OBSAH
Obsah Předmluva, doc. RNDr. J. Portych, CSc. ........... 5361 EVROPSKÁ ČÁST I Předmluva ....................................................... II Úvod ............................................................... III Složení evropské lékopisné komise, skupin expertů a pracovních skupin k 31. srpnu 2010 .. IV Texty .............................................................. Nové ............................................................... Revidované ..................................................... Korigované a konvertované ............................. Vypuštěné texty ..............................................
5373 5375 5380 5391 5391 5391 5393 5397
OBECNÉ STATĚ A OBECNÉ ČLÁNKY 1
2
Všeobecné zásady .......................................... 5401 1.1 Obecná ustanovení ................................ 5401 1.2 Další ustanovení týkající se obecných statí a článků ......................................... 5402 1.3 Obecné statě .......................................... 5403 1.4 Lékopisné články (monografie) ............. 5403 1.5 Značky a symboly ................................. 5406 1.6 Jednotky mezinárodní soustavy (SI) použité v lékopisu a vztah k jiným jednotkám .... 5407 Zkušební metody .......................................... 2.2 Fyzikální a fyzikálně-chemické metody . 2.2.47 Kapilární elektroforéza .............. 2.2.59 Analýza glykanů v glykoproteinech ...................... 2.2.64 Identifikace peptidů nukleární magnetickou rezonanční spektrometrií ............................. 2.4 Limitní zkoušky .................................... 2.4.15 Nikl v polyolech ........................ 2.4.23 Steroly v mastných olejích ......... 2.4.24 Totožnost a kontrola zbytkových rozpouštědel .............................. 2.5 Stanovení obsahu .................................. 2.5.24 Oxid uhličitý v plynech .............. 2.5.25 Oxid uhelnatý v plynech ............ 2.5.35 Oxid dusný v plynech ................ 2.5.37 Stanovení methyl, ethyl a isopropyl-methansulfonátu v kyselině methansulfonové ....... 2.6 Biologické zkoušky ............................... 2.6.1 Zkouška na sterilitu ................... 2.6.14 Bakteriální endotoxiny ............... 2.6.16 Důkaz cizích agens v humánních virových vakcínách .................... 2.6.20 Hemaglutininy anti-A a anti-B ... 2.6.26 Zkouška na protilátky anti-D v imunoglobulinu lidském .......... 2.6.27 Mikrobiologická kontrola buněčných přípravků ................. 2.7 Metody stanovení účinnosti ...................
ČL 2009 – Dopl. 2011
5411 5411 5411 5416
5423 5424 5424 5424 5426 5431 5431 5432 5433
5433 5434 5434 5438 5442 5444 5445 5446 5448
2.7.2
Mikrobiologické stanovení účinnosti antibiotik ................... 5448 2.7.7 Stanovení účinnosti vakcíny proti dávivému kašli (celobuněčné) ... 5455 2.7.14 Stanovení účinnosti vakcíny proti hepatitidě A .............................. 5455 2.7.30 Stanovení účinnosti lidského proteinu C ................................. 5456 2.8 Farmakognostické metody .................... 5457 2.8.21 Stanovení obsahu kyselin aristolochových v rostlinných drogách .................................... 5457 2.9 Metody farmaceutické technologie ........ 5459 2.9.1 Zkouška rozpadavosti tablet a tobolek ................................... 5459 2.9.9 Měření konzistence penetrometricky ........................ 5462 2.9.19 Hodnocení kontaminace částicemi pod hranicí viditelnosti .............. 5463 2.9.39 Interakce voda-pevná látka: stanovení izoterem sorpce-desorpce a aktivity vody .......................... 5466 3 Obaly a obalový materiál .............................. 3.1.1.1 Materiály na bázi měkčeného poly(vinylchloridu) pro obaly na lidskou krev a krevní složky ...... 3.1.1.2 Materiály na bázi měkčeného poly(vinylchloridu) pro hadičky používané v soupravách pro transfuzi krve a krevních složek 3.1.3 Polyolefiny ............................... 3.1.4 Polyethylen bez přísad pro obaly parenterálních a očních přípravků 3.1.5 Polyethylen s přísadami pro obaly parenterálních a očních přípravků 3.1.6 Polypropylen pro obaly a uzávěry parenterálních a očních přípravků 3.1.7 Poly(ethylen – vinyl-acetát) pro obaly a hadičky přípravků parenterální výživy ................... 3.1.8 Silikonový olej používaný jako mazivo ...................................... 3.1.9 Silikonový elastomer pro uzávěry a hadičky .................................. 3.1.10 Materiály na bázi neměkčeného poly(vinylchloridu) pro obaly na neinjekční vodné roztoky .......... 3.1.11 Materiály na bázi neměkčeného poly(vinylchloridu) pro obaly na suché lékové formy k perorálnímu podání ................ 3.1.14 Materiály na bázi měkčeného poly(vinylchloridu) pro obaly na vodné roztoky k infuzi .......... 3.1.15 Poly(ethylen-tereftalát) pro obaly na přípravky, které nejsou určeny k parenterálnímu podání ............
5470
5470
5473 5475 5480 5481 5485
5489 5491 5492
5493
5495
5497
5500
5363
OBSAH
3.2.4
3.2.6 3.2.8 3.2.9
4
5
Prázdné sterilní obaly z měkčeného poly(vinylchloridu) na lidskou krev a krevní složky .......................... 5502 Soupravy pro transfuzi krve a krevních složek ....................... 5503 Sterilní injekční stříkačky z plastů na jedno použití ......................... 5504 Pryžové uzávěry obalů na vodné, práškové a lyofilizované parenterální přípravky .................................. 5506
Zkoumadla ................................................... 4.1 Zkoumadla, roztoky pro limitní stanovení nečistot, tlumivé roztoky ....................... 4.1.1 Zkoumadla ................................ 4.1.2 Základní roztoky pro limitní stanovení nečistot ...................... 4.1.3 Tlumivé roztoky ........................ 4.2 Odměrná analýza .................................. 4.2.1 Základní látky pro odměrné roztoky ...................................... 4.2.2 Odměrné roztoky ....................... Obecné texty ................................................ 5.1 Obecné texty ke sterilitě ........................ 5.1.2 Biologické indikátory pro sterilizaci .................................. 5.1.3 Účinnost protimikrobních konzervačních látek ................... 5.1.4 Mikrobiologická jakost nesterilních léčivých přípravků a látek pro farmaceutické použití 5.2.3 Buněčné substráty pro výrobu humánních vakcín ..................... 5.8 Harmonizace lékopisu ........................... 5.16 Krystalinita ...........................................
5508 5508 5508 5667 5673 5680 5680 5681 5687 5687 5687 5688
5689 5690 5694 5697
Obecné články Radiopharmaca .................................................... 5700 Vaccina ad usum veterinarium .............................. 5706 Obecné články lékových forem Auricularia ........................................................... 5712 Články (monografie) Vakcíny pro humánní použití Vaccinum diphtheriae, tetani et pertussis ex cellulis integris adsorbatum ......................................... 5717 Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis ex cellulis integris et poliomyelitidis inactivatum adsorbatum ..................................................... 5718 Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis ex cellulis integris, poliomyelitidis inactivatum et haemophili stirpe b coniugatum adsorbatum ...................... 5720 Vaccinum hepatitidis B (ADNr) ........................... 5723 Vaccinum morbillorum, parotitidis, rubellae et varicellae vivum .......................................... 5724 Vaccinum papillomaviri humani (ADNr) .............. 5725 Vaccinum pertussis ex cellulis integris adsorbatum ..................................................... 5729 Vaccinum varicellae vivum .................................. 5731
5364
Vakcíny pro veterinární použití Vaccinum anthracis vivum ad usum veterinarium ................................................... 5732 Radiofarmaceutické přípravky Acidum medronicum ad radiopharmaceutica ......... Albumini humani iodinati (125I) solutio iniectabilis ...................................................... Ammoniae (13N) solutio iniectabilis ...................... Aquae (15O) solutio iniectabilis ............................. Aquae tritiatae (3H) solutio iniectabilis ................. Calcii trinatrii pentetas ad radiopharmaceutica ...... Carbonei oxidum (15O) ......................................... Chromii (51Cr) edetatis solutio iniectabilis ............ Cyanocobalamini (57Co) capsulae ......................... Cyanocobalamini (57Co) solutio ............................ Cyanocobalamini (58Co) capsulae ......................... Cyanocobalamini (58Co) solutio ............................ Fludeoxyglucosi (18F) solutio iniectabilis .............. Flumazenili (N-[11C]methyl) solutio iniectabilis .... Fluoridi (18F) solutio ad radiosignandum ............... Fluorodopae (18F) substitutione ab electrophila solutio iniectabilis ........................................... Galii (67Ga) citratis solutio iniectabilis .................. Indii (111In) chloridi solutio ................................... Indii (111In) oxini solutio ....................................... Indii (111In) pentetatis solutio iniectabilis .............. Iobenguani (123I) solutio iniectabilis ...................... Iobenguani (131I) solutio iniectabilis ad usum diagnosticum .................................................. Iobenguani (131I) solutio iniectabilis ad usum therapeuticum ................................................. Iobenguani sulfas ad radiopharmaceutica .............. Iodomethylnorcholesteroli (131I) solutio iniectabilis ...................................................... Kryptonum (81mKr) ad inhalationem ...................... Methionini ([11C]methyl) solutio iniectabilis ......... Natrii acetatis ([1-11C]) solutio iniectabilis ............ Natrii chromatis (51Cr) solutio sterilis ................... Natrii fluoridi (18F) solutio iniectabilis .................. Natrii iodidi (123I) solutio ad radiosignandum ........ Natrii iodidi (123I) solutio iniectabilis .................... Natrii iodidi (131I) capsulae ad usum diagnosticum .................................................. Natrii iodidi (131I) capsulae ad usum therapeuticum ................................................. Natrii iodidi (131I) solutio ...................................... Natrii iodidi (131I) solutio ad radiosignandum ........ Natrii iodohippuratis (123I) solutio iniectabilis ....... Natrii iodohippuratis (131I) solutio iniectabilis ....... Natrii molybdatis (99Mo) fissione formati solutio .. Natrii pertechnetatis (99mTc) fissione formati solutio iniectabilis ........................................... Natrii pertechnetatis (99mTc) sine fissione formati solutio iniectabilis ............................... Natrii phosphatis (32P) solutio iniectabilis ............. Oxygenium (15O) .................................................. Raclopridi ([11C]methoxy) solutio iniectabilis ....... Rhenii sulfidi colloidalis et technetii (99mTc) solutio iniectabilis ......................................................
5733 5734 5735 5736 5737 5738 5739 5740 5741 5742 5743 5743 5744 5747 5748 5749 5751 5752 5753 5754 5754 5755 5756 5757 5758 5759 5759 5762 5763 5763 5764 5765 5766 5767 5768 5769 5770 5771 5772 5774 5775 5776 5777 5778 5780
ČL 2009 – Dopl. 2011
OBSAH
Stanni colloidalis et technetii (99mTc) solutio iniectabilis ...................................................... Stanni pyrophosphatis et technetii (99mTc) solutio iniectabilis ...................................................... Strontii (89Sr) chloridi solutio iniectabilis .............. Sulfuris colloidalis et technetii (99mTc) solutio iniectabilis ...................................................... Technetii (99mTc) bicisatis solutio iniectabilis ........ Technetii (99mTc) et albumini humani solutio iniectabilis ...................................................... Technetii (99mTc) et etifenini solutio iniectabilis .... Technetii (99mTc) exametazimi solutio iniectabilis . Technetii (99mTc) gluconatis solutio iniectabilis ..... Technetii (99mTc) macrosalbi suspensio iniectabilis ...................................................... Technetii (99mTc) mebrofenini solutio iniectabilis .. Technetii (99mTc) medronati solutio iniectabilis ..... Technetii (99mTc) mertiatidi solutio iniectabilis ...... Technetii (99mTc) microsphaerarum suspensio iniectabilis ...................................................... Technetii (99mTc) pentetatis solutio iniectabilis ...... Technetii (99mTc) sestamibi solutio iniectabilis ...... Technetii (99mTc) succimeri solutio iniectabilis ...... Tetra-O-acetylmannosi triflas ad radiopharmaceutica ......................................... Thallosi (201Tl) chloridi solutio iniectabilis ............ Xenoni (133Xe) solutio iniectabilis ......................... Rostlinné drogy a přípravky z rostlinných drog Úvod .................................................................... Absinthii herba ..................................................... Agrimoniae herba ................................................. Angelicae radix .................................................... Anisi etheroleum .................................................. Anisi stellati etheroleum ....................................... Astragali mongholici radix .................................... Ballotae nigrae herba ............................................ Calendulae flos ..................................................... Capsici fructus ...................................................... Carthami flos ........................................................ Cinchonae cortex .................................................. Cinnamomi cassiae etheroleum ............................. Cinnamomi cortex ................................................ Cinnamomi zeylanici corticis etheroleum .............. Cinnamomi zeylanici folii etheroleum ................... Citri reticulatae etheroleum ................................... Citronellae etheroleum .......................................... Cynarae folium ..................................................... Digitalis purpureae folium .................................... Eleutherococci radix ............................................. Foeniculi amari herbae etheroleum ....................... Foeniculi dulcis fructus ......................................... Frangulae cortex ................................................... Ginkgo folium ...................................................... Graminis rhizoma ................................................. Hamamelidis folium ............................................. Harpagophyti radix ............................................... Hederae folium ..................................................... Hydrastidis radix .................................................. Juniperi etheroleum .............................................. Juniperi fructus .....................................................
ČL 2009 – Dopl. 2011
5781 5781 5783 5784 5785 5786 5787 5788 5790 5791 5792 5793 5794 5795 5796 5798 5799 5800 5801 5802 5803 5805 5807 5808 5809 5811 5813 5814 5816 5817 5819 5820 5821 5822 5823 5824 5825 5826 5827 5829 5830 5833 5835 5836 5837 5839 5840 5841 5842 5843 5845 5846
Lavandulae flos ................................................... Lavandulae latifoliae etheroleum ......................... Lini semen ........................................................... Liquiritiae extractum fluidum ethanolicum normatum ....................................................... Liquiritiae radix ................................................... Lupuli flos ........................................................... Malvae folium ..................................................... Malvae sylvestris flos .......................................... Melaleucae etheroleum ........................................ Melissae folium ................................................... Menthae piperitae folium ..................................... Myristicae etheroleum ......................................... Origani herba ....................................................... Papaveris rhoeados flos ........................................ Rhamni purshianae cortex .................................... Rusci radix .......................................................... Salviae lavandulifoliae etheroleum ....................... Salviae sclareae etheroleum ................................. Scutellariae radix ................................................. Sophorae japonicae flos immaturus ...................... Stephaniae tetrandrae radix .................................. Taraxaci radix ...................................................... Terebinthinae etheroleum ex pino pinastro ........... Urticae folium ..................................................... Uvae ursi folium .................................................. Valerianae extractum siccum ............................... Verbasci flos ....................................................... Zingiberis rhizoma ............................................... Homeopatické přípravky Praeparata homeopathica ..................................... Via praeparandi stirpes homeopathicas et potentificandi ............................................. Plantae medicinales ad praeparata homeopathica .. Cuprum ad praeparata homeopathica .................... Ferrum ad praeparata homeopathica ..................... Kalii dichromas ad praeparata homeopathica ........ Natrii tetrachloroauras dihydricus ad praeparata homeopathica ................................................. Sulfur ad praeparata homeopathica ....................... Vaty Lana gossypii depurata ........................................ Články (monografie) Acebutololi hydrochloridum ................................ Acemetacinum ..................................................... Acetylcysteinum .................................................. Acetyltryptophanum racemicum .......................... Acetyltyrosinum .................................................. Aciclovirum ........................................................ Acidum acetylsalicylicum .................................... Acidum ascorbicum ............................................. Acidum ioxaglicum ............................................. Acidum mefenamicum ......................................... Acidum methacrylicum et ethylis acrylas polymerisatum 1 : 1 ........................................ Acidum methacrylicum et ethylis acrylas polymerisatum 1 : 1 dispersio 30% .................
5847 5848 5849 5850 5851 5852 5853 5855 5856 5857 5858 5860 5861 5862 5863 5865 5866 5868 5869 5870 5872 5873 5874 5875 5876 5878 5879 5880 5881 5883 5893 5895 5895 5896 5897 5897 5898 5900 5902 5903 5905 5907 5909 5911 5912 5914 5916 5918 5919
5365
OBSAH
Acidum methacrylicum et methylis methacrylas polymerisatum 1 : 1 ..................... Acidum methacrylicum et methylis methacrylas polymerisatum 1 : 2 ..................... Acidum nicotinicum ............................................. Acidum tolfenamicum .......................................... Acitretinum .......................................................... Albumini humani solutio ...................................... Alcohol cetylstearylicus emulsificans A ............... Alcohol cetylstearylicus emulsificans B ................ Alcohol oleicus .................................................... Alfacalcidolum .................................................... Alfentanili hydrochloridum .................................. Algeldratum ......................................................... Almagatum .......................................................... Aluminii magnesii silicas ..................................... Aluminii natrii silicas ........................................... Ambroxoli hydrochloridum .................................. Amikacini disulfas ............................................... Aminoglutethimidum ........................................... Amisulpridum ...................................................... Ammonii glycyrrhizas .......................................... Amylmetacresolum ............................................... Antithrombinum III humanum densatum .............. Aprotinini solutio concentrata ............................... Aprotininum ........................................................ Aqua ad dilutionem solutionum concentratarum ad haemodialysim ............................................... Arachidis oleum hydrogenatum ............................ Arachidis oleum raffinatum .................................. Articaini hydrochloridum ..................................... Ascorbylis palmitas .............................................. Atorvastatinum calcicum trihydricum ................... Atropini sulfas monohydricus ............................... Azaperonum ad usum veterinarium ...................... Azathioprinum ..................................................... Azithromycinum .................................................. Barii sulfas ........................................................... Beclometasoni dipropionas anhydricus ................. Beclometasoni dipropionas monohydricus ............ Benazeprili hydrochloridum ................................. Benperidolum ...................................................... Benzalkonii chloridi solutio .................................. Benzalkonii chloridum ......................................... Benzoylis peroxidum cum aqua ............................ Betadexum ........................................................... Betaxololi hydrochloridum ................................... Bismuthi subcarbonas .......................................... Bismuthi subgallas ............................................... Bismuthi subnitras ponderosus ............................. Bismuthi subsalicylas ........................................... Bleomycini sulfas ................................................. Bromperidoli decanoas.......................................... Bromperidolum .................................................... Brotizolamum ...................................................... Buflomedili hydrochloridum ................................ Buprenorphinum .................................................. Buserelinum ......................................................... Butylparabenum ...................................................
5920 5921 5922 5924 5925 5927 5929 5930 5931 5932 5933 5935 5936 5937 5938 5939 5941 5943 5945 5946 5947 5949 5950 5953 5955 5957 5958 5959 5960 5961 5964 5966 5967 5969 5971 5972 5975 5977 5979 5981 5983 5985 5987 5989 5990 5991 5992 5993 5994 5996 5998 6000 6001 6002 6004 6006
Calcii acetas anhydricus ....................................... 6008
5366
Calcii ascorbas dihydricus .................................... Calcii dobesilas monohydricus ............................. Calcii folinas hydricus .......................................... Calcii gluconas monohydricus pro iniectione ........ Calcii levofolinas pentahydricus ........................... Calcii stearas ........................................................ Calcipotriolum anhydricum .................................. Camphora D ......................................................... Captoprilum ......................................................... Carbasalatum calcicum ......................................... Carbo activatus .................................................... Carbonei monoxidum ........................................... Carboplatinum ..................................................... Carmellosum ........................................................ Carmellosum natricum substitutum humile ........... Carprofenum ad usum veterinarium ...................... Carrageenanum .................................................... Cefadroxilum monohydricum ............................... Cefalexinum monohydricum ................................ Cefalotinum natricum ........................................... Cefamandoli nafas ................................................ Cefepimi dihydrochloridum monohydricum .......... Cefpodoximum proxetili........................................ Cefprozilum monohydricum ................................. Cellulosum microcristallinum ............................... Cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum ......................................................... Chlorambucilum .................................................. Chlorcyclizini hydrochloridum ............................. Chlorhexidini diacetas .......................................... Chlorhexidini digluconatis solutio ........................ Chlorhexidini dihydrochloridum ........................... Chlorocresolum .................................................... Chlorpromazini hydrochloridum ........................... Chymotrypsinum .................................................. Cinnarizinum ....................................................... Ciprofloxacini hydrochloridum hydricum ............. Cisplatinum........................................................... Citaloprami hydrobromidum ................................ Cladribinum ......................................................... Clarithromycinum ................................................ Clebopridi malas .................................................. Clopamidum ......................................................... Clopidogreli sulfas ................................................ Closantelum natricum dihydricum ad usum veterinarium ................................................... Codeini phosphas hemihydricus ............................ Codeinum monohydricum .................................... Colchicinum ......................................................... Copovidonum ...................................................... Cupri sulfas anhydricus ........................................ Cupri sulfas pentahydricus .................................... Cyproteroni acetas ................................................
6009 6010 6011 6014 6015 6018 6020 6022 6024 6027 6028 6029 6031 6032 6032 6034 6035 6036 6038 6040 6041 6043 6046 6048 6051
Danaparoidum natricum ....................................... Dequalinii dichloridum ......................................... 3-O-Desacyl-4'- monophosphoryllipidum A .......... Desfluranum ........................................................ Diclazurilum ad usum veterinarium ...................... Didanosinum ........................................................ Digoxinum ...........................................................
6096 6099 6100 6102 6104 6105 6107
6054 6055 6057 6058 6060 6061 6063 6064 6065 6066 6068 6070 6072 6073 6075 6078 6079 6081 6082 6084 6086 6088 6090 6092 6093 6093
ČL 2009 – Dopl. 2011
OBSAH
Dihydroergocristini mesilas .................................. Dimeticonum ....................................................... Dinatrii cromoglicas ............................................. Dipivefrini hydrochloridum .................................. Domperidonum .................................................... Dopexamini dihydrochloridum ............................. Doxazosini mesilas ............................................... Doxycyclini hyclas ............................................... Droperidolum .......................................................
6109 6111 6112 6114 6115 6117 6119 6121 6123
Econazoli nitras .................................................... Econazolum ......................................................... Enalaprilatum dihydricum .................................... Enrofloxacinum ad usum veterinarium .................. Entacaponum ........................................................ Epinastini hydrochloridum .................................... Estriolum ............................................................. Etamsylatum ........................................................ Etomidatum .......................................................... Etoposidum ..........................................................
6125 6126 6127 6129 6131 6133 6134 6136 6137 6138
Factor von Willebrand humanus ........................... Factor VII coagulationis humanus ......................... Factor IX coagulationis humanus .......................... Factor XI coagulationis humanus .......................... Felypressinum ...................................................... Fenbendazolum ad usum veterinarium .................. Fenbufenum ......................................................... Fenoteroli hydrobromidum ................................... Ferrosi fumaras .................................................... Ferrosi sulfas heptahydricus .................................. Ferrosi sulfas siccatus ........................................... Fibrinogenum humanum ....................................... Filgrastimi solutio concentrata .............................. Flecainidi acetas ................................................... Flubendazolum ..................................................... Flucytosinum ....................................................... Flunarizini dihydrochloridum ............................... Fluoresceinum ...................................................... Fluoxetini hydrochloridum ................................... Fluphenazini decanoas .......................................... Fluphenazini dihydrochloridum ............................ Fluphenazini enantas ............................................ Fluspirilenum ....................................................... Fluvoxamini maleas .............................................. Formoteroli fumaras dihydricus ............................ Fosfomycinum calcicum monohydricum ............... Fosinoprilum natricum ..........................................
6142 6143 6144 6146 6147 6148 6149 6150 6152 6153 6154 6155 6156 6159 6161 6162 6164 6165 6166 6168 6170 6172 6173 6174 6176 6178 6179
Gabapentinum ...................................................... Galantamini hydrobromidum ................................ Ganciclovirum ...................................................... Gelatina ............................................................... Gemfibrozilum ..................................................... Gentamicini sulfas ................................................ Glibenclamidum ................................................... Glyceroli monooctanodecanoas ............................ Glycopyrronii bromidum ...................................... Gonadorelini acetas .............................................. Gonadotropinum chorionicum .............................. Gossypii oleum hydrogenatum .............................. Guaifenesinum .....................................................
6182 6184 6187 6189 6190 6192 6194 6195 6196 6199 6200 6201 6202
ČL 2009 – Dopl. 2011
Haloperidoli decanoas .......................................... Heparinum calcicum ............................................ Heparinum natricum ............................................. Hydrocodoni hydrogenotartras dihemihydricus .... Hydrocortisonum ................................................. Hydroxyethylamyla ............................................. Hydroxypropylamylum ........................................
6203 6205 6208 6210 6212 6215 6219
Ibuprofenum ........................................................ Imipramini hydrochloridum ................................. Immunoglobulinum humanum normale ................ Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum .................................................. Immunoglobulinum humanum tetanicum ............. Inositolum ........................................................... Insulinum humanum ............................................ Interferoni gamma-1b solutio concentrata ............. Irbesartanum ........................................................ Isoprenalini hydrochloridum ................................ Isotretinoinum ..................................................... Itraconazolum.......................................................
6221 6224 6225
Kalii acetas .......................................................... Kalii chloridum ................................................... Kalii citras monohydricus .................................... Kalii dihydrogenophosphas .................................. Kalii disulfis ........................................................ Kalii hydrogenocarbonas ..................................... Kalii hydrogenophosphas ..................................... Kalii nitras ........................................................... Ketamini hydrochloridum .................................... Ketobemidoni hydrochloridum ............................
6246 6246 6247 6248 6249 6249 6250 6251 6252 6253
Lauromacrogolum 400 ......................................... Levamisolum ad usum veterinarium ..................... Levetiracetamum ................................................. Levodopum ......................................................... Levodropropizinum ............................................. Lisinoprilum dihydricum ..................................... Lithii carbonas ..................................................... Loperamidi hydrochloridum ................................ Loperamidi oxidum monohydricum ..................... Lovastatinum ....................................................... Lufenuronum anhydricum ad usum veterinarium ...................................................
6254 6257 6258 6260 6261 6263 6265 6265 6267 6269
Macrogoli 30 dipolyhydroxystearas ..................... Macrogoli 40 sorbitoli heptaoleas ......................... Magnesii acetas tetrahydricus .............................. Magnesii chloridum hexahydricum ...................... Magnesii chloridum tetrahemihydricum ............... Marbofloxacinum ad usum veterinarium ............... Mebendazolum .................................................... Meclozini dihydrochloridum ................................ Mentholum racemicum ........................................ Meropenemum trihydricum .................................. Methotrexatum .................................................... Methylis salicylas ................................................ Methylphenobarbitalum ....................................... Methylprednisolonum........................................... Methylthioninii chloridum hydricum .................... Metronidazoli benzoas ......................................... Minocyclini hydrochloridum dihydricum .............
6273 6273 6274 6275 6275 6276 6278 6279 6281 6282 6283 6286 6286 6288 6290 6292 6293
6227 6229 6232 6233 6235 6239 6240 6242 6244
6271
5367
OBSAH
Morphini hydrochloridum trihydricum ................. 6295 Nadololum ........................................................... Nadroparinum calcicum ....................................... Naproxenum natricum........................................... Natrii alginas ....................................................... Natrii aminosalicylas dihydricus ........................... Natrii ascorbas ..................................................... Natrii cetylo- et stearylosulfas .............................. Natrii chloridum ................................................... Natrii dihydrogenophosphas dihydricus ................ Natrii hyaluronas .................................................. Natrii hydrogenophosphas anhydricus .................. Natrii hydrogenophosphas dihydricus.................... Natrii hydrogenophosphas dodecahydricus ........... Natrii lactatis solutio ............................................ Natrii stearas......................................................... Natrii sulfis anhydricus ........................................ Natrii sulfis heptahydricus .................................... Nicergolinum ....................................................... Nilutamidum......................................................... Nimesulidum ....................................................... Nitrofurantoinum ................................................. Norethisteronum ................................................... Norfloxacinum ..................................................... Noscapini hydrochloridum monohydricum ........... Noscapinum .........................................................
6297 6298 6301 6303 6304 6305 6307 6308 6310 6310 6313 6313 6314 6315 6316 6317 6318 6318 6321 6322 6323 6324 6326 6328 6329
Ofloxacinum ........................................................ Olivae oleum raffinatum ....................................... Olivae oleum virginale ......................................... Omeprazolum natricum monohydricum ................ Ondansetroni hydrochloridum dihydricum ............ Orbifloxacinum ad usum veterinarium .................. Orciprenalini sulfas .............................................. Oseltamiviri phosphas .......................................... Oxaliplatinum ...................................................... Oxprenololi hydrochloridum ................................ Oxycodoni hydrochloridum .................................. Oxygenum 93% ...................................................
6331 6332 6333 6334 6336 6338 6340 6341 6344 6347 6348 6349
Pancreatis pulvis .................................................. Papaverini hydrochloridum .................................. Parnaparinum natricum ........................................ Penicillaminum..................................................... Pethidini hydrochloridum ..................................... Phenobarbitalum .................................................. Phentolamini mesilas ........................................... Phenylephrini hydrochloridum ............................. Phenylephrinum ................................................... Phenytoinum natricum ......................................... Phloroglucinolum anhydricum .............................. Phloroglucinolum dihydricum .............................. Pholcodinum monohydricum ................................ Pirenzepini dihydrochloridum monohydricum ...... Piscis oleum omega-3 acidis abundans ................. Plasma humanum coagmentatum conditumque ad exstinguendum virum ................................. Polyacrylatis dispersio 30% .................................. Polysorbatum 20 .................................................. Polysorbatum 40 .................................................. Polysorbatum 60 ..................................................
6351 6354 6356 6356 6358 6360 6361 6363 6364 6366 6367 6369 6371 6373 6375
5368
6377 6379 6380 6381 6382
Polysorbatum 80 .................................................. Povidonum ........................................................... Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum ..... Praziquantelum .................................................... Prazosini hydrochloridum ..................................... Prednisolonum ..................................................... Procaini hydrochloridum ...................................... Propafenoni hydrochloridum ................................ Propylis gallas ...................................................... Propylparabenum natricum ................................... Protamini hydrochloridum .................................... Protamini sulfas ................................................... Prothrombinum multiplex humanum .....................
6383 6384 6388 6389 6391 6392 6394 6395 6397 6398 6400 6401 6402
Ramiprilum .......................................................... Ranitidini hydrochloridum .................................... Ribavirinum ......................................................... Rifamycinum natricum ......................................... Rifaximinum ........................................................ Risperidonum ....................................................... Rutosidum trihydricum .........................................
6404 6406 6408 6410 6411 6414 6416
Salbutamoli sulfas ................................................ Salbutamolum ...................................................... Sertralini hydrochloridum ..................................... Silica ad usum dentalem ........................................ Silica colloidalis anhydrica ................................... Silica hydrophobica colloidalis ............................. Simeticonum ........................................................ Sojae oleum hydrogenatum .................................. Solutiones pro dialysi peritoneali .......................... Solutiones pro haemodialysi .................................. Solutiones pro haemofiltratione et haemodiafiltratione ..................................... Somatostatinum .................................................... Somatropini solutio concentrata ............................ Somatropinum ...................................................... Somatropinum pro iniectione ................................ Spiraprili hydrochloridum monohydricum ............ Spironolactonum .................................................. Stavudinum .......................................................... Sucralfatum .......................................................... Sucralosum ........................................................... Sulfaguanidinum .................................................. Sulfasalazinum...................................................... Sulfinpyrazonum ..................................................
6418 6421 6424 6426 6427 6428 6429 6430 6431 6433
Talcum ................................................................. Testosteroni enantas ............................................. Testosteronum ...................................................... Tetrazepamum ..................................................... Thioridazini hydrochloridum ................................ Thioridazinum ...................................................... Tilidini hydrochloridum hemihydricum ................ Timololi maleas ................................................... Titanii dioxidum.................................................... Tocoferoli alfa acetas ........................................... Tocoferoli alfa acetatis pulvis ............................... Tocoferolum alfa .................................................. Tolbutamidum ...................................................... Tolnaftatum .......................................................... Torasemidum anhydricum ....................................
6461 6463 6465 6467 6468 6470 6471 6472 6475 6476 6478 6479 6480 6482 6483
6436 6438 6440 6442 6444 6447 6449 6451 6453 6454 6456 6457 6459
ČL 2009 – Dopl. 2011
OBSAH
Toxinum botulinicum typus A pro iniectione ........ Toxinum botulinicum typus B pro iniectione ......... Trandolaprilum ..................................................... Tretinoinum ......................................................... Tribenosidum ....................................................... Triflusalum .......................................................... Trimebutini maleas ............................................... Tropicamidum ...................................................... Trypsinum............................................................. Tryptophanum ......................................................
6485 6486 6488 6490 6492 6493 6494 6496 6497 6499
Urokinasum .......................................................... 6501 Valacicloviri hydrochloridum anhydricum ............ Vancomycini hydrochloridum ............................... Verapamili hydrochloridum .................................. Vincristini sulfas .................................................. Vinorelbini ditartras ..............................................
6503 6506 6508 6511 6513
Xylometazolini hydrochloridum ........................... 6516 Zinci acetas dihydricus .......................................... Zinci acexamas ..................................................... Zinci gluconas....................................................... Zinci oxidum ........................................................ Zinci stearas ......................................................... Ziprasidoni hydrochloridum monohydricum ......... Zolpidemi tartras ..................................................
6517 6518 6520 6521 6521 6522 6524
NÁRODNÍ ČÁST I
Složení lékopisné komise Ministerstva zdravotnictví České republiky k 31. prosinci 2010 .......................................... II Texty v národní části lékopisu ......................... Nové texty ...................................................... Revizní texty ...................................................
6529 6531 6531 6531
ČL 2009 – Dopl. 2011
6538 6540 6541 6550 6629 6656 6686 6753 6776 6819
Speciální část Léčivé a pomocné látky Cannabis sativae oleum ........................................ Ethanolum 70% ................................................... Léčivé přípravky Acidi borici et acidi salicylici solutio ethanolica cum glycerolo ................................................ Acidi borici et acidi salicylici solutio ethanolica cum resorcinolo .............................................. Acidi borici solutio ethanolica .............................. Argenti diacetyltannatis albuminati rhinoguttae .... Magnesii sulfatis solutio 20% .............................. Natrii tetraboratis oculoguttae sine acido borico .... Oculoguttae viscosae isotonicae ........................... Rejstřík ..............................................................
Obecná část Obecné statě ......................................................... Zkoumadla použitá v národních článcích .............. Základní roztoky pro limitní stanovení nečistot ..... Tlumivé roztoky.................................................... Odměrné roztoky .................................................. Referenční látky použité v národních článcích .......
Tabulky Tabulka I: Omamné a psychotropní látky ............. Tabulka II: Venena .............................................. Tabulka III: Separanda ......................................... Tabulka IV: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro dospělé ..................................................... Tabulka V: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro děti .......................................................... Tabulka VI: Doporučené dávky některých oficinálních léčiv používaných u zvířat ........... Tabulka IX: Latinské, anglické a české názvy obecných statí a článků ČL 2009 – Dopl. 2011 Tabulka X: Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů .................................. Tabulka XII: Česko-anglické názvy referenčních standardů použitých v českém lékopisu ........... Tabulka XIV: Převod hmotnostních a objemových množství kapalných látek ...............................
6823 6824
6825 6825 6826 6826 6827 6827 6828 6829
6535 6535 6536 6536 6537 6537
5369
