Gebruiksaanwijzing
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
OVERZICHT VAN DE AED Raak vertrouwd met de deskundige bediening en gebruikswijze van de AED, voordat u dit product gaat gebruiken. Inhoud: Overzicht van de AED Symboolbeschrijvingen Veiligheidskwaliteitsnormen Een reanimatie uitvoeren Gebruik van de manuele override-modus EKG-weergave voor continue bewaking Veiligheidsbepalingen en definities Beschrijvingen van de veiligheidsalarmmeldingen STAR-bifasische golfvorm Energieniveaus Contactinformatie
pagina 1 pagina 9 pagina 13 pagina 17 pagina 20 pagina 22 pagina 23 pagina 24 pagina 27 pagina 28 pagina 31
BESCHRIJVING VAN DE AED: De AED is een zelftestende, op batterij werkende, geautomatiseerde externe defibrillator (AED). Nadat de AEDdefibrillatie-elektroden (-pads) op de borst van de patiënt zijn geplaatst, analyseert de AED automatisch het elektrocardiogram (EKG) van de patiënt en adviseert de gebruiker, indien nodig, op de knop te drukken en een schok toe te dienen. De AED leidt de gebruiker door middel van een combinatie van gesproken instructies, akoestische signalen en visuele aanduidingen door de reanimatie. Als een professionele hulpverlener dit nodig acht, kan de AED op manuele override-modus worden omgeschakeld en kan er, door de schok-toets in te drukken, een schok worden toegediend. De AED kan ook voor niet-diagnostische EKG-bewaking worden gebruikt. Personen die gerechtigd zijn om de AED te bedienen, moeten in overeenstemming met de voorschriften van de desbetreffende provincie, regio of het land zijn opgeleid.
1
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
BEDRIJFSMODI De AED heeft drie gebruiksmodi. De AED is standaard ingesteld op de AED-modus, de gebruiker kan echter tijdens elke afzonderlijke reanimatie de bedrijfsmodus wijzigen. De toegediende energie wordt door de medisch directeur vastgelegd en voor de reanimatie in de AED geprogrammeerd. AED-MODUS (STANDAARDINSTELLING) Voor patiënten met tekenen van een plotselinge hartstilstand. Zodra de defibrillatie-elektroden op de patiënten zijn geplaatst, analyseert de AED het hartritme. Als een schokbaar ritme wordt geregistreerd, wordt de AED automatisch tot het vooraf ingestelde variabele energieniveau geladen en meldt aan de hulpverleners dat de schok-toets moeten worden ingedrukt. MANUELE MODUS Voor patiënten met tekenen van een plotselinge hartstilstand. Zodra de defibrillatie-elektroden op de patiënten zijn geplaatst, kan een professionele hulpverlener het EKG-display willen aflezen om te bepalen of een schok noodzakelijk is of niet. Deze modus wordt geactiveerd door de “MANUAL” knop eenmaal in te drukken en opnieuw in te drukken om dit te bevestigen; het apparaat wordt opgeladen. Als de hulpverlener tot de conclusie komt dat het ritme schokbaar is, kan de schok worden toegediend door de SCHOK-toets in te drukken. Vervolgens keert de AED terug naar de AEDmodus. Door het kiezen van deze modus, neemt de hulpverlener de verantwoordelijk voor het herkennen van een schokbaar ritme en het toedienen van een schok. IN MANUELE MODUS BLIJVEN – (deze optionele modus kan worden ingeschakeld met behulp van de MDlink software) wanneer Remain in Manual Mode” is ingeschakeld en de gebruiker de manuele modus ingaat, blijft de AED in de manuele modus en keer niet terug naar de AED-modus. EKG-BEWAKINGSMODUS Voor patiënten die basis EKG-bewaking nodig hebben.. Niet-diagnostische EKG-bewaking van patiënten kan door het plaatsen van de EKG-patiëntbewakingskabel in de elektroden connetcor op de AED worden geactiveerd, waarbij de drie lead kabel met de speciale EKG-elektroden wordt verbonden en, zoals aangegeven, op de patiënt wordt geplaatst. Als de AED een schokbaar ritme registreert, moeten de defibrillatie elektroden op de patiënt worden geplaatst en de connector in de elektrodebus op de AED worden ingestoken om een defibrillatieschok te kunnen toedienen. 2
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
BATTERIJEN De 9300P wordt verzonden met of een IntelliSense Batterij (model 9145) of een oplaadbare batterij (model 9144). Ga na welke batterij bij de AED geleverd is en zie de daarvoor betreffende installatie instructies hieronder. INSTALLATIE • • • •
Plaats de batterij zoals afgebeeld. Druk deze goed vast, zodat deze vastklikt. Open de deksel gedurende 5 seconden. De statusindicator schakelt over op GROEN
DE INTELLISENSE-BATTERIJ • • • • • •
Als de laatste LED van de batterij-indicator rood oplicht, is de batterij te zwak. Vervang de batterij direct. Met een nieuwe batterij duurt het normaal 10 seconden om de AED tot het maximale energieniveau op te laden. Uitgangsspanning: 12 VDC (max.) Batterijen kunnen niet opnieuw opgeladen worden. Lithiumgehalte: 9,2 g (max.). Neem bij afdanking de plaatselijke voorschriften in acht.
MODEL
VOLLEDIGE FUNCTIONELE VERVANGINGSGARANTIE
TYPISCHE SCHOKKEN
9145 Lithium
1 jaar vanaf installatie of 12 uur gebruik, afhankelijk van wat er het eerst optreedt
Tot 290
3
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
OPLAADBARE BATTERIJ Of de niet-oplaadbare batterij (model 9145), of de oplaadbare batterij (model 9144) kan standaard worden geleverd met de Powerheart Pro (model 9300P). De batterijoplader (model 9044) wordt afzondelrijk verkocht. De oplaadbare batterij voldoet aan alle toepasselijke IEC-normen. Alle configuraties voldoen aan de systeemnorm, IEC 60601-1-1. GEBRUIKSAANWIJZING: • De oplaadbare batterij is ten tijde van verzending halverwege geladen. Laad de batterij helemaal op voordat u hem gebruikt . • Om de oplaadbare batterij te laden, verwijdert u hem uit de AED; de oplaadbare batterij kan alleen worden herladen als hij uit de Powerheart AED G3 Pro verwijderd is.. • Steek de stekker van de batterijlader in een daartoe geschikt stopcontact. • Steek de kabel van de batterijlader in de oplaadbare batterij en controleer of het gele lampje boven het symbool voor de oplaadbare batterij brandt. Het laden is voltooid als het gele laadlampje uitgaat en de vier groene ladingslampjes constant branden. • Trek de kabel van de batterijlader uit de batterij als het laden voltooid is. Het opladen kan voortijdig beëindigd worden door de kabel van de batterijlader uit de batterij te trekken. Als de batterij gedurende ten minste 3 uur is geladen, wordt voldaan aan de vermelde capaciteit waarden. NB: Het verdient aanbeveling om een reservebatterij (niet oplaadbaar) bij de hand te houden. Om er voor te zorgen dat de batterij zo lang mogelijk meegaat, ontlaadt u hem halfweg voordat u hem opbergt. Niet langdurig opslaan bij hoge temperaturen. •
De Powerheart AED G3 Pro meldt eerst "Batterij Zwak" als er nog voldoende spanning is om ten minste één reddingsoperatie uit te voeren. Het verdient aanbeveling de batterij zo snel mogelijk weer op te laden nadat het bericht "Batterij Zwak" is gemeld. Het is normaal dat de ladingsmeter aangeeft dat er nog spanning is wanneer "Batterij Zwak" (Batterijvermogen laag) voor het eerst gemeld wordt. Als het gele laadlampje constant brandt, heeft er zich een laadfout voorgedaan. Neem in geval van een laadfout contact op met de klantenservice.
4
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
OPLAADBARE BATTERIJ Batterijlader hier aansluiten
Laad LED
Batterij lading
Testknop
Oplaadbare batterij (symbool ook op achterkant)
SPECIFICATIES Batterijvermogen:
11,1 V
Chemie:
Lithium-Ion. Zie plaatselijke voorschriften.
Compatibiliteit:
Powerheart AED G3 Pro, model 9300P
Batterijvermogen:
Ten minste 60 schokken (typisch 100 schokken) of ten minste 3 uur ECGweergave (typisch 6 uur).
Laadduur batterij:
3 uur voor vermeld vermogen, 4,5 uur voor geheel laden van geheel lege batterij.
Stand-by periode batterij:
6 maanden
Levensduur batterij:
2,5 jaar of 300 ontlaadcycli (wat het eerste komt).
Gewicht batterij:
540 g (1 lb 3 oz) 5
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
ELEKTRODEN (DEFIBRILLATIE) De defibrillatie-elektroden zijn bij aflevering van de AED reeds geïnstalleerd. Controleer of dit ook werkelijk zo is. Zorg er vervolgens voor dat de vervaldatum door het ruitje in de deksel zichtbaar is. Controleer of de STATUSINDICATOR GROEN oplicht.
DE DEFIBRILLATIE ELEKTRODEN • • •
zelfklevende wegwerp-defibrillatie elektroden minimaal oppervlak, samen: 228 cm2 totale lengte van de voedingskabel: 1,3 m
Met elektroden wordt bedoeld “defibrillatie-elektroden”. Met EKG-elektroden wordt bedoeld “EKG-elektroden”. Met pediatrische elektroden wordt bedoeld “pediatrische defibrillatie elektroden met verminderde energie” of “pediatrische elektroden”.
6
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
RESCUEREADY®-STATUSINDICATOR Als deze STATUSINDICATOR GROEN oplicht, is de AED „RescueReady“, dus gereed voor reanimatie. Hierdoor wordt aangetoond dat de zelftests van de AED het volgende hebben bevestigd: • • •
De batterij is voldoende geladen. De elektroden zijn correct aangesloten en bedrijfsklaar. De interne elektronica is intact.
Is de STATUSINDICATOR ROOD, controleer dan de AED-elektroden, de batterij en/of neem contact op met de klantenservice.
AKOESTISCHE ONDERHOUDSINDICATOR Wanneer de dagelijkse, wekelijkse of maandelijkse zelftest vaststelt dat onderhoud noodzakelijk is, klinkt om de 30 seconden een hoorbare pieptoon totdat de deksel wordt geopend of de batterij leeg is. De pieptoon wordt gedeactiveerd door de deksel te openen of te sluiten. Wordt de fout door de volgende automatische zelftest niet gecorrigeerd, dan klinkt de pieptoon opnieuw.
7
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
NA EEN REANIMATIEPOGING Bereid na overdracht van de patiënt aan de professionele hulpverleners de AED voor de volgende reanimatie voor: 1. 2. 3. 4.
5.
Haal de in het interne geheugen van de AED opgeslagen reanimatiegegevens op. Wis het interne geheugen van de AED. Sluit een nieuw paar elektroden op de AED aan. Sluit de deksel.
Controleer of de STATUSINDICATOR in de handgreep van de AED GROEN is.
8
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
SYMBOOLBESCHRIJVINGEN De volgende symbolen kunnen in dit handboek, op de AED of op optionele componenten hiervan verschijnen. Enkele van deze symbolen vormen normen en overeenstemmingen in combinatie met de AED en het gebruik hiervan. Symbolen voor apart verkochte, optionele toebehoren, zoals de oplaadbare batterij en de EKG-patiëntkabel-set kunnen worden gevonden in de documentatie die bij deze producten wordt geleverd. Gevaarlijke spanning: De defibrillator werkt met hoge spanning en kan een gevaar door schok vormen. Zorg ervoor dat u alle veiligheidswaarschuwingen in deze handleiding hebt gelezen en begrepen alvorens de AED te bedienen. Let op!: Markeert belangrijke informatie in deze gebruiksaanwijzing, de handleiding, op de AED of op onderdelen hiervan met betrekking tot een veilig en deskundig gebruik van de AED. Defibrillatie veilig materiaal van het veiligheidstype BF: De door middel van defibrillatie elektroden op de borst van de patiënt aangesloten AED kan de effecten van een externe toegediende defibrillatieschok weerstaan. CE-markering: Deze uitrusting voldoet aan de essentiële eisen van de Medical Device richtlijn 93/42/EEC. De AED is splash proof conform IEC 60529. Geclassificeerd door ETL Semko met betrekking tot de gevaren door elektrische schok, brand en mechanische risico's alleen in overeenstemming met UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90, EN60601-1 en EN60601-2-4. Voldoet aan UL Standard UL60601-1. Gecertificeerd conform CAN/CSA Standard C22.2 No. 601.1-M90. Internationaal symbool voor AAN. Open het deksel om de AED in te schakelen. Open het deksel om de AED in te schakelen. Aanduiding voor de AED-batterijstatus. De oplichtende delen geven het resterende batterijvermogen weer.
9
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
SYMBOOLBESCHRIJVINGEN (VERVOLG) Geeft aan dat de AED onderhoud door geautoriseerd servicepersoneel nodig heeft. Als de SCHOK-aanduiding brandt, dient deze toets te worden ingedrukt om een defibrillatieschok toe te dienen. Door indrukken en bevestigen wordt de manuele modus geactiveerd. Rood met een ZWARTE X betekent dat de AED om aandacht van de bediener of om onderhoud vraagt en dat hij niet ‚RescueReady’, dus niet gereed voor reanimatie is. Dit symbool wordt in de rest van de handleiding met ROOD aangeduid. Groen zonder een ZWARTE X betekent dat de AED ‚RescueReady’, dus gereed voor reanimatie is. Dit symbool wordt in de rest van de handleiding met GROEN aangeduid. Elektroden zijn te gebruiken tot deze datum. Fabricagedatum, jaar en maand. Datum van fabrieks reecertificatie Latexvrij. Na eenmalig gebruik afdanken. Niet opnieuw te gebruiken! Hier openscheuren. Batterij niet opnieuw oplaadbaar.
10
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Positie van de elektroden op de borst van de patiënt. 2. Knippert de aanduiding, controleer dan de elektroden. Elektroden ontbreken, zijn niet aangesloten of werken slechts gedeeltelijk. Voor gebruik door een arts of op aanwijzing van een arts, of wettelijk geautoriseerde personen. Conform alle nationale, provinciale of gemeentelijke voorschriften afdanken. Niet verbranden of aan open vuur blootstellen. Explosiegevaar: Niet gebruiken in de nabijheid van brandbaar gas, inclusief geconcentreerde zuurstof. Hoogste en laagste temperatuurgrenzen. Apparaatmodelnummer, batterij model nummer Lotnummer Lithium-zwaveldioxide Aanvullende informatie is te vinden in de AED bedienings- en service handleiding. Geeft belangrijke informatie met betrekking tot het gebruik van de AED. Hier afpellen Fabrikant Geautoriseerde Europese vertegenwoordiger De Z-balk (therapie-PAD-impedantie-balk) geeft een relatieve visuele indicatie van de totale transthoracale impedantie tussen de twee defibrillatie-elektroden. 11
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
Geeft plaatsing van de EKG-kabels en EKG-elektroden aan.
Merkteken C-UL US-classificatie: geeft aan dat wordt voldaan aan veiligheidsvereisten in de VS en Canada. GS-merk: geeft aan dat wordt voldaan aan Duitse veiligheidsvereisten. Lithium Ion Oplaadbare batterij Laadlampje: constant brandend geel lampje geeft aan dat de batterij geladen wordt en knipperend geel lampje geeft aan dat er een laadfout is. Batterijvermogen: geeft de status van de AED-batterij aan. De brandende segmenten geven het resterende batterijvermogen aan als er op de testknop wordt gedrukt. Testknop: druk op deze knop om het batterijvermogen te zien. Symbool voor het aanduiden van elektrische en elektronische apparatuur die gerecycleerd moet worden.
12
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
VEILIGHEIDSKWALITEITSNORMEN AFMETINGEN Maat Hoogte Breedte Lengte
Afmeting 8 cm (3,3”) 27 cm (10,6”) 31 cm (12,4”)
GEWICHT Model 9300P
Gewicht met batterij en elektroden 3,20 kg (7,0 lb)
WERKING EN CONDITIES BIJ STANDBY-BEDRIJF Atmosfeer Conditie Temperatuur 0 °C tot 50 °C (32 °F tot 122 °F) Luchtvochtigheid 5 % tot 95 % (niet condenserend) Druk 57kPa (+15.000’) tot 103kPa (-500’) VERZENDINGS- EN TRANSPORTCONDITIES (voor maximaal 1 week) Atmosfeer Conditie Temperatuur -30 °C tot 65 °C (-22 °F tot 149 °F) Luchtvochtigheid 5 % tot 95 % (niet condenserend) Druk 57kPa (+15.000’) tot 103kPa (-500’) AED MODEL 9300P De AED is conform de hoogste veiligheids- en prestatienormen, inclusief elektromagnetische compatibiliteit (EMC), ontwikkeld en gefabriceerd. De Cardiac Science AED model 9300P en de defibrillatie elektroden voldoen als volgt aan de van toepassing zijnde eisen: 13
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
CE CE-gemarkeerd door BSI 0086 conform de Medical Device richtlijn 93/42/EEC van de Europese Unie.
ETL Geclassificeerd door ETL Semko met betrekking tot gevaren door elektrische schok, brand en mechanische risico's alleen conform UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90, EN60601-1 en EN60601-2-4. Voldoet aan UL Standard UL60601-1. Gecertificeerd conform CAN/CSA Standard C22.2 No. 601.1-M90. Elektrotechniek, constructie, veiligheid en werking IEC 60601-1 (1998), aanvullingen 1 (1991) & 2 (1995) IEC 60601-2-4 (2002) ANSI/AAMI DF-39 (1993)
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) IEC 60601-1-2 (2001) IEC 60601-2-4 paragraaf 36 ANSI/AAMI DF-39 (1993) paragraaf 3.3.21
EMISSIES Veld
Norm of overeenstemming
E-M
EN 55011/CISPR 11, groep 1, Klasse B
Magnetisch
ANSI/AAMI DF39, <0,5mT op oppervlak, behalve binnen 5 cm van de dekselmagneet en de luidspreker
IMMUNITEIT Veld
Norm of overeenstemming
E-M
IEC 61000-4-3, niveau X, (20V/m) IEC 60601-2-4, paragraaf 36.202.3 (20V/m) AAMI DF39, paragraaf 3.3.21.2.1
14
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
IMMUNITEIT (VERVOLG) Veld
Norm of overeenstemming
Magnetisch
IEC 61000-4-8 (2001) IEC 60601-2-4 (2002), paragraaf 36.202.8 AAMI DF39, paragraaf 3.3.21.2.3 80 A/m, 47,5 Hz – 1.320 Hz
ESD
IEC 61000-4-2, niveau 3 IEC 60601-2-4 (2002), paragraaf 36.202.2 6 kV contactontlading, 8 kV scheidingssectieontlading
OMGEVINGSCONDITIES Conditie
Norm of overeenstemming
Vrije val
IEC 60068-2-32 (1975) AM 2 (1990), 1 meter
Stoot
IEC 60068-2-29 (1987), 40 g en 6000 stoten
Trilling (toevallig)
IEC 60068-2-64 (1993): 10 Hz – 2 KHz, 0,005 – 0,0012 g2/Hz
Trilling (sinus)
IEC 60068-2-6 (1995): 10 Hz – 60 Hz, 0,15 mm en 60 Hz – 150 Hz, 2 g
Behuizingsbescherming
IEC 60529 (2001), IP24
VERZENDINGS- EN TRANSPORTCONDITIES ISTA procedure 2A
15
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
OPSLAG- EN TRANSPORTCONDITIES – OPLAADBARE BATTERIJ Conditie
Norm of overeenstemming
Stoten en trilling
De batterij, wanneer geïnstalleerd in de Powerheart AED G3 Pro, voldoet aan het volgende:
Stoot
(IEC 60068-2-29): 40 g, duur van 6 ms, 1,5 m/s ΔV, 1000 stoten in elke richting.
Trilling (toevallig)
(IEC 60068-2-64): 10 Hz - 2 kHz bij 0,005 -- 0,0012 g2/Hz.
Transport
Doorstaat test volgens UN "Recommendations of the Transport of Dangerous Goods, Manual of Test and Criteria" (ST/SG/AC.10/11/Rev.3), bijlage 2 (ST/SG/AC.10/27/Add.2)
BATTERIJLADER Voedingsvereisten
90 tot 132 VAC of 198 tot 264 VAC bij 47 to 63 Hz
De batterijlader werkt via, en aanvaardt standaard IEC-netspanningssnoeren.
16
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
EEN REANIMATIE UITVOEREN STAP 1: CONTROLEREN
De patiënt is niet aanspreekbaar.
BEL HET ALARMNUMMER
EN De patiënt ademt niet BEL HET ALARMNUMMER
Is de patiënt jonger dan 8 jaar of weegt hij minder dan 25 kg, dan zou de AED met de energie verminderende pediatrische-defibrillatie-elektroden moeten worden gebruikt. De therapie mag niet door het bepalen van de exacte leeftijd of het exacte gewicht van de patiënt worden vertraagd. Raadpleeg de bij de pediatrische-elektroden meegeleverde gebruiksaanwijzing betreffende de handelwijze bij het vervangen van de volwassenen elektroden voor de pediatrische elektroden en de medisch directeur kan, indien noodzakelijk, de energieprotocollen wijzigen.
17
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
STAP 2: VOORBEREIDEN •
Open de deksel van de AED.
• • •
Verwijder kleding van de borst van de patiënt. Zorg ervoor dat de huid van de patiënt schoon en droog is. Droog de borst van de patiënt en scheer eventueel overtollig haar weg.
• •
Scheur de verpakking open en haal de elektroden eruit. Trek een van de elektroden van de plasticfolie af.
•
Plaats een van de elektroden op het onbedekte bovenste deel van de borst zoals afgebeeld. Trek de tweede elektrode los en plaats deze op het onbedekte onderste deel van de borst zoals afgebeeld.
STAP 3: ELEKTRODEN PLAATSEN
•
Let op: Bij gebruik van gepolariseerde elektroden (P/N 9660) – zie diagram op de elektroden voor gedetailleerde plaatsing van elke elektrode. 18
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
STAP 4: ANALYSEREN EN SCHOK TOEDIENEN (AED-MODUS) De gesproken en geschreven instructies zullen u door het proces leiden. • „RAAK DE PATIËNT NIET AAN! RITME WORDT GEANALYSEERD.”
Wordt een schokbaar hartritme geconstateerd, volg dan deze instructies op: • • •
„SCHOK AANGERADEN.” „OPLADEN” „HOUD AFSTAND! DRUK OP DE KNIPPERENDE TOETS OM SCHOK TE GEVEN.“
Als voor het eigenlijke toedienen van de schok het ritme van de patiënt in een niet schokbaar ritme verandert, geeft de AED deze verandering aan met de aanwijzing “HARTRITME GEWIJZIGD, SCHOK GEANNULEERD”. De AED heft de lading op en draagt de gebruiker op om met CPR te beginnen. STAP 5: CPR •
Begin met CPR wanneer u dat wordt opgedragen
•
Dien 30 compressies toe gevolgd door 2 beademingen
Aan het einde van de CPR-periode wordt u opgedragen om stap 4 en 5 zo nodig te herhalen.
19
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
GEBRUIK VAN DE MANUELE OVERRIDE-MODUS (MANUELE MODUS) Alleen voor gebruik door gekwalificeerde professionele hulpverleners. De AED heeft een manuele override-functie die het automatische analyseprotocol van de AED buiten werking stelt. Door op deze modus over te schakelen, neemt de gebruiker de verantwoordelijkheid op zich om een schokbaar ritme te herkennen en een schok toe te dienen. De standaardinstelling voor de handmatige override-functie is “ingeschakeld”. Wanneer deze is ingeschakeld kan de gebruiker met de handmatige override-functie de AED opladen en naar eigen goeddunken een schok toedienen. Nadat er op de schoktoets is gedrukt of er 30 seconden verstreken zijn, gaat het toestel automatisch uit de manuele modus en keert terug naar de AED-modus. Een andere optie is om nadat de handmatige override-functie geactiveerd is de AED in de handmatige override-modus te laten voor de duur van de reanimatie. Deze functie kan tijdens de eerste instelling van de AED met behulp van de MDLink software worden ingeschakeld door het vakje “In manuele modus blijven” aan te klikken. STAP 1:
Zie stap 1 – 3 op pagina 17 – 19.
STAP 2:
Til de blauwe plastiek afdekking van het diagnosepaneel uiterst links op.
STAP 3:
Druk één keer op de ”MANUAL” toets om de modus in te schakelen. De gesproken instructie geeft aan “De manuele modus wordt ingeschakeld”. Druk ter bevestiging opnieuw op de toets.
STAP 4:
De ”MANUAL” toets moeten opnieuw worden ingedrukt ter bevestiging en om terug te keren naar de manuele modus. De gesproken instructie “Manuele functie. Opladen.” klinkt.
STAP 5:
De gesproken instructies en de desbetreffende tekstinstructies geven aan “Is het ritme schokbaar, druk dan op de SCHOK-toets om een schok toe te dienen”. Lees het EKG af en bepaal of het ritme schokbaar is. Is dat zo, druk dan op de SCHOK-toets om een schok toe te dienen. Opmerking: Het RHYTHMx analysealgoritme is in de manuele modus buiten werking gesteld. Het is de verantwoordelijkheid van de hulpverlener om vast te stellen of een schok noodzakelijk is.
20
CARDIAC SCIENCE AED's STAP 6:
STAP 7:
GEBRUIKSAANWIJZING
De AED gaat terug naar de AED-MODUS en draagt de gebruiker op om met CPR te beginnen. Volg de gesproken instructies op. (Indien “IN MANUALE MODUS BLIJVEN” ingeschakeld is (met behulp van MDLink software) blijft de AED in de manuele modus en keert niet terug naar de AED-modus. Wanneer deze optie is ingeschakeld, blijft het toestel, nadat een handmatige schok is toegediend of de bediener 30 seconden lang niet op de schoktoets heeft gedrukt, in de manuele modus. De tekstdisplay geeft “Manuele modus” weer en de bediener kan op de ”MANUAL” toets drukken om nogmaals een lading te initiëren, als de bediener vaststelt dat een schok nodig is. Om weer op de manuele modus over te schakelen: druk EEN KEER op de ”MANUAL” toets. Let op: Als de hulpverlener de manuele modus activeert en constateert dat de AED-MODUS geschikter zou zijn, dan keert de AED 30 seconden na het beëindigen van het opladen terug naar de AED-MODUS. (Dit geldt niet als “IN MANUELE MODUS BLIJVEN” is ingeschakeld – zie stap 6 hierboven.
DE MANUELE MODUS AFSLUITEN Standaard: het toestel gaat terug naar de AED-modus nadat: • er op de schoktoets is gedrukt • er 30 seconden verstreken zijn zonder dat er op de schoktoets wordt gedrukt • de deksel van de AED even is dicht gedaan • de optionele drie lead EKG-bewakingskabel is bevestigd • de elektroden van de AED zijn losgekoppeld • de elektroden van de patiënt zijn gehaald DE MANUELE MODUS AFSLUITEN WANNEER „IN MANUELE MODUS BLIJVEN“ IS INGESCHAKELD: • de deksel van de AED even dicht doen • de optionele drie lead EKG-bewakingskabel bevestigen (nadat de defibrillatie-elektroden weer zijn aangebracht, is de AED in manuele modus).
EKG-WEERGAVE VOOR CONTINUE BEWAKING (EKG-BEWAKINGSMODUS) 21
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
Indien de hulpverlener dit nodig acht, kan de AED voor continue EKG-bewaking worden gebruikt. Door gebruik van een apart aan te schaffen EKG-patiënt bewakingskit, levert de AED een niet-diagnostische EKG-weergave van het hartritme van de patiënt voor bewaakte patiënt-monitoring. Het is niet nodig om het apparaat voor het aansluiten van de EKG-kabel uit te schakelen. Terwijl verbonden met de AED, kan er geen schok worden afgegeven. Gebruiksindicatie: Een patiënt die ademt of bij bewustzijn is, ongeacht de leeftijd. Contraindicatie: Geen bekende contraindicatie. De apart aan te schaffen EKG-bewakingskabel kit is noodzakelijk voor het gebruik van deze functie. Deze set is ontworpen voor verbinding met EKG-elektroden door middel van AAMI of IEC-kleurconventie. Zodra er een verbinding is, geeft de AED het EKG van de patiënt weer en evalueert dit (Afleiding II). Volg alle instructies van de AED op. Zie de gebruiksaanwijzing in de EKG-bewakingskabel kit voor specifieke instructies
VEILIGHEIDSBEPALINGEN EN DEFINITIES VOOR GEBRUIK VAN DE POWERHEART AED G3 PRO Zorg ervoor dat u met verschillende veiligheidswaarschuwingen in deze paragraaf vertrouwd bent.
22
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
De veiligheidswaarschuwingen identificeren potentiële gevaarlijke situaties door gebruik te maken van symbolen en woorden als verklaring van datgene, wat u, de patiënt, of de Powerheart AED G3 Pro potentieel zou kunnen schaden. INDICATIES VOOR GEBRUIK De AED met STAR bifasische golfvorm is bestemd voor gebruik door personeel, dat voor gebruik ervan is opgeleid. De gebruiker dient gekwalificeerd te zijn middels opleiding op het gebied van elementaire levensondersteuning en CPR/AED of andere medische behandelingsprocedures, die toestemming van een arts vereisen. Het apparaat is bestemd voor spoedeisende behandeling van slachtoffers met de symptomen van plotselinge hartstilstand, die niet reageren en niet ademhalen. Als het slachtoffer na reanimatie ademhaalt, moet de AED bevestigd blijven om het EKGritme te bepalen en detecteren. Als een schokbare ventriculaire tachyaritmie zich opnieuw voordoet, wordt het apparaat automatisch geladen en adviseert het de gebruiker om therapie toe te dienen ; in de manuele modus bewaakt het ambulancepersoneel de EKG-display en dient het een schok toe door op de schokknop te drukken en therapie toe te dienen. Als de patiënt minder dan 8 jaar oud is of minder dan 25 kg weegt, moet de AED gebruikt worden met de model 9730 energie verminderende defibrillatie-elektroden voor kinderen. De therapie mag niet uitgesteld worden om de juiste leeftijd of het lichaamsgewicht van de patiënt te bepalen. VEILIGHEIDSBEPALINGEN EN DEFINITIES Het linksonder verschijnende driehoekige waarschuwingssymbool geeft de potentiële gevarencategorie aan. De definitie van elke categorie is als volgt: GEVAAR: Deze waarschuwing geeft gevaarlijke situaties aan die zwaar lichamelijk of dodelijk letsel veroorzaken. WAARSCHUWING: Deze waarschuwing geeft gevaarlijke situaties aan die zwaar lichamelijk of dodelijk letsel kunnen veroorzaken. VOORZICHTIG: Deze waarschuwing geeft gevaarlijke situaties aan die licht lichamelijk letsel, productschade of materiële schade kunnen veroorzaken.
BESCHRIJVING VAN DE VEILIGHEIDSWAARSCHUWINGEN Het volgende is een lijst van de Cardiac Science AED veiligheidswaarschuwingen die in dit hoofdstuk en in de hele handleiding worden gebruikt. U moet deze veiligheidswaarschuwingen gelezen, begrepen en opgevolgd hebben, voordat u probeert de AED te bedienen.
23
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
GEVAAR: Brand- en explosiegevaar Wees voorzichtig bij gebruik van de AED in de buurt van ontvlambare gassen (inclusief geconcentreerde zuurstof) om mogelijk explosie- of brandgevaar te voorkomen. WAARSCHUWING: Schokgevaar Defibrillatieschokstroom via ongewenste banen vormt een potentieel ernstig schokgevaar. Om dit gevaar tijdens de defibrillatie te vermijden, dienen de volgende punten in acht te worden genomen: • Raak de patiënt niet aan, tenzij wordt aangegeven dat CPR moet worden uitgevoerd. • Raak geen, met de patiënt verbonden, metalen voorwerpen aan. • Houd de defibrillatie-elektroden verwijderd van andere elektroden of van met de patiënt verbonden metalen voorwerpen • Verwijder alle niet tegen defibrillatie bestand zijnde voorwerpen van de patiënt. WAARSCHUWING: Schok en mogelijke schade aan apparatuur Verwijder alle niet tegen defibrillatie bestand zijnde voorwerpen van de patiënt om een mogelijke elektrische schok en potentiële beschadiging van de apparatuur te vermijden. WAARSCHUWING: Deze batterij (ond.-nr. 9145) is NIET oplaadbaar. Probeer niet om deze batterij te laden. Pogingen tot opladen van deze batterij kunnen resulteren in ontploffings- of brandgevaar. Alleen de batterij met ond.-nr. 9144 is oplaadbaar. WAARSCHUWING: Schokgevaar Demonteer de AED niet! Het niet in acht nemen van deze waarschuwing kan lichamelijk of dodelijk letsel tot gevolg hebben. Neem voor vragen met betrekking tot onderhoud contact op met geautoriseerd servicepersoneel van Cardiac Science. WAARSCHUWING: Reparatie van de batterij. Deze batterij niet demonteren! Het niet in acht nemen van deze waarschuwing kan lichamelijk of dodelijk letsel tot gevolg hebben. Neem voor vragen met betrekking tot onderhoud contact op met geautoriseerd servicepersoneel.
BESCHRIJVING VAN DE VEILIGHEIDSBEPALINGEN (VERVOLG)
24
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
VOORZICHTIG: Gebruik alleen toegelaten uitrusting De oplaadbare batterij is uitsluitend ontworpen voor de Powerheart AED G3 Pro en mag NIET met andere AED-modellen worden gebruikt. Het gebruik van batterijen, elektroden, kabels of optionele uitrusting, anders dan die goedgekeurd door de fabrikant, kan ertoe leiden dat de werking van de AED tijdens een reanimatie nadelig wordt beïnvloed. VOORZICHTIG: Extreme temperatuur Als de AED aan extreme omstandigheden buiten zijn functieparameters wordt blootgesteld, kan dit de werking van de AED nadelig beïnvloeden. De dagelijkse zelftest RescueReady® controleert de invloed van extreme omstandigheden op de AED. Als de dagelijkse zelftest gedurende 5 aaneengesloten dagen omstandigheden buiten de functieparameters van de AED constateert, dan verschijnt de waarschuwing „SERVICE NOODZAKELIJK“, om de gebruiker duidelijk te maken dat de AED direct in omstandigheden binnen de toelaatbare functieparameters moet worden verplaatst. Zie pagina 10. VOORZICHTIG: Lithium-zwaveldioxide-batterij Onder druk staande bestanddelen: Nooit opnieuw opladen, kortsluiten, doorboren, vervormen of aan temperaturen van meer dan 65 °C (149 °F) blootstellen. Dank de lege batterij correct af. VOORZICHTIG: Lithium Ion batterij Nooit kortsluiten, doorboren, vervormen of aan temperaturen van meer dan 65 °C (149 °F) blootstellen. VOORZICHTIG: Batterij afdanken Recycleer of lever de lithium-batterij in zoals in de nationale, provinciale en gemeentelijke wetgeving is voorzien. Verbrand de batterijen niet om brand- en explosiegevaar te voorkomen. VOORZICHTIG: Mogelijk beperkte werking van de AED Het gebruik van beschadigde of vervallen elektroden kan ertoe leiden dat de werking van de AED nadelig wordt beïnvloed. VOORZICHTIG: Mogelijke gevoeligheid voor hoge frequenties (RF) Een RF-storing door mobiele telefoons, CB-zendapparatuur en FM-zenders/ontvangers kan leiden tot een onnauwkeurige ritmeanalyse en een aansluitend verkeerd schokadvies. Gebruik daarom bij een reanimatie waarbij de AED wordt gebruikt, geen mobiele telefoons en soortgelijke apparaten binnen één meter van de AED – schakel mobiele telefoons en soortgelijke apparaten in de buurt van de AED UIT.
25
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
VOORZICHTIG: Mogelijke beperking bij geïmplanteerde pacemaker De therapie mag bij patiënten met een geïmplanteerde pacemaker niet worden vertraagd en een defibrillatiepoging dient bij bewusteloosheid en ademstilstand van de patiënt te worden ondernomen. De AED beschikt over een pacemaker-herkenning en -afwijzing. Bij enkele pacemakers kan de AED een defibrillatieschok echter afraden.1 Elektroden plaatsen: • Plaats de elektroden niet direct boven een geïmplanteerd apparaat. • Plaats de elektroden op minimaal 2,5 cm afstand van een geïmplanteerd apparaat. VOORZICHTIG: Patiënt verplaatsen tijdens reanimatie Tijdens een reddingsoperatie kan het overmatig bewegen of verplaatsen van de patiënt ertoe leiden dat de werking van de AED bij het analyseren van het hartritme van de patiënt nadelig wordt beïnvloed. Stop elke beweging of trilling vóór een reddingspoging te proberen. VOORZICHTIG: Reinigings producten voor de behuizing Voor het desinfecteren van de behuizing dient een niet-oxiderend desinfectiemiddel, zoals ammoniumzout of een reinigingsoplossing op glutaraaldehyde-basis te worden gebruikt om beschadigingen aan de metalen verbindingselementen te voorkomen.
1
Cummins, R., ed., Advanced Cardiac Life Support; AHA (1994): Ch. 4.
STAR BIFASISCHE GOLFVORM De door de AED gegenereerde golfvorm is een bifasische afgevlakte exponentiële golfvorm die voldoet aan ANSI/AAMI DF2 en DF39. Hier volgt een grafiek van het golfvormvoltage als functie van de tijd wanneer de AED op een resistieve belasting van 50 ohm is aangesloten. Golfvorm met hoge energie en resistieve belasting van 50 ohm
26
—— Hoge variabele energie / 50 ohm
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING —— Hoge variabele energie / 50 ohm
VOLTAGE (VOLT)
Golfvorm met hoge energie en resistieve belasting van 50 ohm
TIJD (MS)
De bifasische afgevlakte exponentiële golfvorm (BTE, Biphasic Truncated Exponential) gebruikt variabele energie. De werkelijk afgegeven hoeveelheid energie is afhankelijk van de impedantie van de patiënt en het apparaat zal een schok afgeven als de impedantie 25-180 ohm is. De energie wordt op drie verschillende niveaus geleverd: ultralage variabele energie, lage variabele energie en hoge variabele energie. Dit wordt weergegeven in de golfvormtabellen op de volgende pagina's.
27
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
ENERGIENIVEAUS Tabel A1 - Ultralage variabele energie (150 VE) Powerheart AED-modellen 9300P golfvorm Fase 1
Fase 2
Patiënt impedantie (ohm)
Voltage* (volt)
Duur* (ms)
Voltage* (volt)
Duur* (volt)
Energie** (joule)
25
1393
3,3
743
3,2
145-196
50
1420
4,5
909
3,2
128-173
75
1430
5,8
973
3,2
116-156
100
1434
7,0
1007
3,2
108-146
125
1437
8,3
1027
3,2
102-138
150
1439
9,5
1040
3,2
98-132
175
1441
10,8
1049
3,2
95-128
28
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
ENERGIENIVEAUS (VERVOLG) Tabel A2 - Lage variabele energie (200 VE) Powerheart AED-modellen 9300P golfvorm Fase 1
Fase 2
Patiënt impedantie (ohm)
Voltage* (volt)
25
1609
3,3
50
1640
4,5
75
1651
5,8
1124
3,2
155-209
100
1656
7,0
1163
3,2
144-194
125
1660
8,3
1186
3,2
136-184
150
1662
9,5
1201
3,2
131-176
175
1663
10,8
1212
3,2
126-170
Duur* (ms)
Voltage* (volt)
29
Duur* (ms)
Energie** (joule)
858
3,2
193-260
1050
3,2
170-230
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
ENERGIENIVEAUS (VERVOLG) Tabel A3 - Hoge variabele energie (300 VE) Powerheart AED-modellen 9300P golfvorm
Fase 1
Fase 2
Patiënt impedantie (ohm)
Voltage* (volt)
25
1869
3,3
50
1906
4,5
75
1918
5,8
1306
3,2
210-283
100
1925
7,0
1351
3,2
195-263
125
1928
8,3
1378
3,2
184-248
150
1931
9,5
1396
3,2
176-238
175
1933
10,8
1408
3,2
170-230
Duur* (ms)
Voltage* (volt)
Duur* (ms)
Energie** (joule)
997
3,2
260-351
1220
3,2
230-311
* Alle waarden zijn karakteristiek. ** Toegestane energiebereik.
IMPEDANTIE VAN DE PATIËNT De bifasische afgekapte exponentiële curve (BTE) van Cardiac Science gebruikt variabele energie. De eigenlijk afgegeven energie varieert met de impedantie van de patiënt en het aparaat geeft een schok af, als de impedantie tussen 25-180 ohm ligt. Energie wordt op drie verschillende niveaus afgegeven die, zoals in de bovenstaande tabellen weergegeven, als ultralage variabele energie, lage variabele energie en hoge variabele energie wordt aangeduid.
30
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
CONTACTINFORMATIE VS/INTERNATIONAAL KLANTENSERVICE/TECHNISCHE ONDERSTEUNING Gratis in Noord-Amerika: 1.888.466.8686 / +1 425-402-2691 1.800.991.5465 / +1 425-402-2690 Email:
[email protected] [email protected] [email protected] [email protected]
ERKENDE EUROPESE VERTEGENWOORDIGER MDSS Burckhardtstrasse 1 D-30163 Hannover Duitsland +49.511.6262.8635
HOOFDKANTOOR Cardiac Science Corporation 3303 Monte Villa Parkway Bothell, WA 98021 VS +1.425.402.2000 INTERNATIONALE VESTIGINGEN Cardiac Science Corporation Kirke Vaerloesevej 14 Vaerloese, Denemarken DK-3500 + 45.4438.0500
FirstSave, MDLink , Powerheart, MasterTrak, STAR, IntelliSense, RescueLink, RescueReady, RHYTHMx, Survivalink, en VivaLink zijn handelsmerken en geregistreerde handelsmerken van Cardiac Science Corp. Alle andere handelsmerken zijn eigendom van de dienovereenkomstige eigenaren. © 2006 Cardiac Science Corp. Alle rechten voorbehouden.
31
CARDIAC SCIENCE AED's
GEBRUIKSAANWIJZING
32
P/N 112-0100-515 Rev A