k u z z a lm a lk a Hogyan ® t i r v u ix P a a napi gyakorlatban?
A Pixuvri® monoterápia formájában a többszörösen relabáló vagy refrakter agresszív B-sejtes non-Hodgkin-limfómában (NHL) szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott.
▼Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást.
1
Mi a Pixuvri® és milyen betegek számára javallott? 1,2
A Pixuvri® új kezelési lehetőség egyedülálló kémiai szerkezettel és jellegzetes hatásmechanizmussal •A Pixuvri® pixantron hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, egy citotoxikus hatású aza-antracéndion, ami változatlan daganatellenes hatékonyság mellett csökkenti az antraciklinnel összefüggő cardiotoxicitást. Olyan betegeknél is alkalmazható, akik már kaptak nagy dózisban antraciklineket.1,2
!
Mik a Pixuvri® ellenjavallatai?1
2
•A pixantron-dimaleáttal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység
•É lő vírusokat tartalmazó oltóanyaggal történt immunizálás* • J elentős myelosuppressio •A májműködés súlyos zavara
A Pixuvri® az EMA által jóváhagyott első gyógyszer az agresszív B-sejtes non-Hodgkin-limfóma kezelésének 3. és 4. vonalában •A Pixuvri® az agresszív B-sejtes non-Hodgkin-limfóma többszörösen relabáló vagy refrakter formájának kezelésére javallt felnőtteknél. A pixantron-kezelés kedvező hatása nem bizonyosodott be 5. vagy későbbi kemoterápiás vonalban olyan betegeknél, akik a legutolsó terápiára nem reagáltak.1
?
!
* MMR (kanyaró, rubeola és mumpsz elleni aktív immunizálás), sárgaláz vagy tífusz elleni oltás. BKEF: bal kamrai ejekciós frakció. 1. Pixuvri® alkalmazási előírás. 2. Volpetti S et al. Onco Targets Ther. 2014;7:865-872.
Mire kell figyelni a Pixuvri® első alkalmazásakor? 1
3
Az első Pixuvri®-kezelést minden esetben az alábbiak alapos kiindulási vizsgálatának kell megelőznie: • v érkép • s zérum összbilirubinszint • s zérum összkreatininszint • s zívfunkció a BKEF mérésével
A Pixuvri® alkalmazásával kapcsolatos további információkért, kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előírást!
A kezelés előtt
?
A pixantron javasolt adagja 50 mg/m2
Példa a dózis kiszámítására A betegnek beadandó pixantron milligrammban kifejezett mennyiségét a beteg testfelszínének nagysága (BSA*) alapján kell meghatározni (a BSA számításra vonatkozó szokásos szabvány alapján kell megadni, és ehhez az egyes ciklusok 1. napján mért testtömeget kell használni).
•E gy 1,9 m2 testfelületű beteg esetében a kiszámított adag: 50 mg/m2 × 1,9 m2 = 95 mg •T eljes igény: 4 injekciós üveg lassú, intravénás infúzió formájában, a ciklusok 1., 8., és 15. napján elkészítve. A ciklusonkénti teljes igény tehát 12 injekciós üveg.
A Pixuvri® injekciós üvegenként 29 mg pixantronnak megfelelő pixantron-dimaleátot tartalmaz. Speciális populációk Feloldást követően a koncentrátum
milliliterenként 5,8 mg pixantronnak megfelelő pixantron-dimaleátot tartalmaz.
• Idős betegeknél (≥ 65 év) nincs szükség külön adagmódosításra • A Pixuvri® óvatosan alkalmazandó az alábbi betegcsoportokban: > károsodott veseműködésű betegek > enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek > gyenge általános állapotú betegek • A Pixuvri® alkalmazása nem ajánlott súlyos excretoricus májkárosodásban szenvedő betegeknél.
* Elhízott betegek esetében elővigyázatosság javasolt, mivel a testfelszín (BSA) alapú adagolásra vonatkozó adatok ebben a csoportban nagyon korlátozottak. Pixuvri® alkalmazási előírás.
A kezelés előtt
4
Mi a Pixuvri® javasolt adagja?
A Pixuvri® citotoxikus gyógyszer. Ügyeljen arra, hogy szembe és bőrre ne kerüljön. A Pixuvri® kezelése és a dekontaminációs eljárások so rán viseljen védőkesztyűt, maszkot és védőszemüveget.
Feloldás A Pixuvri® sötétkék por, mely infúzióhoz való koncentrátum készítésére szolgál.
Injekciós üveg, sötétkék porral
A szeptikus körülmények között oldja fel minden egyes 29 mg-os injekciós üveg tartalmát 5 ml fiziológiás (0,9%-os) sóoldatban.*
Szúrja a tűt az üvegbe
A liofilizált pornak kevergetés mellett 60 másodpercen belül teljesen fel kell oldódnia. E nnek hatására sötétkék oldat keletkezik, amelynek pixantron koncentrációja 5,8 mg/ml.
Rázza össze
Sötétkék oldat keletkezik
Higítás A szeptikus körülmények között szívja fel az előírt adaghoz szükséges mennyiséget (az 5,8 mg/ml koncentráció alapján). T öltse egy 250 ml-es fiziológiás (0,9%-os) sóoldatot* tartalmazó infúziós zsákba.
Szívja fel a sötétkék oldatot egy fecskendőbe * A más oldatokkal való kompatibilitást nem vizsgálták. Pixuvri® alkalmazási előírás.
A fecskendő tartalmát injektálja az infúziós zsákba
A z infúziós zsákban a bevitt, feloldott gyógyszer mennyisége alapján a pixantron végső koncentrációjának 580 mikrogramm/ml alatt kell lennie. A betöltést követően alaposan keverje össze az infúziós zsák tartalmát. Az elegynek tiszta, sötétkék oldatnak kell lennie.
A kezelés előtt
5
Hogyan készítsük el a Pixuvri®-t?
6
Hogyan kell a Pixuvri®-t alkalmazni?
A Pixuvri® adagjának módosítása: miért, mikor, hogyan?
7
A Pixuvri® kizárólag intravénásan alkalmazható* (centrális véna biztosítása nem szükséges). A szükséges adag kiszámítása után az alábbi módon kell eljárni:
Használati utasítás
Miért?
• Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni.
•A hematológiai és a nem hematológiai toxikus hatások miatt.
• Lassú intravénás infúzióban kell beadni, beépített
•A pontos alkalmazás és az előírt adag, illetve ciklusszám
szűrő használata mellett, legalább 60 perc alatt.
biztosítása érdekében.
• Az oldat beadásához poliéterszulfon 0,2 mikrométeres
pórusméretű beépített szűrőket kell használni.
kell állítani, és egy másik vénában újra kell indítani.
• Mivel a Pixuvri®-nak nincs hólyaghúzó hatása, ez csök-
kenti az extravasatiót követő lokális reakció kockázatát. Hólyaghúzónak nevezzük azokat a gyógyszereket, amelyek képesek hólyagok kialakulását okozni és/ vagy szöveti károsodást okozhatnak.
Mikor? •M inden ciklus indítása előtt, a vér alakos elemeinek
legkisebb értéke (nadír), vagy az előző ciklusban észlelt maximális toxicitás alapján.
Hogyan? •A z adag módosítását és a következő adagok időzítését klinikai
megítélés alapján kell meghatározni a myelosuppressio mértékének és időtartamának függvényében.
Beadási eljárásrend 1 órás intravénás alkalmazás
* Az intrathecalis alkalmazás biztonságosságát nem igazolták IV: intravénás Pixuvri® alkalmazási előírás.
• A következő ciklusokban rendszerint a korábbi adag
ismételhető, ha a fehérvérsejtszám és a thrombocytaszám visszatért az elfogadható szintre.
alatt
• Ha extravasatio fordul elő, akkor a beadást azonnal le
A kezelés
!
7
A Pixuvri® adagjának módosítása: miért, mikor, hogyan?
Hematológiai toxicitás esetén • Ha bármely ciklus 1. napján az abszolút neutrofilszám (ANC) <1,0 x 109/l vagy a thrombocytaszám <75 x 109/l, akkor a kezelés elhalasztása javasolt, amíg az ANC vissza nem tér az ≥1,0 x 109/l értékre, a thrombocytaszám pedig ≥75 x 109/l értékre.
Nem hematológiai toxicitás esetén (bármely ciklus 8. és 15. napján)
1-2
3
4
LLN – 50 x 109/l
ANC
Az adag módosítása
LLN – 1,0 x 109/l
Az adag, illetve az ütemezés nem módosul.
<50 – 25 x 109/l <1,0 – 0,5 x 109/l
<25 x 109/l
ANC: abszolút neutrofilszám. LLN: A normálérték alsó határa. NYHA: New York Heart Association. BKEF: Bal Kamrai Ejekciós Frakció Pixuvri® alkalmazási előírás.
<0,5 x 109/l
A kezelés elhalasztása, amíg a thrombocytaszám vissza nem tér ≥50x109/l értékre, és az ANC a ≥1,0x109/l értékre. A kezelés elhalasztása, amíg a thrombocytaszám vissza nem tér ≥50x109/l értékre, és az ANC a ≥1,0x109/l értékre. Akkor az adag csökkentése 20%-kal.
Toxicitás
Módosítás
Bármilyen 3. vagy 4. fokozatú, gyógyszerrel összefüggő nem cardialis toxicitás, kivéve hányinger vagy hányás
A kezelés elhalasztása, amíg a toxicitás 1. fokozatúra nem enyhül.
Bármilyen NYHA III vagy IV cardiovascularis toxicitás vagy tartós BKEF-csökkenés
Az adag csökkentése 20%-kal. A kezelés elhalasztása és monitorozás, az állapot megszűnéséig. Mérlegelje a kezelés meg szakítását, ha a BKEF tartós csökkenése eléri vagy meghaladja a kiindulási érték 15%-át.
A kezelés
Fokozat Thrombocytaszám
alatt
• Az alábbi táblázatban foglaltak útmutatóként szolgálnak az adagolásnak a 28 napos ciklus 8. és 15. napján történő módosításához.
Melyek a Pixuvri® alkalmazásával összefüggő leggyakoribb nemkívánatos hatások?
8
Melyek a Pixuvri® tárolására vonatkozó különleges előírások?
9
A leggyakoribb toxikus hatás a csontvelő-szuppresszió, ami különösen a neutrofil sejtvonalat érinti N agyon gyakori nemkívánatos hatások (≥1/10)
Szervrendszer Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Emésztőrendszeri betegségek és tünetek A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Nemkívánatos hatás* Neutropenia, leukopenia, lymphopenia, anemia, thrombocytopenia
Tárolás • Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. • A fénytől való védelem érdekében az injekciós
üveg a dobozában tárolandó.
Hányinger, hányás Bőr elszíneződése, alopecia
Felhasználhatósági időtartam
Chromaturia
• Bontatlan injekciós üvegben tárolva: 5 év
Általános gyengeség
• Elkészített és higított oldat: kimutatták, hogy kémiai
Egyéb, kiválasztott nemkívánatos hatások • A súlyos fertőzések incidenciája alacsony volt
és fizikai stabilitását szobahőmérsékleten (15 °C – 25 °C) és nappali világításnál polietilén szabvány infúziós zsákokban tárolva 24 órán át őrzi meg.
• Immunszuppresszióval összefüggő opportunista fertőzés nem fordult elő
A nemkívánatos hatások részletesebb leírását megtalálja a Pixuvri® alkalmazási előiratában. * A nemkívánatos hatásokat a súlyosság csökkenő sorendjében tüntettük fel. ** A bőr elszíneződése és a chromaturia a Pixuvri® alkalmazásának ismert mellékhatásai, amelyek a vegyület (kék) színe miatt alakulnak ki. A bőr elszíneződése általában néhány nap vagy hét alatt megszűnik, ahogy a gyógyszer a szervezetből kiürül. BKEF: Bal Kamrai Ejekciós Frakció. MUGA: többszörösen kapuzott radionuklid szkennelés, ECHO: echokardiográfia Pixuvri® alkalmazási előírás.
10
A Pixuvri® kizárólag egyszer használható fel. Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag, így a feloldásra, hígításra és beadásra használt anyagok megsemmisítését a citotoxikus gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.
után
Ha betege ezen nemkívánatos hatások bármelyikét tapasztalja, beszéljen a kezelőorvossal. A beteg figyelmét is hívja fel, hogy jelezze a hatást orvosának.
Mit kell tudni a megsemmisítésről?
A kezelés
• A cardialis események: bár a pangásos szívelégtelenségben manifesztálódott cardialis toxicitás gyakorisága alacsonyabb volt, mint az a hasonló gyógyszerek, például az antraciklinek mutatói alapján várható volt, a BKEF monitorozása javasolt, MUGA- vagy ECHO-vizsgálattal, a tüneteket nem okozó cardiotoxicitás megítélése céljából.
Pixuvri 29 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz (pixantron) ▼Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll. JAV.: monoterápia formájában a többszörösen relapszáló vagy refrakter agresszív non-Hodgkin B-sejtes limfómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére. Kedvező hatását nem állapították meg ötöd vagy magasabb vonalbeli kemoterápiaként a legutolsó terápiára nem reagáló betegeknél. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS: 50 mg/m2 minden 28 napos ciklus 1., 8. és 15. napján, maximum 6 cikluson át. Az adagot minden ciklus megkezdése előtt az előző terápiás ciklus óta mért legalacsonyabb vérsejtszám vagy a maximális toxicitás alapján be kell állítani. A beadandó Pixuvri milligrammban kifejezett mennyiségét a beteg testfelszínének nagysága (BSA) alapján kell meghatározni. A BSA-t a szokásos szabvány alapján kell megadni, és ehhez az egyes ciklusok 1. napján mért testsúlyt kell használni. Elhízott betegek esetében elővigyázatosság javasolt, mivel a BSA alapú adagolásra vonatkozó adatok ebben a csoportban nagyon korlátozottak. Az adag módosítása: lásd teljes szöveg. Speciális populációk: Idős betegeknél (≥65 év) nincs szükség külön adagmódosításra. Biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek, károsodott vese- vagy májműködésű betegek esetében nem igazolták. Óvatosan alkalmazandó a vesekárosodásban vagy enyhe, közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő vagy rossz teljesítmény státuszú (ECOG >2)betegeknél. Az alkalmazás módja: kizárólag lassú, intravénás infúzióban alkalmazható. Az intrathecalis alkalmazás biztonságosságát nem igazolták. ELLENJAV.: túlérzékenység; élő vírusokat tartalmazó oltóanyaggal történő immunizálás; jelentős myelosuppressio; súlyos kóros májműködés. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK: Az első Pixuvri-kezelést minden esetben a vérkép, a szérum összbilirubin-, összkreatininszint és a szívműködés balkamrai ejekciós frakció (BKEF) mérésével történő alapos kiindulási vizsgálatának kell megelőznie. Myelosuppressio: nagy valószínűséggel jelentkezik, legjellemzőbb tünete a neutropenia. Súlyos lehet. A javasolt adagolással és ütemezéssel a neutropenia általában átmeneti, és az első adag után 15-22 nappal éri el a mélypontját, rendszerint a 28. napra áll helyre. A vérkép gondos ellenőrzése szükséges. Rekombináns haemopoeticus növekedési faktorok adhatók. Mérlegelni kell az adag módosítását. Cardiotoxicitás: A szívműködés megváltozása, így csökkent BKEF vagy halálos kimenetelű pangásos szívelégtelenség fordulhat elő a kezelés közben vagy után. Az aktív vagy lappangó szív- és érrendszeri betegség, a korábbi kezelés antraciklinekkel vagy antracéndionokkal, illetve a mediastinum területét érintő korábbi vagy egyidejű sugárkezelés vagy cardiotoxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazása megnövelheti a cardiotoxicitás kockázatát, ilyenkor alaposan mérlegelni kell a kockázatokat és az előnyöket. A szívműködést a kezelés megkezdése előtt, és azt követően rendszeresen ellenőrizni kell. Ha a kezelés alatt cardiotoxicitás jelentkezik, mérlegelni kell a kezelés folytatásának kockázatait és előnyeit. Másodlagos malignitás: hematológiai malignitások, mint az akut myeloid leukaemia (AML) vagy a myelodysplasiás szindróma (MDS) kialakulása az antraciklin-kezelés és más topoizomeráz II-gátlók alkalmazásának ismert kockázata. A másodlagos rákos megbetegedések, ideértve az AML-t és MDS-t is, a Pixuvri kezelés alatt vagy azt követően is megjelenhetnek. Fertőzés: Fertőzések, így pneumonia, cellulitis, bronchitis és sepsis előfordultak, kórházi kezelést igényeltek, szeptikus sokkot és halálozást okoztak. A neutropeniás betegek hajlamosabbak a fertőzésekre, bár a klinikai vizsgálatokban nem növekedett meg az atípusos, nehezen kezelhető fertőzések incidenciája. A Pixuvri nem adható aktív, súlyos fertőzésben szenvedő betegeknek, illetve olyanoknak, akiknek kórtörténetében kiújuló vagy krónikus fertőzések vagy olyan kórállapotok szerepelnek, amelyek súlyos fertőzésre hajlamosítanak. Tumor lysis szindróma: hyperuricaemiát okozhat, ami az elektrolit-háztartás zavaraihoz vezethet, ami vesekárosodást eredményezhet. A vér húgysavszintjét, kálium-, kalcium-foszfát- és kreatininszintjét a kezelés után ellenőrizni kell, ha nagy a tumor lysis kockázata. A rehidrálás, a vizelet lúgosítása és a prophylaxis minimálisra csökkentheti az esetleges szövődményeket. Immunizálás: a kezelés alatt alkalmazott oltás hatástalan lehet. Extravasatio: a beadást azonnal le kell állítani és egy másik vénába újra kell indítani. Fényérzékenységi reakciók: potenciális kockázat, javasolt a napfény elleni megfelelő védekezés (UV-A sugarakat hatékonyan megkötő fényvédő krémmel). Kontrollált nátrium diéta: hígítás után adagonként 1 g (kb. 43 mmol) nátriumot tartalmaz. EGYÜTTES ALKALMAZÁS: nem számoltak be gyógyszerkölcsönhatásról, interakciós vizsgálatokat embereknél nem végeztek. In vitro vizsgálatok alapján azok az anyagok, amelyek a P-gp/BRCP és OCT1 membrán transzport fehérjéket gátolják, potenciálisan csökkentik a pixantron májba történő felvételét és kiválasztásának hatékonyságát. A CYP1A2 és CYP2C8 lehetséges kevert típusú gátlása klinikailag releváns lehet. Óvatosan kell eljárni, amikor a pixantront folyamatosan együtt adják teofillinnel, warfarinnal, amitriptilinnel, haloperidollal, klozapinnal, ondánszetronnal, propranolollal, repagliniddel, rozigli-
t
tazonnal, paklitaxellel, membrán transzport fehérjékkel (ciklosporin A, takrolimusz, ritonavir, szakvinavir vagy nelfinavir), efflux transzport induktorokkal (pl. rifampicinnel, karbamazepinnel és glükokortikoidokkal). TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG, SZOPTATÁS: ellenjavallt. GÉPJÁRMŰVEZETÉS ÉS GÉPEK KEZELÉSE: nem ismert. MELLÉKHATÁSOK: Nagyon gyakori: neutropenia, leukopenia, lymphopenia, anaemia, thrombocytopenia, hányinger, hányás, a bőr elszíneződése, alopecia, chromaturia, általános gyengeség. Gyakori: neutropeniás fertőzés, légúti fertőzés, fertőzés, febrilis neutropenia, vérképzőszervi zavar, anorexia, hypophosphataemia, ízérzékelési zavar, paraesthesia, fejfájás, somnolentia, conjunctivitis, bal kamrai funkciózavar, szívbetegség, pangásos szívelégtelenség, Tawara-szár blokk, tachycardia, sápadtság, véna elszíneződése, hypotonia, dyspnoe, köhögés, stomatitis, hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, szájszárazság, dyspepsia, erythema, körömbetegség, pruritus, csontfájdalom, proteinuria, haematuria, kimerültség, nyálkahártya-gyulladás, láz, mellkasi fájdalom, oedema, emelkedett alanin-aminotranszferáz, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz, emelkedett alkalikus foszfatáz és kreatinin a vérben. Nem gyakori: bronchitis, candidiasis, cellulitis, herpes zoster, meningitis, körömfertőzés, a száj gombás fertőzése, ajakherpesz, pneumonia, salmonella gastroenteritis, szeptikus sokk, a daganat progressziója, másodlagos malignitás (ideértve az AML ról és MDS ról szóló jelentéseket is), csontvelő-elégtelenség, eosinophilia, a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység, hyperuricaemia, hypocalcaemia, hyponatraemia, szorongás, insomnia, alvászavar, szédülés, letargia, száraz szem, keratitis, vertigo, arrhythmia, vénás zavar, mellkasi folyadékgyülem, pneumonitis, rhinorrhoea, oesophagitis, orális paraesthesia, rectalis haemorrhagia, hyperbilirubinaemia, éjszakai verejtékezés, petechiák, macularis kiütés, bőrfekély, arthralgia, arthritis, hátfájás, izomgyengeség, musculoskeletalis eredetű mellkasi fájdalom, a vázizmok merevsége, nyakfájás, végtag-fájdalom, oliguria, spontán erekció, hidegrázás, hűvösség, lokális reakció az injekció beadás helyén, emelkedett bilirubinszint a vizeletben, emelkedett foszforszint a vérben, emelkedett karbamid nitrogénszint a vérben, emelkedett gamma-glutamil-transzferáz szint, emelkedett neutrophilszám, csökkent testsúly. TÚLADAGOLÁS.* FARMAKODINÁMIÁS TULAJDONSÁGOK: a pixantron egy citotoxikus aza-antracéndion. KISZERELÉS: 1x. Alkalmazási előírás EMA-eng. száma: EU-1-12-764-001-R-025 (2016.03.22). Kiadhatóság: Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I). Rövid alkalmazási előírás. *Alkalmazás előtt tanulmányozza a teljes alkalmazási előírást! Ez az információs anyag kizárólag gyógyszer, gyógyászati segédeszköz rendelésére, használatának betanítására és forgalmazására jogosult egészségügyi szakemberek részére készült. Servier Hungária Kft. 1062 Budapest, Váci út 1-3. Tel: +36(1)238-7799, Fax: +36(1)238-7966, www.servier.hu (v10).
A készítmény alkalmazásával kapcsolatos további információkért, kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előírást! A PIXUVRI® a CTI Life Sciences Limited és a Servier közös fejlesztése. A gyógyszer forgalmazását megosztva végzik a saját ellátási területüknek megfelelően. A PIXUVRI® fejlesztését az EU-ban a CTI Life Sciences Limited végezte, amely kizárólag a CTI BioPharma Corp. leányvállalata.
Összegzés Terápiás javallat •A Pixuvri® monoterápia formájában a többszörösen relabáló vagy refrakter agresszív B-sejtes non-Hodgkin limfómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott. A pixantron-kezelés kedvező hatását nem állapították meg olyan betegeknél, amikor ötöd vagy magasabb vonalbeli kemoterápiaként alkalmazták, a legutolsó terápiára nem reagáló betegeknél.
A gyakorlati alkalmazás lényeges pontjai
A kezelés előtt • Javasolt adag: 50 mg/m2 pixantron összesen 6, egyenként 28 napos ciklusok 1., 8. és 15. napján. • A beadandó pixantron milligrammban kifejezett mennyiségét a beteg testfelszínének nagysága alapján kell meghatározni.
A kezelés alatt • Lassú intravénás infúzióban kell beadni, legalább 60 perc alatt.
A kezelés után
Az extravasatiót követő lokális reakció kockázata minimális, mivel a Pixuvri®-nak nincs hólyaghúzó hatása.
BSA: Body Surface Area. Pixuvri® alkalmazási előírás.
17PIXUV2OH1 2017.04.12.
•A leggyakoribb toxikus hatás a csontvelő-szuppresszió. •A z adag módosítására minden ciklus indítása előtt, a vér alakos elemeinek legkisebb értéke (nadír), vagy az előző ciklusban észlelt maximális toxicitás alapján kerülhet sor.
