Nový 3-měsíční algoritmus léčby atopické dermatitidy pimecrolimem 1%
Proč vznikla potřeba vyvinout nový algoritmus léčby? 1. TCS představují hlavní léčbu pro AD, mají ovšem svá omezení, jako např.: • Kožní atrofie1 • Narušení kožní bariéry2 • Zvýšené riziko kožních infekcí3 • Systémová absorbce4 • Suprese osy HPA5 2. Byla potvrzena stejná účinnost PIM ve srovnání s TCS (studie Petite) s jasnými benefity a výhodami PIM6 AD = atopická dermatitida; HPA = hypotalamus-hypofýza-nadledviny; PIM = pimecrolimus 1% cream; TCS = topické kortikosteroidy 1. Hengge UR et al. J Am Acad Dermatol 2006; 54:1-15; 2. Jensen JM et al. J Allergy Clin Immunol 2009;124:R19-28 ; 3.Hoetzenecker W et al. Invest Dermatol 2004;122:67384; 4. Lubbe J et al. Am J Clin Dermatol 2006;7:121-131; 5. Gilbertson EO et al. J Am Acad Dermatol 1998;38:318-21; 6. Luger T, et al. Eur J Dermatol 2013; 23(6): 758-66
Proč nový algoritmus léčby? 3.
Je potřebné řešit problém se špatnou adherencí k léčbě vzhledem k její chronicitě
4.
Z těchto důvodů skupina 12 mezinárodních expertů v léčbě AD vyvinula léčebný algoritmus pro management AD vycházející z dostupné literatury i z jejich vlastních zkušeností (publikován v EJD, 2013): •
Prof. Dr. Thomas Luger: University of Münster, Germany
•
Prof. Dr. Linda De Raeve: Vrije Universiteit Brussels, Belgium
•
Prof. Dr. Carlo Gelmetti: University of Milan, Italy
•
Dr. Talia Kakourou: University of Athens, Greece
•
Prof. Dr. Alessandra Katsarou: University of Athens, Greece
•
Prof. Dr. Julien Lambert: University of Antwerp, Belgium
•
Dr. Marianne Morren: University of Leuven, Belgium
•
Prof. Dr. Arnold P. Oranje: University of Rotterdam, The Netherlands
•
Dr. Mireille Ruer: Martigues, France
•
Prof. Dr. Server Serdaroglu: University of Istanbul, Turkey
•
Dr. Antonio Torrelo: Hospital Infantil del Niño Jesús, Spain
•
Prof. Dr. Thomas Werfel: Hannover Medical University, Germany AD = atopic dermatitis; PIM = pimecrolimus 1% cream; Luger T, et al. Eur J Dermatol 2013; 23(6): 758-66
Současné požadavky na léčbu pacientů s AD a klíčové benefity pimecrolimu Požadavky
Přínos PIM
1.
Prevence vzplanutí onemocnění
Snížení rizika progrese do vzplanutí onemocnění a prodloužení intervalu mezi jednotlivými vzplanutími u pacientů s i bez aktivního onemocnění1,2
2.
Snížení příznaků AD jako např. svědění a zčervenání
Rychlý pokles svědění do 48 hodin3
3.
Zlepšení kvality života
Zvýšení kvality života u pacientů i rodičů4
4.
Zabránění indukci kožní atrofie a náprava pozměněné kožní bariéry
Bez indukce kožní atrofie a dokonce se schopností zvrátit TCS- vyvolanou kožní atrofii5 . Na rozdíl od TCS zlepšení epidermální bariéry6
5.
Léčba citlivých oblastí kůže jako např. obličej, víčka, krk
Vysoce efektivní v léčbě obličejové AD: 75% bez příznaků nebo téměř bez příznaků po 6 týdnech7
6.
Léčba s příjemnou aplikační formou
Pacienti preferují PIM před TCS: považují jeho aplikační formu za vhodnější8
7.
Léčba bezpečná a dobře tolerovaná
O 50% nižší riziko vzniku infekcí ve srovnání s TCSs9 . Neprokázalo se ani zvýšení rizika malignit spojeného s použitím PIM10
8.
Léčba, která má kortikoidy šetřící účinek
Snížení celkové spotřeby TCS1,2
AD = atopická dermatitida; PIM = pimecrolimus 1%; TCS = topické kortikosteroidy; 1. Wahn U et al. Pediatrics 2002;110: e2; 2. Sigurgeirsson B et al. J Eur Acad Dermatol Venereol 2008;22:1290-301; 3. Kaufmann R et al. Allergy 2006;61:375-81; 4. McKenna SP et al. J Eur Acad Dermatol Venereol 2006;20:248-54; 5. Murrell DF et al. Br J Dermatol 2007;157:954-9; 6. Jensen JM et al. J Allergy Clin Immunol 2009; 124: R19-28; 7. Hoeger PH et al. Br J Dermatol 2009;160:415-22; 8. Gollnick H et al. J Eur Acad Dermatol Venereol 2008;22:1319-25; 9. Luger TA et al. J Dermatolog Treat 2004;15:169-78; 10. Thaci D et al. Clin Dermatol 2010; 28(1):52-56
Nový léčebný algoritmus pro mírnou a středně závažnou AD: Evropský konsensus Akutní mírná až středně závažná AD Děti, adolescenti a dospělí
INFIKOVANÁ AD (zápach, mokvání, pustule)
• Důkladné očištění kůže k odstranění šupinek a stroupků • Antibakteriální/antisept. přípravky nebo systémová antibiotika • TCS až do vymizení příznaků
chronická mírná AD Děti, adolescenti a dospělí
První linie léčby: • Důkladné očištění kůže k odstranění šupinek a stroupků • První 3-4 dny: TCS 2x denně do zlepšení • Poté: střídat TCS a pimecrolimus 1% jednou denně nebo PIM samostatně 2x denně • Emoliencia dle potřeby
Po zlepšení ekzému a pruritu: • Pimecrolimus 1% 2x denně na všechna postižená místa do vymizení příznaků AD • Emoliencia dle potřeby
První linie léčby : • Pimecrolimus 1% 2x denně na všechna postižená místa při prvních příznacích vzplanutí AD a do vymizení všech příznaků • Emoliencia dle potřeby
KOMPLETNÍ VYMIZENÍ LÉZÍ UDRŽOVACÍ TERAPIE → Pro prevenci vzplanutí a ke snížení spotřeby TCS: • Pimecrolimus 1% 1x denně 7 dní v týdnu po dobu 3 měsíců (nebo méně často dle zvážení lékaře*) na původně postižená místa kůže • Emoliencia dle potřeby na nepostižená místa kůže
Ukončení léčby pimecrolimem 1%: Emoliencia dle potřeby
Při prvních příznacích vzplanutí: • Pimecrolimus 1% 2x denně do vymizení příznaků
AD = atopická dermatitida TCS = topické kortikosteroidy *Není zahrnuto v SPC Pimecrolimus 1%
Kdy aplikovat TCS/Pimecrolimus 1% krém? Aplikace topických steroidů/kalcineurinových inhibitorů Topical corticosteroid Pimecrolimus 1% Emolients
TCS = topické kortikosteroidy
Denní praxe – Akutní mírná až středně závažná AD
Zdroj obrázku: http://doktermudatrader.blogspot.com.es/2010/06/atopic-dermatitis-eczema-in-children.html AD = atopická dermatitida
Denní praxe– klinický případ
AD na očním víčku před léčbou pimecrolimem 1%
Po 2 týdnech léčby pimecrolimem 1% Obrázky: Courtesy Prof. Micali, University of Catania, Italy
After 2 weeks of Elidel® treatment
Denní praxe– klinický případ
AD na krku před a po 10 dnech léčby pimecrolimem 1% Obrázky: Courtesy of Prof Luger, Münster, Germany
Denní praxe– klinický případ
Obličej před a po 4 týdnech léčby pimecrolimem 1%
Denní praxe– příklady infikované AD
Infikovaný ekzém Zdroj: http://www.nhs.uk/Conditions/Eczema-(atopic)/Pages/Treatment.aspx
Herpetický ekzém Zdroj: http://www.drmhijazy.com/english/images/chapters_img/89ccb.jpg
AD = atopic dermatitis
Obecná doporučení • Pravidelně vyhodnocujte stav pacienta v průběhu léčby • Edukace pacientů: pro zlepšení adherence a zlepšení účinnosti léčby1 • Environmentální faktory: vyhýbání se iritantům a alergenům, jako např. roztoči, kouř atd.2 • Koupele a mytí: 5-minutová koupel ve vlažné vodě jednou denně nebo obden2 • Hydratační krémy a emoliencia: měly by být aplikovány často a podle potřeby2 • Oblečení: používat měkké a prodyšné prádlo • Praní: používat jemné hypoalergenní detergenty 1. Staab D et al. BMJ 2006;332:933-8; 2. Ring J et al. J Eur Acad Dermatol Venereol 2012;26:1045-60.
Závěr
“Pimecrolimus 1% krém je lékem volby pro léčbu mírné a středně závažné AD u dětí i dospělých, a to především na citlivé oblasti kůže.”
AD = atopická dermatitida Luger T, et al. Eur J Dermatol 2013; 23(6): 758-66