Használati útmutató Színes kijelzǮs vércukorszint mérǮ készülék Color Check technológiával
GYVH4 modell
Tisztelt GYVH4 vércukorszint mérı tulajdonos Ez az ismertetı a vércukorszint mérı rendszerrel kapcsolatos fontos tudnivalókat részletesen és ábrákkal ellátva ismerteti. Annak érdekében, hogy a rendszert szakszerően használhassa és helyes mérési eredményeket kapjon, kérjük, hogy a teljes Használati útmutatást olvassa végig. Annak érdekében, hogy a mőszer megfelelıen mőködjön, a mellékelt elemek behelyezése során kövesse a leírásban foglaltakat. Ha a mőszer karbantartásával kapcsolatban kérdése van, kérjük, hogy munkaidıben hívja a készülék forgalmazóját.
3
Figyelem A vércukor mérı rendszer biztonságos é pontos mőködtetése érdekében kérjük kövesse a kézikönyvben foglaltakat. Tartsa a vércukor mérı készüléket gyermekek által el nem érhetı, biztonságos helyen. Száraz, páramentes helyen tárolja. Ne használjon nem eredeti vagy a gyártó által nem ajánlott tartozékokat. Erıs rázkódás után lehet, hogy a mőszer nem mér megfelelıen. Ne szerelje szét a mőszert hibás mőködés vagy egyes alkatrészek károsodása esetén! A mőszer szétszerelése a garancia elvesztését vonja maga után. Ne tegyen semmit a készülék tetejére tárolás közben sem. Ne takarja el a készülék nyílásait; tartsa azokat tisztán, portól, hajszálaktól, szösztıl stb. mentesen. Amennyiben úgy érzi, hogy súlyosan kiszáradt, azonnal függessze fel a mérést, és hívja fel kezelıorvosát. Kérjük, hogy a keletkezı hulladékot a helyi elıírásoknak megfelelıen kezelje. Lehetséges biológiai veszélyforrással kapcsolatos figyelmeztetés: Amennyiben a mőszert több beteg vizsgálatára is használják, figyelembe kell venni, hogy minden olyan tárgy vagy részegység esetén, amely emberi vérrel érintkezik, még tisztítás után is fennáll a vírusfertızés lehetısége. Ezért a fertızések megelızése érdekében az egészségügyi személyzetnek eldobható védıkesztyőt kell viselnie, és a megfelelı fertıtlenítést rendszeresen el kell végeznie.
4
Függelék Címkézés és az ott szereplı információk Jel
Magyarázat Figyelem! A használattal kapcsolatos információ! Ezen termék megfelel az in vitro orvosi diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EC irányelveknek. Tételszám Lejárati dátum Kizárólag in vitro (külsı alkalmazású) diagnosztikai célra 2db CR2032-es 3Vos elemmel mőködik Kizárólag egyszeri használatra Tárolási hımérséklet Gyártó Kérjük, használat elıtt alaposan olvassa el az utasításokat! Katalógus szám Sorozatszám Biológiai veszélyforrással kapcsolatos figyelmeztetés Ellenırzı anyagok Az Európai Közösségen belül jogosított képviselı
5
Tartalomjegyzék A vércukorszint mérı rendszer ismertetése Fontos tudnivalók ...................................................................... 07 A használat célja ....................................................................... 08 A mérés alapelvei...................................................................... 08 A Color Check technológia bemutatása..................................... 08 A készülék tartozékai ................................................................ 11 A tartozékok leírása................................................................... 12 Az elemek behelyezése............................................................... 16 Általános beállítások................................................................... 17 Elızetes beállítások .................................................................. 17 Kódbeállítás .............................................................................. 18 A készülék mőködésének ellenırzése ....................................... 19 Az ellenırzı chip használata..................................................... 19 A vércukorszint mérés menete................................................... 21 Az ujjbegy megszúrása ............................................................. 21 A kijelzı 3 színe ........................................................................ 23 A vércukorszint mérés menete .................................................. 23 A LO és HI jelzések................................................................... 26 A memóriában tárolt adatok elıhívása ...................................... 27 A készülék karbantartása ........................................................... 30 A rendszer specifikációi ............................................................. 31 Korlátozások ............................................................................. 31 Egészségügyi figyelmeztetések................................................. 32 A mőszer teljesítményével kapcsolatos jellemzık...................... 33 Termékspecifikációk.................................................................. 34 A kijelzın megjelenı üzenetek és hibakeresés......................... 35 Az eszközzel kapcsolatos információk ...................................... 37
6
A vércukorszint mérı rendszer ismertetése Köszönjük, hogy a GYVH4 színes kijelzıs vércukorszint mérı rendszert választotta! Ez az egyszerően használható mőszer az Ön és kezelıorvosa segítségére van abban, hogy a cukorbetegség minél alaposabb felügyelete érdekében ellenırizze és módosítsa a kezelési tervet. ________________________________________ Fontos tudnivalók A fokozott folyadékvesztés okozta súlyos kiszáradás hibás eredményt okozhat. Amennyiben úgy érzi súlyosan kiszáradt, haladéktalanul hívja fel kezelıorvosát. • A 3,9 mmol/l (70 mg/dl) alatti mért érték alacsony vércukorszintet (hipoglikémia) jelent. • A 10 mmol/l (180 mg/dl) felletti mért érték magas vércukorszintet (hiperglikémia) jelent. • Amennyiben a 3,9 mmol/l (70 mg/dl) alatti vagy 10 mmol/l (180 mg/dl) feletti értéket mér és semmilyen tünetet nem tapasztal, ismételje meg a mérést. • Ha tüneteket észlel vagy ismétlıdı méréssel is 3,9 mmol/l (70 mg/dl) alatti vagy 10 mmol/l (180 mg/dl) feletti értéket mér, kövesse kezelıorvosa utasításait. A dobozon tüntesse fel a felbontás dátumát. A felbontást követı 90 napon belül fel nem használt csíkokat dobja ki. A csíkok kizárólag egyszer használatosak. Amennyiben az állapota nem felel meg a mőszer által mért vércukorszintnek és a mérést a GYVH4 kézikönyvében szereplı módon végezte el, kérjük, lépjen kapcsolatba kezelıorvosával. Lehetséges biológiai veszélyforrással kapcsolatos figyelmeztetés: Amennyiben a mőszert több beteg vizsgálatára is használják, figyelembe kell venni, hogy minden olyan tárgy vagy részegység esetén, amely emberi vérrel érintkezik, még tisztítás után is fennáll a vírusfertızés lehetısége. 7
A vércukorszint mérı rendszer ismertetése A használat célja _________________________________________ A GYVH4 otthoni vércukorszint mérı (Self-Monitoring Blood Glucose, SMBG) rendszer egy olyan, a beteg által is használható mérıeszköz, amely az ujjbegybıl nyert friss, teljes kapilláris vérbıl történı vércukorszint (β-D-glükóz) otthoni vagy egészségügyi intézményben történı mérésre szolgál. Az eszköz a cukorbetegség kezelésének támogatására mind a cukorbetegségben szenvedık otthoni, mind az egészségügyi személyzet klinikai vércukorszint méréseinek elvégzésére megfelelı. A GYVH4-es színes kijelzıs vércukorszint mérıt csakis a GYVH4/T tesztcsíkkal és a GYVH4/L lándzsával együtt lehet használni.
A mérés alapelvei ________________________________________ A vércukorszint mérı készülék a legmodernebb biológiai érzékelı technológia felhasználásával lett kifejlesztve. A vérminta cukorszintjének mérése egy elektromos áram keltésére képes, eldobható, száraz reagenscsík segítségével történik. A mőszer az így indukált áramot méri. A mért áram a vérminta glükózszintjével egyenes arányban áll. A teszteredmények „plazmaekvivalens” értéket adnak. A vércukorszint mérı rendszer alkotóelemei: − GYVH4 színes kijelzıs vércukorszint mérı készülék − GYVH4/T tesztcsík − GYVH4/L lándzsa A tartozékok kizárólag a GYVH4 színes kijelzıs vércukorszint mérıhöz lettek kifejlesztve, hogy a lehetı legpontosabb eredményeket biztosítsák a rendszer tökéletes mőködése mellett.
A Color Check technológia bemutatása ______________________ A Vivamax by Color Check színes kijelzıs vércukorszint mérı rendszer a Color Check technológián alapul, mely a mért eredmények értékelését az eredmények különbözı színekkel való kijelzésével könnyíti meg. a kijelzı 3 színt jelez: - zöld szín: normál érték - narancssárga szín: a normáltól csekély értékben eltérı eredmény - piros szín: kóros vércukor szint
8
A vércukorszint mérı rendszer ismertetése Az alábbi táblázat összefoglalja a vércukorszint mérı készülék kijelzıjén megjelenı értékeket. A normális vércukorszintnek 70 mmol/dl és 126 mmol/dl közötti érték lett megállapítva. A normál érték különbözhet napszaktól, földrajzi elhelyezkedéstıl és orvosi véleménytıl függıen. Ezt figyelembe véve a készülék jelzéseinek kialakításakor a gyártó egy szőkebb eredményskálát alakított ki normális értéknek, a célból, hogy mindenki felfigyeljen az esetleges veszélyre. A mért eredményekrıl tanácsos naplót vezetni és értékelésüket a kezelıorvossal együtt megvitatni.
Mért eredmény (ME)
Kijelzı színe
Értékelés
Zöld ME < 6,6 mmol/l (120 mg/dl) vagy ME > 4,4 mmol/l (80 mg/dl)
Normál érték
Narancssárga ME < 9,9 mmol/l (179 mg/dl) vagy ME >6,7 mmol/l (121 mg/dl)
Normál értéket kissé meghaladó, csekély hiperglikémia Piros
ME < 13,2 mmol/l (239 mg/dl) vagy ME > 10,0 mmol/l (180 mg/dl)
Magas vércukorszint, hiperglikémia
9
A vércukorszint mérı rendszer ismertetése
Mért eredmény (ME)
Kijelzı színe
Értékelés
Narancssárga Normál értéknél kicsit alacsonyabb érték, csekély hipoglikémia
ME < 4,3 mmol/l (79 mg/dl) vagy ME > 2,5 mmol/l (45 mg/dl) Piros ME < 2,4 mmol/l (44 mg/dl) vagy ME > 0 mmol/l (0 mg/dl)
Alacsony vércukorszint, hipoglikémia Villogó piros
ME > 13,3 mmol/L (240 mg/dl)
Súlyosan magas vércukor szint
A Color Check technológia segítségével a mért eredmények könnyen értékelhetık. Ha az eredmények alapján úgy gondolja egészségügyi problémája van, konzultáljon orvosával. Ha a vércukorszintjének normálistól eltérı értéke miatt már orvosi kezelés alatt áll, a mérések gyakoriságát és mikéntjét beszélje meg kezelıorvosával.
10
A vércukorszint mérı rendszer ismertetése A rendszer alkotóelemei ___________________________________ 1. Felhasználói kézikönyv 2. Rövid ismertetı 3. Automata lándzsa 4. GYVH4 színes kijelzıs vércukorszint mérı 5. Tok
6. Mérési napló 7. Garancia kártya 8. Ellenırzı chip 9. 2 db CR2032-es elem 10. 10 db lándzsahegy 11. 10 db GYVH4/T tesztcsík
11
A vércukorszint mérı rendszer ismertetése Alkotóelemek leírása _____________________________________ GYVH4 színes kijelzıs vércukorszint mérı
12
A vércukorszint mérı rendszer ismertetése Alkotóelemek leírása _____________________________________ A mőszer kijelzıje
1
Csík behelyezése jel Azt jelzi, hogy helyezze be a csíkot és vigye fel rá a mintát.
6
2
Nap
7
3
Hónap
8
4
5
Memória A memóriában tárolt teszteredményekre utal. Átlag Azt jelzi, hogy a megjelenített érték több nap átlaga
9
10
Kontroll jel Azt jelzi, hogy a kontrolloldat mód van kiválasztva Hımérséklet jel A hımérséklettel kapcsolatos adatokat jelzi Hangjelzés jel A hangjelzés beállításának állapotáról tájékoztat Elem jel Az elemek alacsony töltöttségére figyelmeztet Óra
13
11
Perc
12
Délután
13
Tizedespont Csak akkor jelenik meg, ha mmol/l van beállítva
14
mmol/l; mg/dl Mértékegység
15
Kód A tesztcsík kódszámával együtt jelenik meg
A vércukorszint mérı rendszer ismertetése Alkotóelemek leírása _____________________________________ A vércukor tesztcsík A vércukorszint mérésére szolgál. Felsı szél (győjtırész): Ide, a tesztcsík felsı részére cseppentse a vérmintát. Érintkezı elektróda: A tesztcsík ezen végét csúsztassa be a mérımőszer megfelelı nyílásába. Tolja be egészen ütközésig. _______________________
______________________ FIGYELEM A tesztcsík tartályát tartsa gyermekek által el nem érhetı helyen, a lenyelt tartály ugyanis fulladást okozhat. A tartály emellett dehidratált reagenst is tartalmaz, mely belélegezve vagy lenyelve bır-, nyálkahártya- és szemirritációt okozhat. Megjegyzés A GYVH4/T tesztcsíkot csakis a GYVH4-es vércukorszint mérıhöz használja! Ne fogja meg a csíkot nedves kézzel! Ne használja a csíkot a tartályon feltőntetett lejárati dátum után, mert ez hamis mérési eredményhez vezethet. Jegyezze fel a tartályra a felbontás dátumát, a tesztcsíkokat az ezt követı 90 napon belül használja fel. Az ez alatt fel nem használt tesztcsíkokat ki kell dobni. A tesztcsíkok egyszer használatosak. Soha ne használjon olyan tesztcsíkot, amelyre korábban vérmintát vagy ellenırzı oldatot vitt fel! A tesztcsíkokat az eredeti tartályban tárolja, hogy elkerülje a szakadásukat vagy meggyőrıdésüket. Ne tegye át a csíkokat más helyre. További információ a csíkokat tartalmazó csomaghoz mellékelt tájékoztatón.
14
A vércukorszint mérı rendszer ismertetése Alkotóelemek leírása _____________________________________ Ellenırzı chip A mőszer mérésének ellenırzésére szolgál. Érintkezısáv Csúsztassa be a mérımőszer megfelelı nyílásába. Tolja be egészen ütközésig.
Foglalat Automata lándzsa A steril lándzsahegyekkel együtt a méréshez szükséges vérminta levételére szolgál.
Lándzsa Az automata lándzsával együtt a méréshez szükséges vérminta levételére szolgál.
15
Az elemek behelyezése
A vércukor mérı rendszer használata közben javasoljuk, hogy ne tartózkodjon erıs elektromos vagy mágneses mezı, illetve radioaktívan sugárzó anyag közelében. A mőszer 2 db CR2032-es elemet igényel. Helyezze be az elemeket a mőszerbe a használat elıtt, ha az elem alacsony töltöttségére utaló jel ( ) jelenik meg a kijelzın.
Csúsztassa le az elemtartó fedelét a készülék aljáról.
Helyezze be az elemeket, vagy cserélje ki ıket.
Helyezze vissza az elemtartó fedelét.
Megjegyzés A jel megjelenése esetén az eredmények nem mentıdnek el a memóriába. A korábban tárolt mérési adatok elemcsere során nem törlıdnek a memóriából. A szükséges 2 db CR2032-es elem számos helyen megvásárolható. Javasoljuk, hogy az új elemek megvásárlásakor a régieket vigye magával. Elemcsere után a dátumot és idıt ismételten be kell állítani. Ha a mőszer hosszabb ideig nem használja, vegye ki belıle az elemeket.
16
Általános beállítások Elızetes beállítások ______________________________________ Az elemek behelyezése vagy cseréje után állítsa be az egységet, a dátumot és az idıt. A beállítást az alábbi módon végezze el
Mikor elıször behelyezi az elemet az év jelzés villan fel. Vagy készenléti módban 3 másodperc hosszan nyomja le az „M” gombot, hogy a készülék átváltson beállítás módra.
A kijelzın villogni kezd az évszám. A „+” vagy „-” gombok lenyomásával állítsa be a helyes értéket, majd a tároláshoz nyomja meg az „M” gombot.
Az év beállítása után a hónap, nap beállítása a 2. pontnak megfelelıen történik.
17
Általános beállítások A dátum és idı beállítása után a mértékegység kiválasztásához nyomja meg a „+” vagy a „-” gombokat, majd a tároláshoz nyomja meg az „M” gombot.
A „+” és „-” gombok megnyomásával állítsa be, hogy a mőszer adjon-e hangjelzést vagy sem, majd nyomja meg az „M” gombot a tároláshoz. Ezután a készülék automatikusan visszaáll készenléti üzemmódba. Kódbeállítás _____________________________________________ Helyezze a tesztcsíkot a készülékbe, így a „Code” felirat és a kódszám megjelenik a kijelzın. A „+” és a „-” gombok segítségével be tudja állítani a helyes kódszámot (ami a tesztcsík mőanyag tároló dobozán található). Ha kész, nyomja meg az „OK” gombot és várjon néhány másodpercet. A kódbeállítás után szimbólum fog megjelenni, ez jelzi, a hogy a készülék készen áll a mérésre. A GYVH4 vércukorszint mérı készülékhez tartozó tesztcsíkoknak 40 féle kódszáma lehet. Megjegyzés Miután a képernyın megjelenik a szimbólum, a „+” vagy „-” gomb megnyomásával visszatérhet a kódbeállításhoz. 18
A rendszer mőködésének ellenırzése Az ellenırzı chip használata _______________________________ A mőszer funkcióinak ellenırzésére használja az ellenırzı chipet. Helyezze be az ellenırzı chipet a foglalatba. Tolja be egészen ütközésig.
Ellenırizze a kijelzın megjelenı üzenetet.
Mit jelentenek az üzenetek? „oK” : A mőszer megfelelıen mőködik. „FAL” : Vegye ki az elemet, majd helyezze vissza ıket és végezze el ismét az ellenırzést. Ha ezután megint a „FAL” felirat jelenik meg, további segítségért kérjük lépjen kapcsolatba a magyarországi forgalmazóval! Vegye ki a tesztcsíkot.
19
A rendszer mőködésének ellenırzése Figyelem!!
1. ábra A tesztcsíkot helyezze be megfelelıen.
2. ábra Ha a csíkot nem a megfelelı végével dugja bele a mőszerbe, akkor a mőszer nem fog bekapcsolni.
3. ábra Ha a csíkot az alsó oldalával felfelé helyezi be, a mőszer nem fog bekapcsolni.
20
A vércukorszint mérés menete Figyelem! A fertızések elkerülése végett a lándzsát és a lándzsahegyeket csak egy személy használhatja. A steril lándzsahegy egyszer használatos. Ne használja ıket többször. A használt lándzsahegyeket, tesztcsíkokat és alkoholos törlıvattát a helyi elıírásoknak megfelelıen kezelje. A lándzsa külsı részét alkohollal vagy szappanos vízzel tisztítsa. Alapos tisztításhoz vegye le a kupakot, mossa el meleg vízben, majd öblítse le alaposan. Az ujjbegy megszúrása ___________________________________ A helyes mérés érdekében mérés elıtt alaposan mossa meg és törölje szárazra a kezeit.
Tekerje le a lándzsán található kioldóhüvelyt. Vegye le a lándzsahegy kupakját, majd helyezze a hegyet a lándzsába.
21
A vércukorszint mérés menete Állítsa be a szúrás mélységét. Vékony vagy puha bır esetén az 1-2, normál bır esetén a 3, vastag vagy kérges bır esetén a 4-5 a megfelelı beállítás. Húzza le a lándzsahegy fogóját a lándzsa kioldójáig! Könnyedén érintse hozzá lándzsát az ujjbegyéhez.
a
Nyomja meg a kioldógombot, majd lógassa le a kezét, hogy fokozza a vérzést. Az elsı vércseppeket törölje le, mert ezek testszöveti folyadékkal keverednek.
Megjegyzés Ellenırizze, hogy a vér teljesen lefedje a reakciós zónát. A reakciós zónában található túl kevés vér („alultöltöttség”) hibás mérési eredményhez vezethet. A csíkok egyszer használatosak. Ha olyan csíkot próbál meg használni, amelyre már korábban vért vitt fel, a készüléken az „Er1” üzenet jelenik meg. 22
A vércukorszint mérés menete A kijelzı 3 színe__________________________________________ A GYVH4 vércukorszint mérı készülék azért lett kifejlesztve, hogy színes kijelzıje megkönnyítse a cukorbetegek, illetve a veszélyeztetettek számára a betegségük alakulásának ellenırzését. A kijelzı három színt mutat: piros, zöld és narancssárga, melyek segítségével hat különbözı jelentést tud adni a kijelzın megjelenı adatoknak. Vércukor koncentráció ME<2,4 mmol/L (44 mg/dl) vagy ME>0 mmol/L (0mg/dl) ME<4,3 mmol/L (79 mg/dl) vagy ME>2,5 mmol/L (45mg/dl) ME<6,6 mmol/L (120 mg/dl) vagy ME>4,4 mmol/L (80mg/dl) ME<9,9 mmol/L (179 mg/dl) vagy ME>6,7 mmol/L (121mg/dl) ME<13,2 mmol/L (239 mg/dl) vagy ME>10,0 mmol/L (180mg/dl) ME>13,3 mmol/L (240mg/dl)
Kijelzı színe Villogó piros szín Narancssárga szín Zöld szín Narancssárga szín Piros szín Villogó piros szín
ME = mért eredmény
A vércukorszint mérés menete _____________________________ Helyezzen be egy új tesztcsíkot és ellenırizze, hogy teljesen becsúszott. A mőszer a tesztcsík érzékelésekor automatikusan bekapcsol.
23
A vércukorszint mérés menete Megjegyzés Ha a mőszer kijelzıjén a „LOt” vagy a „HIt” felirat jelenik meg, az arra utal, hogy a tesztcsík hımérséklete kívül van a mőködési tartományon (10°C-40°C/50°F-104°F). Ilyenkor a mérés hibás ered ményre vezethet. Menjen 10°C és 40°C közötti h ımérséklető helyre, várjon 15 percet majd ismételje meg a mérést. Soha ne hőtse vagy melegítse a mőszert! Ellenırizze, hogy a mőszer által kijelzett kódszám megegyezik-e a tesztcsíkok tartályára nyomtatott kódszámmal. (Lásd a „Kódbeállítás” c. fejezetben.) Ha a kijelzın a jel villog, cseppentsen vért a csík győjtıterületére.
Ezen a csíkon kevés vér található, ami hibás eredményt fog okozni. „NG” = „Nem jó”
a csíkon megfelelı mennyiségő vér található. „OK” = „Jó”
24
A vércukorszint mérés menete A vérminta automatikusan felszívódik a csík reakciós zónájába, azután a mőszer elvégzi a mérést.
Az eredmény 5 másodperc múlva megjelenik a képernyın és a kijelzı színe is megjelenik 3 másodpercen belül. (Az, hogy a kijelzı színe milyen lesz a mért eredménytıl függ.)
Az eredmény megtekintése (vagy a mérési naplóba történı feljegyzése) után óvatosan távolítsa el a csíkot, majd a hulladékkal kapcsolatos helyi elıírásoknak megfelelıen kezelje.
A mőszer automatikusan kikapcsol. Ha nem távolítja el a csíkot, a mőszer 3 perc után akkor is automatikusan kikapcsol.
25
A vércukorszint mérés menete A LO és HI jelzések _______________________________________ Az alacsony vagy magas vércukorszintre utaló jelzések súlyos állapotra utalnak. A vércukor mérı rendszer 1,7 és 33,3 mmol/L (30 és 600 mg/dl) közötti értékeket jelenít meg. Ha a mért eredmény alacsonyabb, mint 1,7 mmol/L (30mg/dl), a „LO” felirat jelenik meg a kijelzın. Ez súlyosan alacsony vércukorszintet jelent. Megjegyzés „LO” jelzés tünetekkel együtt Ha a mőszeren a „LO” jelzés látható és olyan tüneteket észlel magán, mint gyengeség, izzadás, idegesség, fejfájás vagy zavartság, kövesse a kezelıorvosa elıírásait a hipoglikémia elkerülésére vonatkozóan. „LO” jelzés tünetek nélkül Ha a mőszeren a „LO” jelzés látható és nem észlel magán az alacsony vércukorszintre utaló tüneteket, akkor ismételje meg a mérést egy új tesztcsíkkal. Ha a mőszeren továbbra is a „LO” jelzés látható, kövesse a kezelıorvosa elıírásait a hipoglikémia elkerülésére vonatkozóan. Ha a mért eredmény magasabb mint 33,3 mmol/L (600 mg/dl), a „HI” felirat jelenik meg a kijelzın. Ez súlyosan magas vércukorszintet jelent (hiperglikémia). Megjegyzés „HI” jelzés tünetekkel együtt Ha olyan tüneteket észlel magán, mint fáradtság, szomjúság, nagy mennyiségő vizelet vagy a látótér elhomályosodása, kövesse a kezelıorvosa általi, a hiperglikémia elkerülésére vonatkozó elıírásokat! „HI” jelzés tünetek nélkül Ha nem észlel magán magas vércukorszintre utaló tüneteket, akkor ismételje meg a mérést egy új tesztcsíkkal. Ha a mőszeren továbbra is „HI” jelzés látható kövesse a kezelıorvosa általi, a hiperglikémia elkerülésére vonatkozó elıírásokat. 26
A memóriában tárolt adatok megjelenítése
Megjegyzés Ha a dátum és az idı nem volt jól beállítva, akkor az utolsó 7/14/28 napra vonatkozó átlagok nem lesznek megfelelıek. Emiatt javasolt a mérések elıtt a dátum és az idı beállítása. A „LO” és a „HI” értéket adó mérések nem számítanak be az utolsó 7/14/28 nap eredményeibe. A vércukormérı a memóriában automatikusan eltárolja a legutolsó 120 mérés eredményét. (Az eredmények elıhívásakor a kijelzı az értéknek megfelelı színt is mutatja.) A memóriában tárolt értékek a következı módon jeleníthetık meg:
Az „M gombot megnyomva kapcsolja be a mőszert.
Nyomja meg ismét az „M” gombot, hogy az elmúlt 7 nap mérési eredményeinek átlagát megkapja.
27
A memóriában tárolt adatok megjelenítése Nyomja meg ismét az „M” gombot, hogy az elmúlt 14 nap mérési eredményeinek átlagát megkapja.
Nyomja meg ismét az „M” gombot, hogy az elmúlt 28 nap mérési eredményeinek átlagát megkapja.
Az utolsó tárolt megjelenítéséhez nyomja meg az „M” gombot.
érték ismét
Nyomja meg az „OK” gombot ekkor a kijelzın a „d” bető jelenik meg és a mőszer megerısítésre vár. Az „OK” gomb ismételt megnyomásával törölheti az értéket. Ha az „M” gombot nyomja meg, akkor visszalép memória üzemmódba. 28
A memóriában tárolt adatok megjelenítése Nyomja megy egyszerre az „M” és az „OK” gombot, ekkor a kijelzın „dA” felirat jelenik meg és a mőszer megerısítésre vár. Az „OK” gomb újbóli megnyomásával törölheti az összes értéket. Ha az „M” gombot nyomja meg, akkor visszalép a memória üzemmódba. Az üzemmódból való kilépéshez 2 másodperc hosszan nyomja meg az „M” gombot.
29
A készülék karbantartása A kijelzı ellenırzése Az itt ismertetett módon a teljes kijelzı, mőködését ellenırizheti. Ellenırizze, hogy a mőszerben ne legyen elem. Nyomja meg az „M” vagy az „OK” gombot, majd tegye vissza az elemeket. A kijelzı pontosan úgy kell kinézzen, mint ahogyan az az ábrán látható, és 3 másodperc hosszan ilyen kell maradjon. Ellenkezı esetben lépjen kapcsolatba a készülék magyarországi forgalmazójával. Tisztítás A mőszer külsı burkolatát puha, enyhén nedves ruhával törölje át. A tesztcsík foglalatába nem kerülhet folyadék! Tárolás és mőszerrel való bánásmód Tartsa a mőszert pormentesen. Bánjon vele óvatosan és óvja szélsıséges hımérséklettıl és páratartalomtól. Ha leejti a mőszert, hajtson végre tesztet az ellenırzı chippel, mielıtt újabb mintát vizsgálna meg.
Fontos tudnivalók A tesztcsík foglalatába víz vagy más folyadék nem kerülhet! A mőszert soha ne merítse vízbe vagy bármilyen más folyadékba!
30
Rendszer specifikáció Korlátozások ____________________________________________ Ne használjon szérum- vagy plazmamintákat. Ne használjon neonatális vért. A tesztcsíkok kizárólag egyszer használatosak. Soha ne használjon olyan tesztcsíkot, amelyre korábban vérmintát vitt fel! A GYVH4 vércukorszint mérı rendszert csak szobahımérsékleten, 10°C és 40°C (50°F és 104°F) között használja. Az et tıl eltérı hımérsékleten történı használat hibás eredményre vezethet. Az extrém mértékő páratartalom a mérési eredményeket meghamisítja. 80%-nál magasabb páratartalom esetén a mőszer hibás méréseket végezhet. Hematokrit: A 30% és 55% közötti hematokrit értékek a mérési eredményt nem befolyásolják. 30%-nál alacsonyabb hematokrit esetén a mőszer túl magas értéket mér. 55%-nál magasabb hematokrit esetén a mőszer túl alacsony értéket mér. Ha nem ismeri hematokrit értékét, kérdezze meg kezelıorvosát.
31
Rendszer specifikáció Egészségügyi figyelmeztetések ____________________________ Ne használjon vérminta konzerválására jódacetátot, illetve fluoridvagy nátriumfluorid-oxalátot. Az alábbi vegyületek – koncentrációjuk függvényében – módosítják a mérési eredményeket. Acetaminophen ≥ 1,0 mmol/L vagy 15 mg/ dl Gentisic sav ≥ 0,5 mmol/L vagy 8 mg/ dl Levodopa ≥ 0,5 mmol/L vagy 10 mg/ dl Dopamin ≥ 0,7 mmol/L vagy 13 mg/ dl Methyldopa ≥ 0,11 mmol/L vagy 2,5 mg/ dl Húgysav ≥ 0,83 mmol/L vagy 14 mg/ dl Hydroxyurea ≥ 0,5 mmol/L vagy 3,8 mg/ dl Zsírgazdag minta: az alábbi vegyületek nem módosítják érdemben a mérési eredményeket. Koleszterol: 12,9 mmol/L (500 mg/dl) alatti koncentrációban. Triglicerid 63,8 mmol/L (3000 mg/dl) alatti koncentrációban. Oxigénterápia alatt álló személyek esetében a mérési értékek hibásak lesznek. A tengerszint feletti magasságnak 2000 méterig nincs hatása a mérésre. A mért eredmény pontatlan lesz, ha a beteg: súlyosan dehidratált súlyosan hipotenziás sokkban van hipoglikémiás-hiperozmoláris állapotban (ketózissal vagy anélkül) van. Súlyos betegek esetén az otthoni vércukorszint mérı használata ellenjavallott.
32
Rendszer specifikáció Termékspecifikációk ______________________________________ Pontosság A vércukor mérı rendszer sorozaton belüli szórási pontosságát mőködés közben laboratóriumi körülmények között, vénás mintákkal vizsgálták meg. A teljes szórási pontosságot a GYVH4 vércukormérı rendszerrel határozták meg. A két tesztcsík csomagra meghatározott sorozaton belüli és a teljes szórási pontosság összegét az alábbi táblázatban láthatja: Vér av mmol/L (mg/dl) 2.2 (40) Vér av mmol/L (mg/dl) 4.9 (88) Sorozaton Vér av mmol/L (mg/dl) 7.7 (138) belüli szórás Vér av mmol/L (mg/dl) 12.0 (216) Vér av mmol/L (mg/dl) 19.2 (346) Vér av mmol/L (mg/dl) 29.1 (523) Teljes szórás
Kontroll av mmol/L (mg/dl) Kontroll av mmol/L (mg/dl) Kontroll av mmol/L (mg/dl) Kontroll av mmol/L (mg/dl)
2.1 (38) 6.7 (120) 18.4 (331) 13.9 (250)
CV= 6.3% (SD=3.1) CV= 5.6% (SD=4.3) CV= 5.0% CV= 4.7% CV= 3.8% CV= 4.9% CV= 7.5% (SD=2.9) CV= 5.4% CV= 5.4% CV= 5.3%
Hitelesség 153 laikus személy tesztelte a készüléket ujjbegybıl nyert vérrel. A rendszer pontossága az YSI analizátoréval került összehasonlításra. A hitelesség az ISO minısítés kritériumainak figyelembe vételével a következıképpen alakult: Használó Elhajlás Eltérés Korrelációs együttható Standard hiba Minták száma Tesztelt tartomány
Laikus használó Képzett operátor 0,96 0,94 0,43 mmol/L 0,69 mmol/L (7,72 mg/dl) (12,41 mg/dl) 0,982 0,979 0,80 mmol/L 0,85 mmol/L (14,39 mg/dl) (15,24 mg/dl) 153 4,06 ~ 23,11 mmol/L (73,1 ~413 mg/dl)
33
Rendszer specifikáció Termékspecifikációk ______________________________________ Modell neve Mérési tartomány Válaszidı Memória mérete
Mőködési feltételek
GYVH4 vércukorszintmérı készülék 1.7~33.3 mmol/L (30~600 mg/dl) 5 másodperc 120 mérés Hımérséklet 10°C~40°C (50°F~104°F) Relatív páratartalom R.P. ≤ 80% Magasság Mőszer
Tárolási körülmények
Tesztcsíkok Mőszer
Szállítási körülmények Vértérfogat Minta típusa Hematokrit (Hct) Feszültség Elemek élettartama A kijelzı méretei A mőszer méretei H x Sz x M (mm) Tömeg Mőködési elv
Hegyeket vagy csíkokat tartalmazó csomag ≥ 2.5 µL Teljes kapilláris vér 30%~55% 2 db CR2032-es elem +6V 600 mérés LCD (40 x 32mm) 88 x 58 x 17.1 mm
≤2000 m (tengerszint) -10°C~50°C/ R.P. <90% 2°C~30°C/R.P. < 90% -10°C~50°C/ R.P. <90% 2°C~30°C/R.P. < 90%
50 gramm (elemek nélkül) Elektrokémiai biológiai érzékelı 34
A kijelzın megjelenı üzenetek és hibakeresés Kijelzı
Mit jelentenek?
Megoldás
Az „Er1” kijelzés arra utal, hogy a csík nedves.
Ellenırizze, hogy a hımérséklet 10°C és 40°C között legyen, valamint a relatív páratartalom kisebb legyen, mint 80%. Ismételje meg a tesztet egy új csíkkal. Lásd „A vércukorszint mérés menete” c. fejezetben. Ha a mőszer újraindítása után is az „Er2” jelzés látható, vegye fel a kapcsolatot a magyarországi forgalmazóval a 061/889-9080-as telefonszámon. Ismételje meg a tesztet egy új csíkkal. Lásd „A vércukorszint menete” c. fejezetben.
Az „Er2” jelzés memóriahibára utal.
„HI” vagy „LO” jelzés esetén a mért érték kívül esik a mérési tartományon. Az érték nem tárolódik és nem számít bele a 7/14/28 napos átlagértékbe sem.
35
A kijelzın megjelenı üzenetek és hibakeresés
Kijelzı
Mit jelentenek?
Megoldás
Ha a „HIt” vagy a „LOt” felirat jelenik meg, az azt jelenti, hogy a környezeti feltételek nem megfelelıek és a mérés félbeszakad.
Ismételje meg a mérést miután a mőszer a megfelelı környezeti feltételek közé került. Lásd „A vércukorszint menete” c. fejezetben.
Ha a „ ” jel jelenik meg a kijelzın, az az elemek alacsony töltöttségére utal. Ha a jel villog, akkor az elemek anynyira lemerültek, hogy nem lehet mérést végezni.
Cserélje ki az elemeket, majd ismételje meg a mérést. Lásd „Az elemek behelyezése” c. fejezetben.
36
Az eszközzel kapcsolatos információk Vivamax by Glucoflash vércukorszint mérı rendszer___________ GYVH4 vércukorszint mérı készülék GYVH4/T tesztcsík a vércukorszint mérı készülékhez GYVH4/L lándzsahegy a vércukorszint mérı készülékhez
Gyártja HEALTH & LIFE Co., Ltd pour CHINASIA products Ltd. 9F. No. 196 Jian Yi Road, Chung Ho City, Taipei Country, Taiwan A vércukorszint mérı rendszert Magyarországon forgalmazza: Vivaldi Kft. 2120 Dunakeszi, Pallag u. 57. Tel: 06-1/889/9080; Web: www.vivaldi.hu E-mail:
[email protected] Meghatalmazott EU képviselı: Innovative Business Promotion GmbH Botzstrasse 6., 07743 Jena, Germany Tel.: 03641-3096-0
37
Az eszközzel kapcsolatos információk Lándzsa ________________________________________________ Megfelel az MDD 93/43/EEC direktívának. Gyártja: Wuxi Xinda Medical Device Co., Ltd. No. 42 Xixin Road, Xibei Town, Wuxi City Jiangsu 214194 Lándzsahegy ____________________________________________ Megfelel az MDD 93/43/EEC direktívának. Gyártja: Wuxi Xinda Medical Device Co., Ltd. No. 42 Xixin Road, Xibei Town, Wuxi City Jiangsu 214194
38
by
www.vivaldi.hu www.glucoflash.com
