Medimate Handleiding Medimate Minilab Voor de bepaling van de lithium concentratie in: ••Capillair (vingerprik) bloed ••Veneus serum ••Veneus volbloed
Door: ••Patiënten (zelftest) ••Zorgverleners ••Laboratoria
2
Waarom meten met het Medimate MiniLab Beoogd gebruik
Het Medimate MiniLab bestaat uit een meter, de Multireader, en eenmalig te gebruiken lab-chips. De Medimate Multireader is, in combinatie met de lithium lab-chips, bestemd voor de bepaling van de lithiumspiegel in capillair (vingerprik) bloed, serum en ongehemoliseerd veneus volbloed. Het systeem is zowel geschikt voor professioneel gebruik als voor patiënten die lithium gebruiken. Deze controle stelt de behandelend arts in staat de dosering van de medicatie te optimaliseren. Het is uitsluitend voorbehouden aan de arts om de dosering te wijzigen.
Lithium
Lithium wordt onder meer voorgeschreven als medicijn voor het behandelen van bipolaire stoornissen. De therapeutische spiegel van lithium ligt daarbij tussen de 0.6 mmol/l en de 1.2 mmol/l. Boven de 1.5 mmol/l geldt de concentratie als te hoog. Er bestaat dan groot gevaar voor een lithiumvergiftiging met de ernstige lichamelijke gevolgen van dien. Een te lage spiegel vermindert de werkzaamheid en vergroot de kans op terugval. Het nauwgezet monitoren van de lithiumspiegel is dan ook een vereiste. Voor meer informatie over lithium verwijzen we naar de informatiefolder van de patiëntenvereniging VMDB (www.vmdb.nl) die in samenwerking met de Stichting Kenniscentrum Bipolaire Stoornissen (www. kenniscentrumbipolairestoornissen.nl) is gemaakt.
Meten met het Medimate MiniLab
Het Medimate MiniLab biedt de vrijheid om lithium te meten waar en wanneer men dat wil. Wel moet rekening gehouden worden met het feit dat de meting 12 uur na het innemen van de laatste medicatie moet worden uitgevoerd. Voor het bepalen van het lithiumgehalte dient één druppel vingerbloed op een lithium lab-chip aangebracht te worden. De lab-chip wordt daarna in de Medimate Multireader gestoken en daar uitgelezen. Deze handleiding bevat alle informatie die nodig is voor het uitvoeren van een lithiummeting. Voor meerinformatie verwijzen wij graag naar onze internetpagina www.medimate.com. Wij zijn natuurlijk ook via telefoon of e-mail bereikbaar. Met het Medimate MiniLab hopen we de lithiumbehandeling te kunnen ondersteunen en vergemakkelijken. Wij wensen u veel succes met het gebruik. Medimate BV
3
4
Inhoudsopgave 1 1.1 1.2
Belangrijke informatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Belangrijke algemene veiligheidsinstructies. . . . . . . . . . . . 7 Belangrijke informatie voor het meten van lithium. . . . . . . . 7
2 2.1 2.2 2.3
Kennismaking met het Medimate Minilab. . . . . . . . . . . . 9 De Medimate Multireader. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 De lithium lab-chips. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 Prikpennen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
3 3.1 3.3 3.2 3.4 3.5 3.6 3.7
Het eerste gebruik. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Controle van de inhoud. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Medimate Multireader aansluiten. . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Wat te doen bij beschadigingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Instellen van datum en tijd. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Taal instellen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Instellen van het geluid. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 Bloedsoort instellen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5
Het allerbelangrijkste: een goede druppel!. . . . . . . . . . . 15 Warme, goed doorbloede vingers. . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 Schone handen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 De keuze van de juiste prikpen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 De juiste priklocatie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 Correct stuwen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
5 5.1. 5.2 5.3 5.4 5.5
Een vingerprik meting uitvoeren . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Voordat u begint. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 De meting starten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Tijdstip lithiuminname invoeren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 Vingerprik uitvoeren en druppel aanbrengen. . . . . . . . . . . 18 Lab-chip verwijderen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
5
6 6.1. 6.2 6.4 6.5 6.6 6.3
Een meting in serum of veneus bloed. . . . . . . . . . . . . . 21 Voordat u begint. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 De meting starten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 De bloeddruppel op de lab-chip aanbrengen. . . . . . . . . . . 22 Lab-chip in Multireader plaatsen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 Lab-chip verwijderen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 De lab-chip openen en afsluitlipje verwijderen. . . . . . . . . . 22
7
Wanneer niet meten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
8 8.1 8.2 8.3 8.4
Resultaten interpreteren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 Foutpositieve en foutnegatieve uitslagen. . . . . . . . . . . . . 24 Omgaan met uitkomsten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 Lithiumvergiftiging. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 Interferentie van stoffen bij de lithiumbepaling. . . . . . . . . . 25
9 9.1 9.2 9.3 9.4
Wat kan er mis gaan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 Multireader is oververhit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 De lab-chip is te vroeg geplaatst. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 De meting is helaas niet goed gegaan. . . . . . . . . . . . . . . 27 S1: Software malfunction. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
10
Vorige meeresultaten bekijken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
11
Opslag en onderhoud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
12 12.1 12.2 12.3 12.4
Technische informatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 Beoogd gebruik. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 Meetprincipe. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 Specifieke prestatiegegevens. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 Technische specificaties Medimate Multireader en lithium lab-chip. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
13
Verklaring van de symbolen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
14 Service. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 14.1 Garantie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 14.2 Nabestellingen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 15. Slotbepaling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
6
1
Belangrijke informatie
1.1 Belangrijke algemene veiligheids instructies Waarschuwing: Misbruik van elektrische appa ratuur kan elektrocutie, brand en brandwonden veroorzaken.. Waarschuwing: Oplettendheid is geboden wan neer de apparatuur gebruikt wordt voor of door kinderen, gehandicapten of invaliden. De volgende algemene basisveiligheids maat regelen moeten in acht genomen worden:
••Gebruik de apparatuur uitsluitend voor het meten van lithium in bloed. ••Controleer of het voltage van de Multireader adapter overeenkomt met het voltage van het stopcontact. ••Haal na gebruik de stekker uit het stopcontact. ••Laat de Multireader niet onbeheerd achter wanneer deze is aangesloten op het stopcontact. ••Gebruik de Multireader niet in een natte of vochtige omgeving. Vermijd dat de Multireader in het water valt. Mocht de Multireader nat worden, haal dan de stekker eerst uit het stopcontact, alvorens het apparaat aan te raken. ••Gebruik geen accessoires die niet door Medimate worden geleverd of aanbevolen. ••Gebruik de Multireader niet wanneer het apparaat niet goed werkt of wanneer er twijfel is over het functioneren van de apparatuur wanneer de Multireader is gevallen of na contact van de Multireader met vocht. ••Vermijd dat de Multireader, de adapter, lab-chips en /of de snoeren in contact komen met oppervlakten die te warm zijn om aan te raken. ••Zorg ervoor dat de ventilatieopeningen in de Multireader vrij blijven; leg niets bovenop de Multireader. ••Voorkom verstopping van de ventilatieopeningen door stof, haren en ander vuil. ••Plaats de Multireader altijd op een harde vaste en vlakke ondergrond. ••Stop niets in de openingen dan de daarvoor bestemde materialen conform de beschrijving in deze handleiding, zoals de lab-chips en connector van de voedingsadapter. ••De Multireader heeft een opening waarin de lab-chip moet worden gestoken. In deze opening zitten elektroden. Voorkom het beschadigen van deze elektroden, of het oplopen van verwondingen, door vingers of oneigenlijke materialen in de opening te steken.
••Gebruik de apparatuur niet in ruimten waar aerosolgassen of zuurstof wordt gebruikt of toegediend. ••Gebruik de apparatuur niet buiten. ••Raak de glazen detectiechip in de lab-chip niet aan, hieraan kunt u zich snijden. ••Open de behuizing van de Multireader niet. In de Multireader bevinden zich geen onderdelen die door de gebruiker gerepareerd kunnen worden.
1.2 Belangrijke informatie voor het meten van lithium Lees de gebruiksaanwijzing grondig door en oefen de meting Wij adviseren u om de tijd te nemen deze gebruiksaanwijzing voor de eerste ingebruikname zorgvuldig door te lezen. Om correcte en betrouwbare metingen uit te kunnen voeren, moet u weten hoe de Multireader werkt, wat de meldingen op de display betekenen en waar de afzonderlijke functies toe dienen. Mocht u vragen hebben, dan kunt u contact opnemen met onze Customer Service. Aan het einde van deze gebruiks aanwijzing staan de adresgegevens vermeld. Voor het uitvoeren van een correcte meting is het noodzakelijk de meting een aantal keren te oefenen De lithium lab-chips mogen uitsluitend worden gebruikt op Waarschuwing: Zorg ervoor dat de meetruimte én de lab-chip en Multireader een temperatuur hebben van 15-28 ˚ C.
kamertemperatuur. Laat de lab-chips en Medimate Multireader wennen aan de temperatuur van de ruimte waarin u de meting uitvoert. Wanneer de Multireader en lab-chips tussen ruimten met verschillende temperaturen worden verplaatst, moet 30 minuten de tijd worden genomen om de apparatuur te laten wennen aan de nieuwe temperatuur. Voor nauw keurige testresultaten is een temperatuur nodig tussen de 15 en 28 ˚C.
7
Voor een juist meetresultaat is het noodzakelijk de bloedsoort correct in te stellen Het MiniLab is ontworpen voor het meten van lithium in zowel capillair bloed als in serum en veneus volbloed. Voor een nauwkeurig meetresultaat is het noodzakelijk vooraf de gewenste bloedsoort in te stellen. Controleer voorafgaand aan de meting of dit het geval is. Voor een goed meetresultaat uit vingerprik bloed is een goede druppel noodzakelijk Zonder kwalitatief goede druppel is geen betrouwbare meting mogelijk. Een kwalitatief goede druppel is een verse druppel die zonder veel stuwen is verkregen. Volg hiervoor de instructies in hoofdstuk 4: Het allerbelangrijkste: een goede druppel! Overleg met uw arts, pas niet zelf de dosering aan Iedere lithiumgebruiker heeft zijn/haar specifieke lithiumspiegel. Stem met uw behandelend arts af welke spiegel voor u het meest effectief is. Indien de gemeten lithiumspiegel afwijkt van deze door uw arts bepaalde specifieke spiegel, neem dan onmiddellijk contact met uw arts of andere medische beroepsbeoefenaar op.
8
Ook wanneer u bij een “normale” lithiumspiegel onbegrepen lichamelijke klachten heeft, dient u direct contact op te nemen met uw behandelend arts. Negeer nooit symptomen die veroorzaakt kunnen worden door een te hoge of te lage lithiumspiegel. Medicijnen, zoals bijvoorbeeld plastabletten, antibiotica en pijnstillers (NSAID’s) kunnen de lithiumspiegel beïnvloeden. Zorg ervoor dat het gebruik van nieuwe medicijnen altijd bij de behandelend arts bekend is. Herhaal de meting bij twijfel Als u het meetresultaat niet vertrouwt, voer dan de meting nog een keer uit met een nieuwe lab-chip. Gebruik een lab-chip nooit meer dan één keer. Belangrijk: Herhaal de meting altijd bij onverwacht resultaat. Hoe klein de kans ook is, het is altijd mogelijk dat de Multireader een verkeerd resultaat weergeeft.
Waarschuwing: Pas nooit zonder overleg met uw arts de dosering lithium aan
2
Kennismaking met het Medimate Minilab Adapter Multireader
Lab-chips Prikpennen
Het Medimate MiniLab bestaat uit een meter, de Multireader, en lab-chips. Om de lithiumspiegel te kunnen bepalen heeft u naast de Multireader voor elke meting een nieuwe lithium lab-chip nodig. Daarnaast is een prikpen nodig om een druppel bloed uit de vinger af te kunnen nemen. Een lithium bepaling met MiniLab gaat in grote lijnen als volgt uit: 1. 2. 3. 4.
1
2
3
4
Met de prikpen wordt een vingerprik gezet. De druppel uit de vinger wordt op de lab-chip aangebracht De lab-chip wordt in de Multireader gestoken. Na enkele minuten verschijnt dan de waarde op het scherm.
9
2.1 De Medimate Multireader
Het meetproces kan uitsluitend plaatsvinden met behulp van de Medimate Multireader. De Medimate Multireader bevat de noodzakelijke elektronica en software om een meting uit te voeren en om het resultaat van de meting om te rekenen naar de concentratie lithium in het bloed. Voor een meting moet een lab-chip in de Medimate Multireader gestoken worden. De Medimate Multireader controleert zelf of er een lab-chip aanwezig is. Zo wordt een veilig gebruik maximaal gegarandeerd.
Aan/uit knop
4 functietoetsen
2.1.1 Adapter
Voor aansluiting van de Medimate Multireader op het stroomnet is een voedingsadapter nodig. Zorg ervoor dat u voor het uitvoeren van een meting altijd de beschikking heeft over een stopcontact. Sluit de adapter aan op de Multireader en steek de stekker in het stopcontact. De Multireader gaat dan in de stand-by stand. U haalt de stroom van de Multireader door de stekker uit het stopcontact te halen. Voor uw veiligheid moet u ten alle tijden bij de adapter kunnen komen. De stekkers zijn zo ontworpen dat deze alleen passen in de daarvoor bestemde locatie.
A
B
B
Aan de zijkant van de Multireader zit van links naar rechts de aansluiting voor de voedingsadapter (A) en daarnaast twee USBpoorten (B). Waarschuwing: Let op dat u de adapter nooit in een vochtige omgeving legt, dit kan gevaarlijke situaties veroorzaken. Gebruik alleen de bijgele verde adapter.
2.1.2 Het beeldscherm van de Multireader
Hieronder ziet u een weergave van het beeldscherm van de Multireader. Links van het beeldscherm zit de aan / uit knop, waarmee u het systeem opstart of afsluit. Rechts van het beeldscherm zitten 4 functietoetsen. Met de bovenste twee toetsen kunt u door het menu lopen. Wanneer u de functie heeft bereikt die u wilt activeren, drukt u op de OK-toets. Wanneer u terug wilt naar het vorige scherm drukt u op de return-toets, de onderste toets.
10
Beeldscherm van de Multireader
2.2 De lithium lab-chips
De lab-chip bevat een glazen gedeelte – de detectiechip – waar de bloeddruppel tijdens de meting contact mee maakt. Deze detectiechip bevat een minuscuul kanaaltje dat is gevuld met een vloeistof. Na het insteken van de lab-chip in de Multireader zorgt een elektrische spanning ervoor dat de stoffen, waaronder lithium, uit de bloeddruppel in de kleine kanaaltjes komen en vervolgens naar het detectiegedeelte worden getransporteerd.
Glazen detectiechip
Gesloten lab-chip
Aflsluitlipje met daaronder vulopening voor de bloeddruppel
Open lab-chip
De Medimate Multireader berekent dan aan de hand van het gemeten signaal de concentratie. De gemeten concentratie verschijnt na de meting op het beeldschem en wordt in het geheugen van de Multireader opgeslagen. Om de lab-chip te openen gaat u als volgt te werk: 1. Neem de lab-chip tussen duim en wijs- of middelvinger. De pijl op de lab-chip wijst daarbij van u af naar achteren. 2. U opent de lab-chip door met de wijsvinger van uw andere hand het bovenste klepje naar boven te klappen. 3. U kunt nu het afsluitlipje verwijderen.
2.3 Prikpennen
1
2
Voor een meting is er altijd één druppel bloed nodig. Deze druppel is gemakkelijk te verkrijgen met behulpvan een speciale prikpen voor eenmalig gebruik. Wanneer deze prikpen tegen de vinger gedrukt wordt, komt de naald automatisch naar buiten. Dan wordt de prik gezet. Dit mechanisme voorkomt dat u te diep prikt. Deze prikpennen zijn verkrijgbaar met verschillende naaldlengten en dikten.
1 Dopje losdraaien
3 Openen lab-chip en verwijderen van het afsluitlipje Belangrijk ••Vermijd het aanraken van de kwetsbare glazen detectiechip. ••Laat de Multireader en lab-chips wennen aan de temperatuur in de ruimte waar u de meting uitvoert. Wanneer de Multireader en lab-chips naar een ruimte met andere temperatuur worden verplaatst, dient u 30 minuten de tijd te nemen om de apparatuur te laten wennen aan de nieuwe temperatuur. Pas dan kunt u een lithiummeting uitvoeren. Wij kunnen geen nauwkeurig meetresultaat garanderen als de meting wordt uitgevoerd bij een temperatuur lager dan 15˚ C of hoger dan 28˚ C. ••Op de verpakking van de lab-chips staat de uiterste gebruiksdatum vermeld. Gebruik geen lab-chips waarvan deze datum verstreken is.
2 De naald wordt automatisch geactiveerd door de pen tegen de vinger te drukken
De keuze van de prikpen wordt bepaald door de huiddikte. Bij een dikkere huid is bijvoorbeeld een langere naald nodig om een goede bloeddruppel te kunnen genereren. Door te experimenteren met de prikpennen wordt duidelijk welk type prikpen het beste resultaat oplevert. Zie voor de instructies voor het verkrijgen van een goede bloeddruppel hoofdstuk 4: “Het allerbelangrijkste: een goede druppel!” Medimate adviseert voor het zetten van de vingerprik het gebruik van de BD Microtainer prikpen.
Paars
Naald
1,5 mm
Roze
Naald
1,8 mm
Blauw
Blad
2,0 mm
Overzicht van de BD Microtainer prikpennen.
11
3
Het eerste gebruik
3.1 Controle van de inhoud
Controleer de inhoud op de aanwezigheid van de volgende onderdelen: ••Medimate Multireader ••Voedingsadapter ••Lithium lab-chips ••Prikpen(nen) ••Handleiding
3.2 Wat te doen bij beschadigingen
Als u bij het uitpakken constateert dat er producten beschadigd zijn, neem dan contact op met de leverancier. Controleer of verpakking van de lithium lab-chips onbeschadigd is. Een beschadigde verpakking kan de levensduur van de lab-chip aantasten.
Mocht de inhoud niet juist of onvolledig zijn, neem dan contact op met de leverancier.
3.3 Medimate Multireader aansluiten
••Plaats de Multireader op tafel. ••Sluit de adapter aan op de Medimate Multireader en steek de stekker in het stopcontact. Wanneer de Multireader is aangesloten verschijnt het stand-by scherm. ••U activeert de Multireader door op de aan/uit knop (links naast het scherm) in te drukken. Er verschijnt dan een nieuw scherm dat na enkele seconden vanzelf overgaat in het hoofdmenu. De Multireader is nu klaar voor het instellen van datum en tijd. ••Door nogmaals op de aan/uit knop te drukken zet u de Multireader weer op standby.
Medimate
Medimate STANDBY
ok
Standby scherm
Medimate Hoofdmenu Meting uitvoeren Vorige waarden Instellingen
ok
17-07-2012 14:28
Hoofdmenu
12
3.4 Instellen van datum en tijd
Stel de datum en tijd in voordat de eerste meting wordt uitgevoerd, zodat het meetresultaat met de juiste data wordt opgeslagen. Bij het overgaan van de wintertijd naar zomertijd en andersom dient u de tijd ook aan te passen. Voor het instellen van de tijd gaat u als volgt te werk: ••Loop met behulp van de pijltjestoetsen door het menu tot het grijze balkje op “Instellingen” staat. Druk op OK, u komt nu in het instellingenmenu. ••Selecteer met de pijltjes toets de optie “Datum/ Tijd” en druk op OK. ••U kunt nu kiezen uit een 24 uurs- of am/pm tijdweergave. Selecteer uw voorkeur met behulp van de pijltjestoetsen en bevestig deze met behulp van de OK-toets. U komt dan vanzelf op de regel met de datum. ••Eerst kunt u nu de dag aanpassen. Selecteer met de pijltjestoetsen het juiste cijfer. Als u op de OKtoets drukt, wordt de dag vastgelegd en verspringt het opgelichte vakje naar de maand. ••Selecteer met behulp van de pijltjestoetsen de juiste maand en druk op de OK-toets. U kunt vervolgens op dezelfde manier het jaar, de uren en de minuten instellen. ••Om terug te komen in het hoofdmenu, drukt u op de return-toets (de onderste van de vier).
Medimate Instellingen Datum/tijd: 06-05-2012 14:54 Taal: Nederlands Geluid: Uit Bloedsoort: Vingerprik
ok
1 Medimate Datum en tijd instellen Tijdsnotatie: 24 uur Datum: 06-05-2012 Tijd: 13:11 Kies de tijdsnotatie en klik op ok
ok
2 Medimate Datum en tijd instellen Tijdsnotatie: 24 uur Datum: 06-05-2012 Tijd: 13:11 Stel de dag in en klik op ok
ok
3
3.5 Taal instellen
De gewenste taal kunt u als volgt instellen: ••Loop met behulp van de pijltjestoetsen door het menu tot het grijze balkje op “Instellingen” staat. Druk op OK, u komt nu in het instellingenmenu. ••Selecteer vervolgens de functie “Taal instellen” en druk op OK ••Selecteer de gewenste taal door met de pijltjestoetsen door de lijst te lopen. ••Druk op OK om uw keuze te bevestigen. ••Druk op de return-toets om terug te komen in het hoofdmenu
Medimate Instellingen Datum/tijd: 06-05-2012 14:54 Taal: Nederlands Geluid: Aan Bloedsoort: Vingerprik
ok
1 Medimate Taal English Español Deutsch Nederlands
ok
2
13
3.6 Instellen van het geluid
Het is mogelijk de Multireader zo in te stellen, dat er naar keuze al dan niet een piepje te horen is wanneer een toetst wordt ingedrukt. U kunt dit als volgt wijzigen: ••Loop met behulp van de pijltjestoetsen door het menu tot het grijze balkje op “Instellingen” staat. Druk op OK, u komt nu in het instellingenmenu. ••Selecteer vervolgens de functie “Geluid”, wanneer u op OK drukt zal het geluid worden aan- of uitgezet. Op het scherm verschijnt de tekst: “Geluid: Aan” of “Geluid: uit”. ••Druk op de return-toets om terug te komen in het hoofd‑menu
3.7 Bloedsoort instellen
Het is mogelijk de lithiumspiegel te meten in serum, veneus bloed of bloed verkregen via een vingerprik (capillair bloed). De keuze voor de meting selecteert u als volgt: ••Selecteer, met behulp van de pijltjestoetsen, de functie “Instellingen” in het hoofdmenu en druk op de OKtoets. ••Selecteer vervolgens de functie “Bloedsoort” en druk op OK. ••Selecteer de meting die u wilt uitvoeren en bevestig de keuze door op OK-toets te drukken. ••Druk op de return-toets om terug te komen in het hoofdmenu De Multireader zal deze keuze, ook bij afsluiting van het systeem vasthouden, tot u via dit menu een andere keuze vastlegt.
Medimate Instellingen Datum/tijd: 06-05-2012 14:54 Taal: Nederlands Geluid: Aan Bloedsoort: Vingerprik
ok
1
Medimate Instellingen Datum/tijd: 06-05-2012 14:54 Taal: Nederlands Geluid: Uit Bloedsoort: Vingerprik
ok
1 Medimate Bloedsoort Vingerprik Serum Veneus bloed
ok
2
14
4
Het allerbelangrijkste: een goede druppel!
Wanneer gekozen wordt voor het uitvoeren van een meting in bloed uit een vingerprik (capillair bloed), dan is het heel belangrijk dat deze vingerprik zorgvuldig wordt uitgevoerd. Het allerbelangrijkste voor een betrouwbaar meetresultaat is namelijk een goede bloeddruppel. Een goede bloeddruppel is : ••Een grote druppel ••Zonder stuwen en duwen verkregen ••Direct zonder wrijven op de vulopening van de lab-chip aangebracht ••De opening goed vult
4.1 Warme, goed doorbloede vingers
Zo zorgt u voor warme, goed doorbloede vingers: ••Houd de handen enkele minuten onder een warme kraan. Droog ze wel goed af, want achtergebleven vocht kan het meetresultaat beïnvloeden. ••Warm de handen een minuut rondom een beker hete thee of water, in een warme handdoek, of aan een handenwarmer, zoals een hotpack. ••Masseer de vinger zachtjes vanaf de handpalm tot de vingertop ••Laat de hand 30 seconden naar beneden hangen
Wanneer de bloeddruppel niet zorgvuldig wordt verkregen en aangebracht op de lab-chip kan het meetresultaat te hoog of te laag uitvallen. Veel stuwen en duwen
Lithium waarde te hoog
Uitwringen van de vinger Lithium waarde te laag Druppel te klein
Moeilijk de druppel in de vulopening te krijgen
Wrijven van druppel in Lithium waarde te hoog de vulopening Slecht gevulde opening
Foutmelding
Voor een goede grote bloeddruppel is het volgende van belang: 1. Warme, goed doorbloede vingers 2. Schone handen 3. De keuze van de juiste prikpen 4. De juiste priklocatie 5. Correct stuwen Hieronder wordt de juiste werkwijze beschreven vanuit het perspectief dat de persoon zelf de vingerprik uitvoert oftewel vanuit het perspectief van een zelftest. Vanzelfsprekend gelden deze instructies ook wanneer een vingerprik door iemand anders wordt gezet.
4.2 Schone handen
Schone handen zijn belangrijk omdat zoutrestjes het meet resultaat kunnen beïnvloeden. Zout kan op de hand komen door bijvoorbeeld transpiratie of het met de hand eten van zoute voedingsmiddelen. ••Was handen dus grondig ••Droog ze ook goed af. Achtergebleven vocht kan het meetresultaat beïnvloeden ••Maak de handen vooral niet schoon met alcohol. Dat ontvet de handen en dan wordt het lastig om een goede volle druppel te krijgen.
15
4.3 De keuze van de juiste prikpen
De keuze van de juiste prikpen wordt beïnvloed door de huiddikte. Bij een dikkere huid is bijvoorbeeld een langere naald nodig om een goede bloeddruppel te kunnen verkrijgen. Door te experimenteren met de prikpennen wordt duidelijk welk type prikpen het beste resultaat oplevert. Ga hierbij als volgt te werk. Zorg eerst voor warme, goed doorbloede vingers. Voer een vingerprik uit met de roze prikpen (naalddiepte 1,8mm) Krijgt u gemakkelijk een goede druppel, dan is dit voor u de juiste keuze. Wanneer het moeilijk gaat, kunt het nog eens proberen met de blauwe versie. Komt er teveel bloed uit, dan kunt u een prikpen met kortere naalddiepte (paars) uitproberen. Pak bij twijfel altijd de blauwe prikpen, liever te groot dan te klein, dat voorkomt dat u moet gaan duwen en stuwen om een goede druppel te krijgen.
4.4.2 Keuze van de juiste priklocatie
Omdat de minste zenuwen aan de zijkant van de vingertoppen zitten, is het prettiger de prik iets aan de zijkant te zetten, net iets naast het midden van de vingertop. Om het aanbrengen van de druppel op de lab-chip te vergemakkelijken is het belangrijk ook even goed na te denken of het makkelijker is aan de rechter/ of linkerzijde van de vingertop te prikken. Dit voorkomt dat de hand in een lastige positie moet worden gedraaid. Zo zal het bijvoorbeeld in geval van prikken in de linker hand meestal makkelijker zijn om de prik aan de rechterkant van de vinger te zetten.
4.5 Correct stuwen
Laat uw geprikte hand naar beneden hangen en wacht enkele seconden tot zich een goede druppel heeft gevormd. Komt er niet vanzelf een goede druppel dan mag u voorzichtig stuwen. Zo doet u dat op een correcte manier: ••Omklem met de wijsvinger van de niet-geprikte hand de geprikte vinger vlak bij de handpalm ••Schuif uw wijsvinger nu zacht richting het vingertopje ••Druk even stevig maar kort onder in het bovenste vingerkootje
Prikpennen in meerdere variaties beschikbaar
4.4 De juiste priklocatie
Voordat u de vingerprik gaat uitvoeren is het belangrijk even na te denken waar u precies gaat prikken: ••Welke hand ••Welke vinger ••Welke kant van de vinger
1
2
Een goede keuze zal het makkelijker maken een goede prik te zetten en de bloeddruppel op de vulopening aan te brengen.
4.4.1 Keuze van de hand en vinger
Denk eerst goed na over met welke hand u het beste de bloeddruppel op de lab-chip kunt aanbrengen. Oefen de handelingen even uit voordat u de daadwerkelijke vingerprik uitvoert. Kies bij voorkeur voor de middel of ringvinger. Maar prik vooral niet in een vinger met een ring! Wanneer meerdere keren achter elkaar een vingerprikmeting moet worden uitgevoerd, is het verstandig zo veel mogelijk een “verse” vinger te gebruiken. Waarschuwing: ••Prik niet in een vinger met een ring ••Prik niet in een hand aan de arm waar een infuus is aangebracht ••Prik niet in een ontstoken hand ••Prik niet in de hand van een gebroken arm
16
3 Op correcte wijze stuwen om goede bloeddruppel te krijgen
Waarschuwing: Herhaaldelijk stevig drukken vlakbij de priklocatie moet worden voorkomen. Dit kan namelijk leiden tot onnauwkeurige meetwaarden.
5
Een vingerprik meting uitvoeren
5.1. Voordat u begint Belangrijk voordat u begint: ••Meet de bloedspiegel altijd 12 uur na inname van de lithium. Hiervan mag maximaal een half uur worden afgeweken. ••Laat de Multireader en lab-chips wennen aan de temperatuur in de ruimte waar u de meting uitvoert. Wanneer de Multireader en lab-chips tussen ruimtes met verschillende temperaturen worden verplaatst, dient u 30 minuten de tijd te nemen om de apparatuur te laten wennen aan de nieuwe temperatuur. Pas dan kunt een lithiummeting uitvoeren. ••Zorg ervoor dat u voldoende lab-chips met een geldige houdbaarheidsdatum beschikbaar heeft. Een lab-chip mag slechts één keer gebruikt worden.
5.2 De meting starten
••Druk om de Multireader te activeren op de “aan/uit” knop links van het scherm. Eerst verschijnt het Medimate logo, vervolgens gaat het scherm vanzelf over in het hoofdmenu. ••Selecteer met behup van de pijltjestoetsen de functie “meting uitvoeren” en druk op de OK-toets om de meetprocedure te starten. Er verschijnt een beschrijving van de vereiste meetcondities: ••Zijn de meter en de lab-chip op kamertemperatuur? ••Zijn de handen goed warm? ••Wanneer aan deze meetomstandigheden wordt voldaan, drukt u op de OK-toets.
Medimate Hoofdmenu Meting uitvoeren Vorige waarden Instellingen
••Lees de gebruiksaanwijzing goed door voordat u met meten begint. ••Een druppel moet altijd vers zijn en mag nooit ouder zijn dan 2 minuten.
ok
17-07-2012 14:28
1 Medimate Voorbereiding
5.1.1 Voorbereidingstaken:
1. Zorg voor een schone, droge en vlakke werkplek. 2. Zorg dat de temperatuur op de locatie waar u de meting uitvoert tussen de 15-28 ˚C is. 3. Leg alle materialen klaar: Multireader, lab-chips en prikpennen. 4. Sluit de Multireader aan op het stopcontact. 5. Controleer of datum, tijd en bloedsoort correct zijn ingesteld. 6. Was de handen en droog ze goed af. 7. Zorg dat uw handen goed warm en goed doorbloed zijn (zie hoofdstuk 4). 8. Haal vast de lab-chip uit de verpakking en controleer eerst de uiterste houdbaarheidsdatum op de verpakking.
Bloedsoort: Vingerprik -Zijn de meter en de lab-chip op kamertemperatuur? -Zijn de handen goed warm?
ok
2
17
5.3 Tijdstip lithiuminname invoeren
In dit scherm kunt u aangeven wanneer u voor het laatst uw lithiummedicatie heeft ingenomen. ••Selecteer met de pijltjestoets wat voor u van toepassing is: vandaag, gisteren of wanneer het nog langer geleden is “voor gisteren”. Druk op de OK-toets om uw keuze te bevestigen. ••U kunt nu de tijd instellen, eerst de uren en daarna de minuten. Het tijdstip verspringt per 15 minuten. Druk op OK als de juiste tijd is ingesteld.
5.4.1 Lab-chip openen en afsluitlipje verwijde ren
Het is verstandig om de lab-chip te openen en vast het afsluitlipje te verwijderen voordat u de vingerprik zet. Dat voorkomt knoeien. Na het verwijderen van het afsluitlipje moet u de hele meetprocedure in één keer achter elkaar uitvoeren!
Let op! Alle tijdstippen vóór 24.00 uur ’s avonds tellen als metingen van gisteren, ná 24.00 uur voert u de medicatie als vandaag ingenomen in.
Medimate
1
2
3
4
Wanneer werd voor het laatst lithium ingenomen? Onbekend Vandaag Gisteren Voor gisteren
ok
1 Medimate
Lab-chip openen en afsluitlipje verwijderen
Wanneer werd voor het laatst lithium ingenomen? Gisteren 23:15 uur
ok
2 5.4 Vingerprik uitvoeren en druppel aanbrengen
5.4.2 Vingerprik uitvoeren
De juistheid van de meetresultaten is afhankelijk van de kwaliteit van de verkregen bloeddruppel. In hoofdstuk 4 is hier uitvoerig bij stil gestaan. Essentieel voor een goed resultaat is dat u goed doorbloede en warme handen heeft. Een vingerprik wordt als volgt gezet:
Als u heeft aangegeven wanneer voor het laatst lithium is ingenomen, verschijnen de instructies op het scherm die moeten worden uitgevoerd:
1
Medimate De meting uitvoeren -Open de lab-chip -Verwijder het afsluitlipje -Voer de vingerprik uit -Breng de druppel aan -Tik 2x met lab-chip op tafel
ok
Na plaatsen van de lab-chip start de meting vanzelf
In deze paragraaf lopen we de verschillende stappen even door.
18
2
Verwijder het dopje van de prikpen door eraan te draaien en trekken. Zet de prikpen tegen een vingertop en druk stevig aan tot een klik gehoord wordt. Waarschuwing: Prik niet in vingers met een ring, een wondje of een litteken.
Waarschuwing: Goed doorbloedde handen zijn nodig om zonder stuwen een goede bloeddruppel te verkrijgen. Stuwen kan leiden tot onnauwkeurige meetwaarden.
5.4.2 Een juiste bloeddruppel verkrijgen
Laat uw geprikte hand naar beneden hangen en wacht enkele seconden tot zich een goede druppel heeft gevormd. Komt er niet vanzelf een goede druppel dan mag u voorzichtig stuwen. Zo doet u dat op een correcte manier ••Omklem met de wijsvinger van de niet-geprikte hand de geprikte vinger vlak bij de handpalm ••Schuif uw wijsvinger nu zacht richting het vingertopje ••Druk even stevig maar kort onder in het bovenste vingerkootje
1
2
Tip met de bloeddruppel de vulopening aan.
Hieronder staan voorbeelden van wel en niet goed aangebrachte druppels
1
2
x De druppel is niet goed aangebracht. De opening is niet gevuld.
3 Stuw zachtjes met de wijsvinger van uw niet geprikte hand Waarschuwing: Herhaaldelijk stevig drukken vlakbij de priklocatie moet worden voorkomen. Dit kan anders leiden tot onnauwkeurige meetwaarden.
5.4.3 De bloeddruppel op de lab-chip aan brengen
Wanneer de bloeddruppel groot genoeg is, kan de druppel worden aangebracht op de vulopening in de lab-chip. Tip daarvoor met de druppel de opening aan, zodat de druppel in de opening vloeit. Ga niet drukken of wrijven, dit kan leiden tot onnauwkeurige meetwaarden. Lukt het niet om in één keer de opening goed te vullen doe dan het volgende: ••Veeg de druppel af ••Zorg voor een mooie grote nieuwe druppel (zonder hard duwen) ••Tip opnieuw de vulopening aan
√ De vulopening is goed gevuld.
Waarschuwing: Wanneer na sluiten van de labchip nog bloed zichtbaar is, de lab-chip niet ge bruiken. Vervuilde lab-chips kunnen leiden tot storingen ten gevolge van de vervuiling van de contactpunten in de opening van de Multireader. Neem een nieuwe lab-chip en voer de vingerprik nog een keer uit.
19
5.4.4 Lab-chip in Multireader plaatsen
••Klap de lab-chip dicht als de vulopening goed is gevuld. ••Tik dan 2 x met de lab-chip op het tafelblad. (Dit zorgt ervoor dat de bloeddruppel goed contact maakt met het detectiechipje.) ••Steek dan de lab-chip in de Multireader en druk deze stevig aan. ••De meting gaat nu vanzelf lopen en er verschijnt een tijdsbalkje op het scherm. ••De analyse duurt 9 minuten. ••Na 9 minuten verschijnt de meetwaarde op het scherm. Deze waarde wordt automatisch, met de datum en het tijdstip van de meting, in het geheugen van de Multireader opgeslagen. ••Als de lab-chip niet meteen goed zit, kunt het plaatsen in de Multireader herhalen tot er wel contact gemaakt wordt. Er mag max. 1 ½ minuut verstrijken tussen het aanbrengen van de druppel en het krijgen van contact met de Multireader. Is er na 1 ½ minuut nog geen contact neem dan een nieuwe lab-chip en begin opnieuw.
5.5 Lab-chip verwijderen
Nadat het meetresultaat op het scherm wordt weergegeven, kunt u de lab-chip uit de Multireader halen. Tik hiervoor eerst even zachtjes tegen de onderkant. In geval van gebruik in de huiselijke omgeving kunnen de lab-chip en prikpen gewoon bij het huisvuil worden gegooid. Bij gebruik in instellingen moeten de lab-chip en prikpen verwijderd worden volgens de in de instelling geldende procedures voor ziekenhuisafval.
Voor verwijderen van de lab-chip even licht tegen de onderkant aantikken.
1 Medimate
2 Medimate
Het bloed wordt geanalyseerd, een ogenblik geduld alstublieft.
De analyse is voltooid. Het resultaat is:
A.u.b. chip niet verwijderen.
0.41 mmol/l ok
3
Let op: Wijziging van medicatie alleen na overleg met uw arts
ok
4
Steek de lab-chip in de Multireader, druk even extra aan en het analyse scherm verschijnt vanzelf. Na 9 minuten verschijnt de waarde op het scherm.
20
6
Een meting in serum of veneus bloed
6.1. Voordat u begint Belangrijk voordat u begint: ••Laat de Multireader en lab-chips wennen aan de temperatuur in de ruimte waar u de meting uitvoert. Wanneer de Multireader en lab-chips tussen ruimten met verschillende temperaturen worden verplaatst, dient u 30 minuten de tijd te nemen om de apparatuur te laten wennen aan de nieuwe temperatuur. Pas dan kunt een lithiummeting uitvoeren. ••Zorg ervoor dat u voldoende lab-chips met een geldige houdbaarheidsdatum beschikbaar heeft. Een lab-chip mag slechts één keer gebruikt worden. ••Lees de gebruiksaanwijzing goed door voordat u met meten begint. ••Gebruik voor veneus volbloed altijd K-EDTA als antistolling ••Zorg ervoor dat het materiaal altijd juist is bewaard. Medimate hanteert zelf intern de volgende bewaarmethoden ••Veneus bloed zonder antistolling max. 5 minuten ••Veneus bloed met K-EDTA als antistolling max. 2 dagen gekoeld tussen 2-8 °C ••Serum max. 2 weken gekoeld tussen 2-8 °C ••Serum max. 6 maanden ingevroren op ~20 °C ••Serum max. 2 jaar ingevroren op -70/-80 °C
6.2 De meting starten
••Druk om de Multireader te activeren op de “aan/uit” knop links van het scherm. Eerst verschijnt het Medimate logo, vervolgens gaat het scherm vanzelf over in het hoofdmenu. ••Selecteer met behulp van de pijltjestoetsen de functie “meting” en druk op de OK-toets om de meetprocedure te starten. Er verschijnt een scherm met meetcondities. ••Wanneer aan de condities wordt voldaan drukt u op de OK-toets.
Medimate Voorbereiding Bloedsoort: Serum -Zijn de meter en de lab-chip op kamertemperatuur?
ok
Scherm met meetcondities
6.1.1 Voorbereidingstaken:
••Zorg voor een schone en droge werkplek. Zorg dat de temperatuur op de locatie waarop u de meting uitvoert tussen de 15- 28˚C is. ••Leg alle materialen klaar: Multireader, lab-chips, volbloedof serummonsters en pipet. ••Sluit de Multireader aan op het stopcontact. ••Controleer of de datum, tijd en bloedsoort correct zijn ingesteld. ••Zorg voor persoonlijke bescherming conform richtlijnen van de instelling. ••Haal de lab-chip uit de verpakking en controleer de uiterste houdbaarheidsdatum.
21
6.3 De lab-chip openen en afsluitlipje verwijderen
Na het starten van de meting verschijnen de instructies op het scherm die voor een meting moeten worden uitgevoerd: ••Lab-chip openen ••Afsluitdopje verwijderen ••Druppel aanbrengen ••Lab-chip in Multireader steken
6.5 Lab-chip in Multireader plaatsen
Als de druppel correct is aangebracht, kan de lab-chip dichtgeklapt worden. Voordat de lab-chip in de Multireader wordt gestoken is het belangrijk even 2x met de lab-chip op het tafelblad te tikken. Hierdoor zal de druppel beter contact maken met de glazen detectiechip. Daarna kan de lab-chip in de Multireader worden gestoken. Druk de lab-chip even stevig aan. De meting gaat nu vanzelf lopen. Het duurt negen minuten voordat de analyse is uitgevoerd.
Om de lab-chip te openen gaat u als volgt te werk: ••Neem de lab-chip tussen duim en wijs- of middelvinger. De pijl op de lab-chip wijst daarbij van u af naar achteren ••U opent de lab-chip door met de wijsvinger van uw andere hand het bovenste klepje naar boven te klappen ••U kunt nu het afsluitlipje verwijderen
1
2
Medimate
Medimate
Het bloed wordt geanalyseerd, een ogenblik geduld alstublieft.
De analyse is voltooid. Het resultaat is:
A.u.b. chip niet verwijderen.
0.41 mmol/l ok
1
2
3
Let op: Wijziging van medicatie alleen na overleg met uw arts
ok
4
Steek de lab-chip in de Multireader, druk even extra aan en het analyse scherm verschijnt vanzelf. Na 9 minuten verschijnt de waarde op het scherm.
6.6 Lab-chip verwijderen
3
4
Lab-chip openen en afsluitlipje verwijderen
Als de meting correct is uitgevoerd, verschijnt het meetresultaat op het scherm. Noteer de waarde met de patiëntgegevens in het registratiesysteem dat binnen de instelling gebruikt wordt. U kunt nu de lab-chip uit de Multireader halen (eerste zacht tegen de onderkant aan tikken). De lab-chip en prikpen horen verwijderd te worden volgens de procedures voor ziekenhuisafval die in de instelling gelden.
6.4 De bloeddruppel op de lab-chip aanbrengen
U kunt nu de druppel aanbrengen op de juiste plaats. Zorg ervoor dat de druppel de vulopening goed vult. Plaats de pipet punt zo dicht mogelijk in de vulopening, voor zichtig aanraken is geen probleem. Gebruik altijd minimaal 10 micro liter. Minder zal eerder tot foutmeldingen leiden.
Voor verwijderen van de lab-chip even licht tegen de onderkant aantikken.
22
7
Wanneer niet meten
••Niet meten in ruimten waar de temperatuur lager dan 15˚C of hoger dan 28˚C is ••Niet meten bij een luchtvochtigheid die hoger dan 80% of lager dan 30% is ••Niet meten bij een afwijkende luchtdruk ••Niet meten met lab-chips waarvan de uiterste houdbaarheidsdatum verstreken is, of waarvan de bewaarcondities niet zijn nagekomen ••Niet meten met vuile of vochtige handen ••Niet meten wanneer de temperatuur van de Multireader, lab-chips en ruimte onderling afwijken. ••Neem dan 30 minuten de tijd om de apparatuur te laten acclimatiseren. Pas dan kunt u een betrouwbare lithiummeting uitvoeren. ••Niet meten als het aanbrengen van de bloeddruppel moeizaam ging en er gewreven is om de druppel in de opening te krijgen. ••Niet meten met lab-chips waarbij bloed aan de buitenkant zichtbaar is.
23
8
Resultaten interpreteren
8.1 Foutpositieve en foutnegatieve uitslagen
Er dient rekening gehouden te worden met de mogelijkheid dat het weergegeven meetresultaat niet juist is. Dat kan komen door een storing in de lab-chip of in Multireader, of doordat de bloeddruppel kwalitatief niet helemaal goed was. Zo kan het voorkomen dat het lijkt of het resultaat goed is, maar dat er in werkelijkheid wel sprake is van een te lage of hoge lithium spiegel (foutpositief). Ook kan het voorkomen dat het meetresultaat aangeeft dat de waarde te hoog of te laag is, terwijl er in werkelijkheid geen reden tot ongerustheid is (foutnegatief). Herhaal de meting dan ook altijd wanneer u de uitkomst van de meting niet vertrouwt, of wanneer er een onverwacht resultaat wordt weergegeven. Het is belangrijk dat u niet alleen vertrouwt op de meting, maar ook naar uw lichaam blijft luisteren. Wanneer u niet helemaal zeker bent, kunt u nogmaals prikken. Bij enige twijfel over een lithium vergiftging (zie 8.3), is het aan te raden een tweede meting te doen.
8.2 Omgaan met uitkomsten
In overleg met de behandelaar wordt vastgesteld wat de gewenste lithiumspiegel is en welke afwijkingsmarge acceptabel is. In de tekst hieronder vindt u algemene richtlijnen voor het omgaan met de uitkomsten van lithiummetingen: ••In het algemeen geldt: pas nooit zonder overleg met de behandelaar de lithiumdosis aan. ••Binnen afgesproken bereik: Geen actie nodig, tenzij u zich niet lekker voelt. Neem in dat laatste geval altijd contact op met de behandelaar ••Lager dan afgesproken meetwaarden U meet een spiegel die lager is dan afgesproken: herhaal de meting binnen enkele dagen en zorg dat er 12 uur tussen inname en lithiumbepaling liggen. U meet bij herhaling een spiegel die lager is dan afgesproken: overleg met uw behandelaar, maar verhoog de lithiumdosis niet zonder overleg met uw arts. ••Hoger dan afgesproken, maar lager dan 1,2 mmol/l U meet een spiegel die iets hoger is dan afgesproken, maar deze is lager dan 1,2 mmol/l en u heeft ••Geen klachten: herhaal de meting binnen enkele dagen en zorg dat er 12 uur tussen inname en bepaling liggen. ••Wel klachten passend bij een te hoge lithium spiegel:
24
neem direct contact op met uw behandelaar, diens waarnemer of uw huisarts. Stop tijdelijk met het innemen van lithium en overleg eerst met uw behandelaar, diens waarnemer of uw huisarts voordat u de inname van lithium hervat. ••1,2 mmol/l of hoger Stop tijdelijk met het innemen van lithium en overleg eerst met uw behandelaar, diens waarnemer of uw huisarts voordat u de inname van lithium hervat.
8.3 Lithiumvergiftiging
Bij een spiegel boven 1,5 mmol/l, maar soms ook bij een lagere, kan er een lithiumvergiftiging optreden. Dit is, zonder tegenmaatregelen, een ernstige toestand waardoor blijvende schade kan ontstaan. De oorzaak is meestal een tekort aan vocht en zout bij een gelijkblijvende lithiuminname. Uiteraard kan zo’n vergiftiging ook optreden als iemand te veel lithium inneemt. Neem altijd contact met de arts op wanneer de uitslag > 1,5 mmol bedraagt. De kans op een te hoge spiegel en vergiftiging neemt toe in de volgende situaties: ••Diarree en braken – bijvoorbeeld bij buikgriep of voedselvergiftiging. ••Overmatig vochtverlies door transpireren -bijvoorbeeld bij intensief sporten, sauna, vakantie in een warm land , zware spierarbeid. ••Extreem vermageringsdieet – bijvoorbeeld gewichtsverlies meer dan 2 kg per maand. ••Zoutarm dieet – bijvoorbeeld bij maatregelen tegen waterzucht of hoge bloeddruk. ••Eetlustverlies – tijdens een acute ziekte, hoge koorts. ••Gebruik van medicatie, bijvoorbeeld plaspillen.
8.3.1 Verschijnselen van lithiumvergiftiging
••Flinke toename van gewone bijwerkingen. ••Flink beven. ••Misselijkheid, braken, buikkramp, diarree. ••Concentratieverlies, loomheid, sufheid, slaperigheid. ••Zwaar gevoel in de armen en benen, spierzwakte. ••Onzeker en waggelend lopen, onduidelijk en moeilijk spreken. ••Verwardheid. ••Optreden van spiertrekkingen, spierkrampen, epileptische toevallen.
Belangrijk: ••Een lithiumspiegel hoger dan 1,5 mmol/l kan ernstige lichamelijke schade veroorzaken ••Indien u onbegrepen lichamelijke klachten heeft of vergiftigingsverschijnselen van lithium bepaal dan uw lithiumbloedspiegel en neem direct contact op met uw behandelend arts. ••Ook bij een “normale” lithiumspiegel kunnen er onder bepaalde omstandigheden vergiftigingsverschijnselen optreden! ••Medicijnen zoals plastabletten, antibiotica en pijnstillers (NSAID’s) kunnen de lithiumspiegel beïnvloeden. Zorg ervoor dat het gebruik van nieuwe medicijnen altijd bij uw behandelaar bekend is. ••Indien u de waarde van de Multireader niet vertrouwt, dan moet de meting opnieuw worden uitgevoerd.
8.4.2 Co-medicatie*
Hoewel er nu geen risico’s bekend zijn, is door de grote hoeveelheid van verschillende type co-medicaties beïnvloeding van de meetresultaten niet 100% uit te sluiten. Het is belangrijk hiermee rekening te houden bij de interpretatie van het meetresultaat. Mocht u het idee hebben dat bepaalde vormen van co-medicatie de meetresultaten beïnvloeden dan verzoeken wij u ons dit te laten weten. * Op dit moment zijn onderzoeken naar afwijkingen gaande. Via de website www.medimate.com zal steeds de laatste beschikbare informatie beschikbaar zijn
Belangrijk: Herhaal de meting altijd bij onverwacht resultaat. Hoe klein de kans ook is, het is altijd mogelijk dat de Multireader een verkeerd resultaat weergeeft.
8.4 Interferentie van stoffen bij de lithiumbepaling
Via een risicoinventarisatie is gekeken naar de mogelijke effecten van co-medicatie en variaties van lichaamseigen stoffen op de einduitslag van de lithiummeting
8.4.1 Lichaamseigen stoffen
Door Medimate zijn een aantal risico’s geïdentificeerd. Deze worden in onderstaande tabel weergegeven: Stof
Afwijking
Natrium
% afwijking in Natrium geeft een negatief vergelijkbare % afwijking in lithium
Kalium
geen
Calcium
geen
Magnesium
geen
IJzer
Nog niet bekend*
Zink
geen
Ureum
geen
Albumine
geen
Creatinine
geen
Hemoglobine
geen
Bilirubine
Nog niet bekend*
Lipides
geen
Proteïne
geen
25
9
Wat kan er mis gaan
De Medimate Multireader voert zelf tijdens het meetproces automatisch een aantal kwaliteitscontroles uit. 1. Allereerst wordt voor het uitvoeren van de meting automatisch gecontroleerd of de lab-chip goed is geplaatst en of het bloed goed is aangebracht. 2. Het menselijk bloed behoort een concentratie natrium te bevatten. Als extra controle wordt bij elke meting het bloedmonster ook op de aanwezigheid van natrium gecontroleerd. Zo wordt extra informatie verkregen over de kwaliteit van de bloeddruppel. De natriumconcentratie zelf wordt niet gemeten. U krijgt dus geen informatie over de gehalte van het natrium in bloed. Wanneer de meting niet akkoord is, wordt op het scherm aangegeven dat er iets fout is gegaan. De meting zal dan opnieuw met een nieuwe lab-chip moeten worden uitgevoerd. De foutmeldingen die kunnen voorkomen worden in de volgende paragrafen besproken.
9.1 Multireader is oververhit
Wanneer de Multireader te warm wordt voor een betrouwbare meting, geeft het apparaat dat aan. Probeer de Multireader op een koelere plek te zetten uit de buurt van warmtebronnen (zoals een verwarmings radiator of zonlicht). Zet het apparaat uit (stand-by) en laat de Multi reader minimaal een kwartier afkoelen. Hierna kan ge probeerd worden de meting te herhalen.
Medimate Het apparaat is oververhit. Laat het afkoelen en probeer daarna opnieuw. Pas op! De lab-chip mag niet hergebruikt worden, als > 1½ minuut is verstreken na aanbrengen van het bloed.
ok
9.2 De lab-chip is te vroeg geplaatst
Het kan zijn dat u de lab-chip te vroeg in de Multireader heeft gestoken, dat wil zeggen vóórdat de Multireader intern de meetfunctie heeft gestart. Neem de lab-chip dan uit de Multi reader, ga terug naar het hoofdmenu, en loop alle stappen nog een keer door en plaats de lab-chip opnieuw in de Multireader. Let op! Er mag niet meer dan 1½ minuut verstreken zijn tussen het aanbrengen van de bloeddruppel en het opnieuw insteken van de lab-chip.
Medimate De lab-chip werd te vroeg in de meter geplaatst. Pas op! De lab-chip mag niet hergebruikt worden, als > 1½ minuut is verstreken na aanbrengen van het bloed.
26
ok
9.4 S1: Software malfunction
9.3 De meting is helaas niet goed gegaan
Er kan zich tijdens de analyse een storing voordoen in de chip of in het analyseproces zelf, waardoor de meting wordt afgekeurd. U dient de meting dan opnieuw uit te voeren met een nieuwe lab-chip. Neem contact op met de leverancier wanneer deze storing zich blijft voordoen. Het kan ook gebeuren dat de lab-chip niet helemaal goed in de Multireader was gestoken. Daardoor verliest de lab-chip halverwege de analyse de aansluiting met de contactpennen in de Multireader. U kunt eventueel dezelfde lab-chip gebruiken mits er niet meer dan 1 ½ minuut verstreken is sinds u de bloeddruppel heeft aangebracht.
Het kan heel soms gebeuren dat door een onvoorziene samen loop van omstandigheden een fout optreedt in de software. Wij verzoeken u dringend het nummer achter “filename” te noteren en aan ons door te geven. Wij kunnen aan de hand daarvan zien waar in de software de storing is opgereden en dit in de software aanpassen. Wanneer de melding optreedt moet u de Multireader even afzetten en opnieuw opstarten. U dient een nieuwe meting met een nieuwe lab-chip uit te voeren. De kans dat deze storing nog een keer optreedt is uiterst klein.
Medimate Code S1: Software malfunction. Please write down filename number and inform Medimate. Shutdown the device and restart.
Medimate De meting is niet goed gegaan.
filename : 123
Pas op! De lab-chip mag niet hergebruikt worden, als > 1½ minuut is verstreken na aanbrengen van het bloed.
ok
ok
27
10
Vorige meetresulaten bekijken
Elk meetresultaat wordt door de Medimate Multireader opgeslagen met vermelding van de datum en het tijdstip waarop de meting plaatsvond. Deze meetresultaten kunt u oproepen door in het hoofdmenu ‘vorige waarden’ te activeren. Op het scherm verschijnt dan een overzicht van alle uitgevoerde metingen. Met de pijltjestoets kunt u door de metingen lopen. De Multireader onthoudt de honderd meest recente meetwaarden.
Medimate Meetwaarden Datum Tijd 17-07 13:15 10-07 11:30 02-07 12:15 25-06 12:00 23-06 11:45 18-06 12:00
Waarde 0.62 0.73 0.69 0.85 0.95 1.20
Tijd sinds medicatie 00:00 uur 00:00 uur 00:00 uur 00:00 uur 00:00 uur 00:00 uur
ok
Overzicht van vorige meet waarden
28
11
Opslag en onderhoud
••Was uw handen en droog ze grondig voordat u de Multireader en de lab-chips gebruikt. Op die manier houdt u de Multireader en lab-chips vrij van vet en vuil. ••Behandel de Multireader met zorg; op die manier voorkomt u beschadigingen van de elektronica en andere problemen. ••Vermijd blootstelling van de Multireader en lab-chips aan overmatig vocht, warmte, koude, stof of vuil. ••Bewaar de lab-chips en Multireader op een droge, koele en donkere plaats en bewaar beide producten bij voorkeur bij elkaar, zodat beide van gelijke temperatuur zijn. ••De buitenkant van de Multireader kan worden afgenomen met een vochtig (niet nat), niet-pluizend doekje. Verwijder voor het schoonmaken wel eerst de adapter. ••Dompel de Multireader en adapter nooit onder water en laat nooit vocht in de Multireader lopen. ••Zorg dat er geen vloeistof in de ingang voor de lab-chip kan komen. Deze ingang kunt u schoonmaken met een droog kwastje of schoonblazen. ••Bij de Medimate Multireader zitten kleine onderdelen zoals de lithium lab-chip en de prikpen. Deze zijn mogelijk gevaarlijk voor kleine kinderen. Zorg daarom voor een kindveilige opbergplek. ••Controleer regelmatig de connector (de pinnen in de opening waar de lab-chip in gestoken wordt) op zichtbare vervuiling. Neem contact op met uw leverancier als dit het geval mocht zijn.
Controleer de connector op vervuiling
29
12
Technische informate
12.1 Beoogd gebruik
De lithium lab-chips in combinatie met de Medimate Multireader zijn bedoeld voor het meten van lithium concentraties in capillair bloed, veneus bloed en onverdund serum. Het systeem is zowel geschikt voor zelftesten als voor professioneel gebruik.
2
12.2 Meetprincipe
De basisprincipes waarmee de metingen uitgevoerd worden zijn moving boundary electroforese voor het samplen, cappilary zone electroforese voor het scheiden en conductiviteitsdetectie voor het detecteren. De lab-chip bevat een glazen gedeelte van 3 cm lang en 1,5 cm breed waarmee de druppel vloeistof (bijv. bloed of urine) tijdens de meting contact maakt. Dit glasstripje is onder andere voorzien van een injecteerput, meetelektroden en 2 micro-kanalen, het monsterkanaal en het scheidingskanaal. De diameter van de kanalen is 5 keer kleiner dan een haar. De kanalen staan loodrecht op elkaar en zijn gevuld met een oplossing. Na het starten van de meting zorgt het elektrische veld ervoor dat de ionen uit de vloeistof het scheidingskanaal ingezogen worden, waar vervolgens de componenten uiteen worden getrokken door verschillen in de affiniteit met de wand. Het ene ion doet langer over de reis dan het ander. Dit bepaald hun identiteit. Door de geleidbaarheid (conductiviteit) te meten is de concentratie lithium te achterhalen. De gemeten concentratie wordt na de meting op het display gezet en in het geheugen van de Multireader opgeslagen. De 5 stappen van het meetproces worden hieronder nog eens nader toegelicht. Bloeddruppel
1 De eerste stap is het aanbrengen van een bloeddruppel in het monsterreservoir aan het uiteinde van het monsterkanaal.
30
De tweede stap is het plaatsen van een elektrisch veld over het monsterkanaal. Hierdoor worden de positieve deeltjes uit het bloed richting het andere uiteinde van het monsterkanaal gezogen, waar de negatieve elektrode zich bevindt.
3 4
+
Na K
5 CLi=f(A Li, A Na , T...)
+
Li
+
CLi =0.25... 10.0mM
Bij de derde stap, de stap van de scheiding, wordt het elektrische veld over het scheidingskanaal geplaatst. Hierdoor migreren de positieve ionen op het kruispunt van de twee kanalen naar het uiteinde van het scheidingskanaal. Door de verschillende migratie snelheden van de ionen en de lengte van het kanaal worden de ionen volledig van elkaar gescheiden. De conductiviteitssensoren over het kanaal meten deze veranderingen. Doordat de migratie snelheden van de verschillende ionen bekend zijn, is ook bekend welke pieken in conductiviteit bij welke ionen horen. Dit is zichtbaar in stap vier. Uiteindelijk wordt in stap vijf de concentratie van de specifieke stoffen berekend en wordt de gemeten waarde op het display weergegeven: uw lithiumspiegel is 0,62 mmol per liter.
12.3 Specifieke prestatiegegevens
Representatieve prestatiegegevens van het Medimate MiniLab staan hieronder beschreven. Resultaten van individuele laboratoria kunnen onderling verschillen.
12.3.1 Precisie
Reproduceerbaarheid is getest doormiddel van humane samples in een intern protocol. De volgende resultaten zijn verkregen, op basis van meetwaarden binnen 3x standaarddeviatie: Volbloed (K-EDTA)
Gemiddelde mmol/l
Standaarddeviatie mmol/l
Variatie coëfficiënt
Aantal metingen
Buiten Spec Verwijderd
0,29
0,02
6%
6
0
0,33
0,02
6%
77
0
0,35
0,01
3%
19
0
0,45
0,02
5%
19
0
0,54
0,02
3%
6
0
0,78
0,02
3%
20
0
0,81
0,01
2%
6
0
1,02
0,02
2%
6
0
1,25
0,04
3%
78
0
1,27
0,04
3%
6
0
1,60
0,02
1%
6
0
1,91
0,03
1%
5
0
2,09
0,04
2%
6
0
2,71
0,06
2%
75
4
4,15
0,10
2%
60
2
5,34
0,05
1%
6
0
7,86
0,21
3%
5
0
10,63
0,12
1%
6
0
13,00
0,28
2%
6
0
31
Serum Gemiddelde mmol/l
Standaarddeviatie mmol/l
Variatie coëfficiënt
Aantal metingen
Buiten Spec Verwijderd
0,26
0,01
3%
6
0
0,33
0,02
5%
37
1
0,33
0,02
6%
79
0
0,44
0,01
3%
38
2
0,51
0,01
3%
6
0
0,77
0,02
3%
19
0
0,79
0,01
1%
6
0
1,03
0,01
1%
5
0
1,27
0,03
2%
78
1
1,29
0,05
4%
6
0
1,56
0,04
2%
6
0
1,67
0,03
2%
75
1
1,81
0,04
2%
6
0
2,07
0,04
2%
6
0
2,64
0,04
2%
58
1
5,13
0,11
2%
6
0
7,78
0,06
1%
6
0
10,22
0,19
2%
5
1
12,88
0,17
1%
6
0
Standaarddeviatie mmol/l
Variatie coëfficiënt
Aantal metingen
Buiten Spec Verwijderd
0,32
0,01
2%
5
0
0,34
0,02
6%
20
0
0,34
0,02
5%
79
2
0,45
0,01
3%
19
0
0,55
0,02
3%
6
0
0,77
0,02
3%
20
0
0,88
0,02
2%
4
0
Capillair (vingerprik bloed) Gemiddelde mmol/l
32
1,10
0,01
1%
6
0
1,25
0,03
2%
79
0
1,57
0,05
3%
6
0
1,88
0,02
1%
4
0
1,99
0,03
2%
6
1
2,68
0,07
3%
76
1
4,09
0,11
3%
57
0
5,20
0,07
1%
6
0
7,60
0,13
2%
5
0
10,38
0,35
3%
6
0
13,33
0,17
1%
6
0
12.3.2 Nauwkeurigheid Lineariteit
De lineariteitbepaling is uitgevoerd door een monster met een lage lithium waarde en één met een hoge waarde in verschillende mengstappen met elkaar te mixen. De hoge waarde is verkregen door te spiken met lithiumchloriden. Omschrijving
Serum
Veneus volbloed
Capillair
Methode
Lineariteit
Lineariteit
Lineariteit
Bereik 1
0,3 - 1,8 mmol/l
0,3 - 1,8 mmol/l
0,3 - 1,8 mmol/l
Aantal metingen
41
41
37
Aantal monsters
7
7
7
Lineaire fit
y = 1,0183x - 0,0219
y = 1,0291x - 0,0396
y = 0,9594x + 0,0138**1
Determinatie coëfficiënt
R² = 0,997
R² = 0,992
R² = 0,980
Correlatie coëfficiënt
r = 0,998
r = 0,996
r = 0,990
Omschrijving
Serum
Veneus volbloed
Capillair
Bereik 2
0,3 - 12 mmol/l
0,3 - 12 mmol/l
0,3 - 12 mmol/l
Aantal metingen
70
70
66
Aantal monsters
12
12
12
Lineaire fit
y = 1,0271x - 0,0322
y = 1,0431x - 0,0473
y = 1,0339x - 0,1062
Determinatie coëfficiënt
R² = 0,998
R² = 0,999
R² = 0,998
Correlatie coëfficiënt
r = 0,999
r = 0,999
r = 0,999
Buiten spec verwijderd
0
0
0
**1 Capillair monster week af van het verwachte gemiddelde wat een verlaging van de lineariteit en correlatie coëfficiënt geeft, de verwachting is dat dit een fout is in de bereiding van het monster, dit is echter niet aangetoond. Zonder dit monster is het resultaat: y = 0,9881x + 0,0093, R² = 0,9948 en r = 0,997.
33
12.3.2 Nauwkeurigheid Methodevergelijking
Lithiumwaarden van serum verkregen met het Medimate MiniLab zijn vergeleken met de lithiumwaarden verkregen van de vlamfotometer IL943 die zelf gekalibreerd is via de IL Standaard IL0003331350 (140 mmol/l natrium, 5 mmol/l kalium en 1 mmol/l lithium) en de IL Standaard IL0009756400 (1.5 mmol/l Cesium). Steekproef grootte (n). Als referentie is in alle gevallen de referentiewaarde van serumbepaling van de IL943 genomen. Hierbij is als referentiewaarde het gemiddelde van vijf metingen genomen, waarbij elke meting opnieuw een kalibratie is uitgevoerd. Omschrijving
Serum
Veneus volbloed
Capillair
Methode
Methode vergelijking
Methode vergelijking
Methode vergelijking
Referent
IL 943 Serum
IL 943 Serum
IL 943 Serum
Bereik
0,1 - 1,3 mmol/l
0,3 - 1,2 mmol/l
0,3 - 1,2 mmol/l
Aantal metingen
128
204
199
Aantal monsters
26
42
42
Lineaire fit
y = 1,0343x - 0,0277
y = 0,9644x + 0,0008
y = 1,0079x + 0,0158
Determinatie coëfficiënt
R² = 0,990
R² = 0,957
R² = 0,952
Correlatie coëfficiënt
r = 0,995
r = 0,978
r = 0,976
Buiten spec verwijderd
0
3
8**
** De 8 verwijderde capillaire metingen zijn metingen met een te hoge waarden, die waarschijnlijk zijn veroorzaakt door geringde vingers (dit is echter niet aangetoond). Het is daarom altijd belangrijk goed de instructies van het zetten van de vingerprik en het correct aanbrengen van de druppel te volgen.
Uitgebreide validatie resultaten als ook nieuwe resultaten van validatie studies kunnen op www.medimate.com worden gedownload.
12.3.3 Foutmeldingen
Ondanks het juist uitvoeren van de meetinstructies kunnen zich toch storingen voordoen in het analyseproces, waardoor resultaten niet worden vrijgegeven en een foutmelding verschijnt. De laatste stand van zaken is dat 3 a 4 % van de metingen een foutmelding geeft, dit is ca 1 op de 25 a 33.
12.3.4 Nieuwe validatie resultaten
Medimate moedigt het toetsen van het systeem op juistheid en betrouwbaarheid aan. De laatste validatie resultaten, waaronder ook externe validatie studies, van het Medimate Multireader systeem zijn op de website van Medimate te vinden.
34
12.4 Technische specificaties van het Medimate MiniLab voor lithium Meetbereik
0 - 12 mmol/l het beeldscherm kan het volgende weergeven als resultaat <0,25 (kleiner dan 0,25), tussen 0,2 en 12 of > 12 (groter dan 12) mmol/l
Comedicatie
Via een risicoinventarisatie is gekeken naar de mogelijke effecten van comedicatie op de einduitslag van de lithiummeting. Bij Medimate zijn op dit moment geen risico’s geïdentificeerd die hiertoe kunnen lijden. Ondanks dat deze nu niet gezien worden, is door de grote hoeveelheid van verschillende type comedicaties beïnvloeding van de meetresultaten niet uit 100% te sluiten. Als gebruiker dient u zich hiervan bewust te zijn en hiermee rekening te houden met de interpretatie van het meetresultaat.
Geheugencapaciteit
Slaat de 100 meest recente testresultaten op
Meettijd
~9minuten
Reagentia
Klaar voor gebruik
Acceptabele anticoagulant
Kalium EDTA
Kalibratie
Geen kalibratie nodig
Omgevingstemperatuur bij gebruik
15 ˚C - 28 ˚C
Vochtigheid bij gebruik
30% - 80%
Afmeting Multireader
10 x 5 x 20 cm (bxhxl)
Transport- en opslagcondities Multireader
-20 ˚C tot 60 ˚C
Transport- en opslagcondities lab-chip
4 ˚C tot 40 ˚C
Afmeting lab-chip
4 cm x 4 cm x 0,9 cm
Gewicht Multireader
1250 g
Gewicht lab-chip
5,9 g
Meetcondities
aleen geschikt voor binnenshuis
Voedingsspanning
100 - 240 V
Netfrequentie
50 - 60 Hz
Ingangsstroom
0,6 A
Maximale gebruikshoogte
2000 m
Netspanningsfluctuaties
+10% tot -10%
Overspanningscategorie
II
Vervuilingsgraad
2
Als het product niet conform de gebruiksaanwijzing wordt gebruikt, loopt u het risico dat de voor u ingebouwde bescherming niet naar behoren functioneert.
35
13
Verklaring van de symbolen
In onderstaand overzicht vindt u een toelichting op de symbolen die op de Medimate producten kunnen voorkomen. Symbool
Toelichting
Handleiding lezen voor gebruik Conformité Européenne, dit houdt in dat het product voldoet aan de daarvoor geldende regels binnen de Europese Economische Ruimte (de Europese Unie plus Liechtenstein, Noorwegen en IJsland), geschikt voor professioneel gebruik. Conformité Européenne speciaal getest voor zelfgebruik Medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek Lotnummer Serienummer Artikel nummer Houdbaarheidsdatum Niet voor hergebruik geschikt Te bewaren tussen links en rechts van de afbeelding genoemde temperaturen Verpakking niet gebruiken indien deze zichtbaar beschadigd is Fabricagedatum Fabrikant USB-connector DC Voedingconnector 12 V (middenpoort positief, rand negatief) DC spanningsbron De verpakking bevat 24 stuks De Multireader niet via het huishoudelijk afval afvoeren, maar afgeven op een daarvoor bestemde recycling locatie.
36
14
Service
14.1 Garantie
Medimate BV biedt garantie voor 1 jaar op de Medimate Multireader tegen materiële en fabricage fouten. De garantie vervalt indien de Multireader is opengemaakt of op enig andere manier schade aan toegebracht is die niet te wijten is aan normaal gebruik.
14.2 Nabestellingen
Bestellingen kunt u telefonisch, of schriftelijk plaatsen. Producten: Artikelcode
Omschrijving
MLO-002
Lithium lab-chip (stuk)
APP-0039
Adapter voor Multireader
APP-0054
Medimate Multireader
APP-0050a
BD Microtainer - paars
APP-0050b
BD Microtainer - roze
APP-0050c
BD Microtainer - blauw
37
15
Slotbepaling
Het Medimate MiniLab voor het bepalen van het lithium niveau in capillair bloed, serum en veneus volbloed voldoet aan de volgende EU-richtlijnen: ••IVDD (98/79/EC): Richtlijn in-vitro diagnostica ••MDD (93/42/EEC): Richtlijn medische hulpmiddellen Een kopie van de Declaration of Comformity (DoC) is opvraagbaar bij Medimate.
Sample of product tested to be in conformity with IEC ••61010-1(ed.2) ••61010-2-081(ed.1);am1 ••61010-2-101(ed.1)
0344 Handleiding Medimate Lithium Minilab Versie 4.0, MMZL012NL
Medimate BV +31 (0) 886655222 De Veldmaat 10
[email protected] 7522 NM Enschede www.medimate.com
38
