Zadávací dokumentace pro nadlimitní veřejnou zakázku na dodávku zadanou v otevřeném řízení dle § 27 zákona č. 137/2006 Sb. o veřejných zakázkách (dále jen zákon) Název veřejné zakázky:
Název zadavatele: IČ zadavatele: DIČ zadavatele:
Nákup 2 ks lineárních urychlovačů a CT simulátoru (včetně verifikačního a plánovacího systému) Fakultní nemocnice Hradec Králové Sokolská tř. 581, Hradec Králové, PSČ 500 05 00179906 CZ00179906
Kód CPV: 33151000-3 Kontaktní osoby zadavatele: doc. MUDr. Jiří Petera, Ph.D., přednosta kliniky onkologie a radioterapie tel. 495 832 183, email
[email protected] doc. MUDr. Karel Odrážka, Ph.D., zástupce přednosty kliniky pro LPP tel. 495 832 316, email
[email protected] ing. Milan Zouhar, vedoucí fyzik kliniky tel. 495 832 710, email
[email protected] ing. Petr Mikeš, vedoucí oddělení zdravotnické techniky tel. 495 833 424, email
[email protected]
1.Vymezení plnění veřejné zakázky Předmětem veřejné zakázky je: 1) Demontáž stávajících lineárních urychlovačů v ozařovnách Bašteckého pavilonu a jejich ekologická likvidace 2) Případná stavební úprava stávajících prostor 3) Dodávka, instalace a uvedení do provozu zařízení a SW produktů uvedených v bodě 3 Technické podmínky. Na plnění podle bodu 1) a 2) předloží uchazeč návrh smlouvy nebo smluv o dílo. Na plnění podle bodu 3) předloží uchazeč návrh smlouvy nebo smluv kupních a výpůjčkových. Rozdělení plnění je dáno odlišným způsobem financování částí veřejné zakázky. Nabídku uchazeč zpracuje ve 3 variantách. Ve variantě A) a ve variantě B) předpokládáme kombinaci nákupu provozuschopné části (různého rozsahu) a časově omezené bezplatné výpůjčky zbývající části zařízení a SW produktů uvedených v bodě 3/ zadávací dokumentace Technické podmínky této veřejné zakázky – podrobněji bod 4/ zadávací dokumentace – variantní řešení. 1
Dodávku, instalaci a uvedení do provozu požadujeme provést současně pro celou dodávku. Nové lineární urychlovače budou nahrazovat opotřebované, v současnosti používané, urychlovače. Budou umístěny ve stávajících prostorách a bude s nimi prováděna komplexní externí radioterapie vysokoenergetickým X zářením a elektronovým zářením. CT simulátor bude umístěn v ozařovacím traktu kliniky v místnosti RTG ozařovny a bude sloužit k přípravě pacientů k léčbě zářením a k ověřování ozařovacích plánů. V nabídce musí být čestné prohlášení, že nabízené zboží je nové a nebude třeba žádného dalšího vybavení pro bezchybnou funkčnost provozu. Dále zde musí být prohlášení, že nabízené konfigurace placených částí jednotlivých variant jsou plně schopné samostatné funkce a po případné demontáži zapůjčených částí nebude jejich funkčnost ohrožena. Předmět veřejné zakázky musí splňovat veškeré požadavky na něj kladené zákonnými předpisy České republiky a uvedenými požadavky zadání. Jedná se především o požadavky zákona č. 123/2000 Sb. v platném znění, kdy součástí dodávky musí být český návod k obsluze (požadujeme 2x, 1x v tištěné podobě pro oddělení, 1x v elektronické podobě pro potřeby OZT). V nabídce musí uchazeč doložit na nabízené zařízení prohlášení o shodě, uvést výrobce a třídu zdravotnického prostředku. Uchazeč se ke všem požadavkům tohoto bodu musí konkrétně vyjádřit v nabídce. 2. Obchodní podmínky včetně platebních podmínek: Součástí nabídky musí být návrhy smlouvy nebo smluv o dílo (stavební úpravy; demontáž + ekologická likvidace) a návrhy kupní smlouvy (ve variantách A) a B) též smlouvy výpůjčkové) podepsané osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče a prohlášení dle § 68 odst. 2 zákona podepsané osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče, z něhož vyplývá, že je uchazeč vázán celým obsahem nabídky po celou dobu běhu zadávací lhůty. Návrh smluv přiložte k nabídce také v elektronické podobě. Podmínky uvedené v návrhu smlouvy musí respektovat veškerá ustanovení smluvních podmínek uvedených v zadání veřejné zakázky. Smluvní podmínky: Cenové nabídky a návrhy smluv (kupních i výpůjčkových) předložte pro každou variantu zvlášť, smlouvy o dílo a všechny ostatní doklady mohou být společné pro všechny varianty. Tyto předložené návrhy kupních smluv musí respektovat námi definované následující smluvní podmínky: I.
Přesná identifikace smluvních stran – dodavatel, případně zhotovitel (v souladu s výpisem z Obchodního rejstříku, pokud uchazeč není v rejstříku zapsán, v souladu s jeho živnostenským oprávněním)
II.
Přesné vymezení předmětu zakázky – plnění (včetně odkazu na nabídku uchazeče a zadávací podmínky zadavatele). V tomto vymezení předmětu zakázky musí být ve variantách A) a B) přesně vymezeno, co bude předmětem koupě a co bude předmětem výpůjčky. Dále zde musí být zcela jasně uvedeno, že případná demontáž a odvoz vypůjčeného zařízení a SW produktů neohrozí provoz a funkčnost zakoupeného zařízení a SW produktů.
2
III.
Cena – v kupní smlouvě budou uvedeny cenové údaje dle bodu 5) zadávací dokumentace Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny. Uvedena bude vždy cena za dodávku příslušné varianty dle bodu 4) této zadávací dokumentace. Pokud bude součástí příslušné varianty bezplatná výpůjčka, bude ve výpůjční smlouvě samostatně uvedena cena zapůjčeného zařízení a SW produktů. Všechny tyto ceny budou uvedeny bez DPH, DPH a cena celkem včetně DPH. Dále musí být v kupní smlouvě obsažen souhlas uchazeče se zveřejněním dosažených cen dle bodu 6) Zadávací dokumentace. Dále musí být v kupní smlouvě podrobně uveden rozsah dodávky a rozsah bezplatné výpůjčky dle požadavků zadávací dokumentace. Pro smlouvy o dílo platí předchozí věty přiměřeně.
IV.
Platební podmínky - platba dle bodu 2) Zadávací dokumentace
V.
Místo plnění – Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská tř. 581, 500 05 Hradec Králové, Klinika onkologie a radioterapie
VI.
Doba plnění – dle bodu 2) Zadávací dokumentace
VII. Záruční podmínky - délka záruční doby, na co se záruka uchazeče vztahuje, způsob a postup reklamace – dle bodu 6) Zadávací dokumentace VIII. Servisní podmínky - přesné podmínky poskytování záručního a pozáručního servisu (doba nástupu servisního technika na opravu po nahlášení, uvést způsob dostupnosti servisního technika) – dle bodu 6) Zadávací dokumentace IX.
Sankce - pokud bude vůči zadavateli uplatňována uchazečem sankce, tak v případě prodlení s úhradou ceny – úrok z prodlení ve výši 0,025 % z dlužné částky za každý den prodlení; vůči uchazeči bude uplatňována smluvní pokuta v případě prodlení s plněním závazků ve výši 0,025 % předmětu plnění. Sankční podmínky v případě neplnění podmínek záruky – tak, jak je stanoveno v bodě 6) Zadávací dokumentace
X.
Závěrečná ustanovení – možnost ukončení smlouvy (dohodou, výpovědí – výpovědní doba, případná úprava odstoupení od smlouvy nad rámec případů stanovených právními předpisy); uvedení právních předpisů, dle kterých je smlouva uzavírána; vymezení platnosti a účinnosti smlouvy.
Do smlouvy je nutné zapracovat zadávací podmínky zadavatele a nabídku uchazeče. Platební podmínky: Platby za demontáž a ekologickou likvidaci stávajícího vybavení a případné stavební úpravy budou prováděny po dokončení díla a převzetí zadavatelem na základě faktury se splatností 45 dní od vystavení. Platba za 2 ks lineárních urychlovačů a CT simulátor (včetně verifikačního a plánovacího systému) bude provedena po dodání, instalaci a uvedení zboží do provozu na základě faktury se splatností dle splátkového kalendáře. První splátka ve výši 40.000.000,- Kč je splatná do 31.12.2007, druhá splátka ve výši 10.334.000,- Kč je splatná do 31.12.2008, třetí splátka ve výši 41.500.000,- Kč do 31.12.2009 a čtvrtá a to poslední splátka na zbývající finanční prostředky do 31.12.2010. Pokud nebude možné zařízení dodat, nainstalovat a uvést do provozu v r. 2007, ale až v r. 2008, bude první splátka ve výši 40.000.000,- Kč uhrazena do 60 dnů od splnění podmínky pro fakturaci. Dalších splátek se již posun netýká.
3
Doba a místo plnění: Dodavatel se zavazuje provést práce podle smluv o dílo do 4 týdnů od podpisu smluv. Dodavatel se zavazuje zařízení podle bodu 3) zadávací dokumentace dodat, nainstalovat a uvést do provozu do 8 týdnů od podpisu kupní smlouvy. Místem plnění je Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská tř. 581,Hradec Králové, PSČ 500 05, Klinika onkologie a radioterapie Podmínky, při jejichž splnění je možno překročit výši nabídkové ceny: Změna konečné ceny je nepřípustná. Dodávka a instalace dvou lineárních urychlovačů a CT simulátoru (včetně případných stavebních úprav, demontáže a ekologické likvidace stávajících lineárních urychlovačů) bude uskutečněna dodavatelem veřejné zakázky plně na jeho náklady. Za den splnění zakázky považujeme den předání předmětů zakázky po jejich uvedení do provozu a zaškolení obsluhy. Předaná zařízení (při prováděných stavebních úpravách i tyto provedené úpravy) musí mít provedeny (a to s kladným výrokem pro používání) veškeré zkoušky, testy a schválení vyžadovaná příslušnými zákonnými nařízeními a doporučeními výrobce či profesních organizací nezbytná k povolení klinického provozu a dále pro zajištění spolehlivého a bezpečného trvalého provozu. Zápis o převzetí potvrdí zodpovědný pracovník pracoviště a pracovník oddělení zdravotnické techniky, který bude k předání přizván. 3. Technické podmínky (§ 45 zákona) - Specifikace technických, jakostních, funkčních vlastností předmětu veřejné zakázky: Lineární urychlovače budou umístěny v Bašteckého pavilonu Fakultní nemocnice Hradec Králové ve stávajících ozařovnách. CT simulátor bude umístěn v ozařovacím traktu kliniky v místnosti RTG ozařovny. Součástí dodávky musí být též instalace hlasového a obrazového komunikačního systému ovladovny a vyšetřovny CT simulátoru. Veškeré vyvolané stavební úpravy (včetně kotevních prvků, rámů, kabelových kanálů), úpravy vzduchotechniky (včetně topení a klimatizace), rozvodů vody a energií (včetně rozvaděčů) musí být v nabídce oceněny odděleně od cenové nabídky za lineární urychlovače a CT simulátor. Součástí nabídky musí být návrh dispozičního uspořádání a jednoduchý projekt všech potřebných úprav včetně předběžného výkazu výměr. Realizace bude prováděna dle upřesněného projektu odsouhlaseného příslušnými pracovišti FN. Uchazeč zahrne nezbytné a řádně odůvodněné požadavky pracovišť FN do upřesněného projektu, který bude součástí dodávky. Tyto úpravy nesmí mít vliv na celkovou cenu zakázky. Na případné stavební úpravy bude uzavřena samostatná smlouva o dílo. Na demontáž stávajících lineárních urychlovačů v ozařovnách Bašteckého pavilonu a jejich ekologickou likvidaci bude uzavřena samostatná smlouva o dílo. Demontáž a ekologická likvidace stávajících lineárních urychlovačů musí být v nabídce oceněna odděleně od cenové nabídky za nové lineární urychlovače a CT simulátor. Vyžádá-li si některý ze zájemců prohlídku místa plnění či nahlédnutí do projektové dokumentace stavby, bude prohlídka sjednaná individuálně se zájemcem. Prohlídka bude umožněna nejpozději 12 dnů před uplynutím lhůty pro podání nabídek. Kontaktní osobou je Ing. Petr Mikeš. 4
Specifikace parametrů lineárních urychlovačů a) Vlastní lineární urychlovače (2 ks) Parametr Dvě energie brzdného záření (mezi 6,15 nebo 6,18 MV) 5 energií elektronového záření 4 - 22 MeV Vzdálenost zdroj - osa rotace Stabilita izocentra při rotaci ramene ( < 2 mm) Digitální i mechanické stupnice polohy ramene a kolimátoru Oba páry clon s asymetrickým nastavením Velikost pole minimálně do 40 x 40 cm v izocentru, plně motorizovaný pohyb clon Dvoukanálový dozimetrický systém s kontrolou symetrie a homogenity pole Dávkový příkon minimálně do 600 MU/min Aplikační software pro fyzikální, servisní a checkout mody Uživatelská kalibrace dávky Pevné klínové filtry minimálně do pole 20 cm ve směru klínu (15O ,30O , 45O , 60O ) a nebo klín automatický Rozšířené dynamické klíny minimálně do 30 cm ve směru klínu Sada 5 standardních elektronových tubusů včetně event. vložek a přípravků pro vložky Rotační terapie pro fotony i elektrony Statická i rotační terapie pro dynamický MLC Integrovaná ovládací konzola Automatický mód nastavení podle verifikačního systému Ozařovací stůl s deskou minimálně zeslabující záření a indexací pro ozařovací pomůcky. Stejné nastavení pozice stolu i pro CT sim. Komunikace s verifikačním systémem Laserový zaměřovací systém izocentra Stropní držák in-vivo detektorů O
Rozšířená rotace kolimátoru minimálně do + 160 Kódování podložek pro bloky Synchronizace průběhu ozařování s dýcháním kV zobrazovací systém Ovládání stolu ozařovače z ovladovny podle kV Software pro automatickou korekci podle kV zobrazení
5
Event. hodnoty
b) požadavky na EPID Parametr Aktivní plocha detektoru v izocentru minimálně 30 x 30 cm Rozlišením minimálně 300 x 300 pixel Využití do dávkového příkonu 600 MU/min Antikolizní systém Polohovatelnost detektoru minimálně v osách x a y Uživatelská kalibrace Jednoduhé i sekvenční snímání obrazu Analýza obrazu a import/export dat a obrazů do verifikačního systému Aplikační software komunikace s verif. systémem Portálová dozimetrie
Event. hodnoty
c) Požadavky na MLC Parametr Velikost pole do 40 x 40 cm v izocentru Počet lamel (min. 80) a jejich šířka (šířka max.1 cm) Přesnost a reprodukovatelnost lamel Přesah lamel přes centrální osu (minimálně 15 cm) Počítačové řízení a verifikace polohy lamel Zpětná vazba polohy lamel Možnost ozáření v dynamickém módu Automatické nastavení lamel podle verifikačního systému Import/export parametrů MLC do ver.systému Software pro QA
Event. hodnoty
d) Požadavky na parametry kV zobrazovacího systému Parametr Napětí rentgenky (minimálně do 120 kV) Pevné spojení s urychlovačem Funkce auto setup Velikost detektoru obrazu (min. 30 x 30 cm) Rozlišení detektoru ( min. 700 x 700 pixel) Antikolizní systém Režim snímání obrazů – akviziční čas Režim snímání obrazů – rekonstrukční čas Mód kV - kV korekce mezifrakčních změn Mód kV - MV korekce mezifrakčních změn Mód pro verifikaci polohy před ozářením Mód pro detekci kontrastních zrn Jiné módy (měkké tkáně apod) Porovnávání s referenčním obrazem
Event. hodnoty
6
Porovnání s DRR Směšování obrazů Export a import dat a obrazů do verifikačního systému Software pro analýzu odchylek
e) Požadavky na parametry plánovacího systému (2 ks) Parametr Výpočetní model pro X záření Výpočetní model pro elektrony 3D systém plánování fotonového záření a elektronového záření a jejich kombinace Plánování IMRT (sliding window i step and shoot) Interaktivní optimalizace IMRT Volba SSD (rozsah) Korekce na nehomogenity Plánování fixních i dynamických klínů Plánování nepravidelných a asymetrických polí Automatické nastavení MLC podle zvoleného objemu Plánování s bloky a MLC Plánování pohybové terapie pro fotony i elektrony Plánování pohybové terapie s dynamickým MLC Prostorové zobrazení a rovinné zobrazení ve třech základních rovinách DRR zobrazení včetně MLC a bloků import dat z CT, NMR, PET, UZ ve formátu DICOM Interpolace řezů fúze obrazů z CT s NMR, PET, UZ Automatické i manuální konturování Určení point dose, line dose Portálová dávka Výpočet DVH relativní i absolutní Skládání plánů a výpočet DVH Komunikace DICOM 3 a DICOM RT Import/export dat a obrazů do verifikačního systému Zadávání dat vlastních svazků Zadání všech dat (firemních) do plánovacího systému
Event. hodnoty
f) Požadavky na parametry verifikačního systému Parametr Propojení lineárních urychlovačů s plánovacím systémem, simulátorem a CT simulátorem a brachy Přenos dat a obrazů z EPID, simulátoru, CT simulátoru a plánovacího systému a jejich porovnávání
7
Event. hodnoty
Přenos dat pro ozáření na urychlovače včetně IMRT a dynamického MLC Plánovací kalendář pro jednotlivé moduly systému Možnost manuálního zadávání ozařovacích parametrů Možnost manuálního vytváření dynamického MLC Správa dat ozařovaných pacientů Dostupnost stávajících dat Hierarchický systém přístupu k verifikačnímu systému Automatické zálohování dat Možnost tvorby uživatelských výstupů z databáze dat pacientů Propojení s čtečkou čárových kódů na stanicích pro identifikaci pacientů
Specifikace parametrů CT simulátoru g) Parametry CT simulátoru (1 ks) Parametry Počet snímaných vrstev na otáčku (minimálně 16) Otvor gantry (minimálně 80 cm) Průměr snímané oblasti Scanovací čas na otáčku 360O (maximálně 0,6 s) Max.doba nepřerušovaného snímání (min. 100 s) Maximální délka scanu (min. 150 cm) Mod pro respiratory gating Hardware pro respiratory gating Prostorové rozlišení (min. 15 LP) Rozlišení při nízkém kontrastu (min. 5mm/3HU/30mGy) Šum,homogenita a střední CT číslo Přesnost tloušťky tomografické vrstvy Tloušťka nejtenšího řezu (max. 1,2 mm) Přesnost intervalu mezi axiálními scany Rozsah sklonu gantry a přesnost nastavení (min. +/-30o) Generátor (min. 50 kW) Rozsah volby kV (min. 90-130 kV) Tepelná kapacita anody (nebo ekvivalent) (min. 6,5 MHU) Rychlost ochlazování anody (min. 1,5 MHU/min) Algoritmus rekonstrukce obrazu Velikost rekonstrukční matice Tloušťky rekonstruovaných scanů (v rozsahu 1,5-6 mm) Optimalizace dávky během snímání dat Komunikace s pacientem
8
event. hodnoty
ano ano
ano ano
CTDIw mGy/mAs fantom hlava CTDIw mGy/ mAs fantom tělo Laserový zaměřovací systém pohyblivý ve dvou osách h) Parametry vyšetřovací stanice CT simulátoru Typ monitoru (LCD min. 18“) RAM (min. 2 GB) Archivační médium (CD nebo DVD) Dicom Storage (send/receive) Dicom Query Dicom Print Dicom Worklist Dicom wiewer Dicom RT Dicom jiný
Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano
i) Klinický software CT simulátoru Doba bezplatného upgrade softwaru MPR včetně zakřivených Typy projekcí Volume rendering Metody přípravy pro respiratory gating DRR Metody konturování struktur Správa izocenter a ozařovacích polí Fúze CT, NMR, PET Oboustranná komunikace s PS Analýza ROI Měření délek, úhlů, objemů
Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano
4. Variantní řešení (§ 70 zákona): Nabídku zpracujte ve 3 variantách: varianta A), varianta B) a varianta C). Nepředložení všech 3 variant je důvodem pro vyloučení uchazeče ze zadávacího řízení. Ve variantě A) a ve variantě B) předpokládáme kombinaci nákupu provozuschopné části (různého rozsahu) a časově omezené bezplatné výpůjčky (do 30.06.2009) zbývající části zařízení a SW produktů. Varianta C) je nákup, dodávka, instalace a uvedení do provozu všech zařízení a SW produktů uvedených v bodě 3) zadávací dokumentace - Technické podmínky. Varianta A) a varianta B) jsou v této zadávací dokumentaci rozděleny na ty položky, které budou v každé z variant zakoupeny a na ty položky, které budou bezplatně (do 30.06.2009) zapůjčeny. Po tomto termínu bude na základě dalších jednání buď tato výpůjčka prodloužena, nebo bude zapůjčená část doplacena, nebo bude pronajata, nebo bude dodavatelem na jeho náklady demontována a odvezena. Případná demontáž a odvoz zapůjčeného zařízení a SW produktů nesmí ohrozit provoz a funkčnost zakoupeného zařízení a SW produktů. 9
Varianta A – základní konfigurace Specifikace parametrů lineárních urychlovačů a) Placená část - lineární urychlovače (2 ks) Parametr Dvě energie brzdného záření (mezi 6,15 nebo 6,18 MV) 5 energií elektronového záření 4 - 22 MeV Vzdálenost zdroj - osa rotace Stabilita izocentra při rotaci ramene ( < 2 mm) Digitální i mechanické stupnice polohy ramene a kolimátoru Oba páry clon s asymetrickým nastavením Velikost pole minimálně do 40 x 40 cm v izocentru, plně motorizovaný pohyb clon Dvoukanálový dozimetrický systém s kontrolou symetrie a homogenity pole Dávkový příkon minimálně do 600 MU/min Aplikační software pro fyzikální, servisní a checkout mody Uživatelská kalibrace dávky Pevné klínové filtry minimálně do pole 20 cm ve směru klínu (15O ,30O , 45O , 60O ) a nebo klín automatický Rozšířené dynamické klíny minimálně do 30 cm ve směru klínu Sada 5 standardních elektronových tubusů včetně event. vložek a přípravků pro vložky Rotační terapie pro fotony i elektrony Statická i rotační terapie pro dynamický MLC pro 1. LU Integrovaná ovládací konzola Automatický mód nastavení podle verifikačního systému Ozařovací stůl s deskou minimálně zeslabující záření a indexací pro ozařovací pomůcky. Stejné nastavení pozice stolu i pro CT sim. Komunikace s verifikačním systémem Laserový zaměřovací systém izocentra Stropní držák in-vivo detektorů
Event. hodnoty
a) Zapůjčená část - lineární urychlovače (2 ks) Parametr
Event. hodnoty O
Rozšířená rotace kolimátoru minimálně do + 160 Kódování podložek pro bloky Statická i rotační terapie pro dynamický MLC pro 2. LU Synchronizace průběhu ozařování s dýcháním kV zobrazovací systém Ovládání stolu ozařovače z ovladovny podle kV
10
Software pro automatickou korekci podle kV zobrazení
b) Placená část - požadavky na EPID Parametr Aktivní plocha detektoru v izocentru minimálně 30 x 30 cm Rozlišením minimálně 300 x 300 pixel Využití do dávkového příkonu 600 MU/min Antikolizní systém Polohovatelnost detektoru minimálně v osách x a y Uživatelská kalibrace Jednoduhé i sekvenční snímání obrazu Analýza obrazu a import/export dat a obrazů do verifikačního systému Aplikační software komunikace s verif. systémem
Event. hodnoty
b) Zapůjčená část - požadavky na EPID Parametr Portálová dozimetrie
Event. hodnoty
c) Placená část - požadavky na MLC Parametr Velikost pole do 40 x 40 cm v izocentru Počet lamel (min. 80) a jejich šířka (šířka max.1 cm) Přesnost a reprodukovatelnost lamel Přesah lamel přes centrální osu (minimálně 15 cm) Počítačové řízení a verifikace polohy lamel Zpětná vazba polohy lamel Možnost ozáření v dynamickém módu Automatické nastavení lamel podle verifikačního systému Import/export parametrů MLC do ver.systému
Event. hodnoty
c) Zapůjčená část – požadavky na MLC Software pro QA
d) Zapůjčená část - požadavky na parametry kV zobrazovacího systému Parametr Napětí rentgenky (minimálně do 120 kV) Pevné spojení s urychlovačem Funkce auto setup Velikost detektoru obrazu (min. 30 x 30 cm) Rozlišení detektoru ( min. 700 x 700 pixel) Antikolizní systém
Event. hodnoty
11
Režim snímání obrazů – akviziční čas Režim snímání obrazů – rekonstrukční čas Mód kV - kV korekce mezifrakčních změn Mód kV - MV korekce mezifrakčních změn Mód pro verifikaci polohy před ozářením Mód pro detekci kontrastních zrn Jiné módy (měkké tkáně apod) Porovnávání s referenčním obrazem Porovnání s DRR Směšování obrazů Export a import dat a obrazů do verifikačního systému Software pro analýzu odchylek
e) Placená část - požadavky na parametry plánovacího systému (1 ks) Parametr Výpočetní model pro X záření Výpočetní model pro elektrony 3D systém plánování fotonového záření a elektronového záření a jejich kombinace Plánování IMRT (sliding window i step and shoot) Interaktivní optimalizace IMRT Volba SSD (rozsah) Korekce na nehomogenity Plánování fixních i dynamických klínů Plánování nepravidelných a asymetrických polí Automatické nastavení MLC podle zvoleného objemu Plánování s bloky a MLC Plánování pohybové terapie pro fotony i elektrony Plánování pohybové terapie s dynamickým MLC Prostorové zobrazení a rovinné zobrazení ve třech základních rovinách DRR zobrazení včetně MLC a bloků import dat z CT, NMR, PET, UZ ve formátu DICOM Interpolace řezů fúze obrazů z CT s NMR, PET, UZ Automatické i manuální konturování Určení point dose, line dose Portálová dávka Výpočet DVH relativní i absolutní Skládání plánů a výpočet DVH Komunikace DICOM 3 a DICOM RT Import/export dat a obrazů do verifikačního systému Zadávání dat vlastních svazků Zadání všech dat (firemních) do plánovacího systému
12
Event. hodnoty
e) Zapůjčená část - požadavky na parametry plánovacího systému (1 ks) Parametr Výpočetní model pro X záření Výpočetní model pro elektrony 3D systém plánování fotonového záření a elektronového záření a jejich kombinace Plánování IMRT (sliding window i step and shoot) Interaktivní optimalizace IMRT Volba SSD (rozsah) Korekce na nehomogenity Plánování fixních i dynamických klínů Plánování nepravidelných a asymetrických polí Automatické nastavení MLC podle zvoleného objemu Plánování s bloky a MLC Plánování pohybové terapie pro fotony i elektrony Plánování pohybové terapie s dynamickým MLC Prostorové zobrazení a rovinné zobrazení ve třech základních rovinách DRR zobrazení včetně MLC a bloků import dat z CT, NMR, PET, UZ ve formátu DICOM Interpolace řezů fúze obrazů z CT s NMR, PET, UZ Automatické i manuální konturování Určení point dose, line dose Portálová dávka Výpočet DVH relativní i absolutní Skládání plánů a výpočet DVH Komunikace DICOM 3 a DICOM RT Import/export dat a obrazů do verifikačního systému Zadávání dat vlastních svazků Zadání všech dat (firemních) do plánovacího systému
Event. hodnoty
f) Placená část - požadavky na parametry verifikačního systému Parametr Propojení lineárních urychlovačů s plánovacím systémem, simulátorem a CT simulátorem a brachy Přenos dat a obrazů z EPID, simulátoru, CT simulátoru a plánovacího systému a jejich porovnávání Přenos dat pro ozáření na urychlovače včetně IMRT a dynamického MLC Plánovací kalendář pro jednotlivé moduly systému Možnost manuálního zadávání ozařovacích parametrů
13
Event. hodnoty
Možnost manuálního vytváření dynamického MLC Správa dat ozařovaných pacientů Dostupnost stávajících dat Hierarchický systém přístupu k verifikačnímu systému Automatické zálohování dat Možnost tvorby uživatelských výstupů z databáze dat pacientů
f) Zapůjčená část - požadavky na parametry verifikačního systému Parametr Propojení s čtečkou čárových kódů na stanicích pro identifikaci pacientů
Event. hodnoty
Specifikace parametrů CT simulátoru g) Placená část - parametry CT simulátoru Parametry Počet snímaných vrstev na otáčku (minimálně 16) Otvor gantry (minimálně 80 cm) Průměr snímané oblasti Scanovací čas na otáčku 360O (maximálně 0,6 s) Max.doba nepřerušovaného snímání (min. 100 s) Maximální délka scanu (min. 150 cm) Mod pro respiratory gating Hardware pro respiratory gating Prostorové rozlišení (min. 15 LP) Rozlišení při nízkém kontrastu (min. 5mm/3HU/30mGy) Šum,homogenita a střední CT číslo Přesnost tloušťky tomografické vrstvy Tloušťka nejtenšího řezu (max. 1,2 mm) Přesnost intervalu mezi axiálními scany Rozsah sklonu gantry a přesnost nastavení (min. +/-30o) Generátor (min. 50 kW) Rozsah volby kV (min. 90-130 kV) Tepelná kapacita anody (nebo ekvivalent) (min. 6,5 MHU) Rychlost ochlazování anody (min. 1,5 MHU/min) Algoritmus rekonstrukce obrazu Velikost rekonstrukční matice Tloušťky rekonstruovaných scanů (v rozsahu 1,5-6 mm) Optimalizace dávky během snímání dat Komunikace s pacientem CTDIw mGy/mAs fantom hlava CTDIw mGy/ mAs fantom tělo Laserový zaměřovací systém pohyblivý ve dvou osách
14
event.hodnoty
ano ano
ano ano
h) Placená část - parametry vyšetřovací stanice CT simulátoru Typ monitoru (LCD min. 18“) RAM (min. 2 GB) Archivační médium (CD nebo DVD) Dicom Storage (send/receive) Dicom Query Dicom Print Dicom Worklist Dicom wiewer Dicom RT Dicom jiný
Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano
i) Placená část - klinický software CT simulátoru Doba bezplatného upgrade softwaru MPR včetně zakřivených Typy projekcí Volume rendering Metody přípravy pro respiratory gating DRR Metody konturování struktur Správa izocenter a ozařovacích polí Fúze CT, NMR, PET Oboustranná komunikace s PS Analýza ROI Měření délek, úhlů, objemů
Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano
Placená část dále obsahuje: - zaškolení obsluhy a veškeré zkoušky a testy vyžadované příslušnými zákonnými nařízeními a doporučeními výrobce či profesních organizací nezbytné k povolení klinického provozu a dále pro zajištění spolehlivého a bezpečného trvalého provozu. Zapůjčená část dále obsahuje: - dodávka QA CT fantomu - dodávka automatického (jednohlavového) injektoru pro podávání kontrastní látky
15
Varianta B – rozšířená konfigurace Specifikace parametrů lineárních urychlovačů a) Placená část - lineární urychlovače (2 ks) Parametr Dvě energie brzdného záření (mezi 6,15 nebo 6,18 MV) 5 energií elektronového záření 4 - 22 MeV Vzdálenost zdroj - osa rotace Stabilita izocentra při rotaci ramene ( < 2 mm) Digitální i mechanické stupnice polohy ramene a kolimátoru Oba páry clon s asymetrickým nastavením Velikost pole minimálně do 40 x 40 cm v izocentru, plně motorizovaný pohyb clon Dvoukanálový dozimetrický systém s kontrolou symetrie a homogenity pole Dávkový příkon minimálně do 600 MU/min Aplikační software pro fyzikální, servisní a checkout mody Uživatelská kalibrace dávky Pevné klínové filtry minimálně do pole 20 cm ve směru klínu (15O ,30O , 45O , 60O ) a nebo klín automatický Rozšířené dynamické klíny minimálně do 30 cm ve směru klínu Sada 5 standardních elektronových tubusů včetně event. vložek a přípravků pro vložky Rotační terapie pro fotony i elektrony Statická i rotační terapie pro dynamický MLC Integrovaná ovládací konzola Automatický mód nastavení podle verifikačního systému Ozařovací stůl s deskou minimálně zeslabující záření a indexací pro ozařovací pomůcky. Stejné nastavení pozice stolu i pro CT sim. Komunikace s verifikačním systémem Laserový zaměřovací systém izocentra Stropní držák in-vivo detektorů kV zobrazovací systém pro 1. LU
Event. hodnoty
a) Zapůjčená část - lineární urychlovače (2 ks) Parametr
Event. hodnoty O
Rozšířená rotace kolimátoru minimálně do + 160 Kódování podložek pro bloky Synchronizace průběhu ozařování s dýcháním kV zobrazovací systém pro 2. LU
16
Ovládání stolu ozařovače z ovladovny podle kV Software pro automatickou korekci podle kV zobrazení
b) Placená část - požadavky na EPID Parametr Aktivní plocha detektoru v izocentru minimálně 30 x 30 cm Rozlišením minimálně 300 x 300 pixel Využití do dávkového příkonu 600 MU/min Antikolizní systém Polohovatelnost detektoru minimálně v osách x a y Uživatelská kalibrace Jednoduhé i sekvenční snímání obrazu Analýza obrazu a import/export dat a obrazů do verifikačního systému Aplikační software komunikace s verif. systémem
Event. hodnoty
b) Zapůjčená část - požadavky na EPID Parametr Portálová dozimetrie
Event. hodnoty
c) Placená část - požadavky na MLC Parametr Velikost pole do 40 x 40 cm v izocentru Počet lamel (min. 80) a jejich šířka (šířka max.1 cm) Přesnost a reprodukovatelnost lamel Přesah lamel přes centrální osu (minimálně 15 cm) Počítačové řízení a verifikace polohy lamel Zpětná vazba polohy lamel Možnost ozáření v dynamickém módu Automatické nastavení lamel podle verifikačního systému Import/export parametrů MLC do ver.systému
Event. hodnoty
c) Zapůjčená část – požadavky na MLC Software pro QA
d) Placená část - požadavky na parametry kV zobrazovacího systému (1. ks) Parametr Napětí rentgenky (minimálně do 120 kV) Pevné spojení s urychlovačem Funkce auto setup Velikost detektoru obrazu (min. 30 x 30 cm) Rozlišení detektoru ( min. 700 x 700 pixel)
Event. hodnoty
17
Antikolizní systém Režim snímání obrazů – akviziční čas Režim snímání obrazů – rekonstrukční čas Mód kV - kV korekce mezifrakčních změn Mód kV - MV korekce mezifrakčních změn Mód pro verifikaci polohy před ozářením Mód pro detekci kontrastních zrn Jiné módy (měkké tkáně apod) Porovnávání s referenčním obrazem Porovnání s DRR Směšování obrazů Export a import dat a obrazů do verifikačního systému Software pro analýzu odchylek
d) Zapůjčená část - požadavky na parametry kV zobrazovacího systému (2. ks) Parametr Napětí rentgenky (minimálně do 120 kV) Pevné spojení s urychlovačem Funkce auto setup Velikost detektoru obrazu (min. 30 x 30 cm) Rozlišení detektoru ( min. 700 x 700 pixel) Antikolizní systém Režim snímání obrazů – akviziční čas Režim snímání obrazů – rekonstrukční čas Mód kV - kV korekce mezifrakčních změn Mód kV - MV korekce mezifrakčních změn Mód pro verifikaci polohy před ozářením Mód pro detekci kontrastních zrn Jiné módy (měkké tkáně apod) Porovnávání s referenčním obrazem Porovnání s DRR Směšování obrazů Export a import dat a obrazů do verifikačního systému Software pro analýzu odchylek
Event. hodnoty
e) Placená část - požadavky na parametry plánovacího systému (1 ks) Parametr Výpočetní model pro X záření Výpočetní model pro elektrony 3D systém plánování fotonového záření a elektronového záření a jejich kombinace Plánování IMRT (sliding window i step and shoot) Interaktivní optimalizace IMRT Volba SSD (rozsah)
18
Event. hodnoty
Korekce na nehomogenity Plánování fixních i dynamických klínů Plánování nepravidelných a asymetrických polí Automatické nastavení MLC podle zvoleného objemu Plánování s bloky a MLC Plánování pohybové terapie pro fotony i elektrony Plánování pohybové terapie s dynamickým MLC Prostorové zobrazení a rovinné zobrazení ve třech základních rovinách DRR zobrazení včetně MLC a bloků import dat z CT, NMR, PET, UZ ve formátu DICOM Interpolace řezů fúze obrazů z CT s NMR, PET, UZ Automatické i manuální konturování Určení point dose, line dose Portálová dávka Výpočet DVH relativní i absolutní Skládání plánů a výpočet DVH Komunikace DICOM 3 a DICOM RT Import/export dat a obrazů do verifikačního systému Zadávání dat vlastních svazků Zadání všech dat (firemních) do plánovacího systému
e) Zapůjčená část - požadavky na parametry plánovacího systému (1 ks) Parametr Výpočetní model pro X záření Výpočetní model pro elektrony 3D systém plánování fotonového záření a elektronového záření a jejich kombinace Plánování IMRT (sliding window i step and shoot) Interaktivní optimalizace IMRT Volba SSD (rozsah) Korekce na nehomogenity Plánování fixních i dynamických klínů Plánování nepravidelných a asymetrických polí Automatické nastavení MLC podle zvoleného objemu Plánování s bloky a MLC Plánování pohybové terapie pro fotony i elektrony Plánování pohybové terapie s dynamickým MLC Prostorové zobrazení a rovinné zobrazení ve třech základních rovinách DRR zobrazení včetně MLC a bloků import dat z CT, NMR, PET, UZ ve formátu DICOM Interpolace řezů
19
Event. hodnoty
fúze obrazů z CT s NMR, PET, UZ Automatické i manuální konturování Určení point dose, line dose Portálová dávka Výpočet DVH relativní i absolutní Skládání plánů a výpočet DVH Komunikace DICOM 3 a DICOM RT Import/export dat a obrazů do verifikačního systému Zadávání dat vlastních svazků Zadání všech dat (firemních) do plánovacího systému
f) Placená část - požadavky na parametry verifikačního systému Parametr Propojení lineárních urychlovačů s plánovacím systémem, simulátorem a CT simulátorem a brachy Přenos dat a obrazů z EPID, simulátoru, CT simulátoru a plánovacího systému a jejich porovnávání Přenos dat pro ozáření na urychlovače včetně IMRT a dynamického MLC Plánovací kalendář pro jednotlivé moduly systému
Event. hodnoty
Možnost manuálního zadávání ozařovacích parametrů Možnost manuálního vytváření dynamického MLC Správa dat ozařovaných pacientů Dostupnost stávajících dat Hierarchický systém přístupu k verifikačnímu systému Automatické zálohování dat Možnost tvorby uživatelských výstupů z databáze dat pacientů
f) Zapůjčená část - požadavky na parametry verifikačního systému Parametr Propojení s čtečkou čárových kódů na stanicích pro identifikaci pacientů
Event. hodnoty
Specifikace parametrů CT simulátoru g) Placená část - parametry CT simulátoru Parametry Počet snímaných vrstev na otáčku (minimálně 16) Otvor gantry (minimálně 80 cm) Průměr snímané oblasti Scanovací čas na otáčku 360O (maximálně 0,6 s)
20
event.hodnoty
Max.doba nepřerušovaného snímání (min. 100 s) Maximální délka scanu (min. 150 cm) Mod pro respiratory gating Hardware pro respiratory gating Prostorové rozlišení (min. 15 LP) Rozlišení při nízkém kontrastu (min. 5mm/3HU/30mGy) Šum,homogenita a střední CT číslo Přesnost tloušťky tomografické vrstvy Tloušťka nejtenšího řezu (max. 1,2 mm) Přesnost intervalu mezi axiálními scany Rozsah sklonu gantry a přesnost nastavení (min. +/-30o) Generátor (min. 50 kW) Rozsah volby kV (min. 90-130 kV) Tepelná kapacita anody (nebo ekvivalent) (min. 6,5 MHU) Rychlost ochlazování anody (min. 1,5 MHU/min) Algoritmus rekonstrukce obrazu Velikost rekonstrukční matice Tloušťky rekonstruovaných scanů (v rozsahu 1,5-6 mm) Optimalizace dávky během snímání dat Komunikace s pacientem CTDIw mGy/mAs fantom hlava CTDIw mGy/ mAs fantom tělo Laserový zaměřovací systém pohyblivý ve dvou osách
ano ano
ano ano
h) Placená část - parametry vyšetřovací stanice CT simulátoru Typ monitoru (LCD min. 18“) RAM (min. 2 GB) Archivační médium (CD nebo DVD) Dicom Storage (send/receive) Dicom Query Dicom Print Dicom Worklist Dicom wiewer Dicom RT Dicom jiný
Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano
i) Placená část - klinický software CT simulátoru Doba bezplatného upgrade softwaru MPR včetně zakřivených Typy projekcí Volume rendering Metody přípravy pro respiratory gating
Ano Ano
21
DRR Metody konturování struktur Správa izocenter a ozařovacích polí Fúze CT, NMR, PET Oboustranná komunikace s PS Analýza ROI Měření délek, úhlů, objemů
Ano Ano Ano Ano Ano Ano
Placená část dále obsahuje : - zaškolení obsluhy a veškeré zkoušky a testy vyžadované příslušnými zákonnými nařízeními a doporučeními výrobce či profesních organizací, nezbytné k povolení klinického provozu a dále pro zajištění spolehlivého a bezpečného trvalého provozu. Zapůjčená část dále obsahuje: - dodávka QA CT fantomu - dodávka automatického (jednohlavového) injektoru pro podávání kontrastní látky
22
Varianta C – kompletní dodávka Specifikace parametrů lineárních urychlovačů a) Placená část - lineární urychlovače (2 ks) Parametr Dvě energie brzdného záření (mezi 6,15 nebo 6,18 MV) 5 energií elektronového záření 4 - 22 MeV Vzdálenost zdroj - osa rotace Stabilita izocentra při rotaci ramene ( < 2 mm) Digitální i mechanické stupnice polohy ramene a kolimátoru Oba páry clon s asymetrickým nastavením Velikost pole minimálně do 40 x 40 cm v izocentru, plně motorizovaný pohyb clon Dvoukanálový dozimetrický systém s kontrolou symetrie a homogenity pole Dávkový příkon minimálně do 600 MU/min Aplikační software pro fyzikální, servisní a checkout mody Uživatelská kalibrace dávky Pevné klínové filtry minimálně do pole 20 cm ve směru klínu (15O ,30O , 45O , 60O ) a nebo klín automatický Rozšířené dynamické klíny minimálně do 30 cm ve směru klínu Sada 5 standardních elektronových tubusů včetně event. vložek a přípravků pro vložky Rotační terapie pro fotony i elektrony Statická i rotační terapie pro dynamický MLC Integrovaná ovládací konzola Automatický mód nastavení podle verifikačního systému Ozařovací stůl s deskou minimálně zeslabující záření a indexací pro ozařovací pomůcky. Stejné nastavení pozice stolu i pro CT sim. Komunikace s verifikačním systémem Laserový zaměřovací systém izocentra Stropní držák in-vivo detektorů O
Rozšířená rotace kolimátoru minimálně do + 160 Kódování podložek pro bloky Synchronizace průběhu ozařování s dýcháním kV zobrazovací systém Ovládání stolu ozařovače z ovladovny podle kV Software pro automatickou korekci podle kV zobrazení
23
Event. hodnoty
b) Placená část - požadavky na EPID Parametr Aktivní plocha detektoru v izocentru minimálně 30 x 30 cm Rozlišením minimálně 300 x 300 pixel Využití do dávkového příkonu 600 MU/min Antikolizní systém Polohovatelnost detektoru minimálně v osách x a y Uživatelská kalibrace Jednoduhé i sekvenční snímání obrazu Analýza obrazu a import/export dat a obrazů do verifikačního systému Aplikační software komunikace s verif. systémem Portálová dozimetrie
Event. hodnoty
c) Placená část - požadavky na MLC Parametr Velikost pole do 40 x 40 cm v izocentru Počet lamel (min. 80) a jejich šířka (šířka max.1 cm) Přesnost a reprodukovatelnost lamel Přesah lamel přes centrální osu (minimálně 15 cm) Počítačové řízení a verifikace polohy lamel Zpětná vazba polohy lamel Možnost ozáření v dynamickém módu Automatické nastavení lamel podle verifikačního systému Import/export parametrů MLC do ver.systému Software pro QA
Event. hodnoty
d) Placená část - požadavky na parametry kV zobrazovacího systému Parametr Napětí rentgenky (minimálně do 120 kV) Pevné spojení s urychlovačem Funkce auto setup Velikost detektoru obrazu (min. 30 x 30 cm) Rozlišení detektoru ( min. 700 x 700 pixel) Antikolizní systém Režim snímání obrazů – akviziční čas Režim snímání obrazů – rekonstrukční čas Mód kV - kV korekce mezifrakčních změn Mód kV - MV korekce mezifrakčních změn Mód pro verifikaci polohy před ozářením Mód pro detekci kontrastních zrn Jiné módy (měkké tkáně apod) Porovnávání s referenčním obrazem
Event. hodnoty
24
Porovnání s DRR Směšování obrazů Export a import dat a obrazů do verifikačního systému Software pro analýzu odchylek
e) Placená část - požadavky na parametry plánovacího systému (2 ks) Parametr Výpočetní model pro X záření Výpočetní model pro elektrony 3D systém plánování fotonového záření a elektronového záření a jejich kombinace Plánování IMRT (sliding window i step and shoot) Interaktivní optimalizace IMRT Volba SSD (rozsah) Korekce na nehomogenity Plánování fixních i dynamických klínů Plánování nepravidelných a asymetrických polí Automatické nastavení MLC podle zvoleného objemu Plánování s bloky a MLC Plánování pohybové terapie pro fotony i elektrony Plánování pohybové terapie s dynamickým MLC Prostorové zobrazení a rovinné zobrazení ve třech základních rovinách DRR zobrazení včetně MLC a bloků import dat z CT, NMR, PET, UZ ve formátu DICOM Interpolace řezů fúze obrazů z CT s NMR, PET, UZ Automatické i manuální konturování Určení point dose, line dose Portálová dávka Výpočet DVH relativní i absolutní Skládání plánů a výpočet DVH Komunikace DICOM 3 a DICOM RT Import/export dat a obrazů do verifikačního systému Zadávání dat vlastních svazků Zadání všech dat (firemních) do plánovacího systému
Event. hodnoty
f) Placená část - požadavky na parametry verifikačního systému Parametr Propojení lineárních urychlovačů s plánovacím systémem, simulátorem a CT simulátorem a brachy Přenos dat a obrazů z EPID, simulátoru, CT simulátoru a plánovacího systému a jejich porovnávání
25
Event. hodnoty
Přenos dat pro ozáření na urychlovače včetně IMRT a dynamického MLC Plánovací kalendář pro jednotlivé moduly systému Možnost manuálního zadávání ozařovacích parametrů Možnost manuálního vytváření dynamického MLC Správa dat ozařovaných pacientů Dostupnost stávajících dat Hierarchický systém přístupu k verifikačnímu systému Automatické zálohování dat Možnost tvorby uživatelských výstupů z databáze dat pacientů Propojení s čtečkou čárových kódů na stanicích pro identifikaci pacientů
Specifikace parametrů CT simulátoru g) Placená část - parametry CT simulátoru (1 ks) Parametry Počet snímaných vrstev na otáčku (minimálně 16) Otvor gantry (minimálně 80 cm) Průměr snímané oblasti Scanovací čas na otáčku 360O (maximálně 0,6 s) Max.doba nepřerušovaného snímání (min. 100 s) Maximální délka scanu (min. 150 cm) Mod pro respiratory gating Hardware pro respiratory gating Prostorové rozlišení (min. 15 LP) Rozlišení při nízkém kontrastu (min. 5mm/3HU/30mGy) Šum,homogenita a střední CT číslo Přesnost tloušťky tomografické vrstvy Tloušťka nejtenšího řezu (max. 1,2 mm) Přesnost intervalu mezi axiálními scany Rozsah sklonu gantry a přesnost nastavení (min. +/-30o) Generátor (min. 50 kW) Rozsah volby kV (min. 90-130 kV) Tepelná kapacita anody (nebo ekvivalent) (min. 6,5 MHU) Rychlost ochlazování anody (min. 1,5 MHU/min) Algoritmus rekonstrukce obrazu Velikost rekonstrukční matice Tloušťky rekonstruovaných scanů (v rozsahu 1,5-6 mm) Optimalizace dávky během snímání dat Komunikace s pacientem
26
event. hodnoty
ano ano
ano ano
CTDIw mGy/mAs fantom hlava CTDIw mGy/ mAs fantom tělo Laserový zaměřovací systém pohyblivý ve dvou osách h) Placená část - parametry vyšetřovací stanice CT simulátoru Typ monitoru (LCD min. 18“) RAM (min. 2 GB) Archivační médium (CD nebo DVD) Dicom Storage (send/receive) Dicom Query Dicom Print Dicom Worklist Dicom wiewer Dicom RT Dicom jiný
Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano
i) Placená část - klinický software CT simulátoru Doba bezplatného upgrade softwaru MPR včetně zakřivených Typy projekcí Volume rendering Metody přípravy pro respiratory gating DRR Metody konturování struktur Správa izocenter a ozařovacích polí Fúze CT, NMR, PET Oboustranná komunikace s PS Analýza ROI Měření délek, úhlů, objemů
Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano Ano
Placená část dále obsahuje : - zaškolení obsluhy a veškeré zkoušky a testy vyžadované příslušnými zákonnými nařízeními a doporučeními výrobce či profesních organizací, nezbytné k povolení klinického provozu a dále pro zajištění spolehlivého a bezpečného trvalého provozu. - dodávka QA CT fantomu - dodávka automatického (jednohlavového) injektoru pro podávání kontrastní látky
Cenové nabídky (kde bude vždy uvedena cena placené části i cena zapůjčené části) a návrhy smluv předložte pro každou variantu zvlášť. Smlouvy o dílo (na případné stavební úpravy; na demontáž + ekologickou likvidaci) a všechny ostatní doklady mohou být společné pro všechny varianty.
27
Výbava, která nebude součástí nabídky placené části příslušné varianty, musí vždy tvořit předmět výpůjčky. Předmět výpůjčky bude uchazečem do FN Hradec Králové bezplatně zapůjčen do 30.06.2009. Po tomto termínu bude na základě dalších jednání buď tato výpůjčka prodloužena, nebo bude odkoupena, nebo bude pronajata, nebo bude dodavatelem na jeho náklady demontována a odvezena. Případná demontáž a odvoz vypůjčeného zařízení a SW produktů nesmí ohrozit provoz a funkčnost zakoupeného zařízení a SW produktů. Dále se musí uchazeč v kupní smlouvě zavázat, že pokud bude na zapůjčenou část FN Hradec Králové vypisovat výběrové řízení dle zákona, bude v nabídce uvedená cena považována pro toto nové výběrové řízení za cenu maximálně přípustnou.
5. Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny: Ceny musí být zpracovány samostatně za každou požadovanou variantu. V ceně dodávky musí být obsaženy všechny položky za cenu dodávky, instalaci a uvedení do provozu všech nabízených zařízení a SW produktů. Případné stavební a jiné vyžádané úpravy včetně příslušné dokumentace oceňte samostatně. Samostatně oceňte též demontáž a ekologickou likvidaci stávajícího vybavení. celková nabídková cena = cena včetně DPH za placenou část v dané variantě + cena případných stavebních úprav včetně DPH + cena za demontáž a ekologickou likvidaci stávajících lineárních urychlovačů včetně DPH. Všechny koncové ceny uveďte ve členění: Cena bez DPH + DPH = cena celkem včetně DPH Upozorňujeme, že nabídková cena za placenou část varianty A) včetně DPH + cena případných stavebních úprav včetně DPH + cena za demontáž a ekologickou likvidaci stávajících lineárních urychlovačů včetně DPH nesmí přesáhnout 134.000.000,- Kč.
6. Podmínky a požadavky na zpracování nabídky: • • • • • •
Možnost dalšího technického zhodnocování přístroje v průběhu jeho života (update, upgrade, dovybavení novými technologiemi) Jednotná platforma intuitivního ovládání všech částí přístroje. Součástí nabídky musí být adekvátní vyškolení veškerého personálu. Požadujeme písemnou garanci zajištění servisu, dodávek náhradních dílů (dále jen ND) a spotřebního materiálu minimálně po dobu 10 let od data splnění předmětu zakázky. Záruka na kompletní zařízení činí min. 24 měsíců od splnění dodávky Po dobu záruky požadujeme nástup na provedení opravy max. do 24 hodin od nahlášení závady. Po dobu záruky zajistí dodavatel minimálně 1x ročně provedení bezpečnostně technické kontroly a zkoušky dlouhodobé stability dodaného zařízení (pokud bude požadována). Po dobu záruky musí být veškeré předepsané kontroly a dodavatelská
28
• •
• • • •
• • • • • •
údržba součástí nabídky a musí být započteny v celkové ceně dodávky. Po dobu záruky požadujeme odstranění závady max. do 48 hodin po jejím nahlášení. V případě neopravitelnosti přístroje (nebo pokud bude odstranění závady trvat déle než 2 kalendářní dny) bude uplatňována smluvní pokuta. Ta bude uplatňována za každý následující kalendářní den po výše uvedeném termínu do úplného odstranění reklamované závady. Denní smluvní pokuta vychází z provedených výkonů na sestavě ozařovacích přístrojů za poslední kalendářní měsíc, kdy byly přístroje v plném provozu. Je stanovena následovně: Denní smluvní pokuta za reklamovaný přístroj = průměrný počet bodů za pracovní den pracovištěm nerealizovaných v důsledku poruchy tohoto přístroje x maximální finanční úhrada zdravotní pojišťovny za 1 bod. Uchazeč je povinen po ukončení záruční lhůty, v případě zájmu zadavatele, s ním uzavřít smlouvu o servisu. Cena za tento pozáruční servis, která bude zadavateli nabídnuta, nesmí přesáhnout ceny pro tento druh služby v tomto čase obvyklé. Uchazeč se musí vyjádřit ke všem požadavkům uvedeným v zadání. Uvedené podmínky musí být zapracovány do kupní smlouvy. Nabídku požadujeme předložit v češtině. Veškeré doklady nebo vyjádření (s výjimkou prospektové dokumentace), které budou předkládány v jiném než v českém jazyce, musí být doplněny překladem do češtiny. Překlad musí být jednoznačný. Za jeho správnost ručí předkladatel nabídky (tato skutečnost musí být v předložené nabídce uvedena). Veškerá vzájemná komunikace mezi uchazečem a zadavatelem veřejné zakázky bude v českém jazyce. Nabídka musí být pevně svázána, zajištěna proti neoprávněné manipulaci s listy a stránky musí být očíslované. Tento požadavek není nezbytné dodržet u prospektové dokumentace. Nabídka nebude obsahovat přepisy a opravy, které by zadavatele mohly uvést v omyl. Nabídka bude opatřena obsahem s uvedením čísel stránek jednotlivých oddílů (kapitol). Veškeré náklady účasti v soutěži nese uchazeč. Uchazeč do své nabídky výslovně uvede, že souhlasí s veškerými soutěžními podmínkami a zveřejněním dosažených cen.
7. Hodnocení nabídek: dle nejnižší celkové nabídkové ceny Hodnotící komise ohodnotí všechny nabídky, které nebyly ze zadávacího řízení vyřazeny. Každá varianta bude hodnocena samostatně. Jako nejvýhodnější bude v příslušné variantě vybrána ta nabídka, která bude mít nejnižší celkovou nabídkovou cenu včetně DPH. celková nabídková cena = cena včetně DPH za placenou část v dané variantě + cena případných stavebních úprav včetně DPH + cena za demontáž a ekologickou likvidaci stávajících lineárních urychlovačů včetně DPH
29
Postup hodnocení a výběru nejvýhodnější nabídky: Zadavatel začne jako první hodnotit variantu C). Pokud celková nabídková cena včetně DPH nejvýhodnější nabídky předložené v této variantě bude nižší nebo rovna částce 134.000.000,- Kč, nebude zadavatel pokračovat hodnocením další varianty. Celkově nejvýhodnější nabídkou bude potom tato nabídka. Pokud nastane rovnost cen nejvýhodnějších nabídek, rozhodne losování za přítomnosti uchazečů, kteří předložili tyto nejvýhodnější nabídky. Pokud celková nabídková cena včetně DPH nejvýhodnější nabídky předložené v této variantě bude vyšší než částka 134.000.000,- Kč, bude zadavatel pokračovat hodnocením varianty B). Pokud celková nabídková cena včetně DPH nejvýhodnější nabídky předložené ve variantě B) bude nižší nebo rovna částce 134.000.000,- Kč, nebude zadavatel pokračovat hodnocením další varianty. Celkově nejvýhodnější nabídkou bude potom tato nabídka. Pokud nastane rovnost cen nejvýhodnějších nabídek, rozhodne losování za přítomnosti uchazečů, kteří předložili tyto nejvýhodnější nabídky. Pokud celková nabídková cena včetně DPH nejvýhodnější nabídky předložené v této variantě bude vyšší než částka 134.000.000,- Kč, bude zadavatel pokračovat hodnocením varianty A). Pokud celková nabídková cena včetně DPH nejvýhodnější nabídky předložené ve variantě A) bude nižší nebo rovna částce 134.000.000,- Kč, potom celkově nejvýhodnější nabídkou bude tato nabídka. Pokud nastane rovnost cen nejvýhodnějších nabídek, rozhodne losování za přítomnosti uchazečů, kteří předložili tyto nejvýhodnější nabídky. Pokud celková nabídková cena včetně DPH nejvýhodnější nabídky předložené v této variantě bude vyšší než částka 134.000.000,- Kč, zadavatel veřejnou zakázku zruší.
8. Požadavek zadavatele na poskytnutí jistoty: Zadavatel v souladu s § 67 odst. 1) zákona č. 137/2006 Sb. požaduje poskytnutí jistoty ve výši 2.000.000,- Kč způsobem stanoveným v tomto odstavci. Při zvolení způsobu složení jistoty na účet zadavatele musí být tato částka připsána nejpozději v den předcházející poslednímu dni pro podání nabídek na účet zadavatele, který je vedený u České spořitelny, a.s., č. účtu 20036-2651552/0800, variabilní symbol 37989028. Zadavatel požaduje uvést v nabídce číslo účtu, na který má být jistota vrácena.
9. Místo a doba pro podávání nabídek: Nabídky se podávají osobně (v pracovní dny od 8.00 – 14.00 hod. – pí. Jiřina Kovandová, oddělení zdravotnické techniky), nebo doporučeně poštou, v písemné formě, v uzavřených obálkách zřetelně označených “Veřejná zakázka – lineární urychlovače - NEOTEVÍRAT.” a na uzavření zabezpečených proti otevření (např. přelepením a razítky uchazeče, podpisy apod.), na adresu Fakultní nemocnice Hradec Králové - OZT, pí Jiřina Kovandová, Sokolská tř. 581, Hradec Králové, PSČ 500 05 v termínu do 9.00 hod. dne 24.9.2007. Veškeré nabídky doručené zadavateli po tomto termínu a hodině budou ze soutěže automaticky vyřazeny. Na obálce musí být uvedena adresa, na niž je možné zaslat oznámení dle § 71 odst. 6 zákona.
30
10. Místo a datum pro otevírání obálek s nabídkami: Otevírání obálek s nabídkami se uskuteční dne 24.9.2007 ve 14.00 hod. ve Fakultní nemocnici Hradec Králové, Sokolská tř. 581, PSČ 500 05, budova ředitelství č.12, přízemí, zasedací místnost v přízemí. Otevírání obálek se uskuteční za účasti uchazečů o veřejnou zakázku, kteří podali nabídku a majíli zájem se otevírání obálek zúčastnit. Za uchazeče se zúčastní nejvýše l zástupce, který prokáže příslušnost k uchazeči. Při otevírání obálek budou kontrolovány náležitosti dle § 71 odst. 8 zákona, tedy zda je nabídka zpracovaná v požadovaném jazyku, zda návrh smlouvy a prohlášení uchazeče dle § 68 odst. 2 zákona jsou podepsány oprávněnou osobou a zda nabídka obsahuje všechny součásti požadované zákonem či zadavatelem.
11. Požadavek na prokázání splnění kvalifikace podle § 50 a 51 zákona: Obecné ustanovení ke kvalifikaci: předpokladem hodnocení nabídek je splnění kvalifikace. Doba prokazování kvalifikace: ve lhůtě pro podání nabídek – doložit v nabídce Kvalifikaci splní dodavatel, který prokáže splnění :
Základních kvalifikačních předpokladů podle § 53 zákona Základní kvalifikační předpoklady splňuje dodavatel : a)
který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin spáchaný ve prospěch zločinného spolčení, trestný čin účasti na zločinném spolčení, legalizace výnosů z trestné činnosti, podílnictví, přijímání úplatků, podplácení, nepřímého úplatkářství, podvodu, úvěrového podvodu, včetně případů, kdy jde o přípravu nebo pokus nebo účastenství na takovém trestném činu, nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu.
(Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště). DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením výpisu z evidence Rejstříku trestů. b)
který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin, jehož skutková podstata souvisí s předmětem podnikání dodavatele podle zvláštních právních předpisů nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu. (Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního 31
orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště). DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením výpisu z evidence Rejstříku trestů. c)
který nenaplnil skutkovou podstatu jednání nekalé soutěže formou podplácení podle zvláštního právního předpisu. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení, že tato skutečnost (dle § 49 obchodního zákoníku) nenastala. d)
na jehož majetek není prohlášen konkurs nebo návrh na prohlášení konkursu nebyl zamítnut pro nedostatek majetku dodavatele nebo vůči němuž není povoleno vyrovnání nebo zavedena nucená správa podle zvláštních předpisů. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. e) který není v likvidaci. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. f)
který nemá v evidenci daní zachyceny daňové nedoplatky, a to jak v české republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením potvrzení od příslušného finančního úřadu a ve vztahu ke spotřební dani formou čestného prohlášení. g)
který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. h)
který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na sociální zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením potvrzení příslušného orgánu či instituce.
32
i)
který nebyl v posledních 3 letech pravomocně disciplinárně potrestán či mu nebylo pravomocně uloženo kárné opatření podle zvláštních právních předpisů. (je-li podle § 54 písm. d) požadováno prokázání odborné způsobilosti podle zvláštních právních předpisů);
Pokud dodavatel vykonává tuto činnost prostřednictvím odpovědného zástupce nebo jiné osoby odpovídající za činnost dodavatele, vztahuje se tento předpoklad na tyto osoby. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení.
Profesních kvalifikačních předpokladů podle § 54 zákona Splnění profesních kvalifikačních předpokladů prokáže dodavatel, který předloží: výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán doklad o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění či licenci V souladu s § 57 odst. l a odst. 2 předloží dodavatel doklady prokazující splnění kvalifikace v originále či v úředně ověřené kopii. Doklady prokazující splnění základních kvalifikačních předpokladů a výpis z obchodního rejstříku nesmějí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. POZN: Splnění základních a profesních kvalifikačních předpokladů lze prokázat též doložením výpisu ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů, který není starší k poslednímu dni pro prokázání kvalifikace více než 3 měsíce (§ 127 zákona).
Ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů podle § 55 zákona Splnění ekonomické a finanční způsobilosti prokáže uchazeč, který doloží: Výkazy zisků a ztrát za poslední 3 předcházející účetní období, z nichž je zřejmý údaj o celkovém obratu a že uchazeč v těchto obdobích dosahoval zisku. Kladné vyjádření banky, u níž má dodavatel veden běžný účet, o schopnosti plnit své finanční závazky. V souladu s § 57 odst. l předloží dodavatel doklady prokazující splnění kvalifikace v originále či v úředně ověřené kopii. Doklad nesmí být starší více než 90 kalendářních dnů.
33
Technických kvalifikačních předpokladů podle § 56 odst. 1 zákona Splnění technické způsobilosti prokáže uchazeč, který doloží: -
Seznam min. 3 realizací (v EU) významných dodávek obdobného rozsahu plnění (tj. dodávka a instalace 2 ks lineárních urychlovačů a 1 ks CT simulátoru včetně verifikačního a plánovacího systému) realizovaných dodavatelem v posledních 3 letech s uvedením jejich rozsahu a doby plnění; Přílohou tohoto seznamu musí být: minimálně 1 osvědčení vydané či podepsané jiným veřejným zadavatelem příp. jinou osobou, nebo čestné prohlášení dodavatele, pokud není možné osvědčení od této osoby získat z důvodu spočívající na její straně. - Doklady SÚJB týkající se oprávnění dodavatele k realizaci uvedené zakázky - Popis a vyobrazení nabízeného zboží - Doklad prokazující shodu požadovaného výrobku vydaný příslušným orgánem a doklad o přidělení CE značky včetně uvedení čísla zkušebny - Certifikát systému řízení jakosti vydaného podle českých technických norem akreditovanou osobou nebo rovnocenný doklad vydaný v členském státě EU. V souladu s § 57 odst. l předloží dodavatel doklady prokazující splnění kvalifikace v originále či v úředně ověřené kopii. V Hradci Králové dne 10.8.2007
…………………………… Ing. Petr Mikeš vedoucí oddělení ZT
34
