Podrobná pravidla postupů při špatném hodnocení dovážených potravin Vyhláška AQSIQ č. 43 (2014)
I.
Všeobecná ustanovení
1. Tato pravidla byla stanovena v souladu se Zákonem Čínské lidové republiky o zdravotní nezávadnosti potravin a jeho prováděcími předpisy, v souladu se Zákonem Čínské lidové republiky o kontrole dováženého a vyváženého zboží a jeho prováděcími předpisy a v souladu s Opatřeními týkajícími se zdravotní nezávadnosti dovážených a vyvážených potravin (vyhláška AQSIQ č. 144) za účelem zaručení zdravotní nezávadnosti dovážených potravin, zavedení odpovědnosti podniků dovážejících potraviny, jakož i za účelem podpory samokontrol v potravinářském průmyslu. 2. Tato pravidla se vztahují na postupy při špatném hodnocení zahraničních výrobců a vývozců dovážených potravin a místních dovozců a agentů (dále jen „podniky dovážející potraviny“). 3. Úřad ČLR pro dozor nad jakostí, pro kontrolu a karanténu (dále jen „AQSIQ“), je odpovědný za postupy při špatném hodnocení dovážených potravin na celém území státu, stanovuje a vydává příslušná kontrolní opatření. 4. Regionální pobočky AQSIQ – místa vstupní a výstupní kontroly a karantény (dále jen „CIQ“) jsou odpovědné za shromažďování, ověřování a oznamování údajů o zdravotní nezávadnosti dovážených potravin, udělování špatných hodnocení a provádění kontrolních opatření u podniků dovážejících potraviny se špatným hodnocením a rovněž u příslušných zemí/regionů.
II.
Vznik špatného hodnocení
AQSIQ a CIQ na všech úrovních zahrnou do špatného hodnocení podniků dovážejících potraviny po prostudování a posouzení následující informace: 1. Informace o problémech se zdravotní nezávadností potravin zjištěných v průběhu dozoru, kontroly nebo karantény dovážených potravin. 2. Informace o problémech se zdravotní nezávadností potravin nahlášených jinými čínskými státními orgány nebo místními čínskými podnikatelskými sdruženími, podniky a spotřebiteli. 3. Informace o problémech se zdravotní nezávadností potravin nahlášených mezinárodními organizacemi, zahraničními státními orgány, zahraničními podnikatelskými sdruženími, podniky a spotřebiteli. 4.
Další informace vztahující se ke zdravotní nezávadnosti dovážených potravin.
PRACOVNÍ PŘEKLAD
1
III. Upozornění na rizika a kontrolní opatření 1. AQSIQ stanoví kontrolní opatření vztahující se na výrobky a podniky se špatným hodnocením různých stupňů (přílohy I a II). AQSIQ shromažďuje a zveřejňuje příslušné informace. 2. CIQ shromažďují a hlásí na AQSIQ špatná hodnocení, která se vyskytla v jejich regionu. V případě závažných špatných hodnocení CIQ neprodleně provede posouzení, přijme příslušná opatření a zároveň informuje AQSIQ. 3. AQSIQ posuzuje obdržené informace o špatných hodnoceních a na základě tohoto posouzení vydává upozornění na rizika. Také vyhlašuje kontrolní opatření různých stupňů vztahující se na podniky dovážející potraviny se špatným hodnocením. V případě podniků dovážejících potraviny, které spadají pod Katalog pro provádění registrace zahraničních výrobců dovážených potravin a které byly registrovány čínským Certifikačním a akreditačním úřadem CNCA, může CNCA v souladu s Pravidly pro registraci zahraničních výrobců dovážených potravin (vyhláška AQSIQ č. 145, 2012) nařídit podniku kontrolní opatření, včetně nápravných opatření ve stanovené lhůtě, pozastavit registraci podniku nebo ji zrušit. Zároveň CNCA informuje o situaci AQSIQ.
IV. Zrušení upozornění na rizika 1. Místní podnik dovážející potraviny se špatným hodnocením může při splnění kritérií pro zrušení upozornění na rizika (viz příloha I) požádat o zrušení upozornění na rizika příslušnou CIQ v místě, ve kterém je registrován nebo ve kterém obchoduje s potravinami po dobu posledních 12 měsíců. CIQ a AQSIQ přezkoumají míru rizika a pokud vyhodnotí, že riziko již neexistuje nebo se snížilo na přijatelnou úroveň, zruší AQSIQ upozornění na rizika, jakož i kontrolní opatření. 2. Zahraniční podnik dovážející potraviny se špatným hodnocením může při splnění kritérií pro zrušení upozornění na rizika (viz příloha I) požádat o zrušení upozornění na rizika příslušný úřad odpovědný za bezpečnost potravin ve své zemi/regionu. Příslušný úřad odpovědný za bezpečnost potravin v dané zemi/regionu provede v podniku šetření a informuje AQSIQ o výsledcích šetření a nápravných opatřeních. Na základě těchto informací AQSIQ přezkoumá míru rizika. Pokud vyhodnotí, že riziko již neexistuje nebo se snížilo na přijatelnou úroveň, zruší AQSIQ upozornění na rizika, jakož i kontrolní opatření. 3. Pokud se špatné hodnocení dovážených potravin týká celé země/regionu a tato země/region splňuje kritéria pro zrušení upozornění na rizika (viz příloha II), příslušný úřad této země/regionu odpovědný za bezpečnost potravin informuje AQSIQ o výsledcích šetření příčin problému a přijatých nápravných opatřeních. Na základě těchto informací AQSIQ přezkoumá míru rizika. Pokud vyhodnotí, že riziko již neexistuje nebo se snížilo na přijatelnou úroveň, zruší AQSIQ upozornění na rizika, jakož i kontrolní opatření.
PRACOVNÍ PŘEKLAD
2
V. Doplňující ustanovení 1. Pokud nejsou kontrolní opatření uvedená v tomto předpisu v souladu s jinými kontrolními opatřeními vztahujícími se na bezpečnost dovážených potravin vydanými AQSIQ nebo jiným kontrolním nebo karanténním orgánem, je třeba přijmout ta opatření, která jsou přísnější. 2. Laboratorní protokoly předkládané podniky dovážejícími potraviny musí splňovat následující požadavky: i) Laboratorní protokoly musí být vystaveny kvalifikovanou zahraniční nebo místní zkušební institucí, která získala akreditaci na vyšetřování potravin. V případě potřeby AQSIQ zveřejní seznam těchto zkušebních institucí a tento seznam průběžně aktualizuje. ii) Datum výroby nebo číslo šarže uvedené v laboratorním protokolu musí odpovídat datu výroby nebo číslu šarže dovážených potravin. iii) Při špatném hodnocení kvůli zjištění zakázané látky musí být v laboratorním protokolu uveden výsledek vyšetření na takovou látku. 3. Při špatném hodnocení u dovážených kosmetických výrobků se postupuje podle tohoto předpisu. 4. Za provádění tohoto předpisu odpovídá AQSIQ. 5. Tento předpis vstupuje v platnost 1. července 2014.
PRACOVNÍ PŘEKLAD
3
Příloha I Postupy a kontrolní opatření u dovážených potravin pro podniky se špatným hodnocením Kritéria pro upozornění na rizika Druh nesouladu
Kritéria pro zrušení upozornění na rizika
Počet kategorií výrobků
Počet nevyhovujících položek
Počet nevyhovujících šarží
1
1
≥2
Zdravotní nezávadnost a
1
≥2
≥4
hygiena
≥2
≥2
≥8
Kontrolní opatření
Všeobecné požadavky
Je třeba předložit laboratorní protokol u nevyhovujících
1. Po zavedení
položek u kategorie výrobků se špatným hodnocením.
kontrolních opatření
Je třeba předložit laboratorní protokol u položek uvedených
nedošlo k žádným
v příslušné národní normě pro zdravotní nezávadnost u
problémům se
kategorie výrobků se špatným hodnocením (včetně
zdravotní
referenčních hodnot uvedených v této normě).
nezávadností a/nebo
Je třeba předložit laboratorní protokol u položek uvedených
jakostí.
v příslušné národní normě pro zdravotní nezávadnost u všech potravinářských výrobků, které podnik vyrábí
2. Doba uplatňování
(včetně referenčních hodnot uvedených v této normě).
kontrolních opatření
Je třeba předložit laboratorní protokol nebo jiný důkaz u
nesmí být kratší než
nevyhovujících položek u kategorie výrobků se špatným
stanovená časová
Jiné důvody než
hodnocením.
lhůta.
zdravotní
Je třeba předložit laboratorní protokol nebo jiný důkaz u
nezávadnost a
položek uvedených v příslušné národní normě pro
3. Počet šarží
zdravotní nezávadnost u kategorie výrobků se špatným
dovážených potravin
hodnocením (včetně referenčních hodnot uvedených v této
jednotlivých kategorií
normě).
nesmí být po
1
hygiena
PRACOVNÍ PŘEKLAD
1
1
≥2
≥3
≥6
4
Časová lhůta
Stanovený počet šarží
6 měs.
5
12 měs.
10
12 měs.
10
6 měs.
5
12 měs.
10
≥2
≥2
≥12
Je třeba předložit laboratorní protokol nebo jiný důkaz u
zavedení kontrolních
položek uvedených v příslušné národní normě pro
opatření nižší než
zdravotní nezávadnost u všech potravinářských výrobků,
stanovený počet
které podnik vyrábí (včetně referenčních hodnot uvedených
šarží.
12 měs.
10
12 měs.
10
v této normě). Jiná nebezpečí spojená s jakostí a zdravotní nezávadností
Je třeba předložit laboratorní protokol nebo jiný důkaz u příslušných položek u stanovených výrobků.
Poznámky: 1. Zdravotní nezávadnost a hygiena zahrnuje přidané látky neurčené k lidské spotřebě, nepovolené a zakázané látky, kontaminaci biologickými toxiny, nadlimitní obsah přídatných látek, mikrobiální kontaminaci, cizorodé látky, geneticky modifikované složky, rezidua pesticidů a veterinárních léčiv a radioaktivitu. 2. Jiné důvody než zdravotní nezávadnost a hygiena zahrnují nevyhovující balení, nevyhovující označení/etikety, nevyhovující kvalitu, přítomnost škůdců, nevyhovující osvědčení a jiné nevyhovující skutečnosti.
PRACOVNÍ PŘEKLAD
5
Příloha II Postupy a kontrolní opatření u dovážených potravin pro zemi/region se špatným hodnocením Kritéria pro upozornění na rizika Druh
Počet
nesouladu
podniků
Počet kategorií výrobků
Počet nevyhovujících položek
Kritéria pro zrušení upozornění na rizika Počet nevyhovujících šarží
Kontrolní opatření
Všeobecné požadavky
Je třeba předložit laboratorní protokol u
1. Po zavedení
nevyhovujících položek se špatným
kontrolních opatření
hodnocením u všech kategorií výrobků se
nedošlo k žádným
špatným hodnocením dovážených z dané země
problémům se
Zdravotní
nebo regionu.
zdravotní
nezávadnost
Je třeba předložit laboratorní protokol u položek
nezávadností a/nebo
a hygiena
uvedených v příslušné národní normě pro
jakostí.
≥2
≥2
Jiné důvody než zdravotní
≥2
1
1
1
1
≥2
1
≥16
≥32
≥24
nezávadnost a hygiena ≥2
PRACOVNÍ PŘEKLAD
1
≥2
≥48
zdravotní nezávadnost u všech kategorií výrobků se špatným hodnocením dovážených
2. Doba uplatňování
z dané země nebo regionu (včetně referenčních
kontrolních opatření
hodnot uvedených v této normě).
nesmí být kratší než
Je třeba předložit laboratorní protokol nebo jiný
stanovená časová
důkaz u nevyhovujících položek se špatným
lhůta.
hodnocením u všech kategorií výrobků se špatným hodnocením dovážených z dané země
3. Počet šarží
nebo regionu.
dovážených potravin
Je třeba předložit laboratorní protokol nebo jiný
jednotlivých kategorií
důkaz u položek uvedených v příslušné
nesmí být nižší než
6
Časová lhůta
Stanovený počet šarží
6 měs.
100
12 měs.
200
6 měs.
100
12 měs.
200
národní normě pro zdravotní nezávadnost u
stanovený počet
všech kategorií výrobků se špatným
šarží.
hodnocením dovážených z dané země nebo regionu (včetně referenčních hodnot uvedených v této normě). Je třeba předložit laboratorní protokol nebo jiný Jiná nebezpečí spojená s jakostí a zdravotní nezávadností
důkaz u příslušných položek u stanovených výrobků dovážených z dané země nebo regionu.
PRACOVNÍ PŘEKLAD
7
12 měs.
200
