RADIOFARMAKA
www.ujv.cz
CO JE RADIOAKTIVITA? Radioaktivita je jev, kdy se rozpadají nestabilní jádra atomů. Při těchto rozpadech dochází ke vzniku různých typů tzv. ionizujícího záření. Některá z těchto záření procházejí hmotou stejně, jako např. světlo sklem, čehož se využívá např. při vyšetření rentgenem nebo tomografem či při testování materiálů. Jiné druhy záření jsou natolik málo pronikavé, že je zastaví i list papíru nebo několik centimetrů plastu. Ty se používají například pro terapii.
RADIOAKTIVITA KOLEM NÁS Radioaktivita je součástí světa kolem nás stejně jako vzduch nebo voda. Každodenně jsme vystaveni vlivům ionizujícího záření, které pochází z tzv. přírodního pozadí, stejně jako tomu, které vychází z přístrojů a zařízení vytvořených lidmi. Důležité je, že člověk umí toto záření popsat, změřit, ochránit se před ním a v posledních letech je využít ve svůj prospěch.
CO JSOU RADIOFARMAKA?
PROČ SE RADIOFARMAKA POUŽÍVAJÍ?
Radiofarmaka jsou, jak název napovídá, radioaktivní léčiva. Používají se pro různá lékařská vyšetření, kdy se, podobně jako u rentgenu, využívá schopnosti ionizujícího záření procházet skrz živou tkáň. Kromě vyšetření se radiofarmaka využívají i k léčbě některých rakovinných onemocnění – zde se paradoxně využívá právě škodlivých účinků ionizujícího záření na živou tkáň. Vhodná chemická látka označená radioaktivním atomem je pohlcena nádorem a ten je tak ozařován zevnitř, což vede k jeho zničení.
I přes to, že je radioaktivita člověku nebezpečná, v některých případech závažných onemocnění výhody jejího použití převyšují rizika, která pacientovi hrozí. Navíc – míra ozáření pacienta je velmi přesně kontrolována a udržována na tak nízké úrovni, jaké lze rozumně dosáhnout. Příprava a používání radiofarmak podléhá přísné kontrole Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) z hlediska farmaceutického a Státního úřadu pro jadernou bezpečnost (SÚJB) po stránce radiační bezpečnosti.
CO JE PET?
K ČEMU SE PET POUŽÍVÁ?
PET je zkratka názvu lékařské vyšetřovací metody „Pozitronová emisní tomografie“. Při takovém vyšetření podá lékař určité množství radioaktivní látky pacientovi (většinou injekcí) a speciální tzv. PET kamerou sleduje, do jakých částí těla se rozšířila. Nález zvýšeného množství radioaktivity v některé části tkáně nebo orgánu, kde je to neobvyklé, může ukazovat např. na rakovinné bujení nebo na jinou nesrovnalost, kterou se lékaři musí dále zabývat.
Kromě onkologických onemocnění lze PET využívat pro diagnostiku kardiologických a neurologických onemocnění, např. Alzheimerovy či Parkinsonovy choroby, psychických poruch, infarktových či posttransplantačních stavů apod.
JAK SE PET RADIOFARMAKA VYRÁBÍ? Nejprve se ozařováním protony na urychlovači částic, cyklotronu, připraví potřebné radioaktivní atomy. Ty jsou potom chemicky navázány na vybranou sloučeninu, čímž vznikne léčivá látka. Protože se pracuje s velmi radioaktivním materiálem, celá syntéza probíhá v boxech stíněných olověnými stěnami – v tzv. polohorkých komorách. Nakonec musí pracovníci analytické laboratoře provést důkladnou kontrolu vyrobeného léčiva a posoudit, zda odpovídá požadavkům na kvalitu vyžadovanou proto, aby jej bylo možno podat člověku. Až po této kontrole a vyhodnocení jejích závěrů je možné aplikovat léčivo do pacienta.
Radioaktivita je jev, kdy se rozpadají nestabilní jádra atomů.
Radiofarmaka jsou, jak název napovídá, radioaktivní léčiva.
PET je zkratka názvu lékařské vyšetřovací metody „Pozitronová emisní tomografie“.
JAKÉ MÁ PET VÝHODY?
CO JE PET CENTRUM?
Oproti starším metodám nukleární medicíny (např. SPECT) je PET přesnější a citlivější metoda, umožňující podání nižší dávky a tím nižší ozáření pacienta. V současné době je tato metoda navíc často kombinována s jinými zobrazovacími metodami. V (nejčastěji využívané) kombinaci s počítačovou tomografií (CT) je tato metoda schopna poskytovat o zkoumaných tkáních zároveň informaci jak anatomickou, tak funkční.
PET centrum je zařízení vybavené pro vývoj a výrobu radiofarmak určených pro použití při vyšetření PET. Na výrobní část PET centra je většinou přímo navázána část lékařská s nainstalovanou PET kamerou a dalším vybavením potřebným k vyšetření pacientů. ÚJV Řež, a. s. provozuje v roce 2013 tři taková PET centra a je výrobcem PET radiofarmak. Lékařské části PET center provozují nemocnice a další zdravotnická zařízení.
KDO PRACUJE V PET CENTRU?
JAK SE STAVÍ PET CENTRUM?
V chemických laboratořích výrobní části PET centra pracují především absolventi vysokých škol chemického nebo jaderného zaměření. Operátoři cyklotronu jsou absolventi elektrotechnických fakult. V lékařské části jsou pak zaměstnáni lékaři, zdravotní sestry, laboranti a další.
Jako kterýkoliv jiný technologický objekt, s tou výjimkou, že je pod větším drobnohledem jeho technologická část. Při jeho projektování je potřeba myslet na specifika, která jeho provoz přináší – výkonná vzduchotechnika, zvýšená nosnost podlah, oddělené prostory pro práci s radioaktivními materiály, vestavba tzv. čistých prostor pro přípravu injekčních přípravků apod. Realizace všech tří PET center, která provozujeme, jsou výsledkem projektové a vývojové činnosti pracovišť ÚJV Řež, a. s. za úzké spolupráce s externími dodavateli.
KOLIK PACIENTŮ JE VYŠETŘENO POMOCÍ PET? Počet vyšetření za rok se v ČR pohybuje v řádu desítek tisíc. Např. v roce 2012 to bylo kolem 24 000 vyšetření.
KOLIK VYŠETŘENÍ STOJÍ? PET vyšetření jsou poměrně drahá – cena jednoho vyšetření celého těla se pohybuje řádově v desetitisících korun. Pro české pacienty jsou tato vyšetření hrazena z veřejného zdravotního pojištění.
PET Centrum je zařízení vybavené pro vývoj a výrobu radiofarmak určených pro použití při vyšetření PET.
Počet vyšetření za rok se v ČR pohybuje v řádu desítek tisíc.
PET vyšetření jsou pro české pacienty hrazena z veřejného zdravotního pojištění.
KDO JE ÚJV Řež, a. s.? Společnost, která má nejrozsáhlejší znalosti v oblasti výzkumu a vývoje v segmentu jaderné energie, jaderných paliv a radiofarmacie v České republice. ÚJV Řež, a. s. staví na více jak pěti desetiletích zkušeností v oboru. Od roku 1957 v Řeži nepřetržitě pracuje jaderný reaktor, v laboratořích a pracovištích našich pěti divizí se projektuje, zkoumá a vyvíjí vše od jaderné bezpečnosti, přes jaderné palivo až po radioaktivní odpady. Tomu odpovídá i skladba jednotlivých divizí: Jaderná bezpečnost a spolehlivost, Integrita a technický inženýring,
Chemie palivového cyklu a nakládání s odpady, Projektování a inženýrské služby – ENERGOPROJEKT PRAHA a Radiofarmaka.
SKUPINA ÚJV Šíře záběru je ale mnohem větší i díky Skupině ÚJV, kterou tvoří dceřiné společnosti Centrum výzkumu Řež, s.r.o. (www.cvrez.cz), Ústav aplikované mechaniky Brno s.r.o. (www.uam.cz), Výzkumný a zkušební ústav Plzeň s.r.o. (www.vzuplzen.cz) a EGP INVEST, spol. s r.o. (www.egpi.cz).
Více než 1000 zaměstnanců Skupiny ÚJV představuje silný potenciál od vědeckých kapacit, přes technologické specialisty až po zkušené zaměstnance výroby. Podíl vysokoškolsky vzdělaných pracovníků přesahuje 60 %.
CO JE TO DIVIZE RADIOFARMAKA? Pracoviště, jehož produkty se přímo potkávají s lidmi a bezprostředně ovlivňují jejich život. Divize Radiofarmaka provádí výzkum, vývoj a výrobu prostředků pro zdravotnictví. Mezi přípravky z divize Radiofarmaka se řadí radiofarmaka pro diagnostiku a terapii, kity pro přípravu injekcí, PET radiofarmaka a další. Naše výrobky jsou distribuovány jak v České republice, tak i do zahraničí. Jsme držiteli Certifikátu správné laboratorní praxe a Povolení k výrobě léčivých přípravků, hodnocených léčivých přípravků a léčivých látek. Divize rovněž poskytuje dodávky technologického vybavení pro výrobu radiofarmak.
ČÍM SE ZABÝVÁME? ÚJV Řež, a. s. je dominantním hráčem na trhu PET radiofarmak v České republice. Kromě produkce nejpoužívanějšího léčiva pro PET vyšetření, fluórdeoxyglukózy 18F (označované zkratkou FDG), se ve spolupráci s lékařskými pracovišti podílíme na výzkumu a vývoji nových PET radiofarmak pro potřeby moderní nukleární medicíny. Navíc máme zkušenosti nejen s provozem PET center, ale i s jejich projektováním, realizací a zaškolováním obsluhy.
CO MÁME K DISPOZICI? Naší činnost provozujeme na třech PET centrech, vybavených cyklotronem a navazujícími technologiemi sloužícími k výrobě PET radiofarmak, jako jsou čisté prostory, polohorké komory nebo laboratoř kontroly kvality. Tato PET centra jsou umístěná v areálech ÚJV Řež, a. s. v Řeži, Masarykova onkologického ústavu v Brně a Nemocnice Na Homolce v Praze.
Divize Radiofarmaka provádí výzkum, vývoj a výrobu prostředků pro zdravotnictví.
ÚJV Řež, a. s. je dominantním hráčem na trhu PET radiofarmak v České republice.
Naší činnost provozujeme na třech PET centrech umístěných v areálech ÚJV Řež, a. s. v Řeži, Masarykova onkologického ústav v Brně a Nemocnice Na Homolce v Praze.
