Gyógyszertámogatás Dr. Bidló Judit főosztályvezető, OEP
Gyógyszertámogatási alapfogalmak
Biztosítotti jogviszony
Magyarországon a társadalombiztosítás egy kockázatközösség és az abban való részvétel mindenki számára kötelező.
A részvételi kötelezettségből fakadó biztosítási jogviszony alapozza meg az egyes ellátásokra való jogosultságot.
Az egészségügyi szolgáltatásokra való jogosultság több módon szerezhető meg:
biztosított (pl.: munkavállaló, főállású egyéni vállalkozó) jogosult (pl.: nappali tagozatos tanuló/hallgató, nyugdíjas, szociálisan rászorult) egészségügyi szolgáltatási járulékfizetésre kötelezett (az a belföldi magánszemély, aki sem biztosítotti, sem jogosulti jogviszonnyal nem rendelkezik) megállapodás alapján egészségügyi szolgáltatások igénybevételére.
Biztosítotti jogviszony
Természetbeni ellátás
A gyógyító- és rehabilitációs ellátásokban betöltött jelentőségükre tekintettel a gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök, egyéb gyógyító ellátások (gyógyfürdő kezelések, gyógyúszás, gyógygázfürdő) és a tápszerek árához társadalombiztosítási támogatás jár, illetve annak érdekében, hogy minden csecsemő hozzájuthasson a számára leginkább megfelelő természetes táplálékhoz, az egészségbiztosítás támogatást nyújt az anyatejhez is. A hazai gyógyszer, tápszer és gyógyászati segédeszköz választék tb támogatás és ármegállapítás szempontjából két nagy csoportra oszlik, a „nem tb támogatott”, azaz közfinanszírozásban nem részesülő termékek, illetve a tb támogatásba befogadott termékek körére. Az egészségbiztosítás a gyógyszerek és a gyógyító ellátások (pl. gyógyfürdő kezelések) árához, a gyógyászati segédeszközök esetén pedig azok árához, javítási-, illetve kölcsönzési díjához nyújt támogatást (ún. ártámogatás), ha a támogatott eszközt az orvos vényen, a megfelelő támogatási jogcím és egyéb adatok megjelölésével rendeli.
Gyógyszerellátás
Gyógyszer – a magisztrális gyógyszer kivételével – csak akkor hozható forgalomba, ha forgalomba hozatalát az Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (GYEMSZI) vagy az Európai Unió Bizottsága engedélyezte. A forgalomba hozatali eljárás lefolytatása előtt kivételesen, különös méltánylást érdemlő betegellátási érdekből ideiglenesen forgalomba lehet hozni a gyógyszert A biztonságos gyógyszerellátás érdekében a gyógyszer nagy- és kiskereskedőket forgalmazási kötelezettség terheli. A Magyarország területén forgalmazott gyógyszerek – beteg részére való – beszerzéséről és kiszolgáltatásáról a gyógyszertár gondoskodik.
Gyógyszertámogatás
Az egészségbiztosító által támogatott gyógyszerek árát a gyógyszer gyártója határozza meg azzal, hogy annak elfogadásáról a társadalombiztosítási támogatásba való befogadási eljárás során az OEP egy sokrétű, egészségpolitikai és költséghatékonysági szakmai vizsgálatot követően dönt, majd ehhez igazodóan támogatási összeget határoz meg. A beteg a gyógyszerért ún. térítési díjat fizet, amely a gyógyszer ára és a társadalombiztosítási támogatás közti különbözetnek felel meg. A társadalombiztosítás által támogatott egyes gyógyszerek minden patikában ugyanannyiba kerülnek, mert a gyógyszertár a gyógyszer kiszolgáltatása során az OEP által a támogatás megállapítására irányuló eljárásban elfogadott termelői ár alapján számított legmagasabb kiskereskedelmi eladási árnál magasabb árat nem köthet ki, és az OEP által megállapított támogatási összegtől és térítési díjtól nem térhet el. Támogatástól függetlenül, a gyógyszerek árát általános forgalmi adó terheli. A támogatott gyógyszerek után fizetendő 5 %-os áfá-t a támogatás arányában az egészségbiztosító fizeti meg.
Támogatási kategóriák
A támogatás megállapítható valamely fix összegben vagy százalékos mértékben. A százalékos mértéknek megfelelően a gyógyszereket az egészségbiztosítás a bruttó fogyasztói ár 80%, 55% vagy 25%-ában támogatja, ezért a betegeknek a gyógyszertárban a támogatás feletti árat kell csak kifizetniük. Az ún. kiemelt, indikációhoz kötött támogatásban részesített gyógyszerek után dobozonként 300,- Ft térítési díjat kell fizetni, így az egyébként 100 %-ban támogatott gyógyszerek kiváltása esetén is önrészt kell vállalnia a betegnek. Ezt a dobozonként fizetendő térítési díjat üzemi balesettel összefüggésben rendelt gyógyszerek esetén nem kell megfizetni. Az ún. egészségügyi rendelkezésre kiadható 90%, 70% vagy 50%-ban, ún. emelt, indikációhoz kötött támogatásban részesített készítményeket támogatással csak meghatározott betegségekben írhatja fel a meghatározott intézmény szakorvosa, ill. szakorvos javaslata alapján a háziorvos. A támogatott gyógyszerek egy része kizárólag kórházi, illetve szakambulancián való felhasználásra engedélyezett, amelyet az egészségbiztosítás 100%-ban támogat. Egy sajátos támogatási kör az ún. támogatási érték nélküli kategória, amelybe főként az egészségügyi szolgáltatók számára kiadható készítmények tartoznak.
Indikációs pont
Finanszírozási protokoll
Fixesítés
Az adott termékcsoportban meghatározott (fix) összegű támogatás alapja a referencia termék támogatás alapjául elfogadott ára.
Referencia támogatás
Valamely terápiás szempont alapján csoportokat képezünk Az egy csoportba tartozó készítmények által kiváltott egészségnyereséget azonosnak feltételezzük A csoportból a legolcsóbb termék kap %-os támogatást A csoport többi tagja ezzel megegyező összegű támogatást kap. A különbözetet a beteg fizeti
Korlátok
Csoportképzés szabályi nem egyértelműek Azonos hatóanyagot tartalmazó készítmények Bioekvivalencia nem feltétel, de általában megvan Nem teljesen esik egyben a generikus helyettesíthetőségi listával Indikációs kör és mellékhatás profilban jelentkező eltérést nem kezeli mindig. Különleges helyzetek is kialakulhatnak
Információ
Gyógyszerbefogadás
2006. évi XCVIII. törvény
22. §161 Ha törvény ettől eltérően nem rendelkezik, társadalombiztosítási támogatásban akkor részesíthető gyógyszer, tápszer, illetve gyógyászati segédeszköz, ha
a)162 a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultja, a tápszer forgalmazója, illetve a gyógyászati segédeszköz gyártója vagy meghatalmazott képviselője kérelmezi az adott termék kötelező egészségbiztosítás keretében történő támogatásban részesítését; b) gyógyszer esetén a külön jogszabályban erre feljogosított hatóság a termék biztonságosságát és hatásosságát elismerte és forgalomba hozatalra engedélyezte; c) az adott gyógyszer, tápszer, gyógyászati segédeszköz felhasználásának költséghatékonysága igazolt; d) az adott gyógyszer, tápszer, gyógyászati segédeszköz a terápiás felhasználás szempontjából gazdaságosan és célszerűen rendelkezésre áll; e)163 a befogadást kérő a 26. §-ban és külön jogszabályban meghatározott módon és időtartamra vállalja a biztosítói költségekre vonatkozó szabályok betartását; f) a szükséges társadalombiztosítási forrás rendelkezésre áll, illetve biztosítható; g) a gyógyszer forgalombahozatali engedélyének jogosultja, a tápszer forgalmazója, illetve a gyógyászati segédeszköz gyártója, illetve meghatalmazott képviselője a támogatással történő forgalmazásra, készletben tartásra kötelezettséget vállal.
Befogadás menete
Befogadás feltételei
Kiegészítő feltételek
Közreműködők
Példák
Gyógyszerpiac
Forgalom – TB támogatás
Forgalom - doboz
Összehasonlítás
TOP listák OEP_ATC Összesen N05AH03 C10AA05 B02BD02 A10BB12 N03AX14 N05AH04 B03XA01 C10AA01 N03AX09 J01MA12 N04BC05 R03DC03 C09AA05 J01CR02 L01AX03 M05BA06 N02AB03 J02AC01 C09DA03 N02AX02 N05AX08 C10AA07 N06AX11
Hatóanyag olanzapin atorvastatin viii koagulációs faktor glimepirid levetiracetam quetiapin eritropoietin simvastatin lamotrigin levofloxacin pramipexol montelukast ramipril amoxicillin és enzim-inhibitor temozolomid ibandronsav fentanil flukonazol valsartan és vizelethajtók tramadol risperidon rosuvastatin mirtazapin
Készítmény (db) 5072 68 66 54 46 43 43 40 40 36 35 35 35 34 34 34 34 34 33 32 32 32 31 30
Brand (db) 2191 16 21 12 12 14 11 5 12 11 13 9 15 11 9 7 17 6 9 12 6 9 8 10
TOP listák Ssz. Időszak BNO3 2013 I10 1 2013 E11 2 2013 E78 3 2013 J45 4 2013 E10 5 2013 F20 6 2013 J44 7 2013 G35 8 2013 C92 9 2013 Z29 10 2013 C50 11 2013 C61 12 2013 G20 13 2013 Z94 14 2013 G40 15 2013 I25 16 2013 F41 17 2013 G63 18 2013 C64 19 2013 H40 20 2013 M81 21 2013 I20 22 2013 K21 23 2013 F33 24 2013 R72 25
Megnevezés I10 - Magasvérnyomás-betegség (elsődleges) E11 - Nem inzulin dependens cukorbetegség E78 - A lipoprotein anyagcsere rendellenességei és egyéb lipidaemiák J45 - Asztma E10 - Inzulin dependens cukorbetegség F20 - Schizophrenia J44 - Egyéb idült obstruktiv tüdőbetegség G35 - Sclerosis multiplex C92 - Myeloid leukaemia Z29 - Egyéb profilaktikus eljárások szükségessége C50 - Az emlő rosszindulatú daganata C61 - A prostata rosszindulatú daganata G20 - Parkinson-kór Z94 - Transzplantált szerv és szövet G40 - Epilepszia I25 - Idült ischaemiás szívbetegség F41 - Egyéb szorongásos rendellenességek G63 - Polyneuropathia máshova osztályozott betegségekben C64 - A vese rosszindulatú daganata, kivéve a vesemedencét H40 - Zöldhályog M81 - Osteoporosis pathologiás csonttörés nélkül I20 - Angina pectoris K21 - Gastrooesophagealis reflux F33 - Ismétlődő depressziós rendellenesség R72 - Fehérvérsejt rendellenességek m.n.o. Összesen
Betegszám (fő) 2 798 990 475 861 1 134 557 366 720 139 102 58 720 240 562 6 492 3 527 559 289 35 902 19 119 39 501 4 470 84 571 624 141 409 980 67 183 2 793 148 669 342 648 412 076 763 254 115 974 8 563
TB (Ft) 29 993 808 901 16 304 520 615 15 377 388 483 13 535 378 496 13 008 627 079 12 686 101 918 12 292 814 425 8 235 086 484 8 232 896 646 7 137 786 040 5 731 124 220 5 433 894 731 5 413 145 543 5 268 496 036 4 491 616 553 4 476 251 872 4 321 271 196 4 021 913 654 3 864 358 463 3 573 231 168 3 259 449 379 3 053 462 556 2 991 512 993 2 899 507 725 2 797 018 320 198 400 663 497
TB/Betegszám (Ft/fő) 10 716 34 263 13 554 36 909 93 519 216 044 51 100 1 268 498 2 334 249 12 762 159 632 284 214 137 038 1 178 634 53 111 7 172 10 540 59 865 1 383 587 24 035 9 513 7 410 3 919 25 001 326 640
TOP listák Ssz.
ATC 7
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25
A16AX06 A16AX04 L04AC08 B01AC21 L01XC10 L01XE08 B02BX04 C02KX02 A16AX07 L01XE06 H01AX01 J02AC04 L01XE01 C02KX01 L01XE04 L01XC07 L04AA27 L01XE05 L04AA23 L02BX03 L01XX25 L01XE10 L03AB03 B02BX05 R03DX05
Megnevezés ZAVESCA ORFADIN ILARIS REMODULIN ARZERRA TASIGNA NPLATE VOLIBRIS KUVAN SPRYCEL SOMAVERT NOXAFIL GLIVEC TRACLEER SUTENT AVASTIN GILENYA NEXAVAR TYSABRI ZYTIGA TARGRETIN AFINITOR IMUKIN REVOLADE XOLAIR
Jogcím
2013 Egy főre jutó TB TB támogatás (Ft) támogatás (Ft)
Egyedi Egyedi Egyedi Egyedi Egyedi EÜ100 EÜ100 EÜ100 Egyedi EÜ100 Egyedi Egyedi EÜ100 EÜ100 EÜ100 Egyedi Egyedi EÜ100 EÜ100 Egyedi Egyedi Egyedi Egyedi EÜ100 EÜ100
94 044 776 143 721 320 58 585 283 224 358 839 7 756 619 1 717 837 590 619 565 136 66 175 095 235 645 500 991 447 540 133 721 290 13 343 286 6 995 728 034 857 359 400 3 446 529 900 551 530 798 209 357 930 1 505 091 780 1 062 740 943 231 595 740 65 483 585 256 497 904 11 229 810 256 823 050 1 864 272 770
31 348 259 23 953 553 19 528 428 14 957 256 7 756 619 7 668 918 7 464 640 7 352 788 7 140 773 7 132 716 7 037 963 6 671 643 6 212 902 5 603 656 5 549 968 4 968 746 4 551 259 4 426 741 4 167 612 3 925 352 3 851 976 3 828 327 3 743 270 3 668 901 3 086 544
TOP listák Ssz.
ATC 7
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
C09DA07 M05BA06 L04AA13 B01AC04 M05BA08 A02BC02 C09BA09 N06DA02 N06AX16 S01EC03 N03AX09 C10AA05 N04BC04 N05AL03 N05AE04 R06AX27 M05BA04 G04CA01 J01MA12 C07AA07
Megnevezés
Típus
(telmisartan; hydrochlorothiazide piac) kombi (ibandronic acid piac) fix (leflunomide piac) fix (clopidogrel piac) fix (zoledronic acid piac) fix (pantoprazole piac) fix (fosinopril; hydrochlorothiazide piac) kombi (donepezil piac) fix (venlafaxine piac) fix (dorzolamide piac) fix (lamotrigine piac) fix (atorvastatin piac) fix (ropinirole piac) fix (tiapride piac) fix (ziprasidone piac) fix (desloratadine piac) fix (alendronic acid piac) fix (alfuzosin piac) fix (levofloxacin piac) fix (sotalol piac) fix
2013 TB támogatás (Ft) Térítési díj (Ft) 150 498 412 17 214 1 314 843 992 9 446 367 938 407 9 405 830 070 889 3 519 2 098 138 238 14 900 483 509 388 1 207 67 219 545 1 983 153 375 368 21 529 525 422 305 3 441 53 609 143 8 264 1 322 244 211 6 820 4 605 987 663 3 500 495 307 861 22 625 379 668 062 2 529 267 366 380 1 811 180 510 340 2 608 89 401 824 4 504 125 755 658 14 621 224 681 161 2 338 54 107 123 2 114
Változás 2012-höz képest Ft % - 3 935 -18,6% - 3 143 -25,0% - 2 542 -21,3% - 2 398 -40,5% - 2 353 -13,6% - 2 334 -65,9% - 1 560 -44,0% - 1 526 -6,6% - 1 207 -26,0% - 1 127 -12,0% - 1 116 -14,1% - 1 114 -24,1% - 1 003 -4,2% - 994 -28,2% - 902 -33,2% - 883 -25,3% - 820 -15,4% - 791 -5,1% - 756 -24,4% - 610 -22,4%
TOP listák Ssz. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
ATC 5 L01XE R03AK C10AA N05AX A10AB B01AB L03AB N03AX R03BB N05AH A10AE L02AE M05BA N06AX C09BA C09AA L04AA C07AB A10BD L03AA
2013 TB támogatás (Ft) MS (%) Protein-kináz inhibitorok 15 210 419 537 5,5% Adrenerg szerek és obstructiv légúti betegségekre11 ható 616egyéb 557 345 szerek 4,2% HMG CoA reductase inhibitorok 11 065 583 679 4,0% Egyéb antipsychoticumok 9 761 799 743 3,5% Insulinok és analógjaik injekcióhoz, gyors hatású 8 137 652 997 2,9% Heparin csoport 7 723 119 099 2,8% Interferonok 6 724 907 781 2,4% Egyéb antiepilepticumok 5 980 544 131 2,2% Anticholinergek 5 950 741 216 2,1% Diazepinek, oxazepinek, thiazepinek és oxepinek 5 765 191 179 2,1% Insulinok és analógjaik injekcióhoz, hosszú hatástartamú 5 666 163 265 2,0% Gonadotropin releasing hormon analógok 5 363 699 437 1,9% Bisphosphonatok 4 713 279 302 1,7% Egyéb antidepressansok 4 711 984 668 1,7% ACE-inhibitorok és diureticumok 4 639 138 616 1,7% ACE-inhibitorok, önmagukban 4 364 267 170 1,6% Szelektív immunsuppressansok 4 328 210 936 1,6% Szelektív beta-receptor blockolók önmagukban 4 293 360 277 1,5% Vércukorcsökkentő szerek (per os) kombinációi 4 121 464 887 1,5% Coloniastimuláló factorok 3 916 587 152 1,4% Megnevezés
-
-
-
Változás 2012-höz képest Ft % Ssz. vált. 1 547 993 311 11,3% 1 409 381 094 3,7% 1 4 169 590 371 -27,4% 2 744 647 788 8,3% 53 207 067 0,7% 2 725 979 338 -8,6% 1 1 402 028 418 -17,3% 1 65 052 863 1,1% 2 284 126 880 5,0% 3 321 087 878 -5,3% 1 1 318 020 431 -18,9% 3 122 978 152 -2,2% 3 875 308 358 -15,7% 313 229 990 -6,2% 3 750 931 732 -13,9% 1 1 215 959 925 -21,8% 2 579 009 829 15,4% 3 63 058 714 -1,4% 586 561 790 16,6% 2 1 756 764 251 -31,0% 9
TOP listák
TOP listák
Köszönöm a figyelmet!