Základní teze lékové politiky Euro Forum, 21. června 2004 Ivo Žídek Údaje s laskavým svolením I n f o p h a r m
Úvodem • • • •
Léková politika je součástí zdravotní politiky Obecně neexistuje optimální model lékové politiky Základním principem by měla být transparence a dodržování Směrnice 89/105/EHS. Snaha o stanovení lékové politiky je podmínkou dobrého fungování systému úhrad léčiv z veřejných prostředků.
Struktura výdajů veřejného zdravotního pojištění (1998) – bez nemocenské, ZÚLP a ZÚM lázně a ozdr avovny 2 ,6 % P ZT ( poukaz) 2 ,4 %
dopr ava 1 ,6 %
1998 ambulance 2 2 ,9 %
léky ( Rp) 2 2 ,6 %
nemocnice 4 8 ,0 %
100,7 mld. Kč
Struktura výdajů veřejného zdravotního pojištění (2002) – bez nemocenské, ZÚLP a ZÚM lázně a ozdr avovny 2 ,3 %
dopr ava 1 ,5 %
P ZT ( poukaz) 2 ,7 %
2002 ambulance 2 2 ,6 %
léky ( Rp) 2 1 ,6 %
nemocnice 4 9 ,3 %
137,9 mld. Kč
Meziroční růst výdajů na veřejné zdravotní pojištění a nemocenské dávky nár ůst zdr avotní pojištění nár ůst nemocenské dávky
45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 1999/1998
2000/1999
2001/2000
2002/2001
28,0
6,3% 6,2% 6,1% 6,0% 5,9% 5,8% 5,7% 5,6% 5,5%
počet dní
27,0 26,0 25,0 24,0 23,0 22,0 1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
průměrná doba trvání pracovní neschopnosti průměrné procento obyvatel v PN
podíl osob v PN
Vývoj počtu osob v pracovní neschopnosti a délky jejího trvání
Struktura výdajů veřejného zdravotního pojištění a dávek v nemoci (1998) – bez ZÚLP a ZÚM dopr ava 1 ,3 %
nemocenská 1 3 ,2 %
lázně a ozdr avovny 2 ,2 % P ZT ( poukaz) 2 ,0 % léky ( Rp) 1 9 ,0 %
OČR 0 ,6 % mateř ství 1 ,7 %
1998
ambulance 1 9 ,3 %
nemocnice 4 0 ,5 %
119,2 mld. Kč
Struktura výdajů veřejného zdravotního pojištění a dávek v nemoci (2002) – bez ZÚLP a ZÚM nemocenská 1 6 ,8 % dopr ava 1 ,2 % lázně a ozdr avovny 1 ,9 %
OČR 0 ,5 %
2002
mateř ství 2 ,1 %
ambulance 1 8 ,2 %
P ZT ( poukaz) 2 ,2 % léky ( Rp) 1 7 ,4 %
nemocnice 3 9 ,7 %
167,5 mld. Kč
Meziroční růst (pokles) výdajů v jednotlivých segmentech zdravotní péče 20%
1999/1998 2000/1999
15%
2001/2000 2002/2001
10% 5%
doprava
lázně a ozdravovny
PZT (poukaz)
léky (Rp)
nemocnice
-5 %
ambulance
0%
Porovnání základních trendů vývoje v zahraničí a v ČR • V roce 2001 činil meziroční nárůst světového trhu s léky ve srovnání s rokem 2000 12,6 %
– největší část připadala na růst objemu a strukturální změny spotřebovávaných léčiv (56,3 %), – menší část připadala na růst cen (26,2 %) – nejmenší část na nově registrované léky vstupující na trh (17,5 %)
• V České republice činil v roce 2001 meziroční nárůst 12,3 % – objem a strukturální změny spotřebovávaných léčiv 63,4 % – růst cen 20,3 % – nově registrované léky vstupující na trh 16,3 %
Regulace cen léčiv v zemích EU : pouze 5 zemí nereguluje – D, L, SRN, S,VB regulace cen výrobce
hrazené
nehrazené generika
regulace přirážek za cenové porovnání obchodní výkony hrazené nehrazené
Belgie
Ano
ne
↓ 20%
ano
ano
ne
Dánsko
Ne
ne
ne
ano
ne
ne
Finsko
Ano
ne
ano
ano
ne
ne
Francie
Ano
ne
↓ 30%
ano
ne
ne
Holandsko
Ano
ne
ano
ano
ne
ano
Irsko
Ano
ne
ano
ano
ne
ano
Itálie
Ano
ne
↓ 20%
ano
ne
ano
Lucembursko
Ne
ne
ne
ano
ne
ne
ano *
ne
ano
ano
ne
ano
Rakousko
Ano
ano
ano
ano
ano
ne
Řecko
Ano
ano
↓ 20%
ano
ano
ano
Ne
ne
ano
ano
ano
ne
ano *
ano
ano
ano
ano
ano
Švédsko
Ne
ne
ne
ano
ano
ano
Velká Británie
Ne
ne
ne
ano
ne
ne
Portugalsko
SRN Španělsko
Porovnání cen léčiv v ČR (SR) a zemích EU Navzdory regulaci ceny léčiv trvale rostou. Přesto však celková průměrná cenová hladina se pohybuje kolem okolo 60 % průměrné ceny zemí EU. Nejvýraznější rozdíl je u průměrných cen generických léčiv, kde průměrná cena v ČR je přibližně 32% průměrné ceny v zemích EU. Ceny léčiv v ČR jsou nižší než na Slovensku ! průměr EU
ČR
SR
Celkem
100,0%
58,8%
74,2%
Inovativní
100,0%
62,9%
80,3%
Generika
100,0%
31,8%
34,6%
OTC
100,0%
55,6%
54,7%
Tabulka 3 Shrnutí rozdílů průměrných cen v zemích EU (vždy 100 %), v ČR a v SR v roce 2002 (leden) Zdroj dat: Infopharm (2003)
Rezervy regulace cen MF: • • • • •
odlišná regulace cen léčiv tuzemských a zahraničních není porovnávána cena v zemi výrobce nebo v jiných zemích regulace cen generických léčivých přípravků - mohou žádat o shodnou cenu jako výrobce originálního léčivého přípravku, občasné paušální změny cen léčiv dle vývoje kurzu měny přihlašování cen v zahraniční měně
Regulace cen léčiv - navrhovaná řešení
• u originálních léčiv využívat metod mezinárodního
srovnávání, průměr nejlevnějších zemí (Francie, Španělsko, Portugalsko, Řecko, Polsko, Maďarsko)
• u generických (domácích či zahraničních) léčiv stanovit
ceny nižší než u originálních léčivých přípravků o 20 - 30 %
Regulace cen léčiv - navrhovaná řešení • oddělit přirážky za obchodní výkony farmaceutického velkoobchodu a lékáren
• degresivní přirážky nebo • jednotný poplatek za distribuci - výdej balení léčiva
Souvislosti mezi regulací cen a regulací úhrad • • • •
cena je regulována MF u více než 8 tisíc kodů léčivých přípravků, z toho je přibližně 90 % hrazených z nich je přes 2,5 tisíce plně hrazeno přes 1,5 tisíce s tzv. dohodnutou nejvyšší cenou mezi výrobcem a Všeobecnou zdravotní pojišťovnou ČR (DNC). přibližně 900 má sice stanovenou cenu, ale není předepisováno
Souvislosti mezi regulací cen a regulací úhrad •
V podmínkách ČR je plně hrazeno velké množství léčiv s nedostatečnými důkazy účinnosti a na druhou stranu léčiva s velmi dobrými důkazy účinnosti jsou hrazena nedostatečně s poukazem na jejich vysokou cenu, aniž by byly provedeny odpovídající farmakoekonomické analýzy.
Regulace úhrad léčiv - navrhovaná řešení • každoroční revize počtu ATC skupin hrazených léčivých látek: 521 skupin Æ t.č. novela 300 skupin
• Rozdělení hrazených skupin do kategorií dle priorit • tím definovat lékovou politiku s vymezením prioritních lékových kategorií
Regulace úhrad léčiv - navrhovaná řešení • Změna statutu Kategorizační komise z poradního orgánu MZ na nezávislý správní úřad mimo MZ
• T.č. členové nejsou zaměstnanci MZ, ale různých
subjektů: MZ, MF, pojišťoven, nemocnic, lékařských a pacientských svazů, průmyslu atd., nenesou odpovědnost
• Úřad Kategorizace léčiv (zdravot. prostředků, techniky) by rozhodoval profesionálně, veřejně, transparentně a nesl by za výsledek odpovědnost přímo státu. Možnost odvolání.
Shrnutí • Přesunout správu nemocenského pojištění do kompetence MZ
– jednotná koncepce řízení zdravotního a nemocenského pojištění
• v kompetenci MF ČR
– u originálních léčiv využívat metod mezinárodního srovnávání, průměr nejlevnějších zemí – u generických léčiv stanovit nižší ceny – degresivní přirážky nebo jednotný poplatek za distribuci nebo výdej balení
• změnit statut Kategorizační komise z poradního orgánu MZ na nezávislý správní úřad – –
každoročně revidovat počet ATC skupin hrazených léčivých látek rozdělit hrazené skupiny do kategorií dle priorit - tím definovat lékovou politiku s vymezením prioritních lékových kategorií
Děkuji za pozornost.
