Point-of-care testen voor de detectie van SOA’s Laura van Dommelen Arts-microbioloog, PAMM, Veldhoven MINC 9 december 2010
Het scenario:
Lekker anoniem…
The CE marking certifies that a product has met EU consumer safety, health or environmental requirements
Hoe werkt de test?
Is dit nu wel zo verstandig?
SOA diagnostiek
Echter… • GDD – Helft cliënten geen klachten – Lichamelijk onderzoek en symptomen aspecifiek International Journal of STD & AIDS 2008; 19: 381–384
GGD vs huisarts • SOA consulten – 70% HA, 30% GGD – HA meer syptomatische pt, GGD m.n. check-up zonder klachten
• Aandoeningen – GGD relatief veel gonorrhoeae en syphilis – HA relatief veel HPV, Herpes genitalis, Trichomonas BMC Family Practice 2010, 11:39
CT in Nederland (1)
http://www.soaaids-professionals.nl/documenten/RIVM_rapport_2009.pdf
• Chlamydia trachomatis (CT) is de meest voorkomende bacteriele SOA – HIV overdracht
Lagal 1993
– Fertiliteits problematiek
Boeke 2005
– Neonatale conjunctivitis
Rours 2008
• Preventieve maatregelen hebben onvoldoende effect Chen 2007, Anderson 2001,Boyer 1997, Pettifor 2008, Roberts 2006, Low 2007, Bergen 2005
Hoe wordt Chlamydia trachomatis momenteel gediagnostiseerd? • PCR - Polymerase Chain Reaction – Dectectie van bacterieel DNA • Voordelen: • Nadelen:
gevoelig specifiek laboratorium - vertraging Geisler 2008, Fernando 2007 - ‘loss to follow-up’ duur
Point-of-care test • ‘Klaar terwijl u wacht’ Meteen een uitslag Meteen behandeling Goedkoper
Gevolgen: • Minder C. trachomatis verspreiding • Kans ontwikkelen op pelvic inflammatory disease kleiner
• Criteria POC test (Peeling 2006/WHO) –A –S –S –U –R –E –D
Affordable Sensitive Specific User friendly Rapid and Robust Equipment-free Deliverable to those in need
Globaal perspectief • In Nederland vrijwel geen loss to followup • Kennis omtrent SOA’s wellicht groter dan in minder ontwikkelde landen • HIV prevalentie in NL laag
Globaal perspectief
Hoe werkt een sneltest?
• Evaluatie van drie CT POC tests in vergelijking tot PCR • Handilab-C (Zonda Incorporated, Dallas, USA) • Biorapid CHLAMYDIA Ag test (Biokit, S.A., Barcelona, Spain) • QuickVue Chlamydia test (Quidel Corporation, San Diego, USA)
• Vergelijkbare studies bij aanvang studie – Clearview Chlamydia MF Yin 2006 • Se 32.8%, Sp 99.2% on vaginal swabs compared to PCR (Roche) – Handilab-C Moi 2007 • Se ~25% – n = 157, CT prevalence 10.2% , interpretation difficulties – Quickvue Chlamydia test • Se 90.1%, Sp 99.5% Steingrimsson 1997 – n = 366, CT prevalence 14.1%, comparison with culture • Se 65.0%, Sp 100% Rani 2002 – n = 100, CT prevalence 16%
• Studie populatie – N = 772 – September 2007 - April 2008 – Gemiddelde leeftijd 23 jaar – Gemiddeld 9 sexuele partners gehad – CT prevalentie 11% (85/772)
• Performance POC tests N
Sensitivity %
Specificity %
PPV
NPV
Failure
(95% C.I.)
(95 % C.I.)
%
%
%
Biorapid CHLAMYDIA Ag test Performed within 72 hours
739
17.3 (8.8-25.9)
93.5 (91.7-95.4)
23.2
90.9
1.2
All results
766
17.1 (8.9-25.2)
93.7 (91.9-95.5)
24.6
90.4
1.2
Performed within 72 hours
739
27.3 (17.3-37.2)
99.7 (99.3-100)
91.3
92.2
1.2
All results
766
25.0 (15.7-34.3)
99.7 (99.3-100)
91.3
91.5
1.2
Performed within 24 hours
456
12.0 (3.0-21.0)
90.4 (87.5-93.2)
13.3
89.3
1.0
All results
738
22.5 (13.3-31.7)
88.9 (86.5-91.3)
19.8
90.4
4.8
QuickVue Chlamydia test
Handilab-C
• Gevoeligheid van testen is te laag – ASSURED criteria worden niet gehaald – Deze testen moeten niet gedistribueerd worden
• Er moeten strengere kwaliteitseisen en regels komen
Is er dan geen hoop?
Chlamydia rapid test
Se 71-84%
Sp 98-99%
Hoe zit het met gonorrhoeae?
Huidige diagnostiek • PCR (in combinatie met CT) • Veel minder ontwikkelingen op gebied van POC testen – Lagere prevalentie vergeleken met CT
• Overbehandeling > resistentieontwikkeling
Gonococcen resistentie
www.rivm.nl
POC testen N. gonorrhoeae • NG Thermo Biostar > kweek Sex Transm Infect 2006 Dec;82 Suppl 5:v26-8
– Se 60%, Sp 90% bij vrouwen
• NOW Gonorrhea Test > kweek J Infect Chemother 2004 Aug;10(4):208-11
– Se 94%, Sp 96% bij mannen
• GC-Check > PCR Sex Transm Infect 2006;82(Suppl V):v29-v32
– Se 70%, Sp 97%
Trichomonas vaginalis
Het is wereldwijd de meest voorkomende niet-virale seksueel overdraagbare aandoening,maar in Nederland is het, volgens de huisartsenregistraties, een zeldzaamheid geworden (…) In 2007 bezochten ongeveer 5700 vrouwen met trichomonas de huisarts www.rivm.nl
POC test vs PCR • OSOM Trichomonas Rapid Test – Prevalentie 19% in deze studie • Selectie bias?
– Se Wet mount 59%, kweek 77%, POC 85%, PCR 97%
• Xenostrip-Tv test – Prevalentie 13% – Se Wet mount 48%, POC 67%, PCR 100% J Clin Mocrobiol 2005 43:684-687 J Clin Mocrobiol 2004 42: 3853-3856
Take home messages • Vooralsnog sensitiviteit van POC testen te laag voor implementatie in onze setting • POC testen wellicht potentie in settings zonder PCR en/of hoge ‘loss to follow-up’, maar meer studies nodig • Strengere regulering nodig, m.n. in het licht van internet
•
MUMC – Frank van Tiel – Cathrien Bruggeman – Petra Wolffs – Peter Terporten – Virology research department
•
Public Heath Service Zuid Limburg – Christian Hoebe – Elfi Brouwers – All STI consultants
•
VU medisch centrum – – – –
Servaas Morré Sander Ouburg Paul Savelkoul Jolein Pleijsters
