Nové trendy v léčbě RS a jejich prosazování do praxe

Nové trendy v léčbě RS a jejich prosazování do praxe Eva Havrdová

Neurologická klinika a Centrum klinických neurověd Universita Karlova v Praze, 1. lékařská fakulta a Všeobecná fakultní nemocnice v Praze

Kontext • • • • • • •

Éra do r. 1993: Prednison, azathioprin Biologická léčba 1993 (IFNB-1b), ČR 1996 Glatiramer acetát 1996 Eskalace: mitoxantrone 2002, natalizumab 2008 Orální léčba: fingolimod 2010 Teriflunomid 2014, dimethyl fumarát 2015 Alemtuzumab - 2015


Axonal loss

RR-MS

SP-MS permanent disability treatment effect (3)

treatment effect (2)

treatment effect (1)

t

Načasování terapeutické intervence při imunoterapii

Kontext • RS je choroba, která začíná v mladém věku a vede bez léčby k invaliditě • Dříve se léčba zahajovala v průběhu choroby a její účinnost byla hraniční • S novými poznatky se léčba přesouvá na začátek nemoci a při nedostatečném efektu je nutno ji eskalovat • To však s sebou nese zvýšené přímé medicínské náklady (= náklady na léky) Neurologická klinika a Centrum klinických neurověd Universita Karlova v Praze, 1. lékařská fakulta a Všeobecná fakultní nemocnice v Praze

Co je CÍL léčby ? • 1993: snížení počtu relapsů o 1/3 bylo vnímáno jako průlomová změna v přirozeném průběhu choroby • Ukázalo se, že většina léků, které jsou schopny trochu snížit počet relapsů, neovlivňuje podstatně vývoj invalidity (později se ukázalo, že vliv má KDY se začne s léčbou) • Dlouho nikdo nevěřil, že vliv léku na MR má něco společného s klinickým efektem • 2009: AFFIRM studie umožnila vznik konceptu “Disease activity free” (no evidence of disease activity, NEDA)

Co je NEDA ? • Klinická aktivita hodnocena pomocí: – Počtu relapsů – Zhoršování invalidity (EDSS)

• MR aktivita hodnocena pomocí: – Kontrastní látku vychytávajících ložisek na T1 obrazech – Nových ložisek v T2 obrazech

• V budoucnu zřejmě i rychlostí ubývání mozkové tkáně (postup mozkové atrofie)

NEDA Bez klinické aktivity Bez progrese disability

Bez relapsů

„Disease free“

Concept Žádné nové/ zvětšující se T2 léze

Žádné Gd+ léze Bez MRI aktivity Havrdova E et al. Lancet Neurol 2009 .

NEDA 4 – koncept BRAIN HEALTH (Zdraví mozku) Bez klinické aktivity Bez progrese disability

Bez relapsů

„Disease free“

Concept Žádné nové/ zvětšující se T2/ Gd+ T1 léze Bez MRI aktivity

Atrofie v rozsahu zdravých kontrol

I základní biologická léčba (1. linie) může mít požadovaný efekt

nejúčinnější léky mohou mít více vedlejších účinků

IFNB-1a 44 ug s.c. – NEDA u IFNB CARE-MS II

OR: 1.75 p=0.0084

OR: 3.03 p<0.0001

59.6

41.1

Patients (%)

Patients (%)

CARE-MS I

Tx naive SC IFN β-1a 44 μg Alem 12 mg/

Switch v rámci 1. linie

MS disease activity-free: clinical disease activity-free (defined as absence of relapse and sustained disability progression) and MRI activity-free (defined as absence of new Gd-enhancing lesion and new or enlarging T2 hyperintense lesions). 1. Giovannoni G et al. Oral presentation at ENS 2012; Hartung HP et al. Poster 07.093 presented at AAN 2013

Jaká je úloha pacientů v procesu léčby? BÝT AKTIVNÍ • Trvat na časné léčbě pro všechny nově diagnostikované • Změnit životní styl • Trvat na eskalaci léčby, jakmile není dostatečný efekt • Pracovat na sobě a spojit své síly s ostatními pacienty

Tři zásadní evropské iniciativy

Achieving patient engagement in multiple sclerosis: a perspective from the Multiple Sclerosis in the 21st Century Steering Group • Professor Peter Rieckmann,a Professor Alexey Boyko,b Professor Diego Centonze,c Professor Irina Elovaara,d Professor Gavin Giovannoni,e Professor Eva Havrdová,f Professor Otto Hommes,g Professor Jurg Kesselring,h Dr Gisela Kobelt,i Professor Dawn Langdon,j Professor Jacques LeLorier,k Dr Sarah A Morrow,l Dr Celia Oreja-Guevara,m Dr Sven Schippling,n Mr Christoph Thalheim,o Ms Heidi Thompson,p Professor Patrick Vermerschq

• Multiple Sclerosis and Related Disorders, 2015

Výzvy k akci • 1) posílení angažovanosti pacientů pomocí vzdělávání a budování sebedůvěry • 2) posílení důrazu na důležitost kvality života a pacientských zájmů • 3) poskytování věrohodných zdrojů přesných informací • 4) povzbuzení adherence k léčbě skrze angažovanost • 5) posílení vlivu pacientů skrze jejich zodpovědnost

Global multiple sclerosis policy initiative

15

Cíle iniciativy  Stimulovat změnu v přístupu k léčbě relabující formy RS  Docílit akceptování léčebné strategie, která: • Maximalizuje celoživotní zdraví mozku • Předchází zbytečné invaliditě  Přesvědčit zdravotní autority a plátce, že tento přístup sníží podstatnou osobní, společenskou a ekonomickou zátěž nemoci

16

Třífázová kampaň Fáze 1: evidence-based výzkum a strategická zpráva (2015)

Fáze 2: launch na ECTRIMS (říjen 2015) Fáze 3: rozšíření zprávy a pokračující kampaň (2016 a dále) 17




Význam farmakoekonomiky • 2012 publikována data o nákladnosti choroby v ČR • Studie se účastnilo 902 pacientů z celé ČR v různých stádiích nemoci • Studie ukázala, že stádia těžké invalidity jsou více než 2x dražší než biologická léčba u pracujícího pacienta • Existují nové léky, je třeba nových dat k přesvědčení plátců o užitečnosti léčby • Začíná celoevropská studie COI (Cost of illness)




Progresivní RS





Závěr • RS je čím dále lépe léčitelná • Vývoj léků je nákladný a to se promítá do jejich cen • Jejich dostupnost se musí zvýšit všude na světě • Nebudete-li stát sami za sebou, kdo Vám pomůže??? Neurologická klinika a Centrum klinických neurověd Universita Karlova v Praze, 1. lékařská fakulta a Všeobecná fakultní nemocnice v Praze

Poděkování:


Nové trendy v léčbě RS a jejich prosazování do praxe

Recommend Documents