Modelling Blood Safety Mart Janssen Transfusion Technology Assessment Group Julius Center for Health Sciences and Primary Care, UMC Utrecht, The Netherlands
Universiteitendag NVRB/GvRM, Deventer, 7 April 2011
Julius Center.nl
Health Sciences and Primary Care
Promotieonderzoek Sanquin/UMC Utrecht
Samenwerkingsverband tussen Stichting Sanquin Bloedvoorziening en UMC Utrecht (sinds 2002):
Transfusion Technology Assessment
Opdracht: Het uitvoeren van kwantitatieve beleidsondersteunende analyses
Julius Center.nl
Health Sciences and Primary Care
Een bloedserieus onderwerp
•
Bloed is een bijzonder complex biologisch materiaal
•
Ieder mens is verschillend
•
Het is onmogelijk om alle risico’s van (her)gebruik van biologische materialen te voorkomen
Julius Center.nl
Health Sciences and Primary Care
Een bloedserieus onderwerp
Julius Center.nl
Health Sciences and Primary Care
Een bloedserieus onderwerp
Julius Center.nl
Health Sciences and Primary Care
Een bloedserieus onderwerp
Julius Center.nl
Health Sciences and Primary Care
Een bloedserieus onderwerp
Julius Center.nl
Health Sciences and Primary Care
Een bloedserieus onderwerp
Julius Center.nl
Health Sciences and Primary Care
Een bloedserieus onderwerp
Julius Center.nl
Health Sciences and Primary Care
Een bloedserieus onderwerp KOSTEN EN EFFECTEN VAN VEILIGHEIDSINTERVENTIES
Kosten zakje bloed (€)
400
Kosten van een zakje bloed
8
350
Aantal transmissies
7
300
6
250
5
200
4
150
3
100
2
50
1
0 1970
1980
1990
2000 Jaartal
Julius Center.nl
Health Sciences and Primary Care
2010
2020
0 2030
Aantal transmissies per jaar
9
450
Een bloedserieus onderwerp KOSTEN EN EFFECTEN VAN VEILIGHEIDSINTERVENTIES
Kosten zakje bloed (€)
400
Kosten van een zakje bloed
8
350
Aantal transmissies
7
300
Discussie over veiligheid
250
5
200
4
voeren obv rationele argumenten:
Optimale veiligheid ipv maximale veiligheid 100 150
0 1970
3 2 1
50
1980
1990
2000 Jaartal
Julius Center.nl
6
Health Sciences and Primary Care
2010
2020
0 2030
Aantal transmissies per jaar
9
450
De bloedtransfusieketen in een notendop
Julius Center.nl
Health Sciences and Primary Care
De bloedtransfusieketen in een notendop
Bewerkingen en screeningstrategieën
Julius Center.nl
Health Sciences and Primary Care
Positionering van Sanquin binnen de bloedtransfusieketen
GENERAL POPULATION
SANQUIN BLOOD BANK
Donors
Blood processing
I
d te c e nf
Se le ct
Julius Center.nl
lo w
Health Sciences and Primary Care
Screening for infections ris k
do no rs
HOSPITAL
Patient / recipient
e rs e v ts Ad ven e
Reducing / eliminating infectivity
Safety measures
Costs & effects of adverse events
PROTON studie PROTON studie: PROfielen van Transfusie ONtvangers •
Retrospectieve gegevens (1996-2006) uit 20 NL ziekenhuizen: – bloedtransfusies: type product, transfusiedatum – patiëntgegevens: geboortedatum, geslacht, hoofddiagnose
•
Dekking van 28% van alle bloedtransfusies gegeven in Nederland over een periode van 10 jaar: 290.043 patiënten, 2.405.012 bloed producten (1.720.075 RBC, 443.697 FFP, 241.240 PLT)
•
Gekoppeld aan verschillende andere databronnen: sterfteregister GBA en de LMR (landelijke medische registratie: ziekenhuisopnameen behandelingsgegevens)
Julius Center.nl
Health Sciences and Primary Care
PROTON studie: Profiel van transfusieontvangers 2.0
y pregnancy, childbirth and puerperium genitourinary system infectious diseases respiratory system congenital anomalies perinatal period endocrine, nutritional, metabolic, immunity
0.5
2.0
Men
1.5
Bloedplaatjes
1.0
20
40
60
80
Transfusion recipient age
100
0.5
0
0.5
Women
Men
0.0
Fraction of PLT [%]
0.5
1.0
0.0
Fraction of RBC [%]
1.0
1.5
Rode bloedcellen
circulatory system neoplasms injury and poisoning digestive system other blood and blood-forming organs musculoskeletal system and connective tissue
1.0
Women
0
20
40
60
Transfusion recipient age
Julius Center.nl
Health Sciences and Primary Care
80
100
PROTON studie: Overleving van transfusieontvangers 80 70 after RBC transfusion
life expectancy (years)
60
after FFP transfusion after PLT transfusion
50
general population 40 30 20 10 0 91-105
86-90
81-85
76-80
71-75
66-70
Health Sciences and Primary Care
61-65
Julius Center.nl
56-60
51-55
46-50
41-45
36-40
31-35
26-30
21-25
16-20
11-15
6-10
1-5
0
age (years)
RBC = Rode bloedcellen FFP = Bloedplasma PLT = Bloedplaatjes
Kosteneffectiviteit voor het voorkomen van bacteriële infecties bij transfusie van bloedplaatjes
Sepsis probability
$25 Life expectancy
Net Cost (million US$)
Pathogen Reduction (PRT) $20
Probability of death from sepsis
$15
Bacterial contamination probability Workup costs
low probability / low life expectancy
$10
Sensitivity BCU Cost sepsis event
high probability / high life
$5
Probability viral infection
$0
Cost of viral infection
Bacterial Culturing (BCU) Utility viral infection
-$5 0
50
100
150
QALY gain per 100,000 transfusions
Julius Center.nl
Health Sciences and Primary Care
200
Cost effectiveness threshold ($110,000/QALY)
….. en wat nog meer? 20
5%
Kosteneffectiviteit van andere bloedscreeningtests
ICER of ID-NAT
4%
ICER of MP-6-NAT 12
3%
8
2%
4
1%
0 0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
percentage of blood products
•
ICER in million euro's per QALY
Age distribution of transfusion recipients 16
0% 100
age
•
Probabilistisch model voor de risico’s van plasmamedicijnen (zoals bijvoorbeeld stollingsfactoren voor hemofiliepatiënten)
conventional risk estimates
HIV HCV
95% CI
-12
-10 -8 -6 Log final container contamination risk
-4
1.4
•
Methodiek voor het balanceren van kosten, baten en beslisonzekerheid bij het bewaken van het jaarlijkse aantal infecties onder donoren
Incidence rate (per 100,000 donor years)
1.3% Observed Average UCL LCL
1.2
1.0
0.8
32.0% 0.4
0.2
0
1995
1997
1999
2001
Year of observation
Julius Center.nl
Health Sciences and Primary Care
20.5%
22.4%
14.5% 0.6
2003
2005
2007
Conclusie
Modellen leveren een onmiskenbare en onvervangbare bijdrage aan de kwaliteit van de besluitvorming rondom bloedveiligheid Meerwaarde van modellen: • Nieuwe inzichten in bestaande systemen / beslissingsproblematiek • Relatief eenvoudig alternatieven onderzoeken en evalueren • Belichten van andere perspectieven
Meer veiligheid voor minder geld
Julius Center.nl
Health Sciences and Primary Care
Met bijzonder veel dank aan Ben van Hout (University of Sheffield) Gouke Bonsel (Erasmus MC) Cees van der Poel (UMC Utrecht) Wim Schaasberg (CBS) Barbara Borkent-Raven (DBC Onderhoud) Eric Cator (TU Delft) Jan Over (Sanquin) Erik Buskens (Universiteit Groningen) Luc Bonneux (NIDI) Ardine de Wit (UMC Utrecht) Erik Koffijberg (UMC Utrecht) Rick Lopuhaä (TU Delft) Nan van Geloven (AMC) Theo Cuijpers (Sanquin)
Julius Center.nl
Health Sciences and Primary Care
