Signatář EA MLA Český institut pro akreditaci, o.p.s. Olšanská 54/3,13000 Praha 3 vydává v souladu s § 16 zákona
Č.
v
2211997 Sb., o technických
V
požadavcích
na výrobky. ve znčnl pozdčjšich
předpisů
,
OSVEDCENI O AKREDIT ACI Č.
611 /2014
Masarykova mčstská nemocnice v Jilemnici se sídlem Metyšova 465, 51401 Jilemnice, IČ 00192546 pro zdravotnickou laboratoř Oddělení laboratoře
8145
Č.
Rozsah udělené akreditace: Vyšetřování biologického materiálu v oboru klinické biochemie včetně sdílených primárních vzorků žilní a kapilární krve vymezené přílohou tohoto osvědčení. Toto osvědčení je dokladem
() udělení akreditace
na základě posouzení
splnění akreditačních
vyšetření a odběr
požadavků
podle
ČSN EN ISO 15189:2013 Subjekt posuzováni shody je při své činnosti oprávněn odkazovat se na toto osvědčení v rozsahu udělené akreditace po dobu její platnosti, pokud nebude akreditacc pozastavena. a je PO\ inen plnit stanovené akreditační požadavky v souladu s příslušnými předpisy vztahujiclmi se k činnosti akreditovaného subjektu posuzování shody. Toto osvědčeni o akreditaci ně navazujicí.
nahrazuje
v plném rozsahu osvědčení
č.: 74212013 ze dne 19.12.2013.
popřípadě
správní akty na
Udělení akreditace je platné do 25.09.2019
V Praze dne 25.09.2014
Ing. Jiří Růžička, MBA ředitel Českého institutu pro akreditaci. o.p.s.
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 611/2014 ze dne: 25.09.2014 Akreditovaný subjekt podle ČS
E
ISO 15189:2013:
Masarykova městská nemocnice v Jilemnici Oddělení laboratoře Metyšova 465, 514 01 Jilemnice
Vyšetření: Přesný název postupu vyšetření
Pořadové číslo
Identifikace postu pu vyšetřen i
I
I
Předmět vyšetření
801 - Klinická biochemie
1.
2.
3.
4.
Kvantitativní stanovení hmotnostní koncentrace albuminu v lidském séru a plazmě fotometrickou metodou [Alburnin] Kvantitativní stanovení katalytické aktivity ALT v lidském séru a plazmě fotometrickou metodou [ALTl Kvantitativn í stanoven í katalytické aktivity AST v lidském séru a plazmě fotometrickou metodou [ASTl Kvantitativní stanovení látkové koncentrace chloridů v lidském séru a plazmě nepřímou potenciometri í
SOPB-A-Ol
. Sérum, plazma
SOPB-A-02
Sérum, plazma
SOPB-A-03
Sérum. plazma
SOPB-A-04
Sérum, plazma
SOPB-A-06
Sérum, plazma
SOPB-Á-07
Sérum, plazma
SOPB-A-08
Sérum. plazma
SOPB-A-09
Sérum, plazma
[Chloridy]
5.
Kvantitativní stanovení látkové koncentrace železa v lidském séru a plazmě fotometrickou metodou [Železo]
6.
Kvantitativn í stanoven í látkové koncentrace draslíku v lidském séru a plazmě nepřímou potenciometrií
7.
8.
[Draslík] Kvantitativn í stanoven í látkové koncentrace kyseliny močové v lidském séru a plazmě fotometrickou metodou rKvs. močová 1 Kvantitativní stanovení látkové koncentrace sodíku v lidském séru a plazmě nepřirnou potenciometri í rSodíkl
(
Lu Strana I z
celkového
počtu
4 stran
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 611/2014 ze dne: 25.09.2014 Akreditovaný subjekt podle ČS
EN ISO 15189:2013:
Masarykova mčstská nemocnice v Jilemnici Oddělení laboratoře
Metyšova 465,51401 Puřadové čislo
9.
10.
II.
Přesný název postupu vyšetření
I
Kvantitativn í stanoven í látkové koncentrace anorganických fosfátů v lidském séru a plazmě fotometrickou metodou [Fosfor] Kvantitativní stanovení látkové koncentrace rnočoviny v lidském séru a plazmě enzymatickou metodou s měřením vodivosti [Urea] Kvantitativní stanovení látkové koncentrace glukózy v lidském séru a plazmě elektrochemickou metodou
Jilernnice
Identifikace postupu vyšetření
I
Předmět vyšetření
SOPB-A-IO
Sérum, plazma
SOPB-A-12
Sérum, plazma
SOPB-A-13
Sérum, plazma
SOPB-A-14
Sérurn. plazma
SOPB-A-15
Sérum, plazma
SOPB-A-16
Sérurn, plazma
SOPB-A-17
Sérurn, plazma
SOPB-A-18
Sérum. plazma
[Glukóza]
12.
) 3.
14.
15.
16.
K vantitat ivn i stanoven i látkové koncentrace celkového bilirubinu v lidském séru a plazmě fotometrickou metodou rBilirubin celk.l Kvantitativní stanovení látkové koncentrace hořčíku v lidském séru a plazmě fotometrickou metodou [Hořčík] K vantitativn í stanovení látkové koncentrace vápníku v lidském séru a plazmě metodou nepřímé potenciometrie [Vápník] K antitativní stanovení katalytické aktivity CK v lidském séru a plazmě fotometrickou metodou rCK 1 Kvantitativní stanoveni hmotnostní koncentrace celkové bílkoviny v lidském séru a plazmě fotometrickou metodou [Celk. bílkovina]
"
-,
~\ Strana 2 z celkového počtu 4 stran
Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 611/2014 ze dne: 25.09.2014 Akreditovaný subjekt podle ČS
EN ISO 15189:2013:
Masarykova městská nemocnice v Jilemnici Oddělení laboratoře Metyšova 465. 514 01 Jilemnice I
Pof.do\t! číslo
17.
18.
19.
Identifikace postupu vyšetřeni
Přesný název postupu vyšetřeni
Kvantitativní stanovení látkové koncentrace triacylglycerolů v lidském séru a plazmě fotometrickou metodou [Triacylglyceroly] Kvantitativní stanovení látkové koncentrace glykovaného hemoglobinu (HbA I c) v plné krvi metodou vysokoúčinné kapalinové chromatozrafle rb-HbA Ic] Kvantitativní stanovení hmotnostní koncentrace Troponinu I v lidské plazmě cherni lum in iscenční
Předmět vyšetření
SOPB-A-19
Sérurn. plazma
SOPB-A-20
Plná krev
SOPB-A-21
Plazma
SOPB-A-22
Sérum. plazma
SOPB-A-23
Sérum, plazma
SOPB-A-24
Sérum, plazma
SOPB-A-26
Plná krev
irnunoanalýzou [Troponin Il
20.
21.
22.
23.
Kvantitativn í stanoven í katalytické aktivity GGT v lidském séru a plazmě fotometrickou metodou [GMTl Kvantitativní tanovení látkové koncentrace cholesterolu v lidském séru a plazmě fotometrickou metodou [Cholesterol] Kvantitativn í stanoven í látkové koncentrace kreatininu v lidském séru a plazmě fotometrickou enzymatickou metodou [Kreatinin 1 Stanovení parametrů ABR v plné krvi: pH. pC02 potenciometricky a p02 amperometricky [pH] f pC021 f p021
/ Strana 3 z celkového počtu 4 stran
.Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 611/2014 ze dne: 25.09.2014 Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013: Masarykova mčstská nemocnice v Jilemnici Oddělení
laboratoře Jilemnice
Metyšova 465,51401 I
Přesný název postupu vyšetřeni
Ii
"o řadové čislo
K vantitativní stanoven í hmotnostn í koncentrace transferinu v lidském séru a plazmě turbidimetrickou metodou [Transferin]
2.
I
SOPB-A-IJ
Předmět vyšetřeni
Sérum,
815 - Laboratoř nukleární medlcínv K vantitativní stanoven í SOPB-A-25 arbitrální koncentrace thyreostirnulačn ího hormonu cherniluminiscenčni irnunoanalýzou [TSH]
l.
Odběr primárních I
číslo
Odběr
___
! Odběr
0-
plazma
plazma
Sérurn, plazma
vzorků:
Přesný název postupu odběru primárního vzorku
Pořadově
---2.
I
I
813 - Laboratoř aleraolozická a imunologická K vantitativní stanovení SOPB-A-05 Sérum. hmotnostní koncentrace Creaktivního proteinu v lidském séru a plazmě turbidimetrickou metodou [CRP]
I.
I.
I
Identifikace postupu vyšetřeni
žilní krve .~--kapilární krve
Identifikace postupu odběru primárního vzorku
SOP-A-OI -SOP-A-02
--- _.
I
Primární
I
f Krev Krev
/
Strana 4 z celkového počtu 4 stran
vzorek
-
