MAGNOSOLV
V TEHOTENSTVE
MAGNOSOLV Tehotenstvo predstavuje stav nedostatku horčíka v organizme – hladina horčíka v sére klesá asi o 10%
(1)
Dôsledkom manifestného nedostatku horčíka môže byť
zvýšené riziko potratu - predčasný pôrod placentárna insuficienta a hypotrofizácia plodu rozvoj gestózy u matky
(1):
MAGNOSOLV Tehotenstvo predstavuje stav nedostatku horčíka v organizme – hladina horčíka v sére klesá asi o 10%
(1)
Perorálnou substitúciou 365 mg horčíka (15 mmol) je možné výrazne obmedziť(2):
nutnosť hospitalizácie tehotných žien výskyt predpôrodného krvácania výskyt predčasných pôrodov (<37. týždeň tehotenstva) nízku pôrodnú hmotnosť novorodencov( <1200g ) počet SGA novorodencov (dieťa malé na svoj gestačný vek) Perorálna substitúcia 365 mg (15 mmol) horčíka od skorého štádia tehotenstva má pozitívne účinky na morbiditu matky aj dieťaťa (2)
MAGNOSOLV Odporúčanie k profylaktickému podávaniu a k terapii horčíkom počas tehotenstva (1) Tehotenstvom indukovaný nedostatok horčíka bez klinických príznakov
Perorálna profylaxia horčíkom 5 - 10 mmol Mg denne
1 x denne 1 vrecko Magnosolvu
Anamnestická zátaž bez klinických symptómov (diabetes, renálné straty Perorálna terapia horčíkom 15 - 30 mmol horčíka, sklon ku kŕčom). Predchádzajúce tehotenstvo: 1 - 2 x denne 1 vrecko Magnosolvu Mg denne potrat, insufciencia krčka maternice, predčasný odtok plodovej vody, predčasný pôrod. hypotrofický plod, EPH gestóza Menej závažné príznaky Ambulantná perorálna terapia vysokými dávkami horčíka 20 - 30 mmol Mg denne
2 x denne 1 vrecko Magnosolvu
Závažnejšie príznaky Hospitalizácia - parenterálna terapia 2-8 mmol Mg denne i.v. do ústupu priznakov a ďalej 20-30 mmol Mg denne
2x denne 1 vrecko Magnosolvu po ústupe príznakov
Patologický priebeh tehotenstva • hroziaci potrat v II. trimestri • hroziaci predčasný pôrod • ako prídavok tokolytickej terapie • hypotrofizácia plodu
2-8 mmol Mg za hodinu i.v., po ústupe príznakov 20-30 mmol Mg denne
2 x denne 1 vrecko Magnosolvu po ústupe príznakov
Preeklampsia, eklampsia
Štartovacia dávka 8-24 mmol Mg i.v. počas prvých 15-30 min, potom 8-16 mmol Mg/hod i.v., po ústupe príznakov perorálne 20-30 mmol Mg denne
2 x denne 1 vrecko Magnosolvu po ústupe príznakov
Príznaky nedostatku horčíka v tehotenstve: • zvýšená neuromuskulárna dráždivosť: kŕče v lýtkach, svalové zášklby, akrálne parestézie • zvracanie • Adynamia, depresia, tachykardia, anxietastenokardia, tachyarytmia
MAGNOSOLV
celkový obsah horčíka 365 mg (15 mmol)
(3)
odporučená stredná denná dávka je 4,5 mg horčíka (0,185 mmol) na kg telesnej hmotnosti
(3)
MAGNOSOLV Skrátená informácia o lieku Zloženie lieku: Jedno vrecko (6,1 g) obsahuje 670 mg ľahkého zásaditého uhličitanu horečnatého (čo zodpovedá 169 mg horčíka) a 342 mg liečiva ľahkého oxidu horečnatého (čo zodpovedá 196 mg horčíka), celkový obsah horčíka v jednom vrecku je 365 mg. Vo vodnom roztoku vzniká citrónan horečnatý. Terapeutické indikácie: Stavy spôsobené nedostatkom horčíka nevyžadujúce injekčné podanie. Dávkovanie a spôsob podávania: Dávkovanie závisí od stupňa nedostatku horčíka. Pri zníženej hladine horčíka v krvi (chronický nedostatok horčíka) sa odporúča denné podávanie minimálne počas 4 týždňov. Priemerná odporúčaná denná dávka je 4,5 mg horčíka (0,185 mmol) na kilogram telesnej hmotnosti. Pri chronických a ťažkých akútnych stavoch nedostatku horčíka možno, pokiaľ neexistujú kontraindikácie, zvýšiť dennú dávku až do odstránenia nedostatku na 9 mg (0,375 mmol) horčíka na kilogram telesnej hmotnosti. Kontraindikácie: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Zvláštnu opatrnosť treba venovať pacientom s ťažkými poruchami renálnych funkcií a dehydratáciou. Upozornenia a opatrenia pri používaní: Pri ťažkých poruchách renálnych funkcií, keď je pokles na úrovni 10-5 % normálnej renálnej funkcie (čo zodpovedá glomerulárnej filtrácii 5-10 ml/min), je potrebné okrem obsahu horčíka v lieku zohľadniť aj obsah draslíka v lieku. U týchto pacientov sú potrebné pravidelné laboratórne vyšetrenia. Hladina sérového horčíka zvyčajne nepresahuje 1,3 mmol/l. Príznaky silnej únavy po užití vysokých dávok lieku Magnosolv môžu poukazovať na zvýšené hladiny horčíka v krvi. V takýchto prípadoch je nevyhnutné, okrem kontroly sérových koncentrácií, znížiť denné dávky lieku prípadne liečbu prerušiť. Znížiť dennú dávku alebo ukončiť liečbu je tiež potrebné, ak sa vyskytnú hnačky. Liekové a iné interakcie: Horčík obsiahnutý v lieku môže tvorbou solí alebo komplexných zlúčenín znížiť absorpciu železa, tetracyklínu a fluoridu sodného. Preto sa má Magnosolv užívať 3-4 hodiny pred alebo po užití týchto liečiv. Pri súčasnom užívaní draslík šetriacich diuretík je treba zohľadniť draslík obsiahnutý v lieku. V takýchto prípadoch je indikovaná diéta so zníženým obsahom draslíka. Nežiaduce účinky: Môže sa objaviť riedka stolica, predovšetkým ako následok užívania vysokých dávok. Špeciálne upozornenia na uchovávanie: Uchovávajte pri teplote do 25 °C, na suchom mieste. Veľkosť balenia: Veľkosť balenia: 30 x 6,1 g. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: MEDA Pharma, spol. s r.o., Trnavská cesta 50, 821 02 Bratislava, Slovenska republika. Registračné číslo: 39/0895/92-C/S. Dátum revízie textu: 02/2014. Dátum prípravy: 06/2014. Pred predpísaním lieku si, prosím, prečítajte súhrn charakteristických vlastností lieku. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Kontaktná adresa: MEDA Pharma, spol. s r.o., Trnavská cesta 50, 821 02 Bratislava; Tel. č.: +421 2 4914 0171, e-mail:
[email protected]
Literatúra: 1. CALDA, P. Magnezium v gynekologii a porodnictví. 1.vyd. Praha: Aprofema. 2006. s.49 ISBN:80-903706-0-8 2. ARIKAN, G. Magnezium: Ten pravý stopový prvek pro nastávající matky. Arz & Praxis. Jahrgang 58/895/20214 3. SPC Magnosolv
SK-MGS-06-2014,október2014
