handleiding manual anleitung mode d emploi

D e r m a S u n M e d i c a l - H ELI O S handleiding

manual

anleitung

mode d’emploi

1

P718 03-2013 Rev A

2

DERMASUN - HELIOS Gebruikershandleiding

User manual

Bedienungsanleitung

Mode d’emploi

NEDERLANDS

4

INTRODUCTIE

4

Gebruikershandleiding (voor patiënten)

6

Technische specificaties

11

ENGLISH

12

INTRODUCTION

12

User manual (for patients)

14

Technical specifications

19

DEUTSCH

20

EINLEITUNG

20

Bedienungsanleitung (für Patienten)

22

Technischer Specificationen

28

FRANÇAIS

29

INTRODUCTION

29

Mode d’emploi (pour patients)

31

Spécifications techniques

36

3

NEDERLANDS INTRODUCTIE U heeft een medisch apparaat van DermaSun van het type “HELIOS” aangeschaft. Dit medische apparaat is uitsluitend bedoel voor lichttherapie voor patiënten met psoriasis. Raadpleeg altijd uw arts alvorens u tot behandeling met de DermaSun HELIOS overgaat. Veel succes met de behandeling met de DermaSun HELIOS! Dit product voldoet aan de voorwaarden van de nationale en Europese wetgeving voor medische apparaten. Het is geclassificeerd als een “klasse IIa medisch apparaat” volgens de Medical Device Directive (MDD) 2007/47/EC. Volg de instructies van de gebruiksaanwijzing op om een veilige werking te garanderen. Bewaar de gebruiksaanwijzing om deze indien nodig te kunnen raadplegen.

Verpakking •• •• •• •• •• •• •• ••

Controleer de inhoud van de doos: DermaSun HELIOS Onderbeugel Bovenbeugel Luchtscheider Kabeldoos Bout M8 x 25 2 UV brilletjes

Indien er een onderdeel ontbreekt, verzoeken we u contact op te nemen met DermaSun, via www.dermasun.com.

4

INHOUD

A.

Gebruikershandleiding (voor patiënten) A1. Sessie starten A2. Reiniging en onderhoud A3. Vervanging van de lampen A4. Garantie & service A5. Foutmeldingen A6. Verwijdering A7. Tot slot

6 8 9 9 9 10 10 10

B.

11

Technische specificaties

Verklaring van gebruikte symbolen Lees voor het gebruik eerst de gebruiksinstructies. Het niet volgen van de gebruiksinstructies kan tot risico leiden voor de patiënt. Waarschuwing. Verbod: doe dit niet. CE gecertificeerd conform de van toepassing zijnde richtlijnen. BF

5

A. Gebruikershandleiding Lees voor het gebruik eerst de gebruiksinstructies. Het niet volgen van de gebruiksinstructies kan tot risico leiden voor de patiënt.

Wanneer mag u geen gebruik maken van de HELIOS? Dit product is niet geschikt voor mensen met verminderde fysieke, sensorische of mentale capaciteiten, of kennis en ervaring, tenzij zij onder toezicht staan of instructies hebben meegekregen over het gebruik van het product door iemand die verantwoordelijk is voor hun veiligheid. Jongeren onder de 18 jaar mogen het apparaat niet gebruiken. Gebruik het apparaat niet als u een ziekte heeft en/of medicijnen, cosmetica of doucheproducten gebruikt die de gevoeligheid van uw huid vergroten. Wees extra voorzichtig als u overgevoelig bent voor UV straling. Raadpleeg in geval van twijfel eerst uw ar ts. Raadpleeg uw ar ts als er binnen 48 uur na de eerste sessie onverwachte effecten zoals jeuk optreden. Tijdens gebruik van de HELIOS moeten andere personen, vooral kinderen, niet aanwe zig zijn. Raadpleeg uw ar ts als er hardnekkige knobbels of zweren op uw huid ontstaan of als zich veranderingen voordoen in gepigmenteerde moedervlekken. Gebruik het apparaat nooit als het UV-filterglas beschadigd is of volledig ontbreekt. Als het bedieningspaneel defect is, mag het apparaat niet gebruikt worden.

Waarschuwingen:

LET OP: het apparaat mag op geen enkele wijze worden gemodificeerd en/of aangepast. Maak nooit de DermaSun helios open om elektrische schok te voorkomen. In het inwendige zijn geen door de gebruiker repareerbare onderdelen aanwezig. Laat alle reparaties over aan hiertoe bevoegde personen. Raadpleeg altijd uw arts alvorens u tot behandeling met de DermaSun HELIOS overgaat. Voorkom te lange blootstelling. Houd u aan de door uw ar ts aanbevolen behandeltijden. Net als bij natuurlijk zonlicht, kan te lange blootstelling oog- en huidbeschadigingen en allergische reacties veroorzaken. Herhaaldelijke blootstelling kan mogelijk leiden tot verbranding van de huid, vervroegde veroudering van de huid en huidkanker. Deze biologische effecten hangen af van de kwaliteit en de kwantiteit van de straling en van de gevoeligheid van de huid van de gebruiker. Houd u aan de door uw ar ts aanbevolen behandeltijden. Gebruik van het apparaat, anders dan in deze handleiding beschreven, kan resulteren in gevaarlijke blootstelling aan UV straling. De UV straling van dit apparaat kan gevaarlijk zijn. Vermijd blootstelling van de ogen. Draag altijd oogbescherming d.m.v. de bij de HELIOS meegeleverde, speciale UV-bril. Wanneer dit achterwege wordt gelaten kan dit leiden tot ontstekingen aan de ogen wat kan resulteren in blijvende beschadigingen aan de ogen, zoals beschadiging aan het netvlies en uiteindelijk staar. Bescherm indien nodig gevoelige delen van de huid, zoals littekens, tatoeages en de genitaliën. Medicijngebruik, doucheproducten of cosmetica kunnen de gevoeligheid voor de UV-straling verhogen (zgn. foto-toxische reacties). Sommige medische toestanden en bijwerkingen van medicijnen kunnen worden versterkt door UV-straling. Raadpleeg uw ar ts voor mogelijke foto-toxische reacties alvorens te beginnen met behandelen.

6

Raadpleeg voor gebruik uw ar ts wanneer u medicijnen gebruikt, al eerder huidproblemen heeft gehad of als u erg gevoelig bent voor zonlicht. Risico groep 3 Waarschuwing: UV straling van dit apparaat kan gevaarlijk zijn. Vermijd blootstelling van de ogen.

Lichttherapie en uw gezondheid Lichttherapie met de DermaSun HELIOS is bedoeld voor patiënten met psoriasis. Raadpleeg altijd uw arts alvorens uw behandeling te starten. Uw behandel schema wordt bepaald door de totale belichtingstijd per dag, almede het aantal lichttherapie behandelingen per week. Uw gewenste behandelschema hangt af van uw specifieke omstandigheden, bijvoorbeeld de aard en ernst van uw huidaandoening, uw behandelhistorie, uw gevoeligheid voor lichttherapie, en andere factoren. Daarom dient u uw behandelschema altijd eerst samen met uw arts bepalen, alvorens de behandeling te starten. UV licht is doorgaans gezond en veilig voor uw huid, mits de belichtingstijd niet te lang is, frequent is en het licht een geschikte, relatief lage, intensiteit heeft. De DermaSun HELIOS is een veilige manier van lichttherapie, omdat de lichtintensiteit relatief laag is en geschikt is om meerdere keren per week te worden gebruikt voor relatief korte periodes (een paar minuten belichten per behandeling). Als u merkt dat u een allergische reactie krijgt (bijvoorbeeld blaasje, jeuk, bultjes, rode uitslag) op uw huid, moet u uw behandelschema aanpassen. Dit kan betekenen dat u bij de volgende behandeling een kortere belichtingstijd kiest dan de vorige keer. Een allergische reactie gaat doorgaans binnen een paar dagen weer over, waarna u uw aangepaste behandelschema weer kunt hervatten. Bespreek dit met uw arts.

Let bij het gebruik op het volgende: •• •• •• •• •• ••

Ontdoe uw huid geruime tijd voor de behandelsessie van crèmes, lippenstift en andere cosmetica. Draag tijdens de behandeling altijd de beschermbril die bij de HELIOS geleverd is om uw ogen tegen te hoge doses zichtbaar, UV-licht te beschermen. Houdt u aan de voorgeschreven afstand van 40 cm. Voor een gelijkmatige behandeling dient u uw lichaam ten opzichte van de HELIOS te draaien. Voorkom dat andere personen tijdens gebruik in het licht van de HELIOS kijken in verband met de kans op beschadigingen aan ogen. Gebruik geen crèmes of lotions die bedoeld zijn om uw huid tegen zonnebrand te beschermen. Raak de glasplaat niet aan tijdens of kort na gebruik. Deze kan warm worden.

7

A1. Sessie starten • Dit apparaat is beschermd tegen gebruik door onbevoegden door middel van een speciale beveiliging: bij de eerste ingebruikname moet het apparaat eerst gebruiksklaar worden gemaakt. Dit doet u door de START- en de STOP-knop tegelijkertijd vijf seconden lang ingedrukt te houden. Pas daarna kunt u de eerste sessie opstarten. U kunt nu naar de volgende stap om uw eerste sessie te beginnen (zie de illustratie van het bedieningspaneel hieronder). •• Zorg dat u ca. 40 cm van de HeliOS staat en de UV bril draagt. U mag in geen geval een behandelafstand van minder dan 10 cm van het apparaat houden. •• Druk op de START-toets. •• Druk op de Sec/min-toets totdat op de klok (rechts onder op het display) de minutenaanduiding knippert. Zie illustratie hieronder. •• Stel het aantal minuten in met de + en - toets (max. 10 minuten). •• Druk nogmaals op de Sec/min-toets: op de klok knippert nu de secondenaandui- ding. Zie illustratie hieronder. •• Stel het aantal seconden in met de + en - toetsen (maximaal 50 seconden). De secondenaanduiding verspringt in stappen van 10 seconden (10-20-30-40-50- 00). •• Als de totale ingestelde tijd (minuten plus seconden) de juiste is, druk op de START-knop. De lampen gaan gedurende de ingestelde tijd aan. •• Wanneer u op de STOP-toets drukt beëindigt u de sessie voortijdig.

Belichtingsschema Het onderstaande belichtings schema is van toepassing op het gebruik van een DermaSun apparaat van het type “Helios” voor de behandeling van psoriasis. Het onderstaande belichtings schema is een richtlijn. De optimale dosis hangt af van de patiënt in kwestie, het klimaat, en de persoonlijke omstandigheden zoals stress en het huid type. De optimale dosis varieert doorgaans ook per seizoen. De aangegeven tijden zijn bedoeld voor mensen met een blanke huid. Bij een donkerder huidtype mag u tot 50% extra tijd bijtellen. Bij twijfel over uw huidtype kunt u uw dermatoloog vragen. De patiënt kan zelf de voor hem/haar optimale dosis proefondervindelijk vaststellen. De tijden geven de totale belichtingstijd aan. Het is de bedoeling dat u uw lichaam draait tijdens het gebruik, voor een gelijkmatige belichting.

Belichtingsschema voor het gebruik van DermaSun UV lichttherapie apparaten Het onderstaande belichtings schema is van toepassing op het gebruik van een DermaSun apparaat van het type “Helios” voor de behandeling van psoriasis. Het onderstaande belichtings schema is een richtlijn. De optimale dosis hangt af van de patiënt in kwestie, het klimaat, en de persoonlijke omstandigheden zoals stress en het huid type. De optimale dosis varieert doorgaans ook per seizoen. De aangegeven tijden zijn bedoeld voor mensen met een blanke huid. Bij een donkerder huidtype mag u tot 50% extra tijd bijtellen. Bij twijfel over uw

8

Het onderstaande belichtings schema is een richtlijn. De optimale dosis hangt af van de patiënt in kwestie, het klimaat, en de persoonlijke omstandigheden zoals stress en het huid type. De optimale dosis varieert doorgaans ook per seizoen. De aangegeven tijden zijn bedoeld voor mensen met een blanke huid. Bij een huidtype kunt u uw dermatoloog vragen. donkerder huidtype mag u tot 50% extra tijd bijtellen. Bij twijfel over uw huidtype kunt u uw dermatoloog vragen.

De patiënt kan zelf de voor hem/haar optimale dosis proefondervindelijk vaststellen. De tijden De patiënt kan belichtingstijd zelf de voor hem/haar dosis proefondervindelijk geven de totale aan. Het optimale is de bedoeling dat u uw lichaam draait tijdens het gebruik, vaststellen. De tijdenbelichting. geven de totale belichtingstijd aan. Het is de bedoeling dat voor een gelijkmatige u uw lichaam draait tijdens het gebruik, voor een gelijkmatige belichting.

Psoriasis Belichtings Schema (minuten per dag)

TYPE: HELIOS

Dag1

Week 1

3min

4min

5min

Week 2

7min

7min

7min

Week 3

7min

Week 4

7min

Dag2

7min

Dag3

Dag4

Dag5

Dag6

Dag7

7min

7min

6min

7min

7min

7min

7min

7min

7min

7min

7min

7min

7min

Week 5

7min

7min

7min

7min

7min

7min

7min

Week 6

7min

7min

7min

7min

7min

7min

7min

Week 7

7min

7min

7min

7min

7min

7min

7min

Week 8

7min

7min

7min

7min

7min

7min

7min

Week 9

7min

7min

7min

7min

7min

7min

7min

Week 10 en volgende

7min

7min

7min

7min

7min

7min

7min

Maximaal

10min

10min

10min

10min

10min

10min

10min

Afkoelen De HELIOS zal na uitschakeling nakoelen voordat deze weer gebruikt kan worden (koelsymbool knippert op het display). De koeltijd wordt knipperend weergegeven. pagina 1 van 1

•• ••

DERMASUN MEDICAL

PIETER BRAAIJWEG 69 Tijdens het afkoelen kunt u de HELIOS niet gebruiken 1099 DK AMSTERDAM Als u de behandeling bent begonnen, en de klok loopt terug, kunt uTHEdeNETHERLANDS ingestelde tijd niet meer wijzigen. Als u extra tijd wilt, moet u de sessie afmaken, het apparaat laten afkoelen, en CONTACT T + 31 - (0)20 - 462 1460 een nieuwe sessie met extra tijd beginnen. F + 31 - (0)20 – 462 1461 INTERNET WWW.DERMASUN..EU

EMERGENCY

START

STOP

UV

min sec

minuten seconden

Illustratie: uitsnede van HELIOS-display met aanduiding van minuten en seconden

9

A2. Reiniging en onderhoud De buitenkant van de HELIOS is het enige gedeelte dat door gebruikers gereinigd mag worden. De HELIOS mag alleen handmatig gereinigd worden. Gebruik nooit een hogedrukspuit om de HELIOS te reinigen. De HELIOS niet reinigen wanneer het apparaat aan staat. De glasplaat dient elke drie maanden gereinigd te worden om kalk en andere aanslag te verwijderen. Gebruik milde reinigingsmiddelen voor de HELIOS: glasreiniger of “allesreiniger” kunnen het glas aantasten en dof maken. DermaSun heeft een speciaal onderhoudspakket voor de HELIOS, dat u via onze website kunt bestellen. Dit pakket bestaat uit een milde reiniger en een protector, die de HELIOS beschermt tegen kalkaanslag. Als het netsnoer is beschadigd, mag dit alleen worden vervangen door een gekwalificeerd monteur. Open nooit zelf de HELIOS. A3. Vervanging van de lampen De UV output van de lampen neemt af in de loop de tijd (dit gebeurt bij normaal gebruik na enige jaren). De levensduur van de lampen is omstreeks 750 uur. Na 600 branduren geeft het bedieningspaneel de code “LA” weer, dit betekent dat de capaciteit van de lampen zo ver teruggelopen dat het raadzaam is deze te laten vervangen. U kunt gewoon gebruik blijven maken van de HELIOS. De lampen mogen alleen vervangen worden door een goedgekeurde installateur. Zie www.dermasun. com voor details. LET OP: Het is niet toegestaan om de lampen zelf te vervangen. Door het zelf openen van de HELIOS vervalt de garantie. A4. Garantie & service U heeft 2 jaar garantie op de DermaSun HELIOS. Een correct uitgevoerde installatie in combinatie met uw aankoopbewijs geven recht op garantie. De lampen vallen niet onder de voorwaarden van de internationale garantie. DermaSun is enkel verantwoordelijk voor product- en designgebreken. DermaSun kan niet verantwoordelijk worden gehouden voor consequenties van onzorgvuldig gebruik van dit product of voor de consequenties van het overtreden van lokale regels. Bij schade die wordt veroorzaakt door het niet in acht nemen van deze gebruiksaanwijzing, vervalt het recht op garantie. Voor materiële schade of persoonlijk letsel, veroorzaakt door ondeskundig gebruik of het niet in acht nemen van de veiligheidsinstructies, zijn wij niet aansprakelijk. In dergelijke gevallen vervalt de garantie.

10

A5. Foutmeldingen Het display kan 2 foutmeldingen weergeven: Er en LA.: 1.

Er: Temperatuur/ glasafsluiting foutmelding De glasplaat is gebroken of verwijderd, of de HELIOS is te heet geworden. Schakel de HELIOS uit m.b.v. de hoofdschakelaar aan de bovenkant van het apparaat en neem contact op met uw installateur of met DermaSun: www.dermasun.com. LET OP: Als de glasplaat niet meer aanwezig is, is de HELIOS niet meer waterdicht! Schakel in dat geval de stroomtoevoer naar de HELIOS af in de meterkast en gebruik niet de douche om elektrische schokken te voorkomen!

2.

LA: UV lampen vervangen Na 600 branduren geeft het bedieningspaneel de code “LA” weer, dit betekent dat de capaciteit van de lampen zo ver teruggelopen dat het raadzaam is deze te vervangen. U kunt gewoon gebruik blijven maken van de HELIOS. Zie ook het hoofdstuk ​VERVANGING VAN DE LAMPEN.

Overige storingen •

HELIOS start niet goed op bij behandelsessie Als de UV lampen nog warm zijn van een behandelsessie, kunnen ze niet direct weer opgestart worden. Het is daarom belangrijk dat de HELIOS de koelperiode na een sessie helemaal afmaakt. Is dit niet het geval, wacht dan 15 minuten voordat u weer met een behandelsessie begint.

•

HELIOS valt uit tijdens UV sessie De gasontladingslampen zijn gevoelig voor dips in de netspanning (langer dan 10ms), waardoor de HELIOS kan uitvallen tijdens een behandelsessie. Als dit gebeurt, druk dan op de STOP-knop en laat de UV lampen afkoelen. Als de koelperiode is afgelopen kan de sessie hervat worden.

A6. Verwijdering Elektrische en elektronische producten mogen niet via het normale huisvuil worden verwijderd. Verwijder het onbruikbaar geworden product volgens de geldende wettelijke voorschriften. A7. Tot slot Mocht u tips of klachten hebben dan stellen wij het zeer op prijs als u ons hiervan op de hoogte stelt. Mail naar: [email protected]. Wij wensen u veel succes met uw behandeling!

11

B. Technische specificaties Product Type HELIOS Volt / Frequentie 230 V~ / 50Hz Vermogen 1300 W Afmetingen (hxbxd) 1450 x 300 x 200 mm Netto gewicht 25 kg Medische klasse 2a Instrumentveiligheid BF Vocht en stof protectie IPx-5 UV klasse type 3 Isolatie klasse II (dubbel geïsoleerd) Lamp type UV, Philips HPA Cleo 250-500 of Cosmedico N400 r7s Vermogen lampen 400 W 0344 Keurmerk Omgevingscondities • Operating temperatuurbereik: 15 °C tot 40 °C • Operating luchtvochtigheid bereik: 20 % to 100 %, condensatie • Installatiehoogte: maximaal tot 2000 meter boven zeeniveau • Achtergrond geluidsniveau: < 70 dBa bij frequenties van 100 Hz tot en met 8 kHz Standaarden en veiligheid Dit apparaat voldoet aan de volgende standaarden: • IEC 60601-1:2006 : Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety • IEC 60601-1-2:2007 : Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests • IEC 60601-1-6:2007 : Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability • IEC 60601-1-11:2010 : Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment • IEC-60601-2-57: 2011. Medical electrical equipment, part 2-57. Particular requirements for the basic safety and essential performance of the non-laser light source equipment intenede for therapeutic, diagnostic, monitoring and cosmetic/aesthetic use. Ultra-Violette (UV) lichtbron De 400W UV high-intensity discharge lampen geven de volgende effectieve UV straling af, conform NMSC norm IEC60335-2-27:2009, bij een gebruikersafstand van 40 cm: • UV B&C (250nm-320nm) 0,30 W/m2 • UV-A (320nm-400nm)      0,07 W/m2 • UV-laag (200nm-280nm)      < 0,00001 W/m2 De UV intensiteit over het lichaam varieert omstreeks twintig procent (20%).

12

Op verzoek zenden wij u verder technische informatie toe (zie www.dermasun.com, of e-mail naar [email protected])

DermaSun Medical B.V. Pieter Braaijweg 69 1099 DK Amsterdam The Netherlands www.dermasun.com

13