26 04 2001
Thret743.VIG
-1-
INFORMATIE VOOR DE PATIENT OVER THEOLIN RETARD TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 200, 300 EN 450 MG
4.6082.6PP Lees deze informatie goed door, ook als u Theolin Retard al langer gebruikt. De informatie kan namelijk zijn aangepast aan nieuwe onderzoeksresultaten en nieuwe opvattingen. Wij houden uw arts en apotheker op de hoogte van deze ontwikkelingen. Als u na het lezen van de bijsluiter nog vragen hebt, ga dan naar uw arts of apotheker.
1.
Informatie over het geneesmiddel Naam van het geneesmiddel: Theolin Retard 200, Theolin Retard 300 en Theolin Retard 450. Samenstelling: Elke originele verpakking van Theolin Retard 200, 300 of 450 bevat 6
doordrukstrips met 10 tabletten per strip. De werkzame stof in Theolin Retard is theofylline-anhydraat. Theolin Retard 200 bevat per tablet 200 mg theofylline-anhydraat, Theolin Retard 300 bevat per tablet 300 mg theofylline-anhydraat en Theolin Retard 450 bevat per tablet 450 mg theofyllineanhydraat. Theolin Retard tabletten bevatten ook lactose. Hulpstoffen: Sucrose, zetmeel, lactose, hydroxypropylmethylcellulose, magnesiumstearaat, glycerylmonostearaat, witte was, cetylalcohol, myristylalcohol, celluloseacetaatftalaat, dietylftalaat, ethylacetaat, isopropylalcohol, gezuiverd water. Farmaceutische vorm en inhoud: Theolin Retard: tabletten met gereguleerde afgifte. Kenmerken: Theolin Retard 200: ovale, witte tablet met breukstreep. Merkteken: A/CC. Theolin Retard 300: ovale, witte tablet met breukstreep. Merkteken: A/TO. Theolin Retard 450: ovale, witte tablet met breukstreep. Merkteken: A/DK. Geneesmiddelengroep: Werking: De luchtwegen kunnen door allerlei oorzaken vernauwd worden. Bij astmapatiënten kan dit gebeuren door overgevoeligheid voor o.a. huisstofmijt en kou. Theolin Retard heft deze vernauwing op. Dit gebeurt omdat Theolin Retard de kramptoestand van de spiertjes in de luchtwegen vermindert. Ongeveer 3 dagen na de eerste inname van Theolin Retard wordt het maximale effect bereikt. Om dit effect te behouden is het van belang dat u om de 12 uur Theolin Retard inneemt (zie ook rubriek 'Aanwijzingen voor het gebruik').
26 04 2001
Thret743.VIG
-2-
Theolin Retard wordt daarom voorgeschreven bij aanhoudende benauwdheidsklachten, die voorkomen bij luchtwegontsteking (bronchitis), astma of uitrekking van de longblaasjes (longemfyseem). Registratiehouder: Astra Pharmaceutica B.V., Postbus 599, 2700 AN ZOETERMEER, tel.: 079-3632222 Inschrijving: Theolin Retard in ingeschreven onder RVG 09247 (Theolin Retard 200) RVG 08742 (Theolin Retard 300) en RVG 11393 (Theolin Retard 450). NB: Theolin Retard mag alleen op recept door de apotheek worden afgeleverd.
2.
Belangrijke informatie vooraf Wanneer mag u Theolin Retard niet gebruiken? Theolin Retard mag niet worden gebruikt indien u overgevoelig bent voor theofylline, het actieve bestanddeel van Theolin Retard, of voor één van de andere bestanddelen. ∗
Laat altijd de dokter(s) die u behandelen voor welke problemen of ziekten u nog meer onder behandeling bent. De tijd die nodig is om theofylline weer uit het lichaam te verwijderen, kan per patiënt nogal verschillen. Dit betekent, dat wanneer u last heeft van stoornissen van de lever of het hart of een acute virusinfectie (bijv. griep) doormaakt, de dosering van Theolin Retard kan worden aangepast door uw arts.
∗
Als u stopt met roken of start met roken, zal de dosering ook moeten worden aangepast door uw arts.
∗
Ook bij ouderen en kinderen zal de dosering veelal moeten worden aangepast.
Kunt u Theolin Retard gebruiken als u zwanger bent of borstvoeding geeft? Theolin Retard kan bij zwangerschap en borstvoeding worden gebruikt.
Beïnvloedt Theolin Retard het reactievermogen? Bij gebruik volgens voorschrift heeft Theolin Retard geen ongunstige invloed op het reactievermogen tijdens deelname aan het verkeer of tijdens het bedienen van ingewikkelde machines.
26 04 2001
Thret743.VIG
-3-
Wisselwerking met andere geneesmiddelen Vertel uw arts altijd welke geneesmiddelen u gebruikt. Gebruik een medicijnkaart. U noteert hierop welke geneesmiddelen u gebruikt en in welke dosering. Laat ook anderen weten welke geneesmiddelen u gebruikt! Verschillende geneesmiddelen kunnen namelijk elkaars werking beïnvloeden. Theolin Retard kan de werking van sommige medicijnen beïnvloeden. Omgekeerd kunnen sommige medicijnen ook de werking van Theolin Retard beïnvloeden. Bij combinatie van Theolin Retard met medicijnen tegen onder andere de volgende aandoeningen moet u uw arts raadplegen: ∗
andere medicijnen die de luchtwegen verwijden, de zogenaamde beta-sympathicomimetica zoals Bricanyl, Ventolin of Berotec
3.
∗
bepaalde antibiotica (tegen infecties)
∗
sommige medicijnen tegen maagzuur
∗
middel tegen depressies (Fevarin)
∗
sommige medicijnen tegen epilepsie
Aanwijzingen voor het gebruik Dosering Uw arts heeft u verteld hoeveel tabletten u per dag moet innemen. Deze aanwijzing moet u goed opvolgen.
Bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar is, in het algemeen, een dosering van 10-15 mg per kg lichaamsgewicht per dag gewenst. Dit betekent dat in het algemeen 2 x daags 1 à 2 tabletten van één van de sterkten van Theolin Retard voldoende is.
Hoe moet u Theolin Retard innemen? Het is heel belangrijk, dat u Theolin Retard precies in de voorgeschreven hoeveelheid met tussenpozen van 12 uur inneemt. De tabletten mogen niet worden fijngemaakt of gekauwd, maar moeten als hele of halve tabletten worden ingenomen met een half glas water. U mag Theolin Retard vóór, tijdens of na de maaltijd innemen.
Het gebruik zal meestal langdurig zijn. Nooit zelf de dosering veranderen of plotseling ophouden met het gebruik.
26 04 2001
Thret743.VIG
-4-
Wat kunt u verwachten en wat moet u doen als u of uw kind per ongeluk veel te veel Theolin Retard heeft ingenomen? Verschijnselen Bij inname van grote hoeveelheden Theolin Retard kunnen de volgende verschijnselen optreden: ∗
misselijkheid en braken
∗
buikpijn en diarree
∗
snelle hartslag, hartkloppingen
∗
slapeloosheid, verwardheid, angst
∗
bewusteloosheid
Wat moet u doen? Waarschuw direct een dokter. Probeer er achter te komen hoeveel Theolin Retard is ingenomen. Houd de verpakking van Theolin Retard bij de hand. Geef eventueel Norit (ongeveer 10 capsules of 20 tabletten) met wat water. Soms kan ziekenhuisopname nodig zijn.
4.
Bijwerkingen Welke bijwerkingen kan Theolin Retard hebben? Misselijkheid, rusteloosheid en zenuwachtigheid kunnen voorkomen. Bij te hoge doseringen kunt u last krijgen van slapeloosheid, hoofdpijn en braken. Ook kan uw hartslag snel en onregelmatig worden. Neem in deze gevallen onmiddellijk contact op met uw arts.
Wat moet u doen als er bijwerkingen optreden? Als bijwerkingen niet overgaan, neem dan contact op met uw arts. Ook in alle andere gevallen van het optreden van een (vermeende) bijwerking adviseren wij u uw arts te raadplegen. Nooit zelf de dosering verlagen of de behandeling (tijdelijk) onderbreken!
26 04 2001
Thret743.VIG
-5-
Aanwijzingen voor het bewaren van Theolin Retard Theolin Retard tabletten bij kamertemperatuur (15-25°C) bewaren. De uiterste gebruiksdatum staat op de doos (achter 'Niet te gebruiken na ... maand/jaar') en op de doordrukstrips (achter 'exp'). Na deze datum mag u eventueel overgebleven tabletten niet meer gebruiken. U kunt deze dan bij uw apotheek inleveren voor vernietiging (klein chemisch afval).
Bewaar geneesmiddelen, ook Theolin Retard, altijd buiten bereik van kinderen!
Datum herziening bijsluiter juni 1999
IDS 27-08-1991 IB 31-05-1999 MJAN/LSCH
