Brain Power: onderzoek naar de mogelijke gevolgen van schedelhersenletsel: vergelijking tussen traumatisch hersenletsel, een botbreuk en jongeren zonder letsel
oktober 2013 Beste jongere, Tussen maart 2012 en maart 2013 ben je in het ziekenhuis geweest voor onderzoek van je hoofd (hersenen) na bijvoorbeeld een val of ongeluk en daarom ontvang je deze uitnodiging. Wij willen je vragen mee te doen aan een onderzoek naar de mogelijke gevolgen van schedel- hersenletsel. Waarom dit onderzoek? Sommige jongeren houden na een val op of klap tegen hun hoofd last van hoofdpijn, vermoeidheid, concentratie- of geheugenproblemen. Om deze groep goed te kunnen helpen, willen we graag weten hoeveel jongeren een aantal maanden na de controle in het ziekenhuis nog last hebben van de gevolgen van de val of de klap, en wat hun klachten precies zijn. Wat houdt het onderzoek in? Wij willen dit onderzoeken door een vragenlijst af te nemen bij een grote groep jongeren (325) tussen de 12 en 25 jaar, die een schedel- hersenletsel hebben opgelopen. Dezelfde vragenlijst wordt ook door jongeren van dezelfde leeftijd, die een botbreuk hebben opgelopen een en gezonde groep, ingevuld. We vergelijken de resultaten van de drie groepen. Ook al heb je geen klachten, graag willen we dat je de vragenlijst invult. De METC (Medisch Ethisch Toetsings Commissie) van het Leids Universitair Medisch Centrum en de onderzoekscommissies van het Haga Ziekenhuis en MCH Haaglanden hebben dit onderzoek als goed voorbereid en veilig beoordeeld. Resultaten Met dit onderzoek hopen wij meer te leren over de mogelijke gevolgen van schedelhersenletsel, zodat we de zorg voor jongeren met hersenletsel kunnen verbeteren. Anoniem Alle antwoorden worden anoniem verwerkt. Dit betekent dat niemand kan zien dat het over jou gaat. Jouw gegevens worden onder een anonieme code opgenomen in een beschermde databank.
192 MCH NAH12_17
Deelname Als je meedoet, krijg je 1x per e-mail een link opgestuurd naar de vragenlijst die op internet staat. De antwoorden die je geeft zijn alleen door de onderzoekers en door niemand anders in te zien. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 60 minuten. Als je liever de vragenlijst op papier wilt invullen, kan dit ook. Dat kun je op het antwoordkaartje invullen. Als bedankje krijg je van ons een cadeautje (een cadeaubon van 15 euro voor de Uithof) nadat de vragenlijst volledig is ingevuld en teruggestuurd. Na het bekijken van de antwoorden zullen we een deel van de deelnemers vragen om aan een tweede deel van het onderzoek mee te doen. Dit kan een slaaponderzoek zijn of een programma om vermoeidheid te verminderen. Tijdens het invullen van de vragenlijst kan je aangeven of je wel of niet met een tweede onderzoek zou willen meedoen. Wel of niet meedoen Stuur het antwoordkaartje in de enveloppe (postzegel is niet nodig) terug, ook als je niet meedoet. Niet meedoen heeft natuurlijk geen verdere gevolgen voor jou. Je bepaalt zelf of je wel of niet mee wilt doen. Als je niet meedoet, heeft dit geen gevolgen voor afspraken of behandeling die je misschien nu nog hebt. Omdat je jonger bent dan 18 jaar vragen we ook toestemming van jouw ouders. Wij willen jouw huisarts schriftelijk laten weten dat je meedoet aan het onderzoek. Jij moet hiervoor wel toestemming geven op het antwoordkaartje. Vragen Voor vragen kun je mailen of bellen met Frederike van Markus, email:
[email protected] of 070-3593634. Ook kun je bellen met je neuroloog in het ziekenhuis of de huisarts. Wil je graag een onafhankelijk advies over meedoen aan dit onderzoek? Dan kan je terecht bij de onafhankelijke arts, H. Arwert, revalidatiearts bij Sophia Revalidatie locatie MCH (0703302000).
Met vriendelijke groet,
Frederike van Markus-Doornbosch Revalidatiearts Sophia Revalidatie Den Haag
192 MCH NAH12_17
Brain Power: onderzoek naar de mogelijke gevolgen van schedelhersenletsel: vergelijking tussen traumatisch hersenletsel, een botbreuk en jongeren zonder letsel
oktober 2013 Geachte ouders/verzorgers, Uw zoon of dochter is tussen maart 2012 en maart 2013 voor onderzoek van het hoofd (hersenen) in het ziekenhuis geweest en daarom ontvangt u deze brief. De artsen in het ziekenhuis hebben ons toestemming gegeven contact met u op te nemen. We willen u vragen om mee te doen aan een onderzoek naar de mogelijke gevolgen van schedelhersenletsel bij kinderen, jongeren en jongvolwassenen tussen de 12 en 25 jaar. Waarom dit onderzoek? Sommige kinderen en jongeren hebben nog langere tijd last van de gevolgen van een val op of klap tegen hun hoofd. Om hen goed te kunnen helpen, willen we graag weten hoeveel kinderen en jongeren een aantal maanden na het onderzoek in het ziekenhuis nog last hebben van de val of de klap, en waar ze precies last van hebben. Wat houdt het onderzoek in? Wij willen dit onderzoeken door een vragenlijst af te nemen bij een grote groep jongeren (325) tussen de 12 en 25 jaar die een schedel- hersenletsel hebben gehad. Dezelfde vragenlijst wordt ook door jongeren van dezelfde leeftijd, die een botbreuk hebben opgelopen een en gezonde groep, ingevuld. We vergelijken de resultaten van de drie groepen. Ook al heeft uw zoon of dochter geen klachten (meer) zouden we het waarderen als hij/zij de vragenlijst invult. De METC (Medisch Ethisch Toetsings Commissie) van het Leids Universitair Medisch Centrum en de onderzoekscommissies van het Haga Ziekenhuis en MCH Haaglanden hebben dit onderzoek als goed voorbereid en veilig beoordeeld. Resultaten Met dit onderzoek hopen wij meer inzicht in de gevolgen van hersenletsel te krijgen zodat we de zorg voor jongeren met hersenletsel kunnen verbeteren. Het onderzoek heeft geen gevolgen een eventuele lopende behandeling. Anoniemiteit Alle antwoorden worden anoniem verwerkt. Dit betekent dat niemand kan zien dat het over u of uw kind gaat. Niet bevoegde buitenstaanders zullen geen inzage hebben in de gegevens van uw kind. De gegevens van uw kind worden onder een anonieme code opgenomen in een beschermde databank. 192 MCH NAH12_17
Wel of niet meedoen U en uw zoon of dochter bepalen zelf of u wel of niet mee willen doen. Uw zoon/dochter ontvangt van ons ook een uitnodiging over dit onderzoek. Wij raden u aan deelname aan het onderzoek samen te bespreken. U moet toestemming geven voor deelname van uw kind omdat deze jonger is dan 18 jaar. Als u kind kiest om mee te doen wordt eenmalig per e-mail een link opgestuurd naar uw zoon of dochter naar de vragenlijst die op internet staat. De antwoorden die hij/zij geeft zijn alleen door de onderzoekers en door niemand anders in te zien. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 60 minuten. De vragenlijst kan ook in een papieren versie worden ingevuld; dit kan aangegeven worden op het antwoordkaartje. Als bedankje krijgen de deelnemers van ons een cadeautje (een cadeaubon van 15 euro voor de Uithof) nadat de vragenlijst volledig is ingevuld. Afhankelijk van de antwoorden die gegeven worden op de vragen zal een deel van de deelnemers nog een keer benaderd worden voor een aanvullend slaaponderzoek en/of een programma dat er op gericht is om vermoeidheid te verminderen. Als uw zoon/dochter na het invullen van de vragenlijst niet meer benaderd wilt worden kunnen ze dat aangeven tijdens het invullen van de vragenlijst. Ook als u kind niet mee wilt doen, hopen we dat ze de bijgesloten antwoordkaart invullen en aan ons terug stuurt (postzegel niet nodig). Niet meedoen heeft natuurlijk geen verder gevolgen voor de zorg of behandeling van uw kind. Vragen Voor vragen kunt u mailen of bellen met Frederike van Markus, email:
[email protected] of 070-3593634. Ook kunt u bellen met de neuroloog in het ziekenhuis of de huisarts. Wilt u graag een onafhankelijk advies over meedoen aan dit onderzoek? Dan kunt u terecht bij de onafhankelijke arts H. Arwert, revalidatiearts bij Sophia Revalidatie locatie MCH (0703302000). Met vriendelijke groet,
Frederike van Markus-Doornbosch Revalidatiearts Sophia Revalidatie Den Haag
192 MCH NAH12_17
Brain Power: onderzoek naar de mogelijke gevolgen van schedelhersenletsel: vergelijking tussen traumatisch hersenletsel, een botbreuk en jongeren zonder letsel
ANTWOORDKAARTJE: Graag invullen en retourneren (postzegel niet nodig) Ja, ik wil meedoen aan het onderzoek (vragenlijst invullen). o Mijn e-mail adres is: o Ik wil de vragenlijst per post krijgen (op papier) Nee, ik doe niet mee, omdat Ik wil meer informatie voordat ik kan beslissen of ik meedoe. Ik ben te bereiken: o Per e-mail. Mijn e-mail adres is o Per telefoon. Mijn telefoonnummer is Voorkeurstijd voor contact: Ja, breng mijn huisarts op de hoogte van mijn deelname. o zijn/haar naam is: Nee, ik heb liever niet dat de huisarts op de hoogte wordt gesteld.
Jongere: Met het plaatsen van jouw handtekening geef jij te kennen dat je deze informatie begrepen hebt en dat je weet wat er van je verwacht wordt bij dit onderzoek. Je mag ten aller tijden, zonder reden van opgave, je terugtrekken van het onderzoek. Naam: Datum: Handtekening: Ouders/verzorgers: Met het plaatsen van uw handtekening geeft u te kennen dat u deze informatie begrepen heeft en dat u weet wat er van u verwacht wordt bij dit onderzoek.
Naam:
Naam:
192 MCH NAH12_17
