Laboratorní příručka F.P. Histolab s.r.o

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA

Laboratorní příručka F.P. Histolab s.r.o.

Zpracoval:

1.1.2015 Ing. Lenka Literáková, manažer kvality

Schválil:

1.1.2015 MUDr. Pavel Formánek, vedoucí laboratoře

F.P. Histolab s.r.o. Verze: 2-2015

Strana 1/19


1 Obsah LABORATORNÍ PŘÍRUČKA........................................................................................................................1 1

Obsah................................................................................................................................................................2

2

Úvod..................................................................................................................................................................4

3

Informace o laboratoři....................................................................................................................................4 3.1 Základní informace.......................................................................................................................................4 3.2 Zaměření laboratoře a spektrum nabízených služeb.....................................................................................4 3.2.1 Smluvní laboratoře:.............................................................................................................................5 3.3 Poradenské služby laboratoře.......................................................................................................................5 3.4 Soupis nabízených vyšetření..........................................................................................................................5

4

Organizace laboratoře....................................................................................................................................5

5

Odběr primárních vzorků..............................................................................................................................6 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA........................................................................................................................6 5.1 Žádanky (Průvodní listy k vyšetření)............................................................................................................6 5.1.1 Žádanka k histologickému materiálu..................................................................................................6 5.1.2 Žádanka ke klinické cytologii..............................................................................................................6 5.1.3 Žádanka ke gynekologickému cytologickému vyšetření.....................................................................6 5.1.4 Ústní požadavky..................................................................................................................................7

6

Urgentní vyšetření...........................................................................................................................................7

7

Odběry a fixace vzorků...................................................................................................................................7 7.1 Bioptické vzorky ...........................................................................................................................................7 7.1.1 Odběr...................................................................................................................................................7 7.1.2 Fixace...................................................................................................................................................7 7.1.3 Specifické požadavky pro odběr a fixaci:............................................................................................8 7.1.4 Označení vzorku .................................................................................................................................8 7.2 Vzorky pro gynekologickou cytologii............................................................................................................9 7.2.1 Odběr vzorku.......................................................................................................................................9 7.2.2 Fixace vzorku.......................................................................................................................................9 7.2.3 Označení..............................................................................................................................................9 7.2.4 Možné chyby a jejich řešení................................................................................................................9 7.2.5 Zvláštní požadavky..............................................................................................................................9

8

Doprava materiálu........................................................................................................................................10

9

Příprava pacienta..........................................................................................................................................10


Strana 2/19


10

Preanalytické procesy v laboratoři ..........................................................................................................11 10.1 Cytologický vzorek....................................................................................................................................11 10.2 Bioptický vzorek........................................................................................................................................13 10.3 Volba barvení automatem.........................................................................................................................15 10.4 Ruční barvení............................................................................................................................................15 10.5 Odesílání vzorků na imunohistochemii a vyšší pracoviště.......................................................................16 10.6 Informace o nedokončených vyšetřeních .................................................................................................16 10.6.1 Nedodané kontrolní vyšetření..........................................................................................................16 10.6.2 Nedodané histologické nálezy.........................................................................................................16

11

Vydávání výsledků.....................................................................................................................................17 11.1 Formy vydávání výsledků..........................................................................................................................17 11.2 Změny výsledků a nálezů...........................................................................................................................17 11.3 Doba vyšetření od dodání materiálu k vydání výsledku...........................................................................17 11.4 Hlášení výsledků.......................................................................................................................................18 11.5 Dodatečná vyšetření .................................................................................................................................18

12

Řešení stížností.............................................................................................................................................18

13

Vydávání spotřebního materiálu laboratoří.............................................................................................19


Strana 3/19

Bioptická a cytologická laboratoř s.r.o. Vodní 1590 430 01 Chomutov

Laboratorní příručka

Platné od: 1.4.2009 Změna: 0 Datum v.: 1.4.2009

2 Úvod Tato laboratorní příručka je určena pro všechny, kdo potřebují informace o naší laboratoři. Obsahuje všechny informace potřebné pro snadnou spolupráci s naší laboratoří.. V případě jakýchkoliv dotazů se můžete kdykoliv obrátit na kontakty uvedené v této příručce. Příručka je sestavena v souladu s požadavky normy ČSN EN ISO 15189 Zdravotnické laboratoře – zvláštní požadavky na jakost a způsobilost. Laboratoř je od roku 2011 akreditována podle normy ISO 15189

3 Informace o laboratoři 3.1

Základní informace

F.P. Histolab s.r.o. je nestátní zdravotnické zařízení. . Subjekt: Akreditovaný subjekt: Sídlo laboratoře: Jednatel: IČO: Kontaktní osoby: Telefon: Provozní doba: WEB:

F.P.Histolab s.r.o. Laboratoř FP Histolab, s.r.o. A. Gavlase 14a/262, 700 30 Ostrava Dubina MUDr. Pavel Formánek 01724291 MUDr. Pavel Formánek 596 713 815, 603 519 501 6:00 – 14:30 http://mudrpavelformanek.sweb.cz

Specifikou služeb poskytovaných cytologickou a bioptickou laboratoří MUDr. Formánka je rutinní používání ověřených metod přípravy a barvení vzorků a následné vyhodnocování vzorků vysoce kvalifikovanými pracovníky. Příprava a barvení vzorků jsou v maximální možné míře automatizovány.

3.2 Zaměření laboratoře a spektrum nabízených služeb Laboratoř provádí zpracování a mikroskopická vyšetření měkkých a tvrdých tkání a cytologická vyšetření včetně gynekologické cytologie. Laboratoř je zapojena do screeningového programu v gynekologické cytologii. Laboratoř neprovádí peroperační histologii ani nepracuje se zmraženými primárními vzorky. V případě potřeby zajišťuje laboratoř ve smluvní laboratoři imunohistochemická vyšetření, případně vzorky předává k potvrzení nebo dovyšetření vyššímu pracovišti.

LP

strana 4 z 19


3.2.1

Smluvní laboratoře: MUDr. Vladimír Benčík – cytologická a bioptická laboratoř Laboratoře CGB, a.s – patologická laboratoř Bioptická laboratoř, s.r.o. Plzeň – bioptická laboratoř

3.3 Poradenské služby laboratoře Veškeré poradenství v rámci laboratoře zajišťuje vedoucí laboratoře, při jeho nepřítomnosti zajišťuje poradenství jeho zástupce.

3.4

Soupis nabízených vyšetření

Laboratoř provádí tato vyšetření: - histologická vyšetření rutinní - imunohistochemie (prostřednictvím smluvní laboratoře) - melanomy - nádory mléčné žlázy - vzorky nejasné etiologie - klinické negynekologické cytologie – laboraoř přijímá pouze nátěry. - gynekologické cytologie

4 Organizace laboratoře Laboratoř je rozdělena na laboratoř bioptickou (zahrnuje i klinické cytologie) a laboratoř gynekologické cytologie. Bioptickou a cytologickou diagnostiku v rámci bioptické části laboratoře provádí: MUDr. Pavel Formánek ( II. atestace ) – uvolňování výsledků, konzultace MUDr. Miloš Horecký (II. atestace) – uvolňování výsledků, konzultace MUDr. Martin Baník (II. atestace) – uvolňování výsledků V bioptické části laboratoře pracují 2 laborantky, obě s atestací z oboru histologie V části gynekologické cytologie provádí diagnostiku: MUDr. Pavel Formánek ( II. atestace ) – uvolňování výsledků, konzultace MUDr. Miloš Horecký (II. atestace) – uvolňování výsledků, konzultace MUDr. Martin Baník (II. atestace) – uvolňování výsledků Gynekologický screening provádí dvě laborantky s kvalifikací pro gynekologickou cytodiagnostiku. Obě screenerky mohou uvolnit negativní výsledek screeningu. Jedna laborantka má obě odbornosti a pracuje v obou oborech. F.P. Histolab s.r.o. Verze: 2-2015

Strana 5/19


5 Odběr primárních vzorků Tato kapitola plní funkci příručky pro odběr vzorků. Cílem této příručky není vysvětlovat klinickým lékařům, jak mají provádět výkony, které spadají plně do jejich kompetence, ale popisuje, jak má vypadat optimální vzorem z pohledu laboratoře a jak má být se vzorkem zacházeno, má li být laboratoří dobře hodnotitelný.

5.1 5.1.1

Žádanky (Průvodní listy k vyšetření)

Žádanka k histologickému materiálu

S každým materiálem na histologické vyšetření musí do laboratoře dojít řádně vyplněná žádanka (viz Příloha 1). Za řádně vyplněnou je považována žádanka, která má vyplněny všechny rubriky. Uvedení času odběru není pro kvalitu vyšetření důležité. Vždy musí být uvedeno jméno lékaře, který provedl odběr vzorku. Pokud tomu tak není, bude vyžadováno jeho doplnění telefonicky. V případě, že datum odběru není uvedeno v předepsané rubrice, považuje se za ně datum uvedené jako datum vystavení žádanky.

5.1.2

Žádanka ke klinické cytologii

Používá se stejná žádanka a platí stejné zásady jako pro bioptické vzorky

5.1.3

Žádanka ke gynekologickému cytologickému vyšetření

S každým odběrem ke gynekologickému cytologickému vyšetření musí být do laboratoře doručena řádně vyplněná žádanka (viz Příloha 2). Za řádně vyplněnou je považována žádanka, která má vyplněné všechny rubriky. Na žádance ke screeningovému vyšetření musí být navíc vyplněny údaje podle požadavků Programu screeningu karcinom děložního hrdla, tj: Přítomnost hrotnatých kondylomů Užití prostředků s gestagenním účinkem Předchozí konizace nebo hysterektomie IUD in situ Laktace Gravidita Očkování proti HPV ( rok a typ vakcíny) Poštovní směrovací číslo bydliště pacientky Jako doplňující údaje je vhodné uvést : F.P. Histolab s.r.o. Verze: 2-2015

Strana 6/19


-

datum poslední menstruace ( případně údaj o menopauze ) lokalizace stěru, hormonální léčba

V případě, že datum odběru není uvedeno v předepsané rubrice, považuje se za ně datum uvedené jako datum vystavení žádanky. Neuvedení času odběru neovlivní kvalitu vyšetření.

5.1.4

Ústní požadavky

Pokud odesílající pracoviště vznese ústní požadavek na doplnění nebo rozšíření vyšetření nebo na doplnění žádanky, je o tom proveden záznam do InteliPat a na žádanku. Vždy je vyžadováno zaslání nové žádanky zahrnující i ústně doplněné údaje.

6 Urgentní vyšetření Při sortimentu vyšetření nabízeném laboratoří a používaném způsobu zpracování vzorků znamená urgentní vyšetření přednostní odečtení obarveného preparátu a sdělení výsledků žádajícímu pracovišti telefonicky ihned po odečtení. Požadavek na urgentní vyšetření označí odesílající pracoviště červeným nápisem STATIM na žádance. Informace o tomto požadavku je vložena do poznámkového pole laboratorního informačního systému a tam je uvedena i informace o telefonickém předání výsledků (kdo a kdy informoval)

7 Odběry a fixace vzorků 7.1

Bioptické vzorky

7.1.1 Odběr Tkáně odebraná při operačním výkonu musí být do laboratoře zaslána celá. U větších vzorků je vhodné provést označení patologické léze (např. stehem).

7.1.2

Fixace

Odebraná tkáň musí být ihned fixována v 10% formaldehydu. Při fixaci je nutno dodržet následující zásady:


Strana 7/19


-

-

7.1.3

Tkáň musí být ve fixační tekutině zcela potopena a tekutinou zcela obklopena, to znamená, že nejprve je nutné do nádoby nalít tekutinu a teprve potom do ní vložit tkáň.. Malé a vícečetné biopsie (žaludku, střeva) je možno orientovat na papírky. Větší orgány je kvůli rychlejšímu průniku formaldehydu nutno naříznout. Tkáně a orgány je nutno ukládat do dostatečně velkých nádob, nikdy nesmějí být do nádoby vmáčknuty násilím. Nádoby se vzorky je je nutno pečlivě uzavřít, aby při dopravě nedošlo k vylití formaldehydu a znehodnocení vzorku. Vzorky se skladují a přepravují při běžné teplotě.

Specifické požadavky pro odběr a fixaci:

Biopsie prsu Vzorek musí být celistvý, nejlépe v jednom kuse, bez naříznutí, aby bylo možno se přesně vyjádřit k okrajům excize. Při rozdělení vzorku na více částí, musí být části označeny tak, aby byla patrná jejich vzájemná souvislost. U tkáně po předchozí punkci by mělo být označeno místo původního výkonu. Lymfatické uzliny Periferní lymfatické uzliny nesmí být zhmožděny ani rozděleny na části. Uzlinu je nutné ihned vložit do formaldehydu – nesmí oschnout povrch uzliny. Resekát střeva Rozstřihnout, zbavit zbytků stolice a vložit do fixační tekutiny.

7.1.4

Označení vzorku

Nádoba s materiálem musí být označena tak, aby ji bylo možné jednoznačně přiřadit k průvodce. Laboratoř akceptuje toto označení : - jménem a příjmením pacienta nebo - rodným číslem pacienta nebo - datem narození Neshodu v kvalitě nebo identifikaci laboratoř zaznamená a podle její povahy buď vzorek vyšetří s upozorněním na jeho nízkou kvalitu nebo vyšetření odmítne. O problémech vždy informuje odesílající pracoviště.


Strana 8/19


7.2

Vzorky pro gynekologickou cytologii

7.2.1 Odběr vzorku Odběr se provádí kartáčkem (brush) nebo vatovou štětičkou. Stěr musí obsahovat v dostatečném množství buňky dlaždicových epitelií exocervixu. Stěr lze považovat za uspokojivý i při nepřítomnosti žlázových epitelií.

7.2.2

Fixace vzorku

Materiál musí být rovnoměrně rozetřen otáčením kartáčku ve směru podélné osy podložního skla tak, aby bylo v celém rozsahu pokryté nátěrem. Při roztírání nesmí být použit nadměrný tlak na sklo. Poté musí být sklo okamžitě postříkáno fixačním roztokem ve spreji a nechá se zaschnout. Zafixovaný a správně označený vzorek se následně uloží do přepravní krabičky.

7.2.3

Označení

Sklo i průvodka musí být označeny shodně, zpravidla jménem pacientky či číselným kódem. Laboratoř akceptuje také označení: - jménem a příjmením pacienta nebo - rodným číslem pacienta

7.2.4

Možné chyby a jejich řešení 1. Špatná (pozdní) fixace výrazně zhorší kvalitu preparátu. 2. Kontaminace čistého skla či nátěru (desinfekce, deodorant ...) vedoucí k cytolýze buněk. 3. Chybný odběr gynekologem – nedostatečný počet ektocervikálních epitelií, nadbytečná příměs erytrocytů způsobená nešetrným odběrem, hlen maskující buňky, zhmoždění epitelí tlakem při nátěru. 4. Chybně vyplněná žádanka – neúplné údaje 5. Chybně (nedostatečně) označené sklo

V těchto případech pracovník, který neshodu zjistil, neshodu zaznamená tak, že informace o neshodě je tištěna na výsledkový list a podle její povahy buď vzorek vyšetří s upozorněním na jeho nízkou kvalitu, nebo vyšetření odmítne. Odmítne vždy, když nelze vzorek identifikovat ve vztahu k žádance.

7.2.5

Zvláštní požadavky F.P. Histolab s.r.o.

Verze: 2-2015

Strana 9/19


•

Zvláštní požadavky na odběr – lokalizace: Je žádoucí odebrat tzv. transformační zónu

•

Zvláštní požadavky na odběr – doba: Nejlépe v prvé polovině menstruačního cyklu

•

Zvláštní požadavky na vzorek – prostředí: Fixovaný vzorek ani čisté sklo nesmí přijít do styku s chemikáliemi

•

Zvláštní požadavky na vzorek – teplota: Fixovaný vzorek se uchovává a transportuje při pokojové teplotě

•

Likvidace odběrového materiálu: Odběrový materiál se likviduje jako biologicky kontaminovaný materiál. Za likvidaci odpovídá odebírající.

8 Doprava materiálu Vzorky jsou na do laboratoře dopravovány ze zdravotnických zařízení pouze svozovou službou laboratoře. Materiál musí být umístěn podle výše uvedených zásad do uzavřených nádob nebo v transportních krabičkách. Uzavřené nádoby vkládá přepravní služby do transportních boxů, které mají tepelně izolační vlastnosti. Pro transport není předepsáno sledování teploty, ani nejsou vymezeny teplotní meze. Správně fixovaným vzorkům běžné rozmezí teplot nevadí. Svoz biologického materiálu je zajišťován svozovou službou laboratoře podle harmonogramy odsouhlaseného jednotlivými odesílajícími pracovišti. Požadavky na svoz mimo harmonogram jsou posuzovány individuálně vedoucím laboratoře. Svozová služba zároveň zajišťuje i rozvoz požadovaného spotřebního materiálu podle požadavků jednotlivých odběrových míst (formaldehyd, skla, fixační spreje)

9 Příprava pacienta Laboratoř nemá žádné na připravenost pacienta žádné speciální požadavky. Za odběry je zodpovědný lékař, který je provádí a který má k této činnosti kvalifikaci.


Strana 10/19


10Preanalytické procesy v laboratoři Tato část příručky popisuje preanalytické, analytické a postanalytické fáze formou postupových diagramů zobrazujících průchod vzorků laboratoří.

10.1 Cytologický vzorek

Cytologické vyšetření Převzetí vzorku a žádanky Je žádanka komplet ní?

vyžádat doplnění žádanky

Ano

Informovat vedoucí laboratoře Informovat zadavatele, dojednat další postup

Ne

Lze vzorek použít ?

Ne

Ano

Zápis o nevhodném vzorku na žádanku a do systému Barvení vzorku PAP – gynekologické HEM - Ostatní Nanesení krycího laku Montáž krycího skla

Je vzorek v pořádku a označen ý?

Ano

Zapsání pořadového čísla na vzorek, Umístění vzorku do držáku na skla Zapsání vzorku do LIS

Odečtení vzorku a odeslání výsledků F.P. Histolab s.r.o. Verze: 2-2015

Strana 11/19


Odečtení vzorků a odeslání výsledků

Ne

Odečtení vzorku lékařem

Screenin g? Ano

Odečtení vzorku screenerkou

Ano

Negativn í nález? Ne

Ověření vzorku lékařem Záznam výsledku do LIS

Hlášení do registru

Ano

Pozitivní nález?

Ne

Tisk výsledků

Odeslání výsledků* Uložení vzorků ** Konec F.P. Histolab s.r.o. Verze: 2-2015

Strana 12/19


10.2

Bioptický vzorek Bioptické vyšetření Převzetí vzorku a žádanky

Je žádanka komplet ní?

vyžádat doplnění žádanky

Ano

Informovat vedoucí laboratoře Informovat zadavatele, dojednat další postup

Ne

Lze vzorek použít ? Ano

Zápis o nevhodném vzorku na žádanku

Ne

Je vzorek v pořádku a označen ý?

Ano

Zapsání vzorku do LIS

Zapsání vzorku do LIS Příprava vorku Odečtení vzorku a odeslání výsledků


Strana 13/19


Příprava a odečtení Přikrojení vzorku * Identifikace bio pouzdra Vložení vzorků do bio pouzdra

Vložení bio pouzder do odvodňovacího automatu Zpracování vzorku v automatu (12 hodin) Vyjmutí vzorků, Vložení do termálního modulu Zalití vzorků parafinem a ochlazení na chladicí desce

Ruční barvení ?

Ano

Předání k ručnímu barvení

Ne

Umístění skel do držáků

Ruční barvení

Vložení držáků do automatu Spustit barvení 2/3/4 Odečtení vzorku lékařem **

Pokud je potřebné imunohistologické vyšetření, je prováděno ve smluvní laboratoři Pokud nelze o vzorku rozhodnout, je předán na vyšší pracoviště *****

Záznam výsledku do LIS

Pozitivní nález?

Ano

Hlášení do registru

Ne

Tisk výsledků Seříznutí mikrotomem na cca 3 – 5 µm

Umístění vzorků na sklo

Odeslání výsledků*** Uložení vzorků **** Konec F.P. Histolab s.r.o.

Verze: 2-2015

Strana 14/19


* U tvrdých vzorků, jako jsou např. kosti nebo kalcifikace je nutné nejprve provést odvápnění ponořením do BIODEC R po dobu potřebnou ke změknutí tkáně ** Při požadavku na ruční barvení se postup vrací zpět a pokračuje od seříznutí mikrotomem nebo od prokrajování bloku. *** Výsledky jsou odesílány buď poštou nebo řidičem při sběru vzorků nebo jsou předávány přes zabezpečenou elektronickou poštovní schránku LIS, případně jsou předávány telefonicky. Při telefonickém předání vždy následuje i předání poštou nebo řidičem. K uvolnění výsledků je oprávněn pouze vedoucí laboratoře, v jeho nepřítomnosti lékař, který jej zastupuje. Negativní gynekologické cytologie může uvolnit screenerka, která provádí vyšetření **** Po skončení rozboru jsou primární vzorky likvidovány jako biologický odpad – tato likvidace je zajišťována na základě smlouvy externě. Analyzované vzorky jsou uloženy na sklíčkách do registračních skříní, kde jsou uchovány po dobu 5 let a potom likvidovány jako biologický odpad. ***** Pokud je o vyšetření vzorku požádáno vyšší pracoviště, je předáván vždy primární vzorek a všechny již pořízené řezy a veškerá průvodní dokumentace přijatá se vzorkem. Předání vyššímu pracovišti se vždy provádí doporučenou poštou. O předání na vyšší pracoviště je informováno zadávající pracoviště.

10.3

Volba barvení automatem Vzorek PAP X

Gynekologická cytologie Bioptické vzorky Onkologická onemocnění Celý zažívací trakt Cervix, děložní sliznice Kožní excize Nehty Žaludek

10.4

Barvení HEM PAS X X X X X X X

X X X X X

HELICO

X

Ruční barvení


Strana 15/19


Rutinně se barví na železo hemangiom a histiocytom, u cév se používá Van Gieson a u jícnu barvení alciánovou modří. Ostatní ruční barvení se provádí podle požadavku lékaře, který je určí na základě prohlídky preparátu.

10.5 Odesílání vzorků na imunohistochemii a vyšší pracoviště Vzorky se na imunohistochemické vyšetření odesílají na základě rozhodnutí lékaře. Jde zejména o: - melanomy - nádory mléčné žlázy - vzorky s nejasnou etiologií Na vyšetření se odesílá parafinový blok nebo více parafinových bloků a jedno sklo na každý odeslaný blok a kopie průvodky. Zpět se vrací nález a parafinové bloky. Sklíčka barvená na imunohistochemii si ponechává imunohistochemická laboratoř. Záznam o odeslání je veden v knize Půjčování vzorků a skel. Na vyšší pracoviště je vždy odesílán parafinový lok, resp bloky s žádankou a průvodním dopisem. Záznam o odeslání je proveden v LIS.

10.6 10.6.1

Informace o nedokončených vyšetřeních Nedodané kontrolní vyšetření

Každé tři měsíce je počítačem generován přehled pacientů u nichž mělo být provedeno následné histologické nebo cytologické vyšetření avšak do laboratoře nebyly dodány vzorky nebo výsledky. Tyto přehledy jsou rozesílány na odesílající pracoviště.

10.6.2

Nedodané histologické nálezy

Každé tři měsíce je počítačem generován přehled pacientů u nebyl na základě gynekologické cytologie dodán histologický nález nebo bioptický vzorek. Tyto přehledy jsou rozesílány na odesílající pracoviště.


Strana 16/19


11 Vydávání výsledků 11.1

Formy vydávání výsledků

Výsledky jsou odesílány podle dohody s odesílajícím pracovištěm buď poštou nebo řidičem při sběru vzorků nebo jsou předávány přes zabezpečenou elektronickou poštovní schránku LIS, případně jsou předávány telefonicky. Při telefonickém předání vždy následuje i předání listinné formy výsledku poštou nebo řidičem. Výsledky z imunohistochemického vyšetření a z vyššího pracoviště jsou přepsány do LIS imunohistochemie celá, vyšší pracoviště pouze nález a závěr). Odesílající pracoviště pak dostává jak zprávu z laboratoře obsahující přepsané nálezy, tak kopie zpráv zaslaných ze smluvních laboratoří. K uvolnění výsledků je oprávněn pouze vedoucí laboratoře, v jeho nepřítomnosti lékař, který jej zastupuje. Negativní výsledky gynekologických cytologií uvolňuje screenerka, která vyšetření provádí. S ohledem na nutnost lékařské interpretace výsledku vyšetření závislé i na klinickém obrazu pacieta se pacientům výsledky zásadně nesdělují!

11.2

Změny výsledků a nálezů

Jedná se o změnu výsledků (číselné hodnoty či textové části) po jeho propuštění k tisku, resp. k žadateli. Oprava je vždy prováděna formou vydání nové zprávy. Změnu údajů ve výsledkové části je oprávněn provádět pouze vedoucí laboratoře, který je také odpovědný za případné informování žadatele. Pokyny pro následný postup vyplývající ze změny výsledku: Chybný výsledek nebyl odeslán ani telefonicky nahlášen – je zaslána správná zpráva z vyšetření Chybný výsledek nebyl odeslán ale byl telefonicky nahlášen - je neprodleně telefonicky nahlášena změna výsledku a zaslána správná zpráva z vyšetření Chybný výsledek byl odeslán – je neprodleně telefonicky nahlášena změna výsledku a zaslána správná zpráva z vyšetření s s výrazným označením REVIZE VÝSLEDKU. Opravený nález se následně přikládá k původnímu nálezu tak, aby bylo na první pohled zjistitelné, že byl výsledek revidován a revidované výsledky jsou dále elektronicky evidovány v ”Knize revidovaných výsledků”

11.3 Doba vyšetření od dodání materiálu k vydání výsledku


Strana 17/19


Výsledky vyšetření většiny histologických vyšetření, vyšetření klinické cytologie a gynekologického screeningu je laboratoř schopna zabezpečit do 72 hodin od převzetí materiálu. Při odeslání vzorku na imunohistochemické vyšetření se doba vyšetření prodlužuje o 7 dnů, při odeslání vzorku na vyšší pracoviště se doba provedení úplného vyšetření prodlužuje na neurčito. U vzorků u nichž je nutné provádět před vlastním vyšetřením dekacifikaci rovněž nelze určit maximální dobu potřebnou pro vyšetření. Tato doba se odvíjí od velikosti vzorku a míry jeho kalcifikace. Pokud se vyšetření z nějakých důvodů opozdí nad uvedené limity, je žadatel o vyšetření informován o důvodu zpoždění. O této skutečnosti je pořízen záznam v poznámkovém poli laboratorního informačního systému.

11.4 Hlášení výsledků Laboratoř provádí hlášení diagnóz, u nichž by mohlo vzniknout ohrožení pacienta z prodlení. Hlášení provádí lékař bioptické laboratoře a diagnózu sděluje telefonicky ošetřujícímu lékaři nebo oddělení, kde je pacient hospitalizován. Záznam o hlášení se provádí na přední stranu průvodky, kde je uveden: - čas a datum hlášení - jméno kontaktované osoby - diagnóza Pokud je telefonicky vyžádáno sdělení výsledku, pak platí následující pravidla - totožnost volajícího je nutno ověřit zpětným voláním - malignity hlásí pouze lékař - výše popsaným způsobem je pořízen záznam - sdělená informace musí být příjemcem pakována pro ověření, zda byla správně pochopena

11.5 Dodatečná vyšetření Žadatel o vyšetření může požadovat dodatečná vyšetření, je-li to možné pro daný typ vyšetření. V tomto případě jsou dodatečné požadavky dopsány na žádanku s uvedením – „dovyšetření“ a identifikace pracovníka. Výsledky jsou vloženy do InteliPat jako dodatečné sdělení. Časové omezení je 5 let (doba uchovávání parafinového bloku, resp. skla s cytologickým nátěrem)

12Řešení stížností Stížnost klinických pracovníků, pacientů a jiných dotčených stran jsou podnětem pro zlepšení práce laboratoře. Všechny stížnosti, reklamace a návrhy na zlepšení evidujeme a pracujeme s nimi podle zásad uvedených v příručce kvality QMS dle ISO 15189. Za řešení stížností odpovídá vedoucí laboratoře. Stížnost nebo reklamaci může podat klinický pracovník nebo jiná dotčená strana. Stížnost lze podat libovolnému pracovníkovi laboratoře. Ten je povinen ji zaznamenat do knihy neshod a předat k řešení vedoucímu laboratoře. F.P. Histolab s.r.o. Verze: 2-2015

Strana 18/19


Klinického pracovníka nebo jinou dotčenou stranu informuje o vyřešení stížnosti nebo reklamace vedoucí laboratoře.

13Vydávání spotřebního materiálu laboratoří Laboratoř poskytuje svým zákazníkům vybavení k odběru biologického materiálu. Tento materiál je rozvážen svozovou službou laboratoře. Jedná se o: -

fixační tekutinu – 10% formaldehyd, fixační roztoky transportní krabičky pro gynekologickou a klinickou cytologii nádoby a zkumavky na materiál pro histologická vyšetření žádanky na histologická a cytologická vyšetření žádanky ke gynekologicko-cytologickému vyšetření brushe (kartáčky) na odběr materiálu pro gynekologickou cytologii podložní skla pro cytologie a gynekologickou cytologii


Strana 19/19

Laboratorní příručka F.P. Histolab s.r.o

Recommend Documents