PTE ÁOK IGAZSÁGÜGYI ORVOSTANI INTÉZET1 GYÓGYSZERÉSZI KÉMIA INTÉZET2
AZ ELŐADÁS VÁZLATA
Labormedicina Intézet3
ZRÍNYI MIKLÓS NEMZETVÉDELMI EGYETEM4
1. Az alkohol fontosabb tulajdonságai 2. Az alkoholos befolyásoltság n 3. Az alkoholizmus, mint pszichiátriai kórkép n 4. Más szenvedélyek (kivéve szex) n 5. Tanulságos esetek és tévhitek n 6. Záróképek n
TÉNYEK, TÉVHITEK AZ ALKOHOLFOGYASZTÁSRÓL Huszár András---Benkő András
n
PÉCS – BUDAPEST, 2011.
veszélyes mértékű ivók a lakosság %-ában: n Az
Tulajdonságok
alkohol, ha nem lennének közismerten toxikus mellékhatásai, elvben a legideálisabb táplálék lenne. (Lissák, Orvosi Élettan, 1970.)
etilalkohol kiürülés sebessége nem függ a . mennyiségétől, csak a szervezetben lévő alkohol kiürülési „mechanizmusok , ezen belül a metabolizáló enzimek kapacitása a meghatározó. n Kivétel: bizonyos vér-alkohol koncentráció alatt a bomlás elveszti lineáris jellegét és a kiürülésben az alkohol koncentráció válik meghatározóvá, ezért a mért alkohol koncentrációk helyenként eltérnek a lineáristól.
hazánkban 800 ezer- 1 millió az alkoholproblémások száma, az egy főre jutó alkoholfogyasztás közel 12-13 liter /év - férfiak (40g felett) 16,9%, - nők (20g felett) 9,3%, - morbiditása 6-8 %, - mortalitása 0,4 %. n WHO szerint kb. 2 milliárd ember küzd alkoholproblémával, közülük 76,3 millió az alkoholbeteg. - Ebből 3,2% betegséglefolyása halálos kimenetelű (1,8 millió); - az összes rokkantak kb. 4,0 % (58,3 millió) az alkohol kórokozó szerepével függ össze. n A közlekedési balesetek 13%-át ittas állapotban követik el, évenként 13-15 ezer esetben indul szabálysértési vagy (H) büntetőeljárás ittas gépjárművezetés miatt. n
n
Tulajdonságok n
n n n n
Az etilalkohol fajsúlya 0,79, vízben jól, de zsírokban is oldódó vegyület, mely a sejtmembránokon könnyen áthatol (passzív diffúzió), felszívódásában igen nagy intra- és inter individuális különbséget mutat. A felszívódás sebességét és idejét (legtöbbször 30-90, esetleg 120 perc) befolyásolja: Ital jellege, töménysége, mennyisége, A gyomor teltsége, motilitása, nyálkahártya állapota, vérbősége stb.
1
n n n n n n n
n
n
n n n
n
A felszívódás már szájüregből is ez az elfogyasztott mennyiség 5-10 %-át is elérheti, gyomorból lassan (további 15 %) vékonybélből gyorsan (80 %) Üres gyomorra egyszeri fogyasztás teljes felszívódás mintegy 2 óra felszívódás és lebomlási folyamatok eredményeként azonban a görbe csúcsa hamarabb, a fogyasztás után 1 órával kialakul. Kis mennyiségű (legfeljebb 20-40 grammnyi) etilalkoholt tartalmazó szeszesital fogyasztását követően a görbe csúcsa fél óra alatt kialakulhat.
n
A bevitt alkohol ca. 10-20 % nem vesz részt az anyagcserében: zsírsavakkal észtert képez, ez az un. felszívódási vagy resorpciós veszteség, A felszívódást követően az alkohol az extracelluláris vízterekből rövid idő alatt szétdiffundál a vízterekbe, emiatt a koncentráció hirtelen csökken, majd beindul a lineáris elimináció. A felszívódott alkohol 5-10%-a változatlan formában ürül: • légzéssel • izzadtsággal • vizelettel, széklettel
n
A lebomlási szakasz végén (kb. 0,2-0,3 g/l véralkohol koncentráció) a linearitás megszűnik, a bontás az alkohol koncentrációtól is függ és a kiürülés exponenciális jelleget ölt.
n
n
n n n
Telt gyomorra történő fogyasztás esetén a felszívódás elhúzódik, a görbe csúcspontja ilyenkor a fogyasztás után mintegy 2 órával jelenik meg. Elhúzódó, frakcionált ivás és ezzel párhuzamos étkezés esetén a felszívódási és lebomlási folyamatok egyensúlya következtében ún. plátóképződési szak alakul ki, amikor a legmagasabb érték elérését követően a véralkohol koncentráció hosszú időn keresztül viszonylag állandó lehet. Ezen esetekben a görbe legmagasabb pontja az utolsó italfogyasztással egyidőben, de legkésőbb 20-30 perc múlva megjelenik. Irodalmi adatok szerint óránként átlagosan 1,3 g/l véralkohol koncentrációt eredményező 60-80 g alkohol szívódik fel, az egyéni eltérések azonban igen nagyok, a közleményekben 3,2 g/l óránkénti felszívódást is leírtak.
A maradék alkohol kiürülését három egymástól gyakorlatilag független metabolizmus végzi; a meghatározó (kb. 80%) az alkoholdehidrogenáz (ADH) – aldehid – aldehiddehidrogenáz (ALDH) – acetát rendszer. Említésre méltó még a CYP2E1 izoenzim, mely a mikroszómális etanol oxidáló rendszer tagja és a kataláz enzimrendszer is. Ismert az enzimaktivitások genetikai meghatározottsága (különösen igaz ez az ADH/ALDH-re), melyet az enzim rendszer indukálhatósága-gátolhatósága – pl. krónikus alkoholisták esetében - tovább variál, növelve az interperszonális eltéréseket.
az 1 g/l alkohol vérszint alatt 0,15 g/l óránkénti csökkenéssel (?), n 1 és 2 g/l vérszint között a 0,1-0,2 g/l óránkénti csökkenéssel, n 2 g/l vér alkohol koncentráció fölött 0,1-0,3 g/l óránkénti csökkenéssel célszerű számolni. Ezen értékek a népesség több mint 95%-át reprezentálják
2
vizelet n
70 kg testsúlyú férfi esetén: 7 g alkohol/óra (0.15 g/l óránként) alkohol eliminációt
n
A biológiai membránokon, így a tüdő léghólyagcsák falán keresztül is megtörténik az alkohol diffúziója. A diffúziós egyensúly beállta után az alveoláris levegő a tüdő kapillárisokban lévő vérrel kerül egyensúlyba, a megoszlási hányados átlagosan 1:2100 (1:2000-2300 közötti), azaz 2100 ml kilélegzett levegőben van annyi alkohol, mint 1 ml vérben. A kilélegzett levegő alkohol tartalmának mértékegysége mg/liter levegő, míg a véralkoholé g/liter vér vagy ezrelék (!). A vér és a kilégzett levegő alkoholkoncentrációja között az átváltás 2,1 x szorzóval történik.
n
n
n
Ugyanannál a személynél a vizeletből mért alkohol koncentráció értékek a felszívódási szakaszban alacsonyabbak, mint az azonos idejű véralkohol szintek, n a vizelet koncentráció görbék csúcspontjukat az alkohol fogyasztás után 1,5-2 órával érik el és a n kiürülési szakban a vizeletkoncentráció értékek kb. 1,3-1,4 szer nagyobbak az azonos idejű véralkohol koncentrációknál. n
n
n
A véralkohol koncentráció meghatározása perifériás vér, a kilégzett levegő alkoholkoncentrációjának meghatározása a tüdőkapillárisokban fennálló alkoholkoncentráció alapján történik. A vérkeringés sajátosságai miatt ezért a felszívódási szakban a kilégzett levegő alkoholkoncentrációja jelentősen – akár 50-100%-kal – meghaladhatja az ugyanekkor mért véralkohol koncentrációt az 1:2100 átváltás használata esetén.
alkoholos befolyásoltság mértéke A teljes felszívódást követően a lebomlási szakban ugyanilyen módon számolt levegő alkoholkoncentráció 5-10%-kal a véralkohol koncentráció alatt marad. Erre tekintettel a megoszlási hányados alapján történő átszámítás csak tájékoztató jellegű, n nem indokolt a véralkohol koncentráció számszerű értékét megadni. n
n n n n n n n
n
Függ: Az egyén aktuális alkoholtűrő képességétől, hozzászokástól függően egyes tünetek még magas véralkoholértékek mellett is negatívak alkoholhoz nem szokott személynél a valósnál súlyosabb ittasságot jelezhetnek. A klinikai tünetek vizsgálata mindössze arra alkalmas, hogy a tudatállapotra és a viselkedésre következtethessünk becsült alkoholos befolyásoltság, az egyéni különbségek miatt jelentősen eltérhet a mért érték alapján számolttól. A klinikai tünetek és az analitikai eredmény jelentős eltérése ugyanakkor felhívhatja a figyelmet kábítószer- vagy gyógyszerfogyasztás egyidejű fennállására. „arany módszernek a vérből, illetve vizeletből történő head-space (gőztér) gázkromatográfiát (HS-GC) tekintik.
3
tájékozódó jellegű, szűrővizsgálat n n n
n
n
a kémiai (kromáttartalmú) szonda és az ún. fuel cell típusú elektrokémiai elven működő elektromos szonda. A kémiai szondában a narancssárga ammónium-dikromát savas közegben bármilyen redukáló hatású anyag (többek között pl.: az etilalkohol) hatására megzöldül, míg az elektrokémiai szondáknál az elektrolittal elválasztott melegített platinalemezek között átfolyó oxidációs áram erőssége függ a befújt etilalkohol molekulák számától (koncentrációjától). mindkét eszköz használata során zavarhatnak más szerves oldószerek (pl. aceton), ragasztók, szájízesítő cukorkák, ételmaradékok, kozmetikumok, gyümölcs, cigaretta, stb., így nem ritka az álpozitivitás.
Ezen a hullámhosszon más anyagoknak is lehet elnyelésük, pl. más alkoholok, éter, észterek, stb. n Ilyen kémiai anyagok előfordulnak cukorkákban, oldószerekben, ételek ízesítő anyagaiban, kozmetikumokban, gyümölcsökben, de megjelenhetnek kóros anyagcsere termékeiként is. n
Az infravörös abszorpció mérésén alapuló légalkohol értékek mérésére használatos ethylometerek általában telepített és hitelesített analitikai műszerek. n A mérés 3,4 és/vagy 9,2 µm hullámhosszon történik, de a mérési elvből következően ezek sem teljesen specifikusak, a mért értékek alapján az alkoholos befolyásoltság mértékének véleményezése csak megközelítően lehetséges. n
n
n
n
n
Halottból történő alkohol meghatározás
endogén véralkohol koncentráció endogén véralkohol koncentráció az esetek túlnyomó többségében 0,005 g/l alatt marad ezt, valamint a mérési hibalehetőséget is figyelembe véve 0,1 g/l feletti értékek mindenképpen alkoholfogyasztás utáni állapotot jelentenek n Kilégzett levegő meghatározása esetén a határérték ennek megfelelően 0,05 mg/l. n
legalább két különböző hullámhosszon kell mérni (pl.: Intoxilyser), vagy a készülék kombinálja az infravörös és a fuel cell technikát (Dräger evidental Alcotest 7110 H). A jelenleg használt Seres ethylometer csak 9,2 µm hullámhosszon mér, így a fentebb felsorolt hibalehetőségeket a mérési eredmény magában rejti. mért érték függ a testhőmérséklettől (+-1C=6,7%)
n
n
n
n
a bomlási folyamatok okozta tévedési lehetőséget is figyelembe véve – a 0,2 g/l feletti értékek tekinthetők pozitívnak. Különösen politraumatizált vagy bomlott holttestek esetében figyelembe kell venni a halál utáni alkoholképződés lehetőségét is. Perifériás vér használata esetén a halál utáni alkoholképződés azonban az 1 g/l értéket általában nem haladja meg. Diabeteses kóma fennállásakor a vizeletcukor bomlása extrém magas vizeletalkohol koncentrációkat eredményezhet, ilyenkor minden esetben vizsgálni kell a ketontestek, illetve az aceton jelenlétét.
4
Az alkoholos befolyásoltság szakértői véleményezése
infúziók és transzfúziók szerepe. Ezek kétségtelenül csökkentik a vér alkoholkoncentrációját n a számításoknál figyelembe kell venni, hogy a fogyasztott alkohol a test teljes vízmennyiségében és nemcsak a keringő vérben oszlik meg, n ezért több liternyi infúzió is csak csekély mértékű módosulást okoz. n
A kilégzett levegő meghatározása esetén a lebomlási szakban n n
n n n n n
< 0,05 mg/l = az alkoholfogyasztás nem bizonyítható, 0,06-0,25 mg/l = ivott, de alkoholosan nem volt befolyásolt, 0,26-0,40 mg/l = igen enyhe, 0,41-0,75 mg/l = enyhe, 0,76-1,25 mg/l = közepes, 1,26-1,75 mg/l = súlyos, 1,76 mg/l felett = igen súlyos fokú alkoholos befolyásoltság.
ismételt alkoholmeghatározás minimális véralkohol koncentráció csökkenés a tárolás alkalmával is bekövetkezhet, n így az eredetinél mért értéknél kisebb koncentráció észlelése nem jelenti a mérés hibáját. n alkohol koncentráció emelkedés: bakteriális vagy gombás felülfertőződés, az eredeti meghatározás értéke sem vehető figyelembe. n
n n n n n n n n n
Az alkoholos befolyásoltság megállapítása és véleményezése a véralkohol-koncentráció alapján történik. Az alkoholos befolyásoltság megállapításánál a következő határértékeket célszerű figyelembe venni: < 0,10 ‰ = az alkoholfogyasztás nem bizonyítható, 0,11-0,50 ‰ = ivott, de alkoholosan nem volt befolyásolt, 0,51-0,80 ‰ = igen enyhe, 0,81-1,50 ‰ = enyhe, 1,51-2,50 ‰ = közepes, 2,51-3,50 ‰ = súlyos, 3,51 ‰ felett = igen súlyos fokú alkoholos befolyásoltság.
Iratok alapján történő véleményezés elfogyasztott szeszesital mennyisége, az italfogyasztás időtartama, n az érintett személy testsúlya és n az esetleges étkezése alapján n a korábban jelzett törvényszerűségeknek megfelelően szükséges kiszámolni a valószínűsíthető véralkohol koncentrációt, és véleményezni az alkoholos befolyásoltság mértékét. n n
Alkoholbetegség meghatározása: n
n n n n n
„Alkoholbetegnek tekintjük azokat az egészségügyi ellátásra szoruló rendszeres italfogyasztókat, akik italfogyasztásuk következtében személyiségi, maga- tartási, társadalmi életviteli formában súlyosan sérültek, az alkohollal pszichés függőségbe kerültek vagy/és szomatikusan is károsodottak (1). Lényegében hasonló a WHO és az ICAA! meghatározása kiegészítve a gyógykezelés szükségességévelA;G. Az alkoholizmus meghatározható, mint alkoholtartalmú italok excessív fogyasztása. Nem specifikus mentális zavarként írható le.
5
A WHO és az ICAA közös meghatározása: n
„Alkoholistának tekinthetők azok az erősen ivók, akiknél a szeszfogyasztás olyan mértéket ér el, hogy az már észlelhető szellemi zavarral, – károsodással, testi és szellemi egészségromlással, az interperszonalis viszonyok romlásával jár, és károsítja az ivók társadalmi és anyagi helyzetét. Alkoholistának tekinthetők mindazok, akiknél e jelenségek kezdeti tünetei már jelentkeznek. Mindannyiukat ezért gyógykezelni szükséges. /
Kockázati tényezők: n
n
Számos biológiai tényező fokozza az alkoholizmus kockázatát, mint pl. az alkoholisták családtagjaiban alkoholterhelésre bekövetkező plazma béta-endorfin szint szignifikáns növekedése Az alkoholbetegek egy csoportjánál és az impulzuskontrollal járó pszichiátriai betegségekben szerotonin hiány mutatható ki, de a dopaminerg rendszer működési zavara is szerepet játszhat
Genetikai háttér: n
n
- - - -
A szerotoninnak közvetett és közvetlen szerepe van az alkohol megerősítő és jutalmazó hatásának kialakulásában. A kutatások jelenlegi állása azt az elképzelést erősíti meg, mely szerint az alkoholfüggőség kialakulásában különböző genetikai, neurokémiai és környezeti tényezőnek van együttesen szerepe, melyek egymással kölcsönhatásban állnak
n
n n
n
A családfa-, az iker és az adoptációs vizsgálatok szerint az alkoholbetegség halmozódik a családban, az elsőfokú rokonok között négy-hétszeres. Az ikerkutatások szerint az egypetéjű ikrek kétszer gyakrabban betegszenek meg, mint a kétpetéjűek. Az alkoholista apától elválasztott gyermekeknél az alkoholbetegség ugyanolyan gyakori, mint az otthon nevelkedőknél, és ahol az apa alkoholbeteg a szoros rokonsági kapcsolatban háromszoros vagy négyszeres.
Genetikai háttér: n n
n n
n
Meghatározott recesszív vagy domináns öröklésmenet azonban nem határozható meg Ismert egyes népfajok genetikailag kisebb alkoholtoleranciája, pl. a kínaiak flush reakciója, amelyért a módosult acetaldehid oxidáció felelős. Az ADH vagy ALDH génekben előforduló variáció az alkoholfüggőség kockázati tényezőjének tekinthető Molekuláris genetikai vizsgálatok szerint a dopamin-2 receptor (D2) az ún. megerősítő gén. Azoknál, akik a D2 A1 allélt hordozzák, az agyi jutalmazó rendszer elégtelenül működik, így ezt kockázati tényezőnek tekinthetjük. Ebből eredően a „D receptor genetikai diszfunkciója addiktív viselkedés kialakulására hajlamosít
Az alkoholizmussal kapcsolódó zavarok két csoportba oszthatók: n a) az alkohol direkt agyi hatásával kapcsolatos zavarok (alkohol intoxicatio, alkoholmegn vonás, delirium tremens, hallucinózis, stb.), n b) alkohollal kapcsolatos magatartás miatti zavarok (abúzus, függőség). n
6
Kiváltó tényezők: n
n
n
n
Az alkoholbetegség multifaktoriális eredetű betegség, amelynek kialakulásában genetikai, biológiai, személyiségi és szociokulturális tényezők egyaránt szerepelnek. Specifikus személyiségstrukturát nem sikerült megállapítani, de különböző személyiségtényezők – hiperaktivitás, erőteljes emocionalitás, gyengén 3 fejlett szociális adaptációs készség – predesztinálnak alkoholizmus kialakulására. Ugyancsak gyakran felismerhetőek a dependens személyiségzavar jelei az alkoholbetegeken. Az általános szociokulturális adottságok, a mikro- és makrokulturális hatások, a gazdasági és társadalmi változások- a betegség kialakulása szempontjából – jelentősek
Jellemző életkor, Jellemző nem n
n n
n
Kiegészítő diagnosztikai vizsgálatok
Neurológiai károsodások n
n
n
n
A beteg kezelése különböző terápiás körülmények között történhet. Általános elv, hogy olyan környezetben gyógykezeljük a beteget, amelyben lehetőség van hatékony és biztonságos terápiára. Az alkoholbetegség gyógyítása addiktológiai/ pszichiátriai gyógykezelést igényel, ezért az egészségügyi ellátás megfelelő szintjét az addiktológiai, pszichiátriai szakintézmények jelentik. Az alkoholbetegek járó és fekvőbeteg, átmeneti intézeti és egyéb kezelési formák keretei között kerüljenek ellátásra
n
n
A cerebelláris degeneratio aránylag nem ritka szövődmény. n Klinikai tünetei a törzs- és végtagataxia elsősorban az alsó végtagokban. n
Az első alkoholmérgezéses állapot általában a tizenévek közepén fordul elő, az alkoholfüggőség a húszas életévektől a 30-as életévek közepéig alakul ki, az alkohollal kapcsolatos egyéb betegségek pedig a 30-40-es, a súlyosabb szövődmények a 40-50-es korosztályban mutatkoznak. A nők később kezdenek alkoholizálni, és a szövődmények hamarabb alakulnak ki Az alkoholbetegség férfiak körében gyakoribb, mint nők között, az arány 5:1-hez, ami életkortól függően is változik. Az utóbbi évtizedekben nőtt a női alkoholbetegek száma
Az opticus neuropathia Általában látásromlással jelentkezik, mely rendszerint kétoldali, nagyon ritka, hogy egyoldali és azokban az esetekben, ahol egyoldali, hamarosan a másik oldalon is bekövetkezik Kórszármazásában inkább B-vitamin hiányos állapot szerepel, amihez dohányosok esetén az égéstermékek hatása is társul Gyógykezelése B-komplex vitaminok nagy adagban való adásával, illetőleg alkohol-, nikotin absztinencia révén történik A polyneuropathia alcoholica a leggyakoribb alkohollal kapcsolatos neurológiai elváltozás, amelynek különböző típusát ismerjük
delirium tremens, n
n
amelyet kevert- hipnoid és integratív tudatzavar, tájékozódási zavar jellemez, és komplex anyagcserezavarral jár. Az elsősorban vizuális hallucinációk, ritkábban taktilis, akusztikus és egyéb hallucinációk mellett nagyfokú szuggesztibilitás, kifejezett hangulati hullámzás, inkoherens gondolkodás, nem rendszereződő paranoid tartalmak, különböző fokú pszichomotoros nyugtalanság és vegetatív izgalmi tünetek mutatkoznak. A kórkép hátterében álló patogenetikai tényezők közül a neurotranszmitter változások, a folyadék- és ionháztartás zavara, az agyi keringés és viztartalom változása, az alkohol idegsejtmembránt károsító hatása, a „kindling mechanizmus ismertek
7
1
2
WHO-NAK JELENTETT HAMIS GYÓGYSZER TÍPUSOK
3
rossz hatóanyag 22%
erősen szennyezett 9%
hamis csomagolás 16%
eredeti másolata 1%
drunkkk_(poenvideo.hu).wmv
nincs aktív hatóanyag tart. 32%
kevés hatóanyag 20%
1
VESZÉLYEZTETETT TERMÉK n Érdemes
idesorolni: n a fogyasztó-erősítőszereket, n az étrendi kiegészítőket, n az erectilis diszfunkció (ED) ellenható szereket.
n A
hamisítás iránya: tudatos, (erre a későbbiekben visszatérünk) n lehet akaratlan, a szennyezőanyagok miatt. n lehet
A NAGYOBB HAMIS GYÁRTÓK
n Kína:
Cialis, Levitra, Viagra → postázás → irány USA; Izrael; Svájc; Anglia; Thaiföld n Érdekes, hogy Svájc az EU egyik legnagyobb hamis gyógyszer gyártója, célország pedig India. n Ugyanez fordítva is működik! n Külföldi import – magyar átcsomagolás (ugyanez igaz fordítva is!) n Észak-Korea szintén gyártó, ideológiai alapja a gazdasági hadviselés a kapitalisták ellen
EU PIAC n EU
piac kb. 10 % hamis gyógyszer EU piacon száz milliárd nagyságrendű EUR adókiesést okoz a hamis gyógyszerek forgalmazása. n A növekedés becslések szerint 12-16 %/év n Oroszország kb. 20 % n Mexikó kb. 40 % n Nigéria kb. 80 % n Az
VESZÉLYEK I. Hamis gyógyszer tulajdonságai n Nem tartalmaz hatóanyagot n Kevesebb hatóanyag n Nagyobb hatóanyag tartalom n Szennyezett, (olcsó!) rossz minőségű hatóanyag
Eü. kockázat, kár n Hatástalan n Hatástalan,rezisztencia n Mellékhatások,
maradandó károsodás n Hatástalanság,
mellékhatások (egészségkárosodás)
8
VESZÉLYEK II. Hamis gyógyszer tulajdonságai n Nem
megfelelő segédanyag (olcsó!) n Rossz formulálás n Mérgező anyagok (alapanyag, gyártás, csomagolás)
Eü. kockázat, kár n Mellékhatások,
károsodás, halál n Hatástalanság, mh. n Mellékhatások, akut v. krónikus mérgezések
HAMIS KÉSZÍTMÉNY ISMERTETŐI
TUDATOS HAMISÍTÁS Ma huang n Ephedrin
hatás
Cola dió n Koffein
hatás
Az eredeti alapanyagokból bevehetetlen méretű kapszula lenne Gyógyszerészeti minőségű ephedrinnel és koffeinnel „dúsítják
HAMIS ÉS EREDETI TABLETTÁK
n A
pirula külső megjelenése nem perdöntő, sokszor alig észrevehető. Volt, amikor a Pfizer felirat „f betűjének az enyhe görbülete tért el a gyáritól. n Viagra létezik n Tablettaként:
„sima Viagra, Viagra Professional, Super Active, Viagra Plus n „nyalókaként : Viagra Soft Tabs n Gélként n Tbl. Revatio néven pulmonáris hypertensio kezelésére ár: 0.97 $/pill
ÁRULKODÓ JEGYEK
CSOMAGOLÁS IS LEHET GYANÚS!
n Gyanút
kelthet az átcsomagolás, a magyar nyelvű tájékoztató, feliratozás hiánya. n Gyanús lehet a csomagolás módja, pl. ha flakonban árusítják buborékfóliás kiszerelés helyett. n Védett név helyett általában „sildenafil citrate néven árusítják, mint generikus gyógyszert.
9
VIAGRA TARTALMÚ KÍNAI TEA ÉS TRADICIONÁLIS GYÓGYSZER
VESZÉLYEK
A készítmények átlagoson 2.73 mg/ml sildenafil tartalommal rendelkeznek
n Étrend-kiegészítők
és „erősítő szerek alkotórészeként jelenik meg a sildenafil n Élénkítő italokban – japán, kínai…. n Sildenafil analóg – marijuana hamisítására (For.Sci.Int. Vol182, B. Verhuis, D. de Kaste) n Elsősorban azon cardiovascularis betegekre jelent veszélyt, akik nitrátokat is szednek n mellékhatások
KONKLUZIÓ: Igazságügyi orvostani jelentőség
Sildenafil önmagában Szisztémás vérnyomásra önmagában nincs szignifikáns hatása; n Normál coronáriákban növeli az átáramlást; n Coronária-átáramlást nem befolyásolja critikus stenosis esetén;
n
Hatalmas beteganyag!!
n
Sildenafil alkalmazása nitrát készítményekkel ma is kontraindikált!
n
Sildenafil önmagában nem biztos, hogy növeli a Cardio Vascularis rizikót!
n
Sildenafil terápiás indikációja az erectilis disfunctio - ED n
ED kezelésére szorult beteganyag és a használt szerek magas ára
Előfordulási arány: n n
több mint 30 millió embert érint csak az USA-ban* Világszerte a prevalenciája 1995-ben 152 millió volt.**
Figyelembe véve a lakosság öregedését, 2025-re 322 emberrel számolhatunk.** n A 2000-es év végére több mint 10 millió embert „kezeltek sildenafillel.* n
Sokféle hatóanyag mennyiség, sokféle tablettaszám egy dobozban – Ezek közül kiollózva néhányat: n Viagra 100 mg (4x): 13.950,- Ft n Levitra 20mg (4x): 11.357,- Ft n
millió
*Lue TF. Erectile dysfunction.N Engl J Med. 2000;342(24):1802-1813 **Aytac IA, Mckinlay JB, Krane RJ. The likely worldwide increase in erectile dysfunction between 1995 and 2025 and some possible policy consequences. BJU Internal. 1999;84(1):50-56.
n
Cialis
20mg (4x): 14.990,- Ft dr.info.hu-ról származó adatok (2009. jan. 24.)
10
Élőszervezetből nyerhető vizsgálati anyagok a HATÓANYAG AZONOSÍTÁSA céljából – vizeletminta analízise indokolt; [a fogyasztástól számított 20. perctől általában 1 – 3 napig, gyakori/rendszeres THC abuzus esetén akár 3 hétig is(!)] – hajminta analízise, [de csak akkor, ha több hónap elteltével egy adott időszak fogyasztási állapotának megfigyeléséről van szó!]
A nyálmintavétel előnyei Egyedül álló technikai megoldás; Higiénikus; n Zárt rendszerűvé teszi a mintavétel útvonalát a donor és az analizátor között; n Kiiktatja a minta szállítását; n Non-invazív mintavételezést valósít meg; n Minimális mintavétel igény: 250 µl; n Automatikusan ellenőrzi a minta mennyiséget. n n
Mi a veszélyesebb??? Sildenafil cardio vasculáris (CV) kockázata, vagy interneten („fekete piaci áron) beszerzett olcsóbb, de kontolálatlan (GMP kontrol hiánya) hamístott, tisztítatlan szerek használata, az orvosi vizsgálat megkerülésével, ahol kizárt az „Early Detection (ED3)!
Élőszervezetből nyerhető vizsgálati anyagok hamis vagy eredeti hatóanyag meghatározására n
vizeletminta = tájékozódásra, szűrésre: „non-invazív módon nyerhető, könnyen hamisítható, mennyiségi meghatározásra alkalmatlan, kényelmetlen mintavételi körülmények;
n
vér (szérum) minta = a felderített hatóanyag mennyiségi meghatározásra: invazív mintavételi eljárás, nem hamisítható, kellemetlen mintavételi körülmények
n
nyálminta = tájékozódásra, szűrésre és mennyiségi meghatározásra egyaránt alkalmas biológiai mátrix
Prominence TOX.I.S. [Shimadzu] n
Rendkívül meggyőző és eredményes volt a 2009. január közepén rendszerbe állított diódasoros detektorral ellátott, nagyhatékonyságú folyadék-kromatográfiás Prominence TOX.I.S. [Shimadzu] készülék, mellyel könnyen adhatunk minőségi és mennyiségi információkat is a kirendelő hatóság részére. Az analízis több ezer tételből (kb.: 3000 szerves vegyület!) álló számítógépes spektrumtárral rendelkezik, ezért a mintában kimutatott hatóanyagoknak, vagy azok bomlástermékeinek azonosítását a spektrális tulajdonsággal lehetett megerősíteni [SF=similarity faktor]. Mindezek mellett a TOX.I.S. rendszer automatikus módon elvégzi a vizelet, nyál vagy a plazmaminta extrakcióját, tisztítását és dúsítását is.
MÓDOSULT IGAZSÁGÜGYI ORVOSTANI JELENTŐSÉG – JÖVŐBELI TERVEK • Nagyon nagy populációt érint az ED: • 1995: 152 millió fő (prevalencia) • 2025: 322 millió fő(!)
• Szükséges az ellenlépések megtétele: • a feketepiacról beszerezhető, illegális potencianövelő szerek analitikai vizsgálata
11
MÁS HATÓANYAGOT IS TARTALMAZHAT FEJÉR MEGYÉBEN ELKOBZOTT AMPHETAMIN TARTALMÚ TABLETTÁK
Illegális amfetamin clandestine laboratórium, és kiszerelő hely. (1995. Bicske)
MIT VÁLASZT A BETEG? – MI A VESZÉLYES? Gyártásközti szennyezőanyagoktól megtisztítatlan, letablettázott Amfetamin készítmény. (1995. Bicske)
összehasonlítási hiteles minőségű faktorok gyógyszer árak drága
„feketepiaci készítmény olcsó
hatóanyag minősége
szennyezett, toxikus molekulák Jelentős egészség károsodás Orvos nem kell
veszélyessége
rendelhetősége
validált, tiszta és megbízható „csak a mellékhatások Orvos kell
http://kecskefeszek.net/vicces-video/kisfilmek-a-nagyvilagbol/a-drog-hatasa.html
12