GYÓGYSZERTÁRI AKKREDITÁCIÓ: KELL, LEHET?

„It is not enough to just do your best or work hard. You must know what to work on."- Deming

GYÓGYSZERTÁRI AKKREDITÁCIÓ:

KELL, LEHET?

Dr. Csóka Ildikó Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar Gyógyszerfelügyeleti Intézet 1

KAZAY ENDRE:GYÓGYSZERÉSZETI LEXICON 1900 |

A receptálás igen fontos szerepe a gyógyszerésznek, s eme szerepében okvetetlen a következő kellékekkel kell bírnia: y y y y y

Érzékszerveinek teljesen épeknek, képzettségének pedig olyannak kell lennie, hogy megjelenése s öntudatos munkája által a közönség bizalmát megnyerje. Modorában legyen udvarias és komoly, de ezekben ne váljék szolgaiassá vagy komorrá. A jó receptarius munkájában higgadt, kezefogása biztos és gyors anélkül, hogy kapkodóvá válna, a recept elkészítésében pedans pontosságú, tiszta és rendes. 2

KAZAY ENDRE:GYÓGYSZERÉSZETI LEXICON 1900 FOLYT. Munkája közben nem fecseg, nem kérdezősködik… | Biztos kézzel nyúlunk minden szer után s nem nézegetünk be mindjárt-mindjárt a receptbe; a már nem szükséges edényeket azonnal helyrevisszük. | A készítés minden zaj nélkül, a mozsár csörögtetése, a spatulák, edények csapkodása mellőztetésével történjék, mint azt a helyzet komolysága is megkívánja. |

3

TARTALOM |

I. A gyógyszertár, mint egészségügyi szolgáltató: Hogyan igazodnak a szervezetek a szabályozott és szabványosított terület elvárásaihoz? y A gyógyszertár és a változó környezet: új kihívások y

|

II. A gyógyszertár belső és külső minőségbiztosítási rendszere; érdekeltek és elvárásaik beépítése a gyógyszertár működésébe Hatóság y Szakmai akkreditáció y Tanúsítás/szabványok/modellek y

4

I. A GYÓGYSZERTÁR, MINT EGÉSZSÉGÜGYI SZOLGÁLTATÓ

5

1997. ÉVI CLIV. TÖRVÉNY AZ EGÉSZSÉGÜGYRŐL •

egészségügyi szolgáltatás: –

•

egészségügyi szolgáltató: •

•

az egészségügyi államigazgatási szerv által kiadott működési engedély birtokában …a gyógyszerekkel, a gyógyászati segédeszközökkel, a gyógyászati ellátásokkal kapcsolatos külön jogszabály szerinti tevékenységet, a tulajdoni formától és fenntartótól függetlenül minden, egészségügyi szolgáltatás nyújtására és az egészségügyi államigazgatási szerv által kiadott működési engedély alapján jogosult egyéni egészségügyi vállalkozó, jogi személy vagy jogi személyiség nélküli szervezet;

Gyógyszerellátás •

Az egészségügyi ellátás része a gyógyszerellátás…

6

EÜ. TV. FOLYT: AZ EGÉSZSÉGÜGYI SZOLGÁLTATÁSOK SZAKMAI KÖVETELMÉNYEI •

Az egészségügyi szolgáltatás megkezdésének és gyakorlásának feltételei –

•

működési engedély (tárgyi és személyi feltételrendszer)

Az egészségügyi szolgáltatások minőségének biztosítása –

belső: minőségügyi rsz.: •

–

az egészségügyi szolgáltató minőségfejlesztési és ellenőrzési rendszere

külső minőségügyi rsz. • • • •

a hatósági szakfelügyeletet ellátó szerv, a szakmai munka minőségértékelését végző szerv, az egészségügyi szolgáltatások akkreditációja és a megfelelőség-tanúsítás

7

MIKOR TEKINTÜNK EGY TERMÉKET/ SZERVEZETET/SZOLGÁLTATÁST MINŐSÉGINEK? |

Naturális minőségdefiníció: „jó” íz, illat, külső, y mindig lehet kapni, y elegendő hal benne, y nem túl sok a szálka y

|

Értékszemléletű minőségdefiníció: a vendég az utolsó cseppig megeszi, y borravalót ad y máskor is jön… y

8

ÖSSZEFOGLALVA: A MINŐSÉGRŐL |

1. Attól függ ki értékeli, azaz: y

|

2. Egy szolgáltatásnak több vevője van… y

|

Kinek a véleménye számít?

3. Meg tudja-e mindig a vevő ítélni a minőséget? y

|

ki a vevő/érdekelt/érintett a termék vagy szolgáltatás tekintetében?

Ha nem értékeli, akkor nincs is?

3. Mitől speciális egy gyógyszertár? Információs aszimmetria a gyógyszerész és a beteg között! y A gyógyszert más rendeli a betegnek, részben más is fizeti y A gyógyszertárat a beteg választja y

9

EÜ. TV. FOLYT: BELSŐ MINŐSÉGÜGYI RENDSZER •

a szolgáltatások minőségének folyamatos fejlesztése, –

– – –

• • • •

a szolgáltatás folyamatainak megismerése és részletes tervezése, ideértve a lehetséges hibák megelőzésének tervezését is, a szolgáltatás során felmerülő hiányosságok időben történő felismerése, a megszüntetéséhez szükséges intézkedések megtétele és ezek ellenőrzése, a hiányosságok okainak feltárása, az azokból fakadó költségek, károk csökkentése,

MINŐSÉG: szakmai és működési követelményeknek való NATURÁLIS megfelelés ÉS saját követelményrendszer fejlesztése, ÉRTÉKSZEMÉLET betegek jogainak, igényeinek és véleményének figyelembe vétele hatékony és biztonságos munkavégzést támogató 10 környezet biztosítása

EÜ. TV. FOLYT: KÜLSŐ MINŐSÉGÜGYI RENDSZER: EGÉSZSÉGÜGYI ÁLLAMIGAZGATÁSI SZERV •

működési engedélyezési rend, hatósági szakfelügyelet –

•

egészségügyi ágazati jogszabályok érvényesülésének ellenőrzése.

szakmai minőségértékelés –

a betegellátás összevetése - javaslattétel a minőségfejlesztés irányára: • • •

•

egészségügyi szolgáltatók akkreditációja –

•

szabályokkal, érvényben levő szakmai irányelvekkel, eljárásrendekkel, ajánlásokkal, nemzetközi legjobb gyakorlattal

adott ellátási formára specifikus standardok szerinti működés elismerése

tanúsítás –

az egészségügyi szolgáltató nemzetközi vagy magyar egészségügyi ellátási standardok szerinti minőségirányítási rendszerének nemzetközi szabvány alapján történő felülvizsgálata és elismerése 11

A GYÓGYSZER ÉS A GYÓGYSZERELLÁTÁS HELYE A TERMÉKEK ÉS SZOLGÁLTATÁSOK KÖZÖTT

Szabványosított terület

Szabályozott terület „ Hatósági szabályozás

„ Piaci szabályozás

„ Gyógyszerkönyv,

„ Szabvány

törzskönyv „ Rendelet, határozat „ Engedély, hatósági ellenőrzés „ Hatósági tanúsítás

„ Megállapodás „ Akkreditálás, tanúsítás

12

MINŐSÉGI HIBÁK = A HELYSZÍNI ELLENŐRZÉSEN FELTÁRT VAGY A PIACRA KERÜLT TERMÉK/SZOLGÁLTATÁS ESETÉBEN

Szabványosított terület „ nem akkreditálják, ezért üzleti tere csökken „ nem tudja eladni, ha veszélyes, „ a Fogyasztóvédelem kivonja, esetleg bírság is

Szabályozott terület „ elveszíti az engedélyt „ hatósági kivonás és újabb helyszíni ellenőrzés

13

A SZABÁLYOZOTT ÉS A SZABVÁNYOSÍTOTT TERÜLET „EGYÜTTÉLÉSE” „ Belső minőségbiztosítási rendszer „ mindkét területen! önértékelésen alapuló „ folyamatos fejlesztés, versenyképesség, szervezeti kiválóság „ a minőség humán aspektusa „ Külső minőségbiztosítási rendszer „ eü. szolgáltatók/gyógyszertárak létesítésének és

„

„ „ „

működésének feltételei = szabályozott területen „ a „piacralépés” előfeltétele, „ „input” feltételek szakmai minőségértékelés = „információs aszimmetria” területeken/magas műszaki tartalom „ „good”/„best practice” „ „benchmarking” „ output paraméterek és folyamatközpontúság megjelenése akkreditáció „ tevékenység és értékelési szempont specifikus tartalom! tanúsítás „ Összehasonlíthatóság, „rendszer” MSZ EN 15224 önértékelésen alapuló szervezeti kiválóság

14

VÁLTOZÓ GYÓGYSZERÉSZET „ „ „

Napi 500 – 600 ezer beteg fordul meg a patikákban Változó szabályozási környezet Változó tulajdonosi viszonyok „

„

„

Paradigmaváltás a gyógyításban „ „ „

„

Paternalisztikus/fogyasztói modell vs. betegközpontú „shift in care” - alepellátás szerepe! öngyógyszerezés

Kiterjedtebb partnerkapcsolatokban működés „

„

a gyógyszerész pozíciója, autonómiája, viszonya a managementhez szakmai szempontok vs. költséghatékony működés

Együttműködés egyéb szolgáltatókkal és bevonásuk pl. ápolónők, dietetikusok, szociális gondozók, pszichológusok stb.

Új szolgáltatások/technikák megjelenése „

pl. online, házhoz szállítás stb.

15

II. A GYÓGYSZERTÁR BELSŐ ÉS KÜLSŐ MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI RENDSZERE; ÉRDEKELTEK ÉS ELVÁRÁSAIK BEÉPÍTÉSE A GYÓGYSZERTÁR MŰKÖDÉSÉBE 16

MIR általános rendszerlogika

Helyzetértékelés + a szervezet küldetése, víziója, stratégiája

Feltételek

Működés

Érdekeltek

HR

irányítás

vevők

Fizikai

folyamat 1.

munkavállalók

Pénzügyi

folyamat 2.

Hatóság/ Társ.

Dokument. Szab.körny

V ezetés

Egyéb szolg.

Pénzügyi eredm.

Em beri erőforrások

D olgozói Eredm ények

Politika és Stratégia

V evői Eredm ények

Partnerkapcsolatok, Erőforrások

Folyam atok

Társadalm i Eredm ények

K ulcs fontosságú ered- 17 m ények

BELSŐ MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS

|

Vezetés Stratégia Erőforrások Partnerkapcsolatok

|

Folyamatok

| | |

y y y y | | | | |

Tervezés, azonosítás, Működtetés, leírás, SZME Mérés/értékelés - indikátorok, Visszacsatolás, beavatkozás

Hatósági elvárások Közvetlen partnerek elégedettsége Munkatársak elégedettsége Társadalmi hatás Kulcsfontosságú eredmények

18

RENDSZERE FELTÉTELEK Szervezeti felépítés: Humán erőforrás  (egészség, képzettség) Felelősség és hatáskörök Infrastruktúra Eszközök, berendezések Pénzügyi erőforrások Gyógyszerkészlet Dokumentáció

MŰKÖDÉS/FOLYAMATOK                Gyógyszertárvezetés,   működtetés

ÉRDEKELTEK hatóság

Beszerzés,  átvétel tárolás,  készletgazdálkodás Bevizsgálás Gyógyszerkiadás,  tanácsadás /  betegtájékoztatás Monitorozás, farmakovigilancia Forgalomból kivonás,  panaszkezelés Magisztrális gyógyszerkészítés Betegség specifikus  gyógyszerészi gondozás Házhozszállítás,  internetes  rendelés Lakossági hulladékkezelés Oktatási tevékenység 

Ellátási kör: ‐Betegek ‐szolgáltatást  igénybevevő szervezetek  (közületek)

munkavállalók

társadalmi környezet 19

ÖSSZEFOGLALÁS |

|

Diszfunkció/betegség észlelése esetén a beteg egyre gyakrabban először gyógyszertárba megy y gyógyszerész – „gate –keeper” funkció megjelenése A gyógyszertár, mint egészségügyi szolgáltató szervesen kapcsolódik az ellátórendszer többi tagjához – ez még szorosabbá fűzhető a betegellátás minőségének fejlesztése érdekében y gyógyszerész – kognitív funkciók és szolgáltatások előtérben | |

y |

szűrés, tanácsadás, gyógyszeres terápia megválasztása és monitorozása

gyógyszerész – koordinátor/betegirányító szerepkörben – beteg ellátása az állapotához legmegfelelőbb helyen

Ehhez a gyógyszertár működéséhez szükséges minimumfeltételek mellett szükséges a szakmai minőség minél magasabb szintű biztosítása, élve az Eü. Tv. által meghatározott további lehetőségekkel; ill. y a különböző minőségirányítási rendszermodellek által nyújtott – főleg az érdekeltek elégedettségével összefüggő TQM filozófián alapuló modellek segítségével! y

20