel ez kötelező mező – abban az esetben, ha CAS- vagy EK-számmal nem azonosította az anyagát – a molekulaképlet hiánya megakadályozza, hogy továbbhaladjon a következő lépéshez. r) SMILES kód Kérjük, adja meg ebben a mezőben a fő összetevője SMILES kódját. s) Szerkezeti képlet (kötelező mező) Kérjük, csatolja a fő összetevője szerkezeti képletét. Kattintson az -re a fájl hozzáadásához. A következő típusok engedélyezettek:
jpg/jpeg
tiff
mol
pdf
txt
doc
rtf
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
36/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével Mivel ez kötelező mező – abban az esetben, ha CAS- vagy EK-számmal nem azonosította az összetevőjét – a szerkezeti képlet hiánya megakadályozza, hogy továbbhaladjon a következő fülre. t)
Megjegyzések
Kérjük, használja ezt a mezőt a fő összetevőjével kapcsolatos olyan megjegyzésekhez, amelyek segíthetnek minket a dokumentációjának értékelésében. Amikor elkészült az első fő összetevővel, kattintson fő összetevőt. 6.5.2.2
gombra, és adja hozzá a második
Szennyezők és adalékanyagok
Amikor az összes fő összetevőt hozzáadta, akkor folytathatja a szennyezőkkel az linkre kattintva, vagy az adalékanyagokkal az linkre kattintva (25. ábra). Az adalékanyag funkcióját megadhatja a megjegyzés mezőben. 6.5.2.3
Több összetevőből álló anyag azonosító adatai
Ha kitöltötte az <Substance composition>-t, kattintson a gombra. Megnyílik az anyag azonosító adatai oldal. A REACH-IT automatikusan elnevezi a több összetevőből álló anyagot, mint (32. ábra). Ezek a fő összetevők megegyeznek az anyag összetételében megadottakkal. 32. ábra:
Több összetevőből álló anyag megnevezése
Ha nem ért egyet az automatikusan kiosztott névvel, akkor az <Edit name> linkre kattintva megváltoztathatja azt (32. ábra). Ha elvégezte, kattintson a gombra. Amennyiben vissza kíván térni a REACH-IT által eredetileg javasolt névhez, akkor kattintson a linkre (33. ábra). 1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
37/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 33. ábra:
Több összetevőből álló anyag nevének szerkesztése
u) Tisztasági fok (kötelező mező) Ezután adja meg a több komponensből álló anyaga tisztasági fokát (17. ábra). Ezekben a mezőkben adjon meg minimális és maximális értéket a megfelelő előtagról gondoskodva (>=, <=, < vagy >). Javasoljuk, hogy kerülje a előtag használatát, mivel ez egy meghatározott összetételű anyaghoz nem tekinthető megfelelőnek. Ne felejtkezzen el a megfelelő mértékegység kiválasztásáról, mert ha üresen hagyja, nem tud továbbhaladni. Ezt a mezőt kötelező kitölteni annak érdekében, hogy továbbhaladhasson. v) EK-jegyzék Javasoljuk, hogy mindig keressen rá az anyagára az EK-jegyzékben a <Search EC inventory… >-ra kattintva (18. ábra). Kereshet bármely kritérium alapján, nevezetesen EKszám, EK-név vagy CAS-szám alapján. w) CAS információ Ha az anyagához elérhető, akkor kérjük, írja be ebbe a mezőbe a CAS-számot a megfelelő formátumban (20. ábra). Ha a CAS-számot megadta, akkor arra bíztatjuk, hogy adja meg a CAS-nevet is, ahogyan az a CAS-nyilvántartásban szerepel. Töltsön ki annyi mezőt, amennyit csak lehetséges, követve a fentiekben a fő összetevőre vonatkoztatva leírt szemléletmódot. A *-gal jelölt mezők kitöltése kötelező, és a megfelelő információt meg kell adnia annak érdekében, hogy továbbhaladhasson. Kérjük, vegye figyelembe az egyes mezőkhöz a fentiekben megadott tanácsokat. Folytatáshoz kattintson a
gombra.
Lapozzon ennek a kézikönyvnek az optikai információval foglalkozó fejezetéhez (6.6. fejezet).
6.5.3
Anyag azonosító adatainak és összetételének megadása UVCB anyaghoz
Ha az anyagtípust választja, akkor az UVCB anyagokra vonatkozó <Substance identity> oldal nyílik meg először (34. ábra).
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
38/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 34. ábra:
UVCB anyag anyagösszetétele
6.5.3.1
UVCB anyag azonosító adatai
A *-gal jelölt mezők kitöltése kötelező, és a megfelelő információt meg kell adnia annak érdekében, hogy továbbhaladhasson. Kérjük, vegye figyelembe az egyes mezőkhöz a fentiekben megadott tanácsokat. x) Tisztasági fok (kötelező mező) Ezekben a mezőkben (17. ábra). adjon meg minimális és maximális értéket a megfelelő előtagról gondoskodva (>=, <=, < vagy >). Mivel az anyaga UVCB anyag, a tisztaságára például a ca. 100% w/w megfelelő lehet. Ne feledkezzen meg a megfelelő mértékegység megadásáról, mert ha üresen hagyja, akkor nem tud továbbhaladni. Mivel ez kötelező mező, a tisztasági fok megadásának hiánya megakadályozza a továbbhaladást. y) EK-jegyzék Javasoljuk, hogy mindig keressen rá az anyagára az EK-jegyzékben a <Search EC inventory… >-ra kattintva (18. ábra). Kereshet bármely kritérium alapján, EK-szám, EK-név vagy CAS-szám (18. és 19. ábra). További információért vigye az egérmutatót a A felkínált listából válassza ki az anyaga számára megfelelő azonosítót.
jel fölé.
z) CAS információ Ha az anyagához elérhető, akkor kérjük, írja be ebbe a mezőbe a CAS-számot a megfelelő formátumban (20. ábra). Ha a CAS-számot megadta, akkor arra bíztatjuk, hogy adja meg a CAS-nevet is, ahogyan az a CAS-nyilvántartásban szerepel. További információért vigye az egérmutatót a
jel fölé.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
39/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével aa) Anyag neve (kötelező mező) Kérjük, ebben a mezőben adja meg az anyaga nevét. A megadott névnek követnie kell az UVCB anyagok megnevezésére vonatkozó szabályokat, ahogyan az Útmutató az anyagoknak a REACH keretében történő azonosításához és megnevezéséhez című dokumentum leírja, ami elérhető az alábbi címen: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/substance_id_en.htm?time=12381 64289. Mivel ez kötelező mező, az anyag nevének hiánya megakadályozza, hogy továbbhaladjon a következő lépéshez. 35. ábra:
Anyag neve mező
bb) Anyag leírása (kötelező mező) UVCB anyagokhoz meg kell adni az anyag leírását a források megnevezésével (kiindulási anyagok, vagy a fajok és családok neve) és a feldolgozás (kémiai reakció típusa vagy tisztítási lépés és más azonosítók) (36. ábra). További információért vigye az egérmutatót a jel fölé. Mivel ez kötelező mező, a leírás hiánya megakadályozza, hogy továbbhaladjon a következő lépéshez. 36. ábra:
Leírás mező
Folytatáshoz kattintson a 37. ábra:
6.5.3.2
gombra. Megnyílik az anyag összetétele oldal (37. ábra).
UVCB anyag anyagösszetétele
UVCB összetétele
Mivel az összetevők és a szennyezők nincsenek megkülönböztetve, a „main constituents” és „impurities” kifejezések nincsenek értelmezve UVCB anyagokra. Mindazonáltal, az összetevők kémiai összetételét és azonosító adatait mégis meg kell 1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
40/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével adni, feltéve, ha ismertek. Összetevőinek hozzáadásához kattintson az -re. Új oldal nyílik meg (38. ábra). Legalább egy összetevőt mindig hozzá kell adni. Abba az esetben, ha nem tud legalább egy összetevőt azonosítani vagy mennyiségileg meghatározni, akkor kérjük, helyezze az UVCB anyagának a nevét (ahogyan az anyag összetétele oldalon megadta) a IUPAC név mezőbe, és az UVCB tisztasági tartományát (ahogyan az anyag összetétele oldalon megadta) a koncentrációtartomány mezőbe. Adalékanyagok hozzáadásához kattintson az -re. Új oldal nyílik meg. A megjegyzés mezőben megadhatja az adalékanyag funkcióját. 38. ábra:
UVCB anyagok összetevőinek hozzáadása
Kérjük, töltsön ki annyi mezőt, amennyit csak lehetséges. A *-gal jelölt mezők kitöltése kötelező, és a megfelelő információt meg kell adnia annak érdekében, hogy továbbhaladhasson. Folytatáshoz kattintson a
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
gombra.
41/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
6.6
Optikai aktivitás megadása
Az anyag azonosító adatainak és összetételének megadása után információt nyújthat az anyaga optikai aktivitásáról és a jellemző (sztereo)izomer arányáról, amennyiben alkalmazható és megfelelő (39. ábra). Folytatáshoz kattintson a 39. ábra:
gombra.
Optikai aktivitás
Ha optikailag aktívnak jelölte az anyagát, akkor a fajlagos forgatóképességét is meg kell adni (fokokban) jelezve a mérés hőmérsékletét (°C-ban) és a beeső fényforrás hullámhosszát (nm-ben). A forgatás irányát + vagy – jellel kell megadni. Ha oldatmintát használtak, akkor a koncentrációt és az oldószer nevét is meg kell adni. Jellemzően a következőképpen kell megadni a fajlagos forgatóképességet: [α] tλ° Ahol: [α] = fajlagos forgatóképesség t = hőmérséklet °C-ban λ= beeső fény hullámhossza; nátrium D lámpa esetében (598 nm) ezt egyszerűen D jelöli
6.7
Osztályozás és címkézés megadása A CLP rendelet 40. cikke (1-c, d, e, és f) bekezdésében megkövetelt információ megadására használja az osztályozás és címkézés adatmezőcsoportot, vagy értsen egyet már harmonizált, regisztrált és/vagy bejelentett (az osztályozási és címkézési jegyzékben szereplő) CLP-vel.
6.7.1
Található már osztályozás és címkézés ugyanehhez az anyaghoz a jegyzékben?
Az anyagnak az előző képernyőn megadott azonosító adatai alapján a REACH-IT automatikus keresést végez az osztályozási és címkézési jegyzékben, ha: 1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
42/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
Az anyagnak van már harmonizált osztályozása és címkézése a CLP rendelet VI. mellékletében.
Az anyagot már regisztrálták a REACH rendelet szerint a CLP rendeletnek megfelelő osztályozással és címkézéssel.
Az anyagot már bejelentették a CLP rendelet szerint.
A keresés eredményét 3 különböző táblázatban jeleníti meg a REACH-IT (40. ábra). Abban az esetben, ha az anyag, amit bejegyez, már harmonizált, akkor csak a harmonizált táblázat jelenik meg (44. ábra). 40. ábra:
Ugyanannak az anyagnak az osztályozása és címkézése a jegyzékben
Csak az osztályozási és címkézési információ látható ezen az oldalon. Az előző bejelentő(k) vagy regisztráló(k) azonosító adatai sohasem látszanak. Teljesítményi okokból mindig csak az utolsó 500 bejelentett osztályozás és címkézés látható a képernyőn. Időeltolódás lehet a bejelentő/regisztráló által végrehajtott osztályozási és címkézési benyújtás pillanata és az osztályozásnak és címkézésnek ebben a táblázatban történő megjelenése között. Abban az esetben, ha az anyag, amit bejegyez, még nincs a jegyzékben (nincs még bejelentve, sem regisztrálva, sem harmonizálva), akkor a üzenet jelenik meg a táblázat(ok)ban (41. ábra). 1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
43/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 41. ábra:
Ugyanennek az anyagnak nincs osztályozása és címkézése a jegyzékben
Lehetősége van választani aközött, hogy egyetért az osztályozási és címkézési jegyzékben már jelenlévő osztályozással és címkézéssel, vagy új, vagy az osztályozási és címkézési jegyzékben lévőtől különböző osztályozást és címkézést javasol, vagy az Ön által már sikeresen benyújtott osztályozási és címkézési bejelentést módosítja (42. ábra). 42. ábra:
Válassza ki, hogy egyetért az osztályozással és címkézéssel vagy újat javasol
A harmadik lehetőség, az csak akkor áll rendelkezésre, ha azt választotta (v.ö. 6.2.3 fejezet), hogy előzőleg más sikeresen benyújtott osztályozási és címkézési bejelentést kíván módosítani (43. ábra). 43. ábra:
Osztályozási és címkézési bejelentésének kiválasztása módosításra
Amennyiben a CLP rendelet 3. részében már felsorolt anyagot jelent be, vagyis az anyagnak már van harmonizált osztályozása és címkézése, akkor kötelező az anyag harmonizált osztályozását és címkézését használni. 1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
44/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével Ennek következtében a REACH-IT csak a harmonizált osztályozást és címkézést jeleníti meg (44. ábra). Választógombbal válassza ki azt az osztályozást és címkézést, amivel folytatni kívánja, azután válassza az gombot (44. ábra). Ha nem ezt a lehetőséget választja, akkor hibaüzenet jelenik meg (87. ábra). 44. ábra:
Folytatás harmonizált osztályozással és címkézéssel
Folytatáshoz kattintson a
6.7.2
gombra.
Harmonizált már az anyaga a CLP rendelet VI. mellékletében?
Ha az anyag, amit bejelent, már EU szinten harmonizált, és tartalmazza a CLP rendelet VI. melléklete, akkor a harmonizált osztályozás és címkézés oldal nyílik meg (45. ábra). Ez az oldal automatikusan kitöltődik a CLP rendelet VI. mellékletének 3.1. táblázatából származó összes információval. Ha az anyag, amit bejelent, már harmonizált a CLP rendelet VI. mellékletében, akkor a veszélyeket illetően azt az osztályozást és címkézést kell használnia. Az EU szinten jogerősen harmonizált osztályozást és címkézést tartalmazza a CLP rendelet VI. melléklete, módosítás esetén mindent nyilvánosságra hoz az Európai közösség hivatalos folyóirata. A felhasználó felelőssége, hogy megbizonyosodjon a REACH-IT által megjelenített információ helyességéről. Ha nem kíván hozzáadni információt a harmonizált osztályozáshoz és címkézéshez (pl. még nem harmonizált veszélyességi osztályok/felosztások, vagy a CLP rendelet VI. mellékletének 1.2. szakaszában megadott minimális osztályozás finomítása), válassza az
45/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével the same classification and labelling as the one Harmonised in Annex VI of the CLP> gombot, és a folytatáshoz kattintson a gombra. 45. ábra:
6.7.2.1
Harmonizált osztályozás és címkézés
További információ bejelentése már harmonizált anyagokhoz
Mindazonáltal, a CLP rendelet VI. mellékletének 3. részében felsorolt anyagot a rendelkezésre álló adatok alapján önmaga is osztályozhat olyan veszélyekhez, amelyeket nem tartalmaz a harmonizált osztályozás. Azt is meg kell jegyezni, hogy ha a minimális osztályozás (CLP rendelet VI. mellékletének 1.2. szakasza) tárgyát képező anyaggal kapcsolatban olyan információhoz jut, ami súlyosabb kategóriához vezet, akkor a súlyosabb kategóriát kell alkalmazni. Továbbá, rendelkezésre álló adatokon alapuló M-tényezőt kell megadni a vízi környezetre veszélyesnek (akut 1. kategória vagy krónikus 1. kategória) osztályozott anyag esetében, ha nincs megadva a CLP rendelet VI. mellékletének 3. részében. Ennek megtételéhez válassza az -t (45. ábra), és kattintson a folytatáshoz a gombra. Az osztályozás és címkézés oldal “write” üzemmódba kerül, ahol további információt jelenthet be az anyaga osztályozásával és címkézésével kapcsolatosan (lásd a 6.7.4.2. és 6.7.4.3. fejezetet további információért annak vonatkozásában, hogyan kell osztályozási és címkézési információt megadni). A harmonizált osztályozást el kell fogadni, nem szabad a veszélyességi osztályokat/felosztásokat módosítani. Ha az anyag néhány veszélyességi osztályhoz/felosztáshoz rendelkezik harmonizált osztályozással, akkor más veszélyekkel kapcsolatosan a rendelkezésre álló és megbízható adatok alapján kell osztályoznia. Kérjük, keresse fel CLP rendelet VI. mellékletét, ami elérhető az ECHA weboldalán: http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/notification_how_en.asp
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
46/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 6.7.3
Egyetértés előzőleg bejelentett/regisztrált osztályozással és címkézéssel
Ha egyetért a jegyzékbe már bejelentett vagy regisztrált osztályozással és címkézéssel, akkor először ki kell választania azt a választógombot, ami a mellett az osztályozás és címkézés mellett van, amivel egyetért, és azután az gombot kell választania (46. ábra). Folytatáshoz kattintson a
gombra.
Ha elfelejt osztályozást és címkézést választani, és a hibaüzenet jelenik meg (86. ábra).
46. ábra:
gombra kattint, akkor
Egyetértés a jegyzékben már szereplő osztályozással és címkézéssel
Amennyiben egyetért a már bejelentett vagy regisztrált címkézéssel, akkor nem kell több információt megadnia.
osztályozással
és
Az osztályozás és címkézés – beleértve a -t – automatikusan betöltődik a dokumentációjába.
6.7.4
Új osztályozás és címkézés ajánlása
Ha az -t választja, akkor az osztályozás és címkézés oldal nyílik meg (47. ábra).
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
47/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 47. ábra:
6.7.4.1 48. ábra:
Osztályozás és címkézés oldal
Veszélyes az anyag? Választás: az anyag veszélyes
Ha olyan anyaghoz nyújt be osztályozási és címkézési bejelentést, amelyik nem teljesíti a CLP rendelet osztályozási kritériumait, akkor be kell jelölnie a “Not classified” négyzetet, és semmi mást nem kell megadnia (48. ábra). Nagyon ajánlott a CLP rendelet I. mellékletében az osztályozási kritériumoknak és a CLP rendelet bevezető útmutatójában az osztályozási és címkézési szabályok alkalmazásával kapcsolatos részletes instrukciók figyelembevétele, melyek elérhetők az alábbi címen: (http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/clp_introductory_en.pdf) 6.7.4.2
Osztályozás
Minden egyes veszélyességi osztályhoz vagy felosztáshoz két mezőt, a “Hazard category”-t és a“Hazard statement”-et kell kitölteni, vagy a “Reason for no classification” mezőt kell kitölteni (49. ábra). Abban az esetben, ha az anyag néhány veszélyességi osztályba be van sorolva, de nincs az összesbe besorolva, akkor a többi veszélyességi osztálynál vagy felosztásnál a “Reason for no classification”-t kell megadni.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
48/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 49. ábra:
Beviteli mezők osztályozáshoz
Alapértelmezésben a “Reason for no classification” mező „adathiány” jelzéssel kitöltve jelenik meg. Ön a következőket teheti:
A veszélyességi osztály/felosztás megfelelő okának a listából történő kiválasztásával módosítja a “Reason for no classification”-t (50. ábra);
VAGY
Átállítja a “Reason for no classification”-t “empty field”-re, és azután ad meg “Hazard category”-t és “Hazard statement”-et.
50. ábra:
Választólista az osztályozás mellőzésének okaival
Az osztályozás mellőzésének okát a következő elvek alapján választhatjuk ki: o
“data lacking” akkor választandó, ha nincs megfelelő adata vagy más megfelelő és megbízható információja, ami összevethető lenne az osztályozás kritériumaival.
o
az “inconclusive” akkor választandó, ha van adata vagy információja, de az nem megbízható (azaz gyenge minőségű adat), vagy ha több kétértelmű vizsgálati eredmény vagy információ van a birtokában. A rendelkezésre álló adat/információ nem tekinthető szilárd alapnak az osztályozáshoz.
o
a “conclusive although insufficient for classification” olyan esetekben választandó, amikor az anyagot megfelelő magas minőségű vizsgálat keretében vizsgálták, vagy ha más magas minőségű információ áll rendelkezésre, és ezekre alapozva azt a következtetést lehet levonni, hogy az osztályozás kritériumai nem teljesülnek.
A CLP rendeletben vannak bizonyos felmentések az osztályozás alól:
Ilyen
o
Ha az anyag osztályozása bőrmarás 1. kategória, akkor nem szükséges súlyos szemkárosodáshoz osztályozni (de nem vice versa).
o
Ha az anyag bizonyos fizikai veszélyekhez van osztályozva, akkor nem szükséges bizonyos más veszélyekhez is osztályozni.
o
Ha az anyag bizonyos fizikai halmazállapotban van, pl. gáz, akkor nem szükséges más fizikai halmazállapotot igénylő veszélyekhez osztályozni, pl. mint oxidáló szilárd anyagot vagy fémekre korrozív hatásút.
osztályozási
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
felmentés
esetében
“conclusive,
although
insufficient
for
49/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével classification”-t kell az osztályozás mellőzésének okaként kiválasztani. cc) Osztályozás – Fizikai veszélyek (kötelező) A “Physical hazards” mezőösszeállításban jelzett összes veszélyhez két mezőt kell kitölteni (azaz a “Hazard category” mezőt (pl. Expl. Div. 1.1) és a “Hazard statement” mezőt (pl. robbanóanyag; teljes tömeg felrobbanásának veszélye)), vagy a “Reason for no classification” mezőt kell kitölteni (51. ábra). 51. ábra:
Fizikai veszélyek veszélyességi osztályának és figyelmeztető mondatának megadása
A következő veszélyességi kategória és figyelmeztető mondat nem szerepel a CLP rendeletben, és nem használhatja a osztályozási és címkézési bejelentésében (10. táblázat): 10. táblázat: CLP rendeletben nem szereplő fizikai veszélyek osztálya és figyelmeztető mondata
Veszélyességi osztály besorolása
Veszélyes ségi kategória
Figyelmeztető mondat
Tűzveszélyes folyadékok
Tűzveszély es folyadék 4
H227: Tűzveszélyes folyadék
dd) Osztályozás – Egészségi veszélyek (kötelező) A “Health hazards” mezőösszeállításban jelzett összes veszélyességi osztályhoz két mezőt kell kitölteni (azaz a “Hazard category”-t és a “Hazard statement”-et), vagy a “Reason for no classification”-t kell kitölteni (52. ábra). A következő veszélyességi osztályhoz: “Specific target organ toxicity – single” és “Specific target organ toxicity – repeated” 3 mezőt kell kitölteni, a “Hazard category”-t, a “Hazard statement”-et és az “Affected organs”-t, vagy a “Reason for no 1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
50/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével classification”-t kell kitölteni (55. ábra).
52. ábra:
Veszélyességi osztály és figyelmeztető mondat megadása egészségi veszélyekhez
Abban ez esetben, ha bizonyító erejű adatai vannak, amelyek lehetővé teszik, hogy megadja a reprodukciós toxicitás természetét (pl. termékenység károsítása és/vagy születendő gyermek károsítása), akkor adja meg azt a “Specific effect” mezőben a megfelelő figyelmeztető mondat kódjával együtt (53. ábra). A CLP rendelet VI. mellékeltének 1.1.2.1.1. fejezetében a következő további kódok szerepelnek:
H360F – Károsíthatja a termékenységet.
H360D – Károsíthatja a születendő gyermeket.
H361f – Feltehetően károsítja a termékenységet.
H361d – Feltehetően károsítja a születendő gyermeket.
H360FD – Károsíthatja a termékenységet. Károsíthatja a születendő gyermeket.
H361fd – Feltehetően károsítja a termékenységet. Feltehetően károsítja a születendő gyermeket.
H360Fd – Károsíthatja a termékenységet. Feltehetően károsítja a születendő gyermeket.
H360Df – Károsíthatja termékenységet.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
a
születendő
gyermeket.
Feltehetően
károsítja 51/70 oldal
a
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
Ezeknek a kódoknak a kiválasztására vonatkozó részletesebb instrukciókért kérjük, keresse fel a CLP kritériumok alkalmazásával kapcsolatos útmutatót: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/clp_en.pdf 53. ábra:
Reprodukciós toxicitást okozó hatások természetének megadása
Reprodukciós toxicitást okozó expozíciós utat csak akkor szabad megadni, ha következetesen be lett bizonyítva, hogy más expozíciós út nem okozza a veszélyt. Alátámasztó bizonyítékot kell csatolni (66. ábra), hacsak nincs megadva már a CLP rendelet VI. mellékletében. Abban az esetben, ha bizonyító erejű adatokkal rendelkezik, amelyek lehetővé teszik, hogy határozottan megadja a belégzés útján kialakuló rákkeltő hatás veszélyét (vagy ez szerepel a CLP rendelet VI. mellékletében), akkor a megfelelő további figyelmeztető mondat kódját (H350i) a “Route of exposure” szabad szöveges mezőben kell megadnia (54. ábra). Rákkeltő hatást okozó expozíciós utat csak akkor szabad megadni, ha következetesen be lett bizonyítva, hogy más expozíciós út nem okozza a veszélyt. Alátámasztó bizonyítékot kell csatolni (66. ábra), hacsak nincs megadva már a CLP rendelet VI. mellékletében. 54. ábra:
Belélegzésre rákkeltő hatás veszélyének megadása
A STOT-egyszeri és STOT-ismétlődő veszélyességi osztályok esetében az “Affected organs” mezőben jelezni kell az elsődleges célszerveket. Gyakorlati okokból, valamint mert az osztályozás célszervi toxicitástól függ, ajánlatos háromnál nem több elsődleges célszervet megadni. Amennyiben több célszerv érintett, akkor ajánlatos a teljes szervezeti károsodást a “damage to organs” kifejezéssel visszaadni (55. ábra). Ha az érintett szerv ismeretlen, akkor jelezze azt az “Affected organs” mezőben. Az expozíciós utat csak akkor szabad megadni, ha következetesen be lett bizonyítva, hogy más expozíciós út nem okozza a veszélyt. Alátámasztó bizonyítékot kell csatolni (66. ábra), hacsak nincs megadva már a CLP rendelet VI. mellékletében.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
52/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 55. ábra:
Érintett szerv megadása
A következő veszélyességi kategóriák nem szerepelnek a CLP rendeletben, és nem használhatók a osztályozási és címkézési bejelentésben (11. táblázat): 11. táblázat: CLP rendeletben nem szereplő egészségi veszélyek osztályai és figyelmeztető mondatai
Veszélyességi osztály besorolása
Veszélyességi kategória
Figyelmeztető mondat
Akut toxicitás szájon át
–
Akut toxicitás 5
H303
Akut toxicitás bőrön át
–
Akut toxicitás 5
H313
Akut toxicitás belélegzéssel
-
Akut toxicitás 5
H333
Bőrmarás bőrirritáció
/
Enyhe bőrirritáció 3
H316
Szemirritáció 2A
H320
Súlyos szemkárosodás szemirritáció
/
Légzőszervi szenzibilizáció
Szemirritáció 2B Légzőszervi szenzibilizáló 1A Légzőszervi szenzibilizáló 1B
Bőr szenzibilizáció
Bőr szenzibilizáló 1A Bőr szenzibilizáló 1B
Aspirációs veszély
Asp toxicitás 2
H305
ee) Osztályozás – Egyedi koncentrációs határértékek (ha releváns) Harmonizált osztályozást kell alkalmazni: ha az anyaga harmonizált egyedi koncentrációs határértékkel(ekkel) rendelkezik, amit ebben az adatmezőcsoportban kell megadnia (56. ábra).
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
53/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével Amennyiben a CLP rendelet 10. cikkének szigorú feltételei szerinti koncentrációs határértéket(eket) szándékozik megadni, akkor megfelelő tudományos indoklásról kell gondoskodnia. További információért, kérjük, forduljon jelen kézikönyv 6.7.4.4 fejezetében leírtakhoz. Minden egyedi koncentrációs határértékhez (SCL) meg kell adnia:
Koncentrációtartományt (a két tartománymező közül legalább az egyiket).
Legalább egy SCL-lel kapcsolatos figyelmeztető mondatot. Az -ra kattintva egynél több egyedi koncentrációs határértéket adhat meg. Az -ra kattintva koncentrációs határértékekként egynél több veszélyességi kategóriát adhat meg. STOT SE 3a és STOT SE 3b nem szerepel a CLP rendeletben, mindazonáltal a STOT SE 3-ban különbséget kell közöttük tenni annak érekében, hogy visszaadjuk, hogy a CLP rendelet I. mellékletében lévő STOT egyszeri 3 két különböző figyelmeztető mondattal áll összefüggésben (H335 vagy H336). Ennélfogva:
56. ábra:
o
Ha a veszélyességi osztály a “STOT single 3 / H335” egyedi koncentrációs határértékkel kapcsolatos, akkor kérjük, válassza a <STOT SE 3a>-t a veszélyességi osztály listából.
o
Ha a veszélyességi osztály a “STOT single 3 / H336” egyedi koncentrációs határértékkel kapcsolatos, akkor kérjük, válassza a <STOT SE 3b>-t a veszélyességi osztály listából.
Egyedi koncentráció-határérték
A következő veszélyességi kategóriák nem szerepelnek a CLP rendeletben és nem használhatók a osztályozási és címkézési bejelentésben egyedi koncentrációhatárérték megadásához (12. táblázat):
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
54/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 12. táblázat: CLP rendeletben nem szereplő veszélyességi kategóriák
Osztályozás
Veszélyességi kategória
Egyedi koncentrációs határérték
Tűzveszélyes folyadék 4 Akut toxicitás 5 Enyhén bőrirritáló 3 Szemirritáló 2A Szemirritáló 2B Légzőszervi szenzibilizáló 1A Légzőszervi szenzibilizáló 1B Bőrirritáló 1A Bőrirritáló 1B Asp toxicitás 2
ff) Osztályozás – Környezeti veszélyek (kötelező) Az “Environmental hazards” mezőösszeállításban megjelenített valamennyi veszélyességi osztályhoz az első két mezőt (vagyis a “Hazard category” és a “Hazard statement” mezőket) kell kitölteni, vagy a “Reason for no classification” mezőt kell kitölteni (57. ábra). 57. ábra:
Környezeti veszélyességi kategóriák és figyelmeztető mondatok megadása
A következő veszélyességi kategóriák nem szerepelnek a CLP rendeletben, és nem használhatók a osztályozási és címkézési bejelentésben (13. táblázat):
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
55/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 13. táblázat: CLP rendeletben nem szereplő környezeti veszélyességi kategória és figyelmeztető mondat
Veszélyességi besorolása
osztály
Vízi környezetre veszélyes
Veszélyességi kategória
Figyelmeztető mondat
Vízi, akut 2
H401
Vízi, akut 3
H402
Ha az anyag teljesíti a „Hazardous to the aquatic environment” osztályozás kritériumait, mint a vízi, akut 1 ÉS a vízi, krónikus 1, akkor:
58. ábra:
o
Válassza ki a listából az “Environmental hazards/Hazardous for the aquatic environment”-et, az “Aquatic Chronic 1” kategóriát és a “H410” figyelmeztető mondatot.
o
A második veszélyességi osztály és figyelmeztető mondat az “Additional hazard classes” és az “Additional hazard statements” mezőkbe kerüljön (58. ábra).
Vízi környezetre veszélyes veszélyességi kategória és figyelmeztető mondat megadása
A CLP rendelet 10. cikkében lefektetett feltételeknek megfelelően M-tényezőt is megadhat. 59. ábra:
M-tényező megadása
Amennyiben M-tényezőt is meg kíván adni, akkor tudományos indoklást is kell adnia. Kérjük, keressen további útmutatást a 6.7.4.4 fejezetben leírtakban. 6.7.4.3
Labelling
gg) Figyelmeztetés (kötelező) “Danger”-t, “Warning”-ot vagy “No signal word”-öt kell a “Signal word” mezőben választani (60. ábra).
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
56/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 60. ábra:
Figyelmeztetés megadása
hh) Figyelmeztető piktogram (ha releváns) Ha alkalmazható, választhat figyelmeztető piktogramot a listából (61. ábra). 61. ábra:
Figyelmeztető piktogram megadása
ii) Figyelmeztető mondatok használata a címkézésben (kötelező) Legalább egy figyelmeztető mondatot kell választania a listából, és beírnia a szabad szöveges mezőbe, amennyiben alkalmazható (62. ábra). 62. ábra:
Figyelmeztető mondatok címkézésének megadása
Ha nem vonatkozik figyelmeztető mondat az anyagára, akkor válassza a listából a ”No hazard statement”-et. Ez a mondat a lista legvégén található. Az -re kattintva egynél több figyelmeztető mondatot adhat meg a címkézéshez. A következő figyelmeztető mondatok és figyelmeztető mondatok kombinációi nem szerepelnek a CLP rendeletben, és nem használhatók a osztályozási és címkézési bejelentés címkézésre vonatkozó részében (14. táblázat):
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
57/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 14. táblázat: CLP rendeletben nem szereplő figyelmeztető mondat
Figyelmeztető mondat (Címkézés fejezetben): H227: Éghető folyadék H303: Lenyelve ártalmas lehet H305: Lenyelve, és ha a légutakba jut, ártalmas lehet H313: Bőrrel érintkezve ártalmas lehet H316: Enyhe bőrirritációt okozhat H320: Szemirritációt okoz H401: Mérgező a vízi életre H402: Veszélyes a vízi életre H420: A felső ózonréteg lebontása miatt a közegészségre és a környezetre veszélyes H300+H310: Lenyelve vagy bőrrel érintkezve halálos H300+H330: Lenyelve vagy belélegezve halálos H310+H330: Bőrrel érintkezve vagy belélegezve halálos H300+H310+H330:
Lenyelve, bőrrel érintkezve vagy belélegezve halálos
H301+H311: Lenyelve vagy bőrrel érintkezve mérgező H301+H331: Lenyelve vagy belélegezve mérgező H311+H331: Bőrrel érintkezve vagy belélegezve mérgező H301+H311+H331:
Lenyelve, bőrrel érintkezve vagy belélegezve mérgező
H302+H312: Lenyelve vagy bőrrel érintkezve veszélyes H302+H332: Lenyelve vagy belélegezve veszélyes H312+H332: Bőrrel érintkezve vagy belélegezve veszélyes H302+H312+H332:
Lenyelve, bőrrel érintkezve vagy belélegezve veszélyes
H303+H313: Lenyelve vagy bőrrel érintkezve veszélyes lehet H303+H333: Lenyelve vagy belélegezve veszélyes lehet
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
58/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével Figyelmeztető mondat (Címkézés fejezetben): H313+H333: Bőrrel érintkezve vagy belélegezve veszélyes lehet H303+H313+H333:
Lenyelve, bőrrel érintkezve vagy belélegezve veszélyes lehet
H315+H320: Bőr- és szemirritációt okoz
jj) Óvintézkedésekre vonatkozó mondatok Ezt az információt nem követeli meg a CLP rendelet, mindazonáltal választhat a listából óvintézkedésre vonatkozó mondato(ka)t (63. ábra). 63. ábra:
Óvintézkedésekre vonatkozó mondat megadása
Az -re kattintva a címkézéshez egynél több óvintézkedésre vonatkozó mondatot adhat meg. Nem javasolt 10-nél több óvintézkedésre vonatkozó mondatot alkalmazni a címkézésben. kk) CLP rendelet szerinti kiegészítő figyelmeztető mondat (ha releváns) Ha alkalmazható, választhat kiegészítő figyelmeztető mondatot a listából (64. ábra). 64. ábra:
Esetleges figyelmeztető mondat megadása
Az -re kattintva a címkézéshez egynél több kiegészítő figyelmeztető mondatot adhat meg. ll) Megjegyzések Ezt az információt nem követeli meg a CLP rendelet, mindazonáltal választhat megjegyzés(eke)t a listából (65. ábra). 65. ábra:
Megjegyzés megadása
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
59/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 6.7.4.4
Tudományos indoklás
Ezt a fejezetet használja a 40. cikk (1-e) bekezdésében megkövetelt tudományos indoklás csatolására! Amennyiben egyedi koncentráció-határértéket(ket) vagy M-tényezőt kíván megadni a CLP rendelet 10. cikke szerint, akkor tudományos indoklást kell csatolnia (67. ábra). 66. ábra:
Tudományos indoklás csatolása
A kémiai biztonsági jelentés (CSR) formátumának vonatkozó részeit kell használnia a REACH rendelet I. melléklete szerint. Nincs szükség indoklásra, ha az érték a CLP rendelet VI. mellékletének 3.1. táblázatában meg van adva az (“the harmonised list”). Ezt az adatmezőcsoportot kell használni annak megadására, hogy a veszélyességet csak egyedi expozíciós út (utak) okozza (okozzák) (hacsak nincs megadva a harmonizált jegyzékben (CLP rendelet VI. melléklet), vagy be kell nyújtani az osztályozási és címkézési jegyzék létező tételeitől (CLP rendelet 16. cikk (1) bekezdése) eltérő osztályozás és címkézés indokait). Ezt a fejezetet használja a 16. cikk (1) bekezdésében megkövetelt indoklás csatolására! Meg kell jegyezni, hogy abban az esetben, ha nem ért egyet az osztályozási és címkézési jegyzékben már jelenlévő osztályozással és címkézéssel (a VI. melléklet 3. részében található harmonizált tételeket kizárva), akkor indokolnia kell ezt az egyedi veszélyességi osztályt vagy felosztást. Az indoklás lehet például:
Annak megadása, hogy a szennyező/adalékanyag befolyással van az osztályozásra és címkézésre (27. és 28. ábra); vagy/és
Az anyag formájának/halmazállapotának megadása (15); vagy/és
Annak megadása, hogy elegendő, adattal/információval rendelkezik (66. ábra).
az
osztályozását
alátámasztó
Legfeljebb 5 különböző dokumentumot csatolhat.
6.8
GYI csoport képviseletében végrehajtott benyújtás megadása
Ezen a képernyőn arra a kérdésre kell választ adnia, hogy a osztályozási és címkézési bejelentést saját nevében, vagy gyártók és/vagy importőrök csoportja (GYI csoport) képviseletében nyújtja be (67. ábra).
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
60/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 67. ábra:
Annak megadása, hogy a benyújtást csoport képviseletében hajtják végre
Ezen a képernyőn a következőket teheti:
GYI csoport kiválasztása, és a benyújtáshoz rendelése.
GYI csoport kiválasztása nélküli továbbhaladás a -re kattintva.
Új csoport létrehozása.
A képernyőn felkínált csoport-menedzseléssel kapcsolatos funkciók további részleteiért keresse fel az ECHA weboldalán megtalálható Adatbenyújtási kézikönyv 15. részét. Megadhatja a bejelentett anyag mennyiségi tartományát és az évet is (68. ábra). 68. ábra:
Mennyiségi tartomány megadása
Abban az esetben, ha a bejelentés alatt álló anyag a REACH rendelet szerint regisztrálásra kötelezett, akkor kérjük, adja meg ebben a mezőben a gyártott vagy importált mennyiséget. Amennyiben a bejelentés alatt álló anyag veszélyes anyagként lett forgalomba hozva önmagában vagy készítményben, akkor kérjük, adja meg ebben a mezőben a forgalomba hozott anyag mennyiségi tartományát. Ez az információ nem kötelező, és ha megadják, akkor sem lesz beillesztve a benyújtási jelentésbe, és az ECHA weboldalán sem lesz nyilvánosságra hozva, csak 1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
61/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével belső statisztikai felhasználásra kerül. Kérjük, vegye figyelembe, hogy amennyiben úgy dönt, hogy megadja ezt az információt, akkor mindkét mezőt – mennyiség és év – ki kell töltenie. Folytatáshoz kattintson a
6.9
gombra.
Kapcsolattartás részleteinek megadása
Itt tudja megadni a kapcsolattartó személyt, akinek a nevét és a kapcsolat részleteit ugyanennek az anyagnak a többi bejelentői, vagy az illetékes hatóságok is láthatják (69. ábra). Amennyiben nem ad meg kapcsolattartó személyt, akkor a vállalat bejelentkezésekor megadott kapcsolat-információt láthatja ugyanennek az anyagnak a többi bejelentője, vagy a illetékes hatóságok. 69. ábra:
Kapcsolattartó megadása
Ha nem szerepel a listában kapcsolattartó személy, és egyedi kapcsolati pontot kíván megadni, akkor kattintson a -re. Töltse ki a kötelező (*) mezőket (70. ábra), és kattintson az -ra.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
62/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 70. ábra:
Új kapcsolattartó hozzáadása
Válassza ki a megfelelő kapcsolattartó személyt a mellette lévő választógombra kattintva. Ha olyan kapcsolattartó személyt választott, akit nem akar használni, akkor kattintson a <deselect>-re. Folytatáshoz kattintson a
gombra.
Lehetőség van csak egy kapcsolattartó személy megadására. Az itt megadott kapcsolattartó személy felkerül a kapcsolattartó személyek vállalati listájára. Ha már van azonos vezetéknevű, keresztnevű és email-című kapcsolattartó személy, akkor az információ felülíródik.
6.10 Az osztályozási és címkézési bejelentése tartalmának jóváhagyása Megnyílik a oldal (71. ábra) és lehetővé teszi, hogy ellenőrizze a osztályozási és címkézési bejelentési dokumentáció készítése során bevitt adatokat. A már benyújtott osztályozási és címkézési bejelentési dokumentáción nem lehet semmilyen módosítást végezni.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
63/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 71. ábra:
Osztályozási és címkézési bejelentési dokumentáció jóváhagyása
gombra. Tekintse át gondosan a bemutatott információt. Ha helyes, akkor kattintson a Ha valamilyen információt módosítani szeretne, akkor kattintson a megfelelő linkre, ami a megfelelő adatmezőcsoporthoz viszi, ahol a vonatkozó információt módosítani tudja, vagy menjen közvetlenül a vonatkozó fülre, rákattintva az oldal tetején. Ha módosította a megfelelő adatmezőcsoportot, akkor mindig kattintson a fülre a képernyő tetején, ami visszaviszi a jóváhagyási oldalra. Ha elvégezte a változtatásokat, akkor kattintson a
.gombra.
6.11 Benyújtás Írja be a CAPTCHA szöveget, és kattintson a
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
gombra (72. ábra).
64/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 72. ábra:
Ellenőrzés
Megerősítést fog kapni arról, hogy a osztályozási és címkézési bejelentési dokumentációjának a benyújtása sikeres volt, és kap egy (előzetes) benyújtási számot. Kap egy megerősítő üzenetet is a REACH-IT postafiókjába, ami a benyújtási jelentést tartalmazza (73. ábra). Az elkészített és benyújtott online dokumentációjának IUCLID 5 anyag-adatlapját is megkapja. Ezt az IUCLID 5 anyagadalapot importálhatja az IUCLID 5 adatbázisába, és használhatja jövőbeli regisztrálási dokumentációja kódolásának alapjául, ha megfelelő. Kérjük, az agyag-adatlapnak az IUCLID 5 adatbázisba történő importálására vonatkozó további útmutatásért keresse fel az IUCLID 5 weboldalt (http://iuclid.eu/). 73. ábra:
Sikeres üzenetek
6.12 Bejelentési szám kézhezvétele Ha a bejelentése teljes, és az üzleti szabályok szerinti ellenőrzésnek megfelel, akkor kap egy második üzenetet (74. ábra) a REACH-IT postafiókjába, ami tartalmazza a bejelentési számát (referenciaszám), és a módosított benyújtási jelentést (75. ábra.). 1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
65/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 74. ábra:
Belső üzenet bejelentési számmal
75. ábra:
Benyújtási jelentés
Ha a osztályozási és címkézési bejelentést GYI csoport nyújtotta be, akkor ez az információ látható a benyújtási jelentésben. GYI csoport tagjai nem kapnak benyújtási jelentést, az eredeti benyújtóval kell kapcsolatba lépniük annak érdekében, hogy a benyújtási szám és a referenciaszám másolatát megkapják. A tagállamok végrehajtó szerveinek hozzáférésük lesz a REACH-IT-hez, hogy visszaigazolják, hogy egy GYI csoport gyártó vagy importőr tagja a CLP rendelet szerinti bejelentést megtette-e.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
66/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével
7
Gyakori figyelmeztető és hibaüzenetek
7.1
Meghatározások
Hibaüzenet: azt jelenti, hogy a felhasználó nem tud a varázslóban továbblépni, amíg az említett kérdést meg nem oldja (pl. nem kitöltött kötelező mező, hibás CAS-szám formátum…). A hibaüzenetek mindig piros háttérrel jelennek meg. Figyelmeztető üzenet: felhívja a felhasználó figyelmét arra, hogy töltsön ki valamit (pl. nem adott meg szennyezőt…). A figyelmeztető üzenet nem gátolja meg, hogy a felhasználó továbbhaladjon a következő lépéshez. A next gombra történő másodszori kattintásra eltűnik a figyelmeztető üzenet, és a felhasználó továbbléphet. A figyelmeztető üzenetek mindig sárga/narancsszínű háttérrel jelennek meg.
7.2
Gyakori figyelmeztető üzenetek
76. ábra:
Figyelmeztető üzenet abban az esetben, ha egy összetevőből álló anyaghoz nincs szennyező megadva
77. ábra:
Figyelmeztető üzenet abban az esetben, ha nem teljes a CAS információ
78. ábra:
Figyelmeztető üzenet abban az esetben, ha a kiválasztott veszélyességi kategória nincs összhangban a figyelmeztető mondattal
7.3
Gyakori hibaüzenetek
79. ábra:
Hibaüzenet, ha nincs kitöltve egy kötelező mező
80. ábra:
Hibaüzenet helytelen tartomány-megadás esetén
81. ábra:
Hibaüzenet helytelen érték-megadás esetén
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
67/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 82. ábra:
Hibaüzenet rossz CAS-szám formátum esetén
83. ábra:
Hibaüzenet, ha a referenciaszám nem az Ön vállalatához tartozik
84. ábra:
Hibaüzenet, ha a megadott dokumentáció-név már létezik
85. ábra:
Hibaüzenet, ha a veszélyességi kategória vagy mondat nincs a CLP rendeletben
86. ábra:
Hibaüzenet, ha elfelejtette kiválasztani azt a osztályozást és címkézést, amelyikkel egyetért
87. ábra:
Hibaüzenet, ha nem veszi figyelembe a harmonizált osztályozást és címkézést
88. ábra:
Hibaüzenet, ha információhiány van a osztályozás és címkézés adatmezőcsoportban
7.4
Sikertelen dokumentáció-benyújtás
Sikertelen benyújtásról mindig belső üzenet érkezik a REACH-IT portafiókjába. Kattintson a <Show> linkre, és megjelennek az üzenet részletei (89. ábra), pl. a dokumentáció megsért egy üzleti szabályt, vagy a fájl formátuma érvénytelen. Az üzenetben megtalálható a dokumentáció sikertelenségének a magyarázata. Az üzenetben lévő információ csak összegzés. További részletekért kattintson a -ra (PDF formátumban), vagy elérhető a teljes dokumentáció is a -re kattintva.
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
68/70 oldal
REACH-IT Ipari felhasználói útmutató 16. rész - Osztályozási és címkézési bejelentés készítése és benyújtása a REACH-IT online eszköz segítségével 89. ábra:
Belső üzenet dokumentáció-benyújtás sikertelenségének részleteivel
1.0 verzió Kiadás dátuma (2010. augusztus)
69/70 oldal