29/06/2016
Inhoud Herziening 2016 van het fysische controle systeem 4. Wijzingen van de relevante regelgeving
Ronde Tafel: herziening fysische controle
1
1. Wijzigingen artikels (3 tot)23 2. Agenten SB, Erkende deskundigen en Erkende Instellingen 3. Overgangsmaatregelen
Ronde Tafel: herziening fysische controle
2
Lijst van de gewijzigde artikels • Significant gewijzigde artikels:
Reglementaire wijzigingen Artikels (3 tot) 23
– 3.3 (kl IIA) - 30.4 (Vorming Ag.SB) – 15, 15/1 (oplevering kl II, III) - 23 (Fysische controle) – 73 (Deskundigen) - 74 (Instellingen)
• Indirecte impact – 3.1, 5.1, 5.7.1, 5.7.2, 6.2, 7.2, 8.2, 12, 30.1, 35.3, 51.6.5, 54.8.2, 67.1, 67.2, 72 ter
• Editorial: – 20.3.2, 6.9, 20.1.6
• Overgangsbepalingen : art. 81.3, 81.8
Ronde Tafel: herziening fysische controle
3
Ronde Tafel: herziening fysische controle
4
1
29/06/2016
Reglementaire wijzigingen: Art. 23.1 Fysische controle
Reglementaire wijzigingen • Art. 3.3: definitie klasse IIA (Sub-klasse van de klasse II) • Art. 7.2, 8.2: – Beschrijving organisatie Fysische Controle per aanvrager – Voorziene datum van indienststelling (dient niet meer opgestuurd te worden art. 15)
• Art 12: Het Agentschap mag afwijken van art. 15 en 15/1 voor bepaalde wijzigingen • Art 15 Oplevering kl II anders dan IIA en III -> notificatie van gunstige oplevering (door dFC) aan het Agentschap • Art 15/1: bevestiging van vergunning en oplevering IIA-> door Agentschap, formeel proces na verificatie/inspectie Ronde Tafel: herziening fysische controle
5
Reglementaire wijzigingen: Art 23.1 (2)
• a) Algemene missie : Naleven van reglementering & vergunning – Geintegreerd beheer van de risico’s
• b) Taken “Agent (Dienst) Stralingsbescherming”: Stralingsbescherming in de installaties – – – – – – – – – –
Naleving maatregelen et werkprocedures (stralingsbescherming) Beheer van besmettingen Meting & aard van de stralingen, signalisatie Beschermingsmiddelen & dosimeters Periodieke testen van de alarm – en veiligheidssystemen Opleiding en informatie (personen binnen de gecontroleerde zones) 1ste interventie (incident/ongeval) Controle laden/lossen transporten Controle HAIB Informeren Erkend deskundige en Hoofd dFC
Ronde Tafel: herziening fysische controle
6
Reglementaire wijzigingen: Art 23.1 (3) – “Onderzoek en goedkeuring” :
• c) Taken “Erkend deskundige en fysische controle” : – “Onderzoek en goedkeuring ” : • Risicoanalyse (stralingsbescherming & veiligheid) van de werkposten • Procedures en stralingsbeschermings - en veiligheidsmiddelen (afbakening gecontroleerde zones, radiologisch monitoringsprogramma, beschermingsmiddelen en meetinstrumenten, testen veiligheidssystemen, werkprocedures, opleidingsprogramma’s) • Nieuwe ontwerpen (of wijzigingen van) installaties (te vergunnen installaties inbegrepen), stopzetten van activiteiten, vervoer en vrijgave
Ronde Tafel: herziening fysische controle
7
• Oplevering van nieuwe installaties (nieuwe vergunde installaties inbegrepen) • Proeven, experimenten
– Bepalen van de individuele doses en besmettingen – Voorbereiding op blootstellingen en interventies in noodsituaties – Bepalen van ongevalsomstandigheden – Toezicht op de uitvoering van het programma voor gezondheidstoezicht (aspecten stralingsbescherming) – Periodieke bezoeken ter evaluatie van de staat van stralingsbescherming & veiligheid in de installaties Ronde Tafel: herziening fysische controle
8
2
29/06/2016
Reglementaire wijzigingen: Art 23.1 (4) Kwaliteitsverzekering/ Beheersysteem : – Taken erkend deskundige (23.1 c) overeenkomstig in een “Beheerssysteem” gedocumenteerde processen • van de exploitant indien interne deskundige; • van de l’E.I. (en de exploitant) indien externe deskundige
– Taken agent stralingsbescherming (23.1 b) overeenkomstig door erkend deskundige goedgekeurde instructies/procedures Ronde Tafel: herziening fysische controle
9
Reglementaire wijzigingen: Art 23.1.3 • Gemeenschappelijke diensten voor fysische controle (handelend voor 2 verschillende exploitanten) • Heeft tenminste een erkend deskundige in dienst die deel uitmaakt van het personeel van één van de betrokken exploitanten • Beperkte geografische zone • Expertise inzake risico’s • Schriftelijk akkoord tussen de exploitanten (verdeling van de taken/prestaties) • Onderworpen aan de goedkeuring van het Agentschap (+ recht van de exploitant om gehoord te worden) Overgansmaatregel Ronde Tafel: herziening fysische controle
11
Reglementaire wijzigingen: Art 23.1.2 – Register van fysische controle: Verplichting farde/genummerde bladzijden opgeheven – Kan geïnformatiseerd zijn (met traceerbaarheid) – Omvat een inventaris van de radioactieve stoffen, een inventaris van toestellen die ioniserende stralingen kunnen uitzenden et andere apparatuur voor radiotherapie en nucleaire geneeskunde en een inventaris van de verwijderde/afgevoerd radioactieve afvalstoffen: op zijn verzoek overgemaakt aan het Agentschap (modaliteiten vastgelegd door Besluit Agentschap) – Omvat de bezoekverslagen van de erkend deskundige – Archivering (30 jaar) – overmaken aan FANC wanneer stopzetting activiteit van de onderneming Ronde Tafel: herziening fysische controle
10
Reglementaire wijzigingen: Art 23.1.4 • Inrichtingen van de klasse I • Hoofd dFC = interne deskundige = Hoofd IDPBW • Expliciete aanduiding /toewijzing van AgSB • Interne erkende deskundige: steeds backup beschikbaar (wachtrol, afwezigheid/verlof hoofd expert) • Toezicht en goedkeuring beslissingen dFC door Agentschap (Bel V)
Ronde Tafel: herziening fysische controle
12
3
29/06/2016
Reglementaire wijzigingen: Art 23.1.5
Reglementaire wijzigingen: Art 23.1.5 (2) • Inrichtingen van de klasse II en III (2)
• Inrichtingen van de klasse II en III (1)
• Interne of externe deskundige (ook voor IIA) • Hoofd dFC= interne deskundige of (medewerker) hoofd IDPBW met vorming “Agent SB” – -> Het hoofd dFC is altijd intern (mag exploitant zelf zijn)
• Aanduiding agenten SB (met vorming art. 30.4) • Bijstand van een deskundige in kader van dringende interventie (wachtrol EI indien nodig)
Ronde Tafel: herziening fysische controle
13
Reglementaire wijzigingen: Art 23.1.5 • Inrichtingen van de klasse II en III (3)
• Klasse IIA : Goedkeuring (Bel V) van de beslissingen van fysische controle: • Nieuwe projecten (wijzigingen) installaties of handelingen • Oplevering nieuwe (wijzigingen) installaties of handelingen
• Inrichtingen van de klasse II (niet IIA) en III met interne deskundige hoofd dFC: • Verbetering van de dienst voor fysische controle: 16 uren per jaar uitwisselingen/adviezen van een EI
Ronde Tafel: herziening fysische controle
14
Reglementaire wijzigingen: Art 23.2 • Ondernemingen betrokken bij het transport
Frequentie van de bezoeken van de erkend deskundige:
Frequentie van bezoeken van de erkende deskundige :
• Klasse III: standaard jaarlijks behalve:
• Transporteurs UN1 : jaarlijks (periodiciteit < 14 maanden) • Transporteurs UN2 : semestrieel (periodiciteit < 8 maanden) • Organisaties betrokken bij multimodaal transport: semestrieel (periodiciteit < 8 maanden) • Onderbrekingssite: jaarlijks (periodiciteit < 14 maanden)
• Interventionele radiologie: semestrieel • RX> 100 kV industriële radiografie: semestrieel
• Klasse II: standaard trimestrieel behalve: • Klasse IIA : maandelijks • Volledig afgeschermde RX toestellen, bestralingstoestellen en meettoestellen met niet HAIB bronnen, versnellers voor ionenimplantatie: semestrieel
• Rapport van bezoeken met corrigerende maatregelen in het register Fysische controle Ronde Tafel: herziening fysische controle
15
Ronde Tafel: herziening fysische controle
16
4
29/06/2016
Reglementaire wijzigingen: Art 67.1 et 67.2 • Rol van de exploitant (ondernemingshoofd), hoofd dFC en erkende deskundige voor de aangifte van incidenten/accidenten • FANC Besluit betreffende de aangiftemodaliteiten en -criteria (inclusief medische sector: publiek + leefmilieu + patient (therapeutische doeleinden))
Ronde Tafel: herziening fysische controle
17/x
Reglementaire wijzigingen: Art 30.4 • Vorming Agenten SB (en hoofd dFC indien geen erkende deskundige) – Basis: 8u Radioprotectie klasse III (naargelang RX - bron) + aanvullend (naargelang RX - bron) 8 u Klasse II Specifiek aan type installatie/handeling – Aangepaste Praktische vorming – Continue vorming
Ronde Tafel: herziening fysische controle
19
Agenten SB, Erkende Deskundigen en Erkende Instellingen
Ronde Tafel: herziening fysische controle
18
Reglementaire wijzigingen: Art 30.4 (2) • Vorming Agenten SB: Klasse I - Actuele systeem
- inhoud onder de verantwoordelijkheid van de exploitant of ondernemingshoofd - gevalideerd door de deskundige erkend in de fysische controle - Agent SB extern mogelijk
Ronde Tafel: herziening fysische controle
20
5
29/06/2016
FANC besluit betreffende de materie/onderwerpen art 30.4 Basisopleiding Toestellen die röntgenstralen voortbrengen Installatie kl. II Installatie kl. III
8 uur 8 uur
Vervoer kl. 7 splijtbare & corrosieve stoffen Vervoer kl. 7 overige
Ronde Tafel: herziening fysische controle
Aanvullende opleiding Ingekapselde of nietingekapselde bronnen 8 uur 8 uur
Toestellen die röntgenstralen voortbrengen 8 uur -
Ingekapselde of nietingekapselde bronnen 8 uur -
8 uur
6 uur
8 uur
4 uur
21
FANC besluit betreffende de materie/onderwerpen (2) art 30.4 1. Theoretische basisvorming (Klasse II en III + transport) 1. Reglementair kader 2. Stralingsbescherming
2. Aanvullende opleiding met betrekking tot de Klasse II installaties 1. Reglementair kader 2. Stralingsbescherming
Ronde Tafel: herziening fysische controle
FANC besluit betreffende de materie/onderwerpen (3) art 30.4 3. Vorming betreffende transport van gevaarlijke goederen van de klasse 7 (splijtstoffen/corrosiviteitsrisico) aanvullende theoretische module van 6 uur
4. Vorming betreffende transport van gevaarlijke goederen van de klasse 7 (andere dan splijtstoffen/corrosiviteitsrisico) aanvullende theoretische module van 4 uur
Ronde Tafel: herziening fysische controle
23
22
FANC besluit betreffende de materie/onderwerpen (4) art 30.4 5. Praktische vorming / ervaring (6 maand ervaring binnen het type van installatie of transportactiviten)
- Inhoud onder de verantwoordelijkheid van de exploitant of ondernemingshoofd - gevalideerd door deskundige erkend in de fysische controle 6. Continue vorming -
1 5 3 5
uur/jaar: uur/jaar: uur/jaar: uur/jaar:
Klasse III Klasse II transport Klasse 7 (andere dan S/C) transport Klasse 7 (S/C)
Ronde Tafel: herziening fysische controle
24
6
29/06/2016
Reglementaire wijzigingen: Art 73 • Erkend deskundige voor Fysische Controle • Klasse I : inrichtingen kl. I, II et III • Klasse II : inrichtingen Cl. II et III
• Erkend deskundige voor Transport • Klasse T1 : splijtbaar/corrosieve goederen kl. 7 • Klasse T2 : andere kl. 7 goederen • Deskundige T1 et T2 voor ondernemingen (betrokken ) bij transporten (“on site” transporten => erkend deskundige FC) • Combinatie Expert transport/Expert FC mogelijk • (Gedeeltelijke) Opschorting/opheffing erkenning mogelijk Ronde Tafel: herziening fysische controle
25
Reglementaire wijzigingen: Art 73 (3) • Basisdiploma = Master ingenieur of exacte wetenschappen • (Complementaire) opleidingen: • 12 ECTS stralingsbescherming • In nucleaire veiligheid : • 24 ECTS (reactoren)/18 ECTS andere kl. I • 100u kl. IIA ; 50u kl II-III • Vrijstelling voor reeds erkende deskundigen
• deskundigen transport : • 50u deskundige T1 (waarvan 20u als veiligheidsadviseur kl7) • 20u deskundige T2 (waarvan 20u als veiligheidsadviseur kl7)
Formalisering van het bestaande FANC “Informatief document” Ronde Tafel: herziening fysische controle
27
Reglementaire wijzigingen: Art 73 (2) • Aanvraag erkenning: • Met inbegrip van een verklaring van de werkgever waarbij die zich verbindt om de permanente vorming te zijne laste te nemen.
• Beslissing: • Termijn 60 dagen • Hoorrecht • Beperking erkenning (territoriaal, installaties, duur) • Hernieuwing: permanente vorming • • • •
120u/3 jaar klasse I 60u/3 jaar klasse II 24u/3 jaar T1 of T2 Interne vorming: telt mee voor maximaal 50%
Ronde Tafel: herziening fysische controle
26
Organismes agréés de contrôle physique – Art. 74 “Erkende instellingen” “Erkende instelling voor fysische controle” • Multidisciplinaire associaties van erkende deskundige • Prestaties van diensten voor rekening en onder de verantwoordelijkheid van de exploitanten/transporteurs (taken art 23.1 c)/23.2 c) ) • Voorwaarden: – Aangepaste structurele organisatie (belangenconflicten): VZW – Maatschappelijk doel = taken fysische controle voor rekening van de exploitantanten / transporteurs – Geïntegreerd managementsysteem • Beheer – Technische dirigent erkend deskundige (+onverenigbaarheden) – Kwalificaties & vereiste uitrusting – Deskundige met contract “onbepaalde duur”, opleiding te laste E.I. Ronde Tafel: herziening fysische controle
28
7
29/06/2016
Organismes agréés - Art. 74 (2) • Kost van de permanente vorming ten laste van EI • Erkenning via de Wetenschappelijke Raad, beperkt: – In de tijd – Territoriaal – Voor gedefinieerde installaties/handelingen • Déontologie en (commerciële) onverenigbaarheden • Vertrouwelijkheid van informatie • Wachtrol • Toezicht/audits door het FANC • Richtlijn FANC • Aanmaning, opschorting en opheffing van e erkenning mogelijk Overgangsmaatregelen Ronde Tafel: herziening fysische controle
29
Organismes agréés - art. 74.4 • FANC Richtlijn aan EI : – – – – –
Principes en processen voor managementsysteem Wachtrol Noodinterventies Verslagen FANC toegang tot gegevens
Ronde Tafel: herziening fysische controle
30
Mesures transitoires
Overgangsmaatregelen
• Inwerkingtreding: – Één jaar voor de inrichtingen van klasse I en klasse IIA – Twee jaar voor andere inrichtingen – 18 maanden voor onderneminegn of organisatie betrokken bij het transport van gevaarlijke goederen van klasse 7 • De gemeenschappelijke DFC dienen goedkeuring van het FANC te bekomen binnen de zes maanden
Vanaf de publicatiedatum van het besluit Ronde Tafel: herziening fysische controle
31/x
Ronde Tafel: herziening fysische controle
32
8
29/06/2016
Mesures transitoires agréments art 73 & 74 • Erkende deskundige voor fysische controle: – Erkenning geldig tot hun vervaldag – Vrijstelling van eisen betreffende de basisopleiding
Bedankt voor uw aandacht
• Erkende deskundige voor fysische controle in de ondernemingen/organisaties betrokken bij het transport: – Erkenning T1 of T2 te bekomen voor de inwerkingtreding van van de bepalingen in art. 23.2 • Erkende installingen: – Erkenning te bekomen binnen de twee jaar Ronde Tafel: herziening fysische controle
33
Ronde Tafel: herziening fysische controle
Toezicht van de FC: Delegatie aan Bel V • Art. 74/2 (in voorbereiding): – – – – –
FANC missies gedelegeerd aan Bel V Financiering en uurtarief van Bel V Erkenning van deskundigen van Bel V Incompatibiliteiten (belangenconflicten) Andere interventies van Bel V : wachtrol, nationaal noodplan, … – Toezicht van het Agentschap op Bel V
Ronde Tafel: herziening fysische controle
35
9