Roaccutane® isotretinoïne
Informatie voor patiënten behandeld met Roaccutane info
SM
RM
ROACCUTANE MANAGEMENT Programma ter Preventie van Zwangerschap
2
INHOUD
4 . OVER DEZE BROCHURE 5. WAAROM WERD ROACCUTANE AAN MIJ VOORGESCHREVEN? 5. Enkele feiten over acne 6.
AANGEBOREN AFWIJKINGEN (bij het ongeboren kind) 6. Belangrijke informatie voor VROUWELIJKE patiënten 7. Belangrijke informatie voor MANNELIJKE patiënten
8.
BIJWERKINGEN
12. ALGEMEEN ADVIES VOOR HET GEBRUIK VAN ROACCUTANE 12. Hoe moet ik Roaccutane innemen? 13. Gedragsregels tijdens de behandeling met Roaccutane 14. In welke situaties mag Roaccutane niet gebruikt worden? 14. WAT GEBEURT ER NA HET BEËINDIGEN VAN DE BEHANDELING MET ROACCUTANE ?
3
OVER DEZE BROCHURE Deze brochure bevat belangrijke informatie over Roaccutane en adviezen die het naleven van de behandeling vergemakkelijken. Lees ze aandachtig door voordat u begint met Roaccutane. Deze brochure vervangt evenwel niet het advies dat u krijgt van iemand die beroepsmatig in de gezondheidszorg werkzaam is zoals een arts of apotheker. Aarzel niet uw arts te raadplegen als u na het lezen van deze brochure nog vragen of enige bezorgdheid heeft over het gebruik van Roaccutane. Lees ook de hierbij gevoegde bijsluiter voor meer informatie.
4
WAAROM WERD ROACCUTANE AAN MIJ VOORGESCHREVEN? Roaccutane wordt gebruikt bij ernstige vormen van acne (zoals nodulaire acne, acne conglobata of acne met het risico van blijvende littekens) die niet verholpen konden worden door andere behandelingen, waaronder die met orale antibiotica. Het actieve bestanddeel van Roaccutane, isotretinoïne, ontleent zijn werking aan het onderdrukken van de talgproductie (zie hierna) en het verminderen van de huidontsteking. Roaccutane wordt al vele jaren en door miljoenen patiënten overal ter wereld gebruikt. Het wordt door artsen beschouwd als een van de meest effectieve behandelingen van ernstige vormen van acne. U moet echter weten dat Roaccutane een aantal ernstige bijwerkingen kan hebben en u moet de ernst van uw acne en de mogelijke voordelen van Roaccutane samen met uw arts bespreken voordat u besluit dit middel te gebruiken. Het is belangrijk dat u weet hoe u Roaccutane correct moet gebruiken en wat u ervan mag verwachten.
Enkele feiten over acne Hoewel acne door velen wordt beschouwd als een ziekte van adolescenten, kan men nog last krijgen van acne tot na het 30ste of 40ste levensjaar. Mannen krijgen gewoonlijk een ernstiger vorm van acne dan vrouwen. Ernstige acne kan blijvende littekens veroorzaken. Acne ontwikkelt zich in de talgklieren, die rond de haarzakjes in de huid liggen (zie afbeelding). Deze klieren scheiden een olieachtig mengsel af, talg genaamd, dat normaal gesproken naar het huidoppervlak vloeit. Tijdens de puberteit worden de talgklieren groter en produceren ze meer talg, vooral in het gezicht, op de borst en op de rug. Acne ontstaat als de normale uitweg naar het huidoppervlak geblokkeerd raakt en er zich talg ophoopt in de klier. Deze ophoping breekt uiteindelijk door de wand van het haarzakje en vormt een ontstoken knobbel onder de huid. Deze knobbels veroorzaken vaak littekens. Acne wordt niet veroorzaakt door een verkeerde voeding, noch door vuil of een vette huid. Tot de factoren die acne verergeren behoren emotionele stress, vermoeidheid en het gebruik van onaangepaste cosmetica.
Talgprop blokkeert het haarzakje
Afgesloten haarzakje
Steenpuistachtig letsel Zwelling
Dode cellen, ontstoken cellen en bacteriële groei
Talgklier
Open mee-eter
Verstopt haarzakje
Gesloten mee-eter
Puistje
Etter
Cyste
5
AANGEBOREN AFWIJKINGEN (bij het ongeboren kind) Geen enkel geneesmiddel is geheel zonder bijwerkingen. De meest ernstige bijwerking van Roaccutane is de kans op ernstige afwijkingen bij het ongeboren kind, wanneer u zwanger wordt tijdens de behandeling of binnen de maand na het einde van de behandeling met Roaccutane.
Belangrijke informatie voor VROUWELIJKE patiënten
U mag Roaccutane niet gebruiken wanneer u zwanger bent.
U mag niet zwanger worden tijdens uw behandeling met Roaccutane, noch tijdens een maand na het einde van de behandeling.
Ernstige aangeboren afwijkingen werden vastgesteld bij baby's waarvan de moeders tijdens de zwangerschap Roaccutane genomen hadden, ongeacht de posologie en de duur van de behandeling (ook wanneer Roaccutane tijdens de zwangerschap slechts korte tijd ingenomen werd). Er bestaat een zeer groot risico dat uw baby geboren wordt met ernstige misvormingen als u zwanger bent of zwanger wordt tijdens een behandeling met Roaccutane. Elke baby die blootgesteld wordt kan aangetast worden. Bovendien bestaat er een verhoogd risico dat u de baby verliest voor de geboorte (miskraam).
Uw arts zal u vragen een formulier te lezen en te ondertekenen waarin u verklaart dat u goed begrijpt welke ernstige risico's verbonden zijn aan Roaccutane.
6
U zult pas een eerste voorschrift voor Roaccutane krijgen na een negatieve zwangerschapstest (uitgevoerd de 2de of 3de dag van uw regels) vóór het begin van uw behandeling met Roaccutane. In de zekerheid dat u niet zwanger bent zal uw arts u een eerste voorschrift voor Roaccutane overhandigen voor 1 maand behandeling. U kan enkel een maandelijkse hernieuwing van uw voorschrift bekomen door opnieuw naar uw arts te gaan. Het is ook mogelijk dat uw arts u vraagt maandelijks een zwangerschapstest te laten uitvoeren. In ieder geval moet u 5 weken na het einde van uw behandeling met Roaccutane nog een laatste zwangerschapstest laten uitvoeren.
U kunt het type van anticonceptie met uw arts bespreken. U moet ten minste één, en bij voorkeur twee, doeltreffende anticonceptiemethoden gebruiken gedurende ten minste 1 maand vóór het begin van uw behandeling met Roaccutane, tijdens de volledige duur van de behandeling en nog een maand na het einde van uw behandeling. Elke anticonceptiemethode kan falen, ook orale anticonceptiemiddelen (de pil), intra-uteriene apparaatjes (spiraaltjes) of implantaten, daarom wordt sterk aangeraden tegelijkertijd twee anticonceptiemethoden toe te passen, waaronder een barrièremethode (condoom bvb.).
U dient ook anticonceptie te gebruiken als u momenteel niet seksueel actief bent, tenzij uw arts hier anders over oordeelt.
Stop onmiddellijk met het gebruik van Roaccutane als u een onbeschermd seksueel contact hebt, als u over tijd bent met uw menstruatie of zwanger wordt tijdens uw behandeling met Roaccutane of binnen de maand na het einde van uw behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts.
De behandeling met Roaccutane heeft geen invloed op uw vruchtbaarheid. Eén maand na het einde van uw behandeling is Roaccutane niet meer aanwezig in uw lichaam en zal het geen enkel effect meer hebben op uw vermogen om gezonde kinderen te baren.
Belangrijke informatie voor MANNELIJKE patiënten Uit onderzoek is gebleken dat de behandeling met Roaccutane geen invloed heeft op de aanmaak of de kwaliteit van het sperma. U hoeft niet bang te zijn dat de behandeling met Roaccutane uw vermogen om gezonde kinderen te verwekken zal aantasten.
7
BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Roaccutane bijwerkingen veroorzaken. Deze bijwerkingen nemen gewoonlijk geleidelijk af in de loop van de behandeling en verdwijnen bij stopzetting ervan. Uw arts kan u helpen ze tegen te gaan.
Ernstige bijwerkingen Bij patiënten die Roaccutane gebruiken is zelden melding gemaakt van de volgende ernstige bijwerkingen: In zeldzame gevallen kunnen patiënten tijdens of kort na de behandeling met Roaccutane depressief worden, kan een bestaande depressie erger worden of kunnen andere ernstige psychische problemen optreden. De symptomen hiervan omvatten neerslachtigheid, angst, stemmingswisselingen, huilbuien, prikkelbaarheid, verlies van plezier of interesse in sociale activiteiten, te veel of te weinig slapen, veranderingen in gewicht of eetlust, verminderde prestaties op school of op het werk, of concentratiestoornissen. Heel zelden kunnen patiënten die reeds depressief zijn een verergering van hun toestand ondervinden. Zeer zelden kunnen patiënten gedachten ontwikkelen die leiden tot zelfverminking of zelfdoding (zelfmoordgedachten). Sommige van deze patiënten deden een zelfmoordpoging of maakten effectief een eind aan hun leven. Uit rapporten blijkt dat sommigen onder hen geen tekenen van depressie vertoonden. In zeldzame gevallen werd gerapporteerd dat patiënten onder Roaccutane gewelddadig of agressief werden.
8
Verwittig uw arts indien u een voorgeschiedenis hebt van psychische stoornissen of indien u tekenen van depressie ondervindt tijdens uw behandeling met Roaccutane. Het stopzetten van de behandeling met Roaccutane is misschien niet voldoende om verlichting te brengen van de symptomen en misschien dient u een bijkomend psychologisch of psychiatrisch onderzoek te ondergaan.
Bij patiënten die Roaccutane gebruiken is zelden of zeer zelden melding gemaakt van de volgende ernstige bijwerkingen: Als u tijdens het gebruik van Roaccutane een beklemmend gevoel op de borst ervaart, of ademhalingsmoeilijkheden hebt (vooral als u astmatisch bent), en tegelijkertijd last hebt van huiduitslag en jeuk, kan dit wijzen op een allergische (overgevoelige) reactie op het geneesmiddel. Als zich bij u een dergelijke allergische reactie voordoet, stop dan onmiddellijk met de behandeling en raadpleeg uw arts.
In zeer zeldzame gevallen kregen patiënten onder Roaccutane extreme dorst, frequente aandrang om te plassen en een verhoogd bloedsuikergehalte, wat kan wijzen op de ontwikkeling van diabetes. Daarom is het mogelijk dat uw arts wat vaker uw bloedsuikergehalte controleert tijdens de behandeling. Zeer zelden werden goedaardige verhoogde bloeddruk in de schedel (wanneer Roaccutane samen met bepaalde antibiotica (tetracyclinen) werd gebruikt), stuipen en slaperigheid waargenomen. Als u hardnekkige hoofdpijn krijgt met misselijkheid, braken en gezichtsstoornissen (te wijten aan papillair oedeem), kan dit er op wijzen dat u een goedaardig verhoogde bloeddruk hebt in de schedel. Stop zo vlug mogelijk met uw behandeling met Roaccutane en raadpleeg uw arts. Als u last heeft van ernstige buikpijn met of zonder bloederige diarree, misselijkheid en braken, stop zo vlug mogelijk met uw behandeling met Roaccutane en raadpleeg uw arts. Heel zelden werd ook melding gemaakt van ernstige maag-darmstoornisen zoals alvleesklierontsteking, bloedingen in het maag-darmkanaal, ontsteking van de dikke of dunne darm en inflammatoire darmaandoeningen. Als u een gele verkleuring van uw huid of uw ogen bemerkt en u zich moe voelt, kan dit wijzen op de ontwikkeling van een leverontsteking. Hoewel dit slechts zeer zelden is voorgekomen bij patiënten die Roaccutane gebruikten, moet u zo snel mogelijk uw behandeling onderbreken en uw arts raadplegen. In zeer zeldzame gevallen hebben patiëntien een nierontsteking gemeld. Ze kunnen dan ook last hebben van extreme vermoeidheid, moeilijkheden of onvermogen om te plassen en gezwollen oogleden. Als dit zich bij u voordoet, moet u zo vlug mogelijk met uw behandeling stoppen en uw arts raadplegen.
Niet-ernstige bijwerkingen Bij patiënten die Roaccutane gebruiken is dikwijls of zeer dikwijls melding gemaakt van de volgende niet-ernstige bijwerkingen: U mag zich verwachten aan een droge huid, vooral van de lippen en het gezicht. U kunt ook te maken krijgen met een ontstoken keel of huid, kloofjes in de huid of de lippen en lichte jeuk; uw huid kan lichtjes gaan schilferen. Deze droogheid kan worden verlicht door vanaf het begin van de behandeling regelmatig een goede vochtinbrengende crème te gebruiken. U kunt ook verwachten dat de binnenkant van uw neus droog en "korstig" wordt, wat lichte bloedinkjes kan veroorzaken. Het aanbrengen van een dun laagje vochtinbrengende crème of zalf is in dit geval aangewezen om de binnenkant van uw neus te verzachten. Uw ogen kunnen droog en wat geïrriteerd aanvoelen. Vraag aan uw apotheker welke oogdruppels hij u kan aanraden om dit te verhelpen. In zeer zeldzame gevallen zullen dragers van contactlenzen een bril moeten dragen voor de duur van de behandeling als gevolg van droge ogen. Al deze bijwerkingen, zoals droogheid van de huid (en de slijmvliezen) en irritatie van oogleden en oogbindvliezen, zijn gelijkaardig aan deze die worden waargenomen bij buitensporig gebruik van vitamine A. Dergelijke bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk na het einde van de behandeling.
9
Het is mogelijk dat uw huid wat brozer en roder wordt dan gewoonlijk, vooral in het gezicht. Daarom moet u tijdens en minstens zes maanden na de behandeling sterke dermabrasie en epilatie met was vermijden. Deze procédés kunnen immers littekens of irritatie van de huid veroorzaken. Rugpijn werd vaak gemeld door patiënten die Roaccutane gebruiken. Dit gaat over na het einde van de behandeling. Omdat spier- en gewrichtspijn heel vaak werden waargenomen bij de behandeling met Roaccutane, doet u er goed aan intensieve fysieke activiteiten te beperken. Zeer vaak werden bloedarmoede en een versnelde bloedbezinking waargenomen bij patiënten onder Roaccutane. Daarbij is ook een vermindering van de bloedplaatjes mogelijk : dit kan stoornissen in de bloedstolling veroorzaken met blauwe plekken of bloedingen tot gevolg. Soms kan isotretinoïne de oorzaak zijn van biologische afwijkingen zoals de aanwezigheid van eiwitten of rode bloedcellen in de urine. Raadpleeg uw arts als u veranderingen opmerkt in uw urine. Sommige patiënten vertonen afwijkingen van het bloed zoals hogere concentraties van bloedsuiker of leverenzymen… Het is mogelijk dat uw arts enkele bloedafnames voorschrijft om uw bloed en uw leverfunctie te controleren vóór, tijdens en na de behandeling. Isotretinoïne veroorzaakt zeer vaak bij sommige patiënten een verhoging van het vetgehalte in het bloed (triglyceriden, hoge-dichtheid-lipoproteïnen of HDL, en soms cholesterol). Daarom is het beter geen alcoholische dranken te gebruiken, of ten minste de hoeveelheid alcohol die u gewoonlijk gebruikt te verminderen tijdens de behandeling. Als uw arts oordeelt dat uw hoeveelheid triglyceriden te hoog is tijdens uw behandeling met isotretinoïne, zal hij waarschijnlijk de dosering verminderen en u vragen een vetarm dieet te volgen.
10
Bij patiënten die Roaccutane gebruiken is zelden of zeer zelden melding gemaakt van de volgende niet-ernstige bijwerkingen: Soms kan uw acne verergeren tijdens de eerste weken van de behandeling. In zeer zeldzame gevallen kan uw huid er ontstoken en gezwollen uitzien. Naarmate de behandeling met Roaccutane langer duurt zouden uw acne en de andere symptomen moeten verbeteren. In heel zeldzame gevallen kunt u last krijgen van extreme transpiratie en jeuk. Eveneens in heel zeldzame gevallen kunt u bij blootstelling aan zonlicht last hebben van toegenomen lichtgevoeligheid. Smeer alle blootgestelde huidzones in met een zonnebrandmiddel met minstens beschermingsfactor 15 vooraleer u in de zon gaat. Vermijd blootstelling aan ultraviolette stralen.
Heel zelden kunnen plaatselijke bacteriële infecties optreden (bvb. aan de basis van de nagels), ettervormende zwellingen, ontstekingen van bloedvaten, wijzigingen in de textuur van het haar of de nagels, verdikkingen van littekens van heelkundige ingrepen, versterkte pigmentatie in het gezicht en toename van de lichaamsbeharing. De meeste bijwerkingen van Roaccutane verdwijnen na het einde van de behandeling. Het is mogelijk dat u bepaalde specifieke wijzigingen van uw haar opmerkt (haaruitval, of zeldzamer, verdikking van het haar). Dit is gewoonlijk slechts tijdelijk en een blijvende verdunning van het haar komt zelden voor. Uw haar zou weer normaal moeten worden na het einde van de behandeling. Zeer zelden kunt u last krijgen van een droge keel waardoor heesheid kan optreden. Zeer zelden kan ook een vermindering van het gehoor voorkomen. In zeer zeldzame gevallen werd eveneens een afname van het aantal witte bloedcellen gemeld en opzwelling van de lymfeklieren. Als gevolg daarvan kan een verhoogde gevoeligheid voor bacteriële infecties optreden. Heel zelden kan Roaccutane uw vermogen om in het donker te zien aantasten en kunt u andere gezichtsproblemen ontwikkelen. Deze blijven echter slechts zelden aanhouden na het einde van de behandeling. Ook werd bij sommige patiënten een verminderd vermogen om kleuren te onderscheiden waargenomen en het is mogelijk dat u bij fel zonlicht een zonnebril moet dragen om uw ogen te beschermen. Waarschuw onmiddellijk uw arts als dit zich bij u voordoet zodat hij/zij uw gezichtsvermogen kan controleren. Deze wijzigingen kunnen tamelijk plotseling optreden, wees dus zeer voorzichtig als u 's nachts een wagen moet besturen of machines bedienen. In zeer zeldzame gevallen hadden patiënten last van andere oogproblemen (gezichtsafwijkingen), zoals verminderde gezichtsscherpte, vertroebeling van het hoornvlies, hoornvliesontsteking en cataract. Neem zo vlug mogelijk contact op met uw arts, als uw gezichtsvermogen op een of andere wijze door dit geneesmiddel wordt beïnvloed. Daarnaast zijn er zeer zeldzame gevallen van arthritis, botafwijkingen (groei-achterstand, abnormale botvorming en veranderingen in de botdichtheid), verkalkingen van weke weefsels en pijn in de pezen bekend; bij zware spierbelasting tijdens het gebruik van isotretinoïne kan ook een verhoogde concentratie in het bloed van een enzym, afkomstig van de afbraak van spiervezels, voorkomen. Al deze bijwerkingen verdwijnen na het einde van de behandeling. Botten die nog niet volgroeid zijn, kunnen voortijdig stoppen met groeien. Informeer uw arts als u een bijwerking opmerkt die niet in deze brochure vermeld wordt. Raadpleeg uw arts als u zich zorgen maakt over bijwerkingen, ongeacht of ze in deze brochure worden vermeld of niet.
11
ALGEMEEN ADVIES VOOR HET GEBRUIK VAN ROACCUTANE Zoals voor alle geneesmiddelen op medisch voorschrift, is het van het grootste belang dat u bij het gebruik van Roaccutane de adviezen van uw arts opvolgt. U mag in geen enkel geval dit geneesmiddel doorgeven aan iemand anders, ook al lijkt deze dezelfde symptomen te hebben als u.
Hoe moet ik Roaccutane innemen?
De dosis Roaccutane die uw arts u heeft voorgeschreven (het aantal capsules dat u moet innemen) werd speciaal afgestemd op uw behoefte en kan gewijzigd worden tijdens de behandeling. Wijzig deze dosis niet tenzij op verzoek van uw arts.
Roaccutane wordt gewoonlijk één of twee maal per dag ingenomen tijdens een maaltijd. Het is echter mogelijk dat uw arts u een ander advies heeft gegeven en dan dient u dit advies op te volgen.
Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan zo snel mogelijk in. Als het evenwel bijna tijd is voor de volgende inname, sla de vergeten dosis dan over en neem de volgende dosis zoals gewoonlijk. Neem nooit een dubbele dosis.
Raadpleeg uw arts zoals aanbevolen zodat uw behandeling onder de beste voorwaarden verloopt. In sommige gevallen kan Roaccutane bijwerkingen veroorzaken die slechts aangetoond kunnen worden door een bloedtest, daarom kan tijdens bepaalde raadplegingen bloed afgenomen worden.
12
Bijzondere raadgevingen voor VROUWEN*
U krijgt telkens slechts Roaccutane voorgeschreven voor één maand. Aldus zijn maandelijkse raadplegingen verplicht voor vrouwen teneinde een nieuw voorschrift voor Roaccutane te verkrijgen en anticonceptie en eventuele bijwerkingen te bespreken.
Vergeet niet uw Roaccutane binnen de 7 dagen na het voorschrift af te halen bij de apotheek. Na het verstrijken van deze datum mag de apotheker u geen Roaccutane meer afleveren.
Bijzondere raadgevingen voor MANNEN
De aflevering van Roaccutane aan mannelijke patiënten is niet beperkt tot één maand behandeling.
* in de vruchtbare leeftijd
Gedragsregels tijdens de behandeling met Roaccutane, zowel voor mannelijke als voor vrouwelijke patiënten
Geef geen bloed tijdens en nog een maand na het einde van de behandeling met Roaccutane. Indien een zwangere vrouw uw bloed zou krijgen, bestaat het risico dat haar baby met zware afwijkingen geboren wordt.
Neem geen voedingssupplementen die vitamine A bevatten. Het actieve bestanddeel van Roaccutane is immers verwant met vitamine A en door beide producten tegelijk te nemen loopt u meer kans op bijwerkingen.
Onderga geen cosmetische behandelingen die uw huid zachter maken (zoals bvb. behandelingen met was, sterke dermabrasie of laserbehandelingen) tijdens en ook nog minstens 6 maanden na het einde van de behandeling met Roaccutane. Roaccutane kan het risico op littekens verhogen. Uw arts zal u meedelen wanneer u opnieuw van deze cosmetische behandelingen gebruik mag maken.
Vermijd zoveel mogelijk zonlicht en ultraviolette stralen. Zonnebanken en solariums werken met ultraviolette stralen. Het is mogelijk dat uw huid gevoeliger wordt voor licht met Roaccutane.
Overleg met uw arts indien u andere geneesmiddelen of kruidenpreparaten gebruikt. Dit is vooral van belang voor vrouwen die de anticonceptiepil of andere vormen van hormonale anticonceptie gebruiken. Sommige geneesmiddelen en kruidenpreparaten kunnen het effect van anticonceptiva verminderen.
Deel Roaccutane niet met andere personen. Dit geneesmiddel kan aangeboren misvormingen en andere ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken.
Gebruik Roaccutane niet tegelijk met antibiotica tenzij u dit met uw arts besproken hebt. Het is mogelijk dat u uw behandeling met Roaccutane moet onderbreken tot na de behandeling met antibiotica. Het gelijktijdig gebruik van beide geneesmiddelen kan het risico op bijwerkingen verhogen.
Bijzondere raadgevingen voor VROUWEN*:
Zorg dat u niet zwanger wordt tijdens uw behandeling met Roaccutane.
Geef geen borstvoeding tijdens uw behandeling met Roaccutane. Het is mogelijk dat Roaccutane in de moedermelk terechtkomt en uw baby schade toebrengt.
* in de vruchtbare leeftijd
13
In welke situaties mag Roaccutane niet gebruikt worden?
Gebruik Roaccutane niet indien u de mogelijke risico's niet volledig begrijpt en indien u niet bereid bent alle instructies van uw arts en van deze brochure op te volgen.
Breng uw arts op de hoogte indien u of iemand in uw familie psychiatrische problemen, astma, leveraandoeningen, diabetes, hartziekten of andere belangrijke gezondheidsproblemen heeft gehad. Verwittig uw arts ook als u allergisch bent voor bepaalde voedings- of geneesmiddelen. Deze informatie is belangrijk om te bepalen of Roaccutane geschikt is voor u.
WAT GEBEURT ER NA HET BEËINDIGEN VAN DE BEHANDELING MET ROACCUTANE, VOOR MANNELIJKE EN VROUWELIJKE PATIËNTEN ?
De meeste patiënten die met Roaccutane behandeld werden merken dat de toestand van hun huid nog steeds verbetert, zelfs na het einde van de behandeling. Sommige patiënten zullen evenwel een tweede behandeling met Roaccutane nodig hebben om tot bevredigende resultaten te komen. Als dit in uw geval noodzakelijk is, mag de tweede behandelingskuur niet eerder beginnen dan minstens acht weken na het einde van de eerste kuur.
14
Geef geen bloed binnen een maand na het einde van uw behandeling met Roaccutane. Het duurt immers enige tijd vooraleer Roaccutane uit uw bloed verdwenen is.
Als u nog ongebruikte capsules Roaccutane over heeft, mag u deze in geen geval aan andere personen geven; dit zou eventueel ernstige gezondheidsproblemen bij hen kunnen veroorzaken. Breng uw ongebruikte capsules terug naar de apotheker.
Bijzondere raadgevingen voor VROUWEN*:
Na het einde van uw behandeling met Roaccutane moet u nog gedurende een maand doorgaan met het gebruik van minstens 1, en bij voorkeur 2, doeltreffende anticonceptiemethoden. Het duurt immers een tijdje voor alle Roaccutane uit uw lichaam verdwenen is.
5 weken na het einde van uw behandeling moet u opnieuw een bezoek brengen aan uw arts om een laaste verplichte zwangerschapstest te laten uitvoeren.
* in de vruchtbare leeftijd
OPMERKINGEN
15
© 2003 F. Hoffmann-La Roche AG Alle rechten voorbehouden. Reproductieverboden.
NV Roche SA - 75 rue Dantestraat - Bruxelles 1070 Brussel
BR 7931 - 01/2007
© 2003 F. Hoffmann-La Roche AG. Alle rechten voorbehouden. Reproductie verboden.
