POCT megvalósulása a napi gyakorlatban: nehézségek, eredmények

POCT megvalósulása a napi gyakorlatban: nehézségek, eredmények Dr. Seres Erika SZTE ÁOK Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina Intézet

Synlab Hungary Kft. továbbképzés

Bevezetés • A betegágy melletti „Point-of-Care testing” (POCT) vizsgálatok segítik a gyors szakmai döntéseket. • A POCT különösen tért nyert a fekvőbeteg intézmények sürgős és intenzív terápiás betegellátásában. • A POCT esetén elengedhetetlen a műszer/módszer kiválasztás, beállítás és betanítás fázisának laborszakmai vezetése, mert a gyors klinikai döntéshozáshoz használt POCT eredményt már nem validálja laboratóriumi szakember.

POCT: érvek és ellenérvek • Drágább, mint a központi • Azonnali eredmények laborvizsgálat • Kis mintatérfogat • Minőség • Teljes vér, vizelet, megkérdőjelezhető testnedvek • Regulatorikus előkészítés nélküli szabályok és analízise dokumentáció hiánya • A klinikai betegutakba • Preanalitikai, analitikai beilleszthető és postanalitikai hibák ismeretének hiánya

Nehézségek, eredmények • Szervezési feladatok menedzsment, klinikum, laboratórium, informatikai szolgáltatás • Szakmai feladatok klinikum, laboratórium, informatikai szolgáltatás

•Az Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve

A betegágy melletti (Point-of-Care, POC) laboratóriumi diagnosztika fekvőbeteg intézmények sürgős és intenzív terápiás betegellátásában való alkalmazására •Készítette: Az Orvosi Laboratóriumi Vizsgálatok Szakmai Kollégiuma és az Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Szakmai Kollégium

A. A POCT gyakorlat kialakításának szakmai kérdései B. A POCT gyakorlat minőségbiztosítása C. Betegellátás klinikai eredményességét javító POCT gyakorlat lehetőségei a sürgősségi és intenzív terápiás betegellátásban

A. POCT gyakorlat kialakításának szakmai kérdései A.1. Hol van szükség a POCT vizsgálatokra?

• Intenzív osztály, sürgősségi betegellátás, műtő, ahol legrövidebb időn belül döntést kell hozni. A.2. Ki döntsön a POCT diagnosztika szervezési kérdéseiben?

• Több oldalú szakmai egyeztetés (laboratórium, ITO, informatika) mellett széleskörű oktatást és gazdasági elemzést igényel. • POCT bizottság

A. POCT gyakorlat kialakításának szakmai kérdései A.3. Hova tartozik a POCT diagnosztika szervezési és gazdasági szempontból?

• Megállapodás alapján tartozhat a laboratóriumhoz vagy a klinikumhoz. A.4. POCT vizsgálatok szakmai felelősége

• A vizsgálatok minőségének ellenőrzése, minőségbiztosítása, a szakmai felelősség a laboratóriumi szakszemélyzet feladata.

POCT gyakorlat kialakításának szervezési kérdései A POCT vizsgálatokat végző helyek munkájának felmérése

• Igény a menedzsment, intenzív osztály, sürgősségi betegellátás, műtő részéről • Klinikai audit • Helyzetfelmérés szakmai és gazdasági szempontból

Klinikai audit • A minőségfejlesztés nélkülözhetetlen eleme! • Irányelv: ajánlás • Audit: értékelés Lépései: 1. A vizsgált terület meghatározása 2. Kritériumok és standardok fejlesztése 3. Adatgyűjtés 4. Adatelemzés, standardokkal való összevetés 5. Gyakorlat megváltoztatása 6. Adatgyűjtés a változás megítélésére

Miért van szükség auditra? • Az egészségügyi gyakorlat változatossága (praxis variációk) • Egyértelmű bizonyítékok a rossz minőségű ellátásra (talán több is, amiről még nem tudunk) • Bonyolult szervezeti működés minőségének monitorozása • Oktatás, továbbképzés

POCT klinikai audit 2007 • A POCT diagnosztika helyzetének felmérése érdekében klinikai auditot szerveztünk az SZTE sürgősségi és intenzív terápiás osztályain. • Az audit további célja a helyi POCT meghatározások minőségfejlesztése, az eredmények valódiságának és pontosságának biztosítása, valamint a lehetséges analitikai, és egyéb pre- és posztanalitikai hibák csökkentése.

Egyeztetés

Módszertan

Ellenőrzőlistát állítottunk össze, mely az Egészségügyi Minisztérium POCT szakmai irányelvében rögzített ajánlásokon és az ISO/DIS 22870:2006 sz. standardokon alapult.

Módszertan A standardoknak való megfelelést helyszíni szemlén, a készülékek működtetésével kapcsolatos szakmai dokumentációk elemzésével vizsgáltuk. Vizsgáltuk a POCT:

vizsgálatok módszertani alapelveit;

vizsgálatokat végző és értékelő személyek kijelölését és folyamatos oktatását;

eredmények dokumentálásának módját;

készülékek karbantartási protokollját és annak gyakorlati megvalósulását;

vizsgálatok minőségbiztosítási protokollját és gyakorlati eredményeit.

A nem-megfelelőségeket minőségügyi feljegyzés formájában és az audit jegyzőkönyvben rögzítettük a feladatok és felelősök megjelölésével.

Következtetés Az Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve szerint a központi laboratórium felelős a POCT diagnosztika felügyeletéért. Ezért minden kórházi laboratórium első feladata a helyi gyakorlat felmérése és a belső audit során feltárt hibák kijavítása és a POCT koordinátor munka megszervezése.

POCT helyzetfelmérés 2010

Eredmények • POCT Bizottság megalakult. • Helyzetfelmérő kérdőívek kiértékelésre kerültek. • POCT Bizottsági ülések folyamatban. • Operatív munka elindult: - A POCT gyakorlat minőségbiztosítása - A POCT esetén elengedhetetlen a műszer/módszer kiválasztás, beállítás és betanítás fázisának labor-szakmai vezetése

Intézményi POCT Bizottság

A P O C T B iz o tts á g fe lü g y e lő ta g o k b ó l é s a z o k b ó l a z o p e r a tív te v é k e n y s é g e t v é g z ő o r v o s é s s z a k d o lg o z ó ta g o k b ó l á ll, a k ik le g g y a k r a b b a n v é g e z n e k P O C T d ia g n o s z tik a i m e g h a tá r o z á s o k a t a b e te g e llá tá s b a n . F e lü g y e lő ta g o k : P O C T I r á n y ítá s i c s o p o r t P ro f. D r. P á l A ttila , e g y e te m i ta n á r, S z e n t-G y ö rg y i A lb e rt K lin ik a i K ö z p o n t, e ln ö k R e s c h J ó z s e f, S z e n t-G y ö rg y i A lb e rt K lin ik a i K ö z p o n t, g a z d a s á g i ig a z g a tó P ro f. D r. P á v ic s L á s z ló , S z e n t-G y ö rg y i A lb e rt K lin ik a i K ö z p o n t, in fo rm a tik a i v e z e tő R a p a v i E n d re , S z e n t-G y ö rg y i A lb e rt K lin ik a i K ö z p o n t, in fo rm a tik a i o s z tá ly v e z e tő , a d a tv é d e lm i fe le lő s F á b iá n Z o ltá n , S z e n t-G y ö rg y i A lb e rt K lin ik a i K ö z p o n t, m in ő s é g ü g y i o s z tá ly v e z e tő D r. Z á b o rs z k i A n n a m á ria , S z e n t-G y ö rg y i A lb e rt K lin ik a i K ö z p o n t, e g é s z s é g b iz to s ítá s i ig a z g a tó D r. S e re s E rik a , S z e n t-G y ö rg y i A lb e rt K lin ik a i K ö z p o n t, L a b o ra tó riu m i M e d ic in a In té z e t k lin ik a i fő o rv o s , m e g b íz o tt in té z e tv e z e tő , P O C T k o o rd in á to r P O C T D D V N

te v é k e n y s é g e t tá m o g a tó k :

r. C sa n á d i r. Já n o si G a rja s i O ttó a g y N e lli,

L a jo s n é , S z e n t-G y ö rg y i A lb e rt K lin ik a i K ö z p o n t, fő n ő v é r a b rie lla , S z e n t-G y ö rg y i A lb e rt K lin ik a i K ö z p o n t, in té z e tv e z e tő fő g y ó g y s z e ré s z , S z e n t-G y ö rg y i A lb e rt K lin ik a i K ö z p o n t, L o g is z tik a i o s z tá ly v e z e tő S z e n t-G y ö rg y i A lb e rt K lin ik a i K ö z p o n t, k o n tro llin g o s z tá ly v e z e tő

O p e r a tív te v é k e n y s é g e t v é g z ő ta g o k : P O C T k o o rd in á to r: G u ly á s n é G u n g l A n d re a , S z e n t-G y ö rg y i A lb e rt K lin ik a i K ö z p o n t, L a b o ra tó riu m i M e d ic in a In té z e t P O C T

o s z tá ly o s m e g b íz o tta k :


POCT-tal végzett sürgősségi vizsgálatok • - cardiológiai marker vizsgálatok • - klinikai kémiai tesztek (vérgázok, ionok, vércukor, laktát, vesefunkció tesztjei, cooximetria) • - néhány hormon meghatározás (ektópiás terhesség diagnosztikája, intraop. PTH ) • - haemostasis és hematológiai tesztek • - toxikológiai vizsgálatok

Önellenőrző készülékek

Kórházi professzionális készülék


JE G Y Z Ő K Ö N Y V 1.sz. P O C T B izottsági M egb eszélés H elyszín: S Z T E Á O K K K L aboratórium i M edicina Intézet Időpont: 2010.07.23. Jelenlevők: D r. S eres M arianna, E gészségbiztosítási F őosztály, D oku m entációs O sztályve zető D r. S eres E rika, L aboratórium i M edicina Intézet, m egbízott intézetvezető G ulyásné G ungl A ndrea, L aboratórium i M edicina Intézet, P O C T koordinátor H éja T ibor, IS H K ft. S zeged Jánossy A ttila, IS H K ft. S zeged F arkas Júlia, R oche M agyarország K ft. M arsi Ildikó, R oche M agyarország K ft. T él A ndrás, R oche M agyarország K ft. A m egbeszélés tém ája: 1. P O C T (betegágy m elletti diagnosztika) fogalm ának ism ertetése. 2. B eszám oló az Intézm ényi P O C T B izottság létrehozásáról. A z intézm én yi P O C T B izottság m egalakulására javaslatot tettünk a K linikai K özpont elnöke felé, aki a javaslat elfogadását kérte az intézetvezetőktől (266-8/2010 K K . sz. levél). A z intézetvezetők szám ára kiküldött P O C T helyzetfelm érő adatlapon m egerősítő választ kaptunk az intézm ényi P O C T B izottsági tagjaira vonatkozóan. A m indenkori P O C T B izottsági üléseken (tekintettel a P O C T B izottság tagjainak nagy létszám ára) az ülés tém ájának m egfelelően a közvetlen érintett P O C T B izottsági tag vesz részt. 3. A C obas IT 1000 illesztési lehetőségei.

JEGYZŐKÖNYV 4. sz. POCT Bizottsági M egbeszélés Helyszín: SZTE ÁOK KK Laboratóriumi Medicina Intézet Időpont: 2011. 01. 18.

A megbeszélés témája: Cobas IT 1000 Medsolhoz illesztése, végpontok kiépítése, oktatás, beteg és felhasználó azonosítás.


Vércukor meghatározáskor előforduló hibák • • • • • • • •

Nem megfelelő az ujjbegyek tisztasága A készülék nincs helyesen beállítva (üzemmód) Nem helyesen kódolt készüléket használunk Nem történt meg a készülék kalibrálása, sz.sz. kontrollálása Túl kevés vagy túl sok vércseppet vittünk fel a tesztmezőre, elkentük a vércseppet A készülék tisztasága megkérdőjelezhető Nedvesség érte a tesztcsíkot A tesztcsík szavatossága lejárt

Vérgáz analizátorok

Köszönöm megtisztelő figyelmüket!

POCT megvalósulása a napi gyakorlatban: nehézségek, eredmények

Recommend Documents