NVvOD. Nieuwsbrief. Inhoudsopgave. Van het bestuur 2 Scholingscommissie 4. Scholingdag laboratoriumwaarden 5. Oproep 5

| NVvOD | [email protected]**www.nvvod.nl

Nederlandse Vereniging van Oncologie Datamanagers

NVvOD Nieuwsbrief

Editie 10 februari 2011

2009

Inhoudsopgave Van het bestuur

2

Scholingscommissie

4

Scholingdag

Beste leden, Namens de nieuwsredactie van de NVvOD wens ik iedereen een gezond en gelukkig 2011. Het is weliswaar wat laat (januari ligt reeds achter ons), maar welgemeend. Voor jullie ligt inmiddels de 10e!! editie van de nieuwsbrief: een mijlpaal in onze prille geschiedenis. Wederom een goed gevuld blad met vele verslagen van landelijke dagen, bijscholingen etcetera. Natuurlijk berichten van ons dagelijks bestuur en de scholingscommissie. Interessant zijn ook de bijdragen van enkele collegae die de stoute schoenen hebben aangetrokken en voor zichzelf zijn begonnen. Nieuwe en oude rotten stellen zich (opnieuw) voor: Kortom, ik houd jullie verder niet op. Veel leesplezier en iedereen die een bijdrage heeft geleverd dank daarvoor. Namens de redactie Marianne de Jong

laboratoriumwaarden

5

Oproep

5

Scholingsoverzicht

5a

DCCG dag

8

In Memoriam

10

De vliegende datamanager

11

Oude rotten

14

Even voorstellen

15

Mijn Passie

16


Van het bestuur 2011 is van start en namens het bestuur wil ik iedereen een heel goed jaar toewensen. Wat is er weer veel gebeurd : Tijdens de erg goed georganiseerde scholingsdag in het najaar bij het IKW, waarvoor nogmaals onze dank, hebben we voor de eerste keer een ledenvergadering van 20 minuten gehouden. Dit is goed ontvangen: schriftelijke berichtgeving en van te voren vragen indienen, zodat we precies die informatie kunnen geven waaraan behoefte is. Dit was de laatste scholingsdag bij een IKC! Vanaf 1 januari bestaat het IKNL. 2 nieuwe bestuursleden werden verwelkomd: Lidwina Wever en Ines Versteegden. 3 bestuursleden, Marleen, Jan en ikzelf, zijn van functie/werkgever veranderd. De NVvOD heeft een tweede erelid: Birgit van den Bos. De periode van Lieske Stevens bij de kascommissie zit er op. Lieske bedankt, we konden weer op je rekenen! Gelukkig vonden we meteen een nieuw kascommissielid: Karin Breukelman. Welkom! Harris van der Drift en Ellen de Klerk hebben eind vorig jaar aangegeven de scholingscommissie niet langer met hun werk te kunnen combineren. Wij willen hen bedanken voor hun inzet en wellicht kunnen we in de toekomst nog eens een beroep op hen doen.Na onze oproep hebben we twee goede nieuwe leden gevonden die de scholings-commissie willen versterken: Marjolijn Duym en Mira Meijer. En het kan niet op: Josien Kant heeft aangeboden te willen helpen bij het organiseren van de 2-daagse scholing in april. We zijn erg blij dat we zo snel leden bereid hebben gevonden zich voor de vereniging in te zetten. De redactie van deze nieuwsbrief heeft een vacature. Wil je meedenken over de inhoud en vind je het leuk om als redacteur een bijdrage te leveren, meld je aan bij de redactie: [email protected] Het verslag van de ledenvergadering en informatie over genoemde collega’s zijn te vinden op onze website die dank zij Astrid Geertsen weer wat foto’s rijker is. Maar ook bereikte ons slecht nieuws: Het overlijden van Inez Naber, een collega die vanaf het begin in ons vak actief is geweest m.n. in het OLVG te Amsterdam. Afschuwelijk wanneer je zo’n bericht hoort. Namens het bestuur onze condoleances aan iedereen die haar gekend heeft. Dan nog een zakelijke mededeling: Wanneer je geen gebruik maakt van toegewezen individueel scholingsgeld, geef dit dan door aan Marleen. Het scholingsgeld vervalt dan voor dit jaar en je mag het volgende jaar weer opnieuw aanvragen en meedingen. Wat staat er bij de NVvOD op stapel: 31 maart een scholingsdag bij het IKL, In het najaar een scholingsdag, incl. ledenvergadering bij het ErasmusMC in Rotterdam, 16 / 26 en 31 mei wederom de basisscholing, 4 april een symposium: “Klinisch wetenschappelijk onderzoek, weet wat je doet” waarbij de kwaliteitskaders centraal oncologie datamanagement en monitoring gepresenteerd worden, 2


23 en 24 mei een tweedaagse scholing bij Genzyme in Naarden met als onderwerp centraal datamanagement en monitoring en nog andere scholingen waarvan de details volgen. Dit alles wordt georganiseerd voor en door onze leden en vergeet niet: “vele handen maken licht werk”. Is er iemand die zijn of haar talenten wil aanbieden, schroom niet contact op te nemen. Ik wil afsluiten met iedereen te bedanken voor zijn inzet tijdens het afgelopen jaar.

Dea Storm, namens het bestuur

.

Wat?: Wanneer? Info: Programma :

BOOG symposium 19 april. BOOG Study Center - Agenda volgt binnenkort op de website

3


Nieuws van de scholingscommissie Margriet Bongers-van Hövell, NVvOD scholingscommissie

NVvOD organiseert een scholingsdag voor de Centraal Oncologie Datamanager en Oncologie Monitor Afgelopen jaar hebben de VIKC en de NVvOD gezamenlijk de kwaliteitskaders voor respectievelijk de Centraal Oncologie Datamanager en de Oncologie Monitor opgesteld. Deze worden begin april 2011 met een symposium gepresenteerd. Nu oncologie-datamanagers steeds vaker centraal datamanagement (CDM) en monitoring voor met name de “Investigator initiated studies” verzorgen, is er behoefte aan meer scholing op dit gebied. Daarom gaat de scholingscommissie van de NVvOD op 23 en 24 mei a.s. twee scholingsdagen organiseren voor datamanagers die sinds kort CDM en/of monitoring verrichten of hier binnenkort mee starten. Naast basiskennis van centraal datamanagement en monitoring zullen ook de praktische vaardigheden aan bod komen. De twee scholingsdagen bieden de gelegenheid om kennis uit te wisselen en knelpunten uit de praktijk met elkaar te bespreken. De scholing vindt plaats met medewerking van Genzyme Nederland in Naarden, en de scholing zal bij hen plaatsvinden. De eerste dag zal zich richten op CDM, en de tweede dag op monitoring. In maart ontvang je via email de uitnodiging voor deze scholing met meer informatie over de dagen, het programma, sprekers en kosten. Je kunt je daarna inschrijven voor één dag of voor beide dagen. Voor de organisatie van deze scholingsdag willen we inventariseren hoeveel personen aan deze scholing zouden willen deelnemen. We moedigen dan ook iedereen die geinteresseerd is aan om dit nu al te mailen naar de scholingscommissie: [email protected]. Dit is geen inschrijving, daarvoor zul je straks moeten reageren op de uitnodiging. Houd voor meer informatie over deze scholing de NVvOD website in de gaten!

●

●

●

Via het ARTI ontvingen we een leuke powerpoint genaamd ‘de Mier’. Over reorganiseren; Do or don’t? Zie: NVvOD website

4


Scholingsdag laboratoriumwaarden Ingrid Mandjes, NVvOD scholingscommissie

In het najaar van 2011 wil de scholingscommissie een scholingsdag over laboratoriumwaarden organiseren. In ieder CRF worden veel laboratoriumbepalingen gevraagd (gerelateerd aan ziekte en behandeling). Waarom worden al die waarden bepaald? Hoe worden ze bepaald? Wanneer zijn waarden afwijkend en wanneer zijn deze afwijkingen klinisch relevant? Deze vragen vormen het onderwerp voor een scholingsdag. De datum staat nog niet vast maar zal zo snel mogelijk bekend worden gemaakt. De ochtend zal over de meest voorkomende bepalingen gaan en in de middag willen we parallelsessies organiseren met diverse onderwerpen. Wel horen we graag van je over welke bepalingen je meer zou willen weten en waarom. We willen deze informatie meenemen in de opzet van het programma. Stuur daarom al je vragen en opmerkingen (eventueel met ingescande CRF bladzijden ter illustratie) over laboratoriumbepalingen naar [email protected].

Oproep!!! De ziekenhuizen gaan allemaal over op een elektronisch patiënten dossier. Hoe gaat ons werk nu in ziekenhuizen die al volledig op EPD zijn overgegaan met bv het ICF en sowieso…hoe werkt dit t.a.v. de documentatie uit de oude papieren statussen, hoe werkt het EPD lokaal sowieso in allerlei aspecten. Graag horen we jullie ervaringen: Hoe regel je toegang als ‘buitenstaander’ Hoe kom je te weten hoe het systeem werkt? Is het prettig, een verbetering? Is het lastig en zo ja waarom? Ervaar je bijwerkingen? RSI bijvoorbeeld? Met welk systeem werk je? Wat zou je wensen als je mee mocht denken? Laat het ons weten en deel je ervaringen met je collega datamanagers.

[email protected]

5

Scholingsagenda 2011 21 januari 2011

NKI-AVL ism Congress Care

Amsterdam Renaissance Hotel

13e nationale longkanker symposium

U zult op de hoogte worden gebracht van de vernieuwingen binnen de diagnostiek en behandeling van het longcarcinoom. U krijgt een voorproefje van de nieuwe Nederlandse richtlijn NSCLC.

jaarlijks

zie website NVvOD

http://www.longkankersy mposium.nl/

25 januari 2011

UMCU

Utrecht, UMC

Avondsymposium Levertumoren

Nieuwe ontwikkelingen in de behandeling van levermetastasen Relevantie voor de klinische praktijk

eenmalig

2

http://www.umcutrecht.nl/ subsite/cancercenter/Sy mposia/

26-28 januari 2011

HOVON, NVvH

Papendal,

Nederlands Hematologie Congres

Laatste ontwikkelingen Hematologie Zie programma website

1x per jaar

zie website NVvOD

www.hematologiecongre s.nl

3 februari 2011

NVvO, NKI/AvL, ErasmusMC

Utrecht, Academie gebouw

NVvO-Oncologiedag Borstkanker

Tumor vanuit een zo breed mogelijk spectrum te belichten: epidemiologie, basaal onderzoek, translationeel onderzoek, diagnose, behandeling, psychosociale aspecten, nieuwe inzichten.

jaarlijks

zie website NVvOD

http://www.nvvoncologie. nl/

28 februari t/m 4 maart 2011

NVvO

Ellecom

NVvO Basiscursus Oncologie 5-daagse postacademische cursus: `Introductie tot de klinische en fundamentele oncologie'

Het programma streeft ernaar een breed overzicht te geven van de belangrijkste aspecten van basaalen klinisch-oncologisch onderzoek, behandeling en psychosociale en ethische aspecten.

jaarlijks

zie website NVvOD

http://www.nvvoncologie. nl/

1-4 maart 2011

EORTC

Brussel

EORTC Groups Annual Meeting (EGAM)

This meeting of all clinical and translational EORTC groups will give the opportunity to all participants to contribute to the scientific activities of each group irrespective of the primary group affiliation.

jaarlijks

zie website NVvOD

http://www.eortc.be/Semi nar/Educationpgm/EGA M_2011/Default.htm

31 maart 2011 donderdag

IKL / NVvOD

Sittard, Orbis MC

NVvOD scholingsdag

Scholing voor Datamanagers, programma volgt.

2x per jaar

Zie programma

NVvOD

19 april 2011

Nabon/Boog, i.s.m. congresscare

Arnhem, Musis Sacrum

10e Nabon/Boog symposium

volgt.

jaarlijks

2

maandag 16, donderdag 26 (o.v.b.), dinsdag 31 mei 2011

NVvOD

VIKC Utrecht

Basisscholing oncologie datamanager

Basiskennis oncologie datamanagement voor de startende nog niet-geregistreerde datamanager, zie programma. Donderdag 26 mei (o.v.b) Wettelijk kader, waaronder GCP.

jaarlijks

zie website NVvOD

http://www.nvvod.nl/inde x.php?option=com_conte nt&task=view&id=66&Ite mid=60

14-17 juni 2011

EORTC

Brussel

Clinical Trial Statistics for Non Statisticians

An introduction to the statistical principles which form the basis for the design and analysis of cancer clinical trials. Doelgroep artsen, datamanagers , etc.

jaarlijks

zie website NVvOD

http://www.eortc.be/Semi nar/Educationpgm/Stats2 011/Default.htm

najaar 2011

diverse

Rotterdam

NVvOD scholingsdag

Scholing voor Datamanagers,

2x per jaar

Zie

NVvOD

NVvOD scholingsagenda 20 januari 2011

5A


NVvOD scholingsdag Leiden 23 november 2010, een impressie Lidwina Wever, coordinator Trialbureau NKI

Goede praatjes en een zeer afwisselend programma Prima locatie, zo dicht bij het station Uitstekende verzorging (we kregen zelfs nog broodjes mee voor onderweg van de cateringmeneer die zijn roeping als cabaretier heeft misgelopen) Veel mensen die te laat komen en veel mensen die eerder weggaan (tijdens een praatje zelfs!). Ik vind dat storend en onbeleefd en onnodig. Gewoon er zijn van het begin tot het eind moet toch haalbaar zijn? In het LUMC zijn er arts-assistenten die SAE-dienst hebben: wat een geweldig idee! De wereld van de cryopreservatie heeft een bovengemiddeld gehalte aan afkortingen. Wat te denken bijvoorbeeld van POF (prematuur ovarieel falen), OPU (ovarium pick up), OHSS (ovarieel hyperstimulatie syndroom) en PID (Pelvic inflammatory disease)? De geschiedenis van de PORTEC-trials , de resultaten en de ratio achter de verschillende studie-stappen werd zeer inspirerend en helder naar voren gebracht door dr. Creutzberg, radiotherapeut in het LUMC Birgit van den Bos, een van de gastvrouwen van de dag, werd benoemd tot ere-lid van de vereniging. Birgit, van harte! IKW dank voor de gastvrijheid en voor een leerzame en leuke dag.

6


55 jaar KR: ‘Blijven investeren in blijven onderzoek en innovatie' Miranda van Poeijer, Coördinator Trialbureau / trialconsulent IKZ

EINDHOVEN - Het IKZ herdacht op 11 november 2010 het 55-jarig bestaan van de Kankerregistratie met een symposium op de High Tech Campus. Een groot aantal specialisten en andere zorgverleners gaf acte de presence en luisterden naar presentaties over de resultaten die de afgelopen decennia zijn bereikt. Uiteraard was er ook volop aandacht voor de uitdagingen die nog in het verschiet liggen. Om ook in de toekomst succesvol te blijven, is het volgens directeur dr. Janny van den Eijnden van het IKZ essentieel om te blijven investeren in kennisdeling, onderzoek en innovatie. Zie voor een overzicht van de presentaties: http://www.ikcnet.nl/ (voor een groot deel van deze presentaties is toegang tot het IKCnet noodzakelijk middels log-in).

5.

1.

Kies rechtsboven: zoek gebruikers. Je kunt zoeken op verschillende criteria

Bij de NVvOD krijgen we geregeld de vraag:

4.

2

Ga naar: www.NVvOD.nl Log in Kies in de linker kolom Ledenlijst

“Kunnen jullie de ‘oude’ Wie Wat Waar- lijst in ere te herstellen?”

3 Maar via de zoekfunctie op de website kun je heel gemakkelijk alle leden vinden

7


Verslag DCCG-dag Elvira Nuijten en Lidwina Wever, trialbureau NKI-AVL

Op 3 december 2010 vond de bijeenkomst van de Dutch Colorectal Cancer Group (DCCG) plaats. Op die dag werden de actuele ontwikkelingen en wetenschappelijke onderzoeken op het gebied van colorectaalcarcinoom gepresenteerd. Als eerste waren er verschillende voordrachten over nieuwe ontwikkelingen, zoals een nieuwe vorm van erfelijke darmkanker, wel of geen resectie van coloncarcinoom bij synchrone metastasen, welke keuze neoadjuvante therapie bij vergevorderd rectumcarcinoom en radio-embolisatie van levermetastasen. Ook werden verschillende wetenschappelijke presentaties gegeven en waren posterpresentaties aanwezig. De onderwerpen gingen o.a. over de vergelijking in effect van behandeling tussen deelnemers aan een studie versus patiënten die niet aan een studie meedoen. Ook was er een presentatie over wait-and-see beleid bij patiënten met klinisch compleet respons na chemoradiatie bij rectumcarcinoom. De verschillende presentaties gaven een mooi overzicht van wat er allemaal nog mogelijk is voor patiënten die niet in een studie terechtkomen of de vele verschillende mogelijkheden voordat deze patiënten in een studie terechtkomen. Ook werd het veel duidelijker dat er heel veel verschillende mogelijkheden zijn om mensen te behandelen, zonder dat het duidelijk is welke methode nu de beste is. Vervolgens waren er presentaties over alle lopende studies op het gebied van colorectaalcarcinoom. (RAX, SCRIPT, CARTS, CAIRO3, SILENT, HEPATICA, EN ROUTE, CRITICS). De huidige stand van zaken en de planning voor toekomstige studies op dit gebied werden gepresenteerd. Dit leidde tot interessante discussies over de wetenschappelijke waarde en wenselijkheid van bepaalde onderzoeksvragen of studieopzet. De dag werd afgesloten met verschillende workshops waaraan je kon deelnemen, waarin vooral praktische zaken werden besproken. Al met al een zeer leerzame dag (met lekker eten!!) waarbij de blik verbreed wordt. Voor meer info: http://www.dccg.nl Voor datamanagers zijn deze dagen zeer relevant en interessant. Als je werkt aan studies op het gebied van gastro-intestinale tumoren, dan mag je het eigenlijk niet missen.

8


TRIAS Van “Raporten-Actielijst CRF-beperkt” naar “Reports –Action list CRF concise” Saskia van Gastel, trialcoordinator IKNL locatie Nijmegen en Landelijk redacteur TRIAS

Eind 2010 is geheel TRIAS overgegaan naar de Engelstalige versie. Het welkom scherm ziet er nu zo uit:

Waarom was het nodig om TRIAS te vertalen? TRIAS lokaal wordt nu nog “alleen” door de Trialbureau’s van het IKNL en het IKZ gebruikt. Echter met TRIAS Centraal is het mogelijk om centraal datamanagement te gaan doen voor studies die internationaal lopen. Dat betekent dat er eCRFs ingevuld moeten gaan worden door datamanagers uit andere landen. Zij kunnen ook de patiënt gegevens inzien en aanpassen en de trial waarvoor zij het datamanagement doen inzien. Tevens kunnen de lokale datamanagers de rapporten gebruiken. Een groot deel van TRIAS moet dus voor hen beschikbaar zijn, daarom was het noodzakelijk om voor deze groep mensen TRIAS te vertalen. Hoe hebben we dit aangepakt? Alle tekstuele items in TRIAS zijn onder elkaar gezet in excel en vertaald naar het Engels. Omdat het toch om zeer specifieke teksten ging, bleek het toch soms moeilijk om een goede vertaling te vinden. Daarom is daarna alles nog door een “native speaker” getoetst. Eerst is alles in de acceptatie omgeving vertaald en getest. Vervolgens is begin december alles “live” gegaan. Wat betekent dit voor de lokale gebruikers? Voor de lokale gebruikers werkt TRIAS nog precies hetzelfde als voorheen. Alle koppen en knoppen hebben alleen een nieuwe (Engelse) naam gekregen. Dit kan voor verwarring zorgen. De TRIAS gebruikershandleiding is aangepast, zodat de gebruikers daarin eventuele onduidelijkheden terugvinden. Voor vragen kun je ook altijd terecht bij de landelijk beheerder: Saskia van Gastel [email protected] 9


In memoriam Kort voor Kerstmis is onze oud-collega Inez Naber overleden. Inez heeft ruim 25 jaar als datamanager bij het Onze Lieve Vrouwe Gasthuis in Amsterdam gewerkt, zij was een van onze pioniers. Ze deed het werk met plezier en was een secure en vasthoudende datamanager. Recent heeft ze ook nog enige tijd bij het IKW gewerkt. Na een intensieve behandeling bleef het terugkeren van haar ziekte haar helaas niet bespaard. Nadat eind 2009 er een inoperabel recidief bij haar was vastgesteld heeft zij nog zo lang mogelijk van haar omgeving en haar twee kinderen genoten. Inez is 62 jaar geworden. Anneke Huldij IKNL, Amsterdam

10


De vliegende datamanager Er is in het werkveld een aantal datamanagers actief die een eigen bedrijf zijn begonnen of in dienst zijn gegaan van een “uitzendbureau” op dat gebied. De redactie was nieuwsgierig naar de ervaringen van deze collega’s en hun beweegredenen om dit te gaan doen. Hieronder volgen de verhalen van Margot Gerrits die het bedrijf COOdata heeft opgericht, Cecilia Huisman (zeer actief in de V&VN beroepsvereniging http://oncologie.venvn.nl/) die het bedrijf Penthecilia heeft opgericht en Berthine van de Heuvel die bij haar in dienst is

CooData Ontwikkeling, kansen grijpen en keuzes maken Margot Gerrits

“Nadat ik in 1987 het HLO heb afgerond ben ik als research analiste bij verschillende onderzoeksprojecten bij laboratoria in het UMC te Utrecht betrokken geweest. Na een tiental jaar diende zich een kans aan die ik zonder aarzeling heb gegrepen: Bij de afdeling hematologie kwam een plaats vrij voor een stamceltransplantatie coördinator/studie coördinator/datamanager. Dit bleek voor mij een schot in de roos! Een enorm leuke en veelzijdige baan met doorgroeimogelijkheden. Deze functie heb ik ruim 8 jaar met veel plezier vervuld. Maar in die 8 jaar ontwikkelde zich ook het besef dat ik niet de rest van mijn productieve leven in dezelfde werkomgeving wilde doorbrengen. In juli 2007 nam ik ontslag bij het UMC en plande voor mezelf een half jaar in om me te bezinnen op de toekomst en daarna nieuwe kansen op te pakken. In de tweede helft van 2007 werd mijn beeld van de toekomst duidelijker. Belangrijkste uitgangspunt was dat ik de coördinatie van studies en alles wat daar verder bij komt kijken, altijd met veel plezier heb gedaan. Mijn toekomstige werk moest weer iets met studies te maken hebben! Tijdens mijn werk als studiecoördinator had ik veel samengewerkt met Clinical Research Associates (CRA’s) en uit de gesprekken met hen bleek dat binnen de medische wereld behoefte bestond aan coördinatoren/ datamanagers en CRA’s die snel en voor bepaalde tijd inzetbaar zijn. De puzzelstukjes grepen in elkaar en CooData, de eenmanszaak die ik in 2007 oprichtte was het resultaat. Een andere reden om een eigen bedrijf op te starten was om meer tijd voor Iris tijdens de schoolvakanties te hebben. Iris is onze dochter en heeft door haar verstandelijke beperking meer zorg nodig dan de meeste andere kinderen. De vader van Iris en ik delen de zorgtaken, maar fulltime voor haar zorgen is voor mij niet de juiste oplossing. Om de zorgtaken vol te kunnen houden moet je ook iets voor jezelf hebben. CooData biedt mij mogelijkheden om mezelf te ontwikkelen, zelfstandig te zijn, samen te werken met veel mensen, inkomsten te genereren en tijdelijk enige afstand te nemen van de zorgen die de opvoeding van Iris met zich meebrengt. Als ZZP’er kan ik mijn eigen agenda bepalen, spreek 11


ik met de opdrachtgever een resultaatsverplichting af en heb ik veel vrijheid in de wijze waarop ik aan de verplichting voldoe. Bij het starten van een eigen bedrijf moeten nogal wat praktische zaken geregeld worden. Gelukkig is onder andere bij de kamer van koophandel veel informatie beschikbaar om een startende ondernemer op weg te helpen. Door de ervaringen die ik opgebouwd heb ben ik voor verschillende functies inzetbaar. Een korte greep uit de opdrachten die ik tot nu toe heb afgerond: -

-

-

Het geven van trainingen in databases (PRoMise) aan uiteenlopende groepen (van datamanagers tot artsen); Bij fase I onderzoek heb ik geadviseerd over en geassisteerd bij het invoeren van patiënteninformatie in het eCRF; Het geven van advies inzake de laatste punten voor de JACIE accreditatie en later ook bij de stamceltransplantatie-coördinatie van de afdeling hematologie van een academisch ziekenhuis; Bij de CLWP (Chronische Leukemie Working Party) van de EBMT (European Group for Blood and Marrow Transplantation) heb ik een rol gespeeld bij het opschonen van de database. Onder andere door datachecks mee te helpen ontwikkelen en later de quiries naar de verschillende deelnemende centra te sturen; CRA / monitor voor uiteenlopende studies bij diverse (internationale opererende) farmaceutische bedrijven.

De duur en aard van de opdrachten verschilt sterk. Gebleken is dat er weinig “rustige” periodes zijn. Vaak is er overlap tussen de opdrachten en dan is het zelfs even een extra drukke periode. Periodes met een lagere werkdruk zijn tijdens de schoolvakanties en dan voornamelijk de zomervakantie. Gevraagd naar de voor- en nadelen van een eigen bedrijf antwoord ik altijd dat de voordelen veel groter zijn dan de nadelen. De voordelen zijn vrijheid van handelen en plannen, de verscheidenheid aan opdrachten, met veel mensen in contact komen en je ervaring delen en daardoor ook veel leren. Maar natuurlijk zijn er ook nadelen. De belangrijkste zijn de onzekerheid en de ondernemersrisico’s. Als er geen opdrachten zijn, kan ik geen beroep doen op de WW en moet ik teren op mijn reserves. Verder moet ik de opbouw van mijn pensioen zelf regelen, net als een arbeidsongeschiktheids-verzekering,

”

ziektekostenverzekering, aansprakelijkheidsverzekering, opleiding, enzovoort. Voor meer informatie: http://www.coodata.nl

12


Penthecilia Cecilia Huisman

“Het inhuren van extern personeel is steeds vaker een optie voor opdrachtgevers van klinisch onderzoek (sponsors) om met name achterstallige dataverwerking weer op orde te krijgen en een naderende deadline van een databaselock te behalen. Dit betreft zowel sponsor gestuurd als investigator geïnitieerd onderzoek. Het belangrijkste voordeel om datamanagers extern in te huren is het feit dat de periode van inhuren heel gespecificeerd kan plaatsvinden voor een bepaalde duur/periode en een (of meerdere) bepaald project (en). De afspraken, die vooraf gemaakt worden, zijn afhankelijk van de complexiteit van het onderzoek, het aantal deelnemers in het onderzoek, de bulk aan achterstallige data en het budget welke beschikbaar is. Vaak wordt een afspraak gemaakt met de opdrachtgever en de onderzoeker om een deel van de afgesproken vergoeding per proefpersoon te besteden aan het inhuren van de tijdelijke kracht. Een tweede belangrijk voordeel is het feit dat de opdrachtgever in korte tijd data krijgt toegestuurd die veelal zeer nauwkeurig is ingevuld doordat de ingehuurde kracht alleen maar gefocust is op het verwerken van data en tevens ruime ervaring en expertise heeft in het verwerken van data in CRF’s. Hierdoor wordt mede kans op het genereren van queries minder en kan uiteindelijk de databaselock behaald worden. Zowel opdrachtgever, onderzoeker als de proefpersoon zijn gebaat bij het correct en versneld verwerken van data, immers onnodig lang een onderzoek open houden is nooit ten gunste van alle betrokken partijen.” www.penthecilia.nl

“ Ik werk –na een carriѐre als verpleegkundige, datamanager, researchverpleegkundige/ trialcoördinator - sinds 2004 bij Penthecilia. Mijn laatste baan was bij Quintiles. De functie daar hield op te bestaan en ik ben toen, samen met mijn studies, naar Penthecilia overgestapt. Ik werk 4 dagen per week. Hoewel er zo nu en dan tussen klussen in wat rustiger periodes zijn, is er wel altijd werk. Afhankelijk van de opdrachten werk ik als; researchverpleegkundige, datamanager of monitor. De voordelen om op deze manier te werken zijn vrijheid, flexibiliteit, afwisseling, zelfstandigheid. Je voelt je echt “eigen baas”. Nadelen: “Als het ergens heel leuk is, is het jammer dat het afloopt. Ook moet je iedere keer opnieuw je plekje veroveren en opnieuw opstarten. Maar de voordelen wegen zeker op tegen de nadelen.” Berthine vd Heuvel, werkzaam bij Penthecilia

13


Oude Rotten Lieske Stevens, IKNL locatie Enschede, datamanager en trialconsulent

“Ik ben dus ook zo’n oude rot….. Eerst even een stukje geschiedenis: ik heb de studie Voeding van de Mens gedaan aan de Landbouwuniversiteit in Wagingen, richting sociaal wetenschappelijk. Na het afstuderen heb ik eerst een half jaar als onderzoeksassistent gewerkt bij de Rotterdamse Kruisverenigingen (dec’85-jun’86) aan een onderzoek naar dieetvoorlichting aan Turken en Marrokanen. In die tijd was het krijgen van een baan in mijn vakgebied nagenoeg onmogelijk en dus ben ik iets anders gaan zoeken. Dat werd registratiemedewerker bij het IKMN (okt’86-jun’88). Omdat mijn man voor zijn promotieonderzoek naar Zuidoost Spanje moest , heb ik natuurlijk mijn baan bij het IKMN opgezegd en ben meegegaan. Samen met een spaanse arts heb ik voor de overheid van de regio Murcia een voedselconsumptie-onderzoek gedaan onder de lokale bevolking . Het waren “gouden jaren”. Helaas konden we daar niet blijven. Bij terugkeer in Nederland werd ik snel gebeld door mijn vriendin Margriet Bongers (IKMN) dat daar een vacature was voor een datamanager. Ik begon daar op 1 mei 1991. Ik weet niet of mijn herinnering helemaal juist is, maar volgens mij zat ik gelijk al die eerste dag in mijn uppie het IKMN trialbureau in het AZU (het tegenwoordige UMCU) te runnen. Iedereen had namelijk meivakantie. Ze gooiden me gewoon in het diepe. Het was vast een test van het IKMN om te kijken of ik wel bestand was tegen de dagelijkse praktijk van een datamanager. Dat is er een van: “ik zoek het wel uit”, flexibiliteit, enigszins laconieke houding, aanpakken, stressbestendigheid, stap er op af enz.. Die dag ben ik gelukkig heelhuids doorgekomen. En uit het feit dat ik nog steeds in het datamanagementvak zit kun je wel opmaken dat ik deze hectische dagelijkse praktijk ook juist erg leuk en afwisselend vind. In 1997 kreeg mijn partner een baan in Enschede en ben ik door middel van een open sollicitatie terecht gekomen bij het IKST. Mijn werkplek werd hoofzakelijk het Medisch Spectrum Enschede. Wat een overgang met het Academisch Ziekenhuis in Utrecht met zijn grote hallen en vele ramen. Om te huilen! Ergens achteraf bij de Medische Administratie (trappetje op, vieze rokerige hal door, bochtje om, smoezelige vloerbedekking, kleine ramen) zaten we aan een veel te krappe tafel te werken. En wat nog erger was, was het gebrek aan contacten met de artsen zoals ik dat was gewend. Kortgezegd, er was weinig actie. Het klinkt nu erg vreemd in de oren in deze drukke tijden, maar toen taaiden we wel eens af om 4 uur ’s middags omdat we niets meer te doen hadden…. Ook dat heb ik overleefd. Inmiddels is er bij ons in het “Oosten des lands” (enschedehengelo-almelo-winterswijk-deventer-apeldoorn-zutphen) heel wat veranderd op trialgebied. Artsen zijn actiever geworden, en met name door het trialconsulentschap en het “project trialnurse” (tijdelijke financiele booster door het IKST voor de ziekenhuizen in de regio om voor 4 uur een trialnurse aan te stellen) is het patiёntenaantal fors gestegen. Waren er in 1999 nog 123 nieuwe patienten, in 2010 is dat gegroeid tot 300. We hoeven ons echt niet meer te vervelen. Door de e-mail is er veel meer contact en het werk is veel flitsender dan vroeger en gelukkig ook nog steeds heel erg leuk. Inm iddels ben ik heelhuids een eerste fusie doorgekomen (IKST en IKN tot IKNO). Voor mijn dagelijkse werk maakt dat weinig verschil. En zo zie ik ook de landelijke fusie tot IKNL met veel vertrouwen tegemoet. Landelijk doen wij als datamanagers en trialconsulenten toch al heel veel identiek en samen.” 14


Nieuwe Rotten Even voorstellen “Mijn naam is Annemiek van der Leeden en ben sinds oktober 2010 werkzaam als datamanager op de afdeling Hematologie in het Erasmus MC. Ik heb jaren als apothekersassistente in openbare apotheken gewerkt, maar wilde me graag verder ontwikkelen. Ik heb in een drietal ziekenhuizen bijgedragen aan het opzetten van ‘transmurale farmaceutische zorg’. Dit houdt in het verbeteren van de farmaceutische zorg rondom opname en ontslag zodat medicatieveiligheid en efficiëntie, wordt gewaarborgd c.q. bewerkstelligd. Ik onderhield nauw contact met diverse disciplines zoals o.a. de specialisten, liaisonverpleegkundigen, diëtisten, apothekers, verpleegafdelingen, poliklinieken. Na deze leerzame periode ging ik bij een klein bedrijf werken als office manager in combinatie met pharmacovigilantiewerkzaamheden. Dit was tevens mijn introductie tot de wereld van Drug Safety. Ik heb meerdere cursussen op het gebied van pharmacovigilantie gevolgd. In mijn laatste functie was ik werkzaam als medical information assistant bij Pfizer, wereldwijd het grootste farmaceutisch bedrijf. Cross functioneel werken, medisch inhoudelijke vragen en AEs vulden een groot deel van mijn werkdag. Daarnaast volgde ik meerdere trainingen. Ik wilde graag als datamanager aan de slag, maar het vinden van een part time baan viel niet mee. Een vriendin attendeerde me op deze vacature en zie hier het resultaat! Erasmus MC verricht innovatief, baanbrekend werk, zowel in de patiëntenzorg als in onderwijs en onderzoek. Ik leer ontzettend veel en hoop over een aantal jaar te mogen genieten van een mooie werkplek in de ‘nieuwbouw’ van het Erasmus MC.”

15


Mijn passie Inge Annink, datamanager IKNL locatie Utrecht

“Sinds een jaar of zeven is beeldhouwen mijn passie. Al aan het begin van de week verheug ik mij op donderdagochtend, als ik, gehuld in een stoer werkpak, met hamer en beitel in de weer ben. Ik heb een tijdje torso’s gemaakt en sinds een jaar probeer ik om wat meer abstracte vormen te maken. Het laatste beeld dat ik heb gemaakt is een appel met twee ‘happen’ eruit (best wel abstract!). Om het appeltje compleet te maken heb ik er een steeltje met blad bij geboetseerd, die ik in brons heb laten gieten. Op dit moment ben ik met een ….. peer bezig. Drie jaar geleden ben ik – met een deel van de toenmalig cursisten - bij een andere beeldhouwer gaan werken. Hij leerde ons om met heel ander gereedschap te werken (hij heeft bijvoorbeeld een voorkeur voor het puntijzer, daar waar we tot dan toe veel met vijlen werkten). Het klikte op zoveel fronten dat we sinds twee jaar een relatie hebben (jawel!). Ik vond het een grote eer dat ik vorig jaar uitgenodigd ben een van mijn best geslaagde beelden te exposeren bij de manifestatie Kanker in Beeld. Het was een albasten beeld dat borstkanker als thema heeft.”

16


NVvOD ___________________________________ Secretariaat Nieuwsredactie : Trialbureau IKNL Locatie Utrecht p/a UMCU, Huispost F02.126, Postbus 85500 3508 GA Utrecht. Telefoon: 088‐7556286 Fax: 088‐7555462

[email protected] Redactieleden: Lidwina Wever (NKI‐AvL) Marianne de Jong (IKNL locatie Utrecht) Ciska de Ruijter (IKNL locatie Utrecht) Astrid Geertsen (Trialbureau IKNL locatie Nijmegen))

De volgende editie van deze nieuwsbrief verschijnt rond:

1 juni 2011 Deadline voor het aanleveren van stukken:

15 mei 2011

Kopij aanleveren via:

[email protected]

17

NVvOD. Nieuwsbrief. Inhoudsopgave. Van het bestuur 2 Scholingscommissie 4. Scholingdag laboratoriumwaarden 5. Oproep 5

Recommend Documents