Instructions for Use
Návod k použití - CZ Οδηγίες χρήσης - EL Instrucţiuni de utilizare- RO Instruções de Utilização - PT Használati útmutató - HU Naudojimo instrukcijos – LT Kasutusjuhend – EE Navadila za uporabo - SL
Impedance Audiometer Titan
80655341 ver. 06/2011
Használati útmutató-HU
Titan impedanciamérő hallásvizsgáló készülék
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
Oldal: 1/22
1.1 Rendeltetésszerű használat Az IMP440 Impedance System Titan készülék egy elektroakusztikus vizsgálóeszköz, amely a hallásvizsgálatokban és a lehetséges fülészeti rendellenességek diagnosztizálásában használható irányított teszt hangokat és jeleket bocsát ki. Dobhártya és akusztikus reflex mérést is végez. A Titan with IMP440 bármely életkorú pácienseken használható. A Titan with DPOAE440 diagnosztikai hallásvizsgálatokhoz és a fülészeti rendellenességek dokumentálásához használható Otoakusztikus kibocsátás alapján működő hangtorziós eszköz. A Titan with DPOAE440 bármely életkorú pácienseken használható. A Titan with ABRIS440 a fül és hallóideg rendellenességek hallásvizsgálati felméréséhez és dokumentációjához használható, a belső fül hangokra adott válasza, a hallóideg és az agytörzs vizsgálata alapján. A Titan with ABRIS440 elsősorban újszülötteken használható.
1.1.1. Tipikus alkalmazások Az itt bemutatott Titan egyaránt alkalmas átvilágításra és diagnosztika-felvételre. Az újszülött vizsgálati programok számára különösen hasznos az Automated Auditory Brainstem Response (AABR) teszt, amelyet az ABRIS modulban alkalmazhatnak, valamint a felhasználó által meghatározott PASS/REFER protokollok létrehozása DPOAE átvilágításokhoz. Az 1000Hz timpanometriás rezgésindikátor lehetővé teszi, hogy sokkal megbízhatóbb timpanometriai eredmények alapján végezzenek diagnosztikát újszülötteken. A Titan készüléket vizsgálathoz kézi eszközként kell használni. Az eredményeket a (Bluetooth) hőnyomtató vagy Bluetooth PC nyomtató segítségével lehet kinyomtatni. A mérési eredményeket később el lehet tárolni bármnilyen adatbázisban vagy számítógépen. Az IMP440 és DPOAE440 tartójával és válldobozával együtt a Titan nagyobb rugalmasságot kínál a vizsgálat elvégzéséhez. A fül kiválasztása, a mérés elindítás és leállítása a válltartóról irányítható. Az előhangosítóval együtt (PreAmp) a Titan képes az ABRIS440, DPOAE440 és IMP440 modulok összes tesztjének elvégzésére. A Titan, az IMP440 vagy DPOAE440 szoftverek klinikai vagy diagnosztikai verzióival együtt általában számítógéppel használható. A számítógépes működtetés speciális tesztelési paraméterekhez biztosít hozzáférést, például lehetővé teszi az éves nyomásellenőrzést az impedancia modullal, valamint a további tesztpontok hozzáadását a DPOAE-hez tesztelés után. A tesztelés PC vezérelt módban ugyanolyan gyors mint kézi készülékként. A készülék az eredményeket egy adatbázisba menti el és külső nyomtatón kinyomtathatók. A protokollok a lehető legrugalmasabban módosíthatók.
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
Oldal: 2/22
1.2 Biztonsággal kapcsolatos megjegyzések A WARNING (Vigyázat!) címke olyan potenciális veszélyhelyzetre hívja fel a figyelmet, mely halált vagy súlyos sérülést okozhat, ha nem hárítják el. A CAUTION (Figyelem) címke és a biztonsági jelölés olyan potenciális veszélyre hívja fel a figyelmet, amely – ha nem hárítják el – kisebb vagy közepes sérülést okozhat. A NOTICE (Megjegyzés) címke egyéb, - a személyi sérüléssel nem összefüggő – gyakorlati megjegyzésre hivatkozik.
A páciens biztonságát elsődleges szempontként értékelve, fokozott körültekintéssel kell a készüléket működtetni. Az optimális pontosság érdekében fontos, hogy a páciens nyugodtan, stabilan helyezkedjen el.
1. Ha a készülékhez külső berendezést csatlakoztat a jelbemenetre, jelkimenetre vagy más csatlakozóra, ügyeljen arra, hogy a csatlakoztatott berendezések megfeleljenek az IEC szabványoknak (pl. az IEC 60950 szabvány IT berendezésekhez vagy az IEC 60601 orvosi elektromos berendezésekhez). Ezen túlmenően a berendezések bármilyen kombinált - rendszerszerű – használatánál a rendszereknek meg kell felelniük a 60601-1-1 Orvosi elektromos rendszerek biztonsági követelményei elnevezésű szabványnak. Azok a berendezések, melyek nem felelnek meg az IEC 60601 szabványnak, a szabvány előírásai szerint nem használhatók a páciens közvetlen környezetében (a pácienstől legalább 1,5 m-re kel elhelyezni őket). 2. Bármely személy, aki a jelbemenethez, jelkimenethez vagy egyéb csatlakozóhoz külső berendezést csatlakoztat egy rendszert hoz létre, következésképpen felelős annak biztosításáért, hogy a rendszer megfeleljen az IEC 60601-1-1 előírásainak. Ha kétségei vannak, forduljon a szerviztechnikushoz vagy a gyártó helyi képviselőjéhez. 3. Annak érdekében, hogy a rendszer megfeleljen az IEC 60601 szabványnak, tilos a hőnyomtatót a közvetlen hálózati adapterről működtetni, amikor az a berendezéskerethez csatlakozik. A hőnyomtatót ilyen esetben kizárólag a berendezéskeret csatlakozóján keresztül szabad működtetni. 4. A fokozott biztonság fenntartása érdekében, az IEC 60601-1 szabvány előírásai alapján a berendezést és elektromos csatlakozóit legalább évente szakemberrel ellenőriztetni kell
1. A készüléket a használati útmutató előírásai szerint működtesse. 2. A készülékkel kizárólag az Interacoustics ehhez a készülékhez tervezett fülcsipeszével használja. 3. Tilos a mérőszondát a fülcsatornába helyezni a fülcsipesz felhelyezése nélkül. Ellenkező esetben a páciens fülcsatornája sérülhet. 4. A fülcsipesz-konzolt lehetőleg a páciens mozgásterén kívül helyezze el.
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
Oldal: 3/22
5. A mérőeszköz behelyezésekor ügyeljen arra, hogy az szorosan, teljes légzárást biztosítva helyezkedjen el, de ne okozzon fájdalmat a betegnek. Csak megfelelő méretű és tiszta fülcsipeszt használjon. 6. Ügyeljen, hogy minden páciensnél testreszabott ingerlési hangerőszintet alkalmazzon. 7. Amikor behelyezhető hallgató segítségével végez kontralaterális ingerlést – ne próbáljon mérést végezni megfelelően felhelyezett csipesz nélkül. 8. Amikor fejhallgató segítségével végez kontralaterális ingerlést – ne próbáljon mérést végezni MX41 párna nélkül. 9. Tisztítsa rendszeresen a fejhallgató párnáját minőségi fertőtlenítőszerrel. 10. Javasolt minden beteggel új csipeszt használni.
1. A Titan készüléket csendes környezetben kell használni, hogy a méréseket a külső zajok ne befolyásolhassák. Ez egy hallásvizsgálatokban jártas személy által határozható meg. Az OSHA meghatározza a hallásvizsgálatokhoz alkalmazható csendes szoba fogalmát az OSHA 29 CFR 1910.95-ben. 2. A készülék ajánlott üzemeltetési hőmérséklete 15°C / 59°F – 35°C / 95°F 3. A 0°C /32°F alatti és 50°C /122°F fölötti hőmérsékleten tárolás a készülék és tartozékainak károsodását okozhatja. 4. A fejhallgató és a behelyezhető hallgató gyárilag az ehhez a készülékhez tartozó válltartóhoz kalibrált. Ha másik berendezés transzduktoraival kívánják használni, a készüléket újra kalibrálni kell. 5. A transzduktor-ház tisztításához ne használjon vizet vagy más műszereket. 6. Ne ejtse el a berendezést, mert károsodhat. Ha a berendezést elejtik, vagy valamilyen módon megsérül, jutassa vissza a gyártóhoz javításra és/vagy kalibrálásra. Ne használja a műszert, ha sérülést észlel rajta. 7. Bár a berendezés megfelel a vonatkozó EMC előírásoknak, lehetőleg ne tegye ki elektromágneses sugárzásnak, pl. ne használjon a közelében mobiltelefont. Ha a berendezést másik műszer vagy berendezés közelében használja győződjön meg róla, hogy ilyen nincs interferencia. 8. A hőnyomtató akkumulátora fokozott mértékben felmelegedhet, - ami balesetveszélyes ha az energiaellátás közvetlenül a hálózatról és a berendezéskerethez csatlakoztatott RJ12-es kábelről is, egyszerre történik. Ennek megelőzése érdekében kizárólag az egyik csatlakozást használja, soha ne mindkettőt. A magas hőmérséklet károsíthatja a felületet, melyre a nyomtatót helyezték, ugyanakkor az akkumulátor túlzott felmelegedése annak életidejét is csökkenti. 9. Az alább látható jelzéssel ellátott csatlakozók megérintése előtt el kell végezni a szükséges ESD (elektrosztatikus kisülés) óvintézkedéseket.
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
Oldal: 4/22
10. A Titan elektrosztatikus kisüléssel szembeni legjobb védelme az elektrosztatikus feltöltődés elkerülése a vezető lábbeli és padlóburkolat alkalmazásával. Erre a célra a levegő párásítása is hatékony megoldás. Az óvintézkedések be nem tartása több ezer volt mértékű feszültség feltöltődését eredményezheti. Ha a Titan ESD pulzusnak van kitéve előfordulhat, hogy egy néhány másodpercre ki kell venni az akkumulátort, majd újraindítani a készüléket. Az óvintézkedésre figyelmeztető jel: Az Európai Unió területén tilos és jogszerűtlen az elektromos és elektronikus berendezésekből származó hulladékot nem-szelektíven, a háztartási szeméttel együtt kidobni. Az elektromos és elektronikus hulladék veszélyes anyagot tartalmazhat, ezért szelektíven kell a hulladék közé helyezni. Az ilyen termékeket egy áthúzott szeméttárolóval jelölték. Az elektromos és elektronikus hulladék újrahasznosításában és megfelelő újra-feldolgozásában a felhasználónak is kiemelkedő szerepe van. Ha a hasonló termékeket nem az előírt módon hulladékkezelik, ezzel a környezetet és az emberek egészségét károsíthatják.
1.3 Általános karbantartás A készülék biztonságos és hatékony működése érdekében be kell tartani az itt következő karbantartásra és tisztításra vonatkozó előírásokat: Javasolt a berendezésen évente legalább egyszer általános átvizsgálást végezni, az akusztikus, elektromos és mechanikus funkciók megfelelő működésének ellenőrzése végett. Ezt az átvizsgálást erre jogosult szakszerviz végezheti, a megfelelő szerviz vagy javítás biztosítása érdekében. 1. Mielőtt a készüléket az elektromos hálózatra csatlakoztatná ellenőrizze, hogy a hálózati feszültség megfelel a készülék címkéjén feltüntetett feszültségértéknek. Ha a készüléket ki kell nyitni vagy, ha a biztosítékot cserélni kell, először válassza le a készüléket az elektromos hálózatról. 2. Ellenőrizze a tápkábelt és a csatlakozódugaszt és győződjön meg róla, hogy nem sérültek. Óvja a kábeleket és dugaszokat a nyomódástól. 3.
Az adott berendezés használati útmutatójában találhat arra vonatkozó információt, hogy az adott berendezés esetében a bekapcsolás után mennyinek időnek kell eltelnie, amíg a berendezés üzemi állapotba kerül.
4. Az elektromos eszközök fokozott védelme érdekében javasolt kikapcsolni azt a hálózatra kötött berendezést, melyet nem használnak. 5. Ne helyezze a berendezést hőforrás közelébe és biztosítson elég helyet a berendezés mellet, a megfelelő szellőzéshez. 6. Hogy biztosított legyen a berendezés megbízható működése, javasoljuk, hogy a kezelő naponta végezzen el egy ellenőrző vizsgálatot egy olyan személlyel, akinek adatai ismertek. Ez a személy lehet akár maga a gépkezelő. 7. Ha a berendezés felülete vagy alkatrészei szennyezettek, tisztítsa meg egy puha ronggyal, melyet előtte enyhe tisztítószeres vízzel kissé megnedvesített. A szerves oldószerek és aromás olajok használata kerülendő. A berendezés tisztítása előtt válassza le a berendezést az elektromos hálózatról. Ügyeljen, nehogy folyadék kerüljön a berendezés belsejébe vagy tartozékaiba.
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
Oldal: 5/22
8. A páciens minden egyes vizsgálata után biztosítani kell, hogy nem léphet fel fertőzés, amikor a páciens a készülékkel érintkezik. Vegye figyelembe a betegségek terjedésének megakadályozására vonatkozó szigorú elősírásokat. Ha a fülpárnák vagy fülcsipeszek szennyezettek, nyomatékosan javasoljuk, hogy tisztítás előtt távolítsák el azokat az érzékelőből. A gyakori tisztításhoz elég tiszta vizet használni, de a nagyobb szennyeződések eltávolításához fertőtlenítőszerre is szükség lehet. A szerves oldószerek és aromás olajok használata kerülendő. A fülhallgatókkal és transzduktorokkal fokozott óvatossággal kell bánni, mert a legkisebb ütődés is a kalibrálás megváltozását okozhatja.
1.4 Javítás Az Interacoustics kizárólag abban az esetben vonható felelősségre a CE-jelölés érvényességéért, valamint a biztonság, megbízhatóság és teljesítmény módosulásáért, ha: ·
a berendezés működtetését, bővítését, újbóli beállítását, módosítását és javítását erre jogosult személyek végzik,
·
az egyéves szervizintervallumot betartják,
·
a helyiség, melyben a berendezést használják, elektromos berendezések szempontjából megfelel az előírásoknak,
·
és, ha a berendezést kizárólag jogosult személyek működtetik, az Interacoustics által rendelkezésre bocsátott dokumentációnak megfelelően.
Az ügyfélnek (vevőnek vagy képviselőnek) ki kell töltenie a HIVATALOS JELENTÉS-t, valahányszor probléma lép fel a berendezéssel, és ezt a jelentést el kell küldenie az Interacousticsnak, a Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark címre. Ugyanezt a jelentést kell kitölteni akkor is, ha a berendezést visszaküldik az Interacoustics-nak. (Ez természetesen a páciens vagy felhasználó elképzelhetetlen halálesetére vagy súlyos sérülésének esetére is vonatkozik).
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
1.5
Oldal: 6/22
A Titan manuális működtetése (IMP440)
Válasszon fület és kapcsolja be
Adatok nyomtatása
Fogja meg a Titan készüléket
Protokoll módosítása
Automatikus indítás
Manuális indítás
1. Helyezze be az indikátort
1.
Nyomja meg a Stop gombot
2.
Helyezze be az indikátort
3.
Válassza ki a fület
4.
Tekintse meg a rögzítést és várjon a Done! felirat megjelenéséig Helyezze be az indikátort a másik fülbe Válassza a másik fület Tekintse meg a rögzítést és várjon a Done! felirat
Kliens kiválasztása és mentés
2. Tekintse meg a rögzítéstt és várjon a Done! felirat megjelenéséig 3. Válassza ki a másik fület
4. Helyezze be az indikátort a másik fülbe 5. Tekintse meg a rögzítést és várjon a Done! felirat megjelenéséig
5. 6.
7.
megjelenéséig
Szerkesztés mentés előtt
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
Oldal: 7/22
1.6 Titan kézi használatra (DPOAE440)
Kapcsolja be a fül kiválasztásával Adatok nyomtatása
A Titan készülék
Protokoll módosítása Megjegyzés: Az eredmények megjelenítése a beállításoktól függ
Manuális indítás (DPOAE440)
Kliens kiválasztása és mentés
1. Helyezze be az indikátort
2. Válassza ki a fület
3. Nyomja meg a Start gombot 4. Tekintse meg a rögzítést és várjon a Done! felirat megjelenéséig 5. Helyezze be az indikátort a másik fülbe 6. Válassza ki a másik fület 7. Tekintse meg a rögzítést és várjon a Done! felirat megjelenéséig
Szerkesztés mentés előtt
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
Oldal: 8/22
1.7 Titan kézi használatra (ABRIS440)
Kapcsolja be a fül kiválasztásával
Adatok nyomtatása
A Titan készülék
Protokoll módosítása Megjegyzés: Az eredmények megjelenítése a beállításoktól függ
Indítás előtt
Manuális indítás
1. Készítse elő a pácienst
1.
2. Helyezze fel az elektródákat o Fehér = vertex (homlok) o Vörös = föld (áll/váll) o Kék = tarkó
A binaurális füljelző megjelenik, ha binaurális átalakítót használ.
Kliens kiválasztása és mentés
Válassza ki a fület (vizsgálathoz)
3. Helyezze be az átalakítót 2. 3.
vagy
vagy
4.
4. Ellenőrizze az elektróda impedanciát 5.
Zöld = Jó Vörös = Gyenge
Nyomja meg a Start gombot Tekintse meg a rögzítést és várjon a Done! felirat megjelenéséig Ha binaurális átalakítóval használja az indikátort vagy masztoid rögzítést, válassza ki a másik fület és/vagy helyezze be az átalakítót. Nyomja meg a Start gombot
6. Tekintse meg a rögzítést és várjon a Done! felirat megjelenéséig
Szerkesztés mentés előtt
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
Oldal: 9/22
1
3
1.8 Titan számítógépes használatra (IMP440 & DPOAE440) 1. Helyezze a Titan készüléket a tartóba. A válltartóval használjon hosszabbítót.
2. Kapcsolja be a Titan készüléket a fül kiválasztásával
4. Indítsa el az OtoAccess™ vagy Noah3 programot, válassza ki a pácienst, majd nyissa meg a Titan Suite programot
3. Csatlakoztassa a kontra fülhallgatót ha kontra átalakítót használ és ha kontra reflex tesztelést végez (csak IMP).
2 15. Adatok nyomtatása
16. Adatok mentése
5
7, 11 6
9, 13
Megjegyzés: A képernyő megjelenítések modulok szerint változhatnak
5. A tesztek megjelenítéséhez válassza a Modul fület 6. Válassza ki a protokollt 7. Válassza ki a fület
11. Válassza ki a másik fület
Kombinált és egyszerű kijelző váltása (IMP)
8, 12
8. Helyezze az átalakítót (kat) a fülekbe
12. Helyezze az átalakítót (kat) a fülekbe
Monaurális/binaurális nézet váltása (DPOAE) Adatok áttekintése
9. Nyomja meg a Start gombot
13. Nyomja meg a Start gombot
10./14. Rögzítés megtekintése és befejezés
Ellenőrizze, hogy szükséges-e újratesztelés
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
Oldal: 10/22
1.9 Titan számítógépes használatra (ABRIS440) 1. Helyezze a Titan készüléket a tartóba. Csatlakoztassa a PreAmp előhangosítót.
1
3
2. Kapcsolja be a Titan készüléket a fül kiválasztásával
4. Indítsa el az OtoAccess™ vagy Noah3 programot, válassza ki a pácienst, indítsa el a Titan Suite programot
2
3. Rögzítse az átalakítót a teszteléshez. 15. Adatok nyomtatása
16. Adatok mentése
7, 11 6
5
9, 13
Megjegyzés: Az eredmények megjelenítése a beállításoktól függ
5. A tesztek megjelenítéséhez válassza a Modul fület 6 Válassza ki a protokollt 7. Válassza ki a fület 8. Helyezze az átalakítót (kat) a fülekbe
9. Nyomja meg a Start gombot
8, 12
11 Válassza ki a másik fület 12. Helyezze az átalakítót (kat) a fülekbe
13. Nyomja meg a Start gombot
10./14. Rögzítés megtekintése és befejezés
Megjegyzés: Binaurális átalakító használata esetén (behelyezett vagy fülhallgató) és tarkóra rögzítéssel, mindkét fül egyszerre tesztelhető.
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
Oldal: 11/22
1.9 Új protokoll létrehozása 2
1
Új protokoll létrehozása 1. Ugorjon az Imp fülre. 2. Válassza a Menu | Setup | Protocol Setup. Elemet. 3. Nyomja meg a New gombot. 4. Írja be a nevet. 5. Válassza ki a protokollhoz tartozó tesztet. 6. Adja hozzá a kiválasztott tesztet az Add – dal. 7. Rendezze újra a teszteket, ha szükséges. 8. Nyomja meg a Settings-et és nézze végig a az összes teszt beállítását. Ne feledje a speciális beállításokat. 9. A felület testreszabásához nyomja meg a Display wizard gombot 10. Választhatja a Print wizard gombot is a nyomtatás-varázslóhoz. 11. Mentse a protokollt, majd nyomja meg az Ok-t. A protokollt a Titan Suite-ból a Titan-ba küldheti át (lásd Gyors útmutató: Titan adatáramlás).
4 3 7
5 6
8 9
10 11
A Display Wizard varázsló
A Print Wizard varázsló 1. Válasszon egy meglévő sablont vagy
1. Nyomja meg a jobb egérgombot egy üres felületen, további elemek megjelenítéséhez vagy a kombinált elrendezéshez. 2. Válassza ki, hogyan használja a kombinált elrendezést. 3. Válassza ki a módosítani kívánt felületet. 4. Válassza ki, hogy a jelenlegi felület mely teszt alatt látszódjon. 5. Grafikonok hozzáadásához kattintson a jobb egérgombbal egy üres helyen. 6. A grafikon módosításához kattintson fölötte a jobb gombbal. 7. Húzza a grafikont a képernyő fölé és engedje el a visszajelzőket a kívánt helyen, a felületen. 8. Ha végzett nyomja meg az OK gombot a mentéshez.
3
2
7
2. Nyomja meg a New template / Edit template-et. 3. Adjon oldalakat a nyomtatási sablonhoz. 4. Válassza ki a módosítani kívánt oldalt. 5. Húzza az elemeket a listáról az oldalra. 6. Méretezze át és helyezze az elemeket az oldalra 7. A beállítások módosításához használja a jobb oldali egérgombot. 8. A Save vagy Save as… gombokkal menthet, ha végzett. 9. Válassza ki a létrehozott sablont.
8
3 5
4
1 &
10. Kattintson a Select gombra és a sablont automatikusan használja ehhez a protokollhoz.
6
6
5 7
8
2
4 1&9 10
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
Oldal: 12/22 Megszorítás Noah3 alatt
1.10
Nincs páciens-feltöltés Csak közvetlenül meglévő páciensre tölthető le
Titan adatáramlás
1
4 6
5
Protokollátvitel
3
1. Válassza a Menu | Setup | Hardware protocols elemet a Main fülön.
2
1
1
2
2. Válasszon protokollt a Protocol Library könyvtárból
3
3. Kattintson az Add gombra 4. Rendezze a hardver sorrendjét 5. Kattintson az OK-ra
Munkamenet mentése adatbázisba
Ügyfél nevének és adatainak feltöltése
1. Nyomja meg a Session download elemet a Main fülön
4
2. Válassza ki, hogy mely munkamenetet kell PC-re másolni: Copy to PC 3. Kattintson a Download-ra Az ismert (feltöltött) ügyfelekre nem kérdez rá 4. A nem ismert ügyfelekkel végzett munkameneteket adatbázisból kell kikeresni.. 5. …vagy választhatja az új ügyfél hozzáadását: Enter new client 6. Nyomja meg a Save gombot.
1.11
Megjegyzés: Az eredmények megjelenítése a beállításoktól függ
4
1. Nyomja meg a Client upload elemet a Main fülön 2. Keresse meg a pácienst az adatbázisban
2
3. Nyomja meg az Add gombot
3
4. Amikor az összes szükséges pácienst hozzáadta, nyomja meg a Download to hardware gombot.
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
1.12
Oldal: 13/22
Titan – A kezelőpanel elemei
top to p le left ft to top p mi midd middle ddle dd le to top p ri righ right ghtt gh top left top middle top right F1
F2
F4
F3
F5 F6
F7
Pozíció
Jel
Funkció
1-3
F1 – F3
Az F1 – F3 a fent látható Titan kijelző egyedi funkciógombok több opciójának kiválasztását teszi lehetővé, pl. “Print (Nyomtatás)”, “Save (Mentés)” és “Delete (Törlés)”
4+5
F4 – F5
Az R és L gombokkal választhatja ki a fület. A Titan készülék kikapcsolásához nyomja le egyszerre az F4 (R) és F5 (L) gombokat.
6+7
F6 – F7
A Fel és Le gombokkal (F6 és F7) navigálhat a listákban, menükben, stb. Ezek a gombokkal böngészhet a kiválasztott képernyőn látható különböző tesztek között.
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
1.13
Műszaki jellemzők és paraméterek
Orvosi CE-jelölés:
Szabványok:
Energiaellátás, ASA30M – 0301
Tartó
Energiaellátás, Titan Energiaellátás, berendezéskeret Működési környezet:
A CE-jelölés igazolja, hogy az Interacoustics A/S megfelel a Orvosi Műszerekre Vonatkozó 93/42/EEC Direktíva II. függelékének A rendszer minőségi jóváhagyását a TÜV végzi – azonosítószám.0123.. Biztonság: IEC 60601-1, I. osztály, B típus EMC: IEC 60601-1-2 Impedancia: IEC 60645-5/ANSI S3.39, 1 típus Fogyasztás: 0,8 – 0,4 A Lásd a külön kézikönyvben Tesztjel: OAE: ABR: Biztonság: Tápellátás Feszültség és frekvencia: Fogyasztás:
IEC 60645-1/ANSI S3.6 , IEC 60645-3 IEC 60645-6 2009, Type 2 Otoakusztikus kibocsátások IEC 60645-7 2009, Type 2 IEC 60601-1, Class II Astrodyne ASA30M-0301 100 – 240 VAC, 47 – 63 Hz 0,8 – 0,4 A
Hálózati feszültségtartomány és biztosítékok: Biztosítékok: Biztosítékok:
90 – 265 VAC, 47 – 63 Hz
Hőmérséklet: Rel. páratartalom:
15 – 35 °C 30 – 90% 0°C alatti és 50°C fölötti hőmérséklet a berendezés károsodását okozhatja. -20 – 50 °C 10 – 95%
Tárolás/kezelés: Szállítás:
Oldal: 14/22
Hőmérséklet: Rel. páratartalom:
3 A (5 V) 3 A (5 V) és 250 mA (5 V) DC kimeneten
Impedanciamérő rendszer Rezgésindikátor:
Frekvencia: Szint:
Légnyomás:
Vezérlő: Visszajelző: Tartomány: Nyomáskorlátozás: Nyomásváltozás módosulása:
Megfelelőség:
Tartomány:
Teszttípusok:
Timpanometria
Visszajelzők:
Fülkürt 1. funkció – Nincs perforált dobhártya Fülkürt 2. funkció – Perforált dobhártya Fülkürt 3. funkció – Teljesen nyitott fülkürt Grafikus kijelző
226 Hz, 678 Hz, 800 Hz, 1000 Hz 69 dB HL az AGC-vel, amely konstans szintet biztosít különböző fülcsatorna térfogatokon. Automatikus. A mért érték látható a grafikus kijelzőn. -600 - +300 daPa. -750 daPa és +550 daPa. Minimum, közepes, maximum, vagy automatikus, minimális sebességgel a megfelelőséi csúcsponton. A beállításokban válaszható ki. 0,1 – 8,0 ml 226 Hz rezgésindikátor fokon (Fültérfogat: 0,1 – 8,0 ml) és 0,1 - 15 mmho, 678, 800 és 1000 Hz rezgésindikátoron. Automatikus, a nyomás kezdeti és végértéke a felhasználó által programozható a beállítások alatt. Összes funkció manuális vezérlése. Williams-teszt Toynbee-teszt Folyamatos érzékeny impedanciamérés, 30-tól akár 150 mp-ig. A megfelelőséget ml-ben, a nyomást daPa-ban mutatja ki. A PC-vezérlésű módban admittancia, szuszceptancia és konduktancia nyomtatható ki. Az ingerlési szintet dB hallási szintként jelzi ki.
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06 Memória:
Timpanometria:
Oldal: 15/22 1 görbe minden timpanometria teszthez. 3 görbe fülenként, minden fülkürt funkcionális teszt esetén. Elméletileg végtelen számú teszt protokollonként.
Reflexfunkciók Hang - Kontra, Reflex: Hang – Ipszi., Reflex: NB-hang - Kontra, Reflex: NB-hang- Ipszi., Reflex: Zaj - Kontra, Reflex: Zaj – Ipszi., Reflex: Kontra fülhallgató: Ipszi. Fülhallgató: Levegő: Manuális reflex Automatikus reflex
250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz. 500, 1000, 2000, 3000, 4000 Hz. 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz. 1000, 2000, 3000, 4000 Hz. Szélessáv, Felüláteresztés, Aluláteresztés. Szélessáv, Felüláteresztés, Aluláteresztés. TDH39 fülhallgató és/vagy CIR55 belső vagy Reflex mérések. A mérőfülhallgató a mérőrendszer része a Reflex mérésekhez. Levegőrendszer csatlakoztatása a mérőműszerhez. Összes funkció manuális vezérlése. Automatikus reflexek: Különálló intenzitásfokok Reflex-növekedés Automatikus, 10 dB-lel a küszöbérték felett és manuálisan vezérleve és manuálisan vezérelve 10 - 30 mp-es ingerlési időkkel. Automatizált, első 300 mszek. az ingerlés indításától.
Reflexromlás Reflex latenciaidő
ABR csecsemő vizsgálat Előhangosító
Elektromos impendancia mérés
Ingerlés
Egycsatornás
Erősség: Frekvenciaválasz: Zaj: CMR-arány: Max eltolásos feszültség: Bemeneti impendancia: Főegység tápellátás: Mérési frekvencia:
CE-Chirp
Négyszögű 11.25 μA 0,5 kΩ – 25 kΩ ± 10 % Kattintási tartomány (177-11313 Hz) CE-Chirp® tartomány (177 – 11313 Hz) HiLo CE-Chirp® tartomány (Lo 177- 1414 Hz) & (Hi 1414 – 11313 Hz) 90 Hz EarTone 3A hallgatóba helyezhető, automatikus kalibrálás és felismerés TDH 39 fejhallgató automatikus kalibrálással és felismeréssel IOW indikátor automatikus kalibrálással és felismeréssel 2 30 dB nHL, 35 dB nHL, 40 dB nHL 22.05 kHz 1-10 perc vagy 5-80 nV maradék zaj 24 bit Visszautasítási szint (Peak, Min RMS, Max RMS) Clipping (szaturáció) Gerjesztés szintje és típusa, oszlopos és grafikon nézet Alap és speciális megjelenítés 99.9%
CE-Chirp
> 96%
Hullámforma: Mérési áram: Tartomány: Ingerlés
Ingerlés erősség: Átalakítók:
Rögzítés
Csatornák: Szint: Sávszélesség: Elemzési idő: A/D felbontás: Műtermék visszautasítási rendszer:
Kijelző Algoritmikus érzékenység Algoritmikus specificitás
3 elektróda. 50 cm Váltható: A szoftver automatikusan vált masztoid és föld között, ha masztoid rögzítést alkalmaz. Így a felhasználónak a tesztelés közben nem kell az elektródát áthelyeznie. 64 dB 0,5 - 5000 Hz <25 nV/√Hz >90 dB. 2.5 V 10 MΩ/ 170 pF Szigetelt tápellátás 33 Hz
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
Oldal: 16/22
DPOAE Ingerlés
Rögzítés
Kijelző Indikátor jellemzők
Frekvenciatartomány: Frekvencia fázis: Szint: Szint fázis: Átalakító: Elemzési idő: A/D felbontás: Műtermék visszautasítási rendszer: Ingerlés tolerancia: SNR feltétel: Indikátor kémlelőablak: DP-válaszidő: Általános kijelző: Kijelző Titan IOW indikátor:
Egyéb Tesztnyomás:
500 – 10000 Hz 25 Hz 30 - 80 dB SPL (75 dB SPL a 6kHz-nál és 65 dB SPL a 8kHz 10kHz-nél) 1 dB IOW indikátor automatikus kalibrálással és felismeréssel Minimum 2 másodperc, maximum bármennyi 24 bit, 5.38 Hz felbontás -30 to +30 dB SPL vagy ki Állítható 1 és 10 dB között Állítható 3 és 25 dB között 256 pont frekvenciaválasz a fülcsatornából kattintásos gerjesztésre. 4096 pont frekvenciaválasz Tesztelés közben alkalmazható Gerjesztés szintje és típusa, oszlopos és grafikon nézet IMP, DPOAE és ABRIS kompatibilis Cserélhető indikátorvég Közegnyomás.
Egyéb PC-vezérlés:
USB:
Memória:
Hőnyomtató (Opcionális tartozék):
Bemeneti/kimeneti csatlakozás számítógéphez. Teljes körű számítógépes vezérlés lehetősége. A mérések nyomon követhetők a számítógép képernyőjén. Az adatok továbbküldhetők és tárolhatók egy számítógépen, az OtoAccess™ alatt. A programozásról lásd a külön Szervizkönyvet. A számítógépen elméletileg végtelen számú eredmény tárolható. A Titan manuális egység 1 Gb-os memóriakártyával rendelkezik, ami több, mint negyedmillió teszt tárolására elegendő.
Típus:
Hőnyomtató (Bluetooth csatlakozással), tekercsben tárolt papírral a rögzítéshez. Azonnali nyomtatás Bluetooth kommunikációs porton, vagy soros RS-232 kábelen keresztül.
Papírszélesség:
57,5 ± 0,5 mm a hőnyomtatón
Nyomtatási idő:
A nyomtatási idő a protokoll méretétől függ. 2 timpanogram és 8 reflex esetében a hőnyomtatónak körülbelül 6 másodpercre van szüksége.
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
Oldal: 17/22
1. táblázat: Az IMP440 frekvencia és intenzitás tartományai Titan IMP maximumok TDH39 Közép Eredmény Frekv. Hang NB [Hz] [dB] [dB] 125 80 65 250 100 85 500 120 100 750 120 105 1000 120 105 1500 120 105 2000 120 105 3000 120 105 4000 120 105 6000 120 100 8000 105 95 10000 WB 120 LP 120 HP 120
CIR55 Eredmény Hang NB [dB] [dB] 85 70 100 85 110 100 110 105 115 105 115 105 115 105 115 105 110 100 95 95 80 85
EARtone 3A Eredmény Hang NB [dB] [dB] 100 85 110 100 115 105 120 110 120 110 120 110 120 110 120 110 120 105 105 100 90 85
IOW IPSI Eredmény Hang NB [dB] [dB] 70 60 85 75 100 85 100 85 105 90 110 90 105 90 95 90 100 85 85 80 80 75
DD45 Eredmény NB Hang [dB HL] [dB] 80 65 100 85 115 100 120 105 120 105 115 100 115 100 125 105 115 105 110 90 105 95
-
-
-
-
120 120 120
120 120 120
105 110 105
125 120 130
2. táblázat: A DPOAE440 frekvencia és intenzitás tartományai Titan DPOAE maximumok
Közép Frekv. [Hz]
IOW IPSI IOW ch2 Eredmény Eredmén y Hang Hang [dB SPL] [dB SPL]
500 750 1000 1500 2000 3000 4000 6000 8000 10000
80 80 80 80 80 80 80 75 65 65
80 80 80 80 80 80 80 75 65 65
Az ABRIS maximum szintje nincs feljegyezve, mert az 30, 35 & 40 dBnHL-re van korlátozva minden átalakítón.
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
Oldal: 18/22
Bemeneti/kimeneti csatlakozások jellemzői Bemenet Páciens válasz
Kimenetek: Hallgató, Bal/jobb
Kontralaterális hallgatók
Átalakító
Adat I/O: USB
Csatlakozástípus Elektromos jellemzők Jack, 3,5 mm 4- Kézikapcsoló: 3V a 10K W -keresztül aktiváláskor pólusú 1. tű: GND 2. tű: Jel 3. tű: Későbbi használat I/O 4. tű: Későbbi használat I/O Jack, 3,5 mm 4pólusú
Feszültség: Min. terhelés impendancia: 1. tű: CH1 GND 2. tű: CH1 OUT (bal) 3. tű: CH2 OUT (jobb) 4. tű: CH1 GND Jack, 3,5 mm 4- Feszültség: pólusú Min. terhelés impendancia: 1. tű: CH1 GND 2. tű: CH1 OUT (bal) 3. tű: CH2 OUT (jobb) 4. tű: CH1 GND IA saját, 12-pólus 1. tű: 2. tű: 3. tű: 4. tű: 5. tű: 6. tű: 7. tű: 8. tű: 9. tű: 10. tű: 11. tű: 12. tű:
Egészen 3V-ig 10W terhelésnél 8W 3. tű:
USB ”B” típus
Lásd az A mellékletet a szervizkönyvben a részletes információkért
USB kommunikációs port
Egészen 3V-ig 10W terhelésnél 8W
CH1 ki CH1 GND DGND GND A / GND mikrofon Mikrofon – bemenet / analóg kiegyensúlyozott bemenet Mikrofon + bemenet / analóg kiegyensúlyozott bemenet Tápellátás +3/+5V CH2 ki CS2 FLD I2C CLK I2C ADAT I2C megszakító
Kalibrációs tulajdonságok Kalibrált transzduktorok:
Kontralaterális fülhallgató:
Mérési rendszer:
Pontosság
Általános
TDH39 telefonrendszer 4.5N ±0.5N statikus erővel és/vagy EARtone 3A és/vagy CIR55 behelyezhető hallgató Ipszilaterális fülhallgató: a mérőrendszer integrált eleme A mérőműszer frekvencia továbbító és fogadó illetve nyomás-transzduktor az ellenőrzőrendszer integrált része A műszert általában úgy kalibrálják, hogy az előírt szabványokon belüli, vagy azoknál jobb
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
Reflex frekvenciák: Kontralaterális reflex és audiométer hangszintek: Inszpilaterális reflexhang szintek: DPOAE szintek: Nyomásmérés: Megfelelőség-mérés:
Oldal: 19/22 toleranciaértékkel működjön: ±1% 3 dB 250 - 4000Hz-hez és ±5 dB 6000 - 8000Hzhez ±5 dB 500 - 2000Hz-hez és +5/-10 dB 3000 4000Hz-hez ±1.5 dB 1000 - 4000Hz-hez és ±3 dB külső tartomány ±5% vagy ±10 daPa, amelyik nagyobb ±5% vagy ± 0,1 ml, amelyik nagyobb
Impedancia-kalibrálás jellemzői Rezgésindikátor
Frekvenciák: Szint:
Megfelelés
Zavarhatások: Tartomány: Hőmérséklettől való függés: Nyomástól való függés: Reflex érzékenysége: Időszakos reflexsajátosságok:
Nyomás
Tartomány: Biztonsági határ:
226 Hz ± 1%, 678 Hz ± 1%, 800 Hz ± 1%, 1000 Hz ± 1% 85 dB SPL ±1,5 dB, IEC 60318-5 szabványok szerinti akusztikus csatolóegységben mérve. A szint a tartományon belüli minden térfogat esetén állandó. Max 1% THD 0,1 – 8,0 ml -0,003 ml/C -0,00020 ml/daPa A 0,001 ml a legkisebb észlelhető térfogatváltozás Kezdeti latenciaidő = 35 ms (±5 ms) Felfutási idő = 45 ms (±5 ms) Végső latenciaidő = 35 ms (±5 ms) Leengedési idő = 45 ms (±5 ms) Túllendülés = max. 1% Alullendülés = max. 1% A -600 - +300 daPa közötti értékek a beállításokban adhatók meg. -750 daPa és +550 daPa, ±50 daPa
Reflex kalibrációs szabványok és spektrális jellemzők: Általános
Kontralaterális fülhallgató:
Az ingerlés és audiométer specifikációi megfelelenek az IEC 60645-5 szabványnak Tiszta hang:
ISO 389-1 a TDH39 valamint ISO 389-2 a CIR 22 esetében. Szélessávú zaj (WB): Interacoustics szabványok - Spektrális jellemzők: Az IEC 60645-5 szabványban meghatározott “Szélessávú zaj” szerint, de 500 Hz-es alacony frekvenciavágással. Aluláteresztett zaj (LP): Interacoustics szabványok - Spektrális jellemzők: Megfelel az 500 Hz - 1600 Hz, ±5 dB rezonanciának 1000 Hz-e szintnek Felüláteresztett zaj (LP): Interacoustics szabványok - Spektrális jellemzők: Megfelel az 1600 Hz-10KHz , ±5 dB rezonanciának 1000 Hz-e szintnek
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06 Ipszilaterális fülhallgató
Tiszta hang: Szélessávú zaj (WB): - Spektrális jellemzők:
Oldal: 20/22 Interacoustics szabvány.
Interacoustics szabványok Az IEC 60645-5 szabványban meghatározott “Szélessávú zaj” szerint, de 500 Hz-es alacony frekvenciavágással. Aluláteresztett zaj (LP): Interacoustics szabványok - Spektrális jellemzők: Megfelel az 500 Hz - 1600 Hz, ±10 dB rezonanciának 1000 Hz-e szintnek Felüláteresztett zaj (LP): Interacoustics szabványok - Spektrális jellemzők: Megfelel az 1600 Hz-4000 Hz, ±10 dB rezonanciának 1000 Hz-e szintnek Általában a szintekről: A dobhártyán mért aktuális hangnyomás-szint a fül térfogatától függ. Lásd a 2. táblázatot. A műtermékek kockázata magasabb ingerlési szinteken a reflex méréseknél nagyon alacsony és nem aktiválja a reflexfelismerési rendszert
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
Oldal: 21/22
Ipszi. Ingerlés variációs szintek különböző térfogatú fülcsatornákh oz Az IEC 126 kapcsolón végzett kalibráláshoz képest számított relatív érték [dB] 0,5 ml 1 ml
26 14 5,5 0 2
26 14 5,5 0 2
IOW NB Ingerls indik korrekciós DD4 IOW 5 indikát átor értékek NB or (kivéve IOW indikátor) 47,5 41 43,5 4 27 24,5 26,5 4 13 9,5 17 4 9,7 6 6,5 10,5 6 9,7 8 5 12 6
2000 9 3000 10
3 3,5
3 3,5
8 8
12 11
11 11
6 6
11.7 -0,8
3,9 -0,5
4000 9,5 6000 15.5
5,5 2
5,5 2
9 3,5 20,5 3
8 5,5
5 5
-1,6
-0,8
8000 WB LP HP
13 -8 -6 -10
0 -5 -7 -8
0 -5 -7 -8
12 -8 -6 -10
-5 -5 -7 -8
-0,5
5 7,5 8,0 3,9
3,2 3,6 1,4
CEChirp CELow Chirp CEHigh Chirp Click
27,5
31,5
26
32
26,5
26,5
25,5 27,5
28
31
28
30,5
35
32,5 28
125 250 500 1000 1500
45 25,5 11,5 7 6,5
peRETSPL
RETSPL
[Hz]
TDH39 EARtone CIR55 3A / ABR
32
Hangcsilla pítási értékek a TDH39 fülhallgató k esetében, MX41/AR vagy PN51 párna használata mellett [dB]
ISO389-4 (ISO 8798)
Interacoustics szabványok
Interacoustics szabványok Interacoustics szabványok
ISO389-2 Interacoustics szabványok
ISO389-2 Interacoustics szabványok
ISO389-1 Interacoustics szabványok
3. táblázat: Ingerlés-kalibrálási referenciaértékek Frek Ingerlés-kalibrálási referenciaértékek v. [dB re. 20 µPa]
5,3 5,3
3 5 7 15 21 (1600 Hz) 26 31 (3150 Hz) 32 26 (6300 Hz) 24
Titan használati útmutató - Magyar Dátum: 2011-06-06
Oldal: 22/22
*A vastag betűvel kiemelt számok Interacoustics Standard értékek.
Kalibráláshoz használt csatolótípusok IMP: A TDH39 kalibrálásához 6cc akusztikus csatolóegységet használtak, az IEC 60318-3 előírásainak megfelelően. Az ipszilaterális fülhallgató és rezgésindikátor egy 2cc akusztikus csatolóegységgel lett kalibrálva, az IEC 60318-5 előírásainak megfelelően. DPOAE: Az L1 és L2 ingerlési indikátorokat értékben kell kalibrálni egy IEC 60318-4-nek megfelelő fül stimuláló csatlakozóval. ABRIS: Az indikátort és behelyezett ingerlést SPL értékben kell kalibrálni az IEC 60318-4-nek megfelelő fül stimuláló csatlakozóval. A fejhallgató (TDH39 és DD45) ingerlést SPL értékben kell kalibrálni, IEC 60318-1-nek megfelelő mű fülcsatlakozóval.
A műszaki paraméterekről általában Az Interacoustics folyamatosan termékei továbbfejlesztésén és teljesítményük növelésén fáradozik. A műszaki paraméterek ezért előzetes értesítés nélkül változhatnak. Az eszköz teljesítménye és műszaki paraméterei kizárólag akkor garantálhatók, ha az eszközön évente legalább egyszer műszaki karbantartást végeznek. Ezt a karbantartást az Interacoustics által feljogosított műhely végezheti. Képviseleteinkre és termékeinkre vonatkozó kérdéseit a következő címre küldheti el: Interacoustics A/S Telefon: +45 63713555 Drejervaenget 8 Fax: +45 63713522 DK 5610 Assens e-mail:
[email protected] Dánia http: www.interacoustics.com